所需的編織織物部分的可能 性。參照圖3,本實用新型的單件式的管狀織物"襪"結(jié)構(gòu)2通過將編織機設(shè)定成首先編織 遠端部分5來制作，遠端部分5優(yōu)選地是Coolimx⑩Polyester和可拉伸的合成彈性體 例如Lycra⑩的混合物，其被選擇成使得不允許凝膠在模制過程期間穿過織物滲出，如下 文將討論的。編織機還可W設(shè)定成編織具有如圖3所示的任選的較厚部分6的遠端部分 5,遠端部分5具有作為任選的"增強的"織物遠端區(qū)域的例如化05英寸-0. 50英寸或約 1.27mm-12. 7mm)的厚度W減少襯墊的遠端端部處的上下摩擦（Pistoning)并且W允許結(jié) 合遠端插入物，并且如果需要制造組合鎖定襯墊/吸力懸吊系統(tǒng)，則允許將銷鎖定于該遠 端插入物。管狀織物結(jié)構(gòu)可W制成為具有與具有5% -180%的縱向拉伸和50% -250%的 橫向拉伸的、傳統(tǒng)的ALPSBeigeF油ric襯墊大致相同的拉伸特性。在制造襪的遠端部分 5之后，編織機可W設(shè)定成編織中間部分7,通過選擇大體上比遠端部分5和近端部分4小 的"剛性"的紗和每英寸針數(shù)的組合，中間部分7被嵌入環(huán)狀密封件12內(nèi)，使得如圖1所示 當(dāng)纖維保持嵌入環(huán)狀密封件中時，中間部分7將大體上不限制環(huán)狀密封件在徑向方向上的 變形或環(huán)狀密封件在縱向方向和橫向方向上的伸長，或者如圖2所示當(dāng)纖維被烙融并且共 混至環(huán)狀密封件中時，中間部分7將不限制環(huán)狀密封件在徑向方向上的變形或環(huán)狀密封件 在縱向方向或橫向方向上的伸長。優(yōu)選地，編織機設(shè)定成使中間部分7由將在預(yù)定溫度下 烙融的可烙的纖維例如可烙的尼龍纖維、可烙的聚醋纖維、可烙的聚乙締、可烙的聚丙締等 等制成，并且使彎紗=角調(diào)節(jié)成每英寸具有較少的針數(shù)，因此凝膠將自由地流動穿過中間 部分7。如果凝膠的溫度被選擇為高于如下文將討論的模制過程期間可烙的纖維的烙融溫 度的話，可烙的纖維將烙融并且與凝膠共混。必須指出，為了使該過程發(fā)生，可烙的纖維被 選擇為具有在凝膠自身的耐受溫度限值內(nèi)的烙融溫度。換言之，凝膠的烙融溫度必須低于 中間部分7的纖維的烙融溫度，但是能夠經(jīng)得住比該纖維的烙融溫度高的溫度。然而，如果 凝膠的溫度未升高至高于模制過程期間的中間部分的纖維的烙融溫度，如果選擇的纖維相 比本實用新型的上部部分或下部部分中的編織的織物具有較小剛性（更柔初）的紗并且是 W稀松針織結(jié)構(gòu)無縫編織的，那么本實用新型將同樣地很好地進行。如圖1所示，嵌入其中 的纖維的結(jié)構(gòu)完整性可W保持并且當(dāng)密封件12在截肢者的殘肢和接受腔的內(nèi)表面之間變 形時將允許密封件12的適當(dāng)移動，但是歸因于W稀松針織結(jié)構(gòu)無縫編織的較小剛性的紗 的組合而不會添加額外的壓緊，W允許不受限制的血液流動。在中間部分之后，編織機可W 再次設(shè)定成無縫轉(zhuǎn)變回與遠端部分5的編織相似的部分中W未完成襪。
[0054]當(dāng)完成了管狀襪時，該工藝中的下一步步驟是將其安裝至如圖5所示的模制機17 中。如同例如通過引用并入本文的美國專利第7, 001，563號中公開的，運些類型的模制機 是常規(guī)的。模制機包括陽忍部件9和陰部件10W及當(dāng)運兩個部件安裝在一起時的環(huán)形空間 11。編織的襪2在安裝于陽部件9上之前被翻轉(zhuǎn)。然后，將陽部件插入陰部件中并且該系 統(tǒng)被密封并且為將烙融凝膠插入運兩個部件之間的空間11中做好準(zhǔn)備。當(dāng)插入凝膠時，其 被粘附至織物層遠端部分和近端部分4和5的內(nèi)表面（現(xiàn)在面向外部），而沒有至運些部分 的外表面（現(xiàn)在面向內(nèi)部）的任何滲透。然而，當(dāng)烙融凝膠到達中間部分7時，其自由地穿 過織物空隙擠出至外表面，從而圍繞中間織物部分。如上所討論的，如果中間織物部分7的 纖維烙融的溫度小于烙融凝膠的溫度，那么該纖維將烙融并且與凝膠共混。如果中間織物 部分7的纖維烙融的溫度大于烙融凝膠的溫度，那么該纖維將被保持并嵌入凝膠內(nèi)。因此， 在中間織物部分利用烙融凝膠被卷入之后，纖維將或者烙融并且與烙融的凝膠共混或者被 嵌入其中W形成大體上自由收縮的（constriction-化ee)密封件12。當(dāng)模制的襯墊被冷 卻并且從模制機除去時，其被恢復(fù)原狀W使織物覆蓋的部分面向外部。如圖1或圖2所示， 得到的密封件12具有與近端織物部分和遠端織物部分4和5的外表面共同延伸的外表面。 然而，通過修改陽部件9,密封件12的外表面可W延伸稍微超出織物4和5的外表面W具有 輕微的凹部，從而得到較厚的密封件。此外，通過相應(yīng)地設(shè)定編織機，密封件的位置可W調(diào) 節(jié)成如例如圖4所示的更接近襯墊的近端端部。 陽化5] 參照圖6-8，示出了與第一實施方案相似的第四實施方案和第五實施方案，不同在 于其具有由圖8中所示的修改的陽部件15形成的突起的珠狀密封件14。陽部件包括在烙 融過程期間接納烙融凝膠的凹部16,烙融凝膠當(dāng)被冷卻時產(chǎn)生如圖6或圖7所示的自由收 縮的密封件。陽部件15還可W被修改，使得密封件14朝向如圖7所示的襯墊的近端端部 定位。
[0056] 參照圖9,示出了與圖1的第一實施方案相似的第六實施方案，除中間部分12的織 物24僅部分地嵌入如圖9a所示的環(huán)狀密封件中之外。單件式的管狀織物W與第一實施方 案相同的方式來編織，除在模制過程期間織物的線僅覆蓋在其不與模制機的陽部件接觸的 側(cè)面上之外。運通過控制模制過程期間插入的凝膠的流動、壓力和溫度使得凝膠不完全地 卷入織物線而是使線的表面與未覆蓋的陽部件進行界面連接來實現(xiàn)。因為織物的線被部分 嵌入凝膠層中，所W申請人已發(fā)現(xiàn)，該實施方案減小了環(huán)狀密封件12的外表面的粘性，運 有助于使襯墊在被套上之后插入接受腔中，但是該實施方案在襯墊和接受腔之間仍提供了 充分的密封。
[0057] 參照圖10和圖11，示出了本實用新型22的具有單件式的管狀織物18的第屯實施 方案。單件式的管狀織物18不包括中間部分。單件式的管狀織物18包括近端部分19和 遠端部分20,如果該實施方案具有附接于遠端部分20的遠端插入物，那么遠端部分20可W 具有任選的加厚部分21。在該實施方案中，整個近端部分25充當(dāng)環(huán)狀密封件。遠端部分 20和任選的遠端端部21W與圖3中所示的實施方案的遠端和任選的部分5和6相同的方 式來編織。然而，整個近端部分19W與本實用新型的圖3中所示的第一實施方案的中間部 分7相同的方式來編織，即，在制造襪的遠端部分20之后，當(dāng)纖維部分地嵌入如圖9a所示 的凝膠層23中時，編織機可W設(shè)定成通過選擇大體上較小"剛性"的并且將不限制環(huán)狀密 封件25的變形或伸長的紗和每英寸針數(shù)的組合來編織整個近端部分19。該實施方案的另 一個優(yōu)勢在于，由于環(huán)狀密封件25的外延（extent)而大大減少了接受腔內(nèi)的被套上的襯 墊的扭轉(zhuǎn)。
[0058] 由本實用新型的工藝制造的襯墊提供了用于制造襯墊的容易調(diào)節(jié)的模制技術(shù)， 因為該襯墊W單件式的襯墊開始。優(yōu)選的實施方案的凝膠界面除了環(huán)狀密封件之外覆蓋有 管狀編織外部織物層。中間部分的環(huán)狀密封件的長度可W調(diào)節(jié)成約0. 5-3. 0英寸并且可W 定位在沿著襯墊的長度的任何地方，或者其可W包括襯墊的整個近端部分。盡管遠端端部 不受限于任何預(yù)定尺寸，但是遠端端部可W調(diào)節(jié)成約4-8英寸并且近端部分可W調(diào)節(jié)成約 10-14英寸。本實用新型的工藝的主要優(yōu)勢在于，管狀織物襪起始被編織為單件式的襪，該 單件式的襪在模制過程期間可W選擇性地保持為單件式的襪或簡單地通過把烙融凝膠的 溫度調(diào)節(jié)至高于或低于中間部分7的纖維的烙融溫度而變成由無織物的環(huán)狀密封件連接 的兩件式織物襪。由于不必W不同的長度編織襯墊的單獨的多個部分，不必在注射之前將 襯墊的多個部分固定在模制機的陽部件上，或者不必在安裝在模制機的陽部件上之前將襯 墊的多個部分縫合在一起，該優(yōu)勢節(jié)約了制造時間。
[0059] 本實用新型的襯墊包括彈性體材料層13或23,該彈性體材料層13或23優(yōu)選是 與長期的動態(tài)佩戴者的接觸相容的類型。此類材料在本領(lǐng)域中是已知的并且可W包括W 下聚合物W及包括它們的凝膠：娃酬、聚氨醋；嵌段共聚物例如苯乙締嵌段共聚物，其一般 的非限制性示例可W包括SEBS-、SEPS-、S邸PS-、SE邸S-W及任何其他類型的苯乙締嵌段 共聚物。在本實用新型的襯墊中可能有用的苯乙締嵌段共聚物的另外的非限制性示例包 括所謂的"可控分布的聚合物"諸如，例如，美國專利第7, 226, 484號；美國專利申請公布 第20070238835號；和美國專利申請公布第20050008669號中公開的那些。其他潛在地有 用的聚合物可W包括某些所謂的"晶體"聚合物，諸如，例如美國專利第5, 952, 396號；第 6, 420, 475號和第6, 148, 830號中公開的聚合物。上述列舉是非限制性的，并且一般而言， 可接受的聚合物和凝膠的列舉包括對假肢襯墊的制造有用的本領(lǐng)域已知的那些。術(shù)語"凝 膠"意指混合有增塑劑例如礦物油的聚合物。使用運種凝膠的當(dāng)前襯墊的示例是可獲自 AlpsSouthLLC.的"EZGel襯墊。
[0060] 本實用新型的不受限制的、低型（low-profile)的密封件設(shè)計產(chǎn)生了抵靠內(nèi)部接 受腔的完整的密封，同時允許密封件的不受限制的變形和伸長，從而對使用者產(chǎn)生更舒適 的配合。完全編織的織物覆蓋物在遠側(cè)充當(dāng)忍子W將假肢內(nèi)部的任何空氣排出至閉合系 統(tǒng)的外部，無論是使用其遠端端部具有單向閥的接受腔還是使用更復(fù)雜的抽吸系統(tǒng)。每個 實施方案的織物覆蓋物在近端和遠端都用于促進容易地套入和脫離襯墊。
[0061] 如上所討論的，緩沖材料層13或23可W是例如由ALPS出售的凝膠共聚物、娃酬 或聚氨醋。編織的管狀織物用于穩(wěn)定并覆蓋內(nèi)