用于通過等離子體焊改善組織治療的膜及包括其的套件的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及用于通過等離子體焊改善組織治療的膜及包括其的套件。提供由選擇成通過等離子體焊改善組織治療的生物相容性材料制成的膜。通過改善治療以及改善該膜附接至組織的等離子體應(yīng)用的支持，該膜可以以不同的方式被增強(qiáng)，粘附地附接至不同組織并參與到治療過程中，諸如傷口閉合和固定、傷口愈合和器官焊接。該膜以及施用器頭的尺寸和特性適合于優(yōu)化愈合。
【專利說明】
用于通過等離子體焊改善組織治療的膜及包括其的套件
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及傷口治療領(lǐng)域，并且更具體地，涉及通過等離子體焊的傷口治療。
【背景技術(shù)】
[0002]等離子體焊是一種創(chuàng)新的傷口治療方法，其在WIPO文件第W02011055368號、第W02011055368 號以及第 W02012153332 中被公開，W02011055368、W02011055368 以及TO2012153332通過引用以其整體并入本文。等離子體應(yīng)用促進(jìn)傷口愈合，并且比其他傷口治療方法產(chǎn)生更小的疤。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]本實(shí)用新型的一個方面提供由選擇成通過等離子體焊改善組織治療的生物相容性材料制成的膜、相應(yīng)的方法和套件。
[0004]在下面的詳細(xì)描述中闡明了本實(shí)用新型的這些、另外的和/或其他方面和/或優(yōu)點(diǎn);本實(shí)用新型的這些、另外的和/或其他方面和/或優(yōu)點(diǎn)從詳細(xì)的描述中可能是可推理的；和/或通過本實(shí)用新型的實(shí)踐是可知悉的。
【附圖說明】
[0005]為了更好地理解本實(shí)用新型的實(shí)施方案并且為了示出如何可以實(shí)施該實(shí)施方案，僅通過實(shí)例的方式參考附圖，其中相同的標(biāo)號始終表示相應(yīng)的元件或部分。
[0006]在附圖中:
[0007]圖1是根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施方案的組織中的傷口、膜和用于等離子體治療傷口或組織的施用器頭的高層次示意圖。
[0008]圖2和圖3是根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施方案的增強(qiáng)膜的高層次示意圖。
[0009]圖4A-4F是根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施方案的施用器頭的高層次示意圖。
[0010]圖5A-f5D是根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施方案的膜橫截面的高層次示意圖。
[0011 ]圖6A-6D是根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施方案的方法的高層次示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0012]在闡明詳細(xì)的說明之前，闡明在下文中將要使用的某些術(shù)語的定義是有益的。
[0013]在本申請中所使用的術(shù)語“組織”是指任何類型的生物組織，內(nèi)部的或外部的，以及是指任何類型的組織損傷，諸如組織中的切口或傷口。在切口或傷口的情況下，如在本申請中所使用的術(shù)語切口或傷口的“邊緣”或“側(cè)”是指切口或傷口的或它們的外圍的任何部分。
[0014]現(xiàn)在具體參考詳細(xì)附圖，應(yīng)強(qiáng)調(diào)，所示出的細(xì)節(jié)是通過舉例的方式，并且僅為了本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施方案的說明性論述的目的，并且提供所示出的細(xì)節(jié)是為了提供本實(shí)用新型的原理和概念方面的被認(rèn)為是最有用和最易于理解的描述。在這一點(diǎn)上，沒有嘗試以超過對基本理解本實(shí)用新型所必要的來更詳細(xì)地示出本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)，結(jié)合附圖的描述使得在實(shí)際中如何實(shí)施本實(shí)用新型的若干形式對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員是明顯的。
[0015]在詳細(xì)說明本實(shí)用新型的至少一個實(shí)施方案之前，應(yīng)當(dāng)理解，本實(shí)用新型在其應(yīng)用中不限于下面描述中闡明的或附圖中示出的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)和部件布置形式。本實(shí)用新型在其他實(shí)施方案中是可應(yīng)用的或以多種方式實(shí)踐或?qū)嵤?。另外，?yīng)當(dāng)理解，本文所用的措辭和術(shù)語是為了描述的目的，且不應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是限制。
[0016]提供了由選擇成通過等離子體焊改善組織治療的生物相容性材料制成的膜。通過改善治療以及改善該膜附接到組織(例如，傷口或損傷)的等離子體應(yīng)用的支持，該膜可以以多種方式被增強(qiáng)，可以被黏附地附接至組織或傷口并參與治療過程，諸如傷口閉合和固定和傷口愈合，以及任何其他組織治療、器官焊接等。該膜以及施用器頭的尺寸和特性適合于優(yōu)化愈合和可用性。
[0017]圖1是根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施方案的在組織91中的傷口90、膜110和用于等離子體治療傷口90或組織91的施用器頭130的高層次示意圖。圖2和圖3是根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施方案的增強(qiáng)膜110的高層次示意圖。
[0018]膜110是由選擇成通過等離子體焊改善組織治療的生物相容性材料92制成的。生物相容性材料92可以選擇成隨著時(shí)間的經(jīng)過而降解或分解。在某些非限制性實(shí)例中，等離子體焊可以通過冷等離子體非碳化等離子體，例如，在40°C實(shí)施。
[0019]膜110可以形成為長形的條(圖1)并且還包含在長形的條上的至少一個長邊111上的附接的膠粘帶115。在某些實(shí)施方案中，膠粘帶115可以附接在長形的條的兩個長邊111上(圖2、圖3)。
[0020]生物相容性材料92可以包含聚氨基葡糖(chitosan)，并且可以是半透明或透明的。生物相容性材料92可以在與組織滲出液(例如血液)接觸時(shí)軟化并粘到傷口 90的邊緣95。生物相容性材料92可以選擇成通過其機(jī)械性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)和/或生物性質(zhì)，以其本身和/或與等離子體應(yīng)用的組合促進(jìn)凝血。
[0021]如圖3所示，膜110可以包含至少一種增強(qiáng)材料120，該增強(qiáng)材料使在長形的條的邊上的附接的膠粘帶115互相連接。在某些實(shí)施方案中，增強(qiáng)材料120可以包含在膠粘帶115之間的橋，例如該橋由醫(yī)用橡皮膏、合成纖維或甚至預(yù)加熱的生物相容性材料92(例如聚氨基葡糖)制成。在某些實(shí)施方案中，增強(qiáng)材料120可以為寬并且相隔3mm-10mm。
[0022]如圖2所示，膜110可以包含由預(yù)加熱膜材料制成的至少一個增強(qiáng)區(qū)域120。例如，如圖2所示，膜110可以包含橫跨長形的膜條110的窄尺寸的多個線性增強(qiáng)區(qū)域120。在某些實(shí)施方案中，線性增強(qiáng)區(qū)域120可以為1_-3_寬并且相隔3_-101111]1。線性增強(qiáng)區(qū)域120可以使在長形的膜條110的邊上的附接的膠粘帶115相互連接。在某些實(shí)施方案中，在膜110上可以橫跨、沿著或以任何其他方向生產(chǎn)線性增強(qiáng)區(qū)域120。在某些實(shí)施方案中，線性增強(qiáng)區(qū)域120可以與膜110交叉或者以不同的方向生產(chǎn)。膜110可以用嵌入的增強(qiáng)纖維增強(qiáng)。膜110的厚度可以根據(jù)期望的機(jī)械應(yīng)變來選擇。在膜110中的增厚區(qū)域152(圖5B)可以配置成提高其機(jī)械強(qiáng)度。在膜中可以實(shí)施增厚的膜材料以及嵌入的纖維以防止在應(yīng)用到組織期間和/或在等離子體應(yīng)用期間膜110的撕裂。
[0023]在某些實(shí)施方案中，膜110的應(yīng)用可以伴隨著可除去或可降解的縫合線或釘或另外的膠粘膜。
[0024]膜110布置成克服聚氨基葡糖接觸傷口液和血液或其他組織滲出液時(shí)變?nèi)彳?。增?qiáng)材料120布置成允許處理膜110并且保留其形狀，同時(shí)保持膜110覆蓋傷口或組織以及附接傷口邊緣的能力。增強(qiáng)材料120布置成為膜110提供足夠的機(jī)械支撐，從而允許膜110易于處理以及傷口 90的高效閉合以及組織91的治療，縱然聚氨基葡糖材料可能變軟。在某些實(shí)施方案中，在接觸患者血液時(shí)，膜110的預(yù)加熱區(qū)域120改善了膜110的物理性質(zhì)(例如，抗張強(qiáng)度和彈性)。該聚氨基葡糖材料可被視為組織焊劑，而膜110可被視為焊劑膜，設(shè)計(jì)成允許通過等離子體焊焊接傷口 90。
[0025]在某些實(shí)施方案中，膜110包含粘性傷口閉合物，其包含焊劑膜的片、在該片的第一邊上的第一長形的粘合劑帶以及在該片的第二邊上的第二長形的粘合劑帶。該第一粘合劑帶和第二粘合劑帶(膠粘帶115)粘合焊劑材料(生物相容性材料92)的中間非粘帶，并且第一帶、第二帶以及焊劑材料的中間非粘帶的復(fù)合結(jié)構(gòu)具有所選擇的抗張強(qiáng)度，使得當(dāng)?shù)谝婚L形的粘合劑帶沿組織切口的一個長形的邊緣粘附并且第二長形的粘合劑帶沿組織切口的第二長形的邊緣粘附時(shí)，該復(fù)合結(jié)構(gòu)保持相對的切口邊緣彼此鄰近，其中該非粘中間帶覆蓋相對的切口邊緣。焊劑膜110可以配置成允許等離子體穿過它并且與它下面的切口相互作用。焊劑膜110可以包含聚氨基葡糖、白蛋白、纖維蛋白、和/或其他天然或合成的生物相容性材料92。在某些實(shí)施方案中，膠粘帶115可以包含粘合劑和可去除的載體材料以保護(hù)粘合劑直到使用。在某些實(shí)施方案中，膜110長(114)可以在7cm到20cm之間，或更長。在某些實(shí)施方案中，膜110可以是至少3_寬(112)。在某些實(shí)施方案中，膠粘帶115可以附接至生物相容性材料92的寬膜并且以間隔(112)至少3mm隔開。在某些實(shí)施方案中，膠粘帶115可以包含聚酯非織造材料，其涂覆有低敏感性的壓敏丙烯酸酯粘合劑并且覆蓋有硅襯直到應(yīng)用到皮膚上。
[0026]在某些實(shí)施方案中，膜110可以是更大的片的部分，該更大的片的部分配置成在實(shí)際應(yīng)用之前由醫(yī)務(wù)人員切開，從而允許選擇被應(yīng)用的膜的適當(dāng)尺寸。該片可以被穿孔或是另外預(yù)成形的以使能夠容易地選擇需要的膜的尺寸，或可以被簡單地切割成恰當(dāng)?shù)某叽?。該片或多個片(或許帶有切割裝置)可以是下述套件100的部分。
[0027]在某些實(shí)施方案中，膜110可以包含吸收能力(圖)以吸收傷口液或組織液。在某些實(shí)施方案中，膜110可以是可滲透的(例如，被穿孔，圖5C)以允許組織滲出液通過，并且從而增強(qiáng)了等離子體傳輸?shù)絺?90或組織91和除去傷口液和組織液中的任一項(xiàng)或兩者。
[0028]在某些實(shí)施方案中，膜110可以通過等離子體應(yīng)用被固化，并因此被硬化以機(jī)械地穩(wěn)定該治療區(qū)域。該固化可以增強(qiáng)附著至組織以及耐液性，并且確定了被焊接的膜的強(qiáng)度程度和滲透性程度。
[0029]膜110還可以包含防腐劑和/或所選擇的抗菌材料以改善組織治療。例如，膜110可以用抗菌劑和/或抗生素浸泡或浸漬。
[0030]在某些實(shí)施方案中，膜110可以包含至少一種等離子體激活化合物，例如選擇為在通過等離子體激活時(shí)，產(chǎn)生自由基。在非限制實(shí)例中，此類等離子體激活化合物可包含銀、銀鹽或乙?；?。
[0031]膜110和施用器頭130可以設(shè)置在套件100中，其中膜110由選擇成通過等離子體焊改善組織治療的生物相容性材料92制成，并且施用器頭130布置成連接等離子體產(chǎn)生設(shè)備(未示出)并連接等離子體治療組織91。
[0032]膜110可以具有規(guī)定的寬度112并且施用器頭130可以具有比膜條110的規(guī)定寬度112小的寬度132。在某些實(shí)施方案中，施用器頭130的長度(134)可以比寬(132)至少長三倍。在某些實(shí)施方案中，施用器頭130的長度(134)可以比寬(132)至少長兩倍，或可以比寬至少長5倍。施用器頭130的尺寸可以適合于治療的類型并適合于膜110的類型和形狀。在某些實(shí)施方案中，施用器頭130的長可以在3cm到9cm之間。施用器頭130可以被穿孔以塑造并控制產(chǎn)生的等離子體及其均勻性。
[0033]施用器頭130可以包含隔離片136，隔離片136配置成優(yōu)化傷口 90或組織91和膜110的等離子體焊。在某些實(shí)施方案中，隔離片136可以間隔并在電極和膜110之間保持
之間的距離。在某些實(shí)施方案中，施用器頭130在電極和由施用器頭130圍住的等離子體形成區(qū)域135之間可以包含塑料電介質(zhì)材料。在某些實(shí)施方案中，該塑料電介質(zhì)材料可以0.厚。發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這些措施提供了最佳的操作條件。然而，本實(shí)用新型不限于這些參數(shù)的選擇。在某些實(shí)施方案中，作為非限制實(shí)例，在施用器頭130(示出的)中的電極可以是螺旋的、圓形的或半圓形的。可以根據(jù)本
【申請人】較早的公開，WIPO文件冊2011055368、￥02011055368以及冊2012153332中所闡明的原則設(shè)計(jì)施用器頭130。套件100還可以包含用于引發(fā)等離子體的激發(fā)器帶(未示出)，例如，包含開槽的塑料管套和在管套中的導(dǎo)電環(huán)的激發(fā)器帶。
[0034]在某些實(shí)施方案中，膜110和施用器頭130被設(shè)計(jì)成在以下條件下操作:穿過由施用器頭130圍住的等離子體形成區(qū)域135的氣體流量在0.05公升/min.mm2與0.4公升/min.mm2之間，并且，關(guān)于供應(yīng)到在等離子體產(chǎn)生設(shè)備(未示出)中的能量發(fā)射器的功率，工作循環(huán)在2.5 %與15 %之間，載波頻率在0.5MHz與5MHz之間，并且射頻(RF)電壓為2.5kV和7kV。發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這些操作條件是最優(yōu)的。然而，本實(shí)用新型不限于參數(shù)的此選擇。
[0035]根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施方案，圖4A-圖4F是施用器頭130的高層次示意圖。圖4A是透視圖，圖4B是俯視圖，圖4C是俯視橫截面圖，圖4D是側(cè)視圖，圖4E是前視圖以及圖4F是后視圖。圖4A-圖4F示出了具有隔離片136的施用器頭130，施用器頭130任選地具有孔146以在隔離片136與皮膚或與膜110緊密接觸的情況下使氣體能夠從等離子體形成區(qū)域135逸出。穿孔板140，在下面也被稱為“淋浴頭”，控制氣流成為均勻的并且以預(yù)定的流動速率以形成均勻等離子體(見下面更多細(xì)節(jié))。電極145(插入在施用器頭130的外圍的凹槽中并且被一層電介質(zhì)材料147從等離子體形成區(qū)域135隔開)界定等離子體形成區(qū)域135的開始，而隔離片136界定其范圍。氣體穿過開口 141進(jìn)入施用器頭130并且經(jīng)由開口 142提供來自電極145的電觸點(diǎn)。
[0036]根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施方案，圖5A-圖f5D是膜橫截面的高層次示意圖。圖5A示意地示出了具有在邊緣111處的附接的膠粘帶115的生物相容性材料92的膜110。圖5B示意地示出了具有增厚的增強(qiáng)區(qū)域152的膜110。圖5C示意地示出了具有孔151的膜110，該孔穿過材料92以使液體排出。圖5D示意地示出了具有凹陷處或泡153的膜110，如上所述，該凹陷處或泡使液體能夠排出并使等離子體焊更有效。
[0037]根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施方案，圖6A-6D是方法200的高層次示意圖。方法200包含生產(chǎn)膜110和/或使用膜110或套件100治療組織、傷口或器官，并且包含以下步驟中的任一個。
[0038]方法200可以包含選擇生物相容性材料，該生物相容性材料用于用作通過等離子體焊的組織治療的增強(qiáng)劑(步驟210)，以及生產(chǎn)由該生物相容性材料制成的膜(步驟220)，包含使生產(chǎn)的膜成形以改善通過等離子體焊的組織治療(步驟230)。焊接的組織可以包含任何類型的組織，內(nèi)部的或外部的，包括諸如切口或傷口的損傷，以及內(nèi)部或外部的器官。
[0039]在某些實(shí)施方案中，成形的步驟230可以包含將該膜形成為長形的條(步驟250)，并且生產(chǎn)的步驟220還可以包含在長形的條的至少一個長邊或兩個長邊上附接膠粘帶(步驟260)，以及任選地通過至少一種增強(qiáng)材料使長形的條上的附接的膠粘帶互相連接(步驟265)。該至少一種增強(qiáng)材料可以配置成支撐由傷口邊緣施加的特定的張力(步驟267)。在某些實(shí)施方案中，方法200包含增強(qiáng)該膜(步驟245)，例如，通過將增強(qiáng)纖維插入該膜(步驟247)。增強(qiáng)該膜(步驟245)可以包括預(yù)加熱該膜的至少一個特定區(qū)域(步驟252)，諸如多個平行的線性區(qū)域(步驟254)，任選地橫跨該膜條(步驟256)，該線性預(yù)加熱區(qū)域穿過該條的窄尺寸。例如，該平行線性區(qū)域可以配置成為寬并相距3mm-10mm(步驟258)。
[0040]在某些實(shí)施方案中，方法200還可以包含通過等離子體應(yīng)用固化該膜(步驟241)以機(jī)械地穩(wěn)定該治療區(qū)域。該固化可以改善附著至組織和耐液性并且決定被焊接的膜的強(qiáng)度和滲透性。
[0041]在某些實(shí)施方案中，生產(chǎn)該膜220還可以包含根據(jù)期望的機(jī)械應(yīng)變選擇膜的厚度(步驟242)。
[0042]如上所述，方法200可以包含任何以下步驟:將聚氨基葡糖選作生物相容性材料(步驟212)，選擇該生物相容性材料是半透明或透明的(步驟214)，選擇該生物相容性材料在與組織滲出液，諸如傷口液接觸時(shí)軟化，并粘到傷口的邊緣(步驟216)，以及選擇該生物相容性材料以促進(jìn)凝結(jié)(步驟218)。
[0043]在某些實(shí)施方案中，生產(chǎn)的步驟220還包含將吸收能力結(jié)合至該膜，配置成吸收傷口液或組織滲出液(步驟222)。方法200還可以包含使該膜可滲透以使組織滲出液能夠由此通過(步驟223)。生產(chǎn)該膜220還可以包含將該膜打孔以提高等離子體傳輸?shù)皆摻M織(步驟224)和/或傷口液或組織滲出液的除去(步驟226)。
[0044]生產(chǎn)該膜220還可以包含將至少一種防腐劑和抗菌材料接合至該膜(步驟230)。生產(chǎn)該膜220還可以包含將至少一種等離子體激活化合物，諸如選擇在由等離子體激活時(shí)產(chǎn)生自由基的化合物結(jié)合至該膜(步驟232)。
[0045]在某些實(shí)施方案中，方法200可以包含通過將由選擇成通過等離子體焊改善組織治療的生物相容性材料制成的膜應(yīng)用到組織的組織治療(步驟280)以及穿過該膜等離子體焊接該組織(步驟285)和/或通過等離子體焊改善組織治療(步驟282)。
[0046]方法200還包含在應(yīng)用該膜時(shí)機(jī)械地促使傷口的邊更靠近(步驟290)并通過等離子體焊固定，傷口的邊在通過促使其機(jī)械地更靠近的位置中形成(步驟300)。
[0047]在某些實(shí)施方案中，例如，當(dāng)該膜在該長形的條的至少一個長邊上形成為包含附接的粘膠帶的長形的條時(shí)，應(yīng)用該膜280還可以包含在傷口的一個邊或兩個邊上附接膠粘帶(步驟295)以及在附接粘膠帶時(shí)機(jī)械地促使傷口的邊更靠近(步驟297)。
[0048]在PCT/IL2012/050162的改進(jìn)的實(shí)施方案中，提供包含施用器頭的等離子體治療設(shè)備，該施用器頭具有配置成接觸治療表面的端部，該施用器頭配置成用于連接到氣體源和能量源以便使能量能夠激活氣體形成等離子體;至少一個隔離片配置成定位在施用器頭的遠(yuǎn)端端部上，該至少一個隔離片還配置成接觸治療表面并且在該至少一個隔離片接觸治療表面時(shí)，該至少一個隔離片被按一定尺寸制作為維持等離子體距離治療表面至少2mm;并且至少一個出口區(qū)域與該至少一個隔離片相關(guān)聯(lián)，該至少一個出口區(qū)域首先配置為允許進(jìn)入該隔離片的氣體逸出。
[0049]任選地，該至少一個隔離片從該施用器頭是可拆卸的。任選地，該至少一個隔離片包括多個間隔開的有支座的腿(stand-off leg)。任選地，該至少一個隔離片包括具有開口的管，該開口用作出口。應(yīng)當(dāng)說，該管在本文所示的任一個實(shí)施方案中可以具有圓形輪廓以及任何其他輪廓。任選地，該至少一個隔離片整體連接到施用器頭。任選地，該至少一個出口區(qū)域和該至少一個隔離片配置成在氣體流入由該至少一個隔離片界定的區(qū)域時(shí)，在該區(qū)域內(nèi)能夠維持正壓。通過保持該出口區(qū)域的表面小于該入口區(qū)域維持該正壓，例如，如果輸入氣體引導(dǎo)表面是3mm2，那么該總出口區(qū)域應(yīng)小于它。這與文檔末尾的“淋浴頭”中的想法類似。任選地，該出口區(qū)域的表面面積小于氣體入口的表面面積。任選地，該至少一個隔離片配置成在距治療表面至少在4mm到8mm之間的距離處維持等離子體。
[0050]另外提供包含施用器頭的等離子體治療設(shè)備，該施用器頭具有配置成接觸治療表面上的長形的治療區(qū)域的端部，該施用器頭配置成用于連接氣體源和能量源以便使能量能夠激活氣體并形成等離子體;隔離片結(jié)構(gòu)配置成用于定位在施用器頭的遠(yuǎn)端端部上，該隔離片結(jié)構(gòu)界定在施用器頭的相對橫向的邊上的相對開口，在該相對開口間具有暢通無阻的工作軸，并且其中該隔離片結(jié)構(gòu)配置成使得當(dāng)以工作軸與長形的治療區(qū)域?qū)?zhǔn)而抵靠治療表面保持時(shí)，該施用器頭以及該隔離片結(jié)構(gòu)可以在工作軸的方向滑動，而不接觸治療區(qū)域。
[0051]任選地，該隔離片的至少部分是透明的或半透明的以便能夠通過隔離片結(jié)構(gòu)觀察治療區(qū)域。任選地，在隔離片結(jié)構(gòu)和施用器頭的一個或多個區(qū)域內(nèi)還包含等離子體區(qū)域，其中當(dāng)該施用器頭和隔離片結(jié)構(gòu)沿治療表面以相對于治療表面的非接觸關(guān)系滑動時(shí)，該施用器頭和隔離片結(jié)構(gòu)配置成允許能量從等離子體區(qū)域輻射到治療區(qū)域。任選地，該隔離片結(jié)構(gòu)可拆卸地連接到該施用器頭。任選地，該隔離片結(jié)構(gòu)包括至少兩個相對的壁部分。任選地，該隔離片配置成在距治療表面至少4mm至8mm之間，并應(yīng)優(yōu)選Imm至8mm之間的距離處維持等尚子體。
[0052]本實(shí)用新型的另一個實(shí)例提供用于再接合切斷的組織的設(shè)備，該設(shè)備包含:具有組織接合端的施用器頭，該組織接合端配置成接觸含有切斷的組織區(qū)域的皮膚表面，該組織接合端在其中具有長形的開口，該長形的開口具有長度和寬度，長度至少是寬度的1.5倍;在施用器頭內(nèi)的等離子體形成區(qū)域，該等離子體形成區(qū)域配置成使得當(dāng)?shù)挚吭撈つw表面按壓該頭時(shí)，該區(qū)域位于該皮膚表面的上方;至少一個與該頭集成一起的能量發(fā)射器;至少一個氣體導(dǎo)管，該至少一個氣體導(dǎo)管具有與該頭集成一起的至少一個開口并且配置成用于將氣體傳輸?shù)皆搮^(qū)域，其中當(dāng)該至少一個能量發(fā)射器把能量輸送至該區(qū)域并且氣體通過該至少一個開口流動時(shí)，該至少一個開口和該至少一個能量發(fā)射器布置成使冷等離子體沿長形的開口的大部分形成。
[0053]任選地，該長形的開口具有3cm至9cm之間的長度。任選地，該能量發(fā)射器是大體上包圍該長形的開口的帶。任選地，該能量發(fā)射器帶包括線圈。任選地，該設(shè)備還包括用于維持等離子體距治療表面一定距離的隔離片，并且其中該隔離片含有當(dāng)該施用器頭橫向移動跨過切斷的組織的撕裂區(qū)域時(shí)，用于將該隔離片與該切斷組織之間的接觸最小化的橫向開口端部。任選地，該設(shè)備還包括至少一個第二氣體導(dǎo)管，該至少一個第二氣體導(dǎo)管具有與該頭集成的至少一個開口并且配置成用于將氣體傳輸離開該區(qū)域。任選地，該至少一個第一氣體導(dǎo)管和該至少一個第二氣體導(dǎo)管配置成在該區(qū)域內(nèi)保持氣體的正壓。任選地，該至少一個開口和該至少一個能量發(fā)射器布置成使冷等離子體大體上沿長形的開口的整個長度形成。任選地，該開口結(jié)構(gòu)是由多個小的非長形的開口制成，該多個小的非長形的開口形成長形的開口。
[0054]當(dāng)用于焊接組織的膜接觸患者血液時(shí)，看到該膜變得柔軟并且有彈性。該膜的這種物理性質(zhì)的變化使Chitoplast的應(yīng)用困難，并且該切口有邊的接近被損害。此外，當(dāng)該膜潮濕(一種現(xiàn)象，其在焊接該膜之前對其強(qiáng)加了細(xì)致的并且小心的處理)時(shí)，其強(qiáng)度明顯較低。加熱線用于改善該膜的物理性質(zhì)。當(dāng)該膜接觸患者血液時(shí)，改進(jìn)了材料性質(zhì)諸如抗張強(qiáng)度和彈性。因此，根據(jù)本實(shí)用新型優(yōu)選的實(shí)施方案，提供粘性傷口閉合物，其包含:一片焊劑膜;在該片的第一邊上的第一長形的粘合劑帶;在該片的第二邊上的第二長形的粘合劑帶；其中該第一粘合劑帶和第二粘合劑帶粘結(jié)該焊劑材料的中間的非膠粘帶，并且其中該第一帶、該第二帶以及該中間的焊劑材料的非粘合帶的復(fù)合結(jié)構(gòu)具有選擇的抗張強(qiáng)度，使得當(dāng)該第一長形的粘合劑帶沿組織切口的一個長形的邊緣粘合，并且第二長形的粘合劑帶沿組織切口的第二長形的邊緣粘合時(shí)，該復(fù)合結(jié)構(gòu)保持相對的切口邊緣彼此鄰近，其中非粘合劑中間帶覆蓋該相對的切口的邊緣。
[0055]應(yīng)注意，該焊劑膜配置成允許等離子體穿過它通過并且與它下面的切口相互作用。該焊劑膜可以包含聚氨基葡糖、纖維蛋白和/或其他天然的膜或合成的膜。任選地，該焊劑膜。任選地，該第一粘合劑帶和該第二粘合劑帶包括覆蓋該片焊劑材料的部分的粘合劑。任選地，該粘性傷口閉合物還包括連接到該片焊劑材料的相對邊緣的第一載體帶和第二載體帶，并且其中該第一長形的粘合劑帶位于該第一載體帶上并且該第二長形的粘合劑帶位于該第二載體帶上。任選地，該焊劑材料包括聚氨基葡糖。任選地，該焊劑材料包括聚氨基葡糖膜。任選地，該焊劑材料包括在其上具有加熱線的聚氨基葡糖膜。橫跨該片焊劑材料的該加熱線對改善該片的物理性質(zhì)是重要的。任選地，該加熱線在之間的寬度內(nèi)。任選地，兩個最近的加熱線之間的距離在3mm-1 Omm之間。任選地，該焊劑材料是半透明的，從而能夠經(jīng)過它觀察相對的切口邊緣。任選地，該復(fù)合結(jié)構(gòu)具有至少7cm的長度。任選地，該復(fù)合結(jié)構(gòu)具有至少12cm的長度。任選地，該復(fù)合結(jié)構(gòu)具有7cm至20cm之間的長度。任選地，該加熱線橫跨該焊劑膜。任選地，該加熱線是縱向和橫向的。任選地，該焊劑材料的該中間的非膠粘帶配置成隨時(shí)間分解。任選地，該第一粘合劑條距該第二粘合劑條至少間隔3mm。任選地，該第一粘合劑條和該第二粘合劑條還包括基礎(chǔ)片，并且該粘合劑條位于該基礎(chǔ)片的一個面上。任選地，該第一粘合劑條和該第二粘合劑條選自包含聚酯非織造材料的組，該聚酯非織造材料涂覆有低致敏的壓敏丙烯酸酯粘合劑并且覆蓋有硅襯直到施加到皮膚。其上面具有加熱線的聚氨基葡糖膏大體上與本實(shí)用新型優(yōu)選的實(shí)施方案一致。
[0056]公開了一種接合分離的組織的方法，該方法包含:橫跨分離的組織的相對邊緣施加機(jī)械的閉合物以維持該相對邊緣彼此接近；當(dāng)機(jī)械的閉合物在適當(dāng)?shù)奈恢脮r(shí)，將該相對邊緣暴露于冷等離子體(約40°C，非碳化等離子體)；在暴露于冷等離子體后維持橫跨該相對邊緣的機(jī)械的閉合物持續(xù)一段時(shí)間。
[0057]任選地，該機(jī)械的閉合物包括含有聚氨基葡糖的組織接合表面。任選地，該機(jī)械的閉合物包括聚氨基葡糖膜的條，其配置成覆蓋待結(jié)合的組織的相對邊緣。任選地，該機(jī)械的閉合物包括氨基葡糖膜的長形的粘合劑帶，其在相對橫向的邊上夾在第一長形的粘合劑帶和第二長形的粘合劑帶的中間。任選地，該機(jī)械的閉合物包括可移除的或可降解的縫合線或釘。任選地，該分離的組織包括剖腹產(chǎn)切口的相對邊緣。任選地，該分離的組織包括剖腹產(chǎn)切口的相對邊緣，并且其中該機(jī)械的閉合物包括至少1cm長的至少一個長形的粘合劑條。
[0058]提供傷口閉合套件，包含:至少一個復(fù)合條和冷等離子體施用器頭，該至少一個復(fù)合條包括在相對橫向邊上夾在第一長形的粘合劑帶和第二長形的粘合劑帶中間的焊劑膜的帶，該復(fù)合條配置成使得當(dāng)?shù)谝婚L形的粘合劑帶和該第二長形的粘合劑帶中的每一個施加至分離組織的相對邊緣時(shí)，該焊劑膜的帶覆蓋在相對邊緣上;該冷等離子體施用器頭在其遠(yuǎn)端端部上具有等離子體開口，該施用器頭配置成穿過焊劑材料的帶將來自等離子體的能量施加到分離的組織邊緣。
[0059]任選地，該膜的焊劑材料選自包含聚氨基葡糖、纖維蛋白以及其他天然的或合成的凝血劑的組。任選地，該焊劑材料包括聚氨基葡糖。任選地，該焊劑材料包括聚氨基葡糖膜。任選地，該焊劑材料帶是半透明或透明的，從而穿過它能夠觀察該相對的組織邊緣。任選地，該復(fù)合條包括在一片焊劑材料上的兩個間隔開的膠粘帶。
[0060]提供用于再接合切斷的組織的設(shè)備，其中該設(shè)備包含:施用器頭，其具有配置成接觸含有切斷組織區(qū)域的皮膚表面的端部，該頭界定等離子體形成區(qū)域，使得當(dāng)?shù)挚科つw表面按壓該頭時(shí)，該等離子體形成區(qū)域位于該皮膚表面的上方;與該頭集成一起的至少一個射頻能量發(fā)射器，其包括被無射束(streamer-free)的電介質(zhì)從等離子體形成區(qū)域間隔開的至少一個電極;至少一個氣體導(dǎo)管，其具有與該頭集成一起的至少一個開口并且被配置成將氣體傳輸至該區(qū)域，其中該至少一個開口和該至少一個能量發(fā)射器布置成，當(dāng)至少一個能量發(fā)射器把能量輸送至該區(qū)域并且氣體穿過該至少一個開口流動時(shí)，能夠在該區(qū)域形成大體上無射束的冷等離子體。
[0061 ]任選地，該能量發(fā)射器包括RF電極。任選地，該能量發(fā)射器包括電極和將該電極與該區(qū)域隔開的無玻璃的電介質(zhì)載體。任選地，該塑料材料是該電介質(zhì)管材料，在RF與氣體之間進(jìn)行隔開的該材料選自包含聚碳酸酯、聚氨酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)等的組。任選地，該電介質(zhì)材料至少為0.1mm厚。任選地，該電介質(zhì)材料的厚在0.1mm至3mm之間。該設(shè)備可以配置成在應(yīng)用點(diǎn)處在不大于2mm的射束之間具有分離半徑，意味著該射束均勻并且密集地傳播，使其成為均勻的等離子體并且是大體上無射束的等離子體。任選地，該設(shè)備還包含將該至少一個能量發(fā)射器與該區(qū)域隔開的電介質(zhì)材料。
[0062]根據(jù)本實(shí)用新型的另一個優(yōu)選實(shí)施方案，還提供了等離子體治療設(shè)備，包含:至少一個處理機(jī)，其配置成在等離子體施用器頭內(nèi)控制等離子體形成，該等離子體施用器頭具有至少一個能量發(fā)射器、等離子體形成區(qū)域以及氣體穿過其流動到等離子體形成區(qū)域的氣體導(dǎo)管，該至少一個處理機(jī)還配置成控制等離子體形成的操作條件使得:橫跨等離子體形成區(qū)域的氣體流量在0.05公升/min.mm2至0.4公升/min.mm2之間;供應(yīng)到能量發(fā)射器的功率的工作循環(huán)在2.5 %至15 %之間；以及能量發(fā)射器的載波頻率在0.5MHz至5MHz之間，供應(yīng)到能量發(fā)射器的功率的RF電壓在2.5Kv至7Kv之間。任選地，該能量發(fā)射器是RF電極。任選地，該氣體流量是約0.2公升/min.mm2。任選地，該工作循環(huán)是約5%。任選地，該載波頻率是約2MHz。任選地，調(diào)節(jié)前述參數(shù)以提供具有適于組織焊接的密度和溫度的冷等離子體。任選地，該等離子體治療設(shè)備包括等離子體施用器頭，等離子體施用器頭具有至少一個能量發(fā)射器、等離子體形成區(qū)域以及氣體穿過其流動到等離子體形成區(qū)域的氣體導(dǎo)管。
[0063]提供等離子體治療設(shè)備，包含:至少一個處理機(jī)，其配置成在等離子體施用器頭內(nèi)控制等離子體形成，該等離子體施用器頭具有至少一個能量發(fā)射器、等離子體形成區(qū)域以及氣體穿過其流動到等離子體形成區(qū)域的氣體導(dǎo)管，該至少一個處理機(jī)還配置成促使把RF能量以間隔開的峰值輸送到能量發(fā)射器，并且其中該至少一個處理機(jī)配置成使峰值在小于組織焊接過程的20%期間出現(xiàn)，并且其中每一個峰值對應(yīng)于大于3kV的電壓。
[0064]任選地，該能量發(fā)射器是RF電極。任選地，該峰值在組織焊接過程的約3%和約15 %之間出現(xiàn)。任選地，該峰值在組織焊接過程的約5 %和約1 %之間出現(xiàn)。任選地，該至少一個處理機(jī)配置成響應(yīng)于從離子體施用器頭接收到的反饋而調(diào)整工作循環(huán)，并且其中該反饋包括關(guān)于該冷等離子體的導(dǎo)電率、電阻、電容、阻抗、密度、到該處理區(qū)域的距離和/或溫度的信息。任選地，該至少一個處理機(jī)配置成調(diào)整到達(dá)等離子流體形成區(qū)域的氣流的速度。任選地，該至少一個處理機(jī)配置成基于在該等離子體形成區(qū)域中的氣流的速度調(diào)整工作循環(huán)。任選地，該能量發(fā)射器是RF電極，并且其中該至少一個處理機(jī)配置成調(diào)整該RF載波頻率。任選地，該載波頻率是約2MHz。任選地，該至少一個處理機(jī)配置成基于能量發(fā)射器的載波頻率調(diào)整工作循環(huán)。任選地，該至少一個處理機(jī)配置成基于該等離子體距治療表面的距離調(diào)整工作循環(huán)。
[0065]根據(jù)另一個實(shí)施方案，用于在每一個端部測定流量的氣流快門。提供了在氣體到等離子體形成區(qū)域的途中的管(或其他形狀的通道)，其中該氣體的通道限于特定壓力下的特定流量，該特定流量使用位于該端部的氣體入口中的細(xì)管調(diào)節(jié)。這對于不同的等離子體端部，能夠使用一個輸入壓力但是使用不同的氣體流量進(jìn)行工作。這省去了對昂貴的氣體流量控制器(MFC)的需要。
[0066]等離子體參數(shù)的“處方(recipe)”，其中該參數(shù)中的一個是焊接的確定的持續(xù)時(shí)間。該持續(xù)時(shí)間界定了用于特定焊接部分的等離子體劑量。在該時(shí)間過去后，該等離子體切斷，存在預(yù)定的等待時(shí)間，其中該等離子體不能再被點(diǎn)燃，并且然后當(dāng)按壓按鈕時(shí)，該等離子體又被點(diǎn)燃以用于下一部分的焊接。(該選擇主要用于寬端部)。
[0067]簡單的導(dǎo)電桿(金屬或覆蓋有金屬的塑料)以適合該等離子體端部在第一次點(diǎn)燃時(shí)準(zhǔn)確點(diǎn)燃等離子體的方式構(gòu)造(其中它的點(diǎn)燃是困難的)。該桿配置成從外面延伸到該等離子體內(nèi)部管，RF激發(fā)機(jī)位于該內(nèi)部管，(點(diǎn)燃該等離子體最好的位置)。該桿具有使其充分地插入正確位置并且不穿過正確位置的“止動器”。
[0068]任選地，提供噴淋頭，其配置成在氣體入口的邊內(nèi)維持正壓，并且通過該正壓均勻分布?xì)怏w(孔的表面低于氣體入口表面)。具有孔的盤使氣體能夠均勻地通過并分布到該等離子體區(qū)域。為了獲得良好的分布，該“噴淋頭”需要配置成在最近的邊(靠近該氣體源)內(nèi)維持正壓。這通過使該噴淋頭內(nèi)的孔的總表面小于氣體入口導(dǎo)管的表面實(shí)現(xiàn)。該等式為:R1Aiv2>R2，其中:Rl-氣體導(dǎo)管半徑，η-噴淋頭孔的數(shù)目，R2-噴淋頭孔半徑。
[0069]為了克服上述潮濕的問題，需要該生物焊接膜的增強(qiáng)材料。解決該問題的一個選擇是一系列的線(“橋”)，其從兩邊連接至該粘合劑膏并且增加機(jī)械強(qiáng)度。同此以前所示出。該增強(qiáng)材料可以由不同的材料，如醫(yī)用橡皮膏(即，免縫膠帶)、合成纖維或聚氨基葡糖本身(但是“加熱”之后)制成。加熱線用于改善材料的物理性質(zhì)，諸如當(dāng)該膜去與患者的血液接觸時(shí)的抗張強(qiáng)度和彈性的性質(zhì)。任選地，該增強(qiáng)材料線是之間的寬度。任選地，兩個最近的加熱線之間的距離在之間。某些實(shí)施方案包含等離子體治療設(shè)備，包含:具有配置成接觸治療表面的端部的施用器頭，該施用器頭配置成用于連接氣體源和能量源以便使能量能夠激活該氣體并形成等離子體;配置成位于施用器遠(yuǎn)端端部上的隔離片，該隔離片還配置成接觸治療表面并且以一定尺寸制作以當(dāng)該隔離片接觸該治療表面時(shí)，維持該等離子體距離治療表面至少3_;以及與該隔離片相關(guān)聯(lián)的至少一個出口區(qū)域，該至少一個出口區(qū)域開始配置成允許進(jìn)入該隔離片的氣體逸出。
[0070]在某些實(shí)施方案中，存在下列各項(xiàng)中的至少一項(xiàng):該隔離片從該施用器頭是可拆卸的；該隔離片整體連接到該施用器頭;該至少一個出口區(qū)域和該隔離片配置成當(dāng)氣體流入該隔離片時(shí)，能夠在隔離片內(nèi)維持正壓;該隔離片配置成維持等離子體距治療表面至少4mm和8mm之間的距離。
[0071 ]某些實(shí)施方案包含等離子體治療設(shè)備，包含:施用器頭;與該施用器頭相關(guān)聯(lián)的等離子體形成區(qū)域;用于將氣體輸送到該等離子體形成區(qū)域的氣體導(dǎo)管；以及大體上包圍該等離子體形成區(qū)域外圍的射頻激發(fā)器帶，該激發(fā)器帶配置成當(dāng)氣體經(jīng)由該導(dǎo)管輸送到該等離子體形成區(qū)域時(shí)，在等離子體形成區(qū)域內(nèi)點(diǎn)燃等離子體。
[0072]在某些實(shí)施方案中，存在下列各項(xiàng)中的至少一項(xiàng):該激發(fā)器帶是導(dǎo)線圈；該激發(fā)器帶是金屬環(huán);該設(shè)備還包含將該激發(fā)器與該等離子體形成區(qū)域大體上隔開的電介質(zhì)材料；該激發(fā)器帶鄰近該等離子體形成區(qū)域的開口定位;該區(qū)域具有其長度至少是其寬度的4倍的長形的形狀;該激發(fā)器帶配置成大體上將能量均勻輸送到該氣體，以從而造成均勻的大體不含射束的等離子體區(qū)域。
[0073]某些實(shí)施方案包含等離子體治療設(shè)備，包含:具有配置成接觸在治療表面上的長形的區(qū)域的端部的施用器頭，該施用器頭配置成用于連接氣體源和能量源以便使能量能夠激活該氣體并形成等離子體;配置成位于施用器遠(yuǎn)端端部上的隔離片結(jié)構(gòu)，該隔離片結(jié)構(gòu)界定在施用器頭的相對橫向的邊上的相對開口，在該相對開口間具有暢通無阻的工作軸，并且其中該隔離片結(jié)構(gòu)配置成使得當(dāng)以工作軸與長形的治療區(qū)域?qū)?zhǔn)而抵靠治療表面保持時(shí)，該施用器頭以及該隔離片結(jié)構(gòu)可以在工作軸的方向滑動，而不接觸治療區(qū)域。
[0074]在某些實(shí)施方案中，存在下列各項(xiàng)中的至少一項(xiàng):該隔離片結(jié)構(gòu)的至少部分是半透明的以便能夠通過該隔離片結(jié)構(gòu)觀察治療區(qū)域;該設(shè)備還包含在間隔結(jié)構(gòu)和施用器頭中的一個或多個內(nèi)的等離子體區(qū)域，其中該施用器頭和隔離片結(jié)構(gòu)配置成，當(dāng)該施用器頭和隔離片結(jié)構(gòu)沿治療表面以相對于治療區(qū)域的非接觸關(guān)系滑動時(shí)，允許能量從等離子體區(qū)域輻射到治療區(qū)域;該隔離片結(jié)構(gòu)可拆卸地連接到該施用器頭;該隔離片結(jié)構(gòu)包括至少兩個相對的壁部分;該隔離片配置成距治療表面在至少4mm和8mm之間的距離處維持等離子體。
[0075]某些實(shí)施方案包含用于再接合切斷組織的設(shè)備，該設(shè)備包含:具有組織接合端的施用器頭，該組織接合端配置成接觸含有切斷組織區(qū)域的皮膚表面，該組織接合端在其中具有長形的開口，該長形的開口具有長度和寬度，該長度至少是寬度的4倍;在施用器頭內(nèi)的等離子體形成區(qū)域，其配置成使得當(dāng)?shù)挚吭撈つw表面按壓該頭時(shí)，該區(qū)域位于該皮膚表面的上方;與該頭集成一起的至少一個能量發(fā)射器;至少一個氣體導(dǎo)管，該至少一個氣體導(dǎo)管具有與該頭集成一起的至少一個開口并且配置成用于將氣體傳輸?shù)皆搮^(qū)域，其中該至少一個開口和該至少一個能量發(fā)射器布置成，當(dāng)該至少一個能量發(fā)射器把能量輸送至該區(qū)域并且氣體穿過該至少一個開口流動時(shí)，使冷等離子體沿長形的開口的大部分形成。
[0076]在某些實(shí)施方案中，存在下列各項(xiàng)中的至少一項(xiàng):該長形的開口具有3cm至9cm之間的長度;該能量發(fā)射器是大體上包圍該長形的開口的帶;該設(shè)備還包含用于維持等離子體距治療表面一定距離的隔離片，并且其中該隔離片含有用于當(dāng)該施用器頭橫向移動跨過切斷組織的撕裂區(qū)域時(shí)，將該隔離片與該切斷的組織之間的接觸最小化的橫向的開口端部;該設(shè)備還包含至少一個第二氣體導(dǎo)管，其具有與該頭集成一起的至少一個開口并且配置成用于遠(yuǎn)離該區(qū)域傳輸氣體;該至少一個第一氣體導(dǎo)管和該至少一個第二氣體導(dǎo)管配置成在該區(qū)域內(nèi)保持氣體的正壓;該至少一個開口和該至少一個能量發(fā)射器布置成使冷等離子體大體上沿長形的開口的整個長度形成。
[0077]某些實(shí)施方案包含粘性傷口閉合物，包含:第一長形的粘合劑帶;第二長形的粘合劑帶；以及在第一帶與該第二帶之間并且連接該第一帶與該第二帶的結(jié)痂材料帶，其中該第一帶、該第二帶以及該結(jié)痂材料帶的復(fù)合結(jié)構(gòu)具有選擇的抗張強(qiáng)度使得當(dāng)該第一長形的粘合劑帶沿組織切口的一個長形的邊緣粘合，并且該第二長形的粘合劑帶沿組織切口的第二長形的邊緣粘合時(shí)，該復(fù)合結(jié)構(gòu)保持相對的切口邊緣彼此鄰近，而該結(jié)痂材料覆蓋該相對切口的邊緣。
[0078]在某些實(shí)施方案中，存在下列各項(xiàng)中的至少一項(xiàng):該結(jié)痂材料選自包含聚氨基葡糖、纖維蛋白和其他天然或合成的凝血劑的組;該結(jié)痂材料帶包括聚氨基葡糖;該結(jié)痂材料帶包括聚氨基葡糖膜;該結(jié)痂材料帶是半透明的，從而能夠穿過它觀察該相對的組織邊緣；該復(fù)合結(jié)構(gòu)具有至少7cm的長度;該復(fù)合結(jié)構(gòu)具有至少12cm的長度;該復(fù)合結(jié)構(gòu)具有7cm至16cm之間的長度;該結(jié)痂材料配置成在應(yīng)用冷等離子體后吸收進(jìn)入切口；該第一粘合劑條從該第二粘合劑條間隔開Imm至30_。
[0079]某些實(shí)施方案包含接合分離的組織的方法，該方法包含:橫跨分離的組織的相對邊緣施加機(jī)械的閉合物以維持該相對邊緣彼此接近；當(dāng)機(jī)械的閉合物在適當(dāng)?shù)奈恢脮r(shí)，將該相對邊緣暴露于冷等離子體;在暴露于冷等離子體后維持該機(jī)械的閉合物橫跨該相對邊緣持續(xù)一段時(shí)間。
[0080]在某些實(shí)施方案中，存在下列各項(xiàng)中的至少一項(xiàng):該機(jī)械的閉合物包括含有聚氨基葡糖的組織接合表面;該機(jī)械的閉合物包括聚氨基葡糖膜的條，其配置成覆蓋待結(jié)合的組織的相對邊緣;該機(jī)械的閉合物包括聚氨基葡糖膜的長形的粘合劑帶，其在相對的橫向側(cè)夾在第一長形的粘合劑帶和第二長形的粘合劑帶中間；該機(jī)械的閉合物包括可去除的或可降解的縫合線或釘;該分離的組織包括剖腹產(chǎn)切口的相對邊緣;該分離的組織包括剖腹產(chǎn)切口的相對邊緣，并且其中該機(jī)械的閉合物包括至少1cm長的至少一個長形的粘合劑條。
[0081 ]某些實(shí)施方案包含傷口閉合套件，包含:至少一個復(fù)合條，其包括在相對的橫向側(cè)夾在第一長形的粘合劑帶和第二長形的粘合劑帶中間的結(jié)痂材料的帶，該復(fù)合條配置成使得當(dāng)該第一長形的粘合劑帶和該第二長形的粘合劑帶中的每一個施加至分離組織的相對邊緣時(shí)，該結(jié)痂材料的帶覆蓋在相對邊緣上；以及其遠(yuǎn)端端部上具有等離子體開口的冷等離子體施用器頭，該施用器頭配置成穿過結(jié)痂材料的帶將來自等離子體的能量施加到分離的組織邊緣。
[0082]在某些實(shí)施方案中，存在下列各項(xiàng)中的至少一項(xiàng):該結(jié)痂材料選自包含聚氨基葡糖、纖維蛋白以及其他天然的或合成的凝血劑的組;該結(jié)痂材料包括聚氨基葡糖;該結(jié)痂材料包括聚氨基葡糖膜;該結(jié)痂材料帶是半透明的，從而能夠穿過它觀察該相對的組織邊緣。
[0083]某些實(shí)施方案包含再接合切斷的組織的設(shè)備，該設(shè)備包含:具有配置成接觸含有切斷組織區(qū)域的皮膚表面的端部的施用器頭，該頭界定等離子體形成區(qū)域，使得當(dāng)?shù)挚吭撈つw表面按壓該頭時(shí)，該等離子體形成區(qū)域位于該皮膚表面的上方;與該頭集成一起的至少一個射頻能量發(fā)射器;至少一個氣體導(dǎo)管，該至少一個氣體導(dǎo)管具有與該頭集成一起的至少一個開口并且配置成將氣體傳輸至該區(qū)域，其中該至少一個開口和該至少一個能量發(fā)射器布置成，當(dāng)至少一個能量發(fā)射器布置能量輸送至該區(qū)域并且氣體穿過該至少一個開口流動時(shí)，在該區(qū)域內(nèi)能夠形成大體上不含射束的冷等離子體。
[0084]在某些實(shí)施方案中，存在下列各項(xiàng)中的至少一項(xiàng):該能量發(fā)射器是RF電極;該設(shè)備配置成在通常操作條件下具有小于5射束每分鐘；該設(shè)備還包含將該至少一個能量發(fā)射器與該區(qū)域隔開的電介質(zhì)材料。
[0085]某些實(shí)施方案包含等離子體治療設(shè)備，包含:至少一個處理機(jī)，其配置成在等離子體施用器頭內(nèi)控制等離子體形成，該等離子體施用器頭具有至少一個能量發(fā)射器、等離子體形成區(qū)域以及氣體通過其流動到等離子體形成區(qū)域的氣體導(dǎo)管，該至少一個處理機(jī)還配置成控制等離子體形成的操作條件使得:橫跨等離子體形成區(qū)域的氣體流量在0.1公升/min.mm2至0.4公升/min.mm2之間；供應(yīng)到能量發(fā)射器的功率的工作循環(huán)在3%至15%之間；以及能量發(fā)射器的載波頻率在0.5MHz至5MHz之間。
[0086]在某些實(shí)施方案中，存在下列各項(xiàng)中的至少一項(xiàng):該能量發(fā)射器是RF電極;該氣體流量是約0.2公升/min.mm2;該工作循環(huán)是約5% ;該載波頻率是約2MHz ;調(diào)節(jié)前述參數(shù)以提供具有適于組織焊接的密度和溫度的冷等離子體;該等離子體治療設(shè)備包括等離子體施用器頭，該等離子體施用器頭具有至少一個能量發(fā)射器、等離子體形成區(qū)域以及氣體通過其流動到等離子體形成區(qū)域的氣體導(dǎo)管。
[0087]某些實(shí)施方案包含等離子體治療設(shè)備，包含:至少一個處理機(jī)，其配置成在等離子體施用器頭內(nèi)控制等離子體形成，該等離子體施用器頭具有至少一個能量發(fā)射器、等離子體形成區(qū)域以及氣體通過其流動到等離子體形成區(qū)域的氣體導(dǎo)管，該至少一個處理機(jī)配置成還引起峰值在小于組織焊接過程的20%期間出現(xiàn)，并且其中每一個峰值對應(yīng)于大于最大電壓的10%的電壓。
[0088]在某些實(shí)施方案中，存在下列各項(xiàng)中的至少一項(xiàng):該能量發(fā)射器是RF電極;該峰值在組織焊接過程的約3 %至約15 %之間出現(xiàn);該峰值在組織焊接過程的約5 %至約10 %之間出現(xiàn);該至少一個處理機(jī)配置成響應(yīng)于從該等離子體施用器頭接收到的反饋而調(diào)整工作循環(huán)，并且其中該反饋包括關(guān)于該冷等離子體的導(dǎo)電率、電阻、電容、阻抗、密度、到該處理區(qū)域的距離和/或溫度的信息；該至少一個處理機(jī)配置成調(diào)整到達(dá)等離子體區(qū)域的氣流速度；該至少一個處理機(jī)配置成基于在該等離子體形成區(qū)域中的該氣流速度調(diào)整工作循環(huán);該能量發(fā)射器是RF電極，并且其中該至少一個處理機(jī)配置成調(diào)整該RF載波頻率;該載波頻率是約2MHz;該至少一個處理機(jī)配置成基于該能量發(fā)射器的載波頻率調(diào)整工作循環(huán)。
[0089]在上面描述中，實(shí)施方案是本實(shí)用新型的實(shí)例或執(zhí)行過程。“一個實(shí)施方案”、“實(shí)施方案”、“某些實(shí)施方案”或“一些實(shí)施方案”的不同的出現(xiàn)未必全部指相同的實(shí)施方案。
[0090]盡管可以在單個實(shí)施方案的上下文中描述本實(shí)用新型的不同特征，但是也可以單獨(dú)地或以任何合適的組合提供該特征。相反地，盡管為了清楚可以在本文中單獨(dú)的實(shí)施方案的上下文中描述本實(shí)用新型，但是，本實(shí)用新型還可以在單個實(shí)施方案中實(shí)施。
[0091]本實(shí)用新型的某些實(shí)施方案可以包括來自以上公開的不同實(shí)施方案的特征，并且某些實(shí)施方案可以結(jié)合來自以上公開的其他實(shí)施方案的要素。本實(shí)用新型的在特定實(shí)施方案的上下文中的要素的公開不應(yīng)認(rèn)為是限制其僅用于該特定實(shí)施方案。
[0092]此外，應(yīng)當(dāng)理解，本實(shí)用新型能夠以不同的方式實(shí)現(xiàn)或?qū)嵤┎⑶冶緦?shí)用新型可以在上述描述中的所概述的實(shí)施方案之外的某些實(shí)施方案中實(shí)施。
[0093]本實(shí)用新型不限于那些圖表或相應(yīng)的說明。例如，流動不需要穿過每一個示出的箱子或狀態(tài)，或以如所示和描述的完全一樣的順序移動。
[0094]除非另有界定，本文使用的所有技術(shù)術(shù)語和科學(xué)術(shù)語的含義是如同本實(shí)用新型所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的含義。
[0095]雖然已經(jīng)根據(jù)有限數(shù)量的實(shí)施方案描述了本實(shí)用新型，但是這些不應(yīng)該理解為對本實(shí)用新型范圍的限制，而是應(yīng)理解為一些優(yōu)選實(shí)施方案的范例。其他可能的改變、修改和應(yīng)用也在本實(shí)用新型的范圍內(nèi)。因此，本實(shí)用新型的范圍不應(yīng)該由至此已經(jīng)描述的限制，而是由所附權(quán)利要求書和它們的法律等同物限制。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種膜，由選擇成通過等離子體焊改善組織治療的生物相容性材料制成，其中，所述膜形成為長形的條并且還包括在所述長形的條的至少一個長邊上的附接的膠粘帶，所述膜還包括預(yù)加熱膜材料的至少一個增強(qiáng)區(qū)域。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜，還包括在所述長形的條的兩個長邊上的附接的膠粘帶并且還包括使所述長形的條的所述邊上的附接的膠粘帶互相連接的至少一種增強(qiáng)材料。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜，其中，所述至少一個增強(qiáng)區(qū)域還包括橫跨所述長形的條的窄尺寸的多個線性增強(qiáng)區(qū)域，其中，所述線性增強(qiáng)區(qū)域是1_-3_寬并且相隔3_-10_。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜，其中，所述生物相容性材料選擇成在接觸組織滲出液時(shí)變軟并粘到所述組織，并且其中所述膜被穿孔以提高等離子體傳輸至組織和組織液的去除中的至少一項(xiàng)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜，還包括至少一種等離子體激活化合物，所述至少一種等離子體激活化合物選擇成在通過等離子體激活時(shí)產(chǎn)生自由基。6.—種套件，包括: 由選擇成通過等離子體焊改善組織治療的生物相容性材料制成的膜；以及 施用器頭，其布置成連接到等離子體產(chǎn)生設(shè)備并且等離子體治療組織， 其中所述膜形成為具有指定寬度的長形的條，并且所述膜還包括在其兩個長邊上的附接的膠粘帶。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的套件，其中: 所述施用器頭具有小于所述長形的條的指定寬度的寬度，并且所述施用器頭的長比寬大至少三倍， 所述施用器頭包括隔離片，所述隔離片配置成優(yōu)化所述組織和所述膜的等離子體焊，其中所述隔離片相隔并且在等離子體和所述膜之間維持之間的距離，以及 所述施用器頭包括在電極和由所述施用器頭圍住的等離子體形成區(qū)域之間的塑料電介質(zhì)材料，所述塑料電介質(zhì)材料為0.厚。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的套件，其中，所述膜和所述施用器頭設(shè)計(jì)成在穿過由所述施用器頭圍住的等離子體形成區(qū)域的氣體流量在0.05公升/min.mm2與0.4公升/min.mm2之間下操作，以及，關(guān)于供應(yīng)到在所述等離子體產(chǎn)生設(shè)備中的能量發(fā)射器的功率，具有在2.5 %至15%之間的工作循環(huán)，在0.5MHz與5MHz之間的載波頻率，以及2.5kV和7kV的RF電壓。9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的套件，其中，所述膜布置成通過等離子體焊改善傷口治療，并且其中通過以下中的至少一個，所述膜橫跨其寬度被增強(qiáng):使在所述長形的條的邊上的附接的膠粘帶互相連接的增強(qiáng)構(gòu)件、預(yù)加熱膜材料的增強(qiáng)區(qū)域、增厚的膜區(qū)域、以及嵌入的增強(qiáng)纖維。10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的套件，其中，所述膜布置成通過等離子體焊改善傷口治療并且被穿孔以提高等離子體傳輸?shù)剿鰝诤蛡谝旱娜コ械闹辽僖豁?xiàng)，并且其中所述生物相容性材料選擇成當(dāng)應(yīng)用等離子體時(shí)變軟并粘到所述傷口的邊緣。
【文檔編號】A61F13/00GK205411238SQ201390001010
【公開日】2016年8月3日
【申請日】2013年10月21日
【發(fā)明人】阿姆農(nóng)·拉姆, 邁克爾·馬勒
【申請人】艾恩梅德有限公司