撐開型融合器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及撐開型融合器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，適用于腰椎間盤退行性疾病伴椎體不穩(wěn)、嚴(yán)重椎間盤病變需進行廣泛減壓的脊柱外科手術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002]我國是發(fā)展中國家，醫(yī)療水平在世界上仍處于中等水平，故我國國民因腰痛不適就診時，常常腰椎退變較重，普遍都會合并有腰椎不穩(wěn)的表現(xiàn)，而腰椎融合技術(shù)是目前治療腰椎不穩(wěn)等疾病的重要手段，現(xiàn)在不少學(xué)者認(rèn)為現(xiàn)代脊柱外科的精髓是四個部分:減壓、融合、矯形、內(nèi)固定，由此可見腰椎融合技術(shù)在脊柱外科中的地位。
[0003]腰椎間融合術(shù)是治療脊柱疾病的方法之一，每年越來越多的人群接受椎間融合術(shù)的治療。椎間融合術(shù)包括自體骨移植融合和異體骨移植融合，由于自體骨來源有限，增加供區(qū)創(chuàng)傷、不能提供及時的機械穩(wěn)定等缺點使得椎間融合術(shù)的臨床應(yīng)用受到限制，而異體骨移植不僅費用高、數(shù)量有限而且由異體骨引起的病毒傳播和免疫排斥也是影響其在臨床廣泛應(yīng)用的主要原因。近年來，為提高骨移植融合率，減少外固定依賴性，改善和保持脊柱的曲度，椎間融合器應(yīng)運而生。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實用新型的目的是:針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了撐開型融合器。
[0005]本實用新型的技術(shù)方案如下:
[0006]本實用新型采用聚醚醚酮(PEEK)材料，本材料具有耐熱等級高、耐輻射、耐化學(xué)藥品、沖擊強度高、耐磨性和耐疲勞性好、阻燃、電性能優(yōu)異等特點。
[0007]本實用新型由融合器體I和活動塊2組成。
[0008]融合器體1:整體呈弧線型結(jié)構(gòu)，與人體椎體結(jié)構(gòu)形狀接近，與椎體終板接觸的上下兩面具有四棱錐狀的齒狀結(jié)構(gòu)，嵌入上下終板內(nèi)，能夠有效的防止融合器移動、滑動，造成融合手術(shù)失??；左端有一螺紋孔，且開有矩形槽，這種結(jié)構(gòu)加強了穩(wěn)定性；中間部分特別設(shè)計的孔能填充異體骨或人造骨；右端有一開口且開口開到中間部位的孔，便于撐開，右端弧形面設(shè)計，避免損傷神經(jīng)，方便植入；上下端面中部大的容骨孔，可進行同種異體骨或人造骨的植入，且有利于骨骼的生長及愈合。
[0009]活動塊2:左端外部為六方形狀，方便旋轉(zhuǎn)，中部為階梯軸，右端為一矩形塊且?guī)в械菇牵阌趽伍_融合器體I。
[0010]使用時將活動塊2裝入融合器體I中，保證裝配后活動塊2右端不超出融合器體I右端面。
[0011]通過術(shù)前影像學(xué)檢查，行X線、CT檢查等診斷患者病癥，確定患者的手術(shù)位置并實施手術(shù):行手術(shù)開口，選擇相應(yīng)大小的植入物，填入碎骨，敲擊打?qū)嵥楣牵闷餍抵踩肴诤掀髦磷罱K定位，用X光線確認(rèn)融合器的最終位置。
[0012]本實用新型結(jié)構(gòu)設(shè)計新穎、實用、安全、手術(shù)操作簡單，本實用新型采用聚醚醚酮材料，生物相容性好，彈性模量接近人體骨骼，在人體內(nèi)能維持足夠的機械強度，適宜于骨科臨床推廣應(yīng)用。
[0013]本實用新型具有以下優(yōu)點:
[0014]1.大開窗設(shè)計，極大的通孔率增加植骨的接觸面，利于植骨生長融合。
[0015]2.聚醚醚酮高分子復(fù)合材料，生物相容性好，彈性模量接近人體骨質(zhì)，有效降低應(yīng)力遮擋。
[0016]3.邊緣圓弧處理，術(shù)中對周圍組織刺激小，保護神經(jīng)組織。
[0017]4.上下端面的齒狀面，手術(shù)時顯著提高各方向上的抗滑移力。
【附圖說明】
[0018]圖1為本實用新型撐開型融合器的結(jié)構(gòu)圖。
[0019]圖2為本實用新型融合器體I的主視圖。
[0020]圖3為本實用新型融合器體I右視圖。
[0021]圖4為本實用新型活動塊2的結(jié)構(gòu)圖。
【具體實施方式】
[0022]下面結(jié)合附圖對本實用新型作進一步說明。
[0023]第一步進行手術(shù)暴露。
[0024]第二步為了經(jīng)椎間隙進入椎間盤，進行切除。
[0025]第三步使用專用器械撐開植入空間直到植入空間恢復(fù)合適的高度，取出器械，撐開植入空間。
[0026]第四步使用專用器械去除椎間盤及終板上的軟骨，手術(shù)時注意保持終板的完整。
[0027]第五步植入融合器至手術(shù)要求位置，進行手術(shù)固定和術(shù)后處理。
【主權(quán)項】
1.撐開型融合器由融合器體⑴和活動塊⑵組成，其特征在于:融合器體⑴整體呈弧線型結(jié)構(gòu)，與人體椎體結(jié)構(gòu)形狀接近，與椎體終板接觸的上下兩面具有四棱錐狀的齒狀結(jié)構(gòu)，左端有一螺紋孔，且開有矩形槽，這種結(jié)構(gòu)加強了穩(wěn)定性；右端有一開口且開口開到中間部位的孔，便于撐開，上下端面中部大的容骨孔，可進行同種異體骨或人造骨的植入，且有利于骨骼的生長及愈合；活動塊(2)左端外部為六方形狀，方便旋轉(zhuǎn)，中部為階梯軸，右端為一矩形塊且?guī)в械菇?，便于撐開融合器體(I)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開型融合器，其特征在于:融合器體(I)與椎體終板接觸的上下兩面具有四棱錐狀的齒狀結(jié)構(gòu)，嵌入上下終板內(nèi)，能夠有效的防止融合器移動、滑動造成融合手術(shù)失??；右端弧形面設(shè)計，避免損傷神經(jīng)，方便植入。
【專利摘要】本實用新型涉及撐開型融合器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，適用于腰椎間盤退行性疾病伴椎體不穩(wěn)、嚴(yán)重椎間盤病變需進行廣泛減壓的脊柱外科手術(shù)。撐開型融合器由融合器體(1)和活動塊(2)組成，其特征是：融合器體(1)上下兩面具有四棱錐狀的齒狀結(jié)構(gòu)有效的防止融合器滑動，上下端面中部的大的容骨孔，可進行同種異體骨或人造骨的植入；活動塊(2)左端外部為六方形狀，方便旋轉(zhuǎn)，中部為階梯軸，右端為一矩形塊且?guī)в械菇牵阌趽伍_融合器體(1)。通過術(shù)前影像學(xué)檢查，確定患者的手術(shù)位置并實施手術(shù)，填入碎骨，敲擊打?qū)嵥楣?，用器械植入融合器至最終定位，用X光線確認(rèn)融合器的最終位置。
【IPC分類】A61B17-70, A61F2-44
【公開號】CN204411031
【申請?zhí)枴緾N201420732252
【發(fā)明人】王雅玲, 白云生, 樊國平, 黃錫藝, 白艷麗
【申請人】北京市富樂科技開發(fā)有限公司, 胡桓宇
【公開日】2015年6月24日
【申請日】2014年12月1日