專利名稱：用于醫(yī)療器械清潔的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于清潔品技術(shù)領(lǐng)域，涉及用于醫(yī)療器械清潔的組合物，本發(fā)明還涉及組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
長期以來，清洗劑采用化學(xué)合成的表面活性劑，不僅會造成環(huán)境污染，而且其化學(xué)殘留物會對環(huán)境造成影響。醫(yī)療器械清洗不干凈，就會造成感染，影響患者、醫(yī)護(hù)人員的健康。2006年6月15日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過了《醫(yī)院感染管理辦法》，提倡用生物酶清洗劑作為醫(yī)療器械用的消毒滅菌劑。貴重精密的醫(yī)療器械有許多具有細(xì)小的中空腔隙，當(dāng)儀器進(jìn)入人體后，沾染許多 粘液分泌物、血液等，普通的生物清洗劑往往不能快速滲透污物進(jìn)行清除；而這類物質(zhì)又極易吸附于內(nèi)窺鏡等腔隙內(nèi)壁，使消毒劑不能充分到達(dá)，進(jìn)而造成消毒失?。涣硗?，普通的消毒劑中的蛋白質(zhì)類物質(zhì)又能和戊二醛類等物質(zhì)發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)，使其失去殺菌效果。而且，有的醫(yī)用清洗劑通過淀粉、菠蘿汁、植物油、硫酸銨、水作為EM共生菌的發(fā)酵底物，發(fā)酵后清潔醫(yī)療儀器，其發(fā)酵后的代謝產(chǎn)物中含有淀粉酶、脂肪酶、蛋白酶、纖維酶及有機(jī)酸與多種活性物，能夠?qū)︶t(yī)療器械上的血、蛋白質(zhì)、糖類、碳水化合物、脂肪等物質(zhì)有降解作用。但是，此類清洗劑在發(fā)酵的過程中，過程參數(shù)不容易控制，其無用的發(fā)酵產(chǎn)物比較多，各個酶的含量無法控制，導(dǎo)致其發(fā)酵產(chǎn)物清潔效果不穩(wěn)定。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于醫(yī)療器械清潔的組合物，能夠快速去除醫(yī)療器械上的纖維、血潰、蛋白質(zhì)、淀粉、糖、脂肪以及無機(jī)污染物，不會粘結(jié)在器械表面，分解效果好，清潔效果穩(wěn)定。本發(fā)明的另一目的是提供用于醫(yī)療器械清潔的組合物的制備方法。本發(fā)明采用的技術(shù)方案是，用于醫(yī)療器械清潔的組合物，按照質(zhì)量百分比，由以下原料組成，烷基酚聚氧乙烯醚30%，烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉30%，脂肪醇聚氧乙烯醚30%，生物酶10%，其中，生物酶按照質(zhì)量百分比，由以下原料組成，纖維素酶10%-30%，中性蛋白酶5%_40%，真菌α -淀粉酶10%_30%，脂肪酶5%_40%，木聚糖酶10%_30%，組成生物酶的5種原料的質(zhì)量百分比總和為
100% O本發(fā)明采用的另一技術(shù)方案是，用于醫(yī)療器械清潔的組合物的制備方法，具體按照以下步驟進(jìn)行，步驟1，按照質(zhì)量百分比分別稱取10%_30%的纖維素酶，5%-40%的中性蛋白酶，10%_30%的真菌α -淀粉酶，5%-40%的脂肪酶，10%-30%的木聚糖酶，以上組分的質(zhì)量百分比總和為100%;分別將所稱取的纖維素酶、中性蛋白酶、真菌α-淀粉酶、脂肪酶與木聚糖酶加蒸餾水溶解24小時后取上部的溶液用布氏漏斗過濾，分別得到纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液與木聚糖酶原液，然后將過濾后的纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液、木聚糖酶原液依次混合，得到生物酶；步驟2，按照質(zhì)量百分比稱取30%的烷基酚聚氧乙烯醚，30%的烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉，30%的脂肪醇聚氧乙烯醚，以及步驟I制得的10%的生物酶；先將脂肪醇聚氧乙烯醚在750C -80°C攪拌30-40分鐘，然后將稱得的烷基酚聚氧乙烯醚、烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉與脂肪醇聚氧乙烯醚加水充分混合，得到濃度為17g/ml-30g/ml的溶液，然后將生物酶加入到 該溶液中混合均勻，即得。本發(fā)明的有益效果是，將蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纖維素酶、糖酶按照比例配置，得到的清洗劑可以快速、高效的清除器械表面多種有機(jī)污染物、血液、粘液、脂肪以及無機(jī)污染物。PH值中性，使用安全，提高了清洗的效率，縮短了消毒時間，保護(hù)了器械，延長其使用壽命，是典型的綠色化學(xué)處理工藝。適用于各式醫(yī)用內(nèi)窺鏡，腹腔鏡手術(shù)和齒科器械的消毒前清洗。手洗、機(jī)洗、超聲波洗通用，軟水、硬水、常溫、加熱均可使用。本發(fā)明還具有以下特點(diǎn)，1.快速、安全清洗器械上的各類有機(jī)物，相比傳統(tǒng)的人工清洗有巨大優(yōu)勢。2.可生物降解，屬環(huán)保生態(tài)型清洗液，可直接排入污水中。3.對器械沒有任何腐蝕性。4.對人體皮膚無任何刺激作用。5.浸泡時間短，對器械的關(guān)節(jié)部位具有潤滑作用。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。本發(fā)明用于醫(yī)療器械清潔的組合物，按照質(zhì)量百分比，由以下原料組成，烷基酚聚氧乙烯醚(TX-10) 30%，烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉(AES) 30%，脂肪醇聚氧乙烯醚(平平加0-25) 30%,生物酶10%，其中，生物酶按照質(zhì)量百分比，由以下原料組成，纖維素酶10%_30%，中性蛋白酶5%_40%，真菌α -淀粉酶10%_30%，脂肪酶5%_40%，木聚糖酶10%_30%，組成生物酶的5種原料的質(zhì)量百分比總和為
100% O在本發(fā)明的組合物中，烷基酚聚氧乙烯醚為乳化劑； 烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉為陰離子表面活性劑。脂肪醇聚氧乙烯醚為非離子表面活性劑。纖維素酶為Cl酶，β -1，4葡聚糖酶與β -葡聚糖苷酶的混合物，PH值為7，起到水解維生素的作用。中性蛋白酶，PH值為7，是由枯草芽孢桿菌經(jīng)深層發(fā)酵提煉而成的固體酶制劑，在中性條件下能將大分子的蛋白質(zhì)水解成氨基酸等產(chǎn)物。中性蛋白酶為黃褐色粉末，溫度適用范圍為37°C _59°C，酶活性50000u/g、70000u/g。可以降低血液粘度，促使蛋白質(zhì)分解為肽類和氨基酸，起到分解蛋白質(zhì)的作用。真菌α-淀粉酶為1，4_α-D-葡聚糖水解酶，是由米曲霉瓦爾經(jīng)深層培養(yǎng)、提取等工序精制而成。該酶為內(nèi)切淀粉酶，可以迅速水解膠凝淀粉、直鏈淀粉和直鏈淀粉水溶液內(nèi)部的α_1，4葡萄糖苷鍵。真菌α-淀粉酶為棕褐色液體，溫度適應(yīng)范圍為45°C-65°C，酶活性40000u/ml，氣味無異味，PH值6. 6。作用是很好地將淀粉溶液液化和糖化，水解蛋白質(zhì)。脂肪酶為單酶，可以降解脂肪、甘油與脂肪酸。木聚糖酶是由黑曲霉菌株經(jīng)深層發(fā)酵，低溫干燥而成的產(chǎn)品。它主要分解由五碳糖聚合而成的半纖維素、木聚糖成為五碳糖，如木糖、木二糖、木三糖等產(chǎn)物，也有少數(shù)的阿拉伯糖。外觀呈淺褐色粉末，溫度適用范圍35°C _55°C，無異味，酶活性5000u/g、6000u/g、 8000u/g、10000u/g，PH值5. 5。可以使物料組織軟化，細(xì)胞壁水解，降低提取物粘度，有效水解木聚糖。木聚糖酶能破壞纖維組織，將木聚糖分解成木糖的酶，降低物料的粘度，降低非淀粉多糖。本發(fā)明用于醫(yī)療器械清潔的組合物制備方法，具體按照以下步驟進(jìn)行步驟1，按照質(zhì)量百分比稱取10%_30%的纖維素酶，5%-40%的中性蛋白酶，10%-30%的真菌α -淀粉酶，5%-40%的脂肪酶，10%_30%的木聚糖酶，以上組分的質(zhì)量百分比總和為100% ;分別將所稱取的纖維素酶、中性蛋白酶、真菌α -淀粉酶、脂肪酶與木聚糖酶加蒸餾水溶解24小時后取上部的溶液用布氏漏斗過濾，得到纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α-淀粉酶原液、脂肪酶原液與木聚糖酶原液，然后將過濾后的纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液、木聚糖酶原液依次混合，得到生物酶；步驟2，按照質(zhì)量百分比稱取30%的烷基酚聚氧乙烯醚，30%的烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉，30%的脂肪醇聚氧乙烯醚，以及步驟I制得的10%的生物酶；先將脂肪醇聚氧乙烯醚在750C -80°C攪拌30-40分鐘，然后將稱得的烷基酚聚氧乙烯醚、烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉與脂肪醇聚氧乙烯醚加水充分混合，得到濃度為17g/ml-30g/ml的溶液，然后將生物酶加入到該溶液中混合均勻，即得到發(fā)明的醫(yī)療器械用生物酶清洗劑。本發(fā)明的組合物，將烷基酚聚氧乙烯醚、烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉與脂肪醇聚氧乙烯醚加水混合得到溶液，再與5種酶進(jìn)行混合，從而提高了 5種酶的活性，制得的清洗劑保存時間長。由于烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉與脂肪醇聚氧乙烯醚本身就為表面活性劑，所以清潔劑具有更好的清潔無機(jī)污染物的效果。經(jīng)過大量試驗，采用本發(fā)明中各原料的配比方式，可以使得清潔劑中各種酶的活力最好，保存時間最長。本發(fā)明的制備方法中，制備工藝簡單，可以廣泛應(yīng)用于工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明生物酶清洗劑使用方法清水與清洗劑按照1:200-400的質(zhì)量比稀釋，將待清洗的器械浸泡在清洗劑溶液中10-20分鐘，然后再用清水沖洗即可。在20°C _50°C范圍內(nèi)使用效果最好，在PH6. 5-7. 5之間使用效果最好。實施例1
按照質(zhì)量百分比稱取10%的纖維素酶，35%的中性蛋白酶，10%的真菌α -淀粉酶，35%的脂肪酶，10%的木聚糖酶，分別將所稱取的纖維素酶、中性蛋白酶、真菌α -淀粉酶、脂肪酶與木聚糖酶加蒸餾水溶解24小時后取上部的溶液用布氏漏斗過濾，得到纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液與木聚糖酶原液，然后將過濾后的纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液、木聚糖酶原液依次混合，得到生物酶；按照質(zhì)量百分比稱取30%的烷基酚聚氧乙烯醚，30%的烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉，30%的脂肪醇聚氧乙烯醚，以及10%的生物酶；先將脂肪醇聚氧乙烯醚在75°C攪拌40分鐘，然后將稱得的烷基酚聚氧乙烯醚、烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉與脂肪醇聚氧乙烯醚加水充分混合，得到濃度為17g/ml的溶液，然后將生物酶加入到該溶液中混合均勻，即得。實施例2按照質(zhì)量百分比稱取30%的纖維素酶，5%的中性蛋白酶，30%的真菌α -淀粉酶，5%的脂肪酶，30%的木聚糖酶，分別將所稱取的纖維素酶、中性蛋白酶、真菌α -淀粉酶、脂 肪酶與木聚糖酶加蒸餾水溶解24小時后取上部的溶液用布氏漏斗過濾，得到纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液與木聚糖酶原液，然后將過濾后的纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液、木聚糖酶原液依次混合，得到生物酶；按照質(zhì)量百分比稱取30%的烷基酚聚氧乙烯醚，30%的烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉，30%的脂肪醇聚氧乙烯醚，以及10%的生物酶；先將脂肪醇聚氧乙烯醚在80°C攪拌30分鐘，然后將稱得的烷基酚聚氧乙烯醚、烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉與脂肪醇聚氧乙烯醚加水充分混合，得到濃度為30g/ml的溶液，然后將生物酶加入到該溶液中混合均勻，即得。實施例3按照質(zhì)量百分比稱取15%的纖維素酶，40%的中性蛋白酶，15%的真菌α -淀粉酶，15%的脂肪酶，15%的木聚糖酶，分別將所稱取的纖維素酶、中性蛋白酶、真菌α -淀粉酶、脂肪酶與木聚糖酶加蒸餾水溶解24小時后取上部的溶液用布氏漏斗過濾，得到纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液與木聚糖酶原液，然后將過濾后的纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液、木聚糖酶原液依次混合，得到生物酶；按照質(zhì)量百分比稱取30%的烷基酚聚氧乙烯醚，30%的烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉，30%的脂肪醇聚氧乙烯醚，以及10%的生物酶；先將脂肪醇聚氧乙烯醚在78°C攪拌35分鐘，然后將稱得的烷基酚聚氧乙烯醚、烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉與脂肪醇聚氧乙烯醚加水充分混合，得到濃度為18g/ml的溶液，然后將生物酶加入到該溶液中混合均勻，即得。實施例4按照質(zhì)量百分比稱取20%的纖維素酶，10%的中性蛋白酶，10%的真菌α -淀粉酶，40%的脂肪酶，20%的木聚糖酶，分別將所稱取的纖維素酶、中性蛋白酶、真菌α -淀粉酶、脂肪酶與木聚糖酶加蒸餾水溶解24小時后取上部的溶液用布氏漏斗過濾，得到纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液與木聚糖酶原液，然后將過濾后的纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液、木聚糖酶原液依次混合，得到生物酶；按照質(zhì)量百分比稱取30%的烷基酚聚氧乙烯醚，30%的烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉，30%的脂肪醇聚氧乙烯醚，以及10%的生物酶；先將脂肪醇聚氧乙烯醚在75°C攪拌40分鐘，然后將稱得的烷基酚聚氧乙烯醚、烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉與脂肪醇聚氧乙烯醚加水充分混合，得到濃度為25g/ml的溶液，然后將生物酶加入到該溶液中混合均勻，即得。
根據(jù)實施例4制備得到的清洗劑，對外觀、PH值、氣味、穩(wěn)定性、有效含量、酶活力、重金屬含量以及砷含量進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果為外觀為粘稠透明液體，液體產(chǎn)品不分層，無懸浮物或沉淀；PH值為6. 5 ;天然氣味無異味；液體產(chǎn)品放置于_3°C -10°C的冰箱中放置24小時，取出恢復(fù)至室溫時無結(jié)晶，無沉淀，40°C保溫箱中放置24小時，不分層、不渾濁；清潔劑中有效含量為18. 48%，酶活力為19100u/g ;重金屬含量(濃度為1%溶液中，以鉛記)為O. 005mg/kg，砷含量O. 003mg/kg。將實施例4制得的清洗劑用于清洗術(shù)后的手術(shù)器械，清水與清洗劑按照1:200的質(zhì)量比稀釋后將手術(shù)器械置于清洗劑中，浸泡10分鐘，然后清水沖洗，經(jīng)肉眼觀察以及熒光染色檢測，手術(shù)器械表面干凈、光滑、無毒。綜上所述，本發(fā)明的組合物可以快速、高效的清除器械表面多種有機(jī)污染物、血 液、粘液、脂肪以及無機(jī)污染物等。PH值中性，使用安全，提高了清洗的效率，縮短了消毒時間，保護(hù)了器械，延長其使用壽命，是典型的綠色化學(xué)處理工藝。適用于各式醫(yī)用內(nèi)窺鏡，腹腔鏡手術(shù)和齒科器械的消毒前清洗。手洗、機(jī)洗、超聲波洗通用，軟水、硬水、常溫、加熱均可使用。
權(quán)利要求
1.一種用于醫(yī)療器械清潔的組合物，其特征在于，按照質(zhì)量百分比，由以下原料組成， 烷基酚聚氧乙烯醚30%，烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉30%， 脂肪醇聚氧乙烯醚30%，生物酶10%， 其中，所述生物酶，按照質(zhì)量百分比，由以下原料組成， 纖維素酶10%-30%，中性蛋白酶5%-40%，真菌α -淀粉酶10%_30%， 脂肪酶5%-40%，木聚糖酶10%-30%，組成生物酶的5種原料的質(zhì)量百分比總和為100%。
2.用于醫(yī)療器械清潔的組合物的制備方法，其特征在于，具體按照以下步驟進(jìn)行 步驟1， 按照質(zhì)量百分比分別稱取10%-30%的纖維素酶，5%-40%的中性蛋白酶，10%-30%的真菌α -淀粉酶，5%-40%的脂肪酶，10%-30%的木聚糖酶，以上組分的質(zhì)量百分比總和為100% ；分別將所稱取的纖維素酶、中性蛋白酶、真菌α -淀粉酶、脂肪酶與木聚糖酶加蒸餾水溶解24小時后取上部的溶液用布氏漏斗過濾，分別得到纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液與木聚糖酶原液，然后將過濾后的纖維素酶原液、中性蛋白酶原液、真菌α -淀粉酶原液、脂肪酶原液、木聚糖酶原液依次混合，得到生物酶； 步驟2， 按照質(zhì)量百分比稱取30%的烷基酚聚氧乙烯醚，30%的烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉，30%的脂肪醇聚氧乙烯醚，以及步驟I制得的10%的生物酶；先將脂肪醇聚氧乙烯醚在75°C -80°C攪拌30-40分鐘，然后將稱得的烷基酚聚氧乙烯醚、烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉與脂肪醇聚氧乙烯醚加水充分混合，得到濃度為17g/ml-30g/ml的溶液，然后將生物酶加入到該溶液中混合均勻，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于醫(yī)療器械清潔的組合物，按照質(zhì)量百分比，由烷基酚聚氧乙烯醚30%，烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉30%，脂肪醇聚氧乙烯醚30%，生物酶10%組成，其中的生物酶按照質(zhì)量百分比，由纖維素酶10%-30%、中性蛋白酶5%-40%、真菌α-淀粉酶10%-30%、脂肪酶5%-40%和木聚糖酶10%-30%組成。本發(fā)明還公開了該組合物的制備方法，分別稱取所需五種酶，加蒸餾水溶解后取上部的溶液過濾后依次混合，得到生物酶；再將烷基酚聚氧乙烯醚、烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉與脂肪醇聚氧乙烯醚加水混合，得到溶液，然后將生物酶加入到該溶液中混合即制得。本發(fā)明的清洗劑，能夠快速去除醫(yī)療器械上的纖維、血漬、蛋白質(zhì)、淀粉、糖與脂肪，分解效果好，清潔效果穩(wěn)定。
文檔編號C11D1/83GK103013696SQ20121055970
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月20日
發(fā)明者張亮 申請人:張亮