一種壓力控制性單向門體分流血管裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種分流血管裝置，具體涉及一種壓力控制性單向門體分流血管裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]肝硬化是任何慢性肝病的終末期階段，在我國(guó)，每年有數(shù)千人發(fā)生肝硬化，其中大部分為肝炎后肝硬化，而門脈高壓是肝硬化的一個(gè)進(jìn)展性并發(fā)癥。門靜脈壓力正常值為13-24cmH20,門靜脈高壓癥時(shí)，門靜脈壓力大都增至30-50cmH20。靜脈曲張及其出血是最直接源于門脈高壓的肝硬化的并發(fā)癥。門脈高壓導(dǎo)致門體側(cè)支的形成。胃食管靜脈曲張是關(guān)系最密切的門體側(cè)支循環(huán)，因?yàn)槠淦屏褧?huì)導(dǎo)致靜脈曲張出血，是肝硬化最常見的致死性并發(fā)癥。一般認(rèn)為，門靜脈壓力大于一定值時(shí)才有可能發(fā)生出血。因此針對(duì)肝硬化門脈高壓的治療，我們的目標(biāo)應(yīng)該盡量保持術(shù)后門靜脈壓力稍高于正常，但不能太高，以保證肝臟血液灌注，預(yù)防肝性腦病及急性肝衰竭的發(fā)生，同時(shí)可有效預(yù)防食管胃底曲張靜脈破裂出血。
[0003]針對(duì)肝硬化門脈高壓上述病理生理變化，目前，外科治療肝硬化門脈高壓癥主要是預(yù)防和控制食管胃底曲張靜脈出血，手術(shù)方法主要有斷流術(shù)和分流術(shù)兩大類。其中，斷流術(shù)能有效控制出血，且能保證肝臟的血液供應(yīng)，但術(shù)后門脈壓力不是降低而是升高了，易于引發(fā)門脈高壓性胃病，再生血管曲張出血，如遺漏高位食管支可引起再次出血，再出血率達(dá)10%。而分流術(shù)治療食管胃底曲張靜脈破裂出血效果好，能有效解決門脈高壓，但明顯減少門脈的向肝血流，加重肝臟損害，易于引發(fā)肝衰竭。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，提供了一種壓力控制性單向門體分流血管裝置，該裝置能夠根據(jù)門靜脈壓力值高低決定是否分流，能夠有效的防止食管胃底靜脈曲張破裂出血，并且維持門靜脈壓力，保證肝臟的正常血液灌注。
[0005]為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置包括人造血管、固定軸、彈簧片、瓣環(huán)及機(jī)械瓣膜片；
[0006]所述瓣環(huán)沿周向固定于人造血管的內(nèi)壁上，固定軸沿徑向固定于瓣環(huán)上，彈簧片的中部與固定軸相連接，機(jī)械瓣膜片固定于彈簧片上，彈簧片的表面、固定軸的表面、瓣環(huán)的表面、機(jī)械瓣膜片的表面及人造血管的內(nèi)壁均涂覆有抗凝物質(zhì)層；
[0007]當(dāng)彈簧片處于自由狀態(tài)時(shí)，人造血管通過機(jī)械瓣膜片封閉。
[0008]所述固定軸的側(cè)面開設(shè)有凹槽，彈簧片的中部固定有凸塊，凸塊內(nèi)嵌于所述凹槽內(nèi)。
[0009]所述人造血管的內(nèi)徑為0.8-1.2cm。
[0010]所述機(jī)械瓣膜片的橫截面為圓形。
[0011]所述彈簧片包括彈簧桿及兩個(gè)固定片，兩個(gè)固定片分別與彈簧桿的兩端相連接，凸塊固定于所述彈簧桿上，兩個(gè)固定片分別固定于機(jī)械瓣膜片同一側(cè)面的兩側(cè)。
[0012]所述彈簧桿的中心與機(jī)械瓣膜片的圓心相重合。
[0013]本實(shí)用新型具有以下有益效果:
[0014]本實(shí)用新型所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置在工作時(shí)，將人造血管的兩端分別與門靜脈及下腔靜脈相連通，當(dāng)門靜脈壓力過高時(shí)，彈簧片彎曲，從而使門靜脈中的血經(jīng)人造血管進(jìn)入到下腔靜脈中，使門靜脈壓力降低，直至低于彈簧片的彈性閥值，當(dāng)門靜脈壓力低于彈簧片的彈性閥值后，人造血管通過機(jī)械瓣膜片封閉，保證肝臟的正常灌注，從而能夠有效的防止食管胃底靜脈曲張破裂出血，并且維持門靜脈壓力，保證肝臟的正常血液灌注，本實(shí)用新型既能夠有效降低分流術(shù)后門靜脈壓力，預(yù)防上消化道出血；又能保證分流術(shù)后肝臟的有效灌注；且重復(fù)操作性強(qiáng)，根據(jù)肝硬化門靜脈壓力適時(shí)開放人造血管。另夕卜，抗凝物質(zhì)層有效提高本實(shí)用新型的抗凝效果，預(yù)防遠(yuǎn)期局部血栓形成，無(wú)免疫源性，不會(huì)引起機(jī)體免疫反應(yīng)。
【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1為本實(shí)用新型中彈簧片1.4自由狀態(tài)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖2為本實(shí)用新型中人造血管1.1流通時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖3為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖4為本實(shí)用新型的分解圖。
[0019]其中，1.1為人造血管、1.2為機(jī)械瓣膜片、1.3為固定軸、1.4為彈簧片、3.1為瓣環(huán)、4.1為凸塊。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)描述:
[0021]參考圖1、圖2、圖3及圖4，本實(shí)用新型所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置包括人造血管1.1、固定軸1.3、彈簧片1.4、瓣環(huán)3.1及機(jī)械瓣膜片1.2 ;瓣環(huán)3.1沿周向固定于人造血管1.1的內(nèi)壁上，固定軸1.3沿徑向固定于辧環(huán)3.1上，彈簧片1.4的中部與固定軸1.3相連接，機(jī)械瓣膜片1.2固定于彈簧片1.4上，彈簧片1.4的表面、固定軸1.3的表面、瓣環(huán)3.1的表面、機(jī)械瓣膜片1.2的表面及人造血管1.1的內(nèi)壁均涂覆有抗凝物質(zhì)層；當(dāng)彈簧片1.4處于自由狀態(tài)時(shí)，人造血管1.1通過機(jī)械瓣膜片1.2封閉。
[0022]需要說(shuō)明的是，所述固定軸1.3的側(cè)面開設(shè)有凹槽，彈簧片1.4的中部固定有凸塊4.1，凸塊4.1內(nèi)嵌于所述凹槽內(nèi)；人造血管1.1的內(nèi)徑為0.8-1.2cm。彈簧片1.4的彈性閾值為30cmH20。所述機(jī)械瓣膜片1.2的橫截面為圓形；彈簧片1.4包括彈簧桿及兩個(gè)固定片，兩個(gè)固定片分別與彈簧桿的兩端相連接，凸塊4.1固定于所述彈簧桿上，兩個(gè)固定片分別固定于機(jī)械瓣膜片1.2同一側(cè)面的兩側(cè)；彈簧桿的中心與機(jī)械瓣膜片1.2的圓心相重合。
[0023]根據(jù)患者分流血管的管徑，選擇適當(dāng)口徑的人造血管1.1，將人造血管1.1的兩端分別經(jīng)手術(shù)細(xì)針線縫合的方式與門靜脈及下腔靜脈相連通，當(dāng)門靜脈壓力高于彈簧片1.4的彈性閥值時(shí)，機(jī)械瓣膜片1.2在壓力作用下推動(dòng)彈簧片1.4運(yùn)動(dòng)，機(jī)械瓣膜片1.2開放，門靜脈血液經(jīng)人造血管1.1進(jìn)入到下腔靜脈內(nèi)，從而使門靜脈血容量減小，壓力降低。反之，當(dāng)門靜脈壓力小于等于彈簧片1.4的彈性閥值，則彈簧片1.4在彈性回復(fù)作用下回旋，帶動(dòng)機(jī)械瓣膜片1.2關(guān)閉，使門靜脈有足夠的壓力保證肝臟灌注。且機(jī)械瓣膜片1.2開放口徑根據(jù)門靜脈壓力高低可大可小，壓力越大開放口徑越大，血液分流越多，使門靜脈壓力過高時(shí)迅速降低門靜脈壓力。
[0024]在進(jìn)行吻合手術(shù)時(shí)，根據(jù)患者肝硬化病情及門脈壓的高低，酌情對(duì)待，定期隨訪。
[0025]上述雖然結(jié)合附圖對(duì)實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行了描述，但并非對(duì)本實(shí)用新型保護(hù)范圍的限制，在本實(shí)用新型的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本領(lǐng)域技術(shù)人員不需要付出創(chuàng)造性勞動(dòng)即可做出的各種修改或變形仍在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍以內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，包括人造血管(1.1)、固定軸(1.3)、彈簧片(1.4)、瓣環(huán)(3.1)及機(jī)械瓣膜片(1.2); 所述瓣環(huán)(3.1)沿周向固定于人造血管(1.1)的內(nèi)壁上，固定軸(1.3)沿徑向固定于瓣環(huán)(3.1)上，彈簧片(1.4)的中部與固定軸(1.3)相連接，機(jī)械瓣膜片(1.2)固定于彈簧片(1.4)上，彈簧片(1.4)的表面、固定軸(1.3)的表面、瓣環(huán)(3.1)的表面、機(jī)械瓣膜片(1.2)的表面及人造血管(1.1)的內(nèi)壁均涂覆有抗凝物質(zhì)層； 當(dāng)彈簧片(1.4)處于自由狀態(tài)時(shí)，人造血管(1.1)通過機(jī)械瓣膜片(1.2)封閉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，所述固定軸(1.3)的側(cè)面開設(shè)有凹槽，彈簧片(1.4)的中部固定有凸塊(4.1)，凸塊(4.1)內(nèi)嵌于所述凹槽內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，所述人造血管(1.1)的內(nèi)徑為0.8-1.2cm。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，所述機(jī)械瓣膜片(1.2)的橫截面為圓形。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，所述彈簧片(1.4)包括彈簧桿及兩個(gè)固定片，兩個(gè)固定片分別與彈簧桿的兩端相連接，凸塊(4.1)固定于所述彈簧桿上，兩個(gè)固定片分別固定于機(jī)械瓣膜片(1.2)同一側(cè)面的兩側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，所述彈簧桿的中心與機(jī)械瓣膜片(1.2)的圓心相重合。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種壓力控制性單向門體分流血管裝置，包括人造血管、固定軸、彈簧片、瓣環(huán)及機(jī)械瓣膜片；瓣環(huán)沿周向固定于人造血管的內(nèi)壁上，固定軸沿徑向固定于瓣環(huán)上，彈簧片的中部與固定軸相連接，機(jī)械瓣膜片固定于彈簧片上，彈簧片的表面、固定軸的表面、瓣環(huán)的表面、機(jī)械瓣膜片的表面及人造血管的內(nèi)壁均涂覆有抗凝物質(zhì)層；當(dāng)彈簧片處于自由狀態(tài)時(shí)，人造血管通過機(jī)械瓣膜片封閉。本實(shí)用新型能夠根據(jù)門靜脈壓力值高低決定是否分流，能夠有效的防止食管胃底靜脈曲張破裂出血，并且維持門靜脈壓力，保證肝臟的正常血液灌注。
【IPC分類】A61F2-06
【公開號(hào)】CN204600788
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520231866
【發(fā)明人】白紀(jì)剛, 劉昌 , 陳偉
【申請(qǐng)人】西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
【公開日】2015年9月2日
【申請(qǐng)日】2015年4月16日