一種用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的一次性膝套的制作方法
【專利摘要】本實用新型公布了一種用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的一次性膝套，包括本體和彈力帶，所述彈性帶連接本體兩側(cè)，其特征在于：所述本體是由兩片并列的復(fù)合層片體縫合連接而成的半包圍套；所述復(fù)合層片體由外至內(nèi)依次為第一醫(yī)用無紡布層、自發(fā)熱層、第二醫(yī)用無紡布層、藥物治療層和不干膠貼紙。該膝套制作方法簡便，成本低廉；相比于傳統(tǒng)膠貼，解決了部分病人對膠水過敏的問題，也去除了皮膚上殘留膠水難以清洗的問題；膝套的門合頁結(jié)構(gòu)和彈力帶設(shè)計適配行走時膝關(guān)節(jié)的運動特點，佩戴靈活舒適，且保證行走過程中藥物層緊貼皮膚；本設(shè)計采用膝關(guān)節(jié)兩側(cè)敷貼給藥的途徑，繞過前方膝蓋、韌帶的多層阻擋直達關(guān)節(jié)腔，更好地發(fā)揮藥物治療的滲透作用。
【專利說明】
一種用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的一次性膝套
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型涉及一次性治療裝置，特別涉及一種用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的膝套。
【背景技術(shù)】
[0002]骨性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨退變、軟骨下骨硬化、骨贅形成為主要臨床表現(xiàn)的退行性關(guān)節(jié)疾病，可同時伴有慢性疼痛、關(guān)節(jié)不穩(wěn)、關(guān)節(jié)強直。65歲以上的人群中患病率可達50%，75歲的人群則達80%。隨著老齡化社會的到來，亞洲65歲以上的人群患病人數(shù)20年內(nèi)將翻倍，預(yù)計2040年患病比例將增加16.2% (Y.Li，X.Wei，J.Zhou，等.The age-relatedchanges in cartilage and osteoarthritis[J].B1med Res Int，2013，2013:916530.)。骨性關(guān)節(jié)炎除了會影響運動能力和生活質(zhì)量外，還可引起抑郁和焦慮，給家庭社會帶來巨大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)(J.Shen,D.Chen.Recent progress in osteoarthritis research[J].J AmAcad Orthop Surg ,2014,22(7): 467-8.)。因此，骨性關(guān)節(jié)炎的治療一直是臨床研究的難點與熱點。
[0003]中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會骨關(guān)節(jié)炎診治指南中明確指出:對于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，在采用口服藥前，建議首先選擇局部藥物治療。局部外用藥可以有效緩解關(guān)節(jié)輕中度疼痛，且不良反應(yīng)輕微。局部藥物治療可使用非留體抗炎藥(NSAIDs)的乳膠劑、膏劑、貼劑和非NSAIDs擦劑(辣椒堿等)。
[0004]采用中醫(yī)方法對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎行保守治療在臨床中也有廣泛的應(yīng)用。國內(nèi)學(xué)者從大量實驗研究證實中醫(yī)藥能夠從以下幾個方面預(yù)防和治療骨性關(guān)節(jié)炎:改善軟骨細(xì)胞功能，促進軟骨修復(fù);抑制滑膜炎性改變，延緩軟骨退變;改善微循環(huán)與血液流變性，降低骨內(nèi)壓。膏藥外敷的方法可祛邪疏經(jīng)，迅速改善臨床癥狀。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的外用方劑以祛風(fēng)濕藥、活血化瘀藥兩類為多用(劉向前.膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療方案規(guī)范化研究[D].湖南中醫(yī)學(xué)院，2004.)。常用的祛風(fēng)濕藥有川烏、透骨草、防風(fēng)、草烏、烏靈仙、伸筋草等;常用的活血化瘀藥有紅花、沒藥、牛膝、乳香、當(dāng)歸等。
[0005]熱敷療法也是臨床常用的治療方法。局部熱敷可加速局部血液循環(huán)，減輕炎癥反應(yīng)。一方面為關(guān)節(jié)提供營養(yǎng)支持，延緩疾病發(fā)展進程，另一方面可增強關(guān)節(jié)處新陳代謝，消除炎癥。近年來，暖貼憑借便捷、安全、廉價等優(yōu)勢成為熱敷理療的明星產(chǎn)品。其發(fā)熱材料主要由鐵粉、活性碳、蛭石、水、無機鹽等材料構(gòu)成。反應(yīng)原理為利用原電池加快氧化反應(yīng)速度，將化學(xué)能轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮堋?br>[0006]采用傳統(tǒng)膏藥貼附皮膚的方法可引起部分患者皮膚過敏、殘留膠難以清洗等問題，給治療帶來一定不便。
【實用新型內(nèi)容】
[0007]本實用新型的目的是設(shè)計一種可緊密靈活貼附膝關(guān)節(jié)的一次性簡易膝套，采用中藥外敷與自發(fā)熱熱敷相結(jié)合的治療方法，用于老年人膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的治療。膝關(guān)節(jié)活動自由度較大，如何做到既能保證藥物膝套在運動過程中完好貼附，又不妨礙膝關(guān)節(jié)靈活運動，是膝套設(shè)計的難點。另外，一次性膝套的設(shè)計應(yīng)具有材料成本低，制作工藝簡便的特點，以滿足廣大患者的使用需求與經(jīng)濟要求。
[0008]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用了如下技術(shù)方案:
[0009]一種用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的一次性膝套，包括本體和彈力帶，所述彈力帶連接本本體兩側(cè)，其特征在于:所述本本體是由兩片并列的復(fù)合層片體縫合連接而成的半包圍套;所述復(fù)合層片體由外至內(nèi)依次為第一醫(yī)用無紡布層、自發(fā)熱層、第二醫(yī)用無紡布層、藥物治療層和不干膠貼紙。
[0010]進一步的，組成所述本體的兩片復(fù)合層片體結(jié)構(gòu)和組成相同。兩片復(fù)合層片體并排放置，僅在相鄰側(cè)的上下端采用針線縫合連接(縫合處長約2?4厘米)，中間留縫，形成類似于門合頁的連接結(jié)構(gòu)。
[0011]適應(yīng)于人體膝關(guān)節(jié)的形態(tài)特點，所述復(fù)合層片體每片尺寸通常是9?1cmX14?15cm，則兩片復(fù)合層片體構(gòu)成的本體尺寸為18?20cm X 14?15cm;復(fù)合層片體的厚度主要由自發(fā)熱層和藥物治療層的厚度決定，通常在3?5mm。
[0012]優(yōu)選的，所述第一和第二醫(yī)用無紡布層構(gòu)成一無紡布袋，自發(fā)熱層封裝在該無紡布袋中。
[0013]所述藥物治療層位于第二醫(yī)用無紡布層的一側(cè)，并由不干膠貼紙覆蓋。
[0014]進一步的，所述彈力帶為扁寬的彈力帶;優(yōu)選采用兩條平行的彈力帶，彈力帶的兩端分別與本體的兩側(cè)邊緣連接。
[0015]本實用新型的膝套優(yōu)選采用真空包裝，隔絕氧氣避免發(fā)熱層發(fā)熱，撕開真空包裝密封袋后發(fā)熱層接觸空氣開始起效。
[0016]本實用新型膝套的主體結(jié)構(gòu)為兩片組成完全相同的復(fù)合層片體，兩復(fù)合層片體并排后上下端采用針線縫合連接，中間留縫，類似門合頁連接結(jié)構(gòu);再在連接后的復(fù)合層片體兩側(cè)采用兩根(或更多根)平行寬彈力帶縫合連接，類似醫(yī)用口罩結(jié)構(gòu)。此設(shè)計符合膝關(guān)節(jié)的運動特點，膝關(guān)節(jié)屈曲時，縫隙打開，露出髕骨面，寬彈力帶拉長;膝關(guān)節(jié)伸直時，縫隙關(guān)閉，寬彈力帶縮短。本設(shè)計從縫隙與彈力帶兩個方面適應(yīng)膝關(guān)節(jié)的運動，減少運動時的不適。
[0017]復(fù)合層片體為治療主體，縫合連接和寬彈力帶為輔助固定結(jié)構(gòu)。復(fù)合層片體包括雙層醫(yī)用無紡布層、自發(fā)熱層、藥物治療層、不干膠貼紙層。其中雙層醫(yī)用無紡布層中間夾有自發(fā)熱層，藥物治療層位于醫(yī)用無紡布層一側(cè)，不干膠貼紙覆蓋藥物治療層。本設(shè)計采用膝關(guān)節(jié)兩側(cè)同時加熱藥敷的方法，設(shè)計兩片復(fù)合層片體覆蓋于膝關(guān)節(jié)兩側(cè)。復(fù)合層片體內(nèi)藥物治療層繞開前方髕骨及髕韌帶的遮擋，藥物從膝關(guān)節(jié)兩側(cè)發(fā)揮治療滲透作用直達關(guān)節(jié)腔。
[0018]自發(fā)熱層可采用還原性鐵粉在潮濕空氣下迅速發(fā)生氧化還原反應(yīng)，將化學(xué)能轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮艿陌l(fā)熱原理。其發(fā)熱材料主要由還原性鐵粉、活性碳、蛭石、水、鹽等材料構(gòu)成。本實用新型實施例中采用的發(fā)熱材料成分及配比(翟志勇，金前英.暖寶成分最佳配比的微型實驗設(shè)計與研究[J].化學(xué)教學(xué)，2012，(11):52-54)為:還原性鐵粉15份，活性炭10份，氯化鈉5份，蛭石5份，水1份。按配比將適量發(fā)熱材料裝入醫(yī)用無紡布內(nèi)，迅速密封。
[0019]藥物治療層內(nèi)藥物可以是祛風(fēng)濕藥、活血化瘀藥類中藥成分，也可以是外用非甾體類抗炎藥等西藥成分。本實用新型實施例采用的藥物主要成分和配比(王彤，王朝陽，魏立新.中藥熏洗治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎30例療效觀察[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2009，
(10): 72-76.)為:生草烏40?50份，生川烏40?50份，桃仁60?80份，紅花60?80份，當(dāng)歸60?80份，牛膝60?80份，桑枝60?80份，艾葉40?50份，獲等60?80份，生甘草30?40份，透骨草150?200份，伸筋草150?200份，其他成分包括醫(yī)用熱熔膠500份，醫(yī)用氮酮5份。川烏、草烏性辛熱，小劑量外用對由于風(fēng)寒濕邪引起的疼痛具有很好的止痛作用；紅花、當(dāng)歸、桃仁、牛膝、活血補血、舒筋活絡(luò)；艾葉能祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒；牛膝可引藥下行，藥力直達病所;透骨草、伸筋草疏筋通絡(luò)、活血止痛、滑利關(guān)節(jié)。
[0020]本實用新型的一次性膝套用于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的治療，該膝套制作方法簡便，成本低廉，本設(shè)計優(yōu)點主要體現(xiàn)在以下三個方面:采用膝套的設(shè)計取代傳統(tǒng)膠貼的設(shè)計，解決了部分病人對膠水過敏的問題，也去除了殘留膠水附著于皮膚難以清洗的問題;膝套的門合頁結(jié)構(gòu)設(shè)計和彈力帶結(jié)構(gòu)設(shè)計適配行走時膝關(guān)節(jié)的運動特點，既保證佩戴時的靈活性和舒適性，又保證行走過程中藥物層緊貼皮膚，發(fā)揮藥物作用;本設(shè)計創(chuàng)新性采用膝關(guān)節(jié)兩側(cè)敷貼給藥的途徑，繞過前方膝蓋、韌帶的多層阻擋直達關(guān)節(jié)腔，更好地發(fā)揮藥物治療的滲透作用。綜上所述，本設(shè)計可解決目前臨床及市場上膝關(guān)節(jié)治療貼效果不明顯、藥物外敷與熱熨結(jié)合治療普及率低的問題。
【附圖說明】
[0021]圖1.本實用新型實施例的一次性膝套的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2.本實用新型實施例的一次性膝套的俯視圖。
[0023]圖中:1-醫(yī)用無紡布袋，2-藥物治療層，3-針線縫合處，4-彈力帶。
【具體實施方式】
[0024]以下通過實施例對本實用新型做進一步說明，以便更好地理解本實用新型的技術(shù)方案，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)明白，本實用新型的保護范圍以權(quán)利要求書界定，不應(yīng)局限于實施例。
[0025]本實施例所制備的一次性膝套結(jié)構(gòu)如圖1和圖2所示，兩個醫(yī)用無紡布袋I并排放置，在它們的相鄰側(cè)上下端用針線縫合，即圖1中所示針線縫合處3;在醫(yī)用無紡布袋I靠近膝蓋的一側(cè)涂敷有藥物治療層2;在本體兩側(cè)連接兩條平行的寬彈力帶4。
[0026]根據(jù)下述方法制備圖1和圖2所示的用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的膝套:
[0027]1.膝套結(jié)構(gòu)制作
[0028]將醫(yī)用無紡布做袋裝設(shè)計，留口用于填裝自發(fā)熱材料。將兩個醫(yī)用無紡布袋(布袋尺寸在9?1cmX 14?15cm)并行緊貼放置，接觸側(cè)在上下方各用針線縫合約3?4厘米，夕卜側(cè)于三等分處縫合連接兩條平行寬彈力帶，整體連接形成閉合環(huán)狀(參見圖2)，環(huán)狀周長以稍小于平均膝關(guān)節(jié)周長為適，不能過緊或過松。
[0029]2.藥物治療層制備
[0030]a)中藥粗粉碎:分別將生草烏、生川烏、桃仁、紅花、牛膝、當(dāng)歸、桑枝、艾葉、茯苳、生甘草、透骨草、伸筋草按照配比進行混合，入機器進行粗粉碎。
[0031]b)藥物提取:將混合粉碎后的中藥放入鍋中，加入水，水量以剛沒過藥物為適，煮沸后使用文火繼續(xù)熬制約兩小時，取出藥液;第二次加水，繼續(xù)按照上述方法煎制約兩小時，取出藥液。將煎煮藥物殘渣進行壓榨取藥汁與前兩次的藥液合并，用100目篩網(wǎng)過濾，去除藥液中的多余雜質(zhì)。取過濾液置于鍋中，武火加熱煮沸后，待藥汁變濃改用文火徐徐加熱，一邊加熱一邊攪動，防止藥物焦化，最終熬制成濃稠藥膏冷卻備用。
[0032]c)中藥涂層:將醫(yī)用熱熔膠放入鍋中加熱至100°C融化，加入藥膏及氮酮粉后使用攪拌機攪拌均勻，稍冷卻后將膏藥在膝套醫(yī)用無紡布內(nèi)側(cè)進行均勻涂片，每片涂片尺寸在6?7cm X 10?11 cm，邊緣距離無紡布袋外周約I?2cm，冷卻至室溫后不干膠貼紙覆蓋。
[0033]3.自發(fā)熱層制備及封裝:
[0034]按照還原性鐵粉15份，活性炭10份，氯化鈉5份，蛭石5份，水10份的比例充分混合后迅速裝入無紡布袋內(nèi)，封口無紡布袋，然后將膝套折疊后放入密封袋進行真空包裝。
[0035]4.使用方法:
[0036]打開真空外包裝，取出膝套，揭開不干膠貼紙，將膝套套于膝關(guān)節(jié)處即可。
【主權(quán)項】
1.一種用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的一次性膝套，包括本體和彈力帶，所述彈力帶連接本體兩側(cè)，其特征在于:所述本體是由兩片并列的復(fù)合層片體縫合連接而成的半包圍套；所述復(fù)合層片體由外至內(nèi)依次為第一醫(yī)用無紡布層、自發(fā)熱層、第二醫(yī)用無紡布層、藥物治療層和不干膠貼紙。2.如權(quán)利要求1所述的一次性膝套，其特征在于，組成所述本體的兩片復(fù)合層片體在它們相鄰側(cè)的上下端針線縫合連接，中間留縫。3.如權(quán)利要求2所述的一次性膝套，其特征在于，兩片復(fù)合層片體相鄰側(cè)在上下端各有一個長2?4cm縫合處。4.如權(quán)利要求1所述的一次性膝套，其特征在于，所述復(fù)合層片體每片尺寸為9?1cmX 14?15cm，兩片復(fù)合層片體構(gòu)成的本體尺寸為18?20cmX 14?15cm。5.如權(quán)利要求1所述的一次性膝套，其特征在于，所述第一醫(yī)用無紡布層和第二醫(yī)用無紡布層構(gòu)成一無紡布袋，自發(fā)熱層封裝在該無紡布袋中。6.如權(quán)利要求1所述的一次性膝套，其特征在于，所述藥物治療層由不干膠貼紙覆蓋。7.如權(quán)利要求1所述的一次性膝套，其特征在于，所述彈力帶為扁寬的彈力帶。8.如權(quán)利要求1所述的一次性膝套，其特征在于，所述彈力帶為兩條平行的彈力帶。
【文檔編號】A61F7/03GK205626249SQ201620205566
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年3月17日
【發(fā)明人】韓霖, 張松, 李先江, 徐碩
【申請人】韓霖