一種用于在心血管支架上進(jìn)行涂層或涂膜制備的設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種涂層或涂膜制備的設(shè)備，尤其涉及一種用于在心血管支架上進(jìn)行涂層或涂膜制備的設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]支架植入術(shù)是繼經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)后出現(xiàn)的又一介入新技術(shù)，臨床已廣泛使用。支架植入術(shù)可成功恢復(fù)血管管腔血運(yùn)，但再狹窄一直是影響其遠(yuǎn)期效果的主要因素。近年來(lái)，圍繞再狹窄發(fā)生機(jī)制進(jìn)行了眾多的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)血管內(nèi)膜增生為其主要原因。之后應(yīng)運(yùn)而生的藥物涂層支架為再狹窄預(yù)防帶來(lái)了希望。藥物涂層支架上的涂層組成及分布是涂層藥物釋放的主要影響因素。
[0003]目前對(duì)于在藥物涂層支架表面制備涂層或涂膜，有采用手工涂層的方式，但對(duì)于手工涂層，涂層藥物分布不均勻，生產(chǎn)效率低，且對(duì)于多種不同階段的涂層來(lái)說(shuō)，手動(dòng)涂層不僅耗費(fèi)的時(shí)間長(zhǎng)，而且涂層效果不好，容易造成后一種涂層與前一種涂層貼合不緊密，影響最終藥物釋放效果；或有采用機(jī)械化自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行涂層，但操作繁瑣，成本太高，涂層效果不好，且在涂多種涂層時(shí)，往往層與層間附著力差，結(jié)合不緊密。因此，解決以上兩種方式帶來(lái)的生產(chǎn)效率低，涂層效果不好等問(wèn)題尤為重要。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]為了解決上述技術(shù)所存在的不足之處，本實(shí)用新型提供了一種用于在心血管支架上進(jìn)行涂層或涂膜制備的設(shè)備。
[0005]為了解決以上技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是:一種用于在心血管支架上進(jìn)行涂層或涂膜制備的設(shè)備，包括控制箱、涂層溶液容器和動(dòng)力源；控制箱與涂層溶液容器通過(guò)電線(xiàn)相連接，涂層溶液容器的下面連接有一個(gè)冷凝裝置，涂層溶液容器通過(guò)涂層溶液管道與右側(cè)的液體栗相連接；液體栗通過(guò)清洗溶液管道與上端的清洗溶液容器相連接，液體栗通過(guò)電線(xiàn)與右上方的動(dòng)力源相連接；液體栗的右側(cè)連接有兩個(gè)液體噴頭；
[0006]動(dòng)力源的下方設(shè)置有兩個(gè)氣體噴頭底座，氣體噴頭底座分為左氣體噴頭底座和右氣體噴頭底座，左氣體噴頭底座和右氣體噴頭底座均分別連接有惰性氣體發(fā)生器和高頻發(fā)生器；惰性氣體發(fā)生器的出口處均設(shè)置有感應(yīng)元件，惰性氣體發(fā)生器均通過(guò)出口處的感應(yīng)元件與控制箱相連接；兩個(gè)氣體噴頭底座上均裝置有氣體噴頭；
[0007]氣體噴頭與液體噴頭交匯處的下方設(shè)置有一個(gè)旋轉(zhuǎn)支撐架。
[0008]涂層溶液容器內(nèi)部設(shè)有溫度控制元件，涂層溶液容器通過(guò)溫度控制元件與控制箱相連接。
[0009]旋轉(zhuǎn)支撐架包括架體和設(shè)置在架體中間的支架固定帽；架體下端開(kāi)有廢液回收孔。
[0010]本實(shí)用新型解決了以往生產(chǎn)效率低，設(shè)備操作繁瑣，藥物涂層表面不均勻的問(wèn)題，不僅提高了涂層質(zhì)量，而且提高生產(chǎn)效率。采用等離子體在支架表面沉積的方式，不僅涂層致密均勻，涂層與支架以及涂層間的附著力強(qiáng)，涂層不易脫落，而且實(shí)現(xiàn)了涂層表面同種藥物濃度的階梯性分布以及不同藥物或聚合物載體在金屬支架表面的階梯性沉積。藥物在支架表面上一定程度的分層階梯性分布，是有助于控制支架上藥物釋放。
【附圖說(shuō)明】
[0011]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。
[0012]圖1為本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013]圖2為本實(shí)用新型旋轉(zhuǎn)支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖3為采用本實(shí)用新型進(jìn)行噴涂后的支架表面涂層剖面圖。
[0015]圖中:1、控制箱；2、冷凝裝置；3、涂層溶液容器；4、惰性氣體發(fā)生器；5、清洗溶液容器；6、高頻發(fā)生器；7、涂層溶液管道；8、液體栗；9、動(dòng)力源；10、氣體噴頭；11、需涂層的支架；12、旋轉(zhuǎn)支撐架；13、液體噴頭；14、支架固定帽；15、廢液回收孔；16、架體；17、清洗溶液管道。
【具體實(shí)施方式】
[0016]如圖1、圖2所示，本實(shí)用新型包括控制箱1、涂層溶液容器3和動(dòng)力源9 ;控制箱1上設(shè)有溶液溫度、氣體壓力、氣體流速等工藝參數(shù)的顯示表以及操作系統(tǒng)開(kāi)關(guān)等?？刂葡?與涂層溶液容器3內(nèi)的溫度控制元件通過(guò)電線(xiàn)相連接，溫度控制元件可采用鋁材料制成，在溫度控制元件內(nèi)設(shè)置加熱線(xiàn)，可有效控制涂層溶液容器3內(nèi)的溶液溫度。涂層溶液容器3中可裝有含有一定溶液濃度的涂層藥物雷帕霉素和聚合物載體PLA溶液，也可將涂層溶液容器3分幾個(gè)容器，分別裝有涂層藥液雷帕霉素溶液和聚合物載體PLA溶液。涂層溶液容器3的下面連接有一個(gè)冷凝裝置2，冷凝裝置2采用冷卻水循環(huán)冷凝方式對(duì)3中溶液進(jìn)行降溫。涂層溶液容器3通過(guò)涂層溶液管道7與右側(cè)的液體栗8相連接；溶液通過(guò)涂層溶液管道7進(jìn)入8液體栗，本實(shí)施例的液體栗8內(nèi)設(shè)有兩個(gè)通道，分別裝有不同藥物比的溶液，液體栗8的右側(cè)連接有兩個(gè)液體噴頭13 ;液體栗8采用壓力控制來(lái)控制從液體噴頭13內(nèi)噴出液體的流速及流量。液體栗8通過(guò)清洗溶液管道17與上端的清洗溶液容器5相連接，液體栗8通過(guò)電線(xiàn)與上方的動(dòng)力源9相連接；動(dòng)力源9為液體栗8提供動(dòng)力。
[0017]動(dòng)力源9的下方設(shè)置有兩個(gè)氣體噴頭底座，氣體噴頭底座分為左氣體噴頭底座和右氣體噴頭底座，左氣體噴頭底座和右氣體噴頭底座均分別連接有惰性氣體發(fā)生器4和高頻發(fā)生器6 ;高頻發(fā)生器6可采用等離子高頻發(fā)生器。惰性氣體發(fā)生器4的出口處均設(shè)置有感應(yīng)元件，惰性氣體發(fā)生器4均通過(guò)出口處的感應(yīng)元件與控制箱1相連接；感應(yīng)元件將惰性氣體發(fā)生器4內(nèi)的氣體壓力、氣體流量等信息傳遞到控制箱1，控制箱1可通過(guò)在箱體外側(cè)設(shè)置的操作系統(tǒng)對(duì)氣體壓力、氣體流量進(jìn)行控制。兩個(gè)氣體噴頭底座上均裝置有氣體噴頭10，氣體噴頭10可采用具有剛度高、熱穩(wěn)定性好，又具有良好的韌性、可塑性、易加工性等優(yōu)點(diǎn)的二氧化硅或者硅材料制作。惰性氣體發(fā)生器4可將惰性氣體N2通過(guò)等離子高頻發(fā)生器將N2在等離子體狀態(tài)下通過(guò)氣體噴頭10噴出，從而將支架上的涂層顆粒霧化。
[0018]氣體噴頭10與液體噴頭13交匯處的下方設(shè)置有一個(gè)旋轉(zhuǎn)支撐架12，旋轉(zhuǎn)支撐架12與整體涂層或涂膜設(shè)備是分開(kāi)的，可根據(jù)氣體噴頭10和液體噴頭13的位置來(lái)調(diào)整旋轉(zhuǎn)支撐架12的具體擺放位置，以便滿(mǎn)足放置在旋轉(zhuǎn)支撐架12上的需涂層的支架11能被均勻嗔涂Ο
[0019]旋轉(zhuǎn)支撐架12包括架體16和設(shè)置在架體16中間的支架固定帽14 ;支架固定帽14的外徑大小與支架內(nèi)徑相匹配，尺寸在1.3-1.7_之間；架體16采用有坡度的底部模具設(shè)計(jì)，方便噴涂的溶液回收，同時(shí)，底部端口處圓形切口的設(shè)計(jì)，方便了底部回收溶液的統(tǒng)一收集，不會(huì)導(dǎo)致大量回收液的積累；架體16下端開(kāi)有廢液回收孔15，廢液回收孔15的大小可根據(jù)實(shí)際要求和磨具大小采取不同的尺寸。
[0020]旋轉(zhuǎn)支撐架12可固定在與其匹配的，可水平放置的凹形槽上，并且旋轉(zhuǎn)支撐架12與電源相連接，利用電能轉(zhuǎn)換進(jìn)行旋轉(zhuǎn)或者移動(dòng)，根據(jù)放置在支承架12上的需涂層的支架11的涂層要求和氣體噴頭10和液體噴頭13的噴出位置、高度和速度來(lái)進(jìn)行靈活的選擇和調(diào)整。
[0021]本實(shí)用新型專(zhuān)利，還可用于支架表面多種涂層技術(shù)，將帶有不同藥物的聚合物載體溶液分別放置在液體栗8的不同通道內(nèi)，設(shè)定支架支撐架12的轉(zhuǎn)動(dòng)方向，從而完成兩種不同藥物作用的涂層順序。
[0022]本實(shí)用新型采用惰性氣體Ν2在等離子體狀態(tài)下將涂層顆粒霧化，最終沉積在支架表面形成涂層或涂膜，等離子體沉積聚合物增強(qiáng)了藥物的聚合物涂層的附著力，即使是在支架部署過(guò)程中遇到了一定的機(jī)械應(yīng)力仍可以保持暴露涂層的完整。本實(shí)用新型的有效實(shí)施，即便是支架表面涂多層物質(zhì)，每層物質(zhì)也能夠致密緊實(shí)，涂層間的附著力及其性能也會(huì)較好。
[0023]如圖3所示，采用本實(shí)用新型，不僅可實(shí)現(xiàn)涂層表面同種藥物濃度的階梯性分布，甚至可實(shí)現(xiàn)不同藥物或聚合物載體在金屬支架表面的階梯性沉積。藥物在支架表面上一定程度的分層階梯性分布，是有助于控制支架上藥物釋放。支架植入人體后，藥物涂層在血管內(nèi)不斷釋放，而沉積的聚合物載體本身的生理介質(zhì)也不斷被侵蝕或溶解，最終只剩下金屬支架。
[0024]采用該設(shè)備涂層的支架可根據(jù)支架植入后不同環(huán)節(jié)來(lái)發(fā)揮不同藥物作用，從而有效解決支架植入后不正常細(xì)胞的生長(zhǎng)及有利于支架植入后的血管內(nèi)皮化。
[0025]上述實(shí)施方式并非是對(duì)本實(shí)用新型的限制，本實(shí)用新型也并不僅限于上述舉例，本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本實(shí)用新型的技術(shù)方案范圍內(nèi)所做出的變化、改型、添加或替換，也均屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于在心血管支架上進(jìn)行涂層或涂膜制備的設(shè)備，包括控制箱(1)、涂層溶液容器(3)和動(dòng)力源(9)，其特征在于:所述控制箱(1)與涂層溶液容器(3)通過(guò)電線(xiàn)相連接，涂層溶液容器(3)的下面連接有一個(gè)冷凝裝置(2)，涂層溶液容器(3)通過(guò)涂層溶液管道(7)與右側(cè)的液體栗(8)相連接；所述液體栗(8)通過(guò)清洗溶液管道(17)與上端的清洗溶液容器(5)相連接，液體栗(8)通過(guò)電線(xiàn)與右上方的動(dòng)力源(9)相連接；所述液體栗(8)的右側(cè)連接有兩個(gè)液體噴頭(13); 所述動(dòng)力源(9)的下方設(shè)置有兩個(gè)氣體噴頭底座，所述氣體噴頭底座分為左氣體噴頭底座和右氣體噴頭底座，所述左氣體噴頭底座和右氣體噴頭底座均分別連接有惰性氣體發(fā)生器(4)和高頻發(fā)生器￠);所述惰性氣體發(fā)生器(4)的出口處均設(shè)置有感應(yīng)元件，惰性氣體發(fā)生器(4)均通過(guò)出口處的感應(yīng)元件與控制箱(1)相連接；所述兩個(gè)氣體噴頭底座上均裝置有氣體噴頭(10)； 所述氣體噴頭(10)與液體噴頭(13)交匯處的下方設(shè)置有一個(gè)旋轉(zhuǎn)支撐架(12)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于在心血管支架上進(jìn)行涂層或涂膜制備的設(shè)備，其特征在于:所述涂層溶液容器(3)內(nèi)部設(shè)有溫度控制元件，涂層溶液容器(3)通過(guò)溫度控制元件與控制箱(1)相連接。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于在心血管支架上進(jìn)行涂層或涂膜制備的設(shè)備，其特征在于:所述旋轉(zhuǎn)支撐架(12)包括架體(16)和設(shè)置在架體(16)中間的支架固定帽(14);所述架體(16)下端開(kāi)有廢液回收孔(15)。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種用于在心血管支架上進(jìn)行涂層或涂膜制備的設(shè)備，包括控制箱、涂層溶液容器和動(dòng)力源；控制箱與涂層溶液容器相連接，涂層溶液容器的下面連接有一個(gè)冷凝裝置，涂層溶液容器與右側(cè)的液體泵相連接；液體泵與上端的清洗溶液容器相連接，液體泵與右上方的動(dòng)力源相連接；液體泵的右側(cè)連接有兩個(gè)液體噴頭；動(dòng)力源的下方設(shè)置有兩個(gè)氣體噴頭底座，氣體噴頭底座均連接有惰性氣體發(fā)生器和高頻發(fā)生器；惰性氣體發(fā)生器與控制箱相連接；氣體噴頭底座上裝置有氣體噴頭。本實(shí)用新型解決了以往生產(chǎn)效率低，設(shè)備操作繁瑣，藥物涂層表面不均勻的問(wèn)題，提高了涂層質(zhì)量，涂層致密均勻，涂層與支架以及涂層間的附著力強(qiáng)，涂層不易脫落。
【IPC分類(lèi)】A61F2/82
【公開(kāi)號(hào)】CN204995615
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520687148
【發(fā)明人】李海寧, 石全, 丁玉娟, 谷卓陽(yáng), 張童, 呂文杰
【申請(qǐng)人】山東吉威醫(yī)療制品有限公司
【公開(kāi)日】2016年1月27日
【申請(qǐng)日】2015年9月7日