下腔靜脈濾器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療手術(shù)器械，特別是一種可有效預(yù)防肺動脈栓塞的下腔靜脈濾器。
【背景技術(shù)】
[0002]肺動脈栓塞(PE)是指內(nèi)源性或外源性栓子堵塞肺動脈或其分支引起肺循環(huán)障礙的臨床和病理生理綜合征。其中最主要、最常見的種類為肺動脈血栓栓塞(PTE)，還包括其他以肺血栓性栓子栓塞為病因的類型，如脂肪栓塞、羊水栓塞、空氣栓塞、異物栓塞和腫瘤栓塞。肺動脈栓塞后發(fā)生肺出血或壞死者稱肺梗死，起源于肺動脈原位者稱肺動脈血栓形成。
[0003]傳統(tǒng)的下腔靜脈濾器存在置入血管位置不準、回收難度大、回收時容易對血管造成傷害，并且回收時所收集的血栓容易遺落在靜脈血管中，回收并不徹底的問題。
【實用新型內(nèi)容】
[0004]本實用新型的目的是提供一種簡便的下腔靜脈濾器，該下腔靜脈濾器結(jié)構(gòu)新穎、效果顯著、容易固定、置入準確、收集血栓效果好、對血流影響小，是一種可以替代傳統(tǒng)的抗凝和溶栓等藥物治療或其它外科手術(shù)療法的新型的介入式治療裝置。
[0005]本實用新型采用以下技術(shù)方案:一種下腔靜脈濾器，包括采用鎳鈦合金的可束縛于裝載器內(nèi)或在血管內(nèi)釋放展開的濾器主體，所述的濾器主體的入口端設(shè)有用于連接輸送器的第一內(nèi)螺紋。
[0006]進一步地，所述的濾器主體的遠端設(shè)有用于連接輸送器的第二內(nèi)螺紋。
[0007]進一步地，濾器主體釋放展開狀態(tài)下，其入口端設(shè)有多根由近及遠呈中心發(fā)散狀布置的連接單絲，其遠端設(shè)有用于攔截血栓的交叉網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0008]進一步地，設(shè)有的交叉網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)呈遠小近大的傘狀。。
[0009]進一步地，所述的濾器主體的中部還設(shè)有定位部，該定位部設(shè)于入口端與遠端之間，所述的定位部上靠近遠端的一側(cè)設(shè)有用于固定的鋒刺，所述的鋒刺的尖端指向遠端。
[0010]進一步地，所述的濾器主體的入口端和遠端分別設(shè)有第一連接栓頭和第二連接栓頭，所述的第一內(nèi)螺紋和第二內(nèi)螺紋分別設(shè)于第一連接栓頭和第二連接栓頭內(nèi)。
[0011]進一步地，所述的第一連接栓頭上設(shè)有用于將濾器主體拉回裝載器的回收勾。
[0012]本實用新型的有益效果是:
[0013](I)本實用新型與現(xiàn)有的下腔靜脈濾器相比具有易輸送、精確定位、易捕捉血栓、易回收等特點。具體來說，通過在濾器主體的入口端設(shè)置用于連接輸送器的第一內(nèi)螺紋，可以通過輸送器準確的輸送和定位濾器主體在血管中的位置，克服了傳統(tǒng)的下腔靜脈濾器定位不準確的問題。
[0014](2)在連接栓頭的遠端焊接第二連接栓頭，所述的第二連接栓頭內(nèi)設(shè)有第二內(nèi)螺紋，以實現(xiàn)順行穿刺或者逆行穿刺都方便裝載本下腔靜脈濾器。
[0015](3)設(shè)置了鋒刺，所述的鋒刺的尖端指向遠端，以克服在血管中難于固定，濾器的冋題。
[0016](4)濾器入口端設(shè)置為由多根與遠端連接的連接單絲構(gòu)成，由于濾器在血流的入口方向設(shè)置為單絲接頭，濾器的開口腔更大，可以有效降低血流阻力，利于血栓進入濾器主體。濾器主體的遠端設(shè)置為交叉網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，可以更好的捕獲攔截血栓，從而實現(xiàn)有效過濾血栓的目的。
[0017](5)第一連接栓頭上設(shè)有回收勾，當器械需要回收的時候，可以通過回收裝置勾住該回收勾，將器械拉回裝載器，完成回收。
【附圖說明】
[0018]為了更清楚地說明本實用新型實施例中的技術(shù)方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0019]圖1裝載器內(nèi)束縛狀態(tài)下濾器形狀示意圖；
[0020]圖2濾器切割后的展開平面圖；
[0021]圖3濾器輸送打開未約束不意圖；
[0022]圖4濾器入口端單邊大框結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖5濾器遠端交叉的網(wǎng)狀示意圖；
[0024]圖6軸肩上用于固定的鋒刺示意圖。
[0025]圖中，1、濾器主體，11、入口端，12、遠端，13、第一內(nèi)螺紋，14、第二內(nèi)螺紋，15、第一連接栓頭，16、第二連接栓頭，17、回收勾，18、連接單絲，19、定位部，20、鋒刺。
【具體實施方式】
[0026]為了使本實用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明。
[0027]以下結(jié)合具體附圖對本實用新型的實現(xiàn)進行詳細的描述。
[0028]本實用新型的具體實施例方式如圖1?圖6所示，下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步詳細說明。
[0029]一種下腔靜脈濾器，包括可束縛于裝載器內(nèi)或在血管內(nèi)釋放展開的濾器主體1，濾器主體I通常采用具有記憶功能的鎳鈦合金制作，所述的濾器主體I的入口端11設(shè)有用于連接輸送器的第一內(nèi)螺紋13，所述的濾器主體I的遠端12設(shè)有用于連接輸送器的第二內(nèi)螺紋14。在濾器主體I釋放展開狀態(tài)下，其入口端11設(shè)有多根由近及遠呈中心發(fā)散狀布置的連接單絲18，其遠端12設(shè)有用于攔截血栓的交叉網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)連接單絲18，連接單絲18可以選擇為3、4、6、8、12根，優(yōu)選為6根，具體來說，所述的遠端12設(shè)有的交叉網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)呈遠小近大的傘狀。遠端12的傘狀交叉網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的投影圖形優(yōu)選為梅花狀，當然本實施例中還可以選擇為其他網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，以實現(xiàn)能夠?qū)⒀ㄊ占瑫r降低血流阻力即可。在本實施例中，所述的濾器主體I的入口端11設(shè)有第一連接栓頭15及遠端12設(shè)有第二連接栓頭16，其中，所述的第一內(nèi)螺紋13設(shè)于第一連接栓頭15內(nèi)且第二內(nèi)螺紋14設(shè)于第二連接栓頭16內(nèi)；所述的第一連接栓頭15上設(shè)有用于將下腔靜脈濾器拉回裝載器的回收勾17?？墒褂脦^的推送器穿過裝載器與濾器的第一連接栓頭15或第二連接栓頭16內(nèi)螺紋相連，然后回抽推送器即可將濾器裝入裝載器，成為圖2所示約束的形狀?；厥展?7可以方便將下腔靜脈濾器從血管中回收。
[0030]在本實施例中，所述的濾器主體I的中部還設(shè)有用于連接連接單絲18和遠端12的定位部19，定位部19包括多個連接絲，連接絲的長度一般選擇為12-14毫米，優(yōu)選為13毫米，其數(shù)量與連接單絲18的數(shù)量一致，為一一對應(yīng)的關(guān)系；所述的定位部19上靠近遠端12的一側(cè)設(shè)有用于固定的鋒刺20，鋒刺20的長度可選擇為0.5-3毫米，優(yōu)選為1.5毫米，所述的鋒刺20的尖端指向遠端12，優(yōu)選地，連接單絲18以均勻分布的方式連接在遠端12的四周，定位部19的連接絲同樣以均勻布置的方式設(shè)置在連接單絲18和遠端12之間。上述設(shè)置較好的解決了如下問題:降低了下腔靜脈濾器對血流阻力，使血栓容易進入下腔靜脈濾器中，并且鋒刺20的設(shè)置避免了下腔靜脈濾器在血管隨血液移動，同時在取出時不會對血管壁造成損傷。
[0031]上述下腔靜脈濾器的具體的制備方法為:包括如下步驟，
[0032](I)使用鎳鈦合金管材，在激光下整體切割一體成型得到半成品；
[0033](2)將激光切割后的半成品各根連接絲拉起，然后通過定型模具固定，放入高溫真空爐中定型一段時間，取出后卸去定型模具，完成濾器主體I定型，然后再進行拋光，得到濾器主體I;在釋放展開狀態(tài)下，所述的濾器主體I的入口端11設(shè)有多根由近及遠呈中心發(fā)散狀布置的連接單絲18，其遠端12為用于攔截血栓的交叉網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0034](3)采用激光在濾器主體I的入口端11焊接第一連接栓頭15，所述的第一連接栓頭15內(nèi)設(shè)有第一內(nèi)螺紋13，在所述的濾器主體I的遠端12焊接第二連接栓頭16，所述的第二連接栓頭16內(nèi)設(shè)有第二內(nèi)螺紋14。所述的遠端12為傘狀交叉網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述的濾器主體I還包括用于連接入口端11和遠端12的定位部19，定位部19包括多個連接絲，每根連接絲上靠近遠端12的一側(cè)設(shè)有用于固定的鋒刺20，所述的鋒刺20的尖端指向遠端12，所述的第一連接栓頭15上設(shè)有用于將下腔靜脈濾器拉回裝載器的回收勾17。
[0035]下腔靜脈濾器的使用方法為:醫(yī)生手術(shù)時，先需要完成入路穿刺，然后輸送導(dǎo)絲進入血管，將含造影管的鞘管沿導(dǎo)絲輸送，通過造影明確鞘管已達到目標位置。根據(jù)穿刺入路，用輸送鋼纜將下腔靜脈濾器從裝載器沖緩緩?fù)顺?，直至露出?nèi)螺紋頭，握住內(nèi)螺紋頭將鋼纜與其旋緊，然后將裝載器另一端盡量插入鞘管，緩慢推送輸送器，當下腔靜脈濾器完全入鞘后再拆開裝載器，繼續(xù)推送輸送器，直至達到鋼纜位置的外標識處，然后固定推送器回抽鞘管完成濾器的釋放，在X光下觀察濾器打開的形狀及位置，確認無誤后旋轉(zhuǎn)輸送器手柄，使輸送器尖端栓頭與下腔靜脈濾器脫離，完成整個釋放過程。
[0036]以上對本實用新型所提供的下腔靜脈濾器進行了詳細介紹。本文中應(yīng)用了具體個例對本實用新型的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本實用新型的方法及其核心思想。應(yīng)當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以對本實用新型進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本實用新型權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種下腔靜脈濾器，包括采用鎳鈦合金的可束縛于裝載器內(nèi)或在血管內(nèi)釋放展開的濾器主體(I)，其特征在于，所述的濾器主體(I)的入口端(11)設(shè)有用于連接輸送器的第一內(nèi)螺紋(13) O
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的下腔靜脈濾器，其特征在于:所述的濾器主體(I)的遠端(12)設(shè)有用于連接輸送器的第二內(nèi)螺紋(14)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的下腔靜脈濾器，其特征在于:在濾器主體(I)釋放展開狀態(tài)下，其入口端(11)設(shè)有多根由近及遠呈中心發(fā)散狀布置的連接單絲(18)，其遠端(12)設(shè)有用于攔截血栓的交叉網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的下腔靜脈濾器，其特征在于:所述的遠端(12)設(shè)有的交叉網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)呈遠小近大的傘狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的下腔靜脈濾器，其特征在于:所述的濾器主體(I)的中部還設(shè)有定位部(19)，該定位部(19)設(shè)于入口端(11)與遠端(12)之間，所述的定位部(19)上靠近遠端(12)的一側(cè)設(shè)有用于固定的鋒刺(20)，所述的鋒刺(20)的尖端指向遠端(12)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1?5任一所述的下腔靜脈濾器，其特征在于:所述的濾器主體(I)的入口端(11)和遠端(12)分別設(shè)有第一連接栓頭(15)和第二連接栓頭(16)，所述的第一內(nèi)螺紋(13)和第二內(nèi)螺紋(14)分別設(shè)于第一連接栓頭(15)和第二連接栓頭(16)內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的下腔靜脈濾器，其特征在于:所述的第一連接栓頭(15)上設(shè)有用于將濾器主體(I)拉回裝載器的回收勾(17)。
【專利摘要】本實用新型涉及一種下腔靜脈濾器，包括采用鎳鈦合金的可束縛于裝載器內(nèi)或在血管內(nèi)釋放展開的濾器主體，所述的濾器主體的入口端設(shè)有用于連接輸送器的第一內(nèi)螺紋。本實用新型的目的在于提供一種簡便的下腔靜脈濾器，該下腔靜脈濾器結(jié)構(gòu)新穎、效果顯著、容易固定、置入準確、收集血栓效果好、對血流影響小，是一種可以替代傳統(tǒng)的抗凝和溶栓等藥物治療或其它外科手術(shù)療法的新型的介入式治療裝置。
【IPC分類】A61B17-22
【公開號】CN204500856
【申請?zhí)枴緾N201520121906
【發(fā)明人】肖建華, 王昂
【申請人】廣州啟駿生物科技有限公司
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年3月2日