專利名稱：口腔組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制備包含能水合的聚合物基質(zhì)膜的潔齒劑產(chǎn)品的方法，所述潔齒劑產(chǎn)品包含低溶解度食用香料。
背景技術(shù)：
包含疏水性/親脂性添加劑并且被制成不含低溶解度食用香料的能水合的聚合物基質(zhì)膜，與包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料結(jié)合，所述低溶解度食用香料自潔齒劑基料轉(zhuǎn)移進(jìn)入能水合的聚合物基質(zhì)膜，以形成包含含有低溶解度食用香料的能水合的聚合物基質(zhì)膜的潔齒劑。包含含有低溶解度食用香料例如薄荷醇的能水合的聚合物基質(zhì)膜的液體、凝膠和半固體口腔護(hù)理產(chǎn)品為已知的。含有低溶解度食用香料例如薄荷醇的能水合的聚合物基質(zhì)膜被制備并加入到牙膏中，以產(chǎn)生美學(xué)效果以及提供風(fēng)味和/或清涼感覺或信號(hào)的益處。通常以小薄片或自較大制作膜切下的小型張(small sized pieces cut)的形式存在的能水合的聚合物基質(zhì)膜，當(dāng)儲(chǔ)存時(shí)作為產(chǎn)品保持。在使用時(shí)，所述膜通常通過化學(xué)或物理破壞而降解，從而向周圍環(huán)境釋放活性或功能材料。以這種方式，所述膜提供在接近目標(biāo)表面處局部釋放高濃度的活性材料例如氧化鋅的機(jī)會(huì)。另外，膜中的低溶解度食用香料也被釋放。與使用其中風(fēng)味僅存在于牙膏基料中的在組合物時(shí)發(fā)生的相比較，膜中的低溶解度食用香料例如薄荷醇提供給使用者延長的風(fēng)味體驗(yàn)。通過在膜中包含食用香料，風(fēng)味可在使用期間和使用后立即自膜中釋放，提供在實(shí)施口腔護(hù)理過程例如刷牙或漱口完成之后仍繼續(xù)的風(fēng)味體驗(yàn)。這種延長的體驗(yàn)可為令人愉快的。制備含有低溶解度食用香料例如薄荷醇的能水合的聚合物基質(zhì)膜的常規(guī)方法包括將薄荷醇摻入到然后用于形成膜的漿料中的步驟。低溶解度食用香料從而分散于整個(gè)用于制備膜的漿料中。在膜形成之后，其一般地通常被切成小薄片或條，并引入到牙膏基料中。向用于制備能水 合的聚合物基質(zhì)膜的漿料中加入相對(duì)不溶性食用香料的步驟通常需要使用溶劑例如乙醇。當(dāng)制備膜時(shí)，乙醇通常使用引起乙醇蒸發(fā)的熱去除。低溶解度食用香料由于乙醇溶劑的蒸發(fā)而丟失。例如，漿料配方中約50%的薄荷醇在乙醇蒸發(fā)時(shí)與溶劑一起丟失。此外，所蒸發(fā)的乙醇在生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生安全問題。因此，在其制備期間向膜中引入低溶解度食用香料是無效的，這導(dǎo)致額外的制造成本，并且產(chǎn)生必須設(shè)法避免安全性問題的條件。需要制備包含含有薄荷醇的親水性膜的液體、凝膠和半固體口腔護(hù)理產(chǎn)品的改進(jìn)的方法。本發(fā)明的簡短概述
本文提供包含其含有相對(duì)不溶于水的食用香料例如薄荷醇的能水合的聚合物基質(zhì)膜的潔齒劑的方法。生產(chǎn)包含疏水性添加劑的不含食用香料的能水合的聚合物基質(zhì)膜，并將其加入到含有食用香料的潔齒劑基料中。來自潔齒劑基料的食用香料被不含食用香料的膜就地吸收。這種向包含疏水性添加劑的能水合的聚合物基質(zhì)膜中引入食用香料的原位法簡化制備工藝，提高安全性并降低成本。
—些方面提供在包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料中包含不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜的潔齒劑組合物。發(fā)明詳述 定義
本文使用的術(shù)語“纖維素聚合物”指的是纖維素和纖維素衍生物例如纖維素酯衍生物和纖維素醚衍生物。本文使用的術(shù)語“潔齒劑”包括牙膏和凝膠。本文使用的這樣的“藥學(xué)上可接受的”或“美容上可接受的”組分為適合用于人和/或動(dòng)物，以提供要求的治療、預(yù)防、感覺、裝飾或美容益處，而沒有與合理的效益/風(fēng)險(xiǎn)比相稱的不適當(dāng)?shù)牟涣几弊饔?例如毒性、刺激和變態(tài)反應(yīng))的組分。 本文使用的術(shù)語“聚合物基質(zhì)膜”指的是一種方法的產(chǎn)品，其中纖維素及其衍生物與其它聚合物組合使用， 以形成薄的固體水能水合的膜，這種膜可進(jìn)一步包含包括膠體微粒的其它組分。聚合物基質(zhì)膜包含一種或多種疏水性/親脂性添加劑。聚合物基質(zhì)膜例如可進(jìn)一步包含添加劑例如著色劑、水溶性的食用香料、甜味劑、口氣清新劑、增白劑和/或治療劑，例如促進(jìn)口腔健康例如健康牙齒、牙齦及其它口腔組織的治療劑以及預(yù)防和治療各種口腔疾病的治療劑。另外，聚合物基質(zhì)膜可包括其它的成膜劑、增塑劑、表面活性劑和乳化劑。聚合物基質(zhì)膜可被切割或者分成多件例如小薄片或小條，并加入到潔齒劑中，其中它們可提供美學(xué)要素和/或用作可包含在內(nèi)的一種或多種添加劑的載體。本文使用的術(shù)語“低溶解度食用香料”指香料成分或冷卻劑，這些成分相對(duì)不溶于水中，即具有通常與薄荷醇在水中相似的或更少溶解性的溶解度?！暗腿芙舛仁秤孟懔稀北仨毷紫燃尤氲绞褂萌軇├绱?，特別是乙醇的溶液中，以使其穩(wěn)定加入到親水性可水合的聚合物的漿料中，后者可用于產(chǎn)生包含低溶解度食用香料的能水合的聚合物基質(zhì)膜。本文使用的術(shù)語“不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜”指的是基本不存在低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜。在不向用于制備不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜的漿料中直接加入低溶解度食用香料或含有低溶解度食用香料的成分或溶液的情況下，生產(chǎn)不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜被。本文使用的術(shù)語“基本不存在”指的是在成膜時(shí)具有少于0.5%的低溶解度食用香料含量的膜。本文使用的術(shù)語“轉(zhuǎn)移”指自潔齒劑基料向膜中遷移、移動(dòng)或運(yùn)輸食用香料。被動(dòng)轉(zhuǎn)移通常不需要外營力(例如機(jī)械力、化學(xué)和/或熱能)，以實(shí)現(xiàn)低溶解度食用香料的運(yùn)動(dòng)。被動(dòng)轉(zhuǎn)移一般包括質(zhì)量運(yùn)輸現(xiàn)象，包括擴(kuò)散，其中食用香料分子跨濃度梯度物理運(yùn)輸，以接近熱力學(xué)平衡。進(jìn)一步地，被動(dòng)轉(zhuǎn)移可包括食用香料向膜中的電化學(xué)相互作用、吸收、吸附和/或芯吸運(yùn)動(dòng)，其中不需要應(yīng)用外營力來實(shí)現(xiàn)食用香料向膜中的足夠運(yùn)動(dòng)。通常不需要主動(dòng)運(yùn)輸。然而，在一些實(shí)施方案中，可提供成分以推動(dòng)平衡或促進(jìn)食用香料自潔齒劑基料向聚合物基質(zhì)膜的轉(zhuǎn)移。在整個(gè)本公開中，范圍用作描述所述范圍中的各個(gè)和每一個(gè)數(shù)值的速記法。在所述范圍中的任何數(shù)值可被選作所述范圍的端點(diǎn)。此外，在整個(gè)公開中引用的所有參考文獻(xiàn)通過參照以其全部明確結(jié)合到本文中。如本文所用的，對(duì)成分的濃度的所有提及均基于重量計(jì)，除非另外指明。
除非另外說明，本文和在說明書中別處表示的所有百分?jǐn)?shù)和量應(yīng)被理解為指按重量計(jì)的百分?jǐn)?shù)。所給出的量為基于材料的有效重量。概述
本發(fā)明的方面涉及制備凝膠和半固體口腔護(hù)理產(chǎn)品例如牙膏的方法，這樣的口腔護(hù)理產(chǎn)品包含含有低溶解度食用香料例如薄荷醇的聚合物基質(zhì)膜。這種聚合物基質(zhì)膜包含一種或多種疏水性/親脂性添加劑。方法中的一些包括生產(chǎn)不含低溶解度食用香料的能水合的聚合物基質(zhì)，并且排除使用當(dāng)向用于制備聚合物基質(zhì)膜的聚合物漿料中加入低溶解度食用香料時(shí)需要的醇。不含低溶解度食用香料的能水合的聚合物基質(zhì)膜與包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料結(jié)合，并使低溶解度食用香料自潔齒劑基料轉(zhuǎn)移至聚合物基質(zhì)膜中。因此，在與包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料結(jié)合后，食用香料變?yōu)榧尤氲皆瓉聿缓腿芙舛仁秤孟懔系木酆衔锘|(zhì)膜中，并且生成的組合包括其包含分散于潔齒劑基料中的低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜。低溶解度食用香料自潔齒劑基料轉(zhuǎn)移進(jìn)入聚合物基質(zhì)膜中，以致聚合物基質(zhì)膜含有與幾乎等于、等于或大于基質(zhì)中食用香料濃度的濃度存在的食用香料。所轉(zhuǎn)移的食用香料在組合物的儲(chǔ)存期間是穩(wěn)定的。疏水性/親脂性添加劑起著促進(jìn)低溶解度食用香料向聚合物基質(zhì)膜中的轉(zhuǎn)移和在轉(zhuǎn)移已經(jīng)發(fā)生后保持低溶解度食用香料在聚合物基質(zhì)膜中的濃度的作用。所轉(zhuǎn)移的食用香料在組合物的儲(chǔ)存期間是穩(wěn)定的。在各種實(shí)施方案中，本發(fā)明提供方法，這種方法排除在制備潔齒劑產(chǎn)品(其包含含有低溶解度食用香料例如薄荷醇的聚合物基質(zhì)膜)的常規(guī)方法中實(shí)施的步驟?？膳懦牟襟E為包括制備具有在溶劑例如乙醇或另一種醇或溶劑系統(tǒng)中的低溶解度食用香料的食用香料溶液的步驟。在常規(guī)方法中，食用香料溶液被包含在漿料中，后者被加工成為聚合物基質(zhì)膜。用于向漿料中加入低溶解度食用香料的醇通過蒸發(fā)去除。通過以這種方法去除醇，低溶解度食用香料在蒸發(fā)過程中與醇一起自漿料中丟失，導(dǎo)致低溶解度食用香料在聚合物基質(zhì)膜中的實(shí)際量少于被加入到漿料中的低溶解度食用香料的量。這種丟失增加成本，并且需要更大量的低溶解度食用香料。此外，必須采取步驟以防止可在制造工藝中由于在生產(chǎn)設(shè)備蒸發(fā)的醇發(fā)生的任何危險(xiǎn)。因此，在常規(guī)方法中，聚合物基質(zhì)膜在其加入到潔齒劑基料之前含有低溶解度食用香料。通過產(chǎn)生不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜并把它們結(jié)合到包含溶解度食用香料的潔齒劑基料中，排除基于醇的溶液的制備和使用。不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜包含疏水性/親脂性組分。當(dāng)包含在含有低溶解度食用香料的潔齒劑基料中時(shí)，食用香料自基質(zhì)向聚合物基質(zhì)膜中遷移。所生成的產(chǎn)品為具有包含低溶解度食用香料的能水合的聚合物基質(zhì)膜的潔齒劑。改變常規(guī)方法降低材料成本，并且消除當(dāng)使用醇溶液時(shí)存在的潛在安全性問題。聚合物基質(zhì)膜
本文提供的聚合物基質(zhì)膜包含一個(gè)或多個(gè)種類的水溶性聚合物例如纖維素聚合物、其它多糖類和通常為親水性的其它聚合物。聚合物基質(zhì)膜也包含一種或多種疏水性/親脂性添加劑，一般地為疏水性/親脂性聚合物，并且也可包含眾多的其它成分。一般地，聚合物基質(zhì)膜 包含以聚合物基質(zhì)膜干重的30%_90%之間的量存在的聚合物。聚合物可以聚合物基質(zhì)膜干重的40%-80%之間的量存在。一些實(shí)施方案包含聚合物基質(zhì)膜干重的40%_70%之間的量的聚合物。一些實(shí)施方案包含聚合物基質(zhì)膜干重的40%_60%之間的量的聚合物。一些實(shí)施方案包含聚合物基質(zhì)膜干重的40%-50%之間的量的聚合物。一些實(shí)施方案包含聚合物基質(zhì)膜干重的50%-80%之間的量的聚合物。一些實(shí)施方案包含聚合物基質(zhì)膜干重的60%-80%之間的量的聚合物。一些實(shí)施方案包含聚合物基質(zhì)膜干重的65%-75%之間的量的聚合物。用于本發(fā)明的膜可為剛性或柔性的，包含包括成膜材料的各種材料中的任何一種。在一些實(shí)施方案中，這種膜包含至少一種成膜材料，優(yōu)選地包含聚合物。有用的聚合物包括親水性聚合物，即可溶于溶劑例如水中的聚合物。在暴露于水期間和在使用期間(例如在刷牙或者用刷或墊(pad)擦洗期間)應(yīng)用物理力溶解的水溶性聚合物為合乎需要的。當(dāng)聚合物在使用期間不完全分解，其可為防水聚合物或?qū)λ€(wěn)定的親水性聚合物例如某些類型的纖維素，例如紙。有用聚合物的實(shí)例被描述于Schiraldi等的美國專利號(hào)4713243 ；全部為Xu的美國專利號(hào)6419903、6419906、6514483 ;和Boyd等的美國專利號(hào)6669929 ;全部為 Boyd 等的美國專利公布號(hào) 2004/0126332、2004/0136924 和 2004/0042976 ;以及 Moro等的美國專利公布號(hào)2004/0062724中。聚合物基質(zhì)膜為可水合的，包含疏水性/親脂性添加劑，并且其可例如，不含低溶解度食用香料。可選擇水溶性或親水性聚合物和或疏水性/親脂性添加劑的相對(duì)量，以控制低溶解度食用香料自潔齒劑基料向聚合物基質(zhì)膜的轉(zhuǎn)移和濃度。另外，可被選擇聚合物基質(zhì)膜的配方，以影響活性成分的釋放，例如影響釋放量比例為在使用水性組合物期間如何大力和多長時(shí)間地例如通過刷牙、擦洗或其它機(jī)械作用使用組合物。可選擇聚合物基質(zhì)膜的配方，以產(chǎn)生食用香料的整體延遲和/或延長釋放，從而在產(chǎn)品使用之后提供風(fēng)味體驗(yàn)。聚合物
一個(gè)或多個(gè)種類的水溶性聚合物可用于制備本文提供的聚合物基質(zhì)膜。水溶性纖維素衍生物通常為聚合物的主要類型。然而，其它類型的聚合物可包括在內(nèi)，并且在一些情況中替代或以比纖維素衍生物更高的水平存在。纖維素聚合物如其在水能水合的聚合物基質(zhì)膜中的用途那樣為熟知的。纖維素聚合物可為水溶性的或 不溶于水的。纖維素衍生物的實(shí)例包括，但不限于:羥烷基甲基纖維素例如羥丙基甲基纖維素、羥丁基甲基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥甲基甲基纖維素和羥乙基丙基甲基纖維素；羧烷基甲基纖維素例如羧丙基甲基纖維素、羧丁基甲基纖維素、羧乙基甲基纖維素、羧甲基甲基纖維素和羧乙基丙基甲基纖維素；羥烷基纖維素例如羥丙基纖維素、羥丁基纖維素、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素和羥乙基丙基纖維素；烷基纖維素例如丙基纖維素、丁基纖維素、乙基纖維素(Ethocel )、甲基纖維素(Methocel );和羧烷基纖維素例如羧丙基纖維素、羧丁基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素和羧乙基丙基纖維素。纖維素和纖維素醚衍生物聚合物可具有任何長度或長度的組合。此外，取代的百分比范圍可變化至最多約100%的范圍。在包含兩種或多種不同取代基的分子中，對(duì)于每一種基團(tuán)的取代百分?jǐn)?shù)獨(dú)立于其它基團(tuán)。水能水合的聚合物基質(zhì)膜可包含單一聚合物類型的纖維素或纖維素醚衍生物，或者可包含一種或多種纖維素和纖維素醚衍生物的組合。一個(gè)或多個(gè)種類的水溶性聚合物可用于制備本文提供的聚合物基質(zhì)膜。水溶性纖維素聚合物的實(shí)例包括羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、羥乙基纖維素(HEC)、甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素(CMC)及其混合物。一般地，使用羥丙基甲基纖維素(HPMC)和/或甲基纖維素(MC)。一個(gè)家族的HPMC和MC產(chǎn)品可以商品名Methocel 經(jīng)市售得自陶氏化學(xué)公司(Dow Chemical Company)。Methocel 家族的HPMC產(chǎn)品指具有后綴E、F、J或K.；Methocel 家族的MC產(chǎn)品指具有后綴A。字母后綴之后的數(shù)字指在20°C下，以水中的2%濃度測量的以毫帕斯卡-秒(millipascal - seconds) (mPa-s)表示的粘度。在數(shù)字之后的“C”指“百”;“M”指“千”。之后的后綴為另外的標(biāo)識(shí)符，例如“P”指“超過實(shí)際值(Premium) ”，“LV”指“低粘度”等。在一些實(shí)施方案中，可使用一種或多種Methocel 產(chǎn)品或其通用型式。在一些實(shí)施方案中，使用HPMC。在一些實(shí)施方案中，用于制備能水合的聚合物基質(zhì)膜的成膜劑為纖維素醚聚合物例如低粘度HPMC。當(dāng)HPMC用作成膜劑時(shí)，優(yōu)選的是HPMC具有在約1-約40毫帕斯卡秒(mPas)范圍內(nèi)的粘度，如使用烏伯婁德管式粘度計(jì)(Ubbelohdetube viscometer)在20°C下用HPMC的按重量計(jì)2%水溶液測量的那樣。在一些實(shí)施方案中，HPMC在20°C下具有約3-約20 mPas的粘度。在一些實(shí)施方案中，HPMC為Methocel E5 LV。Methocel E5 LV為USP級(jí)，具有29.1%甲氧基和9%羥丙基取代的低粘度HPMC。其為白色或灰白色自由流動(dòng)的干燥粉末。作為如用烏伯婁德管式粘度計(jì)測量的在水中的2wt.%溶液，HPMC溶液在20°C下具有5.1 mPas的粘度。METHOCEL HPMC產(chǎn)品的其它實(shí)例包括 METHOCEL E5、METHOCEL E50、METHOCEL E15 和 METHOCEL KlOO0水溶性的纖維素衍生物通常為聚合物的主要類型。然而，其它類型的聚合物可包括在內(nèi)，并且在一些情況中替代或以比纖維素衍生物更高的水平存在。其它有用的聚合物可包括聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，其可具有約100000或者更多和最多約150萬的重均分子量；醋酸乙烯酯；聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物例如K0LLID0N VA64 (可得自BASF，按重量計(jì)60:40乙烯基吡咯烷酮)和PLASDONE S630 PVP (可得自InternationalSpecialty Products, Wayne, N.J., United States of America,按重量計(jì)60:40 乙烯基吡咯烷酮:醋酸乙烯酯)；PVA的環(huán)氧乙烷接枝共聚物，例如K0LLIC0AT IR (可得自BASF，按重量計(jì)75% PVA,按 重量計(jì)25%聚乙二醇接枝物；聚乙烯醇(PVA);丙烯酸酯和聚丙烯酸，包括聚丙烯酸酯聚合物、交聯(lián)聚丙烯酸酯聚合物、交聯(lián)聚丙烯酸(例如CARB0P0L )、乙烯基己內(nèi)酰胺/丙烯酸鈉聚合物、甲基丙烯酸酯；馬來酸聚乙烯基烷基醚-馬來酸共聚物(例如GANTREZ )、醋酸乙烯酯和巴豆酸共聚物、聚丙烯酰胺、聚(2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸鹽(酯))、丙烯酸甲基丙磺酸/甲基丙烯酸酯/苯乙烯單體的三元共聚物、膦酸酯苯乙烯聚合物、聚乙烯膦酸酯、聚丁烯膦酸酯、聚苯乙烯、聚乙烯基膦酸酯、聚亞烷基、聚環(huán)氧烷，包括聚環(huán)氧乙烷，即聚乙二醇；以及羧乙烯基聚合物。如技術(shù)人員意識(shí)到的那樣，這種膜可包含衍生物、共聚物以及這樣的聚合物的進(jìn)一步混合物。有用的不溶于水的聚合物包括可溶于至少一種有機(jī)溶劑的聚合物，例如丙烯酸共聚物(其羧酸官能度尚未被中和)；交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，例如可得自BASF的K0LLID0NTMCL或CL-M ;聚醋酸乙烯酯(PVAc);某些纖維素衍生物例如醋酸纖維素、硝酸纖維素；烷基纖維素例如乙基纖維素、丁基纖維素和異丙基纖維素；鄰苯二甲酸醋酸纖維素、蟲膠、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、醋酸乙烯酯均聚物、硅酮聚合物(例如二甲基硅酮)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA);不溶于有機(jī)溶劑的聚合物，例如纖維素、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯和尼龍、天然或合成橡膠及其混合物。合適的成膜丙烯酸共聚物的實(shí)例為LUVMERTM 30E，一種可市售得自 BASF (Florham Park, N.J., United States of America)的丙烯酸叔丁酯 /丙烯酸乙酯/甲基丙烯酸共聚物在乙醇中的按重量計(jì)30%溶液。不溶于水的聚合物可制備為分散體(例如通過乳液聚合作用)，并可用合適的乳化劑穩(wěn)定。一種有用的PVAc乳液例如為KOLLICOATTM SR 30D, 一種用2.7 %重量PVP和0.3%十二烷基硫酸鈉穩(wěn)定的PVAc在水中的30 %重量分散體。丙烯酸共聚物分散體的實(shí)例為KOLLICOAT EMM 30D，一種可得自BASF的具有約800000的報(bào)導(dǎo)平均分子量的丙烯酸乙酯:甲基丙烯酸甲酯共聚物(丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸甲酯的重量比為約2:1)的按重量計(jì)30%水性分散體。其它有用的聚合物或水溶性填充劑包括，但不限于天然樹膠，例如海藻酸鈉、角叉菜膠、黃原膠、阿拉伯樹膠、阿拉伯膠、瓜爾膠、支鏈淀粉、瓊脂、殼質(zhì)、殼聚糖、果膠、刺梧桐樹膠、玉米醇溶蛋白、大麥醇溶蛋白、麥醇溶蛋白(oliadin)、槐豆膠、西黃蓍膠及其它多糖；淀粉類，例如麥芽糖糊精、直鏈淀粉、高直鏈淀粉、玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、大米淀粉、木薯淀粉、豌豆淀粉、甘薯淀粉、大麥淀粉、小麥淀粉、糯玉米淀粉、改性淀粉(例如輕丙基化高直鏈淀粉)、葡聚糖、果聚糖、愛生蘭和面筋；和蛋白質(zhì)，例如膠原蛋白、乳清分離蛋白、酪蛋白、牛乳蛋白、大豆蛋白、角蛋白和明膠。這種膜可進(jìn)一步包含可分散或可膨脹的填充劑，例如改性淀粉、海藻酸酯及海藻酸的二價(jià)或多價(jià)離子鹽。任選地，冷水可膨脹的、物理改性的和預(yù)凝膠化淀粉可用作添加劑，這種添加劑可起質(zhì)地調(diào)節(jié)劑(texture modifier)的作用，以增大聚合物膜基質(zhì)的剛度。在這樣的淀粉產(chǎn)品的制備中，在比糊化溫度高不超過10°C的溫度下，在水和可能的有機(jī)溶劑存在下，烹煮顆粒淀粉。然后干燥所得到的淀粉。預(yù)凝膠化的玉米淀粉可市售得到。一種有用的淀粉可以商品名 Cerestar Polar Tex-1nstant 12640 自 Cerestar Company 得到。這種 Cerestar 淀粉為預(yù)凝膠化的、穩(wěn)定和交聯(lián)的蠟質(zhì)玉米淀粉。其在冷水中可易于分散和膨脹。以其干燥形式，淀粉為白色自由流動(dòng)的粉末，具有不大于180微米的小薄片平均大小，并且85%的小薄片小于75微米。其具有44 lbs/ft3的體積密度。Cerestar淀粉具有優(yōu)良的冷藏和凍融穩(wěn)定性。其具有快速水化速率，并且無需烹煮即可達(dá)到極高的粘度。其具有與烹煮淀粉相似的光滑和奶油般紋理。其也具有優(yōu)良的漿糊清晰度和平淡風(fēng)味。這種預(yù)凝膠化淀粉可以按重量計(jì)約5-約20%，并且在其中被包含在內(nèi)的一些實(shí)施方案中以按重量計(jì)約10-15%范圍內(nèi)的量存在于膜基質(zhì)中。在其中包含淀粉的一些實(shí)施方案中，纖維素/纖維素衍生物與淀粉的比例(按重量計(jì))可自 約1:3-約4:1，并且優(yōu)選地在約1: 1.5-約2.5:1范圍內(nèi)變化。在水性組合物中，水溶性聚合物與不溶于水的和/或部分可溶于水的聚合物在膜中的相對(duì)量優(yōu)選地為使得膜在水性組合物中儲(chǔ)存穩(wěn)定，但是在組合物的使用期間崩解。在各種實(shí)施方案中，這種膜包含一定量的水溶性聚合物，其為干膜的約50%-90%重量。在一些實(shí)施方案中，這種膜包含一定量的水溶性聚合物，其為干膜的約55%-85%重量。在一些實(shí)施方案中，這種膜包含一定量的水溶性聚合物，其為干膜的約60%-80%重量。在一些實(shí)施方案中，這種膜包含一定量的水溶性聚合物，其為干膜的約65%-75%重量。除了或者替代水溶性的聚合物,在一些實(shí)施方案中，這種膜可以按膜的重量計(jì)約0.1%-約50%，優(yōu)選地以約10%-約20%重量的量，包含部分不溶于水或水中可膨脹的聚合物。在各種實(shí)施方案中，一種在水性載體環(huán)境中穩(wěn)定親水性膜的方法在膜中使用水溶性的和不溶于水的材料，這些材料當(dāng)在產(chǎn)品載體中儲(chǔ)存時(shí)平衡穩(wěn)定性，但是在使用時(shí)崩解以釋放其中含有的活性成分。在一些實(shí)施方案中，例如可在膜中包含非聚合物材料例如膠體金屬。聚合物可以聚合物基質(zhì)膜的干重40%-80%之間的量存在。一些實(shí)施方案包含以聚合物基質(zhì)膜的干重40%-70%之間的量的聚合物。一些實(shí)施方案包含以聚合物基質(zhì)膜的干重40%-60%之間的量的聚合物。一些實(shí)施方案包含以聚合物基質(zhì)膜的干重40%-50%之間的量的聚合物。疏水性/親脂性添加劑
疏水性/親脂性添加劑包括可特別是在制備期間加入到聚合物基質(zhì)膜中的化合物，并且其在作為聚合物基質(zhì)膜的部分加入時(shí)，可用于自潔齒劑基料吸引低溶解度食用香料并使其聚集到聚合物基質(zhì)膜。適合于包含到組合物中的疏水性/親脂性添加劑的說明性實(shí)例包括脂肪和油，包括，但不限于礦脂、硅油、蜂蠟、氫化大豆油、甜杏仁油、花生油、鱷梨油、琉璃苣油、棕櫚酸、可可脂、巴西棕櫚蠟、蓖麻油、椰子油、月見草油、甘油、硬脂酸甘油酯、荷荷芭油、樟腦、高嶺土、羊毛脂、魚肝油、亞麻籽油、玉米油、橄欖油、棕櫚油、石蠟、角鯊?fù)?、菜籽油、玫瑰油、紅花油、芝麻油、牛油樹脂、聚二甲基硅氧烷(dimethicone)硅油、妥爾油、小麥胚芽油、葵花油、三甲基甲硅烷氧基硅酸酯、烷基二甲基甲硅烷基聚丙基倍半娃氧燒(alkyldimethylsilyl solypropylsesquioxane)、乙基纖維素聚合物、聚二甲基硅氧烷醇、三甲基甲硅烷氧基硅酸酯、聚醚改性的硅酮、交聯(lián)聚合物、聚丙基硅倍半硅氧烷(polypropylsiIsesquioxane)、聚二甲基娃氧燒聚合物、聚二甲基娃氧燒交聯(lián)聚合物、聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交聯(lián)聚合物、其它的脂肪和油，及其組合。疏水性/親脂性添加劑可以聚合物基質(zhì)膜的干重1%_20%之間的量存在。一些實(shí)施方案以聚合物基質(zhì)膜的干重3%-15%之間的量包含疏水性/親脂性添加劑。一些實(shí)施方案以聚合物基質(zhì)膜的干重5%-10%之間的量包含疏水性/親脂性添加劑。一些實(shí)施方案以聚合物基質(zhì)膜的干重1%_8%之間的量包含疏水性/親脂性添加劑。膠體和膠體微粒
在一些實(shí)施方案中，聚合物基質(zhì)膜包含膠體。膠體可以聚合物基質(zhì)膜的干重10%-60%之間的量存在。膠體可以聚合物基質(zhì)膜的干重20%-50%之間的量存在。膠體可以聚合物基質(zhì)膜的干重30%-50%之間的量存在。膠體可以聚合物基質(zhì)膜的干重40%-50%之間的量存在。

膠體和膠體微粒可用于穩(wěn)定聚合物基質(zhì)和精細(xì)調(diào)整其剛度，以提供對(duì)加工的足夠柔性，然而身體和美容方面穩(wěn)定的膜。當(dāng)膜被優(yōu)化時(shí)，重要的是鑒定將傳遞最佳膜性能的參數(shù)。這些參數(shù)可通過定量漿料階段和干膜階段兩者的膜性能來確定。在漿料階段，在聚合物與包括膠體微粒的其它膜成分之間的相互作用形成膜基質(zhì)的結(jié)構(gòu)。漿料的粘彈性，例如粘度和結(jié)構(gòu)參數(shù)(G’)，使得能夠表征漿料中的結(jié)構(gòu)布置及其加工性能。在加工和干燥漿料之后，形成整裝膜(bulk film)，建立聚合物基質(zhì)。機(jī)械性能，例如玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變溫度、抗張強(qiáng)度和溶解時(shí)間，可用于確定膜的穩(wěn)定性。通過平衡膜的顯微結(jié)構(gòu)性能，例如聚合物相互作用與宏觀結(jié)構(gòu)性能例如機(jī)械性能，膜可被制備成美容方面更加穩(wěn)定，并可更好地用作各種活性物質(zhì)的傳遞平臺(tái)。在一些實(shí)施方案中，膠體微粒以40-50%干重范圍內(nèi)的量存在于膜中。多價(jià)金屬的不溶于水的膠體金屬化合物為優(yōu)選的。適合用于本文描述的組合物的代表性金屬氧化物包括二氧化硅(Si02)、氧化鑰(Mo203)、氧化鋁(A1203)、氧化鈦(TiO)、氧化錯(cuò)(Zr02)和氧化鋅(ZnO)。粒度可為約1-約1000 nm。優(yōu)選地粒子具有約I μ m_約850 nm、約50 μ m_約150 nm、約15 nm-約500 nm、約30 nm-約250 nm和/或約5 μ m_約100 nm的平均粒度。在一些實(shí)施方案中，粒子為非聚集的。所謂非聚集的意味著粒子沒有聚集成具有大于約I微米，優(yōu)選地大于約950 nm或850 nm的粒度的簇(cluster)。然而,如果需要,粒子可與具有大于I微米的平均粒度的聚集粒子及其它膠體微?；旌?。在一些實(shí)施方案中，多于80%的粒子為非聚集的。在一些實(shí)施方案中，多于90%的粒子為非聚集的。在一些實(shí)施方案中，在潔齒劑基料中提供膠體微粒。在一些實(shí)施方案中，在潔齒劑基料和聚合物基質(zhì)膜中提供膠體微粒。在一些實(shí)施方案中，在潔齒劑基料但不在聚合物基質(zhì)膜中提供膠體微粒。膜基質(zhì)的制備
在膜基質(zhì)的制備中，聚合物、疏水性/親脂性添加劑以及包括例如以下如“其它組分”中闡述的那些組分的任選成分中的任何一種，被溶解或混合至相容溶劑中，以形成成膜組合物。這種成膜組合物可不含食用香料和不含香料溶劑。這種成膜組合物被鑄塑于可脫模載體(releasable carrier)上并干燥，以形成一片膜基質(zhì)材料。在一些實(shí)施方案中,載體材料具有表面張力，這種表面張力使得膜溶液能夠跨打算的載體寬度均勻鋪展，而不浸透，以在膜載體基底之間形成破壞性的粘結(jié)。合適的載體材料的實(shí)例包括玻璃、不銹鋼、聚四氟乙烯(Teflon)和聚乙烯浸潰的紙。使用干燥烘箱、干燥終端、真空干燥器或沒有不利地影響構(gòu)成膜的成分的任何其它合適的干燥設(shè)備，在高溫下可實(shí)施膜的干燥。為膜的前體的漿料可使用流變學(xué)表征。在一些實(shí)施方案中，膜漿料的粘彈性可為約220-560，如使用G’作為聚合物-粒子網(wǎng)絡(luò)的結(jié)構(gòu)特征的指示劑定量的那樣。在一些實(shí)施方案中，G’為約223-550。在一些實(shí)施方案中，聚合物-粒子基質(zhì)的結(jié)構(gòu)不弱，并且漿料本質(zhì)上不為液狀。在一些實(shí)施方案中，聚合物-粒子基質(zhì)的結(jié)構(gòu)不是非常剛性的，從而不導(dǎo)致形成非常脆性的膜。在一些實(shí)施方案中，作為剪切速率的函數(shù)的粘度分布作為漿料的流動(dòng)性和加工性能的量度定量化。在一些實(shí)施方案中，粘度分布不為半稀溶液。以0.3 s-1測量平衡粘度。在一些實(shí)施方案中，各種漿料的粘度(以0.3 s-1獲取)為約175-475。在一些實(shí)施方案中，各種漿料的粘度(以0.3 s-1獲取)為約183-450。本發(fā)明的膜優(yōu)選地具有基本上片狀結(jié)構(gòu)?！捌瑺睢苯Y(jié)構(gòu)在一或兩個(gè)維度(例如X-或y-維度)具有顯著大于第三維度(例如Z-維度)的結(jié)構(gòu)厚度的尺寸，并且通常包括例如基本上平面的、層狀的或薄片形的形狀。在一個(gè)實(shí)施方案中，片狀結(jié)構(gòu)基本上為平面的，在X-和1-維度兩者具有顯著大于Z-維度的尺寸。在其它的實(shí)施方案中，片狀結(jié)構(gòu)為非平面的。在一個(gè)實(shí)施方案中，膜包含可基本上表現(xiàn)為平面的基本上連續(xù)的表面，盡管在一些實(shí)施方案中膜可變形。在這樣的實(shí)施方案中，膜可具有許多形狀中的任何一種，包括具有光滑的彎曲表面。進(jìn)一步地，術(shù)語“膜”包括單一結(jié)構(gòu)以及多個(gè)膜片段兩者。在某些實(shí)施方案中，膜包含多個(gè)獨(dú)立地具有約0.1密耳-約10密耳，優(yōu)選地為約0.5密耳-9密耳，和更優(yōu)選地為約1.2密耳-約3密耳的厚度的片段。在一些實(shí)施方案中，膜厚度范圍為2-3微米。片段的優(yōu)選長度為 至少約0.2 _。所干燥的膜然后被加工用于包含在潔齒劑中。這種膜可被切割或穿孔成為小條或正方形。在各種實(shí)施方案中，這種膜包含多個(gè)片段或條。這樣的片段可具有各種形狀或形式中的任何一種，包括半固體或固體離散部分、片段、顆粒、小薄片或其混合。在各種實(shí)施方案中，膜片段具有可辨認(rèn)的形狀。在一些實(shí)施方案中，膜片段包含非隨機(jī)的形狀。這樣的形狀包括簡單幾何形狀，例如多邊形、橢圓形狀、三角形、四邊形(例如正方形、矩形、菱形)、五角形、六角形、橢圓形、圓形或表示以下的形狀:圖形、有生命或無生命的對(duì)象，例如星形物、心臟、寶石、花、樹、三葉草、字母、數(shù)字、動(dòng)物、字符、鉆石、圓形物等。所干燥的膜可被切割或穿孔成為具有0.01-0.50英寸，優(yōu)選地為0.08-0.25英寸的粒度的成形小薄片。通過在成形為小薄片或小條之前對(duì)膜涂覆防護(hù)性屏障外層例如食品級(jí)蟲膠或乙基纖維素，可提供給自所干燥的膜形成的形狀的額外穩(wěn)定性。進(jìn)一步地，多元化的膜片段可具有不同組成，例如具有包含第一種顏色的第一種多元化膜片段，和包含第二種顏色的第二種多元化膜片段，其中第一和第二種顏色彼此不同?？紤]不同組成的任何排列，例如任何數(shù)目的所述組成中的不同活性成分或不同膜組成。潔齒劑基料組合物
用于口腔護(hù)理組合物的合適載體的實(shí)例被公開于Boyd等的美國專利號(hào)6669929、Gebreselassie等的美國專利號(hào)6379654和Nabi等的美國專利號(hào)4894220中。潔齒劑(牙膏或凝膠)一般地為基于水的。如由本領(lǐng)域的技術(shù)人員認(rèn)識(shí)到的那樣，潔齒劑任選地包括其它材料及其混合物，包括例如以下如“其它組分”闡述的那些組分。應(yīng)該理解，盡管以上類別的材 料中的每一種的一般屬性可以不同，但是可存在一些共同的屬性，并且任何給定的材料可用于這些類別材料中的兩種或更多種范圍內(nèi)的多個(gè)目的。在依據(jù)本發(fā)明的潔齒劑基料的制備中，采用口腔可接受的媒介物，包括含有濕潤劑的水相。本文有用的濕潤劑包括多元醇，例如甘油、山梨醇、木糖醇或低分子量PEGs、亞烷基二醇例如聚乙二醇或丙二醇。在各種實(shí)施方案中，濕潤劑對(duì)于防止糊狀或凝膠組合物在暴露于空氣時(shí)硬化是切實(shí)可行的。在各種實(shí)施方案中，濕潤劑也起甜味劑的作用。一種或多種濕潤劑任選地以約1%_約50%，例如約2%-約25%或約5%-約15%的總量存在。濕潤劑一般以按重量計(jì)約5-約10%的量存在于水中，一般地為按潔齒劑的重量計(jì)約30-約80%，更通常為按重量計(jì)約的50-約70%。潔齒劑基料也可含有無機(jī)或天然或合成的增稠劑或膠凝劑。任選地，一種或多種增稠劑任選地以約0.01%-約15%，在一些實(shí)施方案中以約0.1%-約10%，在一些實(shí)施方案中以按重量計(jì)約0.10-約5%，在一些實(shí)施方案中以按重量計(jì)約0.2%-約5%和在一些實(shí)施方案中以按重量計(jì)約0.2-約1%的總量存在。增稠劑在其中懸浮本發(fā)明的膜片的本發(fā)明潔齒劑組合物中的這些比例，足以形成可擠壓的保持形狀的產(chǎn)品，這種產(chǎn)品可自管擠壓到牙刷上，并且不落到牙刷的刷毛之間，而是在之上基本上保持其形狀。在本發(fā)明的實(shí)踐中有用的合適的增稠劑或膠凝劑包括無機(jī)增稠二氧化硅例如可以商品名Zeodent 165得自Huber Corporation的無定形二氧化娃、愛爾蘭蘚、ι _角叉菜膠、聚乙烯卩比咯燒酮、羧基乙烯聚合物；纖維素聚合物例如羥乙基纖維素、羧甲基纖維素(carmellose)及其鹽(例如carmellose鈉);天然樹膠例如刺梧桐樹膠、黃原膠、阿拉伯樹膠和黃蓍膠；膠體硅酸鎂鋁、膠體二氧化硅及其混合物。在各種實(shí)施方案中，潔齒劑組合物在單一組分或相中提供。在其它的實(shí)施方案中，組合物包括單獨(dú)保持的第一和第二種組分兩者。單獨(dú)保持組分僅需要以這樣一種方式保持組分，以致基本上防止組合物的一種組分與組合物的另一種組分的相互作用。一般地，采用其中在組合物中包含一種或多種不相容成分的雙組分口腔護(hù)理組合物。例如，如果潔齒劑包含兩種不相容的活性成分，有利的是分開保持它們。盡管包含活性成分的膜通常提供一定程度的分開，但是可存在活性成分自膜向載體的一些遷移，并且反之亦然，正因?yàn)槿绱?，在一些情況中可能合乎需要的是提供完全獨(dú)立的相。組分的分開可通過本領(lǐng)域已知或?qū)⒁l(fā)現(xiàn)的任何手段實(shí)現(xiàn)，并且包括這些組分的任何組合的分離的化學(xué)、物理和機(jī)械手段。例如，第一和第二種不相容的組分可合并，但是某些組分通過將一種或兩者纏繞或包封在保護(hù)膜、包衣、膠囊、膠束等中分開保持。低溶解度食用香料以按重量計(jì)0.025-10%的濃度存在于潔齒劑基料中。一般地，低溶解度食用香料以基于總重量約0.05-約7.5%的濃度存在于基料中。在一些實(shí)施方案中，低溶解度食用香料以按重量計(jì)約0.1-約5%，在一些實(shí)施方案中以按重量計(jì)約0.5-約
2.5%，在一些實(shí)施方案中以按重量計(jì)約0.75-約2%，在一些實(shí)施方案中以按重量計(jì)約1.0-約1.5%的濃度存在。一般地，為了制備潔齒劑基料，在常規(guī)混合器中分散水、濕潤劑例如甘油、山梨醇、聚乙二醇，直到混合物變?yōu)榫鶆虻哪z相。向該凝膠相中加入其它成分并混合，直到得到均勻相。之后加入增稠劑、任何香料和表面活性劑成分，并以高速混合這些成分，直到真空度為約 20-100 mmHgo在一些實(shí)施方案中，潔齒劑基料包含一種或多種選自以下的其它組分:聚乙二醇、CMC、糖精鈉、氟化鈉、山梨醇(70%溶液)、凈化水、著色劑、二氧化硅zeodent、椰油酰胺丙基甜菜堿和十二烷基硫酸鈉。低溶解度食用香料
考慮薄荷醇為優(yōu)選的低溶解度食用香料。除了薄荷醇外，通過把產(chǎn)生的不含低溶解度食用香料的膜加入到包含低溶解度食用香料的任何牙膏基料中，使用產(chǎn)生的不含低溶解度食用香料的膜的就地矯味，可向聚合物基質(zhì)膜中加入其它的低溶解度香料成分或冷卻劑(天然或合成的)。矯味劑為已知的，例如天然和人工香料。這些食用香料可選自合成的矯味油和矯味芳香劑，和/或源于植物、葉、花、果實(shí)等的油、油壓樹脂(oleo resins)和提取物，及其組合。除了薄荷醇外， 代表性的矯味油包括:留蘭香油、肉桂油、薄荷油、丁香油、月桂油、百里香油、雪松葉油、肉豆蘧油、鼠尾草油和苦杏仁油。這些矯味劑可單獨(dú)或以混合物使用。常用的香料包括薄荷糖例如單獨(dú)或以混合物使用的薄荷、人工香草、肉桂衍生物和各種果味香料。要考慮低溶解度食用香料，食用香料可為疏水的、不溶的或者必須在水中足夠不溶，以致它們必須被溶解于溶劑例如乙醇或另一種醇中，以把它們以用作食用香料的實(shí)際水平加入到可用于產(chǎn)生聚合物膜基質(zhì)的漿料中。低溶解度食用香料可以在把這種膜引入到基料中后，在通常為約I小時(shí)-約7天的時(shí)間段內(nèi)，以足以將有效量的低溶解度食用香料自基料轉(zhuǎn)移至不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜中的量存在于潔齒劑基料中。疏水性/親脂性添加劑一般地以按重量計(jì)約0.01%-10%之間的量存在于潔齒劑基料中。一些實(shí)施方案包含以按重量計(jì)0.05%-5%之間的量存在的疏水性/親脂性添加劑。一些實(shí)施方案包含以按重量計(jì)0.1%-3%之間的量存在的疏水性/親脂性添加劑。一些實(shí)施方案包含以按重量計(jì)0.2%-2%之間的量存在的疏水性/親脂性添加劑。一些實(shí)施方案包含以下按重量計(jì)的量存在的疏水性/親脂性添加劑:0.01%,0.05%,0.10%,0.15%、0.20%,0.25%,0.30%,0.35%,0.40%,0.45%,0.50%,0.55%、
0.60%,0.65%,0.70%,0.75%,0.80%,0.85%,0.90%,0.95%、1.0%、1.1%、1.0%、1.2%、1.25%、
1.3%、1.4%、1.5%、1.6%、1.7%、1.8%、1.9%、2.0%、2.1%、2.2%、2.3%、2.4%、2.5%、2.6%、2.7%、
2.8%、2.9%、3.0%、3.1%、3.2%、3.3%、3.4%、3.5%、3.6%、3.7%、3.8%、3.9% 或 4.0% 或者更多。
其它組分
在潔齒劑基料中也可包含另外的組分。在一些實(shí)施方案中，在潔齒劑基料和聚合物基質(zhì)膜兩者中提供一種或多種另外的組分。在一些實(shí)施方案中，在潔齒劑基料但不在聚合物基質(zhì)膜中提供一種或多種另外的組分。在一些實(shí)施方案中，在聚合物基質(zhì)膜但不在潔齒劑基料中提供一種或多種另外的組分。優(yōu)選地，聚合物基質(zhì)膜和/或潔齒劑基料任選地包含以下另外組分中的一種或多種:表面活性劑、填充劑、粘度調(diào)節(jié)劑、表面活性劑、增稠劑、濕潤劑、稀釋劑、填充劑(除了以上描述的那些外)、pH改性劑、增塑劑、填充劑、蠟、質(zhì)地調(diào)節(jié)劑、油、矯味和/或甜味劑、著色劑、染料、增白劑、口氣清新劑、磨料、拋光劑、防腐劑、溶劑及其混合物。在實(shí)施方案中預(yù)防和治療劑例如:西吡氯銨、氯己定、氟離子源、亞錫離子源、牙垢控制(防牙垢)劑、防微生物(例如抗菌)劑、抗氧化劑、唾液刺激劑、防牙菌斑(例如牙菌斑破壞)劑、抗炎藥、H2拮抗劑、脫敏劑、營養(yǎng)素、蛋白及其組合和混合物。應(yīng)該理解，以上類別的材料中每一種的一般屬性可以不同，但是可存在一些共同的屬性，并且任何給定的材料可用于兩種或多種類別材料范圍內(nèi)的多個(gè)目的。包含潔齒劑基料和聚合物基質(zhì)膜的潔齒劑組合物
自不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜制備的膜片和條，優(yōu)選地以按重量計(jì)約0.05-1.0%和優(yōu)選地以按重量計(jì)0.1-約0.5%的濃度被加入到本發(fā)明的潔齒劑基料中。這樣的膜片或條通常作為最后步驟加入到潔齒劑基料中，以致使?jié)嶟X劑成分在混合步驟之前的期間受到的剪切力減至最小。起初，所合并的組合物在包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料中包含不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜。隨著時(shí)間的推移，低溶解度食用香料自潔齒劑基料轉(zhuǎn)移至聚合物基質(zhì)膜中。在一些實(shí)施方案中，膜基質(zhì)可在刷牙期間破裂，以致在向牙齒表面局部涂抹潔齒劑時(shí)釋放一種或多種添加劑例如低溶解度食用香料，在刷牙期間產(chǎn)生的機(jī)械攪動(dòng)影響膜基質(zhì)的破壞，所夾帶的成分借以釋放至牙齒表面。在一些實(shí)施方案中，完全釋放被延長，以致在實(shí)施口腔護(hù)理程序之后仍繼續(xù)風(fēng)味體驗(yàn)。
具體實(shí)施方案本發(fā)明在以下實(shí)施例中進(jìn)行進(jìn)一步描述。這些實(shí)施例僅為說明性的，并且不以任何方式限制如所描述和要求的本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1
可自聚合物基質(zhì)膜傳遞強(qiáng)烈的冷卻信號(hào)，這種基質(zhì)膜可通過在牙膏基料中采用薄荷醇(或者任何低溶解度香料成分)以飽和被制備不含低溶解度香料的聚合物基質(zhì)膜，以大大降低的成本進(jìn)行制備。在聚合物基質(zhì)膜中存在疏水性材料便利于香料自基料轉(zhuǎn)移至膜中。該方法相對(duì)于常規(guī)方法可為極具成本效益的，在常規(guī)方法中用于制備(鑄件和干燥)膜的漿料組合物中的約50%香料在干燥過程中丟失。因?yàn)楸『纱技捌渌懔铣煞职嘿F，一種合乎需要的方法為通過選擇的香料成分的反向遷移將牙膏基料中的膜矯味。通過混合含有薄荷醇的牙膏基料與平淡或未矯味的膜產(chǎn)生的就地薄荷醇化，提供超過制備和向牙膏基料中加入薄荷醇化膜 的有利條件。使用就地薄荷醇化生產(chǎn)的產(chǎn)品提供與其中向牙膏基料中加入薄荷醇化膜的那些相同的性能。這種技術(shù)提供以下有利條件: 通過排除在干燥過程期間的薄荷醇丟失降低制劑成本；
通過排除漿料組合物中的乙醇降低制劑成本；
簡化膜制作工藝；和 提高膜制作環(huán)境的安全性。薄荷醇自矯味的膜的幾項(xiàng)遷移研究結(jié)果表明，膜中的薄荷醇可向主體牙膏基料快速遷移，并最終依組成而定在膜中達(dá)到平衡濃度。使用不含食用香料的膜制備的牙膏可用于傳遞矯味的膜，其提供清涼感覺或味道益處，因?yàn)槭秤孟懔蠈⑼ㄟ^薄荷醇的反相遷移自牙膏基料向不含香料的膜轉(zhuǎn)移。通過在膜制劑中加入疏水性材料，膜中的薄荷醇水平可以更高的水平濃集。在不含薄荷醇的膜中使用疏水性材料導(dǎo)致薄荷醇自牙膏基料向不含薄荷醇的膜遷移的轉(zhuǎn)移更大。所生成的潔齒劑組合物提供更強(qiáng)烈的清涼感覺，同時(shí)降低材料和制備的成本。不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜，即不含薄荷醇的聚合物基質(zhì)膜。用于制備不含薄荷醇的膜的漿料組成列于表I中。表1-平片膜漿料的組成
權(quán)利要求
1.一種制備包含其中含有低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜的潔齒劑的方法，所述方法包括以下步驟: a)在基本不存在低溶解度食用香料下形成聚合物基質(zhì)膜，其中所述聚合物基質(zhì)包含水溶性聚合物和疏水性/親脂性添加劑； b)形成包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料； c)合并所述聚合物基質(zhì)膜與潔齒劑基料；和 d)把所合并的聚合物基質(zhì)膜與潔齒劑基料保持適合于有效量的低溶解度食用香料自所述潔齒劑基料向所述聚合物基質(zhì)膜轉(zhuǎn)移的一定量的時(shí)間。
2.權(quán)利要求1的方法，其中所述低溶解度食用香料選自薄荷醇、留蘭香油、肉桂油、薄荷油、丁香油、月桂油、百里香油、雪松葉油、肉豆蘧油、鼠尾草油和苦杏仁油
3.權(quán)利要求1或2的方法，其中所述一種或多種疏水性/親脂性添加劑選自礦脂、硅油、蜂蠟、氫化大豆油、甜杏仁油、花生油、鱷梨油、琉璃苣油、棕櫚酸、可可脂、巴西棕櫚蠟、蓖麻油、椰子油、月見草油、甘油、硬脂酸甘油酯、荷荷芭油、樟腦、高嶺土、羊毛脂、魚肝油、亞麻籽油、玉米油、橄欖油、棕櫚油、石蠟、角鯊?fù)椤⒉俗延?、玫瑰油、紅花油、芝麻油、牛油樹月旨、聚二甲基硅氧烷硅油、妥爾油、小麥胚芽油、葵花油及其組合。
4.權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)的方法，其 中所述聚合物基質(zhì)膜包含纖維素聚合物。
5.權(quán)利要求4的方法，其中所述纖維素聚合物包含羥丙基甲基纖維素。
6.權(quán)利要求1-5中任何一項(xiàng)的方法，其中水溶性聚合物與疏水性/親脂性添加劑按重量計(jì)的所述比例為10: I和2.75: I。
7.權(quán)利要求1-6中任何一項(xiàng)的方法，其中聚合物基質(zhì)膜中的疏水性/親脂性添加劑的量為VA -33%重量，或11% -21%重量。
7.權(quán)利要求1-6中任何一項(xiàng)的方法，其中所述聚合物基質(zhì)膜進(jìn)一步包含一種或多種另外的選自以下的組分:二醇、表面活性劑、淀粉、著色劑、染料、甜味劑、增白劑、口氣清新劑、磨料、陽離子預(yù)防藥和治療劑、氟離子源、亞錫離子源、牙垢控制劑、防微生物劑、抗氧化劑、唾液刺激劑、防牙菌斑劑、抗炎藥、H2拮抗劑、脫敏劑、營養(yǎng)素和蛋白。
8.權(quán)利要求1-7中任何一項(xiàng)的方法，其中所述潔齒劑基料進(jìn)一步包含一種或多種另外的選自以下的組分:二醇、表面活性劑、淀粉、著色劑、染料、甜味劑、增白劑、口氣清新劑、磨料、陽離子預(yù)防藥和治療劑、氟離子源、亞錫離子源、牙垢控制劑、防微生物劑、抗氧化劑、唾液刺激劑、防牙菌斑劑、抗炎藥、H2拮抗劑、脫敏劑、營養(yǎng)素和蛋白。
9.權(quán)利要求1-8中任何一項(xiàng)的方法，所述方法進(jìn)一步包括以下步驟:通過形成包含聚合物和不含低溶解度食用香料的漿料形成不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜， 把所述漿料分布于表面上，其中所述漿料在所述表面上形成一個(gè)漿料層，和 干燥所述漿料層，以產(chǎn)生不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜。
10.權(quán)利要求9的方法，所述方法進(jìn)一步包括以下步驟:在干燥所述漿料層以形成不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜之后，在合并所述膜與潔齒劑基料之前，將不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜切割或鉆孔，以形成不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜的膜片或條。
11.權(quán)利要求1-10中任何一項(xiàng)的方法，其中形成的所述聚合物基質(zhì)膜包含甲基纖維素E5、甲基纖維素E50、ZnO粉和吐溫80。
12.權(quán)利要求1-11中任何一項(xiàng)的方法，其中聚合物基質(zhì)膜在基本不存在醇的情況下形成。
13.權(quán)利要求1-12中任何一項(xiàng)的方法，其中形成的所述潔齒劑基料包含:聚乙二醇600、CMC50T、糖精鈉、氟化鈉、山梨醇、純化水、D&C Red N0.30、二氧化硅Zeodentll4、二氧化硅Ze0dentl65、椰油酰胺丙基甜菜堿、十二烷基硫酸鈉和薄荷醇。
14.權(quán)利要求1-13中任何一項(xiàng)的方法，其中所述合并的聚合物基質(zhì)膜和潔齒劑基料包含約0.2%薄荷醇。
15.權(quán)利要求1-14中任何一項(xiàng)的方法，其中所述合并的聚合物基質(zhì)膜和潔齒劑基料包含約I %聚合物基質(zhì)膜。
16.一種通過包括以下步驟的方法產(chǎn)生的潔齒劑產(chǎn)品，所述潔齒劑產(chǎn)品在包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料中包含不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜: a)在基本不存在低溶解度食用香料下形成不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜，其中所述聚合物基質(zhì)包含一種或多種疏水性/親脂性添加劑； b)形成包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料；和 c)合并所述聚合物基質(zhì)膜與潔齒劑基料。
17.一種潔齒劑產(chǎn)品，所述潔齒劑產(chǎn)品在包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料中包含不含低溶解度食用香料的 聚合物基質(zhì)膜。
全文摘要
本文公開制備包含其中含有薄荷醇的聚合物基質(zhì)膜的潔齒劑的方法。所述方法包括合并包含疏水性添加劑并且不含低溶解度食用香料例如薄荷醇的聚合物基質(zhì)膜與包含低溶解度食用香料例如薄荷醇的潔齒劑基料，并把所合并的聚合物基質(zhì)膜與包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料保持一定量的時(shí)間，該時(shí)間足以用于一定量的低溶解度食用香料自包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料轉(zhuǎn)移至聚合物基質(zhì)膜，并在聚合物基質(zhì)膜與潔齒劑基料之間建立薄荷醇濃度的平衡。本文也公開在包含低溶解度食用香料的潔齒劑基料中包含不含低溶解度食用香料的聚合物基質(zhì)膜的產(chǎn)品。
文檔編號(hào)A61Q11/00GK103249457SQ201080070654
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2010年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月13日
發(fā)明者顧犇, M.哈桑 申請(qǐng)人:高露潔-棕欖公司