一種臨床血管內介入治療用導管的制作方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及醫(yī)療器械，具體的說是涉及一種臨床血管內介入治療用導管。
【背景技術】
[0002] 微創(chuàng)血管內介入治療技術作為新興的醫(yī)學進展近年來在國內已經得以逐步推廣， 其過程是在醫(yī)學影像設備的導引下，超選擇性將介入醫(yī)療器械經天然存在的血管通道送達 人體很多重要器官和部位，如:心臟、肝臟、腦、腎、消化系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)，從而進行診斷和治 療的重要技術和方法，具有無需手術、創(chuàng)傷小、醫(yī)療費用相對低廉的優(yōu)點。介入手術中，導管 起著定位在靶部位、向靶血管和靶部位輸送藥物、支架、栓塞材料等不可替代的重要作用。
[0003] 如圖1所示，介入醫(yī)學導管通常由內層1、中間金屬線材強化層2和包覆外層3構成， 加之通常管壁薄且要求管身各段具有不同硬度而制作困難。傳統(tǒng)的導管制作方法有：（1)再 流變方法：即將內層套上金屬絲編織網或彈簧圈，繼而在外層分段用不同硬度的聚合物相 連。最后外套熱收縮管后，全部置入再流變機自上而下逐步加熱、外管發(fā)生收縮，通過收縮 壓力并將內層、中層和外層融合在一起。完成再流變后，剝除已收縮的熱收縮管后，導管管 體制作完成。（2)多層擠出制管法:即內層擠出完成后，在其外編織金屬網或金屬彈簧圈，繼 而經過擠出機，如同電線包覆一樣將外層樹脂擠出并擠壓包覆在內層和中層上。
[0004] 這兩種制作方法均有其局限性和難以克服的問題。其共同的特點是:再流變法和 擠出包覆法易于制作管壁較厚，管腔較大的導管。對于管壁較薄、管腔較小的導管通常極難 完成。擠出包覆法和再流變法對于中層加強金屬絲為彈簧狀時，會引起彈簧圈移動而發(fā)生 難以避免的螺距改變;再流變法制作時，對于熱收縮管收縮后的內腔與內層、中層及外出材 料的體積變化公差要求極小，而且熱收縮后剝除熱收縮管和拔出芯棒極為困難，導致成品 率很低。因而業(yè)界稱微導管制作技術方法位居導管制作中的金字塔頂端。 【實用新型內容】
[0005] 針對現(xiàn)有技術中的不足，本實用新型要解決的技術問題在于提供了一種臨床血管 內介入治療用導管。
[0006] 為解決上述技術問題，本實用新型通過以下方案來實現(xiàn)：
[0007] 一種臨床血管內介入治療用導管，所述導管包括醫(yī)用鎢絲線圈、1#PU層，所述醫(yī)用 鎢絲線圈的鎢絲外徑上涂有一層2#PU層，所述醫(yī)用鎢絲線圈是由一根涂有2#PU層的鎢絲按 照等距螺距纏繞于PTFE管上繞制成線圈，所述1#PU層是通過PU涂料盒將PU涂料涂覆于醫(yī)用 鎢絲線圈上形成涂層。
[0008] 進一步的，所述鎢絲的直徑為50微米。
[0009] 進一步的，所述2#PU層的材料是使用醫(yī)用PU涂料，其厚度為10微米。
[0010] 進一步的，所述1#PU層的材料是使用醫(yī)用PU涂料，1#PU層是將醫(yī)用鎢絲線圈之間 的間隙填充后，在表面形成平整的面。
[0011] 進一步的，如需要導管各段具有不同硬度，則需要采用對于的不同硬度的PU涂料 涂覆不同的段。
[0012] 進一步的，導管如需表面親水處理，可用商品化的醫(yī)用聚合物親水涂料在該導管 表面涂覆一親水薄層。
[0013] 相對于現(xiàn)有技術，本實用新型的有益效果是:本實用新型引入一種制作臨床血管 內介入治療用導管的新方法。該方法制作的介入醫(yī)學導管具有管壁薄、管身可任意多段實 現(xiàn)硬度轉換、可任意制作各種直徑的導管、導管制作過程中無需另做視標。本實用新型導管 的制備方法是一種適合于制作各種鞘管、指引導管的新技術和新辦法，特別適合制作工藝 復雜，制作要求很高的微導管。
【附圖說明】
[0014] 為了更清楚地說明本實用新型實施例或現(xiàn)有技術中的技術方案，下面將對實施例 或現(xiàn)有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅 是本實用新型的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提 下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0015] 圖1為傳統(tǒng)的導管結構圖。
[0016] 圖2為本實用新型導管制備步驟PU涂料盒給醫(yī)用鎢絲涂覆PU涂料示意圖。
[0017]圖3為本實用新型導管制備步驟不銹鋼芯棒穿入PTFE管、醫(yī)用鎢絲按等距螺距在 PTFE管上繞圈示意圖。
[0018] 圖4為在圖3的繞好圈的醫(yī)用鎢絲上利用PU涂料盒連續(xù)噴涂PU涂料示意圖。
[0019] 圖5為圖4涂覆PU涂料層后的示意圖。
[0020] 圖6為圖5抽去不銹鋼芯棒示意圖。
[0021 ]圖7為圖6抽去PTFE管得到本實用新型導管示意圖。
[0022]附圖中標記：內層1、中間金屬線材強化層2、包覆外層3、醫(yī)用鎢絲線圈6、PU涂料盒 7、1#PU層8。
【具體實施方式】
[0023] 下面結合附圖對本實用新型的優(yōu)選實施例進行詳細闡述，以使本實用新型的優(yōu)點 和特征能更易于被本領域技術人員理解，從而對本實用新型的保護范圍做出更為清楚明確 的界定。
[0024] 請參照附圖3~7,本實用新型的一種臨床血管內介入治療用導管，所述導管9包括 醫(yī)用鎢絲線圈6、1#PU層8,所述醫(yī)用鎢絲線圈6的鎢絲外徑上涂有一層2#PU層，所述醫(yī)用鎢 絲線圈6是由一根涂有2#PU層的鎢絲按照等距螺距纏繞于PTFE管上繞制成線圈，所述1#PU 層8是通過PU涂料盒7將PU涂料涂覆于醫(yī)用鎢絲線圈6上形成涂層，所述鎢絲的直徑為50微 米，所述2#PU層的材料是使用醫(yī)用PU涂料，其厚度為10微米，所述1#PU層8的材料是使用醫(yī) 用PU涂料，1#PU層8是將醫(yī)用鎢絲線圈6之間的間隙填充后，在表面形成平整的面，如需要導 管各段具有不同硬度，則需要采用對于的不同硬度的PU涂料涂覆不同的段，導管9如需表面 親水處理，可用商品化的醫(yī)用聚合物親水涂料在該導管表面涂覆一親水薄層。
[0025] 本實用新型的一種制作臨床血管內介入治療用導管的方法，該方法包括以下步 驟：
[0026] I、材料準備:50微米直徑的醫(yī)用鎢絲10、不銹鋼芯棒4、PTFE管5各一根及一個裝有 PU涂料的PU涂料盒7;
[0027] 2、如圖2所示，用PU涂料盒7給醫(yī)用鎢絲10涂覆PU涂料，使PU涂料層達到10微米的 厚度，通過熱風吹或熱烤爐干燥；
[0028] 3、如圖3所示，不銹鋼芯棒4穿入PTFE管5,使PTFE管5呈繃直狀態(tài)；
[0029] 4、如圖3所示，涂好PU涂料的醫(yī)用鎢絲按等距螺距在PTFE管5上繞圈；
[0030] 5、如圖4所示，在繞好圈的醫(yī)用鎢絲上利用PU涂料盒7連續(xù)噴涂PU涂料，PU涂料將 醫(yī)用鎢絲線圈的間隙填充，并使醫(yī)用鎢絲線圈表面平整;如需要導管各段具有不同硬度，則 需要采用對應的不同硬度的PU涂料涂覆該段；由于是多層涂覆，為加速PU層干燥，采用熱風 吹或熱烤爐烘烤。
[0031 ] 6、如圖5~6所示，待步驟5中的PU層干燥后，將不銹鋼芯棒4拔出，繼而將PTFE管5的 兩端向外牽拉變細，使PTFE管5的直徑變小，抽出PTFE管5，剩下的管即為所需要的臨床血管 內介入治療用的導管9(如圖7所示）。導管9如需表面親水處理，可用商品化的醫(yī)用聚合物親 水涂料在該導管表面涂覆一親水薄層。對于要求為編織網加強中層，可將編織網置入PU溶 液中掛涂達到內附PU層度等于所要求的導管內壁厚度即可。其余步驟則是，套上PTFE管，直 線牽拉后涂覆外層即可。
[0032] 采用新工藝和新方法制作導管，特別是制作性能優(yōu)良的微導管將極大地推進介入 器械的進步，推動介入操作常規(guī)化。本實用新型避免采用熱融化樹脂的辦法融接導管各層， 制作過程避免有較大的壓力出現(xiàn)，從而達到不會對中層金屬絲產生推動，也無需壓力將內、 中、外三層壓合在一起。從結構上看，通過對鎢絲涂層保證了內層壁厚，同時鎢絲繞制可使 其螺距也得到保證。外層涂覆不會出現(xiàn)像再流變法和擠出法導致的螺距移動;外層涂覆采 用不同硬度PU，也使得導管各段不同硬度的特性保持。
[0033] 由于制作過程中沒有再流變時熱收縮管的擠壓，也沒有擠出法的壓力推擠，從而 不僅使中層金屬絲增強層性能得到保證，而且也無需再流變法的剝除外套的缺點。
[0035] 從以上表格比較可見，采用新方法制作的新型介入醫(yī)學導管，將可為臨床介入醫(yī) 療提供新型、安全、性能更好的介入醫(yī)學導管器材。
[0036] 以上所述僅為本實用新型的優(yōu)選實施方式，并非因此限制本實用新型的專利范 圍，凡是利用本實用新型說明書及附圖內容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間 接運用在其它相關的技術領域，均同理包括在本實用新型的專利保護范圍內。
【主權項】
1. 一種臨床血管內介入治療用導管，其特征在于:所述導管(9)包括醫(yī)用鎢絲線圈（6)、 1#PU層(8)，所述醫(yī)用鎢絲線圈（6)的鎢絲外徑上涂有一層2#PU層，所述醫(yī)用鎢絲線圈（6)是 由一根涂有2#PU層的鎢絲按照等距螺距纏繞于PTFE管上繞制成線圈，所述1#PU層(8)是通 過PU涂料盒(7)將PU涂料涂覆于醫(yī)用鎢絲線圈（6)上形成涂層。2. 根據(jù)權利要求1所述的一種臨床血管內介入治療用導管，其特征在于:所述鎢絲的直 徑為50微米。3. 根據(jù)權利要求1所述的一種臨床血管內介入治療用導管，其特征在于:所述2#PU層的 材料是使用醫(yī)用涂料，其厚度為10微米。4. 根據(jù)權利要求1所述的一種臨床血管內介入治療用導管，其特征在于:所述1#PU層 (8)的材料是使用醫(yī)用涂料，1#PU層(8)是將醫(yī)用鎢絲線圈（6)之間的間隙填充后，在表面 形成平整的面。5. 根據(jù)權利要求1所述的一種臨床血管內介入治療用導管，其特征在于:如需要導管各 段具有不同硬度，則需要采用對于的不同硬度的PU涂料涂覆不同的段。6. 根據(jù)權利要求1所述的一種臨床血管內介入治療用導管，其特征在于：導管(9)如需 表面親水處理，可用商品化的醫(yī)用聚合物親水涂料在該導管表面涂覆一親水薄層。
【專利摘要】本實用新型公開了一種臨床血管內介入治療用導管，所述導管包括醫(yī)用鎢絲線圈、1#PU層，所述醫(yī)用鎢絲線圈的鎢絲外徑上涂有一層2#PU層，所述醫(yī)用鎢絲線圈是由一根涂有2#PU層的鎢絲按照等距螺距纏繞于PTFE管上繞制成線圈，所述1#PU層是通過PU涂料盒將PU涂料涂覆于醫(yī)用鎢絲線圈上形成涂層。本實用新型引入一種制作臨床血管內介入治療用導管的新方法。該方法制作的介入醫(yī)學導管具有管壁薄、管身可任意多段實現(xiàn)硬度轉換、可任意制作各種直徑的導管、導管制作過程中無需另做視標。本實用新型導管的制備方法是一種適合于制作各種鞘管、指引導管的新技術和新辦法，特別適合制作工藝復雜，制作要求很高的微導管。
【IPC分類】A61M25/00, A61L29/02, A61L29/08
【公開號】CN205108670
【申請?zhí)枴緾N201520889475
【發(fā)明人】閻開婷, 陳旭東, 葉東, 黎明, 官木喜, 王榮生, 李啟洋, 喻朗, 李明
【申請人】深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
【公開日】2016年3月30日
【申請日】2015年11月10日