專利名稱：微生物擦洗裝置的插入體的制作方法
微生物擦洗裝置的插入體
相關(guān)申請的交叉引用本申請要求2009年8月20日遞交的題為“微生物擦洗刷”的美國臨時專利申請?zhí)?1/274，739的權(quán)益。本申請還是2010年4月1日遞交的題為“微生物擦洗裝置”的美國專利申請?zhí)?2/752，744的部分繼續(xù)申請，而美國專利申請?zhí)?2/752,744申請是2007年4月2日遞交的題為“微生物擦洗刷”的美國專利申請?zhí)?11/732,075的部分繼續(xù)申請。這些申請中的每個通過引用被整體并入本文。
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簡明地，本發(fā)明的實施方案采用以抗菌消毒劑浸漬的呈泡沫材料塊形式的擦拭體，并且陰式魯爾接口等等可以被插入所述擦拭體以在所述泡沫材料塊繞著該魯爾接口旋轉(zhuǎn)時用于清潔。
此外，擦拭體被設(shè)置在允許使用者使用手指操控該擦拭體的殼體內(nèi)。在這方面，擦拭體固定(例如通過粘結(jié)劑)在殼體內(nèi)，從而在陰式魯爾接口插入擦拭體之后，殼體以及因此擦拭體可以被使用者繞著魯爾接口的表面旋轉(zhuǎn)。殼體還被提供以標(biāo)記，以在使用中指示給使用者殼體繞著魯爾接口的滿轉(zhuǎn)數(shù)。
在擦拭體固定在殼體中之后，為了維持擦拭體在使用以前無菌，一可移除蓋體被放置在殼體上。
特別地，本發(fā)明的實施方案提供一微生物擦洗刷，所述微生物擦洗刷由限定一腔體的殼體、設(shè)置在所述腔體中的泡沫材料插入體以及在插入體中的抗菌消毒劑構(gòu)成。
殼體被定大小，以容易地使用兩個或三個手指操縱。另外，殼體被定大小，致使陰式魯爾接口可以容易地插入殼體腔體內(nèi)的插入體。
在一個實施方案中，插入體被提供以環(huán)形部分以及中央部分，環(huán)形部分用于包圍陰式魯爾接口的外表面，中央部分用于插入陰式魯爾接口的中央通道，用來為該陰式魯爾接口的內(nèi)部進(jìn)行滅菌。
泡沫材料插入體可以是任何適合的材料，例如半閉合的親水性聚氨酯醫(yī)用級泡沫。泡沫材料還可以是閉孔的泡沫、開孔的泡沫或半閉孔的泡沫。
抗菌消毒劑可以是任何適合的類型，并且取決于泡沫材料插入體的大小呈任何適合的量。例如，使用了量為從約0. 20cc至約0. 75cc(例如在一個實施方案中的約0. 50cc) 的含有約百分之二葡萄糖酸氯己定的水溶液(氯己定溶液)。
擦洗刷還被提供以蓋體，以密封腔體和插入體不接觸周圍環(huán)境，以及維持插入體在滅菌狀態(tài)的殼體內(nèi)并防止插入體變干。蓋體還可以被提供以拉動凸舌，以在所述的刷要被使用時便于從所述殼體移除蓋體。
正常操作中，為了露出殼體內(nèi)的插入體的端，蓋體從所述的刷移除。然后所述的刷被放置在暴露的陰式魯爾接口(即無針連接器)的上方，并且被旋轉(zhuǎn)例如兩個整轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)的同時，所述的刷將自擰在陰式魯爾接口上，直到魯爾接口到底。在例如兩個滿轉(zhuǎn)完成之后， 所述的刷可以通過使所述刷滑落魯爾接口而從魯爾接口移除并且根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院協(xié)議廢棄。
在一個實施方案中，擦洗刷包括一插入體，該插入體包括多個彈性指，所述多個彈性指基本上占據(jù)腔體的橫截面積，以使醫(yī)療裝置的外部表面和內(nèi)部管腔表面二者的清洗得以實現(xiàn)。
在另一個實施方案中，擦洗刷插入體包括一底，從該底延伸出一外壁和多個設(shè)置在中央的柱體或者指狀物。所述插入體還可以包括多個從外壁徑向向內(nèi)延伸的擦體。指狀物被構(gòu)建以清洗被插入到清洗刷的腔體中的醫(yī)療裝置的內(nèi)部部分，同時外壁的擦體被構(gòu)建以在擦洗刷繞所述裝置的外部部分旋轉(zhuǎn)時清洗所述裝置的外部部分。在一個實施方案中， 擦洗刷插入體是由硅樹脂注塑成型的，然而其他材料和成形工藝加工的擦洗刷插入體也可以被采用。
由以下的說明書和所附的權(quán)利要求，本發(fā)明的實施方案的這些和其他特征將變得更加充分地清晰，或者可以通過如下文闡述的本發(fā)明的實施方案的實踐方式而被理解。


本公開的更特定的描述將通過參照其具體的在所附附圖中說明的實施方案表達(dá)。 要被理解的是，這些附圖僅描繪本發(fā)明典型的實施方案，并且因此不被認(rèn)為是限制其范圍。 本發(fā)明的示例實施方案將以附加的特征和細(xì)節(jié)借助附圖的使用被描述和解釋，其中
圖1圖示說明依照一個實施方案的微生物擦洗刷的立體圖2圖示說明圖1的擦洗刷的分解圖3圖示說明圖2的擦洗刷的殼體的立體圖4圖示說明圖1的擦洗刷的截面圖5圖示說明圖4的殼體的表面細(xì)節(jié)圖6圖示說明依照一個實施方案的改進(jìn)的殼體的截面圖7圖示說明圖2的擦洗刷的插入體的立體圖8圖示說明插入依照一個實施方案的擦洗刷的插入體的陰式魯爾接口 ；
圖9圖示說明依照一個實施方案的改進(jìn)的插入體的截面圖10圖示說明依照一個實施方案的進(jìn)一步改進(jìn)的插入體的截面圖11圖示說明依照一個實施方案的進(jìn)一步改進(jìn)的插入體的截面圖12圖示說明依照一個實施方案的插入體的截面圖，所述插入體是被模切的；
圖13圖示說明依照一個實施方案的改進(jìn)的模切插入體的截面圖14圖示說明依照一個實施方案的進(jìn)一步改進(jìn)的模切插入體的截面圖15圖示說明用于接收閉合蓋體的殼體上的改進(jìn)的表面；
圖16圖示說明依照一個實施方案的改進(jìn)的殼體的側(cè)視圖17圖示說明圖16的殼體的后閉合端視圖18圖示說明圖16的殼體的前開口端視圖19圖示說明依照一個實施方案的發(fā)泡塑料插入體的立體圖20A圖示說明依照一個實施方案的發(fā)泡塑料插入體的立體圖20B圖示說明依照一個實施方案的發(fā)泡塑料插入體的立體圖21圖示說明在圓環(huán)形截面形狀的保持座中，以形成依照一個實施方案的擦洗刷的圖19的插入體的頂視圖22圖示說明在要被插入圖21的擦洗刷并要在圖21的擦洗刷中被轉(zhuǎn)動的位置的外部螺紋導(dǎo)管的視圖23圖示說明圖21的擦洗刷在圖22的外部螺紋導(dǎo)管在該擦洗刷中旋轉(zhuǎn)期間的截面圖M圖示說明在擦洗刷的發(fā)泡插入體中的導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)期間的一點(diǎn)處外部螺紋導(dǎo)管和擦洗刷的截面圖25圖示說明用于依照一個實施方案的擦洗刷的材料片的立體圖沈圖示說明以卷起和裂隙的構(gòu)造來限定擦洗刷的插入體的圖25的片材的立體圖27圖示說明依照一個實施方案、包括設(shè)置在保持座的腔體中的圖沈的卷起和裂隙的片材的擦洗刷的保持座的截面?zhèn)纫晥D觀圖示說明依照一個實施方案的移除蓋體的擦洗刷的頂視圖四圖示說明蓋體在適當(dāng)位置時沿圖觀的線四-四獲得的圖1的擦洗刷的截面圖30圖示說明依照一個實施方案的改進(jìn)的插入體的頂視圖31圖示說明沿圖30的線31-31獲得的圖30的擦洗刷的截面圖32圖示說明依照一個實施方案的用于插入體的階梯式剖面的指狀物的側(cè)視圖33圖示說明沿圖32的線33-33獲得的圖32的指狀物的端視圖34圖示說明依照一個實施方案的用于插入體的改進(jìn)的階梯式剖面的指狀物的側(cè)視圖35圖示說明依照一個實施方案的用于插入體的均一剖面的指狀物的側(cè)視圖36圖示說明顯示正方形橫截面的圖35的指狀物的端視圖37圖示說明具有圓的橫截面的均一剖面的指狀物的端視圖；以及
圖38圖示說明具有三角形橫截面的均一剖面的指狀物的端視圖。
選擇的實施方案的詳細(xì)描述
現(xiàn)將參照附圖，其中相似的結(jié)構(gòu)將被提供以相似的附圖標(biāo)記。被理解的是，附圖是圖解性的并且是本發(fā)明的示例性實施方案的示意圖，并且既不是限制性也沒有必要按比例繪制。
為清晰起見，要被理解的是，詞“近側(cè)的(proximal) ”表示相對靠近使用本文要描述的裝置的臨床醫(yī)師的方向，而詞“遠(yuǎn)側(cè)的(distal)”表示離臨床醫(yī)師相對較遠(yuǎn)的方向。例如，放置在患者體內(nèi)的導(dǎo)管的端被認(rèn)為是導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端，而保留在體外的導(dǎo)管端是導(dǎo)管的近側(cè)端。另外，如本文使用的詞“包含(including) ”、“具有(has) ”以及“具有(having) ”(包括權(quán)利要求)應(yīng)具有與詞“包括(comprising)”相同的意思。
參考圖1和圖2，微生物擦洗刷20由殼體21、以插入體22形式的擦拭體以及蓋體 23構(gòu)成。
參考圖3和圖4，殼體21是杯子形狀的一個件，并且由底M和與底M —體的環(huán)形物25形成，以限定具有一開口端的圓柱形腔體26。殼體21由注塑成型制得，并且由醇類可相容材料制成，這樣的材料例如，舉例說來聚丙烯或聚乙烯。
如圖4中所指示的，腔體沈與殼體21的縱軸共軸。殼體21的總體尺寸是這樣的，即殼體21可以使用兩根或三根手指容易地操縱和旋轉(zhuǎn)。例如，殼體21可以具有0. 725英寸的外徑和0. 650英寸的長度。在另一個實施方案中，殼體包括約0. 75英寸的外徑和約 0.90英寸的長度。當(dāng)然，依照意圖應(yīng)用的本質(zhì)，其他的殼體尺寸是可能的。
參考圖3，殼體21具有環(huán)形物25的外部表面的多個肋狀物27，以提供握持表面。 同樣可以使用任何其他適合的滾花類型。殼體21還可以在環(huán)形物25的內(nèi)部表面上含有多個延伸到腔體沈中的肋狀物觀，從而接合插入體22 (未示出)以防止插入體22在腔體17 內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
可選地，插入體22可以以粘結(jié)的方式被固定而不在殼體21內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
參考圖4，殼體21在外部表面上被提供以例如以突起的刻度條(index bar) 29的形式的標(biāo)記，從而指示殼體21在使用時的旋轉(zhuǎn)程度，特別地，所述的刷20在使用期間轉(zhuǎn)動的旋轉(zhuǎn)數(shù)。
參考圖5，殼體21在一端具有與腔體沈同心的環(huán)形隆起30，用于在該隆起30上蓋體23的熱封。在這方面，蓋體23是模切的箔蓋體，所述模切的箔蓋體被覆蓋有容易地通過隆起30熱封到聚丙烯殼體21的材料。如圖1中指示的，蓋體23被提供有由該蓋體23 和外殼21延伸的拉片31，從而方便蓋體23從外殼21的手動移除。
參考圖6，其中相似的附圖標(biāo)記指示與上述類似的部件，殼體21’還可以以兩件的結(jié)構(gòu)制得。例如，殼體21’包括以固定的關(guān)系接收環(huán)形物25’的底M’。如所指示的，底M’ 具有以凹進(jìn)的方式接收環(huán)形物25’的帶凸肩的(shouldered)環(huán)形部分32，致使平滑的外表面由底24’和環(huán)形物25’呈現(xiàn)。
此外，環(huán)形物25’在底M’對面的端被提供有向內(nèi)定向的突沿(lip)33，從而將插入體(未示出)保持在其中。
參考圖4和圖7，插入體22是泡沫材料，例如，具有注塑成型結(jié)構(gòu)，或者插入體22 可以是由泡沫片材模切的。插入體22被安裝在殼體21中，以暴露于殼體21的開口端。
插入體22的遠(yuǎn)側(cè)端34是平的，并且略微凹進(jìn)在殼體21的開口端內(nèi)，插入體22的近側(cè)端是平的，并且可以通過適合的粘結(jié)劑的方式固定到外殼21的底M上。典型地，插入體22具有9/16英寸(0. 5625英寸)的外徑。
插入體22包括環(huán)形部分35和具有在環(huán)形部分35內(nèi)的具有平端的中央部分36。 中央部分36的平端可以如圖7中所指示與環(huán)形部分35的端共平面，或者可以如圖4和圖 8中所指示凹進(jìn)在環(huán)形部分35內(nèi)。
如圖8中所圖示說明的，插入體的兩個部分35、36圓周向間隔開以限定在該兩個部分35、36之間的環(huán)形間隙37。此外，環(huán)形部分35具有圓錐形向內(nèi)定向的表面38，該圓錐形向內(nèi)定向的表面38為陰式魯爾接口 40提供到間隙37的變窄的入口，而中央部分36具有以6%錐度成形的外圓錐形表面39，用于與陰式魯爾接口 40的錐形結(jié)構(gòu)接合。
插入體22的外部可以被成形以與殼體21的內(nèi)部肋狀物觀匹配和互鎖(參見圖 3)，以防止插入體22在殼體21內(nèi)的旋轉(zhuǎn)。
插入體22由半閉孔、具有中等吸收率的親水性聚氨酯醫(yī)用級泡沫制得。泡沫的構(gòu)造和尺寸為這樣的，即能夠固持0. 5cc的抗菌溶液而沒有溶液漏出。
在擦洗刷20的組裝期間，插入體22首先固定在殼體21內(nèi)，并且然后以抗菌溶液浸漬。此后，蓋體23固定到殼體21。
參考圖8，插入體22被定尺寸，以與具有外周表面41、中央通道42以及圍繞所述通道42的凸緣43的陰式魯爾接口 40—起使用。如所指示的，插入體22的環(huán)形部分35被定尺寸，以包圍和擦拭陰式魯爾接口 40的外表面41，中央部分36被定尺寸，以移動到陰式魯爾接口 40的通道42中，從而擦拭通道42。
在常規(guī)操作中，蓋體23被移除來露出插入體22，并且刷20被放置在陰式魯爾接口 40的上方，其中魯爾接口 40插入插入體22的兩個部分35、36之間的間隙37中。插入體22的圓錐形入口部分38便于居中魯爾接口 40上的刷20。
接下來，旋轉(zhuǎn)刷20。刷20的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致插入體22自擰到魯爾接口 40的通道中，直到魯爾接口 40在由插入體22的環(huán)形部分35和中央部分36限定的間隙37的底處到底。典型地，刷20旋轉(zhuǎn)360度兩次。一旦兩個滿轉(zhuǎn)完成，刷20可以通過使刷20滑落魯爾接口 40 而移除和廢棄。
當(dāng)由蓋體23密封時，擦洗刷20的殼體21使插入體22免于變干，并且在蓋體23 移除之后，擦洗刷20的殼體21作為用于插入體22繞著陰式魯爾接口或諸如此類擦拭的方便的保持座。
參考圖9，其中相似的附圖標(biāo)記指示與上述相似的部件，插入體22’的中央部分36 可以被提供有圓頭或冠44，而不是如圖8中所指示的平的表面。當(dāng)擦洗刷20用于清潔具有平的端的可擦拭魯爾接口(未示出)或諸如此類時，圓冠44是特別有用的。在這種情況， 冠44的峰將首先以點(diǎn)到點(diǎn)的方式接觸可擦拭魯爾接口的平的端。然后，當(dāng)刷20進(jìn)一步地相對魯爾接口推進(jìn)時，冠44將壓緊，從而壓緊插入體22’的中央部分36。然后當(dāng)旋轉(zhuǎn)刷時， 擦洗作用在現(xiàn)被壓緊的中央部分36的表面和魯爾接口表面之間發(fā)生。
參考圖10，其中相似的附圖標(biāo)記指示與上述相似的部件，插入體22”被構(gòu)建，但沒有環(huán)形部分35和中央部分36之間的間隙。這個實施方案中，兩個部分35、36彼此毗鄰，并且限定裂隙45而不是用于接收魯爾接口的間隙。此外，中央部分36與環(huán)形部分35具有同等的延伸范圍(co-extensive)，S卩，中央部分36不是凹進(jìn)的，并且在到裂隙45的入口端提供有成圓錐形逐漸變細(xì)的表面46，以為小的間隙提供環(huán)形部分35。
參考圖11，其中相似的附圖標(biāo)記指示與上述相似的部件，插入體22”’可以被構(gòu)建以具有在環(huán)形部分35和中央部分36之間的環(huán)形間隙37，該環(huán)形間隙延伸整個中央部分36 的深度，而沒有如圖8中那樣的圓錐形入口部分。
參考圖12，其中相似的附圖標(biāo)記指示與上述相似的部件，模切插入體47以形成具有彼此毗鄰的兩個部分35、36的裂隙45。如所圖示說明的，裂隙45從插入體47的面延伸， 并且在不到插入體47的后端處終止?？蛇x擇地，裂隙45可以如圖13中所示出的完全通過插入體47’延伸。同樣，中央部分36可以相對于環(huán)形部分35推進(jìn)，以致如圖14中所示出的延伸超過環(huán)形部分36。在后一種情況中，中央部分36的露出的后端48可以延伸到在殼體21的底M中形成的凹陷49中(參見圖4)，并且由粘結(jié)劑固定在其中。
參考圖15，其中相似的附圖標(biāo)記指示與上述相似的部件，殼體環(huán)形物25可以以有紋理的平的表面50形成，從而接受用于將蓋體23在適當(dāng)?shù)奈恢霉潭ǖ恼辰Y(jié)劑(參見圖4)， 或者蓋體23可以在適當(dāng)?shù)奈恢帽粺岱狻?br> 參考圖16至圖18，其中相似的附圖標(biāo)記指示與上述相似的部件，殼體51可以以多邊形外截面(例如六邊形截面)制得，以提供多個毗鄰的平的表面52，以使得較容易由使用者的手指握持。這些表面52可以是有紋理的或粗糙化的，以方便握持。同樣，可以為一個或更多個平的表面提供標(biāo)記，例如制造商的標(biāo)志等等。
殼體51在開口端具有短的凸緣53，該凸緣53還被提供有形成用于接收如以上所描述的蓋體23的表面50。
此外，殼體51具有腔體沈，該腔體沈具有與外截面互補(bǔ)的多邊形形狀，以提供多個平的壁M。腔體沈和壁M被定尺寸，以接收壓緊狀態(tài)下的插入體22。也就是說，對于 9/16英寸直徑的圓柱形插入體22，相對設(shè)置的壁M以0. 500英寸間隔開，并且由壁M形成的相對設(shè)置的角部陽間隔開0.553英寸。由此，插入體22被圓周向地壓緊在腔體沈內(nèi)。
當(dāng)魯爾接口插入殼體51中的插入體22時，施加到插入體22的壓緊程度(當(dāng)該插入體放置在殼體51中時)使插入體以擦洗作用擦拭魯爾接口的表面。
擦洗刷20可以以各種方式被改進(jìn)。例如，當(dāng)正被清潔的裝置不具有中央通道時， 擦洗刷20的插入體22可以被制造為沒有中央部分36。在這個實施方案中，擦洗刷將被放置在裝置的端的上方，并且然后被旋轉(zhuǎn)，以致出于消毒目的將擦洗刷擰到裝置的端上。同樣， 在這個實施方案中，使插入體以圓周向壓緊的方式安裝在殼體中將便利裝置上的擦洗刷的消毒作用。
由此，本發(fā)明的實施方案提供一種裝置，該裝置容易地被操縱，并且能夠以容易的方式為陰式魯爾接口消毒。此外，本發(fā)明的實施方案提供一種能夠為陰式魯爾接口的內(nèi)部消毒的裝置。這是尤其勝過不能夠容易地插入陰式魯爾接口的通道的布式(cloth type) 擦拭的。
本發(fā)明的實施方案還提供以抗菌溶液浸漬、用于魯爾接口位點(diǎn)的去污的插入體， 該插入體容納在滅菌的狀態(tài)直到準(zhǔn)備好使用，并且可以在使用時容易地被操控。
圖19-27描繪關(guān)于依照本發(fā)明的實施方案的微生物擦洗裝置的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)。由于許多以上描述的特征可以包括在以下要被討論的擦洗裝置中，以下討論僅包括所選的特征。如此，以下討論應(yīng)該不是意圖限制本文描述的實施方案的范圍。
參考圖19，發(fā)泡塑料插入體110包括立方體形狀。此外，插入體110是指狀的，即， 以裂隙111在兩個垂直方向中的每個上橫切，從而形成矩形橫截面形狀的分開的平行的指狀物112。裂隙111向下延伸插入體110的高度的一個主要的份數(shù)，例如，插入體110的高度的約3/4，致使指狀物112從矩形截面形狀共同的底113 —體向上延伸。如所圖示說明的，裂隙111被間隔開，以限定指狀物112的4-乘-4網(wǎng)格。
在一個實施方案中，泡沫插入體110包括5/8英寸的長度、5/8英寸的寬度以及 3/4英寸的高度。然而，注意的是，指狀物的長度以及發(fā)泡插入體的尺寸和形狀可以與本文明確地描述的那些不同。例如，在一個實施方案中的指狀物可以包括三角形、圓或其他多邊形形狀，來代替包括正方形的橫截面形狀，見下文進(jìn)一步說明。
注意的是，在一個實施方案中，插入體110包括本實施方案中的半閉孔的親水性聚氨酯醫(yī)用級泡沫。在另一個實施方案中，插入體110包括低密度、閉孔聚乙烯泡沫。被理解的是，在其他實施方案中的插入體110可以包括其他適合的材料。適合的材料的特征包括足夠的可變形性、保持清洗物質(zhì)(例如抗菌溶液)的能力、適合的抗撕裂性或抗分離性以及在清洗物質(zhì)存在下的穩(wěn)定性。在一個實施方案中，可以采用包括足夠的表面張力來在所述指狀物的表面上掛住清洗物質(zhì)的閉孔材料。
在其他的實施方案中，通常地，各種各樣的其他材料可被采用以形成插入體。這些材料中的實例包括顯示出以上描述的期望特征的低硬度、醫(yī)用級彈性體以及泡沫。進(jìn)一步的非限制性實例包括聚氨酯(包括閉孔/半閉孔/開孔的聚氨酯泡沫)、硅樹脂(包括硅氧橡膠以及閉孔/半閉孔/開孔的硅樹脂泡沫)、聚乙烯、聚丙烯以及熱塑性彈性體(包括橡膠以及以SANT0PRENE名稱出售的聚丙烯)。
此外，在一個實施方案中，被理解的是，插入體可以包括一起包括的兩種或更多種材料，以提供具有相異的擦洗特征(例如，相異的摩擦特征)的不同的區(qū)域。因此，預(yù)期對插入體的這些或其他的改進(jìn)。
參考圖20A和20B，其中相似的附圖標(biāo)記指示與上述相似的部件，發(fā)泡插入體可以具有限定不同數(shù)量的指狀物112的裂隙111，即在插入體110’中的指狀物112的3-乘-3 網(wǎng)格，或插入體110”中的指狀物112的5-乘-5網(wǎng)格。任何適合的數(shù)量的指狀物112可以在插入體110中形成，其中裂隙111的間距被適用于合乎所述插入體110的指狀物112的數(shù)量和/或尺寸以及插入體110要經(jīng)受的用途。進(jìn)一步要被理解的是，插入體的形狀和尺寸可以根據(jù)與其一起被包括的指狀物的形狀、尺寸以及數(shù)量而變化。
參考圖21，其中相似的附圖標(biāo)記指示與上述相似的部件，插入體110被放置在六邊形橫截面形狀的保持座114中，以形成類似于在更上面的前述實施方案中描述的擦洗刷的擦洗刷115。保持座114被定尺寸為相對的內(nèi)部壁(平的)間隔開1/2英寸，以使當(dāng)插入體110如圖21中所指示被裝配到保持座114的腔體中時，該插入體110是被壓緊的，特別是在角處?？梢允褂眠m合的熱熔膠或其他適合的粘結(jié)劑以將插入體110附著到保持座114 的底部。當(dāng)然，可以采用其他適合的方法以將插入體110固定到保持座114，例如包括機(jī)械固定。在一個實施方案中，一旦插入體被插入到保持座中，由該保持座提供的壓緊足以維持插入體在保持座內(nèi)的位置。
如圖22中所指示的，保持座114的腔體包括適合以凹進(jìn)的方式接收插入體110的深度。被這樣設(shè)置在保持座114內(nèi)，本實施方案中的插入體110基本上填充保持座的腔體。 在其他實施方案中，插入體可以被定尺寸，從而填充保持座腔體至與此處所示不同的深度。
當(dāng)被設(shè)置在保持座114的腔體中時，如可從圖21所看到的，插入體110基本上占據(jù)腔體的橫截面積。這使得所述指狀物能夠跨橫截面積設(shè)置以足以清潔插入到保持座114 中的一醫(yī)療裝置的一部分的外部和內(nèi)部表面二者。被理解的是，保持座及其限定的腔體可以采取其他形狀，包括正方形、圓型等。確實，保持座、其腔體以及設(shè)置在其中的插入體可以在形狀和尺寸上被構(gòu)建，以使擦洗刷115(作為擦洗裝置)清洗醫(yī)療裝置的特定尺寸和構(gòu)造得以實現(xiàn)。
如前述實施方案中的清洗物質(zhì)(例如適合的殺微生物劑(microbialcide)或殺菌劑溶液)被浸漬到在保持座114中的插入體110中。取決于泡沫材料插入體的尺寸，清洗物質(zhì)可以包括任何適合類型和適合量的抗菌消毒劑。例如，在一個實施方案中，使用包括從約0. 20cc至約0. 75cc的量的約百分之二體積的葡萄糖酸氯己定水溶液(氯己定溶液，“CHG”)?？蛇x地，采用包括約0.50cc的溶液。在另一個實施方案中，包括在水溶液中的約百分之70(70%)異丙醇(“IPA”)的溶液被包括在清洗物質(zhì)中。在又一個實施方案中，約0. 2ml的量的包括在水溶液中的約百分之70(70% ) IPA和約百分之二 )CHG的溶液被包括在清洗物質(zhì)中。在后面的溶液中，被認(rèn)識到的是，在一個實施方案中，IPA的濃度可以從約百分之60 (60%)至約百分之90 (90%)變化，并且CHG的濃度可以從約百分之一 (1% )至約百分之五(5% )變化。
其他適合的溶液組成和濃度也是可能的。例如，在一個實施方案中，聚維酮碘或過氧化氫溶液可以包括在清洗物質(zhì)中。
在清洗物質(zhì)是液體的情況下，對于清洗物質(zhì)的期望的特征包括一溶液，該溶液包括適合的表面張力，以使該溶液被所述指狀物保持并且使得與要被清洗的醫(yī)療裝置部分的清洗接觸能夠?qū)崿F(xiàn)。
參考圖23，其中相似的附圖標(biāo)記指示與上述相似的部件，保持座114包括圍繞頂端邊緣以限定用于接收密封膜狀物(未示出)的棱邊(land)的環(huán)形突沿116，該密封膜狀物密封保持座114的內(nèi)部以及在所述保持座114中的溶液浸漬的插入體110，抵御來自外界環(huán)境的污染直到擦洗刷115要被使用。
注意，在一個實施方案中，擦洗刷115可以在使用點(diǎn)和時間與清洗物質(zhì)(例如包括殺微生物劑或殺菌劑)一起被提供，即在密封膜狀物已從保持座114移除之后通過注射或以其他形式引入清洗物質(zhì)或殺菌劑。
在一個實施方案中，擦洗刷115作為擦洗裝置的使用如下進(jìn)行在使用者移除密封膜狀物之后，要被清洗的物體(例如，外部螺旋的空心導(dǎo)管117，或陰式類型的魯爾接口連接器)由使用者插入發(fā)泡插入體110。此時，如圖23中所指示，直接在導(dǎo)管117的插入部分的表面下方的插入體110的指狀物112被按壓到保持座114中，位于導(dǎo)管的周邊外側(cè)的指狀物保持豎直并且抵靠導(dǎo)管部分的外周邊表面，而直接位于導(dǎo)管的管腔(孔)下方的指狀物進(jìn)入管腔中。以指狀的方式形成的指狀物112便于指狀物112的分離作用(separate reactions)，以如以上所描述地彼此分離。
一旦導(dǎo)管117的部分已插入擦洗刷115的發(fā)泡插入體110，保持座114相對導(dǎo)管部分旋轉(zhuǎn)。例如，使用者可以在握持導(dǎo)管117不動，同時旋轉(zhuǎn)擦洗刷115，反之亦然。無論屬于哪種情況，擦洗刷115相對導(dǎo)管117旋轉(zhuǎn)足夠的次數(shù)，以足以殺滅溶液浸漬的泡沫插入體110接觸的任何細(xì)菌和/或從導(dǎo)管117的外周表面和外部螺旋以及管腔(孔)的內(nèi)側(cè)表面移除任何生物膜，例如，如2008年3月31日遞交的美國專利申請序列號12/079，965 (該申請通過引用被整體并入本文)中所描述的。以這種方式，導(dǎo)管117的部分的外部表面和內(nèi)部管腔表面二者被插入體110的各個指狀物112擦洗，使由指狀物承載的清洗物質(zhì)為表面消毒，并且移除設(shè)置在其上的任何生物膜。注意，在一個實施方案中，擦洗刷115相對導(dǎo)管117的從約六轉(zhuǎn)至約十轉(zhuǎn)的系列適于清洗之前提及的表面。在其他實施方案中，其他數(shù)量的旋轉(zhuǎn)是可能的。在又一個實施方案中，采用來回扭轉(zhuǎn)運(yùn)動來擦洗抵靠被清洗的醫(yī)療裝置部分的指狀物。在后一種情況中，根據(jù)一個實施方案，采用八個來回扭轉(zhuǎn)的系列，盡管其他數(shù)量的扭轉(zhuǎn)或均向/多向運(yùn)動當(dāng)然是可能的。
參考圖M，其中相似的附圖標(biāo)記指示與上述相似的部件，當(dāng)導(dǎo)管117插入發(fā)泡插入體110時，部分歸因于管腔118的內(nèi)部管腔壁和與其接觸的指狀物112之間的摩擦力，進(jìn)入到導(dǎo)管117的管腔118中的指狀物112被略微壓緊。壓緊是要達(dá)到增強(qiáng)指狀物112和管腔118的管腔壁之間的接觸程度、并且由此增強(qiáng)指狀物112在管腔壁上的擦洗作用的程度。 被理解的是，相同的擦洗增強(qiáng)在與導(dǎo)管117的外部部分接觸的指狀物上以及被擦洗刷清洗的醫(yī)療裝置的其他適合的部分實現(xiàn)，所述醫(yī)療裝置的其他適合的部分，例如，包括陰式類型的魯爾接口連接器。
如圖M中所指示，醫(yī)療裝置(例如陽式或陰式魯爾接口、標(biāo)準(zhǔn)或無針連接器或者要被插入擦洗刷115的其他物體)可以具有任何適于其外部表面的外周形狀或輪廓，以及任何適合的內(nèi)部管腔表面或管腔118。管腔118可以是如所圖示說明的呈圓錐形地逐漸變細(xì)的形狀，或者可以具有均一的直徑。在另一個實施方案中，不包括內(nèi)部管腔表面。
圖25-27描繪關(guān)于包括根據(jù)一個實施方案構(gòu)建的插入體的擦洗裝置的各種細(xì)節(jié)。 特別地，圖25中示出的適合材料的片材200被盤卷為如圖沈中所示的卷起的構(gòu)造，以限定插入體210。多個裂隙211以預(yù)定距離的被切割入卷制的片材200，以限定多個指狀物212。 如圖27中所示出，卷起的插入體210可以被插入到擦洗刷115的保持座114的腔體中，其中適合的清洗物質(zhì)被添加其中。
片材200可以包括多種適合的材料中的任何一種，包括聚氨酯泡沫、聚乙烯泡沫、 聚酯或其他適合的天然或合成的材料。此外，除其他之外，限定片材200的材料可以包括均質(zhì)的、編織的(woven)、針織的(knit)、纖維的或非編織的構(gòu)造。在纖維材料的情況下，在一個實施方案中，材料的纖維與裂隙平行對齊，從而賦予指狀物適合的撕裂強(qiáng)度。
圖觀和圖四描述依照一個實施方案的擦洗刷310，該擦洗刷310包括一與前述實施方案相似的以六邊形的方式成形的保持座311。擦拭體或插入體312包括一大體上圓柱形的主體，該主體具有一平的底315和從該底延伸的一圓柱形外壁316。插入體312的壁 316限定一室，在該室中設(shè)置多個從插入體的底315向上延伸的、設(shè)置在中央的指狀物317， 在圖四中可以看得十分清楚。此外，多個擦體318從插入體壁316徑向向內(nèi)延伸進(jìn)入該室。 通過粘結(jié)劑將插入體底粘合在保持座腔體底部，或者通過其他適合的固定方法，插入體312 可以被固定在保持座311的內(nèi)部。在另一個實施方案中，保持座和清洗插入體被作為一單一元件一體形成。
在一個實施方案中，插入體312包括硅樹脂(如醫(yī)用級別硅氧橡膠)，或來自于其他更上面描述的適合材料。在一個實施方案中，插入體312通過注塑成型工藝以硅樹脂一體形成。硅樹脂因其足夠堅固、順從(compliant)、不脫落、在清洗溶液存在時穩(wěn)定以及提供適合的能存留清洗溶液的表面，為插入體提供適合的材料。當(dāng)然，其他適合的工藝和材料可以被用來形成插入體。在一個實施方案中，指狀物和/或擦體可以與底分開形成，而后裝到所述的底上以限定該插入體。
清洗溶液313(如適合的消毒劑)與插入體312 —起被包括在擦洗刷保持座311 的腔體內(nèi)，并且該溶液包括使之能夠粘結(jié)在插入體312的指狀物317和擦體318上的表面張力。在擦洗刷310被用來清潔醫(yī)療裝置的部分或其他組件時，被如此配置的清洗溶液313 蓋覆在插入體312的表面并處在適當(dāng)?shù)奈恢?，如已被描述的那樣?br> 在當(dāng)前的實施方案中，指狀物317圍繞插入體312的縱軸、以方形的3_乘_3網(wǎng)格處在中央，與此同時，4對擦體318圍繞插入體壁316內(nèi)圓周等距間隔。如此放置的每個擦體 318延伸進(jìn)入與所述擦體318最近的指狀物317相鄰的空間中。這反過來使得擦體318能夠順從地接合插入到保持座311的腔體中連接器或其他裝置的外部部分用于清洗，與此同時，指狀物317順從地接合并清洗所述連接器/裝置的內(nèi)部部分。換言之，當(dāng)擦洗刷相對于連接器旋轉(zhuǎn)時，插入體指狀物317加偏壓于連接器的內(nèi)表面以產(chǎn)生擦拭作用，同時擦體318 加偏壓于連接器的外部表面以產(chǎn)生外部擦拭動作，使得清洗溶液能夠接觸所述表面并殺死任何在其上的細(xì)菌/微生物。
在本實施方案中，插入體312被定尺寸以允許，例如，陰式魯爾接口連接器被插入到擦洗刷保持座311的腔體內(nèi)一足夠的距離以接合插入體的指狀物317和擦體318，并且， 當(dāng)擦洗刷和魯爾接口連接器相對彼此旋轉(zhuǎn)時，插入體312為陰式魯爾接口連接器內(nèi)表面和外表面、包括其所有螺紋提供清洗。
如圖28和圖四圖示說明的，每個指狀物317包括圓形橫截面并且從插入體底315 延伸到插入體312的頂部平面。每個擦體318包括矩形橫截面并且也從底315延伸到插入體312的頂部平面。
圖30和圖31描述依照一個實施方案的插入體312，其中，4個等距放置的擦體對 318的每個被替換成一單個擦體318。此外，在圖30中每個擦體318限定一階梯式構(gòu)造，包括與插入體壁316相鄰的厚部分319以及所述厚部分徑向向內(nèi)的薄部分320。被如此構(gòu)造的每個擦體318延伸接近指狀物317中各自的一個。要被理解的是，擦體可以被偏置或圍繞插入體的壁的圓周旋轉(zhuǎn)到合適位置。
由以上被理解的是，擦體和指狀物的數(shù)量、形狀以及尺寸都可與本文所示和所描述的不同，以適應(yīng)特別需要或應(yīng)用。圖32-38給出這種非限制性的實例。例如，圖32和33 顯示，在一個實施方案的一個或更多個指狀物317可以限定具有一圓形橫截面的階梯式剖面(a stepped profile)，其中指狀物的大約半個具有比其余的一半相對更大的直徑。圖 34顯示上述階梯式剖面的變體，其中指狀物317長度的大約四分之三具有比指狀物長度的其余四分之一相對更大的直徑。
圖35-38顯示可能的指狀物構(gòu)造的額外的和非限制性的變體。特別地，圖35和36 顯示在一個實施方案中指狀物317限定一具有方形橫截面的均一剖面，而圖37和38分別描述包括圓的和三角形橫截面的指狀物317。其他橫截面形狀也是可能的。
要注意的是，擦洗刷可以被構(gòu)建成任一不同尺寸。在一個實施方案中，舉例來說， 擦洗刷可以包括容納多至約0. 75cc的以上詳述的清洗溶液的尺寸的保持座，以致至少一半的溶液粘著在插入體的表面。在另一個實施方案中，擦體可以從比壁316(圖28，圖30) 相對更小的直徑的壁或清洗插入體的其他適合結(jié)構(gòu)徑向向外或向內(nèi)延伸。在又一個實施方案中，擦體可以相對插入體的縱軸橫向延伸，而不是如附圖中描述的垂直延伸。因此預(yù)期這些及其他改進(jìn)。
應(yīng)被進(jìn)一步理解的是，本文所描述的擦洗刷可被改進(jìn)以清洗本文未明確討論的其他裝置及組件，如耳/鼻探針、超聲波探頭以及需要簡單清洗的非醫(yī)療裝置。
本發(fā)明的實施方案可以以其他具體的形式實施，而不背離本公開的精神。描述的實施方案在各方面僅作為圖示說明性的考慮，不是限制性的。因此，實施方案的范圍由所附權(quán)利要求書指示，而不是由以上描述指示。權(quán)利要求書的等同的意義和范圍內(nèi)的所有改變要包含在它們的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于清洗一裝置的一部分的擦洗裝置，所述擦洗裝置包括保持座；與所述保持座一起被包括的清洗插入體，所述清洗插入體包括底部分；從所述底部分延伸以限定一室的外壁；和從所述底部分延伸進(jìn)入所述室的多個指狀物；以及與所述清洗插入體一起被包括的清洗溶液，當(dāng)所述裝置部分被所述清洗插入體接合時，所述清洗溶液使得所述裝置部分的表面能夠被所述指狀物清洗。
2.如權(quán)利要求1所述的擦洗裝置，其中所述清洗插入體還包括多個擦體。
3.如權(quán)利要求2所述的擦洗裝置，其中所述擦體由所述外壁徑向向內(nèi)延伸。
4.如權(quán)利要求3所述的擦洗裝置，其中所述多個擦體和所述多個指狀物中的至少一個限定一階梯式剖面。
5.如權(quán)利要求3所述的擦洗裝置，其中所述擦體繞著所述外壁的圓周等距間隔。
6.如權(quán)利要求1所述的擦洗裝置，其中所述清洗插入體包括硅樹脂。
7.如權(quán)利要求1所述的擦洗裝置，其中所述清洗插入體經(jīng)由注塑成型形成。
8.如權(quán)利要求7所述的擦洗裝置，其中所述清洗插入體包括硅樹脂泡沫。
9.如權(quán)利要求1所述的擦洗裝置，其中所述保持座限定一腔體，所述清洗插入體被設(shè)置在所述腔體中，其中與所述清洗插入體一起被包括的多個擦體與所述裝置的一外部表面接合，并且其中當(dāng)所述裝置的所述部分被所述腔體接收且所述清洗插入體相對所述部分移動時，所述指狀物與所述裝置的一內(nèi)部接合，以使所述裝置的所述部分被與所述指狀物及所述擦體一起被包括的清洗溶液的清洗能夠進(jìn)行。
10.一種用于清洗一裝置的一部分的方法，所述方法包括提供一擦洗裝置，所述擦洗裝置包括限定一腔體的保持座和設(shè)置在所述腔體內(nèi)的插入體，所述插入體包括一底和多個設(shè)置在中央的指狀物，從所述底延伸一外壁，所述外壁包括多個徑向向內(nèi)延伸的擦體，所述指狀物及所述擦體還包括一清洗溶液；將所述裝置的所述部分插入所述腔體；以及相對于被接收在所述腔體中的所述裝置的所述部分旋轉(zhuǎn)所述擦洗裝置，以致所述指狀物和擦體中的至少其中一個接合并以所述溶液清洗所述裝置的所述部分的一表面。
11.如權(quán)利要求10所述的用于清洗的方法，其中旋轉(zhuǎn)所述擦洗裝置的步驟還包括相對于被接受在所述腔體中的所述裝置的所述部分旋轉(zhuǎn)所述擦洗裝置，以致所述指狀物與所述裝置的一內(nèi)部表面接合并且所述擦體與所述裝置的一外部表面接合。
12.如權(quán)利要求10所述的用于清洗的方法，其中所述裝置為一醫(yī)療裝置，其中所述指狀物及擦體是順從的，并且其中將所述醫(yī)療裝置的所述部分插入所述腔體的步驟還包括將所述醫(yī)療裝置的所述部分插入所述腔體以致實現(xiàn)所述指狀物或所述擦體與所述部分的壓緊接合。
13.如權(quán)利要求10所述的用于清洗的方法，其中旋轉(zhuǎn)所述保持座的步驟還包括以預(yù)定的次數(shù)旋轉(zhuǎn)所述保持座以用所述擦洗裝置的所述指狀物和擦體從所述裝置的所述部分移除生物膜。
14.一種用于清洗一醫(yī)療裝置的一部分的擦洗裝置，所述擦洗裝置包括限定一腔體的保持座，所述腔體用于接收所述醫(yī)療裝置的所述部分； 設(shè)置在所述保持座的所述腔體中的清洗插入體，所述清洗插入體包括 底部分；從所述底部分延伸的多個指狀物；和徑向向內(nèi)延伸進(jìn)入所述腔體的多個擦體；以及與所述清洗插入體一起被包括的清洗溶液，以清洗被所述多個指狀物和所述多個擦體中的至少一個接合的所述醫(yī)療裝置部分的表面。
15.如權(quán)利要求14所述的擦洗裝置，其中所述插入體還包括從所述底延伸的外壁、從所述外壁徑向向內(nèi)延伸的所述擦體，限定一室的壁，所述指狀物被設(shè)置在所述室內(nèi)。
16.如權(quán)利要求15所述的擦洗裝置，其中所述指狀物和所述擦體是順從的，以致當(dāng)所述醫(yī)療裝置的所述部分被接收在所述保持座的所述腔體中時，壓緊所述醫(yī)療裝置的所述表
17.如權(quán)利要求16所述的擦洗裝置，其中所述清洗插入體是注塑成型的并包含硅樹脂，并且其中所述指狀物以3-乘-3的網(wǎng)格排列。
18.如權(quán)利要求14所述的擦洗裝置，其中所述指狀物包括圓的橫截面形狀并且其中所述多個指狀物和所述多個擦體中的至少一個包括階梯型剖面。
19.如權(quán)利要求14所述的擦洗裝置，其中所述醫(yī)療裝置是一連接器，其中所述指狀物被構(gòu)建以接合所述連接器的一內(nèi)部表面，其中所述擦體被構(gòu)建以接合所述連接器的一外部表面。
20.如權(quán)利要求14所述的擦洗裝置，其中所述擦體成對排列，所述擦體對繞著所述外壁的圓周等距間隔。
21.如權(quán)利要求14所述的擦洗裝置，其中所述醫(yī)療裝置選自由導(dǎo)管、耳用探針、鼻部探針以及超聲波探頭組成的組。
22.一種用于清洗一醫(yī)療裝置的一部分的擦洗裝置，所述擦洗裝置包括限定一腔體的保持座，所述腔體用于接收所述醫(yī)療裝置的所述部分；注塑成型的包含硅樹脂的清洗插入體，所述清洗插入體被設(shè)置在所述保持座的所述腔體中，并且，所述清洗插入體包括底部分；從所述底延伸并限定一室的外壁；從所述底部分延伸進(jìn)入所述室的多個指狀物；和從所述外壁徑向向內(nèi)延伸進(jìn)入所述室的多個擦體；以及與所述清洗插入體一起被包括的清洗溶液，以清洗與所述多個指狀物和所述多個擦體中的至少一個接合的所述醫(yī)療裝置部分的表面。
全文摘要
在一個實施方案中，微生物擦洗刷采用以抗菌消毒劑浸漬的插入體，所述插入體被容納在醇類可相容材料的殼體內(nèi)，并且被可移除的蓋體密封上。插入體被維持在滅菌的狀態(tài)中直到準(zhǔn)備使用。在移除蓋體之后，插入體在醫(yī)療裝置的陰式魯爾接口或其他部分的端的上方移動并旋轉(zhuǎn)，從而清潔所述裝置的外部表面以及內(nèi)部管腔表面。在一個實施方案中，插入體包括底，從該底延伸出限定一室的外壁。多個順從的指狀物從所述底延伸進(jìn)入所述室。多個擦體從所述外壁徑向向內(nèi)延伸進(jìn)入所述室，使醫(yī)療裝置的外部表面和內(nèi)部表面二者的清洗得以進(jìn)行。
文檔編號B08B9/04GK102497939SQ201080041481
公開日2012年6月13日 申請日期2010年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月20日
發(fā)明者J·D·布萊特, M·J·瓦揚(yáng)古, M·克爾 申請人:C·R·巴德股份有限公司