一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型用于疫苗生產(chǎn)制備技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]禽流感疫情曾給我國養(yǎng)殖業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失，對人感染禽流感病毒造成嚴(yán)重的威脅。因此，禽流感疫情的控制和預(yù)防具有重要的社會(huì)意義。禽流感疫苗接種是用于禽流感疫情預(yù)防和控制的最為有效的方法。
[0003]AIV容易產(chǎn)生變異且宿主眾多，水禽已被國內(nèi)外眾多學(xué)者認(rèn)為是AIV的天然儲(chǔ)存庫，研宄表明，所有亞型的AIV均可在水禽體內(nèi)感染、進(jìn)化且不斷向外界排出病毒。由于水禽的生態(tài)環(huán)境復(fù)雜，一方面野生水禽(野鴨等)和家養(yǎng)水禽形成一個(gè)生態(tài)界面，另一方面家養(yǎng)水禽與其他家禽、家畜和人又形成另一生態(tài)界面，AIV既可由家養(yǎng)水禽傳播給野生水禽，又可經(jīng)家養(yǎng)水禽傳播給雞等陸禽、家畜和人，因此家養(yǎng)水禽在AIV的進(jìn)化及高致病性禽流感的長期地方性流行中起著特殊作用，控制水禽禽流感是我國控制動(dòng)物和人高致病性禽流感的難點(diǎn)所在。
[0004]隨著人民生活水平的提高，養(yǎng)禽業(yè)將會(huì)得到更大的發(fā)展空間，而作為養(yǎng)禽業(yè)健康發(fā)展的重要保障，禽流感疫苗的免疫接種將越來越重要，禽流感疫苗具有廣闊的市場應(yīng)用空間。另一方面，食品安全是當(dāng)前全社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，動(dòng)物性食品的生產(chǎn)中，優(yōu)質(zhì)的疫苗對保障食品安全至關(guān)重要。優(yōu)質(zhì)的疫苗必須具備良好的安全性與有效性，因此對禽流感生產(chǎn)工藝和設(shè)備功能效果的改進(jìn)和提升，是在未來一段時(shí)間內(nèi)提高疫苗生產(chǎn)水平和質(zhì)量的有效途徑。
[0005]不同種類的禽流感油乳劑滅活疫苗的生產(chǎn)工藝大體一致，一般首先都是使用雞胚病毒培養(yǎng)等方法制備抗原，然后通過滅活、乳化制備成油乳劑滅活疫苗。禽流感滅活疫苗生產(chǎn)工藝流程主要包括雞胚孵化、種毒接種、病毒培養(yǎng)、病毒尿囊液收獲、病毒滅活、乳化及分裝等步驟。乳化包括了油相與水相的混勻，而油相的顆粒大小及均勻度對疫苗的粘度及穩(wěn)定性致關(guān)重要。現(xiàn)在一般廠家通過取進(jìn)口白礦油，分別按一定的比例添加硬脂酸鋁與司本-80，充分混勻，高溫高壓滅菌而制成油相，這種方法有一定的局限性，對疫苗質(zhì)量有以下方面的影響:一是高溫滅菌容易造成油相成分變性，從而影響疫苗質(zhì)量；二是硬脂酸鋁等原輔料會(huì)有雜質(zhì)成分，顆粒大小不一容易造成疫苗穩(wěn)定性較差，容易出現(xiàn)分層現(xiàn)象；三是顆粒太大容易造成疫苗粘度較大，不易于注射，以及注射后不容易吸收造成局部皮膚紅腫或肉芽腫等不良反應(yīng)；四是高壓滅菌高耗能。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]為解決上述問題，本實(shí)用新型提供一種可有效避免高溫對油相成分的破壞，同時(shí)經(jīng)過除菌過濾后的油相均一性及穩(wěn)定性良好，保證所配制疫苗質(zhì)量的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置。
[0007]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，包括除菌過濾器主體，所述除菌過濾器主體的內(nèi)部設(shè)有過濾內(nèi)腔，所述除菌過濾器主體內(nèi)部裝有將所述過濾內(nèi)腔分隔為進(jìn)料腔和出料腔的濾芯安裝板，所述濾芯安裝板上設(shè)有至少一個(gè)除菌濾芯安裝孔，所述濾芯安裝板上與所述除菌濾芯安裝孔對接設(shè)有除菌濾芯，所述除菌過濾器主體上設(shè)有與所述進(jìn)料腔導(dǎo)通的物料進(jìn)口以及與所述出料腔導(dǎo)通的物料出口。
[0008]進(jìn)一步作為本實(shí)用新型技術(shù)方案的改進(jìn)，所述除菌過濾器主體上設(shè)有與所述進(jìn)料腔相通的排氣口。
[0009]進(jìn)一步作為本實(shí)用新型技術(shù)方案的改進(jìn)，所述除菌過濾器主體包括底殼和頂蓋，所述底殼和頂蓋扣合形成過濾內(nèi)腔。
[0010]進(jìn)一步作為本實(shí)用新型技術(shù)方案的改進(jìn)，所述物料進(jìn)口設(shè)于所述底殼的頂部側(cè)壁，所述物料出口設(shè)于所述底殼底部，所述排氣口設(shè)于所述頂蓋上。
[0011]進(jìn)一步作為本實(shí)用新型技術(shù)方案的改進(jìn)，所述除菌濾芯的底部與所述濾芯安裝板連接，頂部伸入所述進(jìn)料腔內(nèi)。
[0012]進(jìn)一步作為本實(shí)用新型技術(shù)方案的改進(jìn)，所述除菌過濾器主體的底部裝有支架。
[0013]本實(shí)用新型的有益效果:本過濾除菌裝置使用時(shí)，制備滅活疫苗所需的油相經(jīng)配制后，通過管道輸送及壓力泵加壓，油相經(jīng)物料進(jìn)口進(jìn)入，經(jīng)除菌濾器主體內(nèi)部除菌濾芯濾過匯聚于物料出口流出。本裝置提供了一個(gè)物理除菌的方法，相同體積的情況下，完成滅菌的過程，大概需要I小時(shí)左右，節(jié)約20小時(shí)。另一方面，高溫滅菌油相制備的疫苗粘度較大，粘度一般在80cP左右，改用本實(shí)用新型后制備的疫苗粘度一般在50 cP左右，粘度了降低37.5%?？傊?，本實(shí)施例的過濾除菌裝置的應(yīng)用徹底改變使用高溫滅菌高耗能及疫苗粘度大的局面，提高疫苗的成品質(zhì)量，避免出現(xiàn)因高溫導(dǎo)致油相成分受破壞，提高疫苗的利用率，油相均一性及穩(wěn)定性良好，保證所配置疫苗質(zhì)量，同時(shí)降低了生產(chǎn)成本。
【附圖說明】
[0014]下面結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明:
[0015]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017]參照圖1、圖2，其顯示出了本實(shí)用新型之較佳實(shí)施例的具體結(jié)構(gòu)。以下將詳細(xì)說明本實(shí)用新型各元件的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，而如果有描述到方向(上、下、左、右、前及后)時(shí)，是以圖1是所示的結(jié)構(gòu)為參考描述，但本實(shí)用新型的實(shí)際使用方向并不局限如此。
[0018]本實(shí)用新型提供了一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，包括除菌過濾器主體，所述除菌過濾器主體包括底殼I和頂蓋2，所述底殼I和頂蓋2扣合形成過濾內(nèi)腔。所述除菌過濾器主體的底部裝有支架3。所述除菌過濾器主體內(nèi)部裝有將所述過濾內(nèi)腔分隔為進(jìn)料腔41和出料腔42的濾芯安裝板4，所述濾芯安裝板4上設(shè)有至少一個(gè)除菌濾芯安裝孔43，所述濾芯安裝板4上與所述除菌濾芯安裝孔43對接設(shè)有除菌濾芯5，所述除菌濾芯5的底部與所述濾芯安裝板4連接，頂部伸入所述進(jìn)料腔41內(nèi)。除菌濾芯5要根據(jù)需要而定。本實(shí)用新型采用0.22微米孔徑的除菌濾芯5，有效地去除油相中的顆粒，生產(chǎn)出更優(yōu)質(zhì)、粘度更低、穩(wěn)定性更高的產(chǎn)品。所述頂蓋2上設(shè)有與所述進(jìn)料腔41相通的排氣口 21，排氣口 21是防止壓力太大壓破除菌濾芯5而設(shè)計(jì)的。所述底殼I的頂部側(cè)壁設(shè)有與所述進(jìn)料腔41導(dǎo)通的物料進(jìn)口 11，底殼I底部設(shè)有與所述出料腔42導(dǎo)通的物料出口 12。
[0019]本過濾除菌裝置使用時(shí)，制備滅活疫苗所需的油相經(jīng)配制后，通過管道輸送及壓力泵加壓，油相經(jīng)物料進(jìn)口 11進(jìn)入，經(jīng)除菌濾器主體內(nèi)部除菌濾芯5濾過匯聚于物料出口12流出。本裝置提供了一個(gè)物理除菌的方法，相同體積的情況下，完成滅菌的過程，大概需要I小時(shí)左右，節(jié)約20小時(shí)。另一方面，高溫滅菌油相制備的疫苗粘度較大，粘度一般在80cP左右，改用本實(shí)用新型后制備的疫苗粘度一般在50 cP左右，粘度了降低37.5%。
[0020]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本裝置具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0021](I)確保疫苗的質(zhì)量，粘度小、穩(wěn)定性高；由于硬脂酸鋁等原輔料存在一定的雜質(zhì)顆粒，高溫滅菌的過程并不能把雜質(zhì)去除；采用過濾的方式可以將0.22微米以上大小的顆粒去除，從而保證了疫苗的均一性，穩(wěn)定性，同時(shí)大大降低疫苗粘度，疫苗易于注射與吸收。
[0022](2)油相的滅菌從高耗能變成低耗能:高溫滅菌時(shí)，升溫過程需耗費(fèi)大量的電力；油相與水相混合乳化時(shí)油相溫度不宜過高，所以一般乳化前都需要把油相溫度降至合適溫度，防止破壞抗原的免疫原性；在油相降低時(shí)，需要冷凝水的循環(huán)降溫；過濾滅菌，采用物理方法除菌，是一個(gè)低耗能低成本的過程。
[0023]總之，本實(shí)施例的過濾除菌裝置的應(yīng)用徹底改變了使用高溫滅菌高耗能及疫苗粘度大的局面，提高了疫苗的成品質(zhì)量；油相的均一性從而保證疫苗的穩(wěn)定性良好；避免出現(xiàn)因高溫滅菌導(dǎo)致油相等原輔料成分變性等問題，從而提高疫苗的利用率；物理除菌是一個(gè)低耗能的過程，大大降低了生產(chǎn)成本。
[0024]當(dāng)然，本發(fā)明創(chuàng)造并不局限于上述實(shí)施方式，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不違背本實(shí)用新型精神的前提下還可作出等同變形或替換，這些等同的變型或替換均包含在本申請權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:包括除菌過濾器主體，所述除菌過濾器主體的內(nèi)部設(shè)有過濾內(nèi)腔，所述除菌過濾器主體內(nèi)部裝有將所述過濾內(nèi)腔分隔為進(jìn)料腔和出料腔的濾芯安裝板，所述濾芯安裝板上設(shè)有至少一個(gè)除菌濾芯安裝孔，所述濾芯安裝板上與所述除菌濾芯安裝孔對接設(shè)有除菌濾芯，所述除菌過濾器主體上設(shè)有與所述進(jìn)料腔導(dǎo)通的物料進(jìn)口以及與所述出料腔導(dǎo)通的物料出口。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:所述除菌過濾器主體上設(shè)有與所述進(jìn)料腔相通的排氣口。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:所述除菌過濾器主體包括底殼和頂蓋，所述底殼和頂蓋扣合形成過濾內(nèi)腔。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:所述物料進(jìn)口設(shè)于所述底殼的頂部側(cè)壁，所述物料出口設(shè)于所述底殼底部，所述排氣口設(shè)于所述頂蓋上。5.根據(jù)權(quán)利要求1?4中任一項(xiàng)所述的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:所述除菌濾芯的底部與所述濾芯安裝板連接，頂部伸入所述進(jìn)料腔內(nèi)。6.根據(jù)權(quán)利要求1?4中任一項(xiàng)所述的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:所述除菌過濾器主體的底部裝有支架。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，包括除菌過濾器主體，除菌過濾器主體的內(nèi)部設(shè)有過濾內(nèi)腔，所述除菌過濾器內(nèi)部裝有將所述過濾內(nèi)腔分隔為進(jìn)料腔和出料腔的濾芯安裝板，濾芯安裝板上設(shè)有至少一個(gè)除菌濾芯安裝孔，所述濾芯安裝板上與所述除菌濾芯安裝孔對接設(shè)有除菌濾芯，所述除菌過濾器主體上設(shè)有與所述進(jìn)料腔導(dǎo)通的物料進(jìn)口以及與所述出料腔導(dǎo)通的物料出口。本過濾除菌裝置的應(yīng)用徹底改變了使用高溫滅菌高耗能及疫苗粘度大的局面，提高了疫苗的成品質(zhì)量；油相的均一性從而保證疫苗的穩(wěn)定性良好；避免出現(xiàn)因高溫滅菌導(dǎo)致油相等原輔料成分變性等問題，從而提高疫苗的利用率；物理除菌是一個(gè)低耗能的過程，大大降低了生產(chǎn)成本。
【IPC分類】A61L2/02
【公開號(hào)】CN204637031
【申請?zhí)枴緾N201520209004
【發(fā)明人】仇微紅, 肖長賞, 葉賀佳, 黃熾文, 梁昭平
【申請人】廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年4月8日