鼻竇球囊導管系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種鼻竇球囊導管系統(tǒng)，包括鼻竇球囊導管體、鼻竇引導導管、鼻竇導絲、鼻竇控制手柄以及鼻竇沖洗導管。鼻竇球囊導管體設有流體通道和導絲通道，并在一端設有流體入口和導絲入口，另一端設有鼻竇球囊。鼻竇引導導管的內(nèi)部鼻竇球囊導管體通道，鼻竇導絲能夠發(fā)光。鼻竇沖洗導管包括連接件和軟管，連接件固定連接于軟管的一端。使用時，鼻竇導絲從導絲入口伸入導絲通道內(nèi)，鼻竇球囊導管體伸入鼻竇球囊導管體通道內(nèi)，鼻竇沖洗導管從導絲入口伸入導絲通道內(nèi)并到達目標鼻竇。鼻竇控制手柄為鼻竇引導導管提供可控制的延長手柄。本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)具有對患者鼻腔粘膜損傷小、手術中出血少，手術風險低等效果。
【專利說明】
鼻竇球囊導管系統(tǒng)
技術領域
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，具體涉及一種鼻竇球囊導管系統(tǒng)。
【背景技術】
[0002]鼻腔和鼻竇位于顱腦下面，居于咽喉與口腔上方，坐落于兩眼眶之間。鼻腔和鼻竇病變常向附近組織蔓延，因而會引起各種各樣的并發(fā)癥。通常鼻竇炎在鼻腔檢查中發(fā)現(xiàn)，鼻道或嗅裂處有膿性分泌物，中鼻甲及中鼻道粘膜增厚或息肉樣變。對多發(fā)性鼻竇炎可作陰壓置換療法，對化膿性上領竇炎可作上領竇穿刺術。有鼻息肉、中鼻甲肥大、鼻中隔彎曲、腺樣體肥大等機械性阻塞因素者，因妨礙鼻竇的通氣和引流，使炎癥難于治愈，可采用手術療法，如鼻息肉摘除術、鼻中甲切除術、鼻中隔矯正術、腺樣體切除術等，目前比較常用的是鼻內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術。
[0003]對藥物治療不理想的鼻竇炎患者，目前最常用、最有效的治療手段是“功能性”鼻內(nèi)鏡鼻竇開放術，目的是通過鼻竇自然開口重建鼻竇的通氣和引流。目前的手術方式難以達到真正意義上的“功能性”鼻竇開放術，術中竇口引流通道粘膜的損傷、術后疤痕組織的形成，術中不易控制的出血，手術導致的醫(yī)源性損傷等仍然是不可避免的。
[0004]因此，急需一種用于鼻內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術的鼻竇球囊導管系統(tǒng)。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]本實用新型的目的是提供一種鼻竇球囊導管系統(tǒng)，通過直接用球囊擴張閉塞的上頌竇竇口、額竇竇口和蝶竇竇口時一次性使用，對患者鼻腔粘膜損傷小、手術中出血少，手術風險低等效果。
[0006]為了解決上述問題，本實用新型提供了一種鼻竇球囊導管系統(tǒng)，所述鼻竇球囊導管系統(tǒng)包括鼻竇球囊導管體、鼻竇引導導管、鼻竇導絲、鼻竇控制手柄以及鼻竇沖洗導管，其中所述鼻竇球囊導管體呈細長狀并在其內(nèi)部設有流體通道和導絲通道，所述鼻竇球囊導管體的一端設有與所述流體通道和所述導絲通道流體連通的流體入口和導絲入口，所述鼻竇球囊導管體的另一端設有鼻竇球囊;所述鼻竇引導導管的內(nèi)部設有沿長度方向貫穿整個鼻竇引導導管的鼻竇球囊導管體通道;所述鼻竇導絲能夠發(fā)光;所述鼻竇沖洗導管包括連接件和軟管，所述連接件固定連接于所述軟管的一端;所述鼻竇控制手柄為所述鼻竇引導導管提供可控制的延長手柄，以便于所述鼻竇引導導管進入目標鼻竇;使用時，所述鼻竇導絲從所述導絲入口伸入所述鼻竇球囊導管體的所述導絲通道內(nèi)，所述鼻竇球囊導管體伸入所述鼻竇引導導管的鼻竇球囊導管體通道內(nèi)，以及所述鼻竇沖洗導管從所述導絲入口伸入所述鼻竇球囊導管體的所述導絲通道內(nèi)并到達目標鼻竇。
[0007]較佳地，所述鼻竇導絲的一端設置有一個預先定形、不透射線末端頭。
[0008]較佳地，所述鼻竇導絲的直徑為0.035英寸，以及所述鼻竇導絲設有光滑涂層。
[0009]較佳地，所述鼻竇球囊導管體設有近端標記和遠端標記，用于協(xié)助確定所述鼻竇球囊導管體相對于所述鼻竇引導導管的位置。
[0010]較佳地，所述鼻竇沖洗導管的所述軟管包括軟管主體和軟管前端，所述軟管前端與所述軟管主體流體連通并一體形成，以及所述軟管前端的內(nèi)徑小于所述軟管主體的內(nèi)徑。
[0011]較佳地，所述鼻竇沖洗導管的所述軟管前端的外徑為1.5-1.7mm、沖洗孔徑為0.7-
0.9_、以及所述鼻竇沖洗導管的所述軟管主體的外徑為1.88-2.08_。
[0012]較佳地，所述軟管前端的外徑為1.6_，以及所述軟管主體的外徑為2.0_。
[0013]較佳地，所述軟管主體的長度是所述軟管前端的長度的68-70倍。
[0014]較佳地，所述軟管前端的長度是5mm，以及所述軟管主體的長度是340-350mm。
[0015]較佳地，在所述軟管主體的前端部的側(cè)壁上設有多個側(cè)向開口，所述軟管主體內(nèi)的流體可以從所述軟管前端以及所述軟管主體的所述多個側(cè)向開口內(nèi)流出，以及所述多個側(cè)向開口沿所述軟管主體的長度方向等距排列，且所述多個側(cè)向開口在垂直所述軟管主體長度方向的平面上的投影對稱。
[0016]較佳地，所述鼻竇沖洗導管設有定位標記，所述定位標記設于所述軟管主體的外側(cè)壁上，且所述定位標記距離所述軟管前端125-129mm。
[0017]較佳地，所述定位標記為設于所述軟管主體的外側(cè)壁上的黑色標記。
[0018]較佳地，所述鼻竇沖洗導管還包括黑色橡膠管，所述黑色橡膠管的作用是支撐管體強度，以及所述黑色橡膠管的長度是所述軟管主體長度的0.171-0.176倍。
[0019]較佳地，所述鼻竇球囊導管體設有不透射線標記，用來協(xié)助所述鼻竇球囊在所述目標鼻竇內(nèi)的定位。
[0020]較佳地，所述不透射線的標記是鉑環(huán)。
[0021]較佳地，所述鼻竇引導導管包括手柄、雙層熱縮管、外管以及內(nèi)管，所述內(nèi)管設于所述外管內(nèi)，所述雙層熱縮管設于所述外管外，以及所述手柄設于所述雙層熱縮管、外管以及內(nèi)管的入口端，其中所述內(nèi)管的前端彎曲形成0°-120°的角度。
[0022]較佳地，所述角度為0°、30°、70°、90°或110°。
[0023]較佳地，所述內(nèi)管的前端由軟聚合體制成，從而在使用時不會損傷鼻腔黏膜。
[0024]較佳地，所述鼻竇導絲包括活動手柄、固定接頭、光纖、內(nèi)芯以及前端線圈，所述內(nèi)芯設置于所述光纖內(nèi)，所述固定接頭連接于所述內(nèi)芯和所述光纖的端部，所述活動手柄套設于所述固定接頭上、所述光纖從所述固定接頭內(nèi)伸出并向前延伸以及所述前端線圈設于所述鼻竇導絲的前端。
[0025]較佳地，所述鼻竇導絲的直徑為0.035英寸，并設有光滑涂層。
[0026]本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)具有對患者鼻腔粘膜損傷小、手術中出血少、手術風險低、術后不需要清創(chuàng)換藥、患者痛苦小等有益效果。
【附圖說明】
[0027]圖1是本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)的鼻竇球囊導管體的結構示意圖。
[0028]圖2是本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)的鼻竇沖洗導管的結構示意圖。
[0029]圖3是本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)的鼻竇引導導管的結構示意圖。
[0030]圖4是本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)的鼻竇導絲的結構示意圖。
[0031]圖5是本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)的鼻竇控制手柄的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0032]以下將結合附圖對本實用新型的較佳實施例進行詳細說明，以便更清楚理解本實用新型的目的、特點和優(yōu)點。應理解的是，附圖所示的實施例并不是對本實用新型范圍的限制，而只是為了說明本實用新型技術方案的實質(zhì)精神。
[0033]本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)通常包括鼻竇球囊導管體、鼻竇引導導管、鼻竇導絲以及鼻竇沖洗導管。鼻竇球囊導管體呈細長狀并在其內(nèi)部設有流體通道和導絲通道，鼻竇球囊導管體的一端設有分別與該流體通道和導絲通道流體連通的流體入口和導絲入口，鼻竇球囊導管體的另一端設有鼻竇球囊。鼻竇引導導管的內(nèi)部設有沿長度方向貫穿整個鼻竇引導導管的鼻竇球囊導管體通道。鼻竇導絲能夠發(fā)光。而鼻竇沖洗導管包括連接件和軟管，連接件固定連接于軟管的一端。使用時，鼻竇導絲從導絲入口伸入鼻竇球囊導管體的導絲通道內(nèi)，鼻竇球囊導管體伸入引導導管的鼻竇球囊導管體通道內(nèi)，以及鼻竇沖洗導管從導絲入口伸入鼻竇球囊導管體的導絲通道內(nèi)并到達目標鼻竇。
[0034]下面結合附圖對本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)進行詳細描述。
[0035]圖1是本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)的鼻竇球囊導管體的結構示意圖。如圖1所示，鼻竇球囊導管體10呈細長狀，并包括導管座11、雙層熱縮管12、不銹鋼管13、外管14、內(nèi)管15以及鼻竇球囊16。內(nèi)管15設置于外管14內(nèi)，不銹鋼管13設置于外管14外。不銹鋼管13比外管14和內(nèi)管15短。雙層熱縮管12設置于不銹鋼管13外，在不銹鋼管13上還設置近端標記132和遠端標記132，近端標記132和遠端標記131用于協(xié)助確定鼻竇球囊導管體10相對于鼻竇引導導管30的位置。
[0036]不銹鋼管13、外管14以及內(nèi)管15的一端伸入導管座11內(nèi)。在內(nèi)管15內(nèi)形成導絲通道，在外管14和內(nèi)管15之間形成流體通道，外導管座11包括流體入口 111和導絲入口 112，流體入口 111與流體通道流體連通，導絲入口 112與導絲通道流體連通。流體從流體入口 111進入流體通道(即內(nèi)管15非外管14之前)，鼻竇導絲40從導絲入口 112進入導絲通道內(nèi)(即內(nèi)管15內(nèi))。較佳地，流體入口 111和導絲入口 112相互垂直。
[0037]鼻竇球囊16設置于鼻竇球囊導管體10的前端，用于擴張病變部位。鼻竇球囊16設有不透射線標記，用來協(xié)助鼻竇球囊在目標鼻竇內(nèi)的定位。較佳地，該不透射線的標記是鉑環(huán)。
[0038]圖2是本實用新型鼻竇球囊導管系統(tǒng)的鼻竇沖洗導管20的結構示意圖。如圖2所示，鼻竇沖洗導管20包括連接件21、雙層熱縮管22以及軟管23。連接件21用于連接外部流體源并設有方便握持的手柄211，軟管23的一端伸入連接件21內(nèi)并與連接件21固定連接，雙層熱縮管22設于軟管23外，且雙層熱縮管22較短，軟管23較長，較佳地，雙層熱縮管22的長度是軟管主體23長度的0.171-0.176倍，更佳地，雙層熱縮管的長度為60mm，軟管23的長度為345mm，其中雙層熱縮管22的作用是支撐管體強度。
[0039]軟管23包括軟管主體231和軟管前端232，軟管主體231與軟管前端232流體連通并一體形成，軟管前端232的內(nèi)徑小于軟管主體231的內(nèi)徑。軟管前端232與軟管主體231通過錐形過渡，即軟管主體231的內(nèi)徑逐漸變小，直到等于軟管前端232的內(nèi)徑。通過這樣設置，可以使得當鼻竇沖洗導管20向目標鼻竇進行沖洗時，流體的沖力更大，沖洗速度更迅速。
[0040]在一實施例中，鼻竇沖洗導管20的軟管前端232的外徑為1.5-1.7mm，鼻竇沖洗導管20的軟管主體231的外經(jīng)為1.98-2.2mm。較佳地，軟管前端232的外徑為0.8mm，軟管主體231的外經(jīng)為2.0mm。
[0041]在一實施例中，軟管主體的長度是軟管前端的長度的68-70倍。較佳地，軟管前端的長度是5mm，軟管主體的長度是340-350mm。
[0042]如圖2所示，軟管主體231前端的側(cè)壁上設有多個側(cè)向開口，軟管主體內(nèi)的流體可以從軟管前端232以及軟管主體的該多個側(cè)向開口流出，其中該多個側(cè)向開口包括第一側(cè)向開口 231、第二側(cè)向開口 232以及第三側(cè)向開口 233，第一側(cè)向開口 231、第二側(cè)向開口 232以及第三側(cè)向開口 233沿軟管主體231的長度方向等距排列，且第一側(cè)向開口 231、第二側(cè)向開口 232與第三側(cè)向開口233在垂直軟管主體231長度方向的平面上的投影中心對稱。即，第一側(cè)向開口 231、第二側(cè)向開口 232與第三側(cè)向開口 233對稱地分布在軟管主體231的側(cè)壁上，且第一側(cè)向開口 231與第二側(cè)向開口 232之間的沿軟管主體231長度方向的距離和第二側(cè)向開口 232與第三側(cè)向開口 233之間的沿軟管主體231長度方向的距離相等。
[0043]在一實施例中，第一側(cè)向開口 231、第二側(cè)向開口 232與第三側(cè)向開口 233的孔徑為
0.7-0.9mm。較佳地，第一側(cè)向開口 231、第二側(cè)向開口 232與第三側(cè)向開口 233的孔徑大小相等，都等于0.8mm。通過這樣設置各側(cè)向開口的孔徑，可以使得沖洗壓力大，沖洗效果好。
[0044]在一實施例中，第一側(cè)向開口231設置于軟管主體23的前端，且第一側(cè)向開口231、第二側(cè)向開口 232與第三側(cè)向開口 233之間的沿沿軟管主體231長度方向的距離為5mm。
[0045]如圖2所示，鼻竇沖洗導管20設有定位標記236，定位標記236設于軟管主體231的外側(cè)壁上，且距離軟管前端125-129mm。較佳地，定位標記236為設于軟管主體231的外側(cè)壁上的黑色標記。
[0046]圖3為本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)的鼻竇引導導管的結構示意圖。如圖3所示，鼻竇引導導管30包括手柄31、雙層熱縮管32、外管33以及內(nèi)管34。內(nèi)管34設于外管33內(nèi)，雙層熱縮管32設于外管33外，手柄31設于雙層熱縮管32、外管33以及內(nèi)管34的入口端，鼻竇球囊導管體10從該入口端伸入引導導管30內(nèi)。內(nèi)管34的前端可以彎曲形成一定角度，比如彎曲形成0°-120°角度。較佳地，內(nèi)管34的前端彎曲成0°、30°、70°、90°或110°。其中，內(nèi)管34的末端由軟聚合體制成，從而在使用時不會損傷鼻腔黏膜。
[0047]圖4為本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)的鼻竇導絲的結構示意圖。如圖4所示，鼻竇導絲40包括活動手柄41、固定接頭42、光纖43、內(nèi)芯44、以及彈簧45。內(nèi)芯44設置于光纖43內(nèi)，固定接頭42連接于內(nèi)芯44和光纖43端部，活動手柄41套設于固定接頭42上，光纖從固定接頭42內(nèi)伸出并延伸，較佳地，鼻竇導絲40的前端設置有一個預先定形、不透射線末端頭，以及，鼻竇導絲的直徑為0.035英寸，并設有光滑涂層。
[0048]圖5是本實用新型的鼻竇球囊導管系統(tǒng)的鼻竇控制手柄的結構示意圖。如圖5所示，鼻竇控制手柄50為鼻竇引導導管30提供可控制的延長手柄，以便于鼻竇引導導管30進入目標鼻竇。鼻竇控制手柄50包括延長柄喇叭頭51、硅膠套管52以及延長柄不銹鋼桿53。其中，延長柄不銹鋼桿53的一端彎曲一定角度，硅膠套管52設于延長柄不銹鋼桿53的外側(cè)，延長柄喇叭頭51設于硅膠套管52和延長柄不銹鋼桿53的一端。
[0049]在使用時，首先在內(nèi)窺鏡配合下將鼻竇引導導管30伸入患部，然后將鼻竇導絲40穿過鼻竇球囊導管體10內(nèi)，使鼻竇導絲40在鼻竇引導導管30的引導下穿入鼻竇或者額竇，根據(jù)鼻竇導絲40端部的發(fā)光部透過患者皮膚發(fā)出的光的位置判斷鼻竇導絲40是否到位。當根據(jù)鼻竇導絲隔著患者皮膚顯示出其位置已經(jīng)就位，沿著鼻竇導絲40推動鼻竇球囊導管體10，從事使鼻竇球囊導管體10穿過鼻竇引導導管30達到目標鼻竇。從而可以通過對球囊加壓來進行鼻竇擴張操作，在完成鼻竇擴張操作后，將鼻竇導絲從鼻竇球囊導管體內(nèi)取出，然后將鼻竇球囊導管體10與清洗導管連接，即可對患病部位進行手術后清洗，將患病部位內(nèi)的分泌物清洗干凈。
[0050]以上已詳細描述了本實用新型的較佳實施例，但應理解到，在閱讀了本實用新型的上述講授內(nèi)容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改。這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。
【主權項】
1.一種鼻竇球囊導管系統(tǒng)，其特征在于，所述鼻竇球囊導管系統(tǒng)包括鼻竇球囊導管體、鼻竇引導導管、鼻竇導絲、鼻竇控制手柄以及鼻竇沖洗導管，其中所述鼻竇球囊導管體呈細長狀并在其內(nèi)部設有流體通道和導絲通道，所述鼻竇球囊導管體的一端設有與所述流體通道和所述導絲通道流體連通的流體入口和導絲入口，所述鼻竇球囊導管體的另一端設有鼻竇球囊;所述鼻竇引導導管的內(nèi)部設有沿長度方向貫穿整個鼻竇引導導管的鼻竇球囊導管體通道;所述鼻竇導絲能夠發(fā)光;所述鼻竇沖洗導管包括連接件和軟管，所述連接件固定連接于所述軟管的一端;所述鼻竇控制手柄為所述鼻竇引導導管提供可控制的延長手柄，以便于所述鼻竇引導導管進入目標鼻竇;使用時，所述鼻竇導絲從所述導絲入口伸入所述鼻竇球囊導管體的所述導絲通道內(nèi)，所述鼻竇球囊導管體伸入所述鼻竇引導導管的鼻竇球囊導管體通道內(nèi)，以及所述鼻竇沖洗導管從所述導絲入口伸入所述鼻竇球囊導管體的所述導絲通道內(nèi)并到達目標鼻竇。2.根據(jù)權利要求1所述的鼻竇球囊導管系統(tǒng)，其特征在于，所述鼻竇沖洗導管的所述軟管包括軟管主體和軟管前端，所述軟管前端與所述軟管主體流體連通并一體形成，以及所述軟管前端的內(nèi)徑小于所述軟管主體的內(nèi)徑。3.根據(jù)權利要求2所述的鼻竇球囊導管系統(tǒng)，其特征在于，所述鼻竇沖洗導管的所述軟管前端的外徑為1.5-1.7mm、沖洗孔徑為0.7-0.9mm、以及所述鼻竇沖洗導管的所述軟管主體的外徑為1.88-2.08mm。4.根據(jù)權利要求2所述的鼻竇球囊導管系統(tǒng)，其特征在于，在所述軟管主體的前端部的側(cè)壁上設有多個側(cè)向開口，所述軟管主體內(nèi)的流體可以從所述軟管前端以及所述軟管主體的所述多個側(cè)向開口內(nèi)流出，以及所述多個側(cè)向開口沿所述軟管主體的長度方向等距排列，且所述多個側(cè)向開口在垂直所述軟管主體長度方向的平面上的投影對稱。5.根據(jù)權利要求2所述的鼻竇球囊導管系統(tǒng)，其特征在于，所述鼻竇沖洗導管設有定位標記，所述定位標記設于所述軟管主體的外側(cè)壁上，且所述定位標記距離所述軟管前端125_129mm06.根據(jù)權利要求1所述的鼻竇球囊導管系統(tǒng)，其特征在于，所述鼻竇沖洗導管還包括黑色橡膠管，所述黑色橡膠管的作用是支撐管體強度，以及所述黑色橡膠管的長度是所述軟管主體長度的0.171-0.176倍。7.根據(jù)權利要求1所述的鼻竇球囊導管系統(tǒng)，其特征在于，所述鼻竇球囊導管體設有不透射線標記，用來協(xié)助所述鼻竇球囊在所述目標鼻竇內(nèi)的定位。8.根據(jù)權利要求1所述的鼻竇球囊導管系統(tǒng)，其特征在于，所述鼻竇引導導管包括手柄、雙層熱縮管、外管以及內(nèi)管，所述內(nèi)管設于所述外管內(nèi)，所述雙層熱縮管設于所述外管夕卜，以及所述手柄設于所述雙層熱縮管、外管以及內(nèi)管的入口端，其中所述內(nèi)管的前端彎曲形成0°-120°的角度。9.根據(jù)權利要求8所述的鼻竇球囊導管系統(tǒng)，其特征在于，所述內(nèi)管的前端由軟聚合體制成，從而在使用時不會損傷鼻腔黏膜。10.根據(jù)權利要求9所述的鼻竇球囊導管系統(tǒng)，其特征在于，所述鼻竇導絲包括活動手柄、固定接頭、光纖、內(nèi)芯以及前端線圈，所述內(nèi)芯設置于所述光纖內(nèi)，所述固定接頭連接于所述內(nèi)芯和所述光纖的端部，所述活動手柄套設于所述固定接頭上、所述光纖從所述固定接頭內(nèi)伸出并向前延伸以及所述前端線圈設于所述鼻竇導絲的前端。
【文檔編號】A61B17/94GK205460382SQ201620116240
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年2月4日
【發(fā)明人】沈碧峰
【申請人】依奈德醫(yī)療技術（上海）有限公司