一種藥物釋放帶的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及一種含有多個(gè)泡罩的藥物釋放帶，尤其是裝有吸入粉末藥物的 泡罩的藥物釋放帶。
【背景技術(shù)】
[0002] 哮喘、鼻炎等過敏類疾病經(jīng)常使用吸入類藥物進(jìn)行治療，例如將粉末或顆粒狀藥 物設(shè)置于夾層結(jié)構(gòu)的含有泡罩的藥物釋放帶中，然后經(jīng)過吸入方式將藥物吸入患者口鼻或 肺部，以達(dá)到治療的目的。
[0003] CN1437551A1和EP1556292B1均公開了上述類型的藥物釋放帶。所述藥物釋放 帶包括基片和蓋片，基片和蓋片分別經(jīng)配套的藥物釋放裝置傳送并剝離，以使泡罩內(nèi)的藥 物露出，從而通過吸入的方式將藥物吸入患者口鼻或肺部，該類泡罩釋放藥粉的動(dòng)力為U 型氣流，在患者吸氣時(shí)，氣流經(jīng)由藥物釋放裝置的進(jìn)氣孔進(jìn)入藥物釋放帶的泡罩并沖擊其 一端的藥物粉末，將泡罩中的藥粉吹起并夾帶后，再經(jīng)由對(duì)接泡罩另一端的出氣孔吸入到 患者體內(nèi)。其中，上述現(xiàn)有技術(shù)中的EP1556292B1公開了藥物釋放帶的泡罩的較佳長度約 為7. 5_，較佳寬度約為4. 00_，但并未公開該泡罩的高度及其他細(xì)節(jié)。
[0004] 此外，葛蘭素史克公司已上市的治療哮喘的藥物舒利迭《>(沙美特羅替卡松粉吸 入劑）所配備的藥粉釋放裝置Accuhaler◎中也公開了一種同類型的藥物釋放帶，該藥物釋 放帶的泡罩長度為7. 56mm，寬度為3. 80mm，高度為2. 00mm。
[0005] 以上現(xiàn)有技術(shù)存在以下缺點(diǎn)：
[0006] 首先，上述現(xiàn)有技術(shù)公開泡罩過深、泡罩弧度不合理也導(dǎo)致氣流阻力較大，增加了 哮喘肺活量較低的哮喘患者吸入藥粉的阻力；
[0007] 其次，上述現(xiàn)有技術(shù)公開的泡罩尺寸并非最佳尺寸，深度（高度）過大使得在使用 時(shí)存在藥粉殘留問題，影響了患者的實(shí)際治療量，因此可能對(duì)患者的康復(fù)產(chǎn)生影響；
[0008] 最后，Accuhaler#使用的藥物釋放帶的泡罩高度較大，導(dǎo)致藥物釋放帶厚度較 大，該藥物釋放帶纏繞并存儲(chǔ)在藥物釋放裝置狹小的空間內(nèi)，泡罩的高度決定著藥物釋放 帶的纏繞圈數(shù)，從而影響了空間利用率，也間接影響了藥物釋放帶的藥物存儲(chǔ)量。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0009] 本實(shí)用新型的目的是提供一種設(shè)有合理尺寸泡罩的藥物釋放帶，解決現(xiàn)有技術(shù)中 的空間利用率低、可能造成的藥物吸入困難和吸入后殘留量高的問題。
[0010] 為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本實(shí)用新型針對(duì)所述藥物釋放帶的泡罩的 長、寬、高及其弧面的角度進(jìn)行了一系列組合實(shí)驗(yàn)，最終提供了一種設(shè)有最佳比例泡罩的藥 物釋放帶，具體為一種由基片和蓋片組成的藥物釋放帶，藥物釋放帶上有可裝載藥粉的泡 罩，其特征在于泡罩的高度為1. 60-1. 90mm，泡罩寬度為4. 06-5. 06mm。
[0011] 優(yōu)選的，所述藥物釋放帶的泡罩的高度為1. 70-1. 80mm，泡罩寬度為4. 26-4. 86mm， 泡罩的長度為7. 26-7. 86mm。
[0012] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述藥物釋放帶的泡罩的高度為1. 75mm，泡罩寬度為4. 56mm，泡 罩的長度為7. 56mm。
[0013] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述藥物釋放帶的泡罩的橫截面弧面末端的切線與中垂線夾角為 35.3。 -37.3。。
[0014] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述藥物釋放帶的泡罩橫截面弧面末端的切線與中垂線夾角為 36.3。 。
[0015] 本實(shí)用新型的提供的上述藥物釋放帶的泡罩具有合理的尺寸和相關(guān)弧度，在吸入 藥物時(shí)氣流阻力較低，使得肺活量較低的呼吸疾病患者更容易將藥物吸出；此外，深度的降 低有效提升了藥粉的排空難度，使得藥粉殘留量低，保證患者可以獲得足夠治療量的藥品； 最后，泡罩深度的降低同時(shí)也降低了藥物釋放帶的厚度，進(jìn)一步增加了藥物釋放帶在藥粉 釋放裝置中纏繞的圈數(shù)，從而提高釋放裝置狹小空間的利用率。
【附圖說明】
[0016] 以下附圖僅旨在對(duì)本實(shí)用新型做示意性說明和解釋，并不限定本實(shí)用新型的范 圍。其中，
[0017] 圖1顯示的是一種可使用本實(shí)用新型所述藥物釋放帶的藥物釋放裝置的內(nèi)部結(jié) 構(gòu)示意圖；
[0018] 圖2顯示的是一個(gè)含有本實(shí)用新型所述泡罩的藥物釋放帶的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019] 圖3顯示的是圖2所示藥物釋放帶的一個(gè)泡罩的俯視圖；
[0020] 圖4顯示的是圖3所示泡罩的橫截面，標(biāo)示的夾角α為弧面末端切線與中垂線的 夾角；
[0021] 圖5顯示的是圖3所示泡罩的縱截面。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 為了對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對(duì)照【附圖說明】 本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】。其中，相同的部件采用相同的標(biāo)號(hào)。
[0023] 如圖1所示，其中顯示的是含有本實(shí)用新型的泡罩的藥物釋放帶的安裝示意圖， 為顯示清楚，去掉了部分的外部結(jié)構(gòu)，其中泡罩中可投放粉末或顆粒狀藥物。
[0024] 參見圖2,本實(shí)用新型的藥物釋放帶是一種由基片111和蓋片112組成的藥物釋放 帶，藥物釋放帶上有多個(gè)可裝載藥粉的泡罩11，泡罩11可用于定量存放藥物113,所述藥物 釋放帶的前端的基片111與蓋片112呈分離狀結(jié)構(gòu)，并通過藥物釋放裝置按一定步距剝離 開來，以使泡罩11內(nèi)藥物113露出，從而可以通過患者吸氣的方式將露出的藥物113吸入 患者的口鼻或肺部。
[0025] 圖3-5為本實(shí)用新型所述藥物釋放帶的一個(gè)單位的泡罩11，所述泡罩11由所述 基片111的凸起部分和所述蓋片112的對(duì)應(yīng)部分貼合而成，其中圖3為所述泡罩11的俯視 圖，圖4為所述泡罩11的橫截面示意圖，圖5為所述泡罩11的縱截面示意圖，L1為所述泡 罩11的長度，L2為所述泡罩11的寬度，L3為所述泡罩11的高度，夾角α為所述泡罩11 的橫截面弧面末端的切線與中垂線夾角。
[0026] 在本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例中，如圖1-3所示，所述泡罩11的高度L3為 1. 60-1. 90mm，泡罩11寬度L2為4. 06-5. 06mm，在和現(xiàn)有技術(shù)的泡罩容積保持不變的前提 下，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)公開的較佳數(shù)據(jù)，本實(shí)用新型合理降低了泡罩11高度L3,增加了寬度 L2,從而使得泡罩11的深度降低，使得泡罩11容納的藥粉經(jīng)患者吸入后不容易聚積殘留， 且泡罩11的高度的下降增加了纏繞空間利用率。
[0027] 在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，如圖1-3所示，所述泡罩11的高度L3為 1. 70-1. 80mm，泡罩 11 寬度L2 為 4. 26-4. 86mm,泡罩 11 的長度L1 為 7. 26-7. 86mm。較上述 實(shí)施例，泡罩11的寬度L2和高度L3縮小了范圍，做了進(jìn)一步優(yōu)化。
[0028] 在本實(shí)用新型的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，如圖1-3所示，所述泡罩11的高度L3為 1. 75臟，泡罩寬度L2為4. 56臟，泡罩的長度L1為7. 56臟，泡罩11的橫截面弧面末端的切 線與中垂線夾角α為36. 3°。本實(shí)施例不僅進(jìn)一步優(yōu)化了泡罩11的寬度L2和高度L3的 數(shù)值，還公開了泡罩11的橫截面弧面末端的切線與中垂線夾角α。高度L3的合理降低可 以減少患者吸入后的藥粉殘留、增加泡罩11的纏繞利用率，合理的角度α和高度L3還可 以使得U型氣流阻力降低，以便更容易被患者吸出。根據(jù)本實(shí)施例，下面列舉一組對(duì)比實(shí)驗(yàn) 進(jìn)行闡述：
[0029] 實(shí)驗(yàn)方法
[0030] 1.隨機(jī)選取3個(gè)葛蘭素史克生產(chǎn)的可使用本實(shí)用新型的藥物釋放帶的 accuhaler&f吸入器，取2條本實(shí)施例尺寸的藥物釋放帶（長度LI= 7. 56mm;寬度L2 = 4. 56mm;高度L3 = 1. 75mm)替換兩個(gè)aec.tihal.er?:喂入器中的原裝藥物釋放帶并標(biāo)記為1、 2, 另一個(gè)accuhaler_及入器保留原裝藥物釋放帶（長度LI= 7. 56mm;L2 = 3. 80mm;L3 = 2. 00mm;)并標(biāo)記為3,上述吸入器1、2、3的藥物釋放帶均裝有定量的沙美特羅替卡松藥粉。
[0031] 2.隨機(jī)取3條本實(shí)施例藥物釋放帶及3條原裝藥物釋放帶，每條取10泡，稱重，除 去每泡的藥粉后稱重，計(jì)算10泡重量，確定裝量基本一致，并計(jì)算平均裝量。
[0032] 3.進(jìn)行排空率實(shí)驗(yàn)，取上述標(biāo)記為1、2、3的吸入器，用NGI-170型氣溶膠采樣器進(jìn) 行模擬測(cè)試，設(shè)定氣流60L/min，采集10泡后稱重，計(jì)算排空量，并與平均裝量對(duì)比計(jì)算排 空率。每組器具共收集6X10泡數(shù)據(jù)。
[0033] 4.實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1所示，標(biāo)記為1、2的排空率明顯高于標(biāo)記為3的進(jìn)口藥物釋放 帶，有效降低了藥粉的殘留率，保證患者可以獲得足夠治療量的藥品（注：W0為藥物吸出前 泡罩和藥物總重，W1為藥物吸出后泡罩和藥物總重）。
[0034] 表1排空率實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0035]
[0036] 以上所述僅為本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】，并非用以限定本實(shí)用新型的范圍。任 何本領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型的構(gòu)思和原則的前提下所做的等同變化、修改 與結(jié)合，均應(yīng)屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種由基片（111)和蓋片（112)組成的藥物釋放帶，藥物釋放帶上有可裝載藥粉的 泡罩（11)，其特征在于泡罩（11)的高度為1.60-1. 90mm，泡罩（11)寬度為4. 06-5. 06mm〇2. 如權(quán)利要求1所述的藥物釋放帶，其特征在于泡罩（11)的高度為1. 70-1. 80mm，泡 罩（11)寬度為 4. 26-4. 86mm，泡罩（11)的長度為 7. 26-7. 86mm。3. 如權(quán)利要求1所述的藥物釋放帶，其特征在于泡罩（11)的高度為1. 75mm，泡罩（11) 寬度為4. 56mm，泡罩（11)的長度為7. 56mm。4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物釋放帶，其特征在于泡罩（11)橫截面弧面末端的切 線與中垂線夾角為35. 3° -37. 3°。5. 如權(quán)利要求4所述的藥物釋放帶，其特征在于泡罩（11)橫截面弧面末端的切線與中 垂線夾角為36. 3°。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及含有泡罩的一種藥物釋放帶，所述藥物釋放帶安裝在特定的藥粉釋放裝置中，由相互緊貼的基片和蓋片構(gòu)成，其中泡罩隆起部分在基片上，所述藥物釋放帶的泡罩用于定量存放粉末或顆粒狀藥物。本實(shí)用新型的上述藥物釋放帶優(yōu)化了現(xiàn)有技術(shù)中泡罩的尺寸和弧面的角度，使泡罩中的藥物更容易被吸出，降低藥物在泡罩中的殘留量，有效的提高了泡罩內(nèi)藥物的利用率。
【IPC分類】A61K9/14, A61K31/137, A61P11/06, A61M15/00, A61K31/56
【公開號(hào)】CN204972572
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520561609
【發(fā)明人】王善春, 張喜全, 董平, 王昌良, 李昌輝
【申請(qǐng)人】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
【公開日】2016年1月20日
【申請(qǐng)日】2015年7月29日