醫(yī)療器械的清洗劑和消毒劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及配制為粉末的用于醫(yī)療和/或外科的部件和設(shè)備的清洗劑和/或消毒劑。其包含至少一種過氧化物、至少一種用于在水溶液中由過氧化物釋放過乙酸的?；瘎┮约爸辽僖环N非離子表面活性劑。根據(jù)本發(fā)明，提供包含用于將2％的水溶液的pH值調(diào)節(jié)到7.5-9的試劑，并且配制為粒料，其中過氧化物和/或?；瘎┍环请x子表面活性劑包覆。
【專利說明】醫(yī)療器械的清洗劑和消毒劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及配制為粉末的用于醫(yī)療和/或外科的部件和設(shè)備的清洗劑和/或消毒劑。其包含至少一種過氧化物、至少一種用于在水溶液中從過氧化物釋放過乙酸的?；瘎┮约爸辽僖环N非離子表面活性劑。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)療和/或外科器械和設(shè)備的消毒劑在實(shí)踐中廣泛使用。消毒作用?；谌╊悺⒓句@化合物類、酚類、醇類或其它有效物質(zhì)。
[0003]同樣已知的是基于過氧化物，尤其是過乙酸的清洗劑和消毒劑。過氧化物有好的抗微生物作用，但通常僅具有很低的儲(chǔ)存穩(wěn)定性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]EP I 489 908 Al已經(jīng)公開了根據(jù)權(quán)利要求1的前述部分的試劑。相對(duì)于該現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的目的是提供一種在本文開頭提及的清洗劑和/或消毒劑，其表現(xiàn)出好的儲(chǔ)存能力，且在溶解于水中之后快速施展出其完整的作用范圍。
[0005]根據(jù)本發(fā)明，該目的通過包含用于將2% (在本發(fā)明范圍內(nèi)的所有數(shù)據(jù)均為重量％)的水溶液的pH值調(diào)節(jié)到pH 7.5-9的試劑并將其配制成粒料來實(shí)現(xiàn)，其中用非離子表面活性劑包覆過氧化物和/或?；瘎?。
[0006]首先解釋幾個(gè)在本發(fā)明范圍內(nèi)使用的術(shù)語。
[0007]術(shù)語粉末指包括粒料在內(nèi)的可分散或可流動(dòng)的固體。
[0008]用于醫(yī)療和/或外科的部件和設(shè)備的清洗劑和/或消毒劑是這樣的試劑，其在處理這類器械的過程中至少減少污物負(fù)荷，尤其是病菌負(fù)荷。在清洗或消毒內(nèi)窺鏡的過程中本發(fā)明尤其適合。
[0009]酰化劑是這樣的化合物，其在過氧化物的水溶液中可釋放過乙酸。其例如可涉及
酰氧基羧酸，但尤其是N-?；衔?。
[0010]用于調(diào)節(jié)根據(jù)本發(fā)明所采用的7.5-9的pH值的試劑尤其可包含合適的酸和/或緩沖系統(tǒng)。應(yīng)出現(xiàn)該P(yáng)H值的通常的申請(qǐng)濃度是2重量％的粉末在水中的溶液。根據(jù)本發(fā)明，可采用并優(yōu)選的是，在I %的溶液及在這之間的濃度中也出現(xiàn)該pH值。
[0011]在本發(fā)明范圍內(nèi)，術(shù)語粒料指可流動(dòng)的固體，在其中，過氧化物、?；瘎⑷芜x的也有另外的成分例如用于調(diào)節(jié)pH值的試劑被非離子表面活性劑包覆。這意味著，無論如何相當(dāng)部分的非離子表面活性劑富集在粒料顆粒的表面。所述包覆可通過合適的且為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟悉的方法例如噴涂來進(jìn)行。本發(fā)明所使用的非離子表面活性劑在室溫下或者在輕微加熱至例如30_40°C后為液體或有足夠的可流動(dòng)性，以能夠被噴灑。
[0012]根據(jù)本發(fā)明，所述粒料的顆粒大小優(yōu)選可在0.1-2 mm,進(jìn)一步優(yōu)選0.2_1.6 mm,進(jìn)一步優(yōu)選0.4-1.2 mm的范圍。優(yōu)選至少80重量％,進(jìn)一步優(yōu)選至少90重量％的粒料落在所述各自的大小范圍。[0013]外科器械如尤其是內(nèi)窺鏡，在使用后，在使其經(jīng)受完整的處理循環(huán)之前經(jīng)常首先人工預(yù)清洗。通常是經(jīng)常在使用之后緊接著立即進(jìn)行預(yù)清洗，在預(yù)清洗時(shí)應(yīng)盡可能減少病菌負(fù)荷，使得對(duì)操作該經(jīng)消毒的器械的人員的危害減少到最低限度。替代地或者額外地，經(jīng)常也在浸浴中進(jìn)行人工消毒。 [0014]在這兩種情況中重要的是，在由該固體調(diào)制成相應(yīng)的水溶液之后快速產(chǎn)生抗微生物作用，即在該水溶液中快速產(chǎn)生游離過乙酸的有效濃度。本發(fā)明已認(rèn)識(shí)到，通過用非離子表面活性劑(n-Tensid)包覆粒料將促進(jìn)粒料的快速崩解和物理溶解過程。將即可使用的稀釋溶液中的PH值調(diào)節(jié)到要求的范圍7.5-9促進(jìn)?；瘎┯蛇^氧化物快速釋放足量的過乙酸并因此最晚15 min后在該水溶液中存在對(duì)于應(yīng)用目的而言足夠的并因此有效的過乙酸濃度。根據(jù)本發(fā)明，特別優(yōu)選將PH值調(diào)節(jié)到7.5-8.5，進(jìn)一步優(yōu)選7.6-7.9的范圍。
[0015]此外，用非離子表面活性劑包覆粒料有利于使得在儲(chǔ)存?；瘎┖瓦^氧化物的混合物時(shí)發(fā)生的分解反應(yīng)減少到最低限度并因此提高本發(fā)明的試劑的儲(chǔ)存能力。
[0016]因此本發(fā)明提供在室溫下，優(yōu)選也在40°C下的通常儲(chǔ)存的情況下，可儲(chǔ)存至少一年，優(yōu)選至少兩年的試劑，該試劑在溶解于水中后快速(在15 min內(nèi))提供有效濃度的游離過乙酸。本發(fā)明試劑在水溶液中的典型使用濃度為I或2重量％。典型地，在I %的溶液中，在15 min后，產(chǎn)生至少900 ppm，典型約1500 ppm的游離過乙酸的濃度。在2%的溶液中，其為至少2600 ppm，典型地為3000 ppm。
[0017]作為過氧化物，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選使用無機(jī)過氧化物如特別是過硼酸鹽或過碳酸鹽。優(yōu)選鈉鹽。特別優(yōu)選過碳酸鈉。根據(jù)本發(fā)明可以并優(yōu)選，所使用的過氧化物在混合前同樣具有包衣，以在與?；瘎┮黄饍?chǔ)存時(shí)使不希望的分解反應(yīng)減少到最低限度。例如，所述過氧化物可具有油酸鹽/酯-硫酸鈉-包衣。
[0018]根據(jù)本發(fā)明，所述酰化劑可選自四乙酰乙二胺(TAED)、四乙酰甘脲和二乙酰六氫三嗪二酮。四乙酰乙二胺(TAED)是特別優(yōu)選的。
[0019]根據(jù)本發(fā)明，所述非離子表面活性劑可選自脂肪醇乙氧基化物、脂肪醇丙氧基化物、EO-PO-嵌段共聚物、烷基葡糖苷、烷基多葡糖苷、辛基酚乙氧基化物和壬基酚乙氧基化物。本領(lǐng)域技術(shù)人員熟悉的乙氧基化脂肪醇是特別優(yōu)選的。
[0020]作為用于調(diào)節(jié)pH值的試劑優(yōu)選采用酸和/或緩沖系統(tǒng)。特別優(yōu)選的是檸檬酸(優(yōu)選無水酐)、檸檬酸鹽緩沖液、磷酸鹽-或碳酸鹽緩沖液。根據(jù)本發(fā)明，例如可將檸檬酸與磷酸鹽，優(yōu)選三聚磷酸鈉組合。
[0021]本發(fā)明的試劑配制為固體。其優(yōu)選是基本上無水的，以使得過氧化物的分解反應(yīng)減少到最低限度并且提高儲(chǔ)存穩(wěn)定性。過氧化物、酰化劑和用于調(diào)節(jié)PH值的試劑的質(zhì)量比例的總和優(yōu)選為本發(fā)明試劑總質(zhì)量的至少60重量％，進(jìn)一步優(yōu)選至少70重量％，進(jìn)一步優(yōu)選至少80重量％,進(jìn)一步優(yōu)選至少90重量％。該總和例如可以為該試劑總質(zhì)量
的95重量％。
[0022]在本發(fā)明范圍內(nèi)，基于配制成固體的試劑的總質(zhì)量計(jì)，優(yōu)選的是以下的內(nèi)容物重量比例:
-過氧化物40 - 70，優(yōu)選50 - 60重量％ ；
-酰化劑15 - 40，優(yōu)選20 - 30重量％，
-用于調(diào)節(jié)pH值的試劑5-25重量％，優(yōu)選10 - 20重量％，-非離子表面活性劑1- 5重量％,優(yōu)選2-4重量％。
[0023]此外，本發(fā)明的主題是用于制備本發(fā)明試劑的方法。在該方法中，首先將過氧化物、?；瘎┖陀糜谡{(diào)節(jié)PH值的試劑(任選地也有可選的另外的內(nèi)容物)彼此混合。隨后在噴射液體非離子表面活性劑的情況下制粒。所述包覆例如可借助于旋轉(zhuǎn)噴射混合器進(jìn)行。根據(jù)本發(fā)明可使用的典型噴射參數(shù)是4 bar的噴射壓力和175 g/s的噴射功率。
[0024]上文中提及的可選的另外的添加物例如可以是酶，尤其是蛋白水解酶，另外的表面活性劑或這一類的。這些內(nèi)容物可有利于改善本發(fā)明的試劑的清洗能力。
[0025]此外，本發(fā)明的主題是用于清洗和消毒醫(yī)療和/或外科器械和/或設(shè)備(尤其是內(nèi)窺鏡)的方法，該方法包括下述步驟:
a)制備根據(jù)權(quán)利要求1-9的任一項(xiàng)的清洗劑和/或消毒劑的0.5-3%的，優(yōu)選1-2%的水溶液，
b)清洗和/或消毒醫(yī)療和/或外科器械和設(shè)備。
[0026]使用濃度取決于所預(yù)定的使用目的。如果僅進(jìn)行預(yù)清洗以減少病菌負(fù)荷，則可以例如在I %的溶液中消毒5 min時(shí)間足以。如果意在進(jìn)行完全的清洗和消毒(優(yōu)選人工進(jìn)行)，根據(jù)本發(fā)明則優(yōu)選例如選擇2 %的浸浴清洗和消毒15 min的時(shí)間。
[0027]根據(jù)本發(fā)明，其優(yōu)選在浸浴中進(jìn)行。
[0028]在人工使用時(shí)，在使用期間該溶液的溫度優(yōu)選在約20°C (室溫)-40°C。
[0029]所述清洗或消毒優(yōu)選進(jìn)行5-30 min，進(jìn)一步優(yōu)選10-20 min的時(shí)間。
【具體實(shí)施方式】
[0030]以下描述本發(fā)明的實(shí)施例。
[0031]實(shí)施例1
【權(quán)利要求】
1.配制為粉末的用于醫(yī)療和/或外科的器械和設(shè)備的清洗劑和/或消毒劑，其包含: a)至少一種過氧化物， b)至少一種?；瘎溆糜谠谒芤褐杏蛇^氧化物釋放過乙酸， c)至少一種非離子表面活性劑， 其特征在于: d)其包含用于將2%的水溶液的pH值調(diào)節(jié)到pH7.5-9的試劑， e)其配制為粒料，其中用非離子表面活性劑包覆過氧化物和/或?；瘎?br> 2.根據(jù)權(quán)利要求1的清洗劑和/或消毒劑，其特征在于，所述過氧化物包括過硼酸鹽和/或過碳酸鹽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的清洗劑和/或消毒劑，其特征在于，所述?；瘎┻x自四乙酰乙二胺(TAED)、四乙酰甘脲和二乙酰六氫三嗪二酮。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)的清洗劑和/或消毒劑，其特征在于，所述非離子表面活性劑選自脂肪醇乙氧基化物、脂肪醇丙氧基化物、EO-PO-嵌段共聚物、烷基葡糖苷、烷基多葡糖苷、辛基酚乙氧基化物和壬基酚乙氧基化物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)的清洗劑和/或消毒劑，其特征在于，其包含酸和/或緩沖系統(tǒng)作為用于調(diào)節(jié)PH值的試劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的清·洗劑和/或消毒劑，其特征在于，其包含檸檬酸和/或磷酸鹽-或碳酸鹽緩沖液作為用于調(diào)節(jié)PH值的試劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的清洗劑和/或消毒劑，其特征在于，其包含三聚磷酸鈉作為磷酸鹽緩沖液。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)的清洗劑和/或消毒劑，其特征在于，過氧化物、酰化劑和用于調(diào)節(jié)PH值的試劑的總和為所述清洗劑和/或消毒劑總質(zhì)量的至少60重量％，進(jìn)一步優(yōu)選至少70重量％,進(jìn)一步優(yōu)選至少80重量％,進(jìn)一步優(yōu)選至少90重量％。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)的清洗劑和/或消毒劑，其特征在于下述內(nèi)容物的重量比: -過氧化物40-70，優(yōu)選50 - 60重量％ ； -?；瘎?5-40，優(yōu)選20 - 30重量％， -用于調(diào)節(jié)pH值的試劑5-25重量％，優(yōu)選10 - 20重量％， -非離子表面活性劑1-5重量％,優(yōu)選2-4重量％。
10.用于制備根據(jù)權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)的清洗劑和/或消毒劑的方法，其特征在于下述步驟: a)將過氧化物、?；瘎┖陀糜谡{(diào)節(jié)pH值的試劑混合， b)在噴射非離子表面活性劑的情況下進(jìn)行造粒。
11.用于清洗和/或消毒醫(yī)療和/或外科器械和設(shè)備的方法，其特征在于下述步驟: a)制備根據(jù)權(quán)利要求1-9的任一項(xiàng)的清洗劑和/或消毒劑的0.5-3%的，優(yōu)選1-2%的水溶液， b)清洗和/或消毒醫(yī)療和/或外科器械和設(shè)備。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的方法，其特征在于，所述清洗和/或消毒在浸浴中進(jìn)行。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12的方法，其特征在于，所述清洗和/或消毒在20-40°C下進(jìn)行。
14.根據(jù)權(quán)利要求11- 13任一項(xiàng)的方法，其特征在于，所述清洗和/或消毒進(jìn)行5-30 min，優(yōu)選 10-20 min 的時(shí)間。
15.根據(jù)權(quán) 利要求11- 14任一項(xiàng)的方法，其特征在于，所述清洗和/或消毒以人工進(jìn)行。
【文檔編號(hào)】C11D1/66GK103710163SQ201310330829
【公開日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2013年8月1日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月1日
【發(fā)明者】I.施特羅特霍爾茨, V.施密特, M.卡默 申請(qǐng)人:魏格特博士化工廠有限責(zé)任兩合公司