一次性陰道ph試紙檢測棒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于婦科醫(yī)療診斷器械類，具體說是用于診斷胎膜早破、細(xì)菌性陰道病的一次性陰道PH試紙檢測棒。
【背景技術(shù)】
[0002]胎膜早破(premature rupture of membrance，PROM)是指胎膜在妊娠臨產(chǎn)前發(fā)生自發(fā)性破裂。胎膜早破可引起早產(chǎn)、臍帶脫垂及母嬰感染等，臨床上由于妊娠末期陰道分泌物增多，難以單憑癥狀確定。通過陰道液診斷胎膜早破的檢測方法主要有:1.陰道酸堿度測定:正常陰道液PH值為3.8-4.4，羊水PH值為7.0-7.5。胎膜破裂后，陰道液PH值升高，通常采用硝嗪或石蕊試紙測定陰道內(nèi)液體的PH值，PH值多6.5，則預(yù)示胎膜早破。但子宮頸炎、陰道炎、血液、尿液、精液或防腐液、潤滑液可能會造成PH試紙測定的假陽性，PH值診斷PROM的敏感度為90%，假陽性率為17% (II /B級)。2.陰道液涂片:用窺陰器擴(kuò)開陰道，取陰道液涂于玻片上，干燥后顯微鏡下觀察，出現(xiàn)羊齒狀結(jié)晶提示為羊水，精液和宮頸粘液可造成假陽性。其診斷PROM的敏感度為51%~98%，假陽性率為6%。通常，在上述檢查不能確定PROM時使用(II /B級)。3.金標(biāo)檢測技術(shù):對于上述檢查方法仍很難確定的可疑PROM孕婦，可采用生化指標(biāo)檢測，臨床應(yīng)用最多是針對胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白I (insulinlike growth factor binding protein-1, IGFBP-1)，胎盤 α 微球蛋白 I (placentalalphamicroglobulin-1，PAMG-1 )。但是在有規(guī)律宮縮且胎膜完整者中有高達(dá)19%~30%的假陽性率，所以主要應(yīng)用于難確診且無規(guī)律宮縮的可疑PROM孕婦(II /B級)。
[0003]目前臨床主要使用上述第I種方法，帶手套手持或者使用消毒醫(yī)用鑷子夾持PH試紙條伸入陰道內(nèi)接觸陰道內(nèi)液體測試PH值，隨后與色卡對比判斷結(jié)果，方法繁瑣，需要使用擴(kuò)陰器擴(kuò)張陰道，帶手套或使用鑷子，結(jié)果易受尿液、手套上滑石粉、防腐液和潤滑液等影響，同時也不易在家自檢，試紙未經(jīng)過消毒也易造成外源性感染；第2種方法因取樣因素，敏感度差異較大，且需要送檢化驗(yàn)室，產(chǎn)科醫(yī)生不能馬上得到結(jié)果，目前很少使用；第3種方法是近年來出現(xiàn)的膠體金免疫層析法，價格昂貴，對有規(guī)律孕婦假陽性率高，目前仍然需要先取出陰道液體再進(jìn)行檢測，方法繁瑣，反應(yīng)慢，僅僅用于較難診斷患者。
[0004]細(xì)菌性陰道病(Bacterial Vaginitis，BV)是一種由陰道加特納菌和一些厭氧菌混合感染的女性常見的陰道炎，目前常由婦科醫(yī)生采集陰道分泌物送檢到檢驗(yàn)科通過快速檢測試劑盒(唾液酸酶法)進(jìn)行四項(xiàng)指標(biāo)化驗(yàn)檢查作出診斷。正常陰道呈偏酸性，PH值是3.8-4.4，當(dāng)患有細(xì)菌性陰道病時陰道PH值升高，PH值大于4.5是診斷細(xì)菌性陰道病的指標(biāo)之一。目前的診斷方法不足之處仍然是繁瑣，婦女不能自檢，女性不便于自我預(yù)測和自我保健。
[0005]目前市售PH試紙條多為密封大包裝，一旦打開包裝，試紙條需要盡快用完，否則容易變質(zhì)或污染，為解決上述問題，申請?zhí)枮镃N200620083734的中國專利公開了一種一次性胎膜早破PH試紙?jiān)\斷棒和申請?zhí)枮镃N201520061059的中國專利公開了一種一次性細(xì)菌性陰道病PH測試棒，均采用一次性包裝，一次性使用。測試端均采用球狀體或橢圓球體，PH試紙均包覆在球狀體外表面，實(shí)際中市售常用PH試紙均為窄條狀包繞成卷或斷開呈窄條狀重疊裝訂在一起，實(shí)際工藝制作中不易將呈平面的PH試紙包覆在球裝體表面上，也不易將紙漿一次成型均勻包覆在球狀體表面，其方法的工藝難以制作成品。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型的目的在于提供一種一次性陰道PH試紙檢測棒，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一次性陰道PH試紙檢測棒，包括PH試紙和棒體，其特征在于，所述的棒體一端為測試端，測試端側(cè)表面上粘帖有PH試紙，棒體的另一端為手持端；所述的棒體材質(zhì)為醫(yī)用無毒塑料類；所述的棒體形狀為長條圓柱棒狀，測試端頂面呈凸面隆起光滑面，與側(cè)表面呈鈍角銜接；且棒體呈圓柱狀或呈橢圓柱狀；所述的測試端側(cè)表面粘貼PH試紙?zhí)幍恼迟N面還可以設(shè)計(jì)成帶有凹槽，凹槽的寬度與試紙等寬，試紙鑲嵌粘貼在凹槽內(nèi)；所述的棒體還可以設(shè)計(jì)成中空管狀；所述的棒體還可以為其它材質(zhì)，如玻璃、木質(zhì)、金屬。
[0008]本實(shí)用新型的有益效果在于:孕婦在家中一旦發(fā)現(xiàn)陰道流液較平時增多，可以使用診斷棒直接接觸近陰道外口液體自行檢驗(yàn)預(yù)測；非孕婦女自覺外陰不適，不論在家中或旅途中，均可以使用本實(shí)用新型自檢陰道內(nèi)分泌物，若PH大于4.5，則提示患有細(xì)菌性陰道病，可以及時采取自我保健措施或到醫(yī)院就診；本實(shí)用新型本的測試方法極為簡便快速易懂，便于自檢，不易受其它因素干擾，制作成本低下，有利于市場化的推廣。
【附圖說明】
[0009]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0010]圖2為本實(shí)用新型粘貼兩張PH試紙結(jié)構(gòu)示意圖；
[0011]其中，1-棒體、2-PH試紙、3-測試端、4-手持端。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0013]根據(jù)圖1所述，本實(shí)用新型:包括PH試紙和棒體，其特征在于，所述的棒體I 一端為測試端3，測試端3側(cè)表面上粘帖有PH試紙2，棒體I的另一端為手持端4 ;所述的棒體I材質(zhì)為醫(yī)用無毒塑料類；所述的棒體I形狀為長條圓柱棒狀，測試端表面呈凸面隆起光滑面，測試端可為半球形狀，與側(cè)表面呈鈍角銜接；且棒體呈圓柱狀或呈橢圓柱狀；所述的測試端3側(cè)頂面粘貼PH試紙?zhí)幍恼迟N面還可以設(shè)計(jì)成帶有凹槽，凹槽的寬度與試紙等寬，試紙鑲嵌粘貼在凹槽內(nèi)；所述的棒體I還可以設(shè)計(jì)成中空管狀；所述的棒體I還可以為其它材質(zhì)，如玻璃、木質(zhì)、金屬。
[0014]一次性陰道PH試紙檢測棒，具有一棒體，棒體為一次性成型的醫(yī)用塑料棒，棒體呈長條圓柱體狀，棒體一端(頂端)表面呈凸面隆起的光滑面，與棒體側(cè)表面呈鈍角銜接，亦即檢測端，頂端隆起的截面裸露，PH試紙粘貼在棒體頂端(檢測端)的外側(cè)表面上；另一端(末端)作為手持端。手持端可以為與檢測端形狀相同，直徑相同，也可以直徑不同、形狀不同。檢測端外側(cè)表面所粘貼的PH試紙可以使用目前市售的PH試紙，根據(jù)檢測的目的(胎膜早破、細(xì)菌性陰道病)不同，選擇PH值范圍不同的PH試紙，用簡單的粘貼方式粘貼在檢測端外側(cè)表面，經(jīng)過消毒處理后使用。制作工藝簡單易行，使用方便安全。
[0015]圖2為本實(shí)用新型另一實(shí)施例，粘貼多條試紙的一次性PH試紙檢測棒，當(dāng)試紙I的PH值范圍檢測不足以滿足檢測目的時，可以在檢測端的外側(cè)表面，第一條粘貼的試紙條邊再粘貼一條試紙2或者多條需要的PH試紙條，以滿足檢測需求。
[0016]本實(shí)用新型具有一根長條圓柱形醫(yī)用塑料棒，棒體長約5cm~20cm左右長，一端外側(cè)表面被覆粘貼一層PH試紙作為檢測端(頂端)，棒體的另一端作為柄手持即為手持端，經(jīng)過滅菌消毒后裝于外表面帶有PH值比色卡的包裝袋內(nèi)。使用方法如下:若用于檢測胎膜早破，陰道流液不多，則醫(yī)生用窺陰器擴(kuò)開陰道，手持棒體末端，將PH試紙?jiān)\斷棒的檢測端直接伸入到孕婦陰道內(nèi)后穹窿液體池或接觸陰道粘膜表面液體分泌物，包覆在檢測端外側(cè)表面的檢測試紙直接接觸陰道內(nèi)液體，迅速反應(yīng)后，與包裝袋外表面PH值比色卡對比，立刻得到診斷結(jié)果；若發(fā)生胎膜早破，有明顯陰道流液，可不需使用窺陰器，直接接觸近陰道外口周圍液體，PH值顯示大于6.5，則提示發(fā)生胎膜早破，檢測方法簡便快速安全，結(jié)果準(zhǔn)確，不易受到干擾。
[0017]本實(shí)用新型還可以消毒后用于診斷胎膜早破，也可以診斷細(xì)菌性陰道病，也可以不做滅菌處理檢測其它液體的PH值。
[0018]根據(jù)檢測目的不同，粘貼的PH試紙可以不同，可以是廣泛PH試紙，也可以是精密PH試紙；可以如圖1粘貼一條，也可以如圖2粘貼2條或者多條。
[0019]本實(shí)用新型的有益效果在于:孕婦在家中一旦發(fā)現(xiàn)陰道流液較平時增多，可以使用診斷棒直接接觸近陰道外口液體自行檢驗(yàn)預(yù)測；非孕婦女自覺外陰不適，不論在家中或旅途中，均可以使用本實(shí)用新型自檢陰道內(nèi)分泌物，若PH大于4.5，則提示患有細(xì)菌性陰道病，可以及時采取自我保健措施或到醫(yī)院就診；本實(shí)用新型本的測試方法極為簡便快速易懂，便于自檢，不易受其它因素干擾，制作成本低下，有利于市場化的推廣。
[0020]盡管已經(jīng)示出和描述了本實(shí)用新型的實(shí)施例，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以理解在不脫離本實(shí)用新型的原理和精神的情況下可以對這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型，本實(shí)用新型的范圍由所附權(quán)利要求及其等同物限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一次性陰道PH試紙檢測棒，包括PH試紙和棒體，其特征在于，所述的棒體一端為測試端，測試端側(cè)表面上粘帖有PH試紙，棒體的另一端為手持端。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性陰道PH試紙檢測棒，其特征在于，所述的棒體材質(zhì)為醫(yī)用無毒塑料類。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性陰道PH試紙檢測棒，其特征在于，所述的棒體形狀為長條圓柱棒狀，且棒體呈圓柱狀或呈橢圓柱狀；測試端頂面呈凸面隆起光滑面，與側(cè)表面呈鈍角銜接。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性陰道PH試紙檢測棒，其特征在于，所述的測試端側(cè)表面粘貼PH試紙?zhí)幍恼迟N面還可以設(shè)計(jì)成帶有凹槽，凹槽的寬度與試紙等寬，試紙鑲嵌粘貼在凹槽內(nèi)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性陰道PH試紙檢測棒，所述的棒體還可以設(shè)計(jì)成中空管狀。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性陰道PH試紙檢測棒，所述的棒體還可以為其它材質(zhì)，如玻璃、木質(zhì)、金屬。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一次性陰道PH試紙檢測棒，包括PH試紙和棒體，其特征在于，所述的棒體一端為測試端，測試端側(cè)表面上粘帖有PH試紙，棒體的另一端為手持端；所述的棒體材質(zhì)為醫(yī)用無毒塑料類。本實(shí)用新型的有益效果在于：本測試棒的測試方法極為簡便快速準(zhǔn)確，便于自檢，不易受其它因素干擾，制作成本低下，有利于市場化的推廣。
【IPC分類】A61B10/00
【公開號】CN204909509
【申請?zhí)枴緾N201520690273
【發(fā)明人】沈士玉, 張最, 沈銳
【申請人】沈士玉
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年9月7日