一種射頻消融雙極導管以及包含該射頻消融雙極導管的治療裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)學射頻消融技術領域，尤其是一種射頻消融雙極導管以及包含該射頻消融雙極導管的治療裝置。
【背景技術】
[0002]微創(chuàng)消融是醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展趨勢，其中，熱消融因其效果確切，已成為消融類治療手段的主流。熱消融主要包含:微波、激光、射頻這三類，每種熱消融手段均有各自的優(yōu)劣勢。這三類微創(chuàng)熱消融治療手段，均通過各種消融電極實現(xiàn)，消融電極從結構上大體可分為:硬電極和軟性電極，血管性介入治療主要靠軟性電極(淺表的血管介入可以用硬電極)，例如靜脈曲張、心律失常、血管梗阻等病癥的治療，而非血管性的介入治療主要靠硬性電極直接或間接穿刺，例如經(jīng)皮穿刺消融治療肝癌、子宮肌瘤、肺癌、甲狀腺結節(jié)等等(其中，激光消融，因激光光纖結構的特殊性，無論是血管性介入還是非血管性介入，均需導管引導)。在微創(chuàng)治療領域，導管類消融電極具有廣闊的發(fā)展空間，其中射頻導管電極，具有不可比擬的優(yōu)勢。
[0003]腿部靜脈曲張既痛苦又影響美觀。靜脈曲張是靜脈系統(tǒng)最常見的疾病形成的主要原因是因長時間維持相同姿勢很少改變血液蓄積下肢在日積月累的情況下破壞靜脈瓣膜而產(chǎn)生靜脈壓過高造成靜脈曲張。
[0004]靜脈曲張多發(fā)生在下肢腿部皮膚冒出紅色或藍色像是蜘蛛網(wǎng)蚯蚓的扭曲血管或者像樹瘤般的硬塊結節(jié)靜脈發(fā)生異常的擴大腫脹和曲張因人體沒有自我修復辦膜的機制所以靜脈曲張為一種不可逆的現(xiàn)象。
[0005]傳統(tǒng)的大隱靜脈高位結扎及抽除、曲張靜脈剝脫術是治療下肢靜脈曲張的經(jīng)典手術，但因其存在住院時間長、切口多、術后切口瘢痕較重影響美觀等缺陷，特別是很多要求腿部美觀的女性患者，更是懼怕這種手術，以至延誤了病情。隨著生活水平的不斷提高，部分患者特別是年輕女性患者對治療水平提出更高的標準，不僅要求治療疾病，預防并發(fā)癥發(fā)生，而且要求切口少、切開小甚至無切口，要求術后美觀等。
[0006]而傳統(tǒng)的靜脈剝離或手術療法后則需休息3周，同時留下的傷疤也較大；另外一種非手術性的血管硬化療法則是通過注射放射性物質使曲張靜脈閉鎖，對正常機體有一定損害而且有靜脈曲張復發(fā)的可能。
[0007]射頻消融靜脈閉合是一種新型治療大隱靜脈曲張的方法，近年來在歐美等國開展，效果滿意。目前，多個多中心前瞻性臨床隨機對照研究已經(jīng)證實靜脈腔內射頻閉合治療大隱靜脈曲張安全、有效。

【發(fā)明內容】

[0008]本實用新型的目的在于提供一種射頻消融雙極導管以及包含該射頻消融雙極導管的治療裝置。
[0009]本實用新型的技術方案是:
[0010]本實用新型的一種射頻消融雙極導管，包括第一外導體1、PTC熱敏電阻層2、第二外導體3、絕緣導管4、第一內線纜5和第二內線纜6，所述絕緣導管4為棒狀，其末端為圓弧形，絕緣導管4外表面分別設有筒狀的第一外導體I和第二外導體3，第一外導體I內壁設有PTC熱敏電阻層2，絕緣導管4內部設有第一內線纜5和第二內線纜6，第二外導體3與第一內線纜5在絕緣導管4內部電氣連接，第二內線纜6與第一外導體I在絕緣導管4內部通過PTC熱敏電阻層2連接。
[0011]所述第一外導體I和第二外導體3的材質為醫(yī)用304不銹鋼材料。
[0012]所述絕緣導管4的材質為聚四氟乙烯PTFE或特氟龍。
[0013]—種包含射頻消融雙極導管的治療裝置，其特征是包括與第一內線纜5和第二內線纜6連接的線纜插頭組件8和Y型三通絕緣管7，第一內線纜5和第二內線纜6經(jīng)由Y型三通絕緣管7的內部與線纜插頭組件8連接。
[0014]本發(fā)明的有益效果是:
[0015]本發(fā)明的射頻消融雙極導管以及包含該射頻消融雙極導管的治療裝置具有使用方便、瞬間消失、過敏極少、色素沉著不持久、高效、無壞死、治療速度(療程持續(xù)最多10-15分鐘)對于300-400脈沖，單次療程中，可消除80-100cm的曲張。
[0016]本發(fā)明的射頻消融雙極導管以及包含該射頻消融雙極導管的治療裝置可用于各種類型的曲張(小曲張)，位置全面、微硬化不可到達的區(qū)域(〈0.3_)，且可用于所有類型的皮膚。
[0017]本發(fā)明的射頻消融雙極導管以及包含該射頻消融雙極導管的治療裝置通過PTC可對消融溫度實行精確控制。
[0018]本發(fā)明的射頻消融雙極導管可以用于對血管進行疏通擴張。本發(fā)明的射頻消融雙極導管是3F、5F、8F三種規(guī)格的導管，射頻能量傳遞到導管頂端的兩個電極，從而熱量被傳遞到血管內。
[0019]本發(fā)明的射頻消融雙極導管還可以被用于在胃腸道、消化道(包括膽胰管)的內窺鏡或經(jīng)皮手術中對組織進行凝固(雙極射頻能量傳遞到導管頂端的電極，加熱導管周圍的組織)。
【附圖說明】
[0020]圖1是本發(fā)明的實施例一的結構示意圖。
[0021]圖2是本發(fā)明的實施例二的結構示意圖。
[0022]圖中:1為第一外導體、2為PTC熱敏電阻層、3為第二外導體、4為絕緣導管、5為第一內線纜、6為第二內線纜、7為Y型三通絕緣管、8為線纜插頭組件。
【具體實施方式】
[0023]下面結合附圖對本實用新型作進一步描述:
[0024]如圖1，實施例一。
[0025]本實用新型的另一種射頻消融雙極導管，包括第一外導體1、PTC熱敏電阻層2、第二外導體3、絕緣導管4、第一內線纜5和第二內線纜6，所述絕緣導管4為棒狀，其末端為圓弧形，絕緣導管4外表面分別設有筒狀的第一外導體I和第二外導體3，第一外導體I內壁設有PTC熱敏電阻層2，絕緣導管4內部設有第一內線纜5和第二內線纜6，第二外導體3與第一內線纜5在絕緣導管4內部電氣連接，第二內線纜6與第一外導體I在絕緣導管4內部通過PTC熱敏電阻層2連接。
[0026]所述第一外導體I和第二外導體3的材質為醫(yī)用304不銹鋼材料。
[0027]所述絕緣導管4的材質為聚四氟乙烯PTFE或特氟龍。
[0028]如圖2，實施例二。
[0029]—種包含射頻消融雙極導管的治療裝置，其特征是包括與第一內線纜5和第二內線纜6連接的線纜插頭組件8和Y型三通絕緣管7，第一內線纜5和第二內線纜6經(jīng)由Y型三通絕緣管7的內部與線纜插頭組件8連接。
[0030]本實用新型的射頻消融雙極導管以及包含該射頻消融雙極導管的治療裝置熱處理溫度范圍，例如約80°C至120°C，優(yōu)選100°C。從而實現(xiàn)凝固組織時，消融針不粘黏，不引起再次出血的并發(fā)癥等風險。
[0031]本實用新型的射頻消融治療機理為僅與發(fā)射電極接觸的有限范圍內的局部組織高熱，使其變性，熱量在向周圍組織傳導過程中迅速被驅散，阻止熱量向深層組織擴散。射頻消融時局部足夠的熱量作用于靜脈壁，引起膠原質收縮、內皮細胞裸露，從而導致靜脈壁增厚，管腔收縮、迅速機化并形成纖維條索，最終使靜脈閉合。由于治療時溫度被限制在一定溫度，避免了組織的燃燒、凝固、汽化和炭化。
[0032]本實用新型的射頻療法是在膝部后側做一個小切口，并把導管插入靜脈，導管中附帶的射頻探針在靜脈中發(fā)射能量而產(chǎn)熱，使靜脈萎縮并封隔。由于靜脈曲張是由隱靜脈及其分支中的血液回流導致的，封隔該靜脈可緩解腿部疲勞、疼痛及瘙癢等癥狀。患者在接受該療法后可立即進行正?；顒?。腔內射頻消融閉合術聯(lián)合電凝術治療下肢靜脈曲張簡便、實用，美觀，滿足患者對美觀的要求，深受女性患者青睞。
[0033]上面所述的實施例僅僅是對本實用新型的優(yōu)選實施方式進行描述，并非對本實用新型的構思和范圍進行限定，在不脫離本實用新型設計構思前提下，本領域中普通工程技術人員對本實用新型的技術方案做出的各種變型和改進，均應落入本實用新型的保護范圍，本實用新型請求保護的技術內容已經(jīng)全部記載在權利要求書中。
【主權項】
1.一種射頻消融雙極導管，其特征是包括第一外導體(I)、PTC熱敏電阻層(2)、第二外導體(3)、絕緣導管(4)、第一內線纜(5)和第二內線纜￠)，所述絕緣導管(4)為棒狀，其末端為圓弧形，絕緣導管(4)外表面分別設有筒狀的第一外導體(I)和第二外導體(3)，第一夕卜導體⑴內壁設有PTC熱敏電阻層(2)，絕緣導管⑷內部設有第一內線纜(5)和第二內線纜(6)，第二外導體(3)與第一內線纜(5)在絕緣導管(4)內部電氣連接，第二內線纜(6)與第一外導體(I)在絕緣導管(4)內部通過PTC熱敏電阻層(2)連接。2.根據(jù)權利要求1所述的射頻消融雙極導管，其特征在于所述第一外導體(I)和第二外導體(3)的材質為醫(yī)用304不銹鋼材料。3.根據(jù)權利要求1所述的射頻消融雙極導管，其特征在于所述絕緣導管(4)的材質為聚四氟乙烯(PTFE)或特氟龍。4.一種包含如權利要求1至3所述的射頻消融雙極導管的治療裝置，其特征是包括與第一內線纜(5)和第二內線纜(6)連接的線纜插頭組件(8)和Y型三通絕緣管(7)，第一內線纜(5)和第二內線纜(6)經(jīng)由Y型三通絕緣管(7)的內部與線纜插頭組件(8)連接。
【專利摘要】本實用新型一種射頻消融雙極導管以及包含該射頻消融雙極導管的治療裝置，包括一種射頻消融雙極導管，其特征是包括第一外導體(1)、PTC熱敏電阻層(2)、第二外導體(3)、絕緣導管(4)、第一內線纜(5)和第二內線纜(6)，所述絕緣導管(4)為棒狀，其末端為圓弧形，絕緣導管(4)外表面分別設有筒狀的第一外導體(1)和第二外導體(3)，第一外導體(1)內壁設有PTC熱敏電阻層(2)。本射頻消融雙極導管以及包含該射頻消融雙極導管的治療裝置通過PTC可對消融溫度實行精確控制。
【IPC分類】A61B18/14, A61B18/12
【公開號】CN204814173
【申請?zhí)枴緾N201520470870
【發(fā)明人】陳志明, 李林華
【申請人】安雋醫(yī)療科技(南京)有限公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年7月2日