方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)聚丙烯盆底補片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及一種體內(nèi)植入修補材料，特別涉及一種用于治療女性盆底障礙的 聚丙烯補片，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 女性盆底功能障礙性疾病（pelvic floor dysfunction，PFD)是以壓力性尿失禁 (stress urinary incontinence，SUI)、盆腔器官脫垂（pelvic organ prolapse，POP)以及 慢性盆腔疼痛（chronic pelvic pain，CPP)等為主要病癥的一種婦科疾病。治療女性盆底 障礙的傳統(tǒng)治療手段以子宮切除和陰道前后壁修補為主，此方法只是將薄弱的組織反復(fù)加 固，且手術(shù)效果差、陰道縮短、術(shù)后疼痛、住院時間長并且易于復(fù)發(fā)[B童曉文.女性盆底功 能障礙性疾病的手術(shù)治療.現(xiàn)代婦科進展，2007,16 (7) :481-483;，許培榮，吳氫凱.女性 盆底重建外科組織工程支架材料的應(yīng)用進展.上海交通大學(xué)學(xué)報，2012, 32 (4) :427-431]。
[0003] 大量研宄表明，盆底補片是重要的盆底組織替代物，能夠替代薄弱受損的盆底筋 膜組織。與傳統(tǒng)子宮切除手術(shù)方式相比，補片在提高手術(shù)安全性，改善術(shù)后病人生活質(zhì)量等 方面也逐步受到證實[I ACHTARI C，HISCOCK R，0' REILLY B A，et al. Risk factors for mesh erosion after transvaginal surgery using polypropylene (Atrium)or composite polypropylene, polyglactin 910(Vypro II)mesh.Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct，2005,16(5) :389-394 ;，LORD H E，TAYLOR J D，F(xiàn)INN J C，et al. A randomized controlled equivalence trial of short-term complications and efficacy of tension-free vaginal tape and suprapubic urethral support sling for treating stress incontinence. BJU Int.2006,98(2) :367-376]〇
[0004] 目前用于盆底修復(fù)及重建的補片材料，大致包括生物材料、人工合成材料兩大類。 合成材料從20世紀50年代開始用于外科重建手術(shù)中，合成材料又分可吸收材料和不可吸 收材料。聚丙烯補片是目前應(yīng)用最廣泛的一種人工合成網(wǎng)片，較以往手術(shù)方式更合理、更可 靠，復(fù)發(fā)率明顯降低，感染的發(fā)生率也低[王建六.人工合成補片在女性盆底重建手術(shù)中的 應(yīng)用.中國實用婦科與產(chǎn)科雜志，2006, 22 (5) :398-400]。目前國內(nèi)外對人工合成材料的疝 氣補片研宄較多，臨床應(yīng)用比較成熟。由于疝氣補片需要較大的拉伸、頂破等力學(xué)性能，因 而補片結(jié)構(gòu)較緊密，手感較硬挺。目前國內(nèi)外對人工合成材料的盆底修復(fù)補片研宄少，一般 直接采用類似疝氣補片的結(jié)構(gòu)作為盆底修復(fù)補片。臨床使用要求顯示盆底修復(fù)補片應(yīng)具有 輕量、較好的柔韌性和較大的孔隙率等特征。因此開發(fā)可應(yīng)用于臨床并具有自主知識產(chǎn)權(quán) 的聚丙烯盆底修復(fù)補片，對降低補片價格、減輕患者的負擔，提高人民的生活質(zhì)量，具有重 要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本實用新型所要解決的是現(xiàn)有盆底修復(fù)補片厚重、孔隙率較低所致柔韌性不足的 缺陷。
[0006] 為了解決上述問題，本實用新型提供了一種方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補片，其 特征在于：包括多列相同結(jié)構(gòu)的規(guī)則列，每個規(guī)則列包括縱向交替連接的多個平行四邊形 和梯形，其中，最接近的兩個梯形的較大邊在不同側(cè)；該聚丙烯盆底補片的結(jié)構(gòu)為由聚丙烯 單絲經(jīng)三梳經(jīng)編結(jié)構(gòu)編織而成一整體。
[0007] 優(yōu)選地，所述聚丙烯單絲的直徑為0. 1mm。
[0008] 優(yōu)選地，所述三梳經(jīng)編結(jié)構(gòu)由二梳襯煒加一梳編鏈構(gòu)成。
[0009] 優(yōu)選地，所述補片的厚度為0. 458mm。
[0010] 進一步地，所述梯形的長為2. 0_，寬為I. 4mm ;補片的孔隙率為37%。
[0011] 本實用新型提供一種以聚丙烯單絲為原料編織的方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)盆底補片，具有輕 量、高強力特征，力求減小其植入人體后可能產(chǎn)生的并發(fā)癥。
[0012] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型具有以下優(yōu)點：
[0013] (1)輕量：補片平方米克重37. 8g/m2,滿足輕薄盆底補片要求，有助于減少植入量， 降低術(shù)后異物感，提高病患術(shù)后生活質(zhì)量。
[0014] (2)高強力：補片頂破強力118N，起較好的支撐作用，促進盆底組織的恢復(fù)。
【附圖說明】
[0015] 圖1為本實用新型提供的一種方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)聚丙烯盆底補片的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0016] 為使本實用新型更明顯易懂，茲以優(yōu)選實施例，并配合附圖作詳細說明如下。
[0017] 實施例
[0018] (1)補片編織：選用直徑為0.1 mm的聚丙烯單絲為原料，在機號為20E的三梳櫛拉 舍爾經(jīng)編機上進彳T編織，二梳塾紗運動數(shù)碼為：
[0019] GBl :1-0/0-1//滿穿
[0020] GB2 :0-0/2-2/1-1/2-2/0-0/1-1// 滿穿
[0021] GB3 :1-1/0-0/2-2/1-1/2-2/0-0// 滿穿
[0022] (2)補片水洗：在冷水中輕輕沖洗，以除去表面雜質(zhì)，并在常溫下自然晾干。
[0023] (3)補片熱定型：熱定型溫度130°C，熱定型時間lOmin。
[0024] 經(jīng)上述工藝制備的聚丙烯盆底補片，如圖1所示，補片中的方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)包括多 列相同結(jié)構(gòu)的規(guī)則列，每個規(guī)則列包括縱向交替連接的多個平行四邊形1和梯形2,其中， 最接近的兩個梯形2的較大邊在不同側(cè)；且由二梳襯煒加一梳編鏈結(jié)構(gòu)構(gòu)成。其主要結(jié)構(gòu) 參數(shù)如表1所示。
[0025] 表1方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)聚丙烯盆底補片的結(jié)構(gòu)參數(shù)
【主權(quán)項】
1. 一種方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補片，其特征在于：包括多列相同結(jié)構(gòu)的規(guī)則列， 每個規(guī)則列包括縱向交替連接的多個平行四邊形（1)和梯形（2)，其中，最接近的兩個梯形 (2)的較大邊在不同側(cè)；該聚丙烯盆底補片的結(jié)構(gòu)為由聚丙烯單絲經(jīng)三梳經(jīng)編結(jié)構(gòu)編織而 成一整體。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補片，其特征在于，所述聚丙烯 單絲的直徑為〇· lmm〇
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補片，其特征在于，所述的三梳 經(jīng)編結(jié)構(gòu)由二梳襯煒加一梳編鏈構(gòu)成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項所述的方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補片，其特征在 于，所述補片的厚度為〇. 458mm。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的方格角網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補片，其特征在于，所述梯 形⑵的長（L)為2. 0mm，寬（W)為I. 4mm ;補片的孔隙率為37%。
【專利摘要】本實用新型公開了一種方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的聚丙烯盆底補片，其特征在于：包括多列相同結(jié)構(gòu)的規(guī)則列，每個規(guī)則列包括縱向交替連接的多個平行四邊形和梯形，其中，最接近的兩個梯形的較大邊在不同側(cè)；該聚丙烯盆底補片的結(jié)構(gòu)為由聚丙烯單絲經(jīng)三梳經(jīng)編結(jié)構(gòu)編織而成一整體。本實用新型提供一種以聚丙烯單絲為原料編織的方格網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)盆底補片，具有輕量、高強力特征，力求減小其植入人體后可能產(chǎn)生的并發(fā)癥。
【IPC分類】D04B21-12, A61F2-02
【公開號】CN204542459
【申請?zhí)枴緾N201520118447
【發(fā)明人】張佩華, 魯瑤, 陳南梁, 童曉文, 陳艷春, 王建軍, 劉園園, 歐陽一芹
【申請人】東華大學(xué)
【公開日】2015年8月12日
【申請日】2015年2月27日