經(jīng)口咽寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種頸椎外科固定器，特別是一種經(jīng)口咽寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器。
【背景技術(shù)】
[0002]顱底凹陷癥是一種以顱頸交界區(qū)復(fù)雜骨結(jié)構(gòu)畸形為基礎(chǔ)的神經(jīng)脊髓壓迫綜合征，多表現(xiàn)為寰樞椎脫位，齒狀突向后、向上陷入枕骨大孔，壓迫頸髓，引起頸部疼痛、四肢乏力、感覺麻木等神經(jīng)癥狀。
[0003]顱底凹陷癥常合并難復(fù)性寰樞椎脫位，對于以上疾患，目前常用的治療方法為經(jīng)口咽松解寰樞關(guān)節(jié)復(fù)位并去除關(guān)節(jié)軟骨后，植入大小合適的自體髂骨塊或顆粒，最后行寰樞椎前路鋼板(TARP鋼板)內(nèi)固定，從而實(shí)現(xiàn)松解、復(fù)位、固定、融合一步完成，獲得良好臨床效果。然而，第一，TARP鋼板固定的寰樞關(guān)節(jié)間隙植骨存在吸收、移位的可能，從而導(dǎo)致植骨不融合，內(nèi)固定失效；第二，TARP鋼板占據(jù)咽后壁軟組織和肌肉的空間，容易造成術(shù)后吞咽困難、傷口感染等并發(fā)癥，需要長期鼻飼營養(yǎng)；第三，TARP鋼板存在明顯應(yīng)力遮擋，不利于植骨融合，可導(dǎo)致骨不連、假關(guān)節(jié)形成、內(nèi)固定失效等，需行二次翻修，給患者帶來巨大的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；第四，TARP鋼板匹配性較差，TARP鋼板置入寰椎螺釘?shù)扔诖_定樞椎螺釘入針點(diǎn)，一旦樞椎螺釘入針點(diǎn)位置不佳，就需更換鋼板，如此反復(fù)多次穿刺釘?shù)罆斐陕葆斔蓜?dòng)，內(nèi)固定失效風(fēng)險(xiǎn)增大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]鑒于TARP鋼板存在上述不足，本實(shí)用新型的目的在于提供一種寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器，可通過單一口咽入路實(shí)現(xiàn)寰樞固定和融合，內(nèi)固定融合器所有構(gòu)件均位于寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)，極大減少對頸前方軟組織的刺激，減少術(shù)后吞咽困難的發(fā)生，同時(shí)植骨在2枚加壓螺釘所產(chǎn)生的壓力和頭顱重力作用下承受較大應(yīng)力，應(yīng)力遮擋小，從而有利于植骨愈合，有利于寰樞關(guān)節(jié)骨性融合。
[0005]本實(shí)用新型所提供的技術(shù)方案是:本內(nèi)固定融合器包括非對稱六邊體融合器、鈦板和加壓螺釘，其中，所述非對稱六邊體融合器和鈦板整合成一個(gè)復(fù)合體，融合器內(nèi)設(shè)置融合孔，方便植入松質(zhì)骨或供寰樞椎體內(nèi)骨質(zhì)長入，從而實(shí)現(xiàn)寰樞骨性融合，所述鈦板兩側(cè)設(shè)置有兩個(gè)圓形固定孔，經(jīng)外側(cè)固定孔旋入寰椎加壓螺釘，經(jīng)內(nèi)側(cè)固定孔旋入樞椎峽部加壓螺釘，所述融合器、鈦板和加壓螺釘，均位于寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)。
[0006]寰椎下關(guān)節(jié)面的直徑小于樞椎上關(guān)節(jié)面，同時(shí)寰椎下關(guān)節(jié)面面積小于樞椎上關(guān)節(jié)面，因此所述融合器的形態(tài)主要依據(jù)寰椎關(guān)節(jié)面形態(tài)，融合器的長度、寬度、傾斜角以上3個(gè)重要規(guī)格參數(shù)主要由寰椎的寬度、長度、傾斜角決定，融合器的高度主要由寰樞關(guān)節(jié)軟骨厚度決定。
[0007]所述融合器采用聚醚醚酮體(PEEK)材料，生物相容性良好，彈性模型和人體骨組織相似，發(fā)生沉降的概率低，并且可通過X線透視，便于觀察骨生長情況，所述融合器也可采用含有一定孔隙的材料，方便骨的長入，使骨和材料完美融合。
[0008]所述2枚加壓螺釘采用變螺紋螺距設(shè)計(jì)，螺釘從頭端到尾端，螺距逐漸變小，螺釘頭部進(jìn)入椎體速度比螺釘尾部塊，從而在螺釘旋入過程中縮小融合器和上下骨終板之間的空隙，以增加穩(wěn)定性和植骨內(nèi)應(yīng)力；所述2枚加壓螺釘采用變直徑螺釘錐形設(shè)計(jì)，螺釘從頭端直徑3.0mm,漸變?yōu)槲捕?.0mm,從而增加螺釘-骨界面的力學(xué)強(qiáng)度，減少螺釘松動(dòng)或疲勞斷釘?shù)陌l(fā)生；所述鈦板中央設(shè)置有I枚鎖定螺釘，在成功置入2枚加壓螺釘后，將鎖定螺釘旋轉(zhuǎn)一定角度用于固定兩側(cè)的加壓螺釘，阻止退釘?shù)陌l(fā)生，從而完成加壓螺釘和前方鈦板的固定。
[0009]顱底凹陷癥樞椎上關(guān)節(jié)面在長期機(jī)械因素作用下呈向前傾斜畸形，針對以上病理解剖特征，可通過植入楔形融合器來糾正以上畸形，不僅使寰椎獲得良好的支撐，而且能使寰樞關(guān)節(jié)在生理解剖位置融合，進(jìn)而減少術(shù)后呼吸困難或吞咽困難的發(fā)生，獲得良好遠(yuǎn)期療效。本實(shí)用新型除適用于顱底凹陷癥外，也可適用于骨形態(tài)結(jié)構(gòu)正常的寰樞關(guān)節(jié)在失穩(wěn)后所需固定融合用。
[0010]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有如下特征。
[0011]1、本實(shí)用新型的非對稱六邊體融合器和鈦板復(fù)合體設(shè)計(jì)符合人體正常解剖，主要依據(jù)寰椎下關(guān)節(jié)突的解剖特征設(shè)計(jì)，確保復(fù)合體所有構(gòu)件位于寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)，不會擠壓寰椎側(cè)塊外側(cè)的頸內(nèi)動(dòng)脈和舌下神經(jīng)，也不會擠壓寰樞關(guān)節(jié)前方的正常組織。
[0012]2、本實(shí)用新型的加壓螺釘通過前方鈦板進(jìn)入寰樞關(guān)節(jié)，I枚螺釘向上向后置入寰椎體內(nèi)，另I枚螺釘以一定的下傾角、外偏角置入樞椎峽部骨皮質(zhì)部位，在擰入加壓螺釘時(shí)可產(chǎn)生一定的壓力，使融合器和上下骨終板緊密接觸，也使融合器內(nèi)植骨承受較大壓應(yīng)力，有利于融合。同樣，2枚螺釘連同前方鈦板均位于關(guān)節(jié)內(nèi)，不會產(chǎn)生占位效應(yīng)，擠壓寰樞關(guān)節(jié)前方的正常組織。
[0013]3、本實(shí)用新型的非對稱六邊體融合器位于寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)，不會壓迫外側(cè)縱向走形的椎動(dòng)脈，不會壓迫內(nèi)側(cè)椎管內(nèi)脊髓，也不會壓迫后面神經(jīng)節(jié)和靜脈叢，在確保安全植入的同時(shí)，能夠提供最大融合孔，方便植入松質(zhì)骨或供寰樞椎體內(nèi)骨質(zhì)長入，從而實(shí)現(xiàn)寰樞骨性融合。
[0014]4、本實(shí)用新型的融合器內(nèi)植骨在在2枚加壓螺釘所產(chǎn)生的壓力和頭顱重力作用下承受較大應(yīng)力，應(yīng)力遮擋小，從而有利于植骨愈合，有利于寰樞關(guān)節(jié)骨性融合。
[0015]5、本實(shí)用新型的2枚加壓螺釘長度的選擇應(yīng)依據(jù)不同患者的寰樞椎解剖特征，在融合器和鈦板復(fù)合體置入后，只需選擇與患者寰樞椎大小相匹配的螺釘即可，達(dá)到個(gè)性化治療目的。
【附圖說明】
[0016]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例經(jīng)口咽寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例融合器和鈦板復(fù)合體在寰椎下關(guān)節(jié)面的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例經(jīng)口咽寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器在寰樞椎中的主視圖。
[0019]圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例經(jīng)口咽寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器在寰樞椎中的右視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0020]由圖1-4所示，本實(shí)用新型實(shí)施例經(jīng)口咽寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器包括非對稱六邊體融合器1、鈦板2和加壓螺釘3、4。融合器內(nèi)設(shè)置融合孔5，方便植入松質(zhì)骨或供寰樞椎體內(nèi)骨質(zhì)長入。
[0021]鈦板2厚度為2mm，鈦板外側(cè)設(shè)置有圓形固定孔6，方便加壓螺釘3向上向后置入寰椎體內(nèi)；鈦板內(nèi)側(cè)設(shè)置有圓形固定孔7，方便加壓螺釘4向下向外置入樞椎峽部骨皮質(zhì)部位；鈦板中央設(shè)置有一枚鎖緊螺釘8，在旋入加壓螺釘3、4后，將鎖定螺釘8旋轉(zhuǎn)一定角度用于固定兩側(cè)的加壓螺釘3、4，以防止退釘?shù)陌l(fā)生。
[0022]加壓螺釘3、4為變螺紋螺距設(shè)計(jì)，在旋入過程中縮小融合器和寰樞關(guān)節(jié)面的間隙，同時(shí)加壓螺釘3、4為變直徑錐形設(shè)計(jì)以提高螺釘尾部的力學(xué)性能，減少螺釘松動(dòng)或斷釘?shù)陌l(fā)生。加壓螺釘3、4長度應(yīng)依據(jù)不同患者的寰樞椎大小選擇。
[0023]非對稱六邊體融合器I和鈦板2整合成一個(gè)復(fù)合體，融合器和鈦板復(fù)合體的寬度、長度、傾斜角由寰椎側(cè)塊下關(guān)節(jié)面的寬度、長度、傾斜角決定，以確保復(fù)合體所有構(gòu)件均位于寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)，不會擠壓寰樞關(guān)節(jié)前方的正常組織，包括頸內(nèi)動(dòng)脈和舌下神經(jīng)，也不會擠壓寰樞關(guān)節(jié)外側(cè)的椎動(dòng)脈、內(nèi)側(cè)的頸髓以及后方的神經(jīng)節(jié)。
[0024]融合器和鈦板復(fù)合體的高度主要由寰樞關(guān)節(jié)軟骨厚度決定，通常高度為4-8_。
[0025]以上內(nèi)容是結(jié)合【具體實(shí)施方式】對本實(shí)用新型所作的詳細(xì)說明，但本實(shí)用新型的具體實(shí)施并不局限于以上說明，其他任何不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器，其特征在于，包括非對稱六邊體融合器、鈦板和加壓螺釘，所述融合器內(nèi)設(shè)置有融合孔。2.如權(quán)利要求1所述的寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器，其特征在于，所述鈦板兩側(cè)設(shè)置有兩個(gè)圓形固定孔，經(jīng)外側(cè)固定孔旋入寰椎加壓螺釘，經(jīng)內(nèi)側(cè)固定孔旋入樞椎峽部加壓螺釘。3.如權(quán)利要求1或2所述的寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器，其特征在于，所述鈦板中央設(shè)置有一枚鎖定螺釘，將其旋轉(zhuǎn)一定角度用于固定兩側(cè)的加壓螺釘，以防止退釘?shù)陌l(fā)生。4.如權(quán)利要求3所述的寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器，其特征在于，所述安裝于圓形孔中的加壓螺釘采用變螺紋螺距設(shè)計(jì)，螺釘從頭端到尾端，螺距逐漸變小，同時(shí)采用變直徑螺釘錐形設(shè)計(jì)，螺釘從頭端直徑3.0mm,漸變?yōu)槲捕?.0mm。5.如權(quán)利要求4所述的寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器，其特征在于，所述融合器和鈦板整合成一個(gè)復(fù)合體，復(fù)合體的長度、寬度、傾斜角主要由寰椎的寬度、長度、傾斜角決定，復(fù)合體的高度主要由寰樞關(guān)節(jié)軟骨厚度決定。6.如權(quán)利要求5所述的寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器，其特征在于，所述融合器、鈦板和2枚加壓螺釘，均位于寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)。
【專利摘要】本實(shí)用新型一種頸椎外科固定器，特別是一種經(jīng)口咽寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)固定融合器，包括非對稱六邊體融合器、鈦板和加壓螺釘，所述非對稱融合器和鈦板整合成一個(gè)復(fù)合體，所述復(fù)合體的長度、寬度、傾斜角主要由寰椎的寬度、長度、傾斜角決定，復(fù)合體的高度主要由寰樞關(guān)節(jié)軟骨厚度決定，所述融合器內(nèi)設(shè)置融合孔，方便植入松質(zhì)骨或供寰樞關(guān)節(jié)面骨質(zhì)長入，從而實(shí)現(xiàn)寰樞骨性融合，所述加壓螺釘采用變螺紋螺距設(shè)計(jì)和錐形設(shè)計(jì)，用于固定寰樞關(guān)節(jié)<b>。</b>本實(shí)用新型所述寰樞固定融合器通過單一口咽入路實(shí)現(xiàn)寰樞固定和融合，內(nèi)固定融合器所有構(gòu)件均位于寰樞關(guān)節(jié)內(nèi)，極大減少對頸前方軟組織的刺激，減少術(shù)后吞咽困難的發(fā)生，同時(shí)植骨承受較大壓應(yīng)力，有利于寰樞融合。
【IPC分類】A61F2/44, A61B17/70
【公開號】CN204890260
【申請?zhí)枴緾N201520366713
【發(fā)明人】張寶成, 蔡賢華, 歐陽鈞
【申請人】張寶成
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年6月2日