一種可降解心臟缺損封堵器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種生物可降解心臟缺損封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]房間缺損(以下簡(jiǎn)稱ASD)或室間缺損(VSD)屬于一種先天性心臟病，其病變的機(jī)理是左右心室或心房之間的間隔未能正常閉合。使血液能在房間或室間流動(dòng)。由于左心房的壓力高于右心房，所以左心房的部分血液流入右心房，造成體循環(huán)血流量減少，而肺循環(huán)相關(guān)器官發(fā)生病變。目前治療心臟隔膜缺損的方法大多是介入治療，即通過(guò)導(dǎo)管或?qū)Ыz經(jīng)過(guò)股動(dòng)脈或頸靜脈將封堵器送到患者心臟病灶處進(jìn)行封堵，完成治療。
[0003]目前市場(chǎng)化的封堵器結(jié)構(gòu)大多是金屬不可降解的金屬絲線編織而成的網(wǎng)狀或金屬?gòu)椈芍Ъ?。已?jīng)證實(shí)有良好的前期中期療效，但是長(zhǎng)期的并發(fā)癥不可忽略，如封堵器的加持力影響心臟自然跳動(dòng)，造成心律不齊，傳導(dǎo)阻滯，金屬鎳過(guò)敏等無(wú)長(zhǎng)期的隨訪資料。封堵器植入人體后，其表面會(huì)完全內(nèi)皮化，自身的組織會(huì)達(dá)到一個(gè)很好的封堵效果，而原來(lái)的封堵器完全沒(méi)必要繼續(xù)留在體內(nèi)。
[0004]目前市場(chǎng)上還未出現(xiàn)完全可降解封堵器，均不能在其完成治療后被人體吸收，有可能在遠(yuǎn)期造成并發(fā)癥。
[0005]目前市場(chǎng)上的封堵器都是在植入之后即時(shí)將病灶完全封堵，可能造成肺動(dòng)脈高壓，造成頑固性右心衰竭甚至猝死。
[0006]本實(shí)用新型提供了一種緩慢封堵缺損患處的可吸收心臟缺損封堵器。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007](—)要解決的技術(shù)問(wèn)題
[0008]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是解決心臟缺損封堵器植入人體內(nèi)，由于瞬間完全封堵可能使肺動(dòng)脈壓升高，導(dǎo)致頑固性右心衰竭甚至猝死；且金屬的封堵器植入人體后，引起一些遠(yuǎn)期并發(fā)癥和副作用，且操作簡(jiǎn)單。
[0009](二)技術(shù)方案
[0010]為了解決其技術(shù)問(wèn)題提供了一種心臟缺損封堵器，該缺損封堵器包括支撐骨架、絨毛傘片、封堵膜、連接頭，所述支撐骨架為圓柱體狀，所述絨毛傘片的絨毛嵌入支撐骨架中，所述腰部為有一定幅度的凹陷部位。
[0011]其中，所述支撐骨架左右兩端各打了幾圈圓形小孔，絨毛植入其中，所述兩片封堵膜分別設(shè)置在左右絨毛傘片上或分別用封堵膜將兩傘片均包裹起來(lái)。
[0012]其中，所述支撐骨架、絨毛傘片、封堵膜、連接頭均采用生物可降解聚合物材料制備。
[0013]其中，所述生物可降解聚合物材料為外消旋聚乳酸、左旋聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚乙交酯、聚丙交酯乙交酯或聚左旋丙交酯乙交酯三亞甲基碳酸酯共聚物。
[0014]其中，所述腰部是支撐骨架植入絨毛形成的，其凹陷部位形狀為圓弧形或矩形或三角形或其他形狀。
[0015]其中，所述封堵膜采用縫合線或者激光焊接技術(shù)固定于絨毛和支撐骨架上。
[0016]其中，所述腰部絨毛與縫合線采用生物可降解聚合物材料制備。
[0017]其中，所述凹陷的數(shù)量為1個(gè)或多個(gè)。
[0018](三)有益效果
[0019]本發(fā)明的有益效果是:所用封堵膜為具有一定的透過(guò)液體的性能，能保證心臟左右兩邊壓差不會(huì)太高，腰部的絨毛可以增加器械與缺損部位的摩擦力加少了封堵器位移的可能性，封堵膜設(shè)置在左右絨毛傘片的中間，使封堵膜能完全覆蓋缺損部位。絨毛傘片有很好的彈性，能夠在封堵不成功后完全撤回，本實(shí)用新型心臟缺損封堵器均采用生物可降解聚合物材料制備，在病灶內(nèi)皮化后封堵器會(huì)完全降解，避免了不可降解材料引起的副反應(yīng)。
【附圖說(shuō)明】
[0020]附圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例可降解心臟缺損封堵器打開(kāi)時(shí)的外觀結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]附圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例可降解心臟封堵器支架俯視以及左視圖；
[0022]附圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例可降解心臟封堵器的A-A剖面圖；
[0023]附圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例可降解心臟封堵器的B-B剖面圖。
[0024]圖中:1:支撐骨架；2:絨毛傘片；3:封堵膜；4:腰部；5:連接頭。
【具體實(shí)施方式】
[0025]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說(shuō)明本實(shí)用新型，但不用來(lái)限制本實(shí)用新型的范圍。
[0026]如圖1-4所示，本新型的實(shí)例提供的心臟封堵器，該心臟缺損封堵器包括支撐骨架(1)、絨毛傘片(2)、封堵膜(3)、腰部(4)、連接頭(5)，所述支撐骨架(1)為柱狀體，所述絨毛傘片(2 )的絨毛嵌入支撐骨架(1)中，所述腰部(4 )為有一定幅度的凹陷A-A，B-B。
[0027]所述支撐骨架(1)左右兩端各打了幾圈圓形小孔，絨毛植入其中，所述兩片封堵膜
(3)分別設(shè)置在左右絨毛傘片(2)上或者分別用封堵膜(3)將兩傘片均包裹起來(lái)。
[0028]本實(shí)用新型封堵器絨毛傘片(2)與封堵膜(3)可順利的撐開(kāi)，同時(shí)也能實(shí)現(xiàn)絨毛傘片(2)與封堵膜(3)的收回。
[0029]所述封堵膜(3)采用縫合線或激光焊接固定在絨毛傘片(2)上，并固定于支撐骨架(1)上。
[0030]所述連接頭(5)為精工雕刻形成的螺紋與專用的輸送的設(shè)備連接撐開(kāi)或收回傘片。
[0031]所述支撐骨架(1)、絨毛傘片(2)、封堵膜(3)、腰部(4)、連接頭(5)及縫合線均采用生物可降解聚合物材料制備。優(yōu)選地，所述支撐骨架(1)、絨毛傘片(2 )、封堵膜(3 )、腰部
(4)及連接頭(5)由外消旋聚乳酸(PDLLA),左旋聚乳酸(PLLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)、聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯乙交酯(PGLA)或聚左旋丙交酯乙交酯三亞甲基碳酸酯共聚物(PTLGA)制備。
[0032]腰部(4)設(shè)置為有絨毛的凹陷的圓弧狀或三角形或矩形，凹陷部位可以為一個(gè)或幾個(gè)，且本實(shí)用新型心臟缺損封堵器均采用生物可降解聚合物材料制備，這樣封堵器在組織細(xì)胞在其外表面內(nèi)膜化后，降解為小分子被人體吸收。
[0033]所以本實(shí)用新型心臟缺損封堵器為絨毛傘片(2)固定在支撐骨架(1)左右兩端上，腰部(4)為圓弧狀的或其他形狀的凹陷，所有所用的材料均能在封堵器完成其使命后，在人體內(nèi)完全降解，避免了不可降解材料所帶來(lái)的很多副作用。
[0034]以上所述僅是本實(shí)用新型的一種優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和變型，這些改進(jìn)和變型也應(yīng)在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種心臟封堵器，其特征在于:包括支撐骨架(1)、絨毛傘片(2)、封堵膜(3)、腰部(4)以及連接頭(5)，所述支撐骨架(1)為柱狀體，所述絨毛傘片(2)的絨毛嵌入支撐骨架(1)中，所述腰部(4)為有一定幅度的凹陷部位。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟封堵器，其特征在于:所述支撐骨架(1)左右兩端各打了幾圈圓形小孔，絨毛植入其中，所述兩片封堵膜(3)分別設(shè)置在左右絨毛傘片(2)上或者分別用封堵膜(3)將兩傘片均包裹起來(lái)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述支撐骨架(1)、絨毛傘片(2)、封堵膜(3)、腰部(4)以及連接頭(5)，均采用生物可降解聚合物材料制備。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述生物可降解聚合物材料為外消旋聚乳酸、左旋聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚乙交酯、聚丙交酯乙交酯或聚左旋丙交酯乙交酯三亞甲基碳酸酯共聚物。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:其腰部(4)是支撐骨架(1)植入絨毛形成的，凹陷部位形狀為圓弧形或矩形或三角形或其他形狀。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述心臟缺損封堵器，其特征在于:所述封堵膜(3)采用縫合線或者激光焊接技術(shù)固定于絨毛和支撐骨架(1)上。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述腰部(4)絨毛與縫合線采用生物可降解聚合物材料制備。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述凹陷的數(shù)量為1個(gè)或多個(gè)。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種心臟缺損封堵器，具體的是一種生物可吸收心臟缺損封堵器。該心臟缺損封堵器由生物可吸收材料制備，封堵器包括支撐骨架、絨毛傘片、封堵膜組成。分為支撐骨架、絨毛傘片、封堵膜、腰部以及連接頭五部分組成。所述腰部為圓弧狀的絨毛凹陷部位。本實(shí)用新型心臟缺損封堵器在完成封堵缺損手術(shù)后，不會(huì)即時(shí)完全分隔缺損處，而是隨著封堵器表面內(nèi)膜化，患處緩慢被修復(fù)，減少了患者由于肺動(dòng)脈高壓，造成頑固性右心衰竭甚至猝死的可能性，而后封堵器會(huì)被人體吸收而不會(huì)長(zhǎng)期留在人體內(nèi)，避免了心律失常：包括房顫和傳導(dǎo)阻滯等副作用，金屬封堵器磨損心房游離壁將引起遠(yuǎn)期并發(fā)癥。
【IPC分類】A61B17/12
【公開(kāi)號(hào)】CN205126332
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520778130
【發(fā)明人】宿烽, 邢泉生, 李速明
【申請(qǐng)人】青島科技大學(xué)
【公開(kāi)日】2016年4月6日
【申請(qǐng)日】2015年10月9日