專利名稱：：一種水療制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及水療制劑，具體涉及一種具有保健功能的五行水療片(散)及其制備方法，屬于精細(xì)化工
技術(shù)領(lǐng)域：
。
背景技術(shù)：
：現(xiàn)代水療常見的有桶浴、濕蒸、干蒸、淋浴、泡足及水力按摩等，常常選用礦物質(zhì)、海底泥、花草萃取物、植物精油等來改善水質(zhì)作用于人體，并通過人體的五大感官功能，即聽覺(療效音樂)、味覺(花草茶、健康飲食)、觸覺(按摩、接觸)、嗅覺(天然芳香精油)、視覺(自然或仿自然景觀、人文環(huán)境)等達(dá)到全方位的放松，將精、氣、神三者合一，實(shí)現(xiàn)身體和心靈的放松。用五行水療(散)片沐浴有養(yǎng)生及塑身的功效。五行水療(散)片中含有多種礦物成分，可以在浸泡的時(shí)候活絡(luò)筋骨，增加血液循環(huán)，很好地解決亞健康這個(gè)都市問題。近年來作為"揚(yáng)州三把刀"傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的沐浴文化發(fā)展迅速，我們通過對(duì)國內(nèi)外多種礦泉浴劑產(chǎn)品分析，考察多種礦泉水組成，研究開發(fā)了一種具有保健功能的五行水療(散)片，是一種方便進(jìn)入千家萬戶的水療產(chǎn)品。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種水療制劑及其制備方法，該制劑具有保健功能。所說的水療制劑，是由下列重量配比的成分組成NaF0.15~0.45份、KBr0.35~1.05份、KI0.1-0.3份、Na2Si030.1-0.3份、H3B030.15~0.45份、KC12.5~7.5份、ZnS04.7H200.02~0.06份、Na2SeO30.15X1(T~0.45X10—3份、Co(CH3COO)2.4H2O0.5X10—3~1.5X10—3份、(NH4)6Mo7024.4H200.1X10—30.2X10—3份、中藥提取物26份、富馬酸0~2.4份、碳酸氫鈉04.8份、PEG-60000~6份、乳糖0~26份、適量色素和香精。其中所說的中藥是吳茱萸、艾葉、紅花、川芎和懷牛膝混合物。上述制劑中所說的色素選自常規(guī)的色澤為紅、綠、黃、白或黑的色素。當(dāng)使用紅色素時(shí)，香精選自天竺花、丁香花、白菊花或茉莉花香精。當(dāng)使用綠色素時(shí)，香精選自紫羅蘭、玫瑰花或薰衣草香精。當(dāng)使用黃色素時(shí)，香精選自檸檬或洋蔥精油。當(dāng)使用白色素時(shí)，香精選自水仙或荷花香精。當(dāng)使用白色素時(shí)，香精選自橘子、檸檬、百合花或蘭花香精。上述所說的水療制劑的劑型可為片劑或散劑。制劑中色素和香精的含量，本領(lǐng)域技術(shù)人員能根據(jù)具體的需要進(jìn)行添加，以能產(chǎn)生可感知的色澤和氣味。上述水療制劑的制備方法是①將吳茱萸以10倍量(W/W)60%~75%乙醇浸泡3h，回流提取4h;提取液回收乙醇至無醇味；加足量1%鹽酸至無沉淀產(chǎn)生，離心取上清液過濾；濾液用濃氨水調(diào)pH8~9.5，離心取沉淀，干燥后備用，吳茱萸總生物堿得率^0.1%。②除吳茱萸外的其它幾味中藥按處方量混合，以10倍量水浸泡lh，煎煮lh，濾出煎煮液后濃縮、干燥，制成干浸膏(干浸膏l(xiāng)g相當(dāng)于25g混合藥材)。③將上述中藥提取物與處方量的NaF、KBr、KI、Na2Si03、H3B03、KC1、ZnS04'7H20、Na2Se03、Co(CH3COO)2'4H20、(NH4)6Mo7024.4H20、色素和香精混合、干燥并超微粉碎達(dá)納米級(jí)后分裝成散劑或壓制成片劑包裝。本發(fā)明的足浴泡騰片(散)具有以下優(yōu)點(diǎn)①水療片(散)所含無機(jī)鹽種類及含量是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)天然礦泉水地質(zhì)勘探規(guī)范GB/T13727_92中醫(yī)療礦泉水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)確定的。中藥提取物的應(yīng)用也是根據(jù)古往今來的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)確定的，制備工藝經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明合理可靠。本產(chǎn)品除含有大量的人體必須的宏量元素之外，還有適量的對(duì)人體具有醫(yī)療保健作用的鋅、鈷、硒、鉬、等微量元素，同時(shí)還含有中藥成分，合理使用，不僅有礦泉水的功效，還可促進(jìn)血液循環(huán)，排毒養(yǎng)顏，抗疲勞，防衰老，具有良好的醫(yī)療保健作用。本產(chǎn)品不含任何放射性元素，適應(yīng)癥廣、經(jīng)濟(jì)安全，無任何不良反應(yīng)，是保健洗浴泡足等水療的理想用品。②水療片(散)根據(jù)中醫(yī)理論設(shè)計(jì)為五種顏色(黃、綠、紅、白、黑)，五種色調(diào)，分屬土、木、火、金、水五行，對(duì)應(yīng)人體五臟、、、、，從功效成分到五色對(duì)五臟的調(diào)理可以使人體達(dá)到健康平衡的理療效果。③水療片(散)根據(jù)中醫(yī)理論設(shè)計(jì)為五種花香，花香療法與五種顏色是根據(jù)中醫(yī)理論中五行學(xué)說相對(duì)應(yīng)的(表l)。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>④水療片(散)含有泡騰崩解劑，遇水時(shí)產(chǎn)生二氧化碳，使藥片迅速崩節(jié)，所含功效成分快速溶解。該水療制劑通過人體的五大感官功能，即觸覺、嗅覺(天然芳香精油)、視覺、聽覺(療效音樂)等達(dá)到全方位的放松，將精、氣、神三者合一，實(shí)現(xiàn)身體和心靈的放松。是一種方便進(jìn)入千家萬戶的水療產(chǎn)品。具體實(shí)施例方式本發(fā)明中的百分濃度，除特別說明外，均指質(zhì)量百分濃度。實(shí)施例一、配方配方1:NaF0.15g、KBr0.35g、KIO.lg、Na2Si03O.lg、H3B030.15g、KC12.5g、ZnS04.7H200.02g、Na2SeO30.15mg、Co(CH3COO)2-4H2O0.5mg、(NH4)6Mo7024-4H200.lmg、中藥(吳茱萸850g、艾葉50g、紅花30g、川芎20g、懷牛膝50g)提取物2g、富馬酸Og、碳酸氫鈉0g、PEG-60000g、乳糖0g、紫膠紅0.10.5g和茉莉香精0.10.5g。配方2:NaF0.45g、KBr1.05g、KI0.3g、Na2Si030.3g、H3B030.45g、KC17.5g、ZnS04.7H200,06g、Na2Se030.45mg、Co(CH3COO)2'4H201.5mg、(NH4)6Mo7024.4H200.2mg、中藥(吳茱萸850g、艾葉50g、紅花30g、川芎20g、懷牛膝50g)提取物6g、富馬酸2.4g、碳酸氫鈉4.8g、PEG-60006g、乳糖26g、葉綠素銅鈉鹽3~15g和玫瑰香精0.3~1.5g。配方3:NaF0.3g、KBr0.75g、KI0.2g、Na2Si030.2g、H3B030.3g、KC15.5g、ZnS04.7H200,04g、Na2SeO30.3mg、Co(CH3COO)2'4H20lmg、(NH4)6Mo7024-4H200.2mg、中藥(吳茱萸850g、艾葉50g、紅花30g、川芎20g、懷牛膝50g)提取物4g、富馬酸lg、碳酸氫鈉2g、PEG-60003g、乳糖13g、檸檬黃0.1~0.5g和檸檬香精0.1~0.5g。配方4:與配方2基本相同，不同之處在于色素和香精是鈦白粉315g和水仙花香精0.31.5g。配方5:與配方3基本相同，不同之處在于色素和香精是黑芝麻色素315g和白玉蘭香精0.3~1.5g。二、制備①將吳茱萸以10倍量(W/W)60%~75%乙醇浸泡3h，回流提取4h;提取液回收乙醇至無醇味；加足量1%鹽酸至無沉淀產(chǎn)生，離心取上清液過濾；濾液用濃氨水調(diào)pH89.5，離心取沉淀，干燥后備用，吳茱萸總生物堿得率^0.1%。②除吳茱萸外的其它幾味中藥按處方量混合，以10倍量水浸泡lh，煎煮lh，濾出煎煮液后濃縮、干燥，制成干浸膏(干浸膏l(xiāng)g相當(dāng)于25g混合藥材)。③將上述中藥提取物與處方量的NaF、KBr、KI、Na2Si03、H3B03、KC1、ZnS04'7H20、Na2Se03、Co(CH3COO)2'4H20、(NH4)6Mo7024'4H20、色素和香精混合、干燥并超微粉碎達(dá)納米級(jí)后分裝成散劑或壓制成片劑包裝。三、用法、用量將l劑(5~50g)五行足浴泡騰片(散)加入適宜溫度(一般為3045°C)水中，泡足15-35分鐘。四、使用注意事項(xiàng)1、皮膚過敏者不宜浸泡。2飯前、后30分鐘內(nèi)，不宜進(jìn)行泡足按摩。五、質(zhì)量控制(一)離子檢測(cè)采用原子吸收光譜儀測(cè)定所含元素的含量，含量應(yīng)不低于標(biāo)示量的90%。(二)中藥指標(biāo)成分吳茱萸堿的鑒別和含量測(cè)定根據(jù)中國藥典2005年版藥材及飲片項(xiàng)下138頁吳茱萸鑒別和含量測(cè)定方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。1、鑒別取本品3劑混合研磨成細(xì)粉后分取lg，溶于10ml乙醇中，作為供試品溶液；取吳茱萸對(duì)照藥材0.4g，加乙醇10ml，靜止30min，超聲處理30min，濾過，取濾液作為供試品溶液；另取吳茱萸次堿對(duì)照品加乙醇制成0.2mg/ml溶液，作為對(duì)照品溶液，吸取上述溶液各2pl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己垸乙酸乙酯甲醇三乙胺=19:5:1:1為展開劑展開，取出，晾干，再噴以10%硫酸乙醇溶液，置于紫外線365nm檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，應(yīng)顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。2、含量測(cè)定色譜條件十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈~0.04%辛烷磺酸鈉(43:57)溶液為流動(dòng)相，檢測(cè)波長225nm，理論塔板數(shù)按吳茱萸堿峰計(jì)算不低于3000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取吳茱萸堿對(duì)照品適量、吳茱萸次堿對(duì)照品適量，加乙醇分別制成lpg/ml的溶液。供試品溶液的制備取本品3劑混合研磨成細(xì)粉后分取lg，溶于25ml水中，溶液經(jīng)過0.45nm微孔濾膜過濾，即得。測(cè)定方法分別精密吸取上述兩種對(duì)照品溶液和供試品溶液各1(^1，注入液相色譜儀，測(cè)定各自峰面積，標(biāo)準(zhǔn)樣品對(duì)照定量。本品吳茱萸堿(C19H17N30)和吳茱萸次堿(C18H13N30)的總量應(yīng)在0.52g范圍之內(nèi)。六、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)五行水療片(散)增加血液循環(huán)的作用考察。用烏拉坦(lg/kg，po)麻醉大鼠(體重240260g)用激光多普勒流量計(jì)和溫度計(jì)分別測(cè)定皮膚血流量和直腸溫度作為基礎(chǔ)值。測(cè)定后即刻進(jìn)行浸泡處理，分別在4(TC五行水療(散)片溶液中浸泡20、40、60min時(shí)測(cè)定皮膚血流和直腸溫度，結(jié)果顯示五行水療(散)片均可顯著增加未傷害大鼠背部皮膚血流及直腸溫度(與4(TC水浴對(duì)照組相比P<0.01)。權(quán)利要求1、一種水療制劑，其特征在于，是由下列重量配比的成分組成NaF0.15～0.45份、KBr0.35～1.05份、KI0.1～0.3份、Na2SiO30.1～0.3份、H3BO30.15～0.45份、KCl2.5～7.5份、ZnSO4·7H2O0.02～0.06份、Na2SeO30.15×10-3～0.45×10-3份、Co(CH3COO)2·4H2O0.5×10-3～1.5×10-3份、(NH4)6Mo7O24·4H2O0.1×10-3～0.2×10-3份、中藥提取物2～6份、富馬酸0～2.4份、碳酸氫鈉0～4.8份、PEG-60000～6份、乳糖0～26份、適量色素和香精；其中所說的中藥是吳茱萸、艾葉、紅花、川芎和懷牛膝。2、根據(jù)權(quán)利要求1所說的水療制劑，其特征在于，當(dāng)色素顏色是紅色時(shí)，香精是天竺花、丁香花、白菊花或茉莉花香精；當(dāng)色素顏色是綠色時(shí)，香精是紫羅蘭、玫瑰花或薰衣草香精；當(dāng)色素顏色是黃色時(shí)，香精是檸檬或洋蔥精油；當(dāng)色素顏色是白色時(shí)，香精是水仙或荷花香精；當(dāng)色素顏色是黑色時(shí)，香精是橘子、檸檬、百合花或蘭花香精。3、一種制備權(quán)利要求1所述的水療制劑的方法，是將吳茱萸以10倍質(zhì)量60%~75%乙醇浸泡311，回流提取4h;提取液回收乙醇至無醇味；加足量1%鹽酸至無沉淀產(chǎn)生，離心取上清液過濾；濾液用濃氨水調(diào)pH8~9.5，離心取沉淀，干燥后備用；②除吳茱萸外的其它幾味中藥按處方量混合，以10倍量水浸泡lh，煎煮lh，濾出煎煮液后濃縮、干燥，制成干浸膏備用；③將上述①和②兩項(xiàng)制備的中藥提取物與處方量的NaF、KBr、KI、Na2Si03、H3B03、KC1、ZnS04'7H20、Na2Se03、Co(CH3COO)2'4H20、(NH4)6Mo7024'4H20、色素和香精混合、干燥并超微粉碎達(dá)納米級(jí)后分裝成散劑或壓制成片劑包裝。全文摘要本發(fā)明涉及一種水療制劑，具體涉及一種具有保健功能的五行水療片(散)及其制備方法。所說的水療制劑是由NaF、KBr、KI、Na₂SiO₃、H₃BO₃、KCl、ZnSO₄·7H₂O、Na₂SeO₃、Co(CH₃COO)₂·4H₂O、(NH₄)₆Mo₇O₂₄·4H₂O、中藥提取物、富馬酸、碳酸氫鈉、PEG-6000、乳糖、適量色素和香精，按一定重量配比組成，其中所說的中藥是吳茱萸、艾葉、紅花、川芎和懷牛膝混合物。本產(chǎn)品不含任何放射性元素，適應(yīng)癥廣、經(jīng)濟(jì)安全，無任何不良反應(yīng)，是保健洗浴泡足等水療的理想用品。文檔編號(hào)A61Q19/10GK101601636SQ20091002793公開日2009年12月16日申請(qǐng)日期2009年5月12日優(yōu)先權(quán)日2009年5月12日發(fā)明者平卜,徐海榮,蘇李,榮胡申請(qǐng)人:揚(yáng)州大學(xué)