定向型放射性鞏膜敷貼器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種由微型放射源、柔性源托和定向式屏蔽罩構(gòu)成的“定向型放射性鞏膜敷貼器”。其中微型放射源采用125I或103Pd密封種子源；所述柔性源托其外球面上均布有鑲嵌種子源的長(zhǎng)方槽；所述定向式屏蔽罩為有護(hù)環(huán)的極冠，用金屬Ta或Au制造，并從護(hù)環(huán)邊緣伸出2?3個(gè)“耳環(huán)”。本實(shí)用新型的特點(diǎn)是鑲嵌有種子源的源托整體埋入定向式屏蔽罩內(nèi)，使源托的背面和周邊發(fā)射的低能γ射線得到屏蔽，僅讓源托的正面發(fā)射低能γ射線，從而增強(qiáng)殺死眼內(nèi)癌細(xì)胞的輻射效果，減少對(duì)正常組織產(chǎn)生不必要的照射。本實(shí)用新型還公開了無(wú)溝槽和有溝槽定向型放射性鞏膜敷貼器的技術(shù)參數(shù)，以用于治療不同尺寸、不同生長(zhǎng)部位的眼內(nèi)腫瘤。
【專利說(shuō)明】
定向型放射性鞏膜敷貼器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及一種近距離治療器械。更具體地說(shuō)是一種“定向型放射性鞏膜敷貼器”。它屬于放射性鞏膜敷貼器的范疇。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)已公開的普通125I放射性鞏膜敷貼器由微型放射源、柔性源托和屏蔽罩構(gòu)成。首選放射源為125I密封種子源。柔性源托采用的是醫(yī)用硅膠托，其外側(cè)(指凸面部位)均布多個(gè)長(zhǎng)方槽，鑲嵌中子源后即形成一個(gè)輻照部件。其內(nèi)側(cè)(指凹面部位)為低能γ射線發(fā)射區(qū)，可照射眼內(nèi)腫瘤。屏蔽罩則用于屏蔽源托向外側(cè)(即源托背面)發(fā)射的低能γ射線。然而，這類125I放射性鞏膜敷貼器，與屏蔽罩結(jié)合的源托(鑲嵌有125I密封中子源)，其厚度將近有2mm。當(dāng)敷貼器被臨時(shí)固定在眼睛鞏膜上時(shí)，會(huì)有部份低能γ射線從源托周邊散射至眼內(nèi)正常組織，造成不必要的輻射。
[0003]此外，對(duì)于已公開的1251溝槽型放射性鞏膜敷貼器，系由微型放射源、槽式源托和槽式屏蔽罩構(gòu)成。當(dāng)槽式源托與槽式屏蔽罩裝配時(shí)，也遇到同樣問題。從源托周邊散射的γ射線會(huì)對(duì)部分眼內(nèi)正常組織造成不必要的照射。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型宗旨是為了克服現(xiàn)有放射性鞏膜敷貼器的缺陷而設(shè)計(jì)和制造的。其目的是增加輻射對(duì)殺死眼內(nèi)癌細(xì)胞的效果，降低輻射對(duì)眼內(nèi)正常組織照射產(chǎn)生的副作用。
[0005]本實(shí)用新型稱謂“定向型放射性鞏膜敷貼器”，系由微型放射源、柔性源托和“定向式”屏蔽罩構(gòu)成。所述微型放射源采用125I或lt33Pd密封種子源。
[0006]所述源托在其外球面上均布有可鑲嵌種子源的長(zhǎng)方槽。源托總厚度不到2_，由于使用時(shí)不直接與鞏膜接觸，源托的邊緣無(wú)需倒角。
[0007]所述定向式屏蔽罩是本實(shí)用新型的最大特點(diǎn)。其由極冠(外形似瓜皮帽)和護(hù)環(huán)(似帽邊)構(gòu)成一體，用0.5mm厚金屬殼(Au或Ta)制成。
[0008]鑲嵌種子源后的源托在與定向式屏蔽罩裝配時(shí)，可從護(hù)環(huán)口全部埋入定向式屏蔽罩內(nèi)。這種構(gòu)造的優(yōu)點(diǎn)顯而易見。一方面，所述定向式屏蔽罩有< 3mm高的護(hù)環(huán)，相當(dāng)于在源托周邊方向也增加了一道屏障，使埋入其內(nèi)或言封入其內(nèi)的源托從其邊緣散射出來(lái)的低能Y射線得到屏蔽。另一方面，由于源托的外球面與定向式屏蔽罩的內(nèi)球面的曲率半徑相同，因表面張力的作用，不僅貼合得很緊密，且完全避免了敷貼器在使用過程中發(fā)生種子源脫落的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
[0009]所述定向型放射性鞏膜敷貼器，分為“無(wú)溝槽”和“有溝槽”兩個(gè)系列的產(chǎn)品。后者專門用于長(zhǎng)在視盤附近的腫瘤治療。
[0010]對(duì)于“無(wú)溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器系列產(chǎn)品而言，當(dāng)定向式屏蔽罩的外球面尺寸分別為16、18、20、22_時(shí)，與定向式屏蔽罩相匹配的源托，可依次鑲嵌的種子源數(shù)為18粒、20粒、24粒、30粒。[0011 ]對(duì)于“有溝槽”的定向型放射性鞏膜敷貼器系列產(chǎn)品而言，當(dāng)“有溝槽”定向式屏蔽罩外球面尺寸分別為16、18、20、22mm時(shí)，其溝槽寬度均為7mm，相對(duì)應(yīng)的溝槽長(zhǎng)度則依次為
6、7、8、9mm。此外，與“有溝槽”定向式屏蔽罩相匹配的“有溝槽”源托也具有相同的溝槽尺寸。
[0012]對(duì)于“有溝槽”的定向型放射性鞏膜敷貼器，與“有溝槽”定向式屏蔽罩相匹配的“有溝槽”源托，依次鑲嵌的種子源數(shù)為15粒、18粒、20粒、27粒。
[0013]所述定向型放射性鞏膜敷貼器，無(wú)論有溝槽或無(wú)溝槽，不同規(guī)格的源托均具有一定的活性區(qū)直徑，以供醫(yī)院手術(shù)時(shí)選用。
【附圖說(shuō)明】
[0014]圖1為“無(wú)溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的定向式屏蔽罩立體視圖。
[0015]圖2為“無(wú)溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的柔性源托正視圖。
[0016]圖3為“有溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的定向式屏蔽罩立體視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017]本實(shí)用新型稱謂“定向型放射性鞏膜敷貼器”，由微型放射源、柔性源托和“定向式”屏蔽罩構(gòu)成。
[0018]所述微型放射源采用125I密封種子源或lt33Pd密封種子源。兩類種子源產(chǎn)品特性如下:1-125的半衰期為59.4天，平均丫射線能量27-281?^;?(1-103的半衰期為16.96天，平均Y射線能量21-231^￥。兩類種子源的包殼材料均為鈦合金，外尺寸均為4>0.8_\4.5_，壁厚為0.05mm，放射性活度要求>0.7mCi/粒。
[0019]圖1所示為“無(wú)溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的定向式屏蔽罩立體視圖。所公開的定向式屏蔽罩是將極冠(外形似瓜皮帽)和<3mm高的護(hù)環(huán)(類似帽邊)構(gòu)成一體，由0.5mm厚金屬殼(Au或Ta)制成。屏蔽罩邊緣加工2-3個(gè)“耳環(huán)”，便于手術(shù)時(shí)用縫線穿過其中心孔將敷貼器固定在眼鞏膜上。
[0020]圖2所示為“無(wú)溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的柔性源托正視圖。源托厚度<2mm，邊緣無(wú)需倒角。在源托的外球面上運(yùn)用機(jī)算機(jī)三維軟件，設(shè)計(jì)并加工有多個(gè)長(zhǎng)方糟，以確保種子源鑲嵌后的源托獲得分布均勻的空間劑量。
[0021]所述定向型放射性型鞏膜敷貼器在實(shí)際裝配時(shí)，先將密封種子源鑲嵌在柔性源托上，再將其整體埋入或封入與之匹配的定向式屏蔽罩內(nèi)。由于定向式屏蔽罩的內(nèi)球面與源托的外球面具有相同曲率半徑(R12.5±0.1mm)，可貼合得十分緊密。另外，這種結(jié)構(gòu)的放射性鞏膜敷貼器由于源托的背面和側(cè)面(指周邊)都有γ射線屏蔽層，僅留下敷貼器的正面(指源托的凹面)作為單一方向集中照射眼內(nèi)腫瘤的發(fā)射窗口，治療效果更佳，使用也更安全。
[0022]圖3所示為“有溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的定向式屏蔽罩立體視圖。該型放射性鞏膜敷貼器專門用于治療視盤附近的腫瘤。對(duì)于有溝槽的定向式屏蔽罩，其外尺寸規(guī)格分別為16、18、20、22mm，他們的溝槽寬度均為7mm，相對(duì)應(yīng)的溝槽長(zhǎng)度則依次為6、7、8、9_。至于與“有溝槽”定向式屏蔽罩相匹配的“有溝槽”源托也具有相同的溝槽尺寸。
[0023]對(duì)于“無(wú)溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器系列產(chǎn)品而言，當(dāng)定向式屏蔽罩的外球面尺寸分別為16、18、20、22mm時(shí)，與定向式屏蔽罩相匹配的源托，可依次鑲嵌的種子源數(shù)為18粒、20粒、24粒、30粒。
[0024]對(duì)于“有溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器，與有溝槽的定向式屏蔽罩相匹配的有溝槽的源托，依次鑲嵌的種子源數(shù)為15粒、18粒、20粒、27粒。
[0025]所述定向型放射性鞏膜敷貼器，無(wú)論有溝槽或無(wú)溝槽，不同規(guī)格的源托均具有不同尺寸的活性區(qū)直徑，以供醫(yī)院手術(shù)時(shí)選用。
[0026]在具體選擇定向型放射性鞏膜敷貼器產(chǎn)品時(shí)，首先根據(jù)患者眼內(nèi)腫瘤的生長(zhǎng)位置，確定使用無(wú)溝槽還是有溝槽的系列產(chǎn)品；其次，根據(jù)敷貼器的活性區(qū)直徑應(yīng)能覆蓋患者腫瘤的底徑，并超出其邊緣2-3mm(指半徑方向)的要求來(lái)確定所選系列產(chǎn)品的具體規(guī)格，包括源托(含種子源數(shù)量)和定向式屏蔽罩規(guī)格:再次，應(yīng)根據(jù)患者腫瘤高度，敷貼器出廠時(shí)的放射性活度(按125I或lt33Pd衰變表校正至手術(shù)當(dāng)天日期)，以及說(shuō)明書給出的鞏膜敷貼器軸向吸收劑量率分布曲線，計(jì)算達(dá)到最佳總吸收劑量所需的照射時(shí)間。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于包括微型放射源、柔性源托和定向式屏蔽罩，所述微型放射源采用125I或lt33Pd密封種子源;所述柔性源托其外球面上均布有可鑲嵌種子源的長(zhǎng)方槽;所述定向式屏蔽罩為有護(hù)環(huán)的極冠，用金屬Ta或Au制造，并從護(hù)環(huán)邊緣伸出2-3個(gè)耳環(huán)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于柔性源托的厚度<2mm，全部埋入定向式屏蔽罩內(nèi)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于定向式屏蔽罩的材料厚度為0.5mm，護(hù)環(huán)高度< 3mm。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于定向式屏蔽罩的內(nèi)球面與柔性源托的外球面具有相同的曲率半徑。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于定向式屏蔽罩為無(wú)溝槽的定向式屏蔽罩或有溝槽的定向式屏蔽罩。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于當(dāng)無(wú)溝槽的定向式屏蔽罩的外球面尺寸分別為16、18、20、22_時(shí)，與之相匹配的無(wú)溝槽的柔性源托，依次鑲嵌18粒、20粒、24粒、30粒種子源。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于當(dāng)有溝槽的定向式屏蔽罩的外球面尺寸分別為16、18、20、22mm時(shí)，其相對(duì)應(yīng)溝槽長(zhǎng)度依次為6、7、8、9mm，溝槽寬度均為7_;與之相匹配的有溝槽的柔性源托具有相同的溝槽長(zhǎng)度和溝槽寬度。8.根據(jù)權(quán)利要求5和7任一權(quán)利要求所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于當(dāng)有溝槽的定向式屏蔽罩的外球面尺寸分別為16、18、20、22mm時(shí)，與之相匹配的有溝槽的柔性源托，依次鑲嵌15粒、18粒、20粒、27粒種子源。
【文檔編號(hào)】A61F9/00GK205672127SQ201620192844
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年3月15日 公開號(hào)201620192844.5, CN 201620192844, CN 205672127 U, CN 205672127U, CN-U-205672127, CN201620192844, CN201620192844.5, CN205672127 U, CN205672127U
【發(fā)明人】蔡善鈺, 張品源, 魏文斌, 馬凱
【申請(qǐng)人】蔡善鈺