濾器的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種濾器，主要包括近心端過濾網和遠心端過濾網，并且靠近近心端的近心端過濾網錐度小于靠近遠心端的遠心端過濾網錐度。因此，近心端過濾網的徑向支撐力小于遠心端過濾網的徑向支撐力。待栓子被攔截于近心端過濾網時，近心端過濾網的徑向支撐力增大，縮小了近心端過濾網的徑向支撐力與遠心端過濾網的徑向支撐力之間的差距，減小了濾器歪斜的可能，提高了濾器過濾栓子的效率，減低了術后病患再次栓塞的風險。
【專利說明】
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技術領域
[0001]本實用新型涉及一種植入醫(yī)療器械，尤其涉及一種濾器。
【背景技術】
[0002]肺栓塞(簡稱:PE)是指體循環(huán)的各種栓子脫落阻塞肺動脈及其分支引起肺循環(huán)障礙的臨床病理生理綜合癥，具有發(fā)病率高、發(fā)病急、病死率高等特點。有資料統(tǒng)計，不經治療的肺栓塞死亡率為20?30%，每年新增病例約占人口的0.2%，按照我國13.5億人口計算，每年約有270萬新增患者。
[0003]體循環(huán)的各種栓子脫落均可引起肺栓塞。最常見的栓子為血栓。血栓的形成因素有多種，其中包括:外傷或骨折、創(chuàng)傷、較大的手術、大面積燒傷、妊娠、分娩、久病臥床、長途乘車或飛機久坐不動、長時間的靜坐及下蹲等。這些血栓一般與管壁輕度粘連，容易脫落。脫落的游離栓子可引起肺栓塞等嚴重病變。濾器在臨床上被證實為預防肺栓塞的安全有效的手段，可降低肺栓塞的發(fā)生率。濾器被植入到下腔靜脈中，防止下肢脫落的血栓順著血流到達肺部，從而預防肺栓塞。
[0004]現有的濾器待栓子被攔截于近心端濾網時，易發(fā)生歪斜。而歪斜的濾器過濾栓子的效率降低，增加了術后病患再次栓塞的風險。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型的目的在于，針對上述現有技術的不足，提供一種濾器。本實用新型濾器靠近濾器近心端的近心端過濾網的錐度小于靠近濾器遠心端的遠心端過濾網的錐度，近心端過濾網的徑向支撐力小于遠心端過濾網的徑向支撐力。待栓子被攔截于近心端過濾網時，近心端過濾網的徑向支撐力增大，縮小了近心端過濾網的徑向支撐力與遠心端過濾網的徑向支撐力之間的差距，減小了濾器歪斜的可能，提高了濾器過濾栓子的效率，減低了術后病患再次栓塞的風險。
[0006]本實用新型提供一種濾器，其包括具有相對的近心端及遠心端的主體部。所述主體部包括位于所述近心端及遠心端之間且相連的近心端過濾網及遠心端過濾網。在所述濾器自然釋放的狀態(tài)下，所述近心端過濾網和遠心端過濾網均為多條網線構成的空間錐形結構。所述近心端過濾網的錐度小于所述遠心端過濾網的錐度。
[0007]在其中一個實施例中，所述近心端過濾網包括多個相連的第一Y型單元。每個第一Y型單元均包括第一網線和由所述第一網線一端分叉延伸形成的兩條第二網線。多個所述第一 Y型單元的所述多條第一網線在所述近心端處匯聚。每個所述第一 Y型單元的所述第二網線遠離近心端的端部均與所述遠心端過濾網相連。
[0008]在其中一個實施例中，在所述濾器自然釋放的狀態(tài)下，任一所述第一Y型單元中的所述第一網線與第二網線的連接點到所述濾器的縱向中心軸的距離與所述濾器在垂直于所述濾器的縱向中心軸方向上的外徑最大處的尺寸的比值范圍為I: 10至7:16。
[0009]在其中一個實施例中，每相鄰兩個所述第一Y型單元的兩條所述第一網線和相應的兩個所述第一 Y型單元的相鄰的兩條第二網線圍合形成一個第一菱形過濾單元。在所述濾器自然釋放的狀態(tài)下，所述濾器的多個第一菱形過濾單元在垂直于所述濾器的縱向中心軸的橫截面上的投影面積與所述濾器在垂直于所述濾器的縱向中心軸方向上的最大外徑所對應的圓的面積之比范圍為1:1O至9:10。
[0010]在其中一個實施例中，所述遠心端過濾網包括多個相連的第二Y型單元。每個第二Y型單元均包括第三網線和由所述第三網線一端分叉延伸形成的兩條第四網線。多個所述第二 Y型單元的多條第三網線在所述遠心端處匯聚。每個第二 Y型單元的所述第四網線遠離所述遠心端的端部均與所述近心端過濾網相連。
[0011 ]在其中一個實施例中，在所述濾器自然釋放的狀態(tài)下，任一所述第二Y型單元中的所述第三網線與第四網線的連接點到所述濾器的縱向中心軸的距離與所述濾器自然釋放后所述濾器在垂直于所述濾器的縱向中心軸方向上的外徑最大處的尺寸的比值范圍為1:10至7:16。
[0012]在其中一個實施例中，所述遠心端過濾網包括多條直線型的第五網線。所述多條第五網線靠近所述遠心端的端部在所述遠心端處匯聚。每條所述第五網線的遠離所述遠心端的端部均與所述支撐段相連。
[0013]在其中一個實施例中，所述主體部還包括連接于所述近心端過濾網及遠心端過濾網之間的支撐段。所述支撐段包括多根直桿。所述直桿大致平行于所述濾器的縱向中心軸。
[0014]在其中一個實施例中，所述直桿的數量為多根，且多根所述直桿的長度相同。
[0015]在其中一個實施例中，所述直桿沿所述濾器的周向方向的寬度大于所述近心端過濾網和所述遠心端過濾網的任一網線沿所述濾器的周向方向的寬度。
[0016]在其中一個實施例中，所述支撐段還包括至少一根曲線型桿。所述曲線型桿的一端與所述近心端過濾網相連，另一端與所述遠心端過濾網相連。
[0017]在其中一個實施例中，所述直桿和所述曲線型桿間隔分布于所述濾器的圓周方向。
[0018]在其中一個實施例中，所述直桿和所述曲線型桿不間隔分布于所述濾器的圓周方向。
[0019]在其中一個實施例中，至少一根所述直桿上設有至少一個用于固定所述濾器的固定錨。所述固定錨的一端固定于所述直桿上，所述固定錨的另一端為自由端且向所述近心端的方向延伸。
[0020]在其中一個實施例中，所述固定錨與與其直接相連的所述直桿之間的夾角小于90度。
[0021]在其中一個實施例中，所述固定錨的自由端至與其所在的所述固定錨直接相連的所述直桿的垂直距離小于或者等于3毫米。
[0022]在其中一個實施例中，所述濾器還包括回收鉤。所述回收鉤設置于所述主體部的遠心端或近心端。所述回收鉤為具有一開口的管狀結構。所述回收鉤的開口方向沿所述濾器的徑向方向向外延伸且朝所述主體部偏移。所述回收鉤的開口在垂直于所述開口方向上的寬度大于或等于所述回收鉤的管狀結構外徑尺寸的1/5。所述回收鉤的開口在垂直于所述濾器的縱向中心軸方向上的深度小于或等于所述回收鉤的管狀結構外徑尺寸的19/20。
[0023]在其中一個實施例中，所述濾器的材料為鎳鈦合金。所述濾器通過在鎳鈦管上切割形成所述近心端過濾網和所述遠心端過濾網的網線，并進行定型而成。
[0024]本實用新型與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0025]本實用新型靠近濾器近心端的近心端過濾網的錐度小于靠近濾器遠心端的遠心端過濾網的錐度，近心端過濾網的徑向支撐力小于遠心端過濾網的徑向支撐力。待栓子被攔截于近心端濾網時，近心端過濾網的徑向支撐力增大，縮小了近心端過濾網的徑向支撐力與遠心端過濾網的徑向支撐力之間的差距，減小了濾器歪斜的可能，提高了濾器過濾栓子的效率，減低了術后病患再次栓塞的風險。
【附圖說明】
[0026]圖1a-圖1b為本實用新型第一實施例的濾器的整體結構示意圖，所述濾器的主體部包括近心端過濾網、遠心端過濾網和連接所述近心端過濾網和遠心端過濾網的支撐段，所述近心端過濾網包括多個第一菱形過濾單元;其中，圖1a為立體圖，圖1b為主視圖；
[0027]圖1c為圖1a中所述濾器在具有濾器的縱向中心軸的截面上的剖視圖；
[0028]圖1d為圖1a中所述濾器的主體部的局部結構主視圖；
[0029]圖1e為圖1a中所述濾器的近心端過濾網在垂直于濾器的縱向中心軸的橫截面上的投影圖；
[0030]圖1f為圖1a中所述濾器的多個第一菱形過濾單元在垂直于所述濾器的縱向中心軸的橫截面上的投影面積與所述濾器在垂直于所述濾器的縱向中心軸方向上的外徑所對應的圓的面積之比不意圖；
[0031]圖1g為圖1a中所述濾器的遠心端過濾網在垂直于濾器的縱向中心軸的橫截面上的投影圖；
[0032]圖2為圖1a中的濾器的回收鉤的結構示意圖；
[0033]圖3為圖1a中的濾器的固定錨的結構示意圖；
[0034]圖4為圖1a中的濾器繞著固定錨旋轉的示意圖；
[0035]圖5a_圖5b為本實用新型第二實施例的濾器的整體結構示意圖，所述濾器的主體部包括近心端過濾網、遠心端過濾網和連接所述近心端過濾網和遠心端過濾網的支撐段；其中，圖5a為立體圖，圖5b為主視圖；
[0036]圖5c為圖5a中所述濾器的主體部的局部結構主視圖；
[0037]圖5d為圖5a中所述濾器的遠心端過濾網在垂直于濾器的縱向中心軸的橫截面上的投影圖。
【具體實施方式】
[0038]為了使本實用新型的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。
[0039]除非另有定義，本文所使用的所有的技術和科學術語與屬于本實用新型的技術領域的技術人員通常理解的含義相同。本文在說明書中所使用的術語只是為了描述具體的實施例的目的，不是旨在于限制本實用新型。
[0040]為了描述清晰，以下將濾器靠近心臟、血液流出濾器的一端稱作近心端，將濾器遠離心臟、血液流入濾器的一端稱作遠心端。
[0041]以下將結合具體實施例進一步詳細說明本實用新型的技術方案。
[0042]實施例一
[0043]本實施例中濾器的主體部采用外徑尺寸為0.2_4mm的鎳鈦管切割、定型而成。可以理解，濾器也可由外徑尺寸為0.05-0.8mm的鎳鈦絲或寬為0.05-0.5mm，長度為0.15-lmm的鎳鈦扁帶通過編織、定型而成。所述濾器具有超彈性和自膨脹特性。
[0044]請參閱圖1a及圖lb，實施例一的濾器100包括主體部10和設置于主體部10—端的回收鉤20以及固定錨30。
[0045]主體部10具有相對的近心端101和遠心端102，其包括靠近近心端101的近心端過濾網11、靠近遠心端102的遠心端過濾網12及連接于近心端過濾網11及遠心端過濾網12之間的支撐段13。當濾器100在血管中自然釋放后，支撐段13用于支撐血管壁，近心端過濾網11和遠心端過濾網12用于過濾血栓。近心端過濾網11由多條網線在近心端101匯聚形成空間錐形結構。遠心端過濾網12由多條網線在遠心端102匯聚形成空間錐形結構。
[0046]每條網線可為直線型，或為曲線型，或部分為直線，其余部分為曲線型。
[0047]可以理解的是，近心端過濾網11的網線和遠心端過濾網12的網線還可以為不規(guī)則曲線或曲線與直線的組合。
[0048]請參閱圖lc，近心端過濾網11的錐度為濾器100在自然釋放狀態(tài)時，近心端過濾網11的遠心端的外徑尺寸與近心端過濾網11在具有濾器100的縱向中心軸的截面上的投影沿濾器100的縱向中心軸的最大長度LI之比;遠心端過濾網12的錐度為濾器100在自然釋放狀態(tài)時，遠心端過濾網12的近心端的外徑尺寸與遠心端過濾網12在具有濾器100的縱向中心軸的截面上的投影沿濾器100的縱向中心軸的最大長度L2之比，并且近心端過濾網11的錐度小于遠心端過濾網12的錐度。優(yōu)選地，本實施例中，近心端過濾網11的遠心端的外徑尺寸等于遠心端過濾網12的近心端的外徑尺寸，且均等于濾器100在垂直于濾器100的縱向中心軸方向上的外徑最大處的尺寸H。
[0049]在濾器100自然釋放時，近心端過濾網11在具有濾器100的縱向中心軸的截面上的投影沿濾器100的縱向中心軸的最大長度LI大于遠心端過濾網12在具有濾器100的縱向中心軸的截面上的投影沿濾器100的縱向中心軸的最大長度L2。
[0050]靠近近心端101的近心端過濾網11長度較長，可以對由遠心端102高速流入主體部10后的血流起到一定的緩沖作用，使血栓有序進入近心端過濾網11，不會形成渦流對近心端過濾網11造成較大沖擊力導致濾器100移位。同時，較長的近心端過濾網11可以保證兩股腎靜脈回心血流對停留在近心端過濾網11的血栓產生足夠大面積和足夠長時間的沖刷切割作用，保證腔靜脈的長期通暢。
[0051]請同時參閱圖1d和le，近心端過濾網11包括多個相連的第一 Y型單元110，每個第一 Y型單元110均包括第一網線111和由第一網線一端分叉延伸形成的兩條第二網線112。多個第一 Y型單元110的多條第一網線111在近心端101處匯聚，由此，當濾器100自然釋放后，近心端過濾網11具有空間錐形結構。每個第一 Y型單元110的第二網線遠離近心端101的端部均與支撐段13相連。
[0052]每個第一Y型單元110的第二網線112與第一網線111的交點A在濾器100的縱向中心軸上的投影點到近心端101的距離與相應的第二網線112與支撐段13的交點在濾器100的縱向中心軸上的投影點到近心端101的距離之比范圍為1:10至9:10。具體地，在本實施例中，該比值為1: 2。
[0053]每條第一網線111和第二網線112皆可分別呈直線型，也可呈曲線型，還可部分呈曲線型，其余部分呈直線型。本實施例中，近心端過濾網11包括六條長度相等的直線型第一網線111和十二條長度相等的直線型第二網線112。每相鄰兩條第一網線111在近心端101處形成的夾角相等。
[0054]請繼續(xù)參閱圖lc，在濾器100自然釋放時，第一Y型單元110中的第一網線111與第二網線112的連接點A到濾器100的縱向中心軸的距離In與濾器100在垂直于濾器100的縱向中心軸方向上的外徑最大處的尺寸H的比值范圍為1:10至7:16。具體地，在本實施例中，該比值為1: 4。
[0055]請同時參閱圖1e和圖lf，每相鄰兩個第一 Y型單元110的兩條第一網線111和相應的兩個第一 Y型單元110的相鄰的兩條第二網線112圍合形成一個第一菱形過濾單元113。在所述濾器自然釋放的狀態(tài)下，近心端過濾網11的多個第一菱形過濾單元113在垂直于濾器100的縱向中心軸的橫截面上的投影面積SI與濾器100的縱向中心軸方向上的最大外徑所對應的圓的面積SO之比范圍為1:10至9:10。具體地，在本實施例中，該比值為5.5:10。
[0056]由于第一菱形過濾單元113的尺寸適中，既能充分過濾會引起肺栓塞的血栓，也不存在由于大小血栓均被攔截造成血管阻塞的情況，保證了靜脈的長期通暢。
[0057]請同時參閱圖1d和圖lg，遠心端過濾網12包括多個相連的第二Y型單元120。每個第二 Y型單元120均包括第三網線121和由第三網線一端分叉延伸形成的兩條第四網線122。多個第二Y型單元120的多條第三網線121在遠心端102處匯聚。由此，當濾器100自然釋放后，遠心端過濾網12具有空間錐形結構。每個第二 Y型單元120的第四網線122遠離遠心端102的端部均與支撐段13相連。
[0058]每條第三網線121和第四網線122皆可分別呈直線型，也可呈曲線型，還可部分呈曲線型，其余部分呈直線型。本實施例中，遠心端過濾網12包括六條長度相等的直線型第三網線121和六條長度相等的直線型第四網線122。每相鄰兩條第三網線121在遠心端102處形成的夾角相等。
[0059]請繼續(xù)參閱圖1c，在濾器100自然釋放時，每個第二Y型單元120中的第三網線121與第四網線122的連接點B到濾器100的縱向中心軸的距離h2與濾器100在垂直于濾器100的縱向中心軸方向上的外徑最大處的尺寸H的比值范圍為1:10至7:16。具體地，在本實施例中，該比值為1:8。
[0060]如上可知，濾器100的主體部10在整體上呈非對稱結構，近心端過濾網11中的第一Y型單元110的數量為遠心端過濾網12中的第二 Y型單元120的數量的兩倍，即近心端過濾網11的網狀結構的密度大于遠心端過濾網12的網狀結構的密度。
[0061]請再次參閱圖1a及圖lb，支撐段13包括六根長度相等的直桿131。每根直桿131均大致平行于濾器100的縱向中心軸并且沿濾器100的圓周方向均勻間隔分布。
[0062]可以理解的是，直桿131可以與近心端過濾網11和遠心端過濾網12直接連接，直桿131也可以與近心端過濾網11和遠心端過濾網12之間通過曲線段相連。
[0063]每根直桿131沿濾器100的周向方向的寬度大于近心端過濾網11和遠心端過濾網12的任一網線沿濾器100的周向方向的寬度。
[0064]在本實施例中，每根直桿131沿濾器100的周向方向的寬度為0.8毫米，網線沿濾器100的周向方向的寬度為0.4毫米。
[0065]可以理解的是，其他實施例中，多根直桿131中可以有一根或者多根直桿被曲線型桿替換，只要濾器的近心端過濾網的錐度小于遠心端過濾網的錐度即可。還可以理解的是，其他實施例中，多根直桿131中可以有至少一根直桿通過至少一根曲線型桿與近心端過濾網或者遠心端過濾網相連，只要濾器的近心端過濾網的錐度小于遠心端過濾網的錐度即可。還可以理解的是，其他實施例中，多根直桿131中也可以有一根直桿省略不要，此時，近心端過濾網的一根網線直接與遠心心端過濾網的一根網線直接相連，只要濾器的近心端過濾網的錐度小于遠心端過濾網的錐度即可。
[0066]可以理解的是，其他實施例中，多根直桿131和曲線型桿可以間隔分布于濾器的圓周方向。還可以理解的是，其他實施例中，直桿131和曲線型桿也可以不間隔分布于濾器的圓周方向，例如全部直桿131可以順序分布于濾器的圓周方向，全部曲線型桿可以跟隨直桿131繼續(xù)順序分布于濾器的圓周方向，即曲線型桿可以隨意排列于多根直桿131之間。
[0067]同時應當理解，曲線型桿的結構可以包括一個或多個彎曲的波狀線。請參閱圖2，本實施例中回收鉤20設置于主體部10的遠心端102處，利用回收鉤20與抓捕器(圖未示)的連接可以將植入血管中的濾器100從血管中回收至體外?；厥浙^20為具有一開口的管狀結構?；厥浙^20的開口方向沿濾器100的徑向方向向外延伸且朝主體部1偏移，即回收鉤20的開口方向與濾器100的縱向中心軸之間的夾角β小于90度。回收鉤20的開口在垂直于開口方向上的寬度D大于或等于回收鉤20的管狀結構外徑尺寸d的1/5，從而回收裝置可以方便地抓捕回收鉤20?；厥浙^20的開口在垂直于濾器100的縱向中心軸方向上的深度S小于或等于回收鉤20的管狀結構外徑尺寸d的19/20，從而當回收裝置抓捕回收鉤20后，回收裝置可以將回收鉤20拉進回收鞘管。在本實施例中，回收鉤20的開口在垂直于開口方向上的寬度D為1mm，回收鉤20的開口在垂直于濾器100的縱向中心軸方向上的深度S為1.5mm。
[0068]當本實施例的濾器100在血管中受到血流高速沖刷時，濾器100可能會傾斜。但是由于靠近遠心端102的遠心端過濾網12的錐度大于靠近近心端101的近心端過濾網11的錐度，因此濾器100出現歪斜時近心端101會先接觸血管壁，避免了位于遠心端102處的回收鉤20因接觸血管壁而無法抓捕回收的風險。此外，當本實施例的濾器100在植入人體時，處于徑向收縮狀態(tài)的濾器100由鞘管中釋放，先行釋放的近心端過濾網11的徑向支撐力稍小，因此釋放速度緩慢，當發(fā)現釋放位置不佳時可以將部分釋放的近心端過濾網11收回鞘管，調整鞘管位置后再次釋放，而緩慢釋放的近心端過濾網11也會貼緊血管壁，保證了濾器100植入后的穩(wěn)定性。
[0069]請參閱圖3，本實施例中，濾器100還包括固定錨30。固定錨30設置于支撐段13的至少一根直桿131上，并與與其直接相連的直桿131之間的夾角α小于90度。固定錨30呈長條狀，其一端固定在直桿131上，另一端為自由端且向近心端1I的方向延伸。固定銷30的自由端至與其所在的固定錨30直接相連的直桿131的垂直距離小于或者等于3毫米。由此，當濾器100在血管內自然釋放后，支撐段13的直桿131支撐著血管壁，固定錨30刺入血管壁，進一步地為濾器100提供可靠固定，防止濾器100在血管中產生移位?？梢岳斫獾氖牵桓睏U131上可以根據實際需要設置兩個或者更多個固定錨30?？梢岳斫獾氖?，當支撐段13里面有曲線型桿時，固定錨30也可以根據實際需要設置于曲線型桿上。
[0070]請參閱圖4，本實施例的濾器100在血管中受到血流高速沖刷時，濾器100可能會傾斜。但是由于靠近遠心端102的遠心端過濾網12錐度大于靠近近心端101的近心端過濾網11錐度，遠心端過濾網12的徑向支撐力較大，利于固定銷30遠離遠心端102的自由端刺入血管壁。當濾器100受到血流沖刷時，濾器100僅會繞著固定錨30小角度旋轉，而不移位，保證了濾器100植入后的穩(wěn)定性。
[0071]濾器100采用輸送鞘管經皮穿刺股靜脈植入下腔靜脈中，通過X射線顯影設備檢測出濾器100在植入下腔靜脈后，沒有產生傾斜、移位或翻轉。濾器100植入14天后取出，患者未出現腹痛等不適癥狀，即濾器100取出時未對血管內壁造成損傷。
[0072]實施例二
[0073]請參閱圖5a，本實施例的濾器200的結構與實施例一的濾器100的結構大致相同。濾器200包括主體部40和設置于主體部40—端的回收鉤50以及固定錨60。主體部40具有相對的近心端401和遠心端402，其包括靠近近心端401的近心端過濾網41、靠近遠心端402的遠心端過濾網42及連接于近心端過濾網41與遠心端過濾網42之間的支撐段43。濾器200與濾器100的區(qū)別之處在于:遠心端過濾網42的結構不同于遠心端過濾網12的結構。
[0074]請同時參閱圖5b、圖5c和和圖5d，本實施例的遠心端過濾網42與第一實施例的遠心端過濾網42的區(qū)別在于，遠心端過濾網42包括六條直線型的第五網線421，六條第五網線421靠近遠心端402的端部在遠心端402處匯聚。由此，當濾器200自然釋放后，遠心端過濾網42具有空間錐形結構。每條第五網線421在遠心端402處形成的夾角相等。每條第五網線421的遠離遠心端402的端部均與近心端過濾網41相連。
[0075]每條第五網線421可分別呈直線型，也可呈曲線型，還可部分呈曲線型，其余部分呈直線型。
[0076]濾器200采用輸送鞘管經皮穿刺股靜脈植入下腔靜脈中，通過X射線顯影設備檢測出濾器200在植入下腔靜脈后，沒有產生傾斜、移位或翻轉。濾器200植入14天后取出，患者未出現腹痛等不適癥狀，即濾器200取出時未對血管內壁造成損傷。
[0077]可以理解的是，當本實用新型的濾器采用外徑尺寸為d的鎳鈦管切割、定型制備時，可以在同一根鎳鈦管上切割形成近心端過濾網和遠心端過濾網的多條網線和支撐段的直桿。每根直桿沿濾器的周向方向的寬度小于鎳鈦管的外徑尺寸d的1/2，且直桿沿濾器的周向方向的寬度大于組成近心端過濾網和遠心端過濾網的網線的曲線段和/或直線段沿濾器的周向方向的寬度。
[0078]當濾器采用外徑尺寸為d的鎳鈦管切割、定型而成時，回收鉤可以與濾器的主體部一體成型，即回收鉤可以直接在鎳鈦管的端部切割一開口而成。當濾器采用鎳鈦絲或鎳鈦扁帶通過編織、定型而成時，回收鉤也可以為一具有開口且外徑尺寸為d的鎳鈦管，其可以與濾器的主體部的近心端或遠心端通過焊接的方式連接為一體。
[0079]也應當理解，回收鉤也可以根據實際需要設置于主體部的近心端處，只要輸送濾器的輸送裝置可以將濾器放于血管的預定位置處，且回收濾器的回收裝置可以連接回收鉤，并將濾器回收并退出血管即可。
[0080]可以理解的是，本實用新型的濾器還可以采用其他超彈性材料(例如，不銹鋼絲、鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金、鈷-鉻合金或聚合物)制成，也可以由具有自膨脹的任何其它合適材料形成。
[0081]綜上所述，本實用新型的濾器植入至人體血管，并在血管中自然釋放后，靠近濾器近心端的近心端過濾網的錐度小于靠近濾器遠心端的遠心端過濾網的錐度，近心端過濾網的徑向支撐力小于遠心端過濾網的徑向支撐力。與現有技術相比，本實用新型的濾器的優(yōu)點是:I)待栓子被攔截于近心端過濾網時，近心端過濾網的徑向支撐力增大，縮小了近心端過濾網的徑向支撐力與遠心端過濾網的徑向支撐力之間的差距，減小了濾器歪斜的可能，提高了濾器過濾栓子的效率，減低了術后病患再次栓塞的風險；2)在回收鉤設于遠心端處的濾器被植入人體時，處于徑向收縮狀態(tài)的濾器由鞘管中釋放，先行釋放的近心端過濾網的徑向支撐力稍小，因此釋放速度緩慢，當發(fā)現釋放位置不佳時可以將部分釋放的近心端過濾網收回鞘管，調整鞘管位置后再次釋放，而緩慢釋放的近心端過濾網也會貼緊血管壁，保證了濾器植入后的穩(wěn)定性;3)遠心端過濾網的徑向支撐力稍大，濾器釋放時會由鞘管中快速彈出，固定錨會受到更大的反彈力，固定錨的自由端刺入血管的力度更大，保證了濾器植入后的穩(wěn)定性;4)近心端過濾網長度大于遠心端過濾網長度，可以使多個血栓有序地進入近心端過濾網，避免了多個血栓在近心端過濾網入口處引起渦流的情況的發(fā)生，也就避免了渦流對濾器主體產生沖擊的情況的發(fā)生，減小了濾器歪斜的可能；5)近心端過濾網包括多個尺寸適中的菱形過濾單元，多個尺寸適中的菱形過濾單元既能充分過濾血栓，也避免了由于大小血栓均被攔截造成血管阻塞的情況的發(fā)生，保證了靜脈的長期通暢。
[0082]對比例一
[0083]對比例一的濾器的結構與實施例一的濾器100的結構大致相同，其包括靠近近心端的近心端過濾網、靠近遠心端的遠心端過濾網及連接于近心端過濾網及遠心端過濾網之間的支撐段。區(qū)別之處在于，當對比例一的濾器在血管中自然釋放后，近心端過濾網的錐度大于遠心端過濾網的錐度。
[0084]對比例一的濾器采用輸送鞘管經皮穿刺股靜脈植入下腔靜脈中。由于近心端過濾網的錐度大于遠心端過濾網的錐度，因此近心端過濾網的徑向支撐力大于遠心端過濾網的徑向支撐力。而在植入后，近心端過濾網攔截下血液中的栓子，這種差距逐漸增大，最終導致濾器歪斜，影響了濾器的過濾效率;并且，由于濾器發(fā)生歪斜，導致部分固定錨的自由端和血管壁接觸的位置不穩(wěn)定，在呼吸時，由于腹腔壓力的變化，固定錨多次刺入和拔出血管壁，導致該位置血管被刺破，患者出現腹痛等不適癥狀。經顯影設備檢測，患者發(fā)生腹部血腫，濾器被提前取出，沒有達到預期的治療效果。
[0085]以上結合附圖對本實用新型的實施例進行了描述，但是本實用新型并不局限于上述的【具體實施方式】，上述的【具體實施方式】僅僅是示意性的，而不是限制性的，本領域的普通技術人員在本實用新型的啟示下，在不脫離本實用新型宗旨和權利要求所保護的范圍情況下，還可做出很多形式，這些均屬于本實用新型的保護之內。
【主權項】
1.一種濾器，所述濾器包括具有相對的近心端及遠心端的主體部，所述主體部包括位于所述近心端及遠心端之間且相連的近心端過濾網及遠心端過濾網，在所述濾器自然釋放的狀態(tài)下，所述近心端過濾網和遠心端過濾網均為多條網線構成的空間錐形結構，其特征在于，所述近心端過濾網的錐度小于所述遠心端過濾網的錐度。2.根據權利要求1所述的濾器，其特征在于，所述近心端過濾網包括多個相連的第一Y型單元，每個第一 Y型單元均包括第一網線和由所述第一網線一端分叉延伸形成的兩條第二網線，多個所述第一 Y型單元的所述多條第一網線在所述近心端處匯聚，每個所述第一 Y型單元的所述第二網線遠離近心端的端部均與所述遠心端過濾網相連。3.根據權利要求2所述的濾器，其特征在于，在所述濾器自然釋放的狀態(tài)下，任一所述第一 Y型單元中的所述第一網線與第二網線的連接點到所述濾器的縱向中心軸的距離與所述濾器在垂直于所述濾器的縱向中心軸方向上的外徑最大處的尺寸的比值范圍為1:10至7:16ο4.根據權利要求2所述的濾器，其特征在于，每相鄰兩個所述第一Y型單元的兩條所述第一網線和相應的兩個所述第一 Y型單元的相鄰的兩條第二網線圍合，形成一個第一菱形過濾單元，在所述濾器自然釋放的狀態(tài)下，所述濾器的多個所述第一菱形過濾單元在垂直于所述濾器的縱向中心軸的橫截面上的投影面積與所述濾器在垂直于所述濾器的縱向中心軸方向上的最大外徑所對應的圓的面積之比范圍為I: 10至9:10。5.根據權利要求1所述的濾器，其特征在于，所述遠心端過濾網包括多個相連的第二Y型單元，每個第二 Y型單元均包括第三網線和由所述第三網線一端分叉延伸形成的兩條第四網線，多個所述第二 Y型單元的多條第三網線在所述遠心端處匯聚，每個第二 Y型單元的所述第四網線遠離所述遠心端的端部均與所述近心端過濾網相連。6.根據權利要求5所述的濾器，其特征在于，在所述濾器自然釋放的狀態(tài)下，任一所述第二 Y型單元中的所述第三網線與第四網線的連接點到所述濾器的縱向中心軸的距離與所述濾器自然釋放后所述濾器在垂直于所述濾器的縱向中心軸方向上的外徑最大處的尺寸的比值范圍為1:10至7:16。7.根據權利要求1所述的濾器，其特征在于，所述遠心端過濾網包括多條直線型的第五網線，所述多條第五網線靠近所述遠心端的端部在所述遠心端處匯聚，每條所述第五網線的遠離所述遠心端的端部均與所述近心端過濾網相連。8.根據權利要求1所述的濾器，其特征在于，所述主體部還包括連接于所述近心端過濾網及遠心端過濾網之間的支撐段，所述支撐段包括多根直桿，所述直桿大致平行于所述濾器的縱向中心軸。9.根據權利要求8所述的濾器，其特征在于，所述直桿的數量為多根，且多根所述直桿的長度相同。10.根據權利要求8所述的濾器，其特征在于，所述直桿沿所述濾器的周向方向的寬度大于所述近心端過濾網和所述遠心端過濾網的任一網線沿所述濾器的周向方向的寬度。11.根據權利要求8所述的濾器，其特征在于，所述支撐段還包括至少一根曲線型桿，所述曲線型桿的一端與所述近心端過濾網相連，另一端與所述遠心端過濾網相連。12.根據權利要求11所述的濾器，其特征在于，所述直桿和所述曲線型桿間隔分布于所述濾器的圓周方向。13.根據權利要求11所述的濾器，其特征在于，所述直桿和所述曲線型桿不間隔分布于所述濾器的圓周方向。14.根據權利要求8所述的濾器，其特征在于，至少一根所述直桿上設有至少一個用于固定所述濾器的固定錨，所述固定錨的一端固定于所述直桿上，所述固定錨的另一端為自由端且向所述近心端的方向延伸。15.根據權利要求14所述的濾器，其特征在于，所述固定錨與與其直接相連的所述直桿之間的夾角小于90度。16.根據權利要求14所述的濾器，其特征在于，所述固定錨的自由端至與其所在的所述固定錨直接相連的所述直桿的垂直距離小于或者等于3毫米。17.根據權利要求1所述的濾器，其特征在于，所述濾器還包括回收鉤，所述回收鉤設置于所述主體部的遠心端或近心端;所述回收鉤為具有一開口的管狀結構，所述回收鉤的開口方向沿所述濾器的徑向方向向外延伸且朝所述主體部偏移;所述回收鉤的開口在垂直于所述開口方向上的寬度大于或等于所述回收鉤的管狀結構外徑尺寸的1/5，所述回收鉤的開口在垂直于所述濾器的縱向中心軸方向上的深度小于或等于所述回收鉤的管狀結構外徑尺寸的19/20。18.根據權利要求1所述的濾器，其特征在于，所述濾器的材料為鎳鈦合金，所述濾器通過在鎳鈦管上切割形成所述近心端過濾網和所述遠心端過濾網的網線，并進行定型而成。
【文檔編號】A61F2/01GK205494083SQ201521126798
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2015年12月29日
【發(fā)明人】李安寧, 蘭娟
【申請人】先健科技(深圳)有限公司