專利名稱：穩(wěn)定的過氧化物組合物的制作方法
技術領域：
本申請涉及一種穩(wěn)定的口用組合物，更具體地，涉及包含過氧化物化合物的組合物。
背景技術：
過氧化氫是一種已知的殺菌劑，它已經(jīng)廣泛用在用于人體和獸醫(yī)局部治療中的治療感染性疾病的水溶液中。該試劑可以在適當稀釋后原樣使用，或可以源自與過氧化氫形成鹽或加成化合物的固體化合物。其中包括過硼酸鈉、過氧化碳酸鈉、過氧化磷酸鈉、過氧化脲、過硫酸鉀和其它。當將這些化合物加到水中時，它們水解成過氧化氫和相應的載體鹽(carrying salt)。
盡管過氧化氫廣泛用于治療人體的各個部分，但是已經(jīng)證明它尤其有益于治療口腔黏膜。部分是由于氧組織新陳代謝和修復需要(機理尚不清楚)，部分是由于對革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性球菌、桿菌和螺旋體形式以及各種形式的酵母菌和真菌的廣譜抗菌效果，并且部分是因為它的清潔效果和止血效果，所以過氧化氫被廣泛推薦并用于細菌感染和病毒感染和用于非微生物源的組織發(fā)炎。
然而，通常使用的過氧化物水溶液的主要局限性在于，由于過氧化氫在室溫下分解成氣態(tài)氧氣和水所造成的存貯穩(wěn)定性差，活性氧化試劑與受感染組織接觸時間短。另外，當這種組合物由具有過氧化氫的加成化合物形成時，通常在將該加成化合物加到所希望的組合物中以前，制備加合物組合物。
本發(fā)明的發(fā)明人嘗試解決這個局限性，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)除了過氧化物組分以外還包括至少兩種水溶性樹膠的口用組合物具有改進的過氧化物穩(wěn)定性。
因此，本發(fā)明的一個方面是提供改進的口用組合物。
本發(fā)明的另一個方面是提供具有改進的過氧化物穩(wěn)定性的口用組合物。
本發(fā)明的另一方面是提供口用組合物，該組合物包括至少兩種水溶性樹膠和過氧化物化合物并具有改進的過氧化物穩(wěn)定性。
本發(fā)明的另一方面是提供改進的口用牙齒增白組合物，尤其是膜。
將通過以下描述使本發(fā)明的這些和其它目的和特征變得顯而易見。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及口用組合物或固體口用組合物，該組合物包括至少兩種水溶性樹膠和過氧化物化合物，其中，所述組合物在干燥后包含小于約10％的水醇組分。組合物中的活性、產(chǎn)氧過氧化物組分在口用組合物中是穩(wěn)定的。
具體實施例方式
本發(fā)明的口用組合物可以包括此處所描述的本發(fā)明的必要要素和局限性，以及此處所描述的其它或可選成分、組分或局限性，或由其組成或基本上由其組成。
除非另有聲明，所有的百分數(shù)、份和比例是基于干燥前的本發(fā)明的口用組合物的總重。除非另有聲明，與所列的成分相關的所有重量是基于活性物，因此，不包括可以包括在商業(yè)可得材料中的載體或副產(chǎn)物。
此處所用的術語“安全有效量”指在本領域技術人員的合理判斷范圍內(nèi)，化合物或組合物(例如，局部或全身活性物)的用量足以明顯引起積極效果(例如，牙齒增白、抗菌和/或止痛效果)，該積極效果獨立地包括此處所公開的效果，但是用量足夠低以避免嚴重的副作用(即，提供合理的效果風險比)。
此處所用的術語“粘合劑”指任何下述材料或組合物，該材料或組合物能夠黏著到局部敷用或施用的位置，并且包括，但不限于，粘膜粘合劑、壓敏粘合劑(在施壓下黏附)、濕氣粘合劑(在水汽的存在下黏附)和快速型或粘型粘合劑(與表面接觸時立即黏附)。
此處所用的術語“外來物質”指污垢、傳染性微生物等。
可選地，本發(fā)明的膜組合物是清晰的，此處所定義的術語“清晰”指通過裸視觀察為透明到半透明。
此后詳細地描述包括必要和可選組分的本發(fā)明的膜組合物。
必要成分水溶性樹膠本發(fā)明的組合物優(yōu)選包含水溶性合成或天然樹膠。適于此處使用的樹膠包括，但不限于，褐藻膠、褐藻酸、褐藻鹽、肉堿、角叉膠、刺梧桐樹膠、糊精(淀粉膠)、瓜耳樹膠、結冷膠、愛而蘭蘚、維格姆膠(Veegum)(常規(guī)的)、刺云實膠、黃秋葵膠、阿拉伯膠、阿拉伯樹膠、支鏈淀粉、果膠或果膠質、黃麻膠、納豆膠、黃芪膠、黃原膠、菌類植物膠、海藻、刺槐豆膠、亞麻籽、羅望子膠、德曲膠(destria gum)、殼聚糖、其酯(例如，殼聚糖羥基丙酯和瓜耳羥基丙酯)、其鹽(例如，褐藻酸銨、支鏈淀粉、褐藻酸鈣、角叉膠鈣、瓜耳羥丙基三甲銨)和其混合物。在Beck等的US專利6551604中可以找到其它樹膠或其鹽或衍生物，該專利通過引用全文插入此處。
在一些實施方式中，水溶性樹膠可以包括黃原膠(由CP Kelco，Chicago，IL提供)、刺槐豆膠(由Degussa Texturant System，Atlanta，GA提供)，角叉膠(由FMC Biopolymer，Philadelphia，PA提供)或其混合物。
當將水溶性樹膠混入本發(fā)明的口用組合物中時，其濃度相對于濕膜組合物的重量為約0.01％-約10％，可選為約0.1％-約5％，可選為約0.1％-約1％，可選為約0.1％-約2％。
過氧化物化合物過氧化物也混入本發(fā)明的組合物中。合適的過氧化物化合物包括，但不限于，過氧化氫、過氧化鈣、過氧化脲、過氧化碳酰胺和其混合物。在一些實施方式中，過氧化物是過氧化氫。
可選地，過氧化物材料的效率可通過催化劑(即，雙組分過氧化物催化劑體系)來提高。在McLaughlin，Gerald的US 6440396中可以找到可用的過氧化物催化劑或催化試劑，該專利通過引用全文插入此處。
當將過氧化物混入本發(fā)明的口用組合物中時，其濃度相對于濕膜組合物的重量為約0.1％-約20％，可選為約0.5％-約15％，可選為約1％-約12％，可選為約5％-約10％。
在一些實施方式中，水溶性樹膠與過氧化物組分的比至少約1∶25，可選為約1∶25-1∶5，可選為約1∶20-約1∶7，可選為約1∶16-約1∶10。
水醇組分本發(fā)明的固體口用組合物在干燥后基本上沒有水醇組分。此處所用的術語“水醇”指水或醇或其混合物。在本發(fā)明的一些實施方式中，本發(fā)明的組合物包含少于10％(或約10％)，可選少于6％(或約6％)，可選少于3％(或約3％)的水醇組分。
可選成分各種其它活性物(尤其是口腔護理活性物)也可以混入本發(fā)明的口用組合物中。這些活性物可以解決下述情況的一種或多種，實例包括，但不限于，牙齒外觀和結構的變化、增白、污點漂白、污點去除、牙斑去除、牙垢去除、蛀洞預防和治療、牙齦發(fā)炎和/或出血、粘膜創(chuàng)傷、受損、潰瘍、口瘡潰瘍、皰疹、牙齒膿腫、牙齒和/或牙齦疼痛、牙齒敏感(例如，對溫度變化敏感)、牙齒加固和消除由以上情況和其它原因(例如微生物增生)引起的口臭。另外，本發(fā)明的膜通?？捎糜谥委熀?或預防嘴唇和皮膚的創(chuàng)傷、受損、潰瘍、皰疹等。
適于用在口腔中或和口腔周圍的局部活性物包括任何通常被認為在口腔中使用安全且對整個口腔健康提供改變的物質。本發(fā)明中局部口腔護理活性物的濃度相對于濕膜的重量通常為約0.01％-約40％，或可選為約0.1％-20％。
本發(fā)明的局部口腔護理活性物可以包括多數(shù)在本領域中先前公開的活性物。以下是非窮舉性的可以用在本發(fā)明中的口腔護理活性物。
精油可以包括在本發(fā)明的膜中或可以與本發(fā)明的膜結合。Leung等的US專利6596298中詳細描述了適于此處使用的精油，該專利通過引用全文預先插入。
其它牙齒增白活性物可以包括在本發(fā)明的口用組合物中。其它適于增白的活性物選自由金屬亞氯酸鹽、過鐵酸鹽(perforates)、過碳酸鹽、過氧化酸和其混合物組成的組。合適的金屬亞氯酸鹽包括亞氯酸鈣、亞氯酸鋇、亞氯酸鎂、亞氯酸鋰、亞氯酸鈉和亞氯酸鉀。次氯酸鹽和二氧化氯也可以混入本發(fā)明的組合物中。優(yōu)選的亞氯酸鹽是亞氯酸鈉。
可用在此處的防牙垢劑包括磷酸鹽。磷酸鹽包括焦磷酸鹽、多磷酸鹽、多膦酸鹽和其混合物。焦磷酸鹽是最著名的用在牙齒護理品中的化合物之一。釋放到牙齒上的焦磷酸離子源自焦磷酸鹽?？捎迷诒窘M合物中的焦磷酸鹽包括焦磷酸二堿金屬鹽、焦磷酸四堿金屬鹽和其混合物。優(yōu)選的是非水合和水合形式的焦磷酸二氫化二鈉(Na2H2P2O7)、焦磷酸四鈉(Na4P2O7)和焦磷酸四鉀(K4P2O7)。防牙菌斑磷酸鹽包括焦磷酸鉀和焦磷酸鈉、三聚磷酸鈉、二膦酸酯(例如，乙烷-1-羥基-1，1-二膦酸酯)、1-氮雜環(huán)庚烷-1，1-二膦酸酯和二膦酸線性烷基酯、線性羧酸和檸檬酸鈉和鋅。
可以用于替代焦磷酸鹽或與焦磷酸鹽組合的試劑包括以下材料，例如合成陰離子聚合物，包括聚丙烯酸酯和馬來酸酐或馬來酸與甲基乙烯基醚的共聚物(例如，Gantrez，如在例如Gaffar等的美國專利4627977中描述，該專利通過引用全文插入此處)，以及，例如聚氨基丙磺酸(AMPS)、三水合檸檬酸鋅、多磷酸鹽(例如，三聚磷酸鹽、六偏磷酸鹽)、二膦酸鹽(例如，EHDP、AMP)、多肽(例如、聚天冬氨酸和聚谷氨酸)和其混合物。
更多氟離子源的其中之一混入膜組合物中作為防齲劑。為了這個目的，使氟離子包括在一些口腔護理組合物中，類似地，可以以同樣的方式混入本發(fā)明中。在Nair等的美國專利6121315中可以找到這種氟離子源的詳細實例，該專利通過引用全文插入此處。
抗菌劑也可以存在于本發(fā)明的膜組合物中作為口用試劑或局部皮膚和/或全身活性物。這種試劑包括，但不限于，5-氯-2-(2，4-二氯苯氧基)苯酚(通常被稱為三氯生)、雙氯苯雙胍己烷(chlorhexidine)、阿來西定(alexidine)、?？颂驵?hexetidine)、血根堿、殺藻胺、水楊酰胺、溴化度米芬(domiphen bromide)、西吡氯胺(CPC)、十四烷基吡啶氯(TPC)、N-十四烷基-4-乙基吡啶氯(TDEPC)、奧替尼啶、地莫匹醇、新哌醇和其它哌啶子基衍生物、尼亞斯配制物、鋅/錫離子試劑和上述抗菌試劑的類似物、衍生物和鹽和其混合物。
麻醉劑也可以混入其中，合適的麻醉劑的實例包括，但不限于，苯坐卡因、貝托卡因、珍妮柳酯(biphenamine)、布比卡因、丁基卡因、鹽酸地布卡因、達克羅寧(dyclonine)、利多卡因、甲哌卡因、普魯卡因、丙泮尼地、丙泮卡因、丙美卡因、丙哌卡因、異丙酚、鹽酸丙氧卡因、可卡因、鹽酸丁卡因和其混合物。
在美國專利6638528中可以找到其它有用的活性劑，該專利通過引用插入此處。
其它載體材料也可以加到口腔護理膜組合物中。這些材料通常是保濕劑，包括丙三醇、山梨醇、聚乙二醇等。口用健康護理膜可以包括活性物本身，以及一種或更多種活性物促進劑(例如，催化劑和/或增效劑)以改變活性物的釋放性和/或活性。
本發(fā)明的膜組合物可選包括其它物質，例如，香味劑和顏料，它們可以例如沉積在膜的表面或注入膜整體中。
例如，可以直接沉積含其它物質或活性物的凝膠作為膜表面上的層?？商鎿Q地，其它物質或活性物可以吸附到上述膜上，或注入膜材料整體中或沉積在多層膜的各層之間。
還可以添加pH調(diào)節(jié)劑以最優(yōu)化凝膠的儲存穩(wěn)定性并確保該物質對口腔組織安全。這些pH調(diào)節(jié)劑或緩沖劑可以是任何適于調(diào)節(jié)口腔護理物質pH的物質。合適的物質包括，碳酸氫鈉、磷酸鈉、氫氧化鈉、氫氧化銨、錫酸鈉、三乙醇胺、檸檬酸、鹽酸、檸檬酸鈉和其組合。添加足夠量的pH調(diào)節(jié)劑以將物質或組合物的pH調(diào)節(jié)到合適的值，例如，約4.5-約11，優(yōu)選約5.5-8.5，更優(yōu)選約6-7。PH調(diào)節(jié)劑的用量相對于口腔護理物質的重量通常為約0.01％-約15％，優(yōu)選為約0.05％-約5％。
將上述活性物質或其它活性物沉積到膜材料表面上的方法是已知的，例如，印刷(如，絲網(wǎng)印刷)、在經(jīng)浸漬的輥之間穿過、定量給料、泵和噴嘴、噴涂、浸漬等。將物質注入膜材料整體中的方法也是已知的，例如，使物質混入帶條材料中，然后將帶條成型，或將帶條在使待注入的物質進入帶條的條件下暴露于該物質中。可替換地，膜材料的一個實例是泡沫材料(具體是開孔泡沫材料)，該物質可以通過將物質引入泡沫的孔中注入帶材料中。
本發(fā)明的裝置可以用一種或更多種可視符號來標記，例如，文字內(nèi)容、商標、公司標識、顏色區(qū)域或校正特征(例如，顯著線或缺口等)以協(xié)助用戶將該裝置應用到適當校正的牙齒上。這種校正特征例如可以包括一種符號，該符號指示用戶當將該裝置應用到牙齒時，應當以何種方式安裝該裝置，或一對裝置中的哪一個用于上牙，哪一個用于下牙?？梢詫⒃撗b置制造得在視覺上更吸引人和/或更易使用。這種符號可以通過傳統(tǒng)的印刷術或壓花工藝(例如，絲網(wǎng)印刷、噴墨印刷等)應用到塑性可變形材料的表面上，該表面的背面黏附有吸附材料層。
如果將這種可視符號應用到表面上，則覆蓋層可選應用到其上以例如保護該符號。這種覆蓋層可以是透明或半透明的以使通過該層可以看見可視符號。這種覆蓋層可選通過擠壓(例如，輥壓)應用到該膜上，該覆蓋層的材料與該膜接觸。
本發(fā)明的膜層利用傳統(tǒng)的膜制造技術(該技術例如在Leung等的美國專利6596298和Xu等的美國專利6419903中公開，這兩個專利通過引用全文插入此處)制造。
另外，本發(fā)明的膜層可以利用熱熔融擠出技術(該技術例如在Repka等的美國專利6375963 B1中公開，該專利通過引用全文插入此處)制造。
用于釋放局部和全身活性物的方法對于局部活性或適當?shù)娜砦眨景l(fā)明可以在需要保持過氧化物和其它局部或全身活性物的情況下使用。本發(fā)明的膜組合物特別可用于增白牙齒表面。一般而言，具有或不具有其它活性物的過氧化物的釋放主要包括將包含安全有效量的這種化合物/活性物的本發(fā)明的膜以美國專利5894017、5891453、6045811和6419906中公開的方式應用到(一個或多個)牙齒和牙齦上，上述每個專利通過引用全文插入此處。應用的頻率和使用的周期依據(jù)需要或希望治療的程度(例如，牙齒增白的程度和/或希望局部傷口治愈/消毒的程度)而變化。
實施例以下實施例中闡明的膜組合物闡明了本發(fā)明的膜組合物的特定實施方式，但并不意味著局限于此。本領域技術人員可以進行其它修改而未脫離本發(fā)明的精神和范圍。
所有的示例性膜組合物可以通過傳統(tǒng)配制和混合技術制備。所列的組分用量為重量百分數(shù)，但不包括微量物質，例如，稀釋劑、填料等。因此，所列的配方包括所列的組分和任意與這些組分組合的微量物質。
實施例I以下是本發(fā)明的雙層牙齒增白膜實例。
粘合劑層


襯背層

1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名稱為Keltrol T2由Degussa Texturant System，Atlanta，GA銷售，名稱為Viscogum BCR20/803由FMC Biopolymer Philadelphia，PA.提供，名稱為Viscarin SD3394PI-20級，由Hayashibara提供5聚乙烯基吡咯烷酮，USP K-90，International Specialties Products(ISP)，Wayne，NJ.
6ALB CG35％的過氧化氫溶液，Atofina，Philadelphia，Pa.
7由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ提供，商品名Splenda8Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供9單油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名稱，Atmos 30010Shellac，由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供11由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil12由Lonza Inc.，F(xiàn)air Lawn，NJ.提供的脂肪和油的單甘油酯和二甘油酯(可丟棄等級)在合適的燒杯(燒杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氫鉀并混合，直到該混合物均相。
在另一燒杯(燒杯B)中，將黃原膠、刺槐豆膠、角叉膠、支鏈淀粉和Povidone K-90干混，直到該混合物均相。將燒杯B中的混合物混入燒杯A中并快速混合或攪拌。將所組合的混合物混合直到樹膠被水合。將過氧化氫緩慢加到合并的混合物中并混合。
在另一燒杯(燒杯C)中，將香味劑、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均勻。然后，將燒杯C中的混合物倒入燒杯A中并混合直到該混合物均勻并均相。然后，將pH用1.0N的氫氧化鈉調(diào)節(jié)到約5.5。
在另一燒杯(燒杯D)中，將醫(yī)藥釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均勻并均相。
然后，將燒杯D中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄在不粘面上形成本發(fā)明的膜或雙層牙齒增白膜的第一層。
然后，將燒杯A中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄上述第一層上形成本發(fā)明的膜或雙層牙齒增白膜的第二層。
當本發(fā)明的膜是多層膜或雙層膜時，這個第一層或襯背層的厚度可選為約1微米-約20微米，可選為約3微米-約15微米，可選為約5微米-約12微米。任何其它層的厚度可以等于第一層或襯背層的厚度或為約30微米-約150微米，可選為約45微米-約130微米，可選為約70微米-120微米。
實施例II以下是本發(fā)明的雙層牙齒增白膜實例。
粘合劑層


襯背層

1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名稱為Keltrol T2由Degussa Texturant System，Atlanta，GA提供，名稱為Viscogum BCR20/803由FMC Biopolymer Philadelphia，PA.提供，名稱為Viscarin SD3394聚乙烯基吡咯烷酮，USP K-90，International Specialties Products(ISP)，Wayne，NJ.
5由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ.提供，商品名Splenda6ALB CG35％的過氧化氫溶液，Atofina，Philadelphia，Pa7Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供8單油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名稱，Atmos 3009Shellac由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供10由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil11由Lonza Inc.，F(xiàn)air Lawn，NJ.提供的脂肪和油的單甘油酯和二甘油酯(可丟棄等級)在合適的燒杯(燒杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氫鉀并混合，直到該混合物均相。
在另一燒杯(燒杯B)中，將黃原膠、刺槐豆膠、角叉膠和PovidoneK-90干混，直到該混合物均相。將燒杯B中的混合物混入燒杯A中并快速混合或攪拌。將所組合的混合物混合直到樹膠被水合。將過氧化氫緩慢加到合并的混合物中并混合。
在另一燒杯(燒杯C)中，將香味劑、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均勻。然后，將燒杯C中的混合物倒入燒杯A中并混合直到該混合物均勻并均相。然后，將pH用1.0N的氫氧化鈉調(diào)節(jié)到約5.5。
在另一燒杯(燒杯D)中，將醫(yī)藥釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均勻并均相。
然后，將燒杯D中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄在不粘面上，形成本發(fā)明的膜或雙層牙齒增白膜的第一層。
然后，將燒杯A中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄在上述第一層上，形成雙層牙齒增白膜的第二層。
實施例III以下是本發(fā)明的雙層牙齒增白膜實例。
粘合劑層

襯背層


1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名稱為Keltrol T2由Degussa Texturant System，Atlanta，GA提供，名稱為Viscogum BCR20/803PI-20級，由Hayashibara提供4聚乙烯基吡咯烷酮，USP K-90，International Specialties Products(ISP)，Wayne，NJ.
5ALB CG35％的過氧化氫溶液，Atofina，Philadelphia，Pa.
6由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ.提供，商品名Splenda7Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供8單油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名稱，Atmos 3009Shellac，由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供10由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil11由Lonza Inc.，F(xiàn)air Lawn，NJ.提供的脂肪和油的單甘油酯和二甘油酯(可丟棄等級)在合適的燒杯(燒杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氫鉀并混合，直到該混合物均相。
在另一燒杯(燒杯B)中，將黃原膠、刺槐豆膠、支鏈淀粉和Povidone K-90干混，直到該混合物均相。將燒杯B中的混合物混入燒杯A中并快速混合或攪拌。將所組合的混合物混合直到樹膠被水合。將過氧化氫緩慢加到合并的混合物中并混合。
在另一燒杯(燒杯C)中，將香味劑、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均勻。然后，將燒杯C中的混合物倒入燒杯A中并混合直到該混合物均勻并均相。然后，將pH用1.0N的氫氧化鈉調(diào)節(jié)到約5.5。
在另一燒杯(燒杯D)中，將醫(yī)藥釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均勻并均相。
然后，將燒杯D中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄在不粘面上，形成本發(fā)明的膜或雙層牙齒增白膜的第一層。
然后，將燒杯A中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄在上述第一層上，形成雙層牙齒增白膜的第二層。
實施例IV以下是本發(fā)明的雙層牙齒增白膜實例。
粘合劑層

襯背層

1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名稱為GenuPectin2由TIC Gums，Belcamp，MD.提供，名稱為Bright Gum Arabic Spray DryFCC/NF Powder3PI-20級，由Hayashibara提供
4聚乙烯基吡咯烷酮，USP K-90，International Specialties Products(ISP)，Wayne，NJ.
5ALB CG35％的過氧化氫溶液，Atofina，Philadelphia，Pa.6由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ.提供，商品名Splenda7Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供8單油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名稱，Atmos 3009Shellac由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供10由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil11由Lonza Inc.，F(xiàn)air Lawn，NJ.提供的脂肪和油的單甘油酯和二甘油酯(可丟棄等級)在合適的燒杯(燒杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氫鉀并混合，直到該混合物均相。
在另一燒杯(燒杯B)中，將淀粉膠、阿拉伯膠、支鏈淀粉和Povidone K-90干混，直到該混合物均相。將燒杯B中的混合物混入燒杯A中并快速混合或攪拌。將所組合的混合物混合直到樹膠被水合。將過氧化氫緩慢加到合并的混合物中并混合。
在另一燒杯(燒杯C)中，將香味劑、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均勻。然后，將燒杯C中的混合物倒入燒杯A中并混合直到該混合物均勻并均相。然后，將pH用1.0N的氫氧化鈉調(diào)節(jié)到約5.5。
在另一燒杯(燒杯D)中，將醫(yī)藥釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均勻并均相。
然后，將燒杯D中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄在不粘面上，形成本發(fā)明的膜或雙層牙齒增白膜的第一層。
然后，將燒杯A中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄在上述第一層上，形成雙層牙齒增白膜的第二層。
實施例V以下是本發(fā)明的雙層牙齒增白膜實例。
粘合劑層

襯背層

1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名稱為Kelco2由TIC Gums，Belcamp，MD.提供，名稱為Bright Gum Arabic Spray DryFCC/NF Powder3PI-20級，由Hayashibara提供4由FMC Biopolymer Philadelphia，PA.提供，名稱為Viscarin SD3395由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ.提供，商品名Splenda6ALB CG35％的過氧化氫溶液，Atofina，Philadelphia，Pa.
7Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供8單油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名稱，Atmos 300
9Suhellac，由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供10由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil11由Lonza Inc.，F(xiàn)air Lawn，NJ.提供的脂肪和油的單甘油酯和二甘油酯(可丟棄等級)在合適的燒杯(燒杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氫鉀并混合，直到該混合物均相。
在另一燒杯(燒杯B)中，將黃原膠、阿拉伯膠、支鏈淀粉和角叉膠干混，直到該混合物均相。將燒杯B中的混合物混入燒杯A中并快速混合或攪拌。將所組合的混合物混合直到樹膠被水合。將過氧化氫緩慢加到合并的混合物中并混合。
在另一燒杯(燒杯C)中，將香味劑、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均勻。然后，將燒杯C中的混合物倒入燒杯A中并混合直到該混合物均勻并均相。然后，將pH用1.0N的氫氧化鈉調(diào)節(jié)到約5.5。
在另一燒杯(燒杯D)中，將醫(yī)藥釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均勻并均相。
然后，將燒杯D中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄在不粘面上，形成本發(fā)明的膜或雙層牙齒增白膜的第一層。
然后，將燒杯A中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄在上述第一層上，形成雙層牙齒增白膜的第二層。
實施例VI以下是本發(fā)明的雙層牙齒增白膜實例。
粘合劑層


襯背層

1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名稱為Kelco2由TIC Gums，Belcamp，MD.提供，名稱為Bright Gum Arabic Spray DryFCC/NF Powder3由Grain processing Corporation，Muscation，IA.提供，商品名Pure-CoteB7604由FMC Biopolymer Philadelphia，PA.提供，名稱為Viscarin SD3395由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ.提供，商品名Splenda6ALB CG35％的過氧化氫溶液，Atofina，Philadelphia，Pa.
7Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供8單油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名稱，Atmos 3009Shellac，由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供10由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil11由Lonza Inc.，F(xiàn)air Lawn，NJ.提供的脂肪和油的單甘油酯和二甘油酯(可丟棄等級)在合適的燒杯(燒杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氫鉀并混合，直到該混合物均相。
在另一燒杯(燒杯B)中，將黃原膠、阿拉伯膠、淀粉和角叉膠干混，直到該混合物均相。將燒杯B中的混合物混入燒杯A中并快速混合或攪拌。將所組合的混合物混合直到樹膠被水合。將過氧化氫緩慢加到合并的混合物中并混合。
在另一燒杯(燒杯C)中，將香味劑、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均勻。然后，將燒杯C中的混合物倒入燒杯A中并混合直到該混合物均勻并均相。然后，將pH用1.0N的氫氧化鈉調(diào)節(jié)到約5.5。
在另一燒杯(燒杯D)中，將醫(yī)藥釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均勻并均相。
然后，將燒杯D中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄在不粘面上形成本發(fā)明的膜或雙層牙齒增白膜的第一層。
然后，將燒杯A中的混合物以所需厚度在室溫下澆鑄在上述第一層上，形成雙層牙齒增白膜的第二層。
權利要求
1.一種口用組合物，所述組合物包括a)至少兩種水溶性樹膠；和b)至少一種過氧化物化合物其中，所述組合物在干燥后包含小于約10％的水醇組分。
2.如權利要求1所述的口用組合物，其中，所述至少兩種水溶性聚合物的濃度為約0.01％-約10％。
3.如權利要求1所述的口用組合物，其中，所述至少一種過氧化物化合物的濃度為約0.1％-約20％。
4.如權利要求1所述的口用組合物，其中，所述水溶性樹膠選自由褐藻膠、褐藻酸、褐藻鹽、肉堿、角叉膠、糊精、刺梧桐樹膠、瓜耳樹膠、結冷膠、愛而蘭蘚、維格姆膠(常規(guī)的)、刺云實膠、黃秋葵膠、阿拉伯膠、阿拉伯樹膠、支鏈淀粉、果膠或果膠質、黃麻膠、納豆膠、黃芪膠、黃原膠、菌類植物膠、海藻、刺槐豆膠、亞麻籽、羅望子膠、德曲膠、殼聚糖和其酯、其鹽和其混合物組成的組。
5.如權利要求4所述的口用組合物，其中，所述水溶性樹膠是黃原膠、刺槐豆膠、角叉膠、糊精、阿拉伯膠和其混合物。
6.如權利要求1所述的口用組合物，其中，所述過氧化物化合物選自由過氧化氫、過氧化鈣、過氧化脲、過氧化碳酰胺和其混合物組成的組。
7.如權利要去6所述的口用組合物，其中，所述過氧化物是過氧化氫。
8.權利要求1所述的口用組合物，其還包括活性劑，其中，局部或全身活性物選自由其它增白劑、防牙垢劑、氟離子源、抗菌劑、麻醉劑和其混合物組成的組。
9.一種單層或多層膜組合物，所述組合物包括至少一個包括下述組分的層a)至少兩種水溶性樹膠；和b)至少一種過氧化物化合物其中，所述組合物在干燥后包含小于約10％的水醇組分。
10.如權利要求9所述的膜組合物，其中，所述水溶性樹膠選自由褐藻膠、褐藻酸、褐藻鹽、肉堿、角叉膠、糊精、刺梧桐樹膠、瓜耳樹膠、結冷膠、愛而蘭蘚、維格姆膠(常規(guī)的)、刺云實膠、黃秋葵膠、阿拉伯膠、阿拉伯樹膠、支鏈淀粉、果膠或果膠質、黃麻膠、納豆膠、黃芪膠、黃原膠、菌類植物膠、海藻、刺槐豆膠、亞麻籽、羅望子膠、德曲膠、殼聚糖和其酯、其鹽和其混合物組成的組。
11.如權利要求10所述的膜組合物，其中，所述水溶性樹膠是黃原膠、刺槐豆膠、角叉膠、糊精、阿拉伯膠和其混合物。
12.如權利要求9所述的膜組合物，其中，所述過氧化物選自由過氧化氫、過氧化鈣、過氧化脲、過氧化碳酰胺和其混合物組成的組。
13.如權利要求12所述的膜組合物，其中，所述過氧化物是過氧化氫。
14.一種口用組合物，所述組合物包括a)至少兩種水溶性樹膠；和b)至少一種過氧化物化合物其中，所述組合物在干燥后包含小于約10％的水醇組分，并且其中，所述水溶性樹膠與過氧化物的比為至少約1∶25。
15.如權利要求14所述的口用組合物，其中，所述水溶性樹膠與過氧化物的比為約1∶25至約1∶5。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定的口用組合物，更具體地，涉及包含過氧化物化合物的所述組合物。
文檔編號A61Q11/00GK1925835SQ200580006869
公開日2007年3月7日 申請日期2005年2月21日 優(yōu)先權日2004年3月3日
發(fā)明者康斯丁·艾各利·喬丁斯, 西馬·克庫馬·摩帝, 安德烈·安托利·索斯基, 振·張 申請人:沃納-蘭伯特有限公司