一種可吸收自鎖固定棒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及可植入醫(yī)療器材技術(shù)領(lǐng)域，尤其指一種可吸收自鎖固定棒，特別指一種骨科手術(shù)中用于骨折的內(nèi)固定和軟骨組織損傷的一種可吸收自鎖固定棒。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來(lái)，隨著體育業(yè)和交通業(yè)的迅猛發(fā)展，意外傷害事故逐年增多，骨折和軟骨損傷等骨科病患尤其常見。臨床上骨科治療的基本原則為復(fù)位、固定、早期功能鍛煉，其中的固定包括外固定和內(nèi)固定。通常所指的內(nèi)固定是在切開復(fù)位后用對(duì)人體組織無(wú)不良反應(yīng)的內(nèi)固定物，將損傷段固定，從而達(dá)到復(fù)位和固定的要求。金屬材料無(wú)論在鋼性、強(qiáng)度、生物相容性方面較理想，但由于應(yīng)力遮擋作用、金屬的銹蝕、需再次手術(shù)取出內(nèi)固定物等缺陷造成人力物力的浪費(fèi)，會(huì)給患者造成額外的經(jīng)濟(jì)、生理及心理負(fù)擔(dān)。
[0003]為了克服骨折時(shí)使用金屬內(nèi)固定材料的缺點(diǎn)，20世紀(jì)60年代起該領(lǐng)域?qū)＜议_始研宄可吸收的骨科內(nèi)固定材料，即生物降解材料，其在體內(nèi)經(jīng)水解、氧化反應(yīng)，最終產(chǎn)物為0)2和H2O,通過呼吸系統(tǒng)或泌尿系統(tǒng)排出體外，不在體內(nèi)蓄積，亦不需再次手術(shù)取出。目前生產(chǎn)和應(yīng)用都比較成熟的可吸收骨科內(nèi)固定物有可吸收螺釘、可吸收骨棒、可吸收骨板等，但是從近幾年的臨床試驗(yàn)來(lái)看，用途范圍廣泛的可吸收骨棒強(qiáng)度有限，曾經(jīng)曝出在植入部位可吸收骨棒與骨組織出現(xiàn)松脫而形成關(guān)節(jié)游離體需二次手術(shù)取出的病例。因此，強(qiáng)度和植入后的穩(wěn)定性能成為衡量可吸收內(nèi)固定物性能的重要指標(biāo)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)狀，提供結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，自鎖性好，且無(wú)需二次手術(shù)取出的一種可吸收自鎖固定棒。
[0005]本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為:
[0006]一種可吸收自鎖固定棒，包括固定棒主體，其中，固定棒主體的頭部設(shè)置有尖頭，該尖頭呈橢圓錐體結(jié)構(gòu)，固定棒主體呈橢圓柱結(jié)構(gòu)，該固定棒主體的下部設(shè)置有倒刺，倒刺的根部與所述固定棒主體相連接，其尖部朝向所述固定棒主體的尾部，主體、尖頭以及倒刺均由聚左旋乳酸樹脂制成。
[0007]優(yōu)化的技術(shù)措施還包括:
[0008]上述的固定棒主體橢圓柱結(jié)構(gòu)的截面的長(zhǎng)軸為3mm至5.5mm，其截面的離心率為0.08至0.28 ;固定棒主體的長(zhǎng)度為30mm至70mm。
[0009]上述的尖頭的頂點(diǎn)設(shè)置在所述固定棒主體的中軸線上。
[0010]上述的尖頭的高度為所述固定棒主體的高度的8%至12%。
[0011]上述的倒刺與所述固定棒主體的外表面之間的夾角為30°至45°。
[0012]上述的倒刺呈四列分布，每列上倒刺的數(shù)目為5至8個(gè)；四列倒刺以所述固定棒主體的橢圓截面的長(zhǎng)軸面和短軸面為對(duì)稱面對(duì)稱分布。
[0013]上述的倒刺的圓錐角為15°至30°。
[0014]上述的倒刺之間的距離為1.5mm至4mm，倒刺的高度為1.5mm至2.8mm。
[0015]本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于:
[0016]1、本實(shí)用新型的一種可吸收自鎖固定棒，采用醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸樹脂作為原料，經(jīng)固態(tài)擠出成形，克服了金屬內(nèi)固定系統(tǒng)易銹蝕、引發(fā)慢性炎癥的弊端，植入患處后可以逐漸將應(yīng)力傳遞到骨，從而消除了應(yīng)力遮擋效應(yīng)，且減少了骨質(zhì)疏松的危險(xiǎn)。另外，采用聚左旋乳酸樹脂作為原料，不干擾磁共振影像檢查，減少使用X線透視時(shí)間，減少了手術(shù)者和受術(shù)者吸收放射線的劑量。
[0017]2、本實(shí)用新型的一種可吸收自鎖固定棒植入患處后，隨著時(shí)間的延長(zhǎng)和軟骨組織強(qiáng)度的增加，在人體組織中可以水解成水和二氧化碳，伴隨人體其他新陳代謝產(chǎn)物排出體夕卜，大大降低了產(chǎn)生長(zhǎng)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)需二次內(nèi)植物取出手術(shù)，減少了感染的風(fēng)險(xiǎn)，大大緩解了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理、生理痛苦，減少了醫(yī)院方人力和物力的開支。
[0018]3、本實(shí)用新型一種可吸收自鎖固定棒，頭部設(shè)計(jì)為橢圓錐體結(jié)構(gòu)的尖頭，定位性強(qiáng)，操作簡(jiǎn)單，容易掌握，植入便捷，不需太大的扭矩。
[0019]4、本實(shí)用新型的一種可吸收自鎖固定棒，具有橫向膨脹的特性，其截面呈橢圓形，由于長(zhǎng)軸受限，沿短軸面膨脹，尺寸發(fā)生變化，結(jié)合倒刺結(jié)構(gòu)形成自鎖功能，可以承受足夠的剪切和扭轉(zhuǎn)力，保證釘與骨的結(jié)合不會(huì)松動(dòng)、滑脫和旋轉(zhuǎn)，更為牢固穩(wěn)定。
[0020]5、實(shí)用新型的一種可吸收自鎖固定棒，主體為離心率較小的橢圓柱體，既可以產(chǎn)生更大的摩擦力以保持固定牢靠，而且截面橢圓形的設(shè)計(jì)為血管形成、血流以及間質(zhì)液提供了足夠的空間，大大降低外骨膜和血運(yùn)破壞程度，從而能夠保證骨的有效愈合。
[0021]6、本實(shí)用新型的一種可吸收自鎖固定棒，具有與結(jié)合部位等量的彈性，與金屬內(nèi)植物相比，其彎曲強(qiáng)度、彈性模量與人骨非常接近，不會(huì)影響骨的微小活動(dòng)，加速患者的術(shù)后康復(fù)。
【附圖說(shuō)明】
[0022]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2是圖1中A部放大圖；
[0024]圖3是圖1的截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]以下結(jié)合附圖實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0026]如圖1至圖3所示為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖，
[0027]其中的附圖標(biāo)記為:固定棒主體1、尖頭2、倒刺3。
[0028]如圖1至圖3所示，
[0029]一種可吸收自鎖固定棒，包括固定棒主體I，其中，固定棒主體I的頭部設(shè)置有尖頭2，該尖頭2呈橢圓錐體結(jié)構(gòu)，固定棒主體I呈橢圓柱結(jié)構(gòu)，該固定棒主體I的下部設(shè)置有倒刺3，倒刺3的根部與所述固定棒主體I相連接，其尖部朝向所述固定棒主體I的尾部，主體1、尖頭2以及倒刺3均由聚左旋乳酸樹脂制成。
[0030]本一種可吸收自鎖固定棒的固定棒主體I采用橢圓柱結(jié)構(gòu)，尖頭2采用相適配的橢圓錐體結(jié)構(gòu)；橢圓形截面的設(shè)計(jì)，既可以產(chǎn)生更大的摩擦力以保持固定牢靠，又為血管形成、血流以及間質(zhì)液提供了足夠的空間，大大降低外骨膜和血運(yùn)破壞程度，從而能夠保證骨的有效愈合。
[0031]其采用聚左旋乳酸樹脂作為原料，聚左旋乳酸樹脂在體內(nèi)水解成水和二氧化碳，伴隨人體其他新陳代謝產(chǎn)物排出體外，大大降低了產(chǎn)生長(zhǎng)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，且無(wú)需二次內(nèi)植物取出手術(shù)，減少了感染的風(fēng)險(xiǎn)和手術(shù)支出。
[0032]實(shí)施例中，固定棒主體I橢圓柱結(jié)構(gòu)的截面的長(zhǎng)軸為3mm至5.5mm，其截面的離心率為0.08至0.28 ;固定棒主體I的長(zhǎng)度為30mm至70mm。
[0033]實(shí)施例中，尖頭2的頂點(diǎn)設(shè)置在所述固定棒主體I的中軸線上。
[0034]實(shí)施例中，尖頭2的高度為所述固定棒主體I的高度的8%至12%。
[0035]實(shí)施例中，倒刺3與所述固定棒主體I的外表面之間的夾角為30°至45°。
[0036]實(shí)施例中，倒刺3呈四列分布，每列上倒刺3的數(shù)目為5至8個(gè)；四列倒刺3以所述固定棒主體I的橢圓截面的長(zhǎng)軸面和短軸面為對(duì)稱面對(duì)稱分布。
[0037]倒刺3靠近短軸面設(shè)置(圖3)，且位于長(zhǎng)軸面同側(cè)的兩列倒刺3交錯(cuò)設(shè)置(圖2)，這樣能夠更好地起到自鎖固定作用。
[0038]實(shí)施例中，倒刺3的圓錐角為15°至30。。
[0039]實(shí)施例中，倒刺3之間的距離為1.5mm至4mm，倒刺3的高度為1.5mm至2.8mm。
[0040]本實(shí)用新型的最佳實(shí)施例已闡明，由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員做出的各種變化或改型都不會(huì)脫離本實(shí)用新型的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種可吸收自鎖固定棒，包括固定棒主體(I)，其特征是:所述的固定棒主體(I)的頭部設(shè)置有尖頭(2)，該尖頭(2)呈橢圓錐體結(jié)構(gòu)，所述的固定棒主體(I)呈橢圓柱結(jié)構(gòu)，該固定棒主體(I)的下部設(shè)置有倒刺(3)，所述的倒刺(3)的根部與所述固定棒主體(I)相連接，其尖部朝向所述固定棒主體(I)的尾部，所述的主體(1)、尖頭(2)以及倒刺(3)均由聚左旋乳酸樹脂制成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可吸收自鎖固定棒，其特征是:所述的固定棒主體(I)橢圓柱結(jié)構(gòu)的截面的長(zhǎng)軸為3mm至5.5mm，其截面的離心率為0.08至0.28 ;所述的固定棒主體⑴的長(zhǎng)度為30mm至70mmo3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種可吸收自鎖固定棒，其特征是:所述的尖頭(2)的頂點(diǎn)設(shè)置在所述固定棒主體(I)的中軸線上。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種可吸收自鎖固定棒，其特征是:所述的尖頭(2)的高度為所述固定棒主體(I)的高度的8%至12%。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種可吸收自鎖固定棒，其特征是:所述的倒刺(3)與所述固定棒主體(I)的外表面之間的夾角為30°至45°。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種可吸收自鎖固定棒，其特征是:所述的倒刺(3)呈四列分布，每列上倒刺(3)的數(shù)目為5至8個(gè)；四列倒刺(3)以所述固定棒主體⑴的橢圓截面的長(zhǎng)軸面和短軸面為對(duì)稱面對(duì)稱分布。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種可吸收自鎖固定棒，其特征是:所述的倒刺(3)的圓錐角為15°至30°。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種可吸收自鎖固定棒，其特征是:所述的倒刺(3)之間的距離為1.5mm至4mm，所述的倒刺(3)的高度為1.5mm至2.8mm。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種可吸收自鎖固定棒，包括固定棒主體，其中，固定棒主體的頭部設(shè)置有尖頭，該尖頭呈橢圓錐體結(jié)構(gòu)，固定棒主體呈橢圓柱結(jié)構(gòu)，該固定棒主體的下部設(shè)置有倒刺,倒刺的根部與所述固定棒主體相連接，其尖部朝向所述固定棒主體的尾部，主體、尖頭以及倒刺均由聚左旋乳酸樹脂制成。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于：結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，自鎖性好，且無(wú)需二次手術(shù)取出。
【IPC分類】A61B17/68, A61L31/14, A61L31/10
【公開號(hào)】CN204636515
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520268399
【發(fā)明人】張軍平, 張彩芹, 楊呂昆, 呂躍群, 俞惠菊
【申請(qǐng)人】浙江博碩倍生物科技有限公司
【公開日】2015年9月16日
【申請(qǐng)日】2015年4月29日