專利名稱：用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及食品、醫(yī)藥包裝機械領(lǐng)域，特指一種用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件。
背景技術(shù)：
“無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預定用途的要求，應(yīng)當最大限度降低微生物、各種微粒和熱源的污染”(新版GMP附錄I無菌藥品)。在藥品生產(chǎn)過程中，實現(xiàn)無菌化作業(yè)，提高產(chǎn)品質(zhì)量的核心就是要控制生產(chǎn)環(huán)境中的塵埃之類的不溶性微粒和微生物量以及熱源的影響。其中，不溶性微粒主要來源于生產(chǎn)過程中的公用設(shè)施系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、工藝物料系統(tǒng)以及設(shè)備或用具；微生物主要來源于操作人員人體(衣服附著、鼻腔、口腔飛沫等)及附著在室內(nèi)空氣中的微粒上。因此，對于生產(chǎn)無菌藥品的西林瓶洗烘灌封聯(lián)動線尤其是灌裝間B級區(qū)域以及B級背景下的A級內(nèi)的人員、物料的流動控制異常重要。業(yè)內(nèi)普遍認為生產(chǎn)隔離區(qū)內(nèi)操作人員是發(fā)塵量和細菌散發(fā)量的來源，故應(yīng)嚴格控制進入潔凈室人員的數(shù)量，同時要避免公用設(shè)施系統(tǒng)和操作系統(tǒng)周轉(zhuǎn)物品在不同等級凈化區(qū)的交叉使用。目前，對于灌裝設(shè)備上灌針的清洗滅菌，一般采用離線清洗滅菌的方式，即先由工作人員將灌針從設(shè)備上拆卸下來，然后將灌針轉(zhuǎn)運至清洗滅菌間，清洗完成后再轉(zhuǎn)運回灌裝間并進行裝配。這一系列的動作加大了操作人員的在A級區(qū)的活動，同時操作系統(tǒng)周轉(zhuǎn)物品在不同等級潔凈區(qū)的交叉使用，從而加大了無菌保障的風險；二者，灌針在A級區(qū)與一般區(qū)之間轉(zhuǎn)移存在交叉污染的風險；其次，灌針在清洗完成的重新裝配過程中須保證無菌裝配，人工操作難以保證。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于:針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種結(jié)構(gòu)簡單緊湊、成本低廉、可降低污染和交叉污染的風險、提高無菌保障水平的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
一種用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，包括清洗水箱、清洗介質(zhì)輸入管路和清洗介質(zhì)排出管路，所述清洗水箱內(nèi)設(shè)有清洗介質(zhì)通道和可供灌針插入的灌針清洗腔，所述清洗介質(zhì)通道的入口端與清洗介質(zhì)輸入管路相連，所述灌針清洗腔的出口端與清洗介質(zhì)排出管路相連，所述清洗介質(zhì)通道上設(shè)有通向灌針清洗腔的過水孔或噴嘴，所述過水孔或噴嘴朝向灌針清洗腔內(nèi)的灌針并可將清洗介質(zhì)噴至灌針的外壁上。作為本發(fā)明的進一步改進:
所述清洗介質(zhì)通道為與灌針清洗腔并排設(shè)置的過渡腔，所述過水孔或噴嘴設(shè)于過渡腔與灌針清洗腔之間的腔壁上。還包括水箱清洗管路和水箱排水管路，所述水箱清洗管路的一端與清洗介質(zhì)輸入管路相連，所述水箱清洗管路的另一端與灌針清洗腔的入口端相連，所述水箱清洗管路上設(shè)有第一開關(guān)閥；所述水箱排水管路的一端與清洗介質(zhì)通道的出口端相連，所述水箱排水管路的另一端與清洗介質(zhì)排出管路相連，所述水箱排水管路上設(shè)有第二開關(guān)閥。所述清洗介質(zhì)通道為穿設(shè)于灌針清洗腔中的過渡管。所述過渡管內(nèi)部沿長度方向設(shè)有多根豎直布置的灌針容置管，各所述灌針容置管的上下兩端貫穿至過渡管的管壁外側(cè)，所述過水孔或噴嘴設(shè)于灌針容置管的管壁上。所述過水孔斜向下朝向灌針。所述清洗水箱包括設(shè)有清洗介質(zhì)通道和灌針清洗腔的箱體以及蓋設(shè)于箱體上的蓋板，所述蓋板上設(shè)有多個供灌針插入灌針清洗腔的插孔，各插孔處設(shè)有用來與灌針周向配合密封的第一密封件。所述第一密封件為具有錐形內(nèi)面的密封圈或者為氣動密封圈。所述清洗水箱包括蓋板以及設(shè)有清洗介質(zhì)通道和灌針清洗腔的箱體，所述蓋板與灌針固定連接為一體并在灌針清洗時蓋設(shè)于箱體上，所述箱體上設(shè)有用來與蓋板配合密封的第二密封件。所述箱體上設(shè)有用來在蓋板蓋設(shè)于箱體上時將蓋板鎖緊于箱體上的鎖緊機構(gòu)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點在于:本發(fā)明的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，結(jié)構(gòu)簡單緊湊、成本低廉，可直接放置或安裝于灌裝設(shè)備上，當灌針需要清洗滅菌時，可通過灌針架的運動將灌針插入灌針清洗腔中，從而實現(xiàn)灌針的在線清洗滅菌，避免了人員的參與以及灌針在不同潔凈區(qū)之間的轉(zhuǎn)移，降低了污染和交叉污染的風險、提高了無菌保障水平。


·圖1為本發(fā)明實施例1的立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本發(fā)明實施例1的原理示意圖。圖3為本發(fā)明實施例1中的清洗水箱在灌針清洗時的主視剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本發(fā)明實施例1中的清洗水箱在灌針清洗時的側(cè)視剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖5為本發(fā)明實施例2中的清洗水箱在灌針清洗時的主視剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖6為本發(fā)明實施例3中的清洗水箱在灌針清洗時的主視剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖例說明:1、清洗水箱；2、清洗介質(zhì)輸入管路；3、清洗介質(zhì)排出管路；4、清洗介質(zhì)通道；5、灌針清洗腔；6、過水孔；7、噴嘴；8、灌針；9、過渡腔；10、過渡管；11、水箱清洗管路；12、水箱排水管路；13、第一開關(guān)閥；14、第二開關(guān)閥；15、排出開關(guān)閥；16、灌針容置管；17、箱體；18、蓋板；19、插孔；20、第一密封件；21、第二密封件；22、鎖緊機構(gòu)。
具體實施例方式以下結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明。實施例1:
如圖1至圖4所示，本實施例的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，包括清洗水箱1、清洗介質(zhì)輸入管路2和清洗介質(zhì)排出管路3，清洗介質(zhì)排出管路3上設(shè)有排出開關(guān)閥15，清洗水箱I內(nèi)設(shè)有清洗介質(zhì)通道4和可供灌針8插入的灌針清洗腔5。清洗介質(zhì)通道4的入口端與清洗介質(zhì)輸入管路2相連，灌針清洗腔5的出口端與清洗介質(zhì)排出管路3相連。清洗介質(zhì)通道4上沿通道長度方向設(shè)有多個通向灌針清洗腔5的噴嘴7，噴嘴7朝向灌針清洗腔5內(nèi)的灌針8并可將清洗介質(zhì)噴至灌針8的外壁上。本實施例中，清洗介質(zhì)通道4為與灌針清洗腔5并排設(shè)置的過渡腔9，噴嘴7設(shè)于過渡腔9與灌針清洗腔5之間的腔壁上。本實施例中，清洗水箱I包括設(shè)有清洗介質(zhì)通道4和灌針清洗腔5的箱體17以及蓋設(shè)于箱體17上的蓋板18，蓋板18上設(shè)有多個供灌針8插入灌針清洗腔5的插孔19，各插孔19處設(shè)有用來與灌針8周向配合密封的第一密封件20。本實施例中的第一密封件為具有錐形內(nèi)面的密封圈，可與具有錐形外壁的灌針8很好地配合壓緊密封。如圖1、圖2所示，本實施例中，還包括水箱清洗管路11和水箱排水管路12，水箱清洗管路11的一端與清洗介質(zhì)輸入管路2相連，水箱清洗管路11的另一端與灌針清洗腔5的入口端相連，水箱清洗管路11上設(shè)有第一開關(guān)閥13 ;水箱排水管路12的一端與過渡腔9的出口端相連，水箱排水管路12的另一端與清洗介質(zhì)排出管路3相連，水箱排水管路12上設(shè)有第二開關(guān)閥14。本實施例中的排出開關(guān)閥15、第一開關(guān)閥13和第二開關(guān)閥14均為氣動隔膜閥。工作原理:清洗時，將灌針8從蓋板18上的插孔19插入灌針清洗腔5中，并與第一密封件20壓緊配合密封；關(guān)閉第一開關(guān)閥13、第二開關(guān)閥14和排出開關(guān)閥15，往清洗介質(zhì)輸入管路2通入純化水、注射用水、無菌壓縮空氣、蒸汽等組成的清洗滅菌介質(zhì)；清洗滅菌介質(zhì)進入過渡腔9后，通過噴嘴7噴至灌針清洗腔5內(nèi)的灌針8上，對灌針8外壁進行清洗滅菌；清洗完成后，首先打開第二開關(guān)閥14和排出開關(guān)閥15，對過渡腔9進行排水，過渡腔9中的殘余清洗滅菌介質(zhì)便通過水箱排水管路12引至清洗介質(zhì)排出管路3排出；然后打開第一開關(guān)閥13，往水箱清洗管路11通入一定量的清洗介質(zhì)，清洗介質(zhì)進入灌針清洗腔5對灌針清洗腔5進行清洗，最后從清洗介質(zhì)排出管路3排出。
實施例2:
如圖5所示，本實施例的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，包括清洗水箱1、清洗介質(zhì)輸入管路2和清洗介質(zhì)排出管路3，清洗介質(zhì)排出管路3上設(shè)有排出開關(guān)閥15，清洗水箱I內(nèi)設(shè)有清洗介質(zhì)通道4和可供灌針8插入的灌針清洗腔5。清洗介質(zhì)通道4的入口端與清洗介質(zhì)輸入管路2相連，灌針清洗腔5的出口端與清洗介質(zhì)排出管路3相連。清洗介質(zhì)通道4上沿通道長度方向設(shè)有多個通向灌針清洗腔5的過水孔6，過水孔6朝向灌針清洗腔5內(nèi)的灌針8并可將清洗介質(zhì)噴至灌針8的外壁上。本實施例中，清洗介質(zhì)通道4為穿設(shè)于灌針清洗腔5中的過渡管10。過渡管10內(nèi)部沿長度方向設(shè)有多根豎直布置的灌針容置管16，各灌針容置管16的上下兩端貫穿至過渡管10的管壁外側(cè)，過水孔6設(shè)于灌針容置管16的管壁上。清洗時，各灌針8插入相應(yīng)的灌針容置管16中，過渡管10中的清洗介質(zhì)從灌針容置管16上的過水孔6噴向灌針8外壁，對灌針8外壁進行清洗。本實施例中，過水孔6斜向下朝向灌針8，使清洗介質(zhì)能夠斜向下噴向灌針8，提高清洗效果，并且便于清洗介質(zhì)在噴向灌針8后順著灌針8外壁往下流。本實施例中，清洗水箱I包括設(shè)有清洗介質(zhì)通道4和灌針清洗腔5的箱體17以及蓋設(shè)于箱體17上的蓋板18，蓋板18上設(shè)有多個供灌針8插入灌針清洗腔5的插孔19，各插孔19處設(shè)有用來與灌針8周向配合密封的第一密封件20。本實施例中的第一密封件20為氣動密封圈，待灌針8插入插孔19后，氣動密封圈動作，與灌針8壓緊配合密封。實施例3:
如圖6所述，本實施例的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，與實施例2的結(jié)構(gòu)基本一致，不同之處在于:蓋板18與灌針8固定連接為一體并在灌針8清洗時蓋設(shè)于箱體17上，箱體17上設(shè)有用來與蓋板18配合密封的第二密封件21。這種形式的水箱，其密封結(jié)構(gòu)更加更加簡單。本實施例中，箱體17上設(shè)有用來在蓋板18蓋設(shè)于箱體17上時將蓋板18鎖緊于箱體17上的鎖緊機構(gòu)22，鎖緊機構(gòu)22為現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)鎖緊結(jié)構(gòu)，在此就不再贅述。當灌針8進行灌裝工作時，由于蓋板18與灌針8固定連接為一體，所以蓋板18與箱體17處于分離狀態(tài)；當灌針8需要清洗時，灌針8插入灌針容置管16中，并帶著蓋板18蓋設(shè)于箱體17 上，然后通過鎖緊機構(gòu)22將蓋板18鎖緊于箱體17上，使蓋板18與箱體17壓緊配合密封。以上僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，本發(fā)明的保護范圍并不僅局限于上述實施例，凡屬于本發(fā)明思路下的技術(shù)方案均屬于本發(fā)明的保護范圍。應(yīng)當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理前提下的若干改進和潤飾，應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，其特征在于:包括清洗水箱(I)、清洗介質(zhì)輸入管路(2 )和清洗介質(zhì)排出管路(3 )，所述清洗水箱(I)內(nèi)設(shè)有清洗介質(zhì)通道(4 )和可供灌針(8)插入的灌針清洗腔(5)，所述清洗介質(zhì)通道(4)的入口端與清洗介質(zhì)輸入管路(2)相連，所述灌針清洗腔(5)的出口端與清洗介質(zhì)排出管路(3)相連，所述清洗介質(zhì)通道(4)上設(shè)有通向灌針清洗腔(5)的過水孔(6)或噴嘴(7)，所述過水孔(6)或噴嘴(7)朝向灌針清洗腔(5)內(nèi)的灌針(8)并可將清洗介質(zhì)噴至灌針(8)的外壁上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，其特征在于:所述清洗介質(zhì)通道(4)為與灌針清洗腔(5)并排設(shè)置的過渡腔(9)，所述過水孔(6)或噴嘴(7)設(shè)于過渡腔(9)與灌針清洗腔(5)之間的腔壁上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，其特征在于:還包括水箱清洗管路(11)和水箱排水管路(12)，所述水箱清洗管路(11)的一端與清洗介質(zhì)輸入管路(2)相連，所述水箱清洗管路(11)的另一端與灌針清洗腔(5)的入口端相連，所述水箱清洗管路(11)上設(shè)有第一開關(guān)閥(13);所述水箱排水管路(12)的一端與清洗介質(zhì)通道(4)的出口端相連，所述水箱排水管路(12)的另一端與清洗介質(zhì)排出管路(3)相連，所述水箱排水管路(12)上設(shè)有第二開關(guān)閥(14)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，其特征在于:所述清洗介質(zhì)通道(4)為穿設(shè)于灌針清洗腔(5)中的過渡管(10)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，其特征在于:所述過渡管(10)內(nèi)部沿長度方向設(shè)有多根豎直布置的灌針容置管(16)，各所述灌針容置管(16)的上下兩端貫穿至過渡管(10 )的管壁外側(cè)，所述過水孔(6 )或噴嘴(7 )設(shè)于灌針容置管(16 )的管壁上。
6.根據(jù)權(quán) 利要求5所述的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，其特征在于:所述過水孔(6)斜向下朝向灌針(8)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任意一項所述的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，其特征在于:所述清洗水箱(I)包括設(shè)有清洗介質(zhì)通道(4)和灌針清洗腔(5)的箱體(17)以及蓋設(shè)于箱體(17)上的蓋板(18)，所述蓋板(18)上設(shè)有多個供灌針(8)插入灌針清洗腔(5)的插孔(19)，各插孔(19)處設(shè)有用來與灌針(8)周向配合密封的第一密封件(20)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，其特征在于:所述第一密封件(20)為具有錐形內(nèi)面的密封圈或者為氣動密封圈。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任意一項所述的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，其特征在于:所述清洗水箱(I)包括蓋板(18)以及設(shè)有清洗介質(zhì)通道(4)和灌針清洗腔(5)的箱體(17)，所述蓋板(18)與灌針(8)固定連接為一體并在灌針(8)清洗時蓋設(shè)于箱體(17)上，所述箱體(17)上設(shè)有用來與蓋板(18)配合密封的第二密封件(21)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，其特征在于:所述箱體(17)上設(shè)有用來在蓋板(18)蓋設(shè)于箱體(17)上時將蓋板(18)鎖緊于箱體(17)上的鎖緊機構(gòu)(22)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于灌針在線清洗滅菌的水箱組件，包括清洗水箱、清洗介質(zhì)輸入管路和清洗介質(zhì)排出管路，清洗水箱內(nèi)設(shè)有清洗介質(zhì)通道和可供灌針插入的灌針清洗腔，清洗介質(zhì)通道的入口端與清洗介質(zhì)輸入管路相連，灌針清洗腔的出口端與清洗介質(zhì)排出管路相連，清洗介質(zhì)通道上設(shè)有通向灌針清洗腔的過水孔或噴嘴，過水孔或噴嘴朝向灌針清洗腔內(nèi)的灌針并可將清洗介質(zhì)噴至灌針的外壁上。本發(fā)明具有結(jié)構(gòu)簡單緊湊、成本低廉、可降低污染和交叉污染的風險、提高無菌保障水平等優(yōu)點。
文檔編號B08B9/023GK103230908SQ20131014382
公開日2013年8月7日 申請日期2013年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月24日
發(fā)明者陳衡山 申請人:楚天科技股份有限公司