一種可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘?shù)闹谱鞣椒?br>【專利摘要】本實用新型提供了一種可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，包括螺釘頭部(2)和螺釘桿部(4)，所述螺釘頭部(2)沿中心軸方向設置有孔槽(1)，螺釘頭部(2)外側(cè)面具有自鎖螺紋(3)，螺釘桿部(4)具有加壓螺紋。該可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，通過其獨特的結(jié)構設計，為骨釘提供良好的力學性能、較高的緊固強度。配合自鎖螺紋有效避免松動、明顯的加壓效果使骨折復位徹底，更加有利于骨折部位的傷口愈合；同時螺釘頭部外側(cè)設計有自鎖螺紋，可將可降解吸收的骨釘完全埋入骨頭中，有利于減輕骨折部位的炎癥反應，從而更加滿足臨床中對可降解骨折內(nèi)固定器件的實用要求。
【專利說明】
一種可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘
技術領域
[0001]本實用新型屬于生物醫(yī)療器械領域，具體涉及一種可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘。
【背景技術】
[0002]目前用于臨床治療的骨折內(nèi)固定螺釘一般采用不銹鋼或者鈦合金制造，由于這些傳統(tǒng)金屬骨釘在生物體內(nèi)無法降解，在骨組織愈合后，醫(yī)生需要進行二次手術將其取出。市面上現(xiàn)采用可吸收的高分子材料來制作骨釘，以取代不銹鋼或鈦合金骨釘，從而避免二次手術給患者帶來的痛苦。
[0003]生物可降解鎂合金和鋅合金材料具有良好的力學性能和生物相容性，被譽為“革命性金屬生物材料”，是目前國內(nèi)外生物材料領域研究的熱點。與其他醫(yī)用金屬相比，鎂合金的彈性模量約為45GPa，遠低于現(xiàn)有的不銹鋼和鈦合金材料，因此，鎂合金植入后將大大降低“應力遮擋”效應，與骨組織有著良好的力學相容性。可吸收高分子材料機械性能很弱，在植入的過程中極易發(fā)生折斷，從而限制了其應用范圍?？山到怄V合金材料，相對于可吸收高分子材料具有更佳的力學性能和生物活性，用于骨組織修復的固定植入器械具有更大的優(yōu)勢。
[0004]專利公開號為CN101283922A的發(fā)明專利中公開了一種具有生物活性及可吸收的金屬鎂及鎂合金骨釘，但其骨釘采用了適用于不銹鋼及鈦合金的傳統(tǒng)一字槽與十字槽螺釘，在擰入時由于可降解鎂合金材料機械強度弱于傳統(tǒng)金屬材料，螺釘頭部極易發(fā)生滑絲及扭斷等現(xiàn)象，非常不利于醫(yī)生的手術操作。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]針對現(xiàn)有技術中的缺陷，本實用新型的目的是提供一種可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，該可降解骨折內(nèi)固定螺釘，通過其獨特的結(jié)構設計，為骨釘提供良好的力學性能、較高的緊固強度，配合自鎖螺紋有效避免松動、明顯的加壓效果使骨折復位徹底，更加有利于骨折部位的傷口愈合；同時螺釘頭部外側(cè)設計有自鎖螺紋，可將可降解骨釘完全埋入骨頭中，避免了常見不銹鋼或鈦合金等不降解螺釘頭部要留在骨頭外邊(以方便骨愈合后二次手術時的取出)引起的機械摩擦造成的傷口附件軟組織的傷害和刺激，有利于減輕骨折部位的炎癥反應，從而更加滿足臨床中對可降解骨固定器件的實用要求。
[0006]本實用新型的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的:
[0007]本實用新型提供了一種可降解吸收骨折內(nèi)固定螺釘，包括螺釘頭部(2)和螺釘桿部(4)，所述螺釘頭部(2)沿中心軸方向設置有孔槽(I)，螺釘頭部(2)外側(cè)面具有自鎖螺紋
(3)，螺釘桿部(4)具有加壓螺紋。
[0008]優(yōu)選地，所述孔槽(I)的橫截面為非圓形中心對稱圖形。
[0009]更優(yōu)選地，所述非圓形中心對稱圖形根據(jù)螺釘尺寸不同選用四角形、六角形或梅花形。
[0010]由于可降解吸收材料(純鎂、鎂合金和鋅合金)機械強度弱于傳統(tǒng)金屬材料，孔槽的設置可使可降解吸收骨折內(nèi)固定螺釘在擰入時，螺釘頭部不會發(fā)生滑絲及扭斷等現(xiàn)象，提高內(nèi)固定螺釘?shù)木o固強度。
[0011]優(yōu)選地，所述螺釘頭部(2)為錐形頭部或球形頭部。根據(jù)植入部位的不同需求，螺釘頭部(2)可以選用直徑變化平滑的錐形頭部或者尺寸更大強度更高的球形頭部。
[0012]優(yōu)選地，根據(jù)植入位置的骨質(zhì)不同，所述加壓螺紋為深螺紋或淺螺紋。
[0013]優(yōu)選地，根據(jù)植入位置的骨質(zhì)不同，所述加壓螺紋為全螺紋或半螺紋。
[0014]優(yōu)選地，所述骨折內(nèi)固定螺釘由可降解的吸收的醫(yī)用純鎂、鎂合金、鋅合金制備。
[0015]優(yōu)選地，所述鎂及鎂合金包括純鎂、鎂鋅系合金、鎂鈣系合金、鎂錳系合金、鎂釹系合金、鎂釔系合金、鎂釓系合金中的任一種。
[0016]與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有如下的有益效果:
[0017]本可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘采用加壓螺紋，可以有效針對不同骨質(zhì)進行加壓，使骨組織復位徹底，有利于加速骨折的愈合。在螺釘頭部加入自鎖螺紋，可以在植入后有效避免松動，有助于骨組織恢復。加壓骨釘具有良好的生物相容性，植入患者體內(nèi)后能夠?qū)崿F(xiàn)緩慢均勻腐蝕降解，其降解產(chǎn)物能夠誘導新骨的形成，促進骨折處的修復;并且螺釘頭部可以完全擰入骨中，避免了常見的不銹鋼或鈦合金等不降解螺釘頭部要留在骨頭外邊(方便骨愈合后二次手術時的取出)對周圍軟組織造成刺激從而引起骨折部位的炎癥反應這一不良現(xiàn)象。當骨折部位完全修復愈合后，可降解吸收的螺釘被人體吸收，有效避免了二次手術取出骨釘對病人帶來的創(chuàng)傷與痛苦以及節(jié)省了大筆醫(yī)療費用。
【附圖說明】
[0018]通過閱讀參照以下附圖對非限制性實施例所作的詳細描述，本實用新型的其它特征、目的和優(yōu)點將會變得更明顯:
[0019]圖1是本實用新型所提及的可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘結(jié)構示意圖；
[0020]圖2是本實用新型所提及的一種球形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘立體示意圖；
[0021]圖3是本實用新型所提及的一種球形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘側(cè)面示意圖；
[0022]圖4是本實用新型所提及的一種球形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘剖面示意圖；
[0023]圖5是本實用新型所提及的一種球形頭部淺螺紋純鎂骨折內(nèi)固定螺釘立體示意圖；
[0024]圖6是本實用新型所提及的一種球形頭部淺螺紋純鎂骨折內(nèi)固定螺釘側(cè)面示意圖；
[0025]圖7是本實用新型所提及的一種球形頭部淺螺紋純鎂骨折內(nèi)固定螺釘剖面示意圖；
[0026]圖8是本實用新型所提及的一種錐形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘立體示意圖；
[0027]圖9是本實用新型所提及的一種錐形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘側(cè)面示意圖；
[0028]圖10是本實用新型所提及的一種錐形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘剖面示意圖；
[0029]圖11是本實用新型所提及的一種錐形頭部半螺紋鋅合金骨折內(nèi)固定螺釘立體示意圖；
[0030]圖12是本實用新型所提及的一種錐形頭部半螺紋鋅合金骨折內(nèi)固定螺釘側(cè)面示意圖；
[0031]圖13是本實用新型所提及的一種錐形頭部半螺紋鋅合金骨折內(nèi)固定螺釘剖面示意圖；
[0032]圖中:1、孔槽;2、螺釘頭部;3、自鎖螺紋;4、螺釘桿部。
【具體實施方式】
[0033]下面結(jié)合具體實施例對本實用新型進行詳細說明。以下實施例將有助于本領域的技術人員進一步理解本實用新型，但不以任何形式限制本實用新型。應當指出的是，對本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明構思的前提下，還可以做出若干變形和改進。這些都屬于本實用新型的保護范圍。
[0034]本實用新型提供了一種可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，如圖1所示，包括螺釘頭部2和螺釘桿部4，所述螺釘頭部2沿中心軸方向設置有孔槽I，螺釘頭部2外側(cè)面具有自鎖螺紋3，螺釘桿部4具有加壓螺紋。
[0035]所述孔槽I的橫截面為非圓形中心對稱圖形;所述非圓形中心對稱圖形根據(jù)螺釘尺寸不同選用四角形、六角形或梅花形。
[0036]所述螺釘頭部2為錐形頭部或球形頭部。
[0037]所述加壓螺紋為深螺紋或淺螺紋。
[0038]所述加壓螺紋為全螺紋或半螺紋。
[0039]所述骨折內(nèi)固定螺釘由可降解吸收的醫(yī)用鎂、鎂合金、鋅合金制備。
[0040]所述鎂及鎂合金包括純鎂、鎂鋅系合金、鎂鈣系合金、鎂錳系合金、鎂釹系合金、鎂釔系合金、鎂釓系合金中的任一種。
[0041]所述可降解吸收鎂及鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘最優(yōu)選的材料為Mg-Nd-Zn-Zr鎂合金，但并不局限于該鎂合金材料，其他鎂合金如Mg-Zn-Ca、Mg-Y-Gd-Zr ,Mg-Y-Nd-Zn以及包括純Mg等一切醫(yī)用鎂及其合金均可用來制備本發(fā)明的內(nèi)固定螺釘。對于其他生物鎂合金材料，由于彈性模量、泊松比、密度等參數(shù)變化不大，根據(jù)鎂合金材料的屈服強度，延伸率，靜拉伸曲線等性能測試結(jié)果，對骨折內(nèi)固定螺釘結(jié)構參數(shù)稍作調(diào)整即可適配。
[0042]實施例1
[0043]本實施例涉及的是一種適用于松質(zhì)骨的深螺紋可降解吸收鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘?shù)慕Y(jié)構如圖2?4所示，包括帶有梅花形孔槽I的球形頭部，球形頭部外側(cè)面帶有自鎖螺紋3，骨釘桿部4具有加壓螺紋，所述加壓螺紋為深螺紋。
[0044]由于鎂合金強度較低，無法直接旋入骨組織，需要先用不銹鋼螺牙攻絲，然后再將鎂合金內(nèi)固定螺釘旋入骨頭，選用梅花形孔槽I而非十字、一字槽可以有效避免鎂合金螺釘旋入時發(fā)生滑絲與扭斷現(xiàn)象，提高鎂合金內(nèi)固定螺釘?shù)木o固強度。本可降解吸收鎂合金內(nèi)固定螺釘在球形螺釘頭部2外側(cè)面添加了自鎖螺紋3，螺釘植入后可以有效避免松動，為骨組織提供更好的固定效果。
[0045]所述可降解吸收鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘最優(yōu)選的材料為Mg-Nd-Zn-Zr鎂合金，但并不局限于該鎂合金材料，對于其他生物鎂合金材料包括純鎂，由于彈性模量、泊松比、密度等參數(shù)變化不大，根據(jù)鎂合金材料的屈服強度，延伸率，靜拉伸曲線等性能測試結(jié)果，對骨折內(nèi)固定螺釘結(jié)構參數(shù)稍作調(diào)整即可適配。
[0046]實施例2
[0047]本實施例涉及的是一種適用于皮質(zhì)骨的淺螺紋可降解吸收純鎂骨折內(nèi)固定螺釘?shù)慕Y(jié)構如圖5?7所示，包括帶有四邊形孔槽I的球形頭部，球形頭部外側(cè)面帶有自鎖螺紋3，螺釘桿部4具有加壓螺紋，所述加壓螺紋為淺螺紋。帶有四邊形(內(nèi)四角)孔槽的球形頭部更適合于小尺寸的鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘，內(nèi)四角孔槽幾何形狀簡單，便于加工，也利于加工誤差的精確控制;球形頭部可以為螺釘提供更高的機械強度，即便很小的螺釘尺寸也可以在手術中安全的擰入。
[0048]實施例3
[0049]本實施例涉及的是一種適用于松質(zhì)骨的深螺紋可降解吸收鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘?shù)慕Y(jié)構如圖8?10所示，包括帶有六邊形(內(nèi)六角)孔槽I的錐形頭部2，錐形頭部外側(cè)面帶有自鎖螺紋3，螺釘桿部4具有加壓螺紋，所述加壓螺紋為深螺紋。錐形頭部可以使螺釘桿部與頭部的直徑變化更為平滑，不論是預先螺牙開孔還是直接擰入，都顯著降低了阻力，便于手術中更順利的將骨釘完全擰入。
[0050]實施例4
[0051]本實施例涉及的是一種適用于松質(zhì)骨的半螺紋可降解吸收鋅合金骨折內(nèi)固定螺釘?shù)慕Y(jié)構如圖11?13所示，包括帶有梅花形孔槽I的錐形頭部，錐形頭部外側(cè)面帶有自鎖螺紋3，螺釘桿部4的下半部分具有加壓螺紋。
[0052]本實用新型解決了傳統(tǒng)的不銹鋼、鈦合金骨釘植入后不能降解的問題，不需要進行二次手術，大大減輕了病人的痛苦和節(jié)省了大筆醫(yī)療費用。同時，針對純鎂、鎂合金和鋅合金可降解、無需二次手術取出的特點，將螺釘頭部外側(cè)設計有自鎖螺紋，可以完全擰入骨頭中，避免了常見的不銹鋼或鈦合金等不降解螺釘頭部要留在骨頭外邊(方便骨愈合后二次手術時的取出)對周圍軟組織造成刺激從而引起骨折部位的炎癥反應這一不良現(xiàn)象。此夕卜，本可降解吸收骨折內(nèi)固定螺釘采用加壓螺紋，可以有效針對不同骨質(zhì)進行加壓，使骨組織復位徹底，有利于加速骨折的愈合。在病人骨折部位愈合過程中，可降解鎂合金內(nèi)固定螺釘能夠?qū)崿F(xiàn)均勻腐蝕降解，且降解產(chǎn)物能夠誘導新骨的形成，與人骨接近的彈性模量，有效減輕了應力遮擋效應，進而促進骨組織愈合。當骨折部位逐步恢復愈合后，鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘會隨著腐蝕降解，最終被人體完全吸收。
[0053]以上對本實用新型的具體實施例進行了描述。需要理解的是，本實用新型并不局限于上述特定實施方式，每一種實施方式中的給出內(nèi)固定螺釘均可分別采用可降解醫(yī)用純鎂、醫(yī)用鎂合金和醫(yī)用鋅合金制備。本領域技術人員可以在權利要求的范圍內(nèi)做出各種變形或修改，這并不影響本實用新型的實質(zhì)內(nèi)容。
【主權項】
1.一種可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，包括螺釘頭部(2)和螺釘桿部(4)，其特征在于，所述螺釘頭部(2)沿中心軸方向設置有孔槽(I)，螺釘頭部(2)外側(cè)面具有自鎖螺紋(3)，螺釘桿部(4)具有加壓螺紋； 所述孔槽(I)的橫截面為非圓形中心對稱圖形； 所述骨折內(nèi)固定螺釘由可降解吸收的醫(yī)用鎂、鎂合金或鋅合金制備。2.如權利要求1所述的可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，其特征在于，所述非圓形中心對稱圖形包括四角形、六角形或梅花形。3.如權利要求1所述的可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，其特征在于，所述螺釘頭部(2)為錐形頭部或球形頭部。4.如權利要求1所述的可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，其特征在于，所述加壓螺紋為深螺紋或淺螺紋。5.如權利要求1所述的可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，其特征在于，所述加壓螺紋為全螺紋或半螺紋。6.如權利要求1所述的可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，其特征在于，所述鎂及鎂合金包括純鎂、鎂鋅系合金、鎂鈣系合金、鎂錳系合金、鎂釹系合金、鎂釔系合金、鎂釓系合金中的任一種。
【文檔編號】A61B17/86GK205626088SQ201521048099
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2015年12月15日
【發(fā)明人】袁廣銀, 陳晨忻, 丁文江
【申請人】上海交通大學