柔性射頻消融電極的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種柔性射頻消融電極，將傳統(tǒng)的硬直射頻消融電極設(shè)計(jì)為柔性管式射頻消融電極，其特征在于，該柔性管整體采用一種具有較強(qiáng)韌性的塑料材料，且柔性管的尖端部不采用金屬針頭，使得該柔性射頻消融電極在配合軟管鏡使用時(shí)，軟管鏡也能夠使尖端部彎曲，減小了針尖部位的轉(zhuǎn)彎半徑，防止針尖刺傷支氣管內(nèi)部組織。使用時(shí)，配合支氣管鏡從口腔或鼻腔內(nèi)將柔性射頻消融電極伸入支氣管中，到達(dá)病變部位后再伸出子針對(duì)病變組織進(jìn)行消融。
【專利說明】
柔性射頻消融電極
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療設(shè)備，尤其涉及一種用于消融支氣管內(nèi)病變組織的射頻消融電極。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，在對(duì)通過柔性射頻消融電極對(duì)肺部中的患病組織進(jìn)行射頻消融治療時(shí)，消融電極與穿刺針頭需要刺入支氣管壁后，才達(dá)抵達(dá)目標(biāo)患病組織進(jìn)行以射頻消融治療。在治療過程中，柔性射頻消融電極的電流頻率高到一定值時(shí)OlOOkHz)，會(huì)引起目標(biāo)患病組織內(nèi)帶電荷的離子運(yùn)動(dòng)，即產(chǎn)生超過60°C的溫度，以使目標(biāo)患病組織的細(xì)胞壞死，從而達(dá)到治療的目的。
[0003]而對(duì)于支氣管內(nèi)部的患病組織，通過傳統(tǒng)的消融電極進(jìn)行治療時(shí)，受到支氣管復(fù)雜結(jié)構(gòu)的影響，對(duì)患病組織的定位復(fù)雜，手術(shù)難度大，而且位置一旦扎偏，同時(shí)會(huì)對(duì)支氣管和人體表面肌膚造成傷害，給患者帶來更大的痛苦。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中，已出現(xiàn)有軟管型射頻消融電極，該軟管型射頻消融電極采用硬度系數(shù)較低的軟管套在射頻電極和子針的外圍，且在末端采用金屬針頭。在插入支氣管的過程中，尤其是要進(jìn)入轉(zhuǎn)彎弧度較大的支氣管時(shí)，金屬針頭難以實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)向，基友可能刺傷支氣管。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型的目的在于提供一種用柔性射頻消融電極，該柔性射頻消融電極與支氣管鏡配合使用，通過口腔或鼻腔伸入支氣管中，對(duì)患病組織進(jìn)行消融。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本實(shí)用新型提供了一種柔性射頻消融電極，包括柔性管和內(nèi)插件;柔性管的洛氏硬度大于90HRR且小于130HRR;
[0007]導(dǎo)線、射頻電極、N根子針貫穿于柔性管中，并能夠與柔性管在軸向上相對(duì)移動(dòng)，導(dǎo)線的一端與內(nèi)插件手柄的插入端相連接，另一端分別與射頻電極和N根子針相連接;N為大于或等于2的整數(shù)；
[0008]導(dǎo)線伸入柔性管的深度不同，使得射頻電極和子針伸出柔性管開口端外或收入開口端內(nèi)，子針伸出柔性管的開口端時(shí)，向不同方向展開；
[0009]柔性管伸出子針的開口端為尖嘴形。
[0010]作為優(yōu)選的，柔性管由聚醚醚酮塑料制成。
[0011 ]作為優(yōu)選的，還包括外套筒;外套筒的前端部連接柔性管的連接端；
[0012]內(nèi)插件插入于外套筒內(nèi)；內(nèi)插件與外套筒之間設(shè)有調(diào)節(jié)射頻電極和子針伸出或收入柔性管開口端的軸向移位組件。
[0013]作為優(yōu)選的，軸向移位組件為活塞式移位組件。
[0014]作為優(yōu)選的，軸向移位組件為螺旋式移位組件。
[0015]作為優(yōu)選的，外套筒上還設(shè)有灌注口；
[0016]液體從灌注口注入后，順著柔性管從開口端流出。
[0017]作為優(yōu)選的，子針上設(shè)有用于檢測(cè)子針溫度的熱傳感組件。
[0018]作為優(yōu)選的，子針均勻地向不同方向展開形成傘狀。
[0019]作為優(yōu)選的，子針完全伸出柔性管的開口端時(shí)，傘狀子針的展開直徑大于等于15mm且小于等于35mm，展開徑向高度大于等于7mm且小于等于18mm。
[0020]作為優(yōu)選的，子針全部收入柔性管開口端時(shí)，子針的針尖與柔性管開口端的底部相齊平。
[0021]在本實(shí)用新型中，將現(xiàn)有技術(shù)中硬直的探針設(shè)計(jì)為柔性管型的消融電極，使得該消融電極能夠通過鼻腔或口腔深入支氣管中，并且在支氣管中能夠沿著支氣管進(jìn)入深部，直達(dá)患病處消融患病組織。同時(shí)，該射頻消融電極采用了不僅有一定硬度，同時(shí)具備一定韌性的塑料材料，使得本實(shí)用新型的柔性管避免采用硬質(zhì)的金屬頭來扎入病變部位，有效防止開口端刺傷支氣管內(nèi)壁。
【附圖說明】
[0022]圖1為本實(shí)用新型第一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖2為本實(shí)用新型第一種實(shí)施方式中子針展開的狀態(tài)圖。
[0024]圖3為本實(shí)用新型第二種實(shí)施方式中螺旋式移位組件的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖4為本實(shí)用新型第二種實(shí)施方式中活塞式移位組件的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖5為本實(shí)用新型第三種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027]為使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的各實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)的闡述。
[0028]為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型的第一實(shí)施方式提供了一種柔性射頻消融電極，包括柔性管I和內(nèi)插件2;柔性管I的洛氏硬度大于90HRR且小于130HRR;
[0029]導(dǎo)線5、射頻電極4、N根子針3貫穿于柔性管I中，并能夠與柔性管I在軸向上相對(duì)移動(dòng)，導(dǎo)線5的一端與內(nèi)插件2手柄的插入端相連接，另一端分別與射頻電極4和N根子針3相連接;N為大于或等于2的整數(shù)；
[0030]導(dǎo)線5伸入柔性管I的深度不同，使得射頻電極4和子針3伸出柔性管I開口端外或收入開口端內(nèi)，子針3伸出柔性管I的開口端時(shí)，向不同方向展開；
[0031]柔性管I伸出子針3的開口端為尖嘴形。
[0032]在本實(shí)施例中，將消融電極設(shè)計(jì)為柔性管型的，使得該消融電極能夠通過鼻腔或口腔深入支氣管中，并且在支氣管中能夠沿著支氣管進(jìn)入深部，直達(dá)患病處消融患病組織。
[0033]目前現(xiàn)有的用于消融支氣管內(nèi)部病變組織的射頻消融電極，多采用橡膠軟管作為軟管體，軟管的末端設(shè)置一個(gè)中通的金屬針頭，用于扎入病變組織。利用這種帶有金屬針頭的軟管射頻消融電極，在插入支氣管的過程中，尤其是在轉(zhuǎn)彎幅度較大的情況下，很容易對(duì)支氣管內(nèi)壁造成損害。而在本實(shí)用新型中，該柔性管整體采用了洛氏硬度大于90HRR且小于130HRR的塑料管，使得該柔性管的開口端位在受到支氣管鏡控制轉(zhuǎn)向時(shí)產(chǎn)生的力的情況下，實(shí)現(xiàn)彎曲的效果，解決了現(xiàn)有技術(shù)中針頭部位轉(zhuǎn)向難的技術(shù)特征。同時(shí)，該柔性管具備一定硬度，能夠?qū)崿F(xiàn)將柔性管扎入病變組織的技術(shù)效果。在本實(shí)施例中，柔性管I由聚醚醚酮塑料制作而成，其直徑大于等于Imm且小于等于2mm，最小轉(zhuǎn)彎半徑為20_。
[0034]在本實(shí)施例中，如圖1所示，柔性管I的長(zhǎng)度小于子針與導(dǎo)線的總長(zhǎng)度。在使用時(shí)，將子針和射頻電極收回柔性管I的開口端內(nèi)，到達(dá)病變部位時(shí)，控制柔性管I的開口端插入病變組織，此時(shí)一只手抓住柔性管的末端，另一只手推動(dòng)內(nèi)插件2，使柔性管的末端與導(dǎo)線的末端位置相持平，即可實(shí)現(xiàn)將子針3和射頻電極4扎入病變組織中，再將內(nèi)插件與射頻消融儀連接，便能夠?qū)Σ∽兘M織進(jìn)行消融。
[0035]為了實(shí)時(shí)監(jiān)控子針3的溫度，可以在子針3上安裝一個(gè)熱傳感組件。在本實(shí)施例中，該熱傳感組件為熱電偶，在子針3完全伸出柔性管I的開口端時(shí)，該熱電偶位于子針3靠近柔性管I的開口端的部位，該熱電偶通過位于柔性管I內(nèi)的導(dǎo)線將檢測(cè)到的溫度反饋給射頻治療儀，射頻治療儀顯示出子針3的溫度。
[0036]為了獲得更好的消融效果，在本實(shí)施例中，8根子針3均勻地向八個(gè)方向展開，形成一個(gè)傘狀結(jié)構(gòu)，如圖2所示，即每相鄰兩根子針3朝向的夾角相等，使子針3均勾地分布在病變組織內(nèi)，不僅增加了子針3與病變組織的接觸面積，同時(shí)可以使子針能夠均勻地對(duì)病變組織進(jìn)行消融。
[0037]在本實(shí)施例中，子針3全部收入柔性管I的開口端時(shí)，子針3的針尖與柔性管3開口端的底部相齊平。通過此種設(shè)計(jì)，不僅不會(huì)影響到柔性管I的開口端扎入病變組織的手感，還能夠提升子針3伸出柔性管I的開口端的長(zhǎng)度。
[0038]在本實(shí)施例中，子針3完全伸出柔性管I時(shí)，傘狀子針3的展開直徑大于等于15mm且小于等于35mm，展開徑向高度大于等于7mm且小于等于18mm。通過將傘狀子針的展開直徑以及展開徑向高度進(jìn)行限定，在實(shí)際使用時(shí)，根據(jù)病變部位的大小來選擇子針展開尺寸。
[0039]本實(shí)用新型的第二種實(shí)施方式提供了一種柔性射頻消融電極，第二種實(shí)施方式是第一種實(shí)施方式的改進(jìn)，其不同之處在于，在第二種實(shí)施方式中，還包括外套筒6;外套筒6的前端部連接柔性管I的連接端；內(nèi)插件2插入于外套筒6內(nèi)；內(nèi)插件2與外套筒6之間設(shè)有調(diào)節(jié)射頻電極和子針3伸出或收入柔性管I的軸向移位組件。
[0040]在本實(shí)施例中，通過設(shè)計(jì)一個(gè)外套筒6，外套筒6的前端部與柔性管I相連接，且內(nèi)插件2與外套筒6之間設(shè)有調(diào)節(jié)射頻電極4和子針3伸出或收入柔性管I的軸向移位組件，使本實(shí)用新型在控制射頻電極4以及子針3伸縮時(shí)，能夠提升操作手感。較佳的，還可以在內(nèi)插件2或外套筒6上設(shè)置一個(gè)手柄，提升操作手感。另外，還可以在內(nèi)插件2與外套筒6之間設(shè)置一個(gè)限位卡槽，使內(nèi)插件2與外套筒6之間無法完全脫離，防止因?yàn)檎`操作將導(dǎo)線5、子針3等抽出柔性管I。
[0041]在本實(shí)施例中，該軸向移位組件可以是活塞式移位組件，如圖3所示，也可以是螺旋式移位組件，如圖4所示。活塞式移位組件，只需要抓住外套筒6，推動(dòng)或拉出內(nèi)插件2即可將子針3推出或收入柔性管I的開口端中。而螺旋式移位組件，抓住外套筒6，順時(shí)針或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)內(nèi)插件2，即可將子針3推出或收入柔性管I的開口端中。
[0042]本實(shí)用新型第三種實(shí)施方式涉及一種柔性射頻消融電極，第三種實(shí)施方式是第二種實(shí)施方式的改進(jìn)，其不同之處在于，在第三種實(shí)施方式中，外套筒6上還設(shè)有灌注口 7，如圖5所示;液體從灌注口 7注入后，順著柔性管I從柔性管I的開口端流出。
[0043]在本實(shí)施例中，通過在外套筒6上設(shè)計(jì)一個(gè)灌注口7，能夠?qū)崿F(xiàn)兩個(gè)功能。
[0044]1、在進(jìn)行消融時(shí)，可以通過該灌注口 7注入電離液，能夠提升消融效率；
[0045]2、在使用之后，可以通過該灌注口 7注入酒精或者蒸餾水進(jìn)行消毒和清洗。
[0046]上述各實(shí)施方式是實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的具體實(shí)施例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，而在實(shí)際應(yīng)用中，可以在形式上和細(xì)節(jié)上對(duì)其作各種改變，而不偏離本實(shí)用新型的精神和范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種柔性射頻消融電極，其特征在于，包括柔性管(I)和內(nèi)插件(2);所述柔性管(I)的洛氏硬度大于90HRR且小于130HRR; 導(dǎo)線(5)、射頻電極(4)、N根子針(3)貫穿于所述柔性管(I)中，并能夠與所述柔性管(I)在軸向上相對(duì)移動(dòng)，所述導(dǎo)線(5)的一端與所述內(nèi)插件(2)手柄的插入端相連接，另一端分別與所述射頻電極(4)和N根子針(3)相連接;所述N為大于或等于2的整數(shù)； 所述導(dǎo)線(5)伸入所述柔性管(I)的深度不同，使得所述射頻電極(4)和子針(3)伸出所述柔性管(I)開口端外或收入開口端內(nèi)，所述子針(3)伸出所述柔性管(I)的開口端時(shí)，向不同方向展開； 所述柔性管(I)伸出子針(3)的開口端為尖嘴形。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性射頻消融電極，其特征在于，所述柔性管(I)由聚醚醚酮塑料制成。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性射頻消融電極，其特征在于，還包括外套筒(6);所述外套筒(6)的前端部連接所述柔性管(I)的連接端； 所述內(nèi)插件(2)插入于所述外套筒(6)內(nèi)；所述內(nèi)插件(2)與外套筒(6)之間設(shè)有調(diào)節(jié)所述射頻電極和子針(3)伸出或收入所述柔性管(I)開口端的軸向移位組件。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的柔性射頻消融電極，其特征在于，所述軸向移位組件為活塞式移位組件。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的柔性射頻消融電極，其特征在于，所述軸向移位組件為螺旋式移位組件。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的柔性射頻消融電極，其特征在于，所述外套筒(6)上還設(shè)有灌注口⑴； 液體從所述灌注口( 7)注入后，順著所述柔性管(I)從開口端流出。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性射頻消融電極，其特征在于，所述子針(3)上設(shè)有用于檢測(cè)所述子針(3)溫度的熱傳感組件。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性射頻消融電極，其特征在于，所述子針(3)均勻地向不同方向展開形成傘狀。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的柔性射頻消融電極，其特征在于，所述子針(3)完全伸出所述柔性管(I)的開口端時(shí)，所述傘狀子針(3)的展開直徑大于等于15mm且小于等于35mm，展開徑向高度大于等于7mm且小于等于18mm。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性射頻消融電極，其特征在于，所述子針(3)全部收入所述柔性管(I)的開口端時(shí)，所述子針(3)的針尖與所述柔性管(I)開口端的底部相齊平。
【文檔編號(hào)】A61B18/14GK205459028SQ201521132993
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2015年12月30日
【發(fā)明人】孫加源, 肖波
【申請(qǐng)人】邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司