一種血栓取出裝置的制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，更具體地說，本實用新型涉及一種用于在患者急性缺血性中風(fēng)發(fā)病時，通過機械性消除堵塞在患者顱內(nèi)血管內(nèi)的血栓，以達(dá)到恢復(fù)血流目的的取栓裝置。其特征在于：所述的一種血栓取出裝置為一個遠(yuǎn)端封閉的袋狀結(jié)構(gòu)，所述的袋狀結(jié)構(gòu)由骨架結(jié)構(gòu)和膜結(jié)構(gòu)組成；骨架結(jié)構(gòu)由金屬材料或高分子材料組成；膜結(jié)構(gòu)由高分子材料組成，其上有微孔結(jié)構(gòu)；所述的袋狀結(jié)構(gòu)在外部作用力下，收縮進(jìn)入輸送系統(tǒng)內(nèi)；所述的輸送系統(tǒng)輸送抓捕系統(tǒng)到達(dá)目標(biāo)血管位置。
【專利說明】
一種血栓取出裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，更具體地說，本實用新型涉及一種用于在患者急性缺血性中風(fēng)發(fā)病時，通過機械性消除堵塞在患者顱內(nèi)血管內(nèi)的血栓，以達(dá)到恢復(fù)血流目的的取栓裝置?！颈尘凹夹g(shù)】[00〇2]在我國，急性腦卒中(acute stroke)是導(dǎo)致死亡的第三大原因和致殘的第一位。 據(jù)統(tǒng)計，全國每年新發(fā)腦卒中約200萬人，每年死于腦卒中者約150萬人，腦卒中幸存者約 650萬人，全國每年用于治療腦卒中的直接費用超過200億元，其中缺血性卒中(ischemic stroke)約占全部患者的85%。而在美國，每年都有25-50萬新發(fā)腦卒中患者，并且其中超過 15萬人死亡，根據(jù)美國American Heart Associat1n統(tǒng)計，全美共有腦卒中患者300萬人。
[0003]缺血性腦卒中一旦發(fā)生，必須在最短時間內(nèi)(有效時間窗)展開治療，可以通過血栓栓塞的藥理學(xué)消除和血栓栓塞的機械消除完成。藥理學(xué)消除可以通過靜脈注射rt-PA(組織型纖溶酶原激活劑)或尿激酶以溶解血栓，也可通過動脈內(nèi)接觸溶栓、抗血小板聚集及抗凝藥物治療等。盡管溶栓治療已經(jīng)顯示出能夠較好的改善神經(jīng)系統(tǒng)預(yù)后，但是，藥物溶栓還是面臨一些亟待解決的問題，首先是溶栓時間窗短，美國國立神經(jīng)疾病與卒中研究所(The Nat1nal Institute Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group，NINDS)的研究認(rèn)為，靜脈溶栓應(yīng)在發(fā)病3小時之內(nèi)進(jìn)行，動脈溶栓時間窗應(yīng)在6小時之內(nèi)，而如此短的溶栓時間窗致使只有4.5%-6.3%的患者能夠接受溶栓治療;其次，藥物溶栓的血管再通時間長，血管再通時間可能是影響臨床預(yù)后的重要因素之一，而無論是靜脈溶栓還是動脈溶栓，血管再通時間至少需要1-2小時;而且，一些患者不適合溶栓治療。
[0004]為了解決上述藥物溶栓的問題，機械消除血栓栓塞的方法已成為近年的研究熱點。在現(xiàn)有技術(shù)中，使用如下的機械取栓裝置，以取出缺血性卒中血管內(nèi)的血栓:
[0005]在中國公開的專利號為CN 101340849 A的實用新型專利“用于從血管去除血栓的裝置”中，通過一個籠狀或管狀結(jié)構(gòu)將一個帶有徑向向外伸出的纖維的遠(yuǎn)側(cè)元件收入其中， 并在纖維的幫助下從血管內(nèi)安全的消除血栓。
[0006]在中國公開的專利號為CN 101396295 A的實用新型專利“血管內(nèi)血栓及栓塞物切除器”中，具有一個血栓切除彈簧的血栓切除器和呈收縮或釋放狀態(tài)的網(wǎng)籃，網(wǎng)籃位于血栓切除器的遠(yuǎn)端，通過血栓切除彈簧的纏繞抓捕住血栓，并用網(wǎng)籃將取栓過程中產(chǎn)生的血塊和血栓碎片一起取出以保護血管的遠(yuǎn)端。
[0007]在中國公布的專利號為CN 102316809 A的實用新型專利“血管內(nèi)的血栓捕獲器” 中，具有出沒自如的線主體和設(shè)于其前端的血栓捕獲部，通過架設(shè)在固定部和可動部之間的彈性線圈體的運動以捕獲除去附著于血管壁的血栓。
[0008]在中國公開的專利號為CN 101035474 A的實用新型專利“用于取出血栓的裝置” 中，具有一根遠(yuǎn)端配備一個正交結(jié)構(gòu)的纖維部件的導(dǎo)引絲，通過其前后的運動從身體空腔和血管中取出異物和血栓。
[0009]在中國公布的專利號為CN 102014772 A的實用新型專利“用于血流恢復(fù)的方法和裝置”中，具有一個自擴張的錐形重疊結(jié)構(gòu)的由相互連接的線或細(xì)絲或支柱的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的部件，通過微導(dǎo)管和推送導(dǎo)線將其引入閉塞血管后自擴張以恢復(fù)血流。
[0010]在中國公開的專利號為CN 101027004 A的實用新型專利“用于治療缺血性中風(fēng)的系統(tǒng)及方法”中，具有導(dǎo)引及阻塞導(dǎo)管、輸送及吸取導(dǎo)管、吸取栗、血栓栓塞接收器和血栓栓塞分離器，吸取栗通過吸取導(dǎo)管將血栓抽吸到血栓栓塞接收器內(nèi)，從而撤出體外。
[0011]在中國公告的專利號為ZL 200620164685.4的實用新型“取栓器”中，具有由彈性記憶功能的兩長一短的三爪的傘，與周邊附有的網(wǎng)形成一個圓形結(jié)構(gòu)的取栓裝置，通過外拉推拉桿使三爪合攏而將血栓兜于傘部回收入外套管內(nèi)，將血栓取出。[〇〇12] 在美國公開的專利號為US 7931659 B2的實用新型專利“System and Method for Treating Ischemic Stroke”中，具有一個固定在一根細(xì)長的延長管末端的由多根細(xì)絲圍繞成中空管狀的接收器，通過延長管將接收器置于血管栓塞位置，并將血栓收入到接收器中空的腔內(nèi)而取出體外。
[0013]在美國公告的專利號為US 2006/0047286 A1的實用新型專利“Clot Retriever Device”中，具有一個固定于推送器末端的可擴展和收縮的回收網(wǎng)籃，其上有一個可通過固定在網(wǎng)籃末端的金屬絲控制開閉的敞口用以將血栓捕獲入網(wǎng)籃內(nèi)。
[0014]在美國公告的專利號為US 2002/0049452 A1的實用新型專利“Clot Retriever Device”中，具有一個或多個固定在細(xì)長導(dǎo)管上的可在壓縮構(gòu)件內(nèi)活動的擁有形狀記憶能力的取栓部件，通過細(xì)長導(dǎo)管輸送到栓塞位置后，取栓部件向外張開將血栓捕獲并包裹在內(nèi)。
[0015]在美國公告的專利號為US 2009/0240238 A1的實用新型專利“Clot Retrieval Mechanism”中，具有一個固定于一根細(xì)長軸末端的可自膨脹的圈套器和一個附在其上的由柔性無孔材料制成的可折疊的袋子，通過細(xì)長軸將裝置沿著體內(nèi)通道置于栓塞位置，張開袋子將血栓包于其內(nèi)。
[0016]WIP0公開的專利號為W0 2012/065748 A1的實用新型專利“Thrombectomy Device”中，具有一個固定在一根導(dǎo)引絲上的由許多網(wǎng)格組成的類似于支架形式的取栓裝置，其上有一對連接器和一道螺旋形盤旋在側(cè)面的裂縫，通過導(dǎo)引絲將裝置送至栓塞位置后，由支架將血栓取出。
[0017] 另有WIP0公開的專利號為W0 2009/105710 A1的實用新型專利“Methods and Apparatus for Flow Restorat1n”，是以上所述的中國公布的專利號為CN 102014772 A 的實用新型專利“用于血流恢復(fù)的方法和裝置”的同族專利，不再重復(fù)闡述。
[0018]在實際臨床使用時，對于發(fā)生在大腦中動脈和椎基底動脈等腦動脈的缺血性卒中的機械取栓術(shù)，均是基于導(dǎo)管的經(jīng)腔血管的介入技術(shù)。在計算機控制的數(shù)字減影血管造影 (Digital Subtract1n Ang1graphy,DSA)系統(tǒng)的支持下，經(jīng)股動脈穿刺后，將微導(dǎo)管連同取栓器械一起輸送至栓塞部位，展開籃或網(wǎng)結(jié)構(gòu)，以便俘獲或者包圍血栓栓塞使其能從患者體內(nèi)去除；或者，如上述專利文獻(xiàn)中所述的一些例子，將吸管推進(jìn)到血栓栓塞處，通過負(fù)壓吸取，將血栓栓塞吸入導(dǎo)管而去除;再或者，應(yīng)用激光溶栓裝置，將血栓粉碎至微小顆粒， 使其順利通過微循環(huán)而由人體自然溶解。盡管，上述的這些器械克服了藥理學(xué)治療的缺陷， 顯著提高了血管再通率，改善了臨床預(yù)后，同時降低了腦出血轉(zhuǎn)化的發(fā)生率，而且，由于是機械取栓，大大縮短了再通過程，減少了手術(shù)時間，從而為可逆的缺血腦組織爭取了更多的時間，在一定意義上說，延長了缺血性卒中的治療時間窗，從而能夠使更多患者受益。但是， 其明顯缺陷在于，在無法直視血栓的情況下，籃或網(wǎng)形式的抓捕器往往不能套住血凝塊而導(dǎo)致取栓失敗，而且其體積往往過大，無法在血管直徑較細(xì)的大腦中動脈Ml、M2段等腦動脈內(nèi)使用；負(fù)壓吸取的方式盡管是安全的，但是通過吸取去除僅對相對軟的血栓栓塞有效，為了加強吸取效果，已經(jīng)采用旋轉(zhuǎn)刀片或切除器碎裂血栓，盡管這種旋轉(zhuǎn)刀片零件改進(jìn)了這種吸取技術(shù)的效果，但是大大增加了對血管壁造成損傷的風(fēng)險;激光和超聲波盡管是清潔而有效的能源，但如操作不當(dāng)，極易對周圍血管造成損傷，而且能量過低則無效，過高則損傷血管，因此給予多高能量的激光強度才能達(dá)到最佳療效，還有待進(jìn)一步研究;支架結(jié)構(gòu)的取栓裝置遠(yuǎn)端是開放性的結(jié)構(gòu)，在手術(shù)過程中產(chǎn)生的血栓碎塊，極易從遠(yuǎn)端逃逸而堵塞遠(yuǎn)端較細(xì)的血管和穿支血管，造成血管再栓塞。并且，在實際臨床中，有些較為頑固的血栓，經(jīng)多次取栓操作后也無法完全清除，此時需要將取栓裝置解脫置于栓塞處以使血流暢通。
[0019]從以上論述可知，上述專利文獻(xiàn)中的取栓裝置，以及現(xiàn)有技術(shù)中的其他技術(shù)，全都具有一個或多個缺陷并且被認(rèn)識到對于治療缺血性卒中是非最佳的，本實用新型針對于克服或至少改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)的缺點?！緦嵱眯滦蛢?nèi)容】
[0020]為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供了改進(jìn)的一種血栓取出裝置，該系統(tǒng)解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的多次取栓和血管壁斑塊和碎血栓塊容易脫落而造成遠(yuǎn)端血管再次栓塞的問題，具有以下特點:操作簡便，取栓準(zhǔn)確可靠，一次取栓即可取出全部血栓;取栓系統(tǒng)的半透高分子膜可保證裝載血栓的同時確保血流的通過;取栓系統(tǒng)表面潤滑層可有效減少本裝置對血管的損傷;在本裝置回撤過程中，血栓無脫落的風(fēng)險。
[0021]為了達(dá)到上述的目的，本實用新型采用了以下的技術(shù)方案:一種血栓取出裝置，包括抓捕系統(tǒng)和輸送系統(tǒng)，其特征在于:所述的抓捕系統(tǒng)為一個遠(yuǎn)端封閉的袋狀結(jié)構(gòu)，所述的袋狀結(jié)構(gòu)由骨架結(jié)構(gòu)和膜結(jié)構(gòu)組成;骨架結(jié)構(gòu)由金屬材料或高分子材料組成;膜結(jié)構(gòu)由高分子材料組成，其上有微孔結(jié)構(gòu);所述的袋狀結(jié)構(gòu)在外部作用力下，收縮進(jìn)入輸送系統(tǒng)內(nèi)； 所述的輸送系統(tǒng)輸送抓捕系統(tǒng)到達(dá)目標(biāo)血管位置。所述引導(dǎo)系統(tǒng)為具有低摩擦系數(shù)的高分子材料，可將輸送系統(tǒng)和取栓系統(tǒng)收納其中。在由微導(dǎo)管施加的外部應(yīng)力下，取栓系統(tǒng)水平地折疊在微導(dǎo)管內(nèi)并被輸送至血栓栓塞位置的遠(yuǎn)端，當(dāng)微導(dǎo)管回撤，導(dǎo)致取栓系統(tǒng)的外部應(yīng)力消失時，取栓系統(tǒng)自膨脹展開到完整的籠狀結(jié)構(gòu)，然后回撤整個取栓裝置和微導(dǎo)管，血栓則會進(jìn)入取栓系統(tǒng)，隨后，包括本實用新型裝置和微導(dǎo)管進(jìn)一步向近端回撤，并最終包括本實用新型裝置和微導(dǎo)管一起通過導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)腔抽出體外，最后從血管系統(tǒng)中去除所述導(dǎo)引導(dǎo)管。
[0022]通常，所謂的導(dǎo)引導(dǎo)管，其具有比用于放置本實用新型裝置的微導(dǎo)管更大的內(nèi)徑。 這樣，全部血栓以及處于其膨脹狀態(tài)的取栓系統(tǒng)才可以移動和放置到導(dǎo)引導(dǎo)管中。在治療期間，微導(dǎo)管也通常通過導(dǎo)引導(dǎo)管被向前推進(jìn)。[〇〇23]在本實用新型的上下文術(shù)語中“遠(yuǎn)端”和“近端”應(yīng)當(dāng)被理解為從主治醫(yī)生的方向觀察。遠(yuǎn)端是遠(yuǎn)離主治醫(yī)生的一端，其涉及更遠(yuǎn)地輸送到血管系統(tǒng)中的本實用新型裝置的一端;而近端與遠(yuǎn)端對應(yīng)，即本實用新型裝置遠(yuǎn)端的另一端。
[0024]優(yōu)選地，所述的袋狀結(jié)構(gòu)上有顯影標(biāo)記，其整體具有顯影性。[〇〇25]所述的顯影標(biāo)記的材料為鉑合金，黃金，鎢，硫酸鋇等顯影材料。
[0026]所述的骨架結(jié)構(gòu)通過激光切割或編織而成，呈錐形結(jié)構(gòu)，近端為大徑，遠(yuǎn)端為小徑。
[0027]所述的膜結(jié)構(gòu)上有潤滑層，潤滑層為親水涂層或PTFE等摩擦系數(shù)較小的涂層。
[0028]所述的膜結(jié)構(gòu)固定到骨架結(jié)構(gòu)上。[〇〇29]所述的輸送系統(tǒng)為導(dǎo)絲推進(jìn)系統(tǒng)(0TW)或快速交換系統(tǒng)(RX)。
[0030]所述的導(dǎo)絲推進(jìn)系統(tǒng)為一根輸送導(dǎo)絲，具有近端和遠(yuǎn)端，且從近端到遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)，其與抓捕系統(tǒng)通過機械裝配，膠水粘接或者焊接的方式進(jìn)行連接。
[0031]所述的輸送導(dǎo)絲為鎳鈦合金或不銹鋼等金屬材料。
[0032]所述的輸送導(dǎo)絲外有輸送管或潤滑層，其與輸送導(dǎo)絲一起形成整個輸送系統(tǒng)；所述的輸送系統(tǒng)有一個引導(dǎo)系統(tǒng)，引導(dǎo)系統(tǒng)材質(zhì)為摩擦系數(shù)小的高分子材料的PTFE。
[0033]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的優(yōu)點和積極效果是:取栓系統(tǒng)可以有效的捕獲血栓，同時，籠狀結(jié)構(gòu)上的高分子膜保證了本實用新型裝置在回撤過程中，血栓不會脫離本實用新型裝置，其高分子膜上的微孔結(jié)構(gòu)又保證了血流的通過，從而保證了取栓的效果，基本上只需要一次取栓即可達(dá)到治療的目的。與傳統(tǒng)的取栓操作相比，手術(shù)過程被大大簡化了， 既減輕了醫(yī)生的工作量，又為患者贏取寶貴的治療時間，為可逆的缺血腦組織爭取了更多的時間。【附圖說明】[〇〇34]圖1顯示了取栓裝置的示意圖。[0〇35]圖2顯示了取栓系統(tǒng)的示意圖。[〇〇36] 圖3顯示了顯影標(biāo)記的示意圖。[0〇37]圖4顯示了籠狀結(jié)構(gòu)的示意圖。[〇〇38]圖5顯示了籠狀結(jié)構(gòu)的平面展開圖。[〇〇39]圖6顯示了籠狀結(jié)構(gòu)上的高分子膜的示意圖。[〇〇4〇]圖7顯示了輸送系統(tǒng)的示意圖。[0〇41]圖8顯不了引導(dǎo)系統(tǒng)的不意圖。[〇〇42] 圖9顯示了閉塞血管的示意圖。[〇〇43]圖10顯示了輸送導(dǎo)管通過閉塞血管的示意圖。
[0044]圖11顯示了本實用新型裝置通過輸送導(dǎo)管到達(dá)目標(biāo)位置的示意圖。
[0045]圖12顯示了本實用新型裝置的取栓系統(tǒng)打開后的示意圖。
[0046]圖13顯示了本實用新型裝置取栓的示意圖。[〇〇47]圖14顯示了本實用新型裝置取栓系統(tǒng)近端回收到微導(dǎo)管示意圖。[〇〇48]圖15顯示了本實用新型裝置取栓結(jié)束后血流恢復(fù)的示意圖。【具體實施方式】
[0049]下面參照圖1-圖13詳細(xì)描述本實用新型的實施例。[0〇5〇]圖1?圖8展不了本實用新型裝置的結(jié)構(gòu)，相關(guān)說明如下:
[0051]如圖1所示的一種血栓取出裝置，包括取栓系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)及引導(dǎo)系統(tǒng)，所述取栓系統(tǒng)為一個遠(yuǎn)端封閉的袋狀結(jié)構(gòu)，所述的袋狀結(jié)構(gòu)由骨架結(jié)構(gòu)和膜結(jié)構(gòu)組成;骨架結(jié)構(gòu)由金屬材料或高分子材料組成;膜結(jié)構(gòu)由高分子材料組成，其上有微孔結(jié)構(gòu);所述的袋狀結(jié)構(gòu)在外部作用力下，收縮進(jìn)入輸送系統(tǒng)內(nèi)；所述的輸送系統(tǒng)輸送抓捕系統(tǒng)到達(dá)目標(biāo)血管位置。 所述輸送系統(tǒng)包括一根細(xì)長的輸送導(dǎo)絲，輸送導(dǎo)絲上有潤滑層;所述引導(dǎo)系統(tǒng)為具有低摩擦系數(shù)的高分子材料，可將輸送系統(tǒng)和取栓系統(tǒng)收納其中。
[0052]如圖2所示的本實用新型裝置的取栓系統(tǒng)。一般而言，每套血栓取出裝置為一個獨立包裝，在供貨時取栓系統(tǒng)放置于導(dǎo)入系統(tǒng)外部。臨床使用過程中，主治醫(yī)生首先需要把取栓系統(tǒng)回收到導(dǎo)入系統(tǒng)中。[〇〇53] 如圖3所示的取栓系統(tǒng)的顯影標(biāo)記。其分為近端顯影標(biāo)記和遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記。近端顯影標(biāo)記主要用于連接取栓系統(tǒng)和輸送系統(tǒng)，以及對本實用新型裝置在X射線下的定位;遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記則主要用于取栓系統(tǒng)遠(yuǎn)端的封閉固定，以及對本實用新型裝置在X射線下的定位。
[0054]如圖4和圖5所示的籠狀結(jié)構(gòu)及其平面展開圖。其作為整個取栓系統(tǒng)的骨架，提供了高分子膜張開的支撐力。本例通過激光切割鎳鈦合金管材，并經(jīng)過熱處理定型和拋光過程使其具有一定錐形結(jié)構(gòu)。最后通過顯影標(biāo)記固定遠(yuǎn)端的開口，使得其具有遠(yuǎn)端封閉結(jié)構(gòu)。
[0055]如圖6所示的高分子膜。其作為整個取栓系統(tǒng)的功能部分，提供了裝載血栓的容器。本例選擇的高分子膜材料為PTFE超薄膜，后經(jīng)過激光修飾，使其具有l(wèi)OOwii左右的微孔結(jié)構(gòu)，最后使用超細(xì)的醫(yī)用線固定到籠狀結(jié)構(gòu)上，從而形成了整個取栓系統(tǒng)的主體部分。
[0056]如圖7所示的輸送系統(tǒng)。其中間的芯絲為具有超彈性的鎳鈦絲，遠(yuǎn)端經(jīng)過磨削使其較近端有較細(xì)的外徑，從而更易通過彎曲血管；另外，在遠(yuǎn)端固定有黃金彈簧圈，保證了輸送系統(tǒng)較好的遠(yuǎn)端支撐力，并增強了其彎曲性能；在整個芯絲和黃金彈簧圈的外部涂有聚亞氨酯的高分子材料并混合有可在X射線下顯影的硫酸鋇，保證了整個輸送系統(tǒng)的顯影性， 方便醫(yī)生操作;在聚亞氨酯涂層的外部涂有馬來酸親水涂層，保證了輸送系統(tǒng)的超滑性，減小了推送時的阻力。
[0057]如圖8所示的引導(dǎo)系統(tǒng)。其為PTFE材質(zhì)的擠出管，具有較小的摩擦系數(shù)，主要用于導(dǎo)入本實用新型裝置到輸送系統(tǒng)中，其內(nèi)徑一般與選擇的輸送系統(tǒng)內(nèi)徑一致。[〇〇58]圖9?圖15展示了本實用新型裝置的操作過程，相關(guān)過程如下:
[0059]如圖9所示的閉塞血管的示意圖:借助高質(zhì)量的數(shù)字減影血管造影(DSA)，確定血栓的位置和尺寸及病變血管的直徑，并按照DSA檢查結(jié)果，選擇適合的本實用新型裝置規(guī)格，其可用長度應(yīng)至少與血栓長度相等。
[0060]采用標(biāo)準(zhǔn)的介入手術(shù)方法，放置一根合適的導(dǎo)引導(dǎo)管。將一個旋轉(zhuǎn)止血閥(RHV)連接到導(dǎo)引導(dǎo)管接頭上，然后連接一根軟管，用于連續(xù)沖洗。
[0061]如圖10所示的輸送導(dǎo)管通過閉塞血管的示意圖:選擇一根合適的輸送系統(tǒng)。將一個旋轉(zhuǎn)止血閥(RHV)連接到輸送系統(tǒng)接頭上，然后將軟管連接到連續(xù)沖洗系統(tǒng)上。借助一根合適的輸送導(dǎo)絲，推送輸送系統(tǒng)，直至輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端位于血栓(或異物)的遠(yuǎn)端，最后撤出輸送導(dǎo)絲。
[0062]如圖11所示的本實用新型裝置通過輸送導(dǎo)管到達(dá)目標(biāo)位置的示意圖:打開包裝袋，用生理鹽水沖洗整個取栓裝置，然后把取栓系統(tǒng)回收到引導(dǎo)系統(tǒng)中，最后通過引導(dǎo)系統(tǒng)把取栓裝置輸送到目標(biāo)位置。使本實用新型裝置遠(yuǎn)端的顯影標(biāo)記與引導(dǎo)系統(tǒng)遠(yuǎn)端的顯影標(biāo)記對齊。
[0063]如圖12所示的本實用新型裝置的取栓系統(tǒng)打開后的示意圖:固定輸送導(dǎo)絲的近端，確保本實用新型裝置遠(yuǎn)端的取栓系統(tǒng)不會移位，然后小心地朝近端方向回撤引導(dǎo)系統(tǒng)， 直至引導(dǎo)系統(tǒng)遠(yuǎn)端的顯影標(biāo)記與取栓系統(tǒng)近端的顯影標(biāo)記對齊，此時取栓系統(tǒng)已完全釋放，同時，在病變位置靜置3-5分鐘，使其完全自膨脹。
[0064]如圖13所示的本實用新型裝置的取栓的示意圖:將取栓系統(tǒng)和引導(dǎo)系統(tǒng)作為一個整體緩慢而平穩(wěn)地回撤，直至全部血栓回收到取栓系統(tǒng)中，最后把取栓系統(tǒng)和引導(dǎo)系統(tǒng)通過引導(dǎo)鞘管或者與引導(dǎo)鞘管一起抽出體外。
[0065]如圖14所示的本實用新型裝置取栓系統(tǒng)近端回收到微導(dǎo)管示意圖:將取栓系統(tǒng)和引導(dǎo)系統(tǒng)作為一個整體進(jìn)一步緩慢而平穩(wěn)地回撤，直至取栓系統(tǒng)近端回收微導(dǎo)管中，最后把取栓系統(tǒng)和引導(dǎo)系統(tǒng)通過導(dǎo)引導(dǎo)管或者與導(dǎo)引導(dǎo)管一起抽出體外。
[0066]如圖15所示的本實用新型裝置取栓結(jié)束后血流恢復(fù)的示意圖；把閉塞血管內(nèi)的血栓取出后，閉塞血管內(nèi)的血流則恢復(fù)正常。
[0067]以上實施例描述針對的是顱內(nèi)血管取栓。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，以上描述只示例性的。例如，可以理解的是，本實用新型的取栓器及取栓裝置在合適的尺寸下也可以適合于其它血管內(nèi)取栓。而且，上述實施例中的各個特征可以按照示例所述的那樣使用，但也可以單獨地使用或以任何組合的方式使用?？傊?，在不背離本實用新型的思想和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員仍可以對本實用新型作出多種修改和變化。
【主權(quán)項】
1.一種抓捕裝置，包括抓捕系統(tǒng)和輸送系統(tǒng)，其特征在于:所述的抓捕系統(tǒng)為一個遠(yuǎn)端 封閉的袋狀結(jié)構(gòu)，所述的袋狀結(jié)構(gòu)由骨架結(jié)構(gòu)和膜結(jié)構(gòu)組成;骨架結(jié)構(gòu)由金屬材料或高分 子材料組成；膜結(jié)構(gòu)由高分子材料組成，其上有微孔結(jié)構(gòu)；所述的袋狀結(jié)構(gòu)在外部作用力 下，收縮進(jìn)入輸送系統(tǒng)內(nèi)；所述的輸送系統(tǒng)輸送抓捕系統(tǒng)到達(dá)目標(biāo)血管位置。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抓捕裝置，其特征在于:所述的袋狀結(jié)構(gòu)上有顯影標(biāo)記， 其整體具有顯影性。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種抓捕裝置，其特征在于:所述的顯影標(biāo)記的材料為鉑合 金，黃金，媽，硫fe鎖。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抓捕裝置，其特征在于:所述的骨架結(jié)構(gòu)通過激光切割或 編織而成，呈錐形結(jié)構(gòu)，近端為大徑，遠(yuǎn)端為小徑。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抓捕裝置，其特征在于:所述的膜結(jié)構(gòu)上有潤滑層，潤滑 層為摩擦系數(shù)較小的涂層。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抓捕裝置，其特征在于:所述的膜結(jié)構(gòu)固定到骨架結(jié)構(gòu)上。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抓捕裝置，其特征在于:所述的輸送系統(tǒng)為導(dǎo)絲推進(jìn)系統(tǒng) (OTW)或快速交換系統(tǒng)(RX)。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種抓捕裝置，其特征在于:所述的導(dǎo)絲推進(jìn)系統(tǒng)為一根輸送 導(dǎo)絲，具有近端和遠(yuǎn)端，且從近端到遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)，其與抓捕系統(tǒng)通過機械裝配，膠水粘接 或者焊接的方式進(jìn)行連接。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種抓捕裝置，其特征在于:所述的輸送導(dǎo)絲為鎳鈦合金或 不銹鋼材質(zhì)制成。10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種抓捕裝置，其特征在于:所述的輸送導(dǎo)絲外有輸送管或 潤滑層，其與輸送導(dǎo)絲一起形成整個輸送系統(tǒng);所述的輸送系統(tǒng)有一個引導(dǎo)系統(tǒng)，引導(dǎo)系統(tǒng) 材質(zhì)為摩擦系數(shù)小的高分子材料的PTFE。
【文檔編號】A61B17/22GK205597973SQ201620073136
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年1月26日
【發(fā)明人】黃飛飛, 葉萍, 劉建民
【申請人】加奇生物科技（上海）有限公司蘇州分公司