菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)聚丙烯盆底補(bǔ)片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及一種體內(nèi)植入修補(bǔ)材料，特別涉及一種用于治療女性盆底障礙的 聚丙烯補(bǔ)片，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 女性盆底功能障礙性疾?。╬elvic floor dysfunction，PFD)是以壓力性尿失禁 (stress urinary incontinence，SUI)、盆腔器官脫垂（pelvic organ prolapse，POP)以及 慢性盆腔疼痛（chronic pelvic pain，CPP)等為主要病癥的一種婦科疾病。治療女性盆底 障礙的傳統(tǒng)治療手段以子宮切除和陰道前后壁修補(bǔ)為主，此方法只是將薄弱的組織反復(fù)加 固，且手術(shù)效果差、陰道縮短、術(shù)后疼痛、住院時(shí)間長(zhǎng)并且易于復(fù)發(fā)[□童曉文.女性盆底功 能障礙性疾病的手術(shù)治療.現(xiàn)代婦科進(jìn)展，2007,16 (7) :481-483;，許培榮，吳氫凱.女性 盆底重建外科組織工程支架材料的應(yīng)用進(jìn)展.上海交通大學(xué)學(xué)報(bào)，2012, 32 (4) :427-431]。
[0003] 大量研宄表明，盆底補(bǔ)片是重要的盆底組織替代物，能夠替代薄弱受損的盆底筋 膜組織。與傳統(tǒng)子宮切除手術(shù)方式相比，補(bǔ)片在提高手術(shù)安全性，改善術(shù)后病人生活質(zhì)量等 方面也逐步受到證實(shí)[□ ACHTARI C，HISC0CK R，0'REILLY B A，et al. Risk factors for mesh erosion after transvaginal surgery using polypropylene (Atrium)or composite polypropylene, polyglactin 910(Vypro II)mesh.Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct，2005,16(5) :389-394 ;，LORD H E，TAYLOR J D，F(xiàn)INN J C，et al. A randomized controlled equivalence trial of short-term complications and efficacy of tension-free vaginal tape and suprapubic urethral support sling for treating stress incontinence. BJU Int.2006,98(2) :367-376]〇
[0004] 目前用于盆底修復(fù)及重建的補(bǔ)片材料，大致包括生物材料、人工合成材料兩大類。 合成材料從20世紀(jì)50年代開(kāi)始用于外科重建手術(shù)中，合成材料又分可吸收材料和不可吸 收材料。聚丙烯補(bǔ)片是目前應(yīng)用最廣泛的一種人工合成網(wǎng)片，較以往手術(shù)方式更合理、更可 靠，復(fù)發(fā)率明顯降低，感染的發(fā)生率也低[王建六.人工合成補(bǔ)片在女性盆底重建手術(shù)中的 應(yīng)用.中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2006, 22 (5) :398-400]。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)人工合成材料的疝 氣補(bǔ)片研宄較多，臨床應(yīng)用比較成熟。由于疝氣補(bǔ)片需要較大的拉伸、頂破等力學(xué)性能，因 而補(bǔ)片結(jié)構(gòu)較緊密，手感較硬挺。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)人工合成材料的盆底修復(fù)補(bǔ)片研宄少，一般 直接采用類似疝氣補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)作為盆底修復(fù)補(bǔ)片。臨床使用要求顯示盆底修復(fù)補(bǔ)片應(yīng)具有 輕量、較好的柔韌性和較大的孔隙率等特征。因此開(kāi)發(fā)可應(yīng)用于臨床并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 的聚丙烯盆底修復(fù)補(bǔ)片，對(duì)降低補(bǔ)片價(jià)格、減輕患者的負(fù)擔(dān)，提高人民的生活質(zhì)量，具有重 要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本實(shí)用新型所要解決的是現(xiàn)有盆底修復(fù)補(bǔ)片厚重、孔隙率較低所致柔韌性不足的 缺陷。
[0006] 為了解決上述問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補(bǔ)片，其 特征在于：包括多個(gè)貼邊連接的菱形，4個(gè)菱形組成一個(gè)與菱形相同規(guī)格的大菱形，每4個(gè) 菱形連接處設(shè)有矩形，同一排上的矩形通過(guò)二橫向平行連接線連接；所述聚丙烯盆底補(bǔ)片 的結(jié)構(gòu)為聚丙烯單絲經(jīng)三梳經(jīng)編結(jié)構(gòu)編織而成一整體。
[0007] 優(yōu)選地，所述聚丙烯單絲的直徑為0. 1mm。
[0008] 優(yōu)選地，所述三梳經(jīng)編結(jié)構(gòu)由二梳襯煒加一梳編鏈結(jié)構(gòu)構(gòu)成。
[0009] 優(yōu)選地，所述補(bǔ)片的厚度為0. 458mm。
[0010] 優(yōu)選地，所述菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)中菱形孔徑的長(zhǎng)度為5mm，寬度為I. 7mm ;補(bǔ)片的孔隙 率為72%。
[0011] 本實(shí)用新型提供了一種以聚丙烯單絲為原料編織的菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)盆底補(bǔ)片，在滿 足支撐盆底需要的力學(xué)性能的同時(shí)，以高孔隙率、輕重量和柔韌性好為目的，力求減小其植 入人體后可能產(chǎn)生的并發(fā)癥。
[0012] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0013] (1)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定：菱形四邊形的邊角處采用小矩形結(jié)構(gòu)，且在橫向由兩平行線連接 加固，對(duì)大孔徑菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)而言，即能穩(wěn)固菱形結(jié)構(gòu)，且補(bǔ)片平方米克重增加量很少。
[0014] (2)高孔隙率：補(bǔ)片孔隙率高達(dá)70%以上，較大的孔隙率有助于補(bǔ)片植入人體后 組織的生長(zhǎng)，減少發(fā)炎等并發(fā)癥發(fā)生的概率。
[0015] (3)大孔徑：大孔徑結(jié)構(gòu)的補(bǔ)片，有助于巨噬細(xì)胞的進(jìn)入，促進(jìn)盆底組織的恢復(fù)。
[0016] (4)柔韌性：補(bǔ)片平方米克重小于45g/m2,縱、橫向抗彎剛度較小，滿足輕薄柔軟的 盆底補(bǔ)片要求，有助于減少植入量，降低術(shù)后異物感，提高病患術(shù)后生活質(zhì)量。
【附圖說(shuō)明】
[0017] 圖1為本實(shí)用新型提供的一種菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)聚丙烯盆底補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 為使本實(shí)用新型更明顯易懂，茲以優(yōu)選實(shí)施例，并配合附圖作詳細(xì)說(shuō)明如下。
[0019] 實(shí)施例
[0020] (1)補(bǔ)片編織：選用直徑為0.1 mm的聚丙烯單絲為原料，在機(jī)號(hào)為20E的三梳櫛拉 舍爾經(jīng)編機(jī)上進(jìn)彳T編織，二梳塾紗運(yùn)動(dòng)數(shù)碼為：
[0021] GBl :1-0/0-1//滿穿
[0022] GB2 :0-0/2-2/1-1/3-3/0-0/3-3/1-1/2-2/0-0/3-3// 1 穿 1 空
[0023] GB3 :3-3/1-1/2-2/0-0/3-3/0-0/2-2/1-1/3-3/0-0// 1 穿 1 空
[0024] (2)補(bǔ)片水洗：在冷水中輕輕沖洗，以除去表面雜質(zhì)，并在常溫下自然晾干。
[0025] (3)補(bǔ)片熱定型：熱定型溫度130°C，熱定型時(shí)間lOmin。
[0026] 經(jīng)上述工藝制備的聚丙烯盆底補(bǔ)片，如圖1所示，一種菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆 底補(bǔ)片，其特征在于：包括多個(gè)貼邊連接的菱形1，4個(gè)菱形1組成一個(gè)與菱形1相同規(guī)格的 大菱形，每4個(gè)菱形1連接處設(shè)有矩形2,同一排上的矩形2通過(guò)二橫向平行連接線3連接； 該聚丙烯盆底補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)為聚丙烯單絲經(jīng)三梳經(jīng)編結(jié)構(gòu)編織而成一整體。其主要結(jié)構(gòu)參數(shù) 如表1所示。
[0027] 表i菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)聚丙烯盆底補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)參數(shù)
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補(bǔ)片，其特征在于：包括多個(gè)貼邊連接的菱形（1)， 4個(gè)菱形（1)組成一個(gè)與菱形（1)相同規(guī)格的大菱形，每4個(gè)菱形（1)連接處設(shè)有矩形（2)， 同一排上的矩形（2)通過(guò)二橫向平行連接線（3)連接；所述聚丙烯盆底補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)為聚丙 烯單絲經(jīng)三梳經(jīng)編結(jié)構(gòu)編織而成一整體。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補(bǔ)片，其特征在于，所述聚丙烯 單絲的直徑為〇· lmm〇
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補(bǔ)片，其特征在于，所述補(bǔ)片中 的菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)由二梳襯煒加一梳編鏈結(jié)構(gòu)構(gòu)成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補(bǔ)片，其特征在 于，所述補(bǔ)片的厚度為〇. 458mm。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補(bǔ)片，其特征在， 所述菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)中菱形孔徑的長(zhǎng)度（L)為5mm，寬度（寬）為1.7mm;補(bǔ)片的孔隙率為 72%。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補(bǔ)片，其特征在于：包括多個(gè)貼邊連接的菱形，4個(gè)菱形組成一個(gè)與菱形相同規(guī)格的大菱形，每4個(gè)菱形連接處設(shè)有矩形，同一排上的矩形通過(guò)二橫向平行連接線連接；所述聚丙烯盆底補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)為聚丙烯單絲經(jīng)三梳經(jīng)編結(jié)構(gòu)編織而成一整體。本實(shí)用新型提供了一種以聚丙烯單絲為原料編織的菱形網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)盆底補(bǔ)片，在滿足支撐盆底需要的力學(xué)性能的同時(shí)，以結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、高孔隙率、輕重量和柔韌性好為目的，力求減小其植入人體后可能產(chǎn)生的并發(fā)癥。本實(shí)用新型具有質(zhì)量較輕、孔隙率和孔徑較大、柔韌性好、強(qiáng)度較高等特點(diǎn)。
【IPC分類】A61F2-00
【公開(kāi)號(hào)】CN204542458
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520118185
【發(fā)明人】張佩華, 魯瑤, 陳南梁, 童曉文, 陳艷春, 王建軍, 劉園園, 歐陽(yáng)一芹
【申請(qǐng)人】東華大學(xué)
【公開(kāi)日】2015年8月12日
【申請(qǐng)日】2015年2月27日