一種緩解陰道松弛的組合物和精華液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種緩解陰道松弛的組合物和精華液及其制備方法，該組合物由苦參、蛇床子、百部、女貞子、玫瑰花、透明質(zhì)酸和膠原蛋白組成；所述組合物對陰道松弛具有很高的療效；本發(fā)明還提供所述組合物和輔料制成的精華液，所述精華液呈弱酸性，與陰道內(nèi)的酸性環(huán)境一致，保持了陰道天然的抵御細菌侵入的能力，同時具有進一步消滅細菌的效果；同時本發(fā)明所述的精華液中性質(zhì)穩(wěn)定性，并且副作用小，無刺激性。
【專利說明】一種緩解陰道松弛的組合物和精華液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥保健品領(lǐng)域，特別涉及一種緩解陰道松弛的組合物和精華液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]陰道松弛是女性隨著年齡的增長出現(xiàn)的一種生理狀況，主要人群為產(chǎn)后女性；陰道松弛嚴重者會降低夫妻生活質(zhì)量，西醫(yī)認為這是由于婦女產(chǎn)后會引起彈性纖維斷裂萎縮，使得肌肉松弛而致；陰道松弛問題一直以來困擾著眾多的女性朋友，其不僅影響婦女的生活質(zhì)量，同時還影響著女性的健康；陰道松弛還可導致陰道自凈能力下降甚至是喪失，陰道內(nèi)的白帶增多，出現(xiàn)陰道瘙癢、異味等陰道炎的癥狀；目前針對陰道松弛的治療主要包括縮陰手術(shù)和藥物治療；單純的手術(shù)治療不適合所述的患者，并且療效不佳風險大；所述的藥物治療主要以中成藥為主，主要包括栓劑或噴劑，例如CN1334082公開了由黃芪、烏梅混合提取的枸櫞酸和從枸杞子、五倍子混合物提取的鞣酸，按重量比制成的栓劑或噴劑，用于治療陰道松弛癥；還包括洗液，例如CN1175404中公開了由苦參、蛇床子、白術(shù)等與表面活性劑、護膚劑及營養(yǎng)劑配成的洗液對陰道松弛具有很好的療效；針對由陰道松弛引起的陰道炎的治療中也公開了多種藥物；無論是陰道松弛或由陰道松弛引起的陰道炎等病癥，藥物治療對陰道都會產(chǎn)生刺激性，不易長時間使用；現(xiàn)有技術(shù)中針對陰道松弛的治療還包括一些洗液、沐浴露等保健品，所述保健品能夠長時間使用，并且刺激性小，應用更廣泛；但是現(xiàn)有技術(shù)中的普通洗液多屬于堿性產(chǎn)品，其可破壞陰道弱酸環(huán)境，降低了陰道的自潔功能，導致天然屏障受損，容易產(chǎn)生婦科疾病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為了解決上述問題，緩解陰道松弛，改善婦女的生活質(zhì)量，本發(fā)明人研制了一種緩解陰道松弛組合物，該組合物療效好，有效率高，性質(zhì)穩(wěn)定。
[0004]本發(fā)明具體技術(shù)方案如下:
[0005]本發(fā)明提供一種緩解陰道松弛的組合物，所述組合物主要由下列重量份的原料藥制備而成:
[0006]苦參100-500 蛇床子 100-500 百部 100-500
[0007]女貞子 100-500 玫瑰花 50-300 透明質(zhì)酸 50-300
[0008]膠原蛋白50-300。
[0009]進一步，制備所述組合物所用原料藥的重量份數(shù)為:
[0010]苦參 300 蛇床子 300 百部 300
[0011]女貞子 300玫瑰花 100 透明質(zhì)酸100
[0012]膠原蛋白100。
[0013]本發(fā)明經(jīng)過大量試驗，在以苦參為主要成分的組合物中加入了一定量的蛇床子、百部和女貞子及透明質(zhì)酸、膠原蛋白和玫瑰花，該6味原料藥的加入不但增強了藥物緩解陰道松弛的療效，而且具有補充陰道壁所缺的膠原蛋白作用的同時，可以改善組合物的氣味，提高使用者的依從性。
[0014]現(xiàn)有技術(shù)中，緩解陰道松弛的藥物多數(shù)具有刺激性，不適合長期使用；所述組合物和輔料制成精華液，所述輔料包括重量份為50-300份的增稠劑，所述增稠劑選自卡波姆、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸中一種或多種。所述精華液為患病婦女帶來了方便，其可以在陰道上涂敷或者洗澡、清洗陰道時使用；由于精華液要具有一定的黏度，但黏度也不易過高，本發(fā)明通過大量實驗，選擇卡波姆、聚丙烯酸或聚甲基丙烯酸等弱酸性物質(zhì)作為增稠劑；其一，該類化合物相溶性好，性質(zhì)穩(wěn)定；其二:由于女性陰道呈弱酸性，這樣的酸性環(huán)境下，一般有害細菌不容易滋生，具有天然的保護能力，而一般的洗液偏堿性或中性，使用后會破壞女性陰道天然的酸性保護屏障，細菌就會有機可乘，所以，本發(fā)明所述的精華液中加入的增稠劑，還可以為精華液提供酸性環(huán)境，保持陰道的自潔功能。
[0015]優(yōu)選，本發(fā)明所述精華液中所述輔料還包括pH調(diào)節(jié)劑，所述pH調(diào)節(jié)劑選自三乙醇胺、二異丙醇胺或異丙醇胺中的一種或多種，所述精華液的PH值為4-5，為了使精華液的pH值能夠與陰道內(nèi)的酸性環(huán)境更加匹配，本發(fā)明加入了一定量的pH調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)精華液的pH與陰道內(nèi)的環(huán)境更加相符，保持女性陰道的酸性環(huán)境，有利于天然的抵御有害菌侵入的能力，同時，pH在4-5的配方也有力于減少防腐劑和穩(wěn)定活性添加劑的作用。
[0016]進一步優(yōu)選，所述增稠劑為卡波姆，所述卡波姆的重量份數(shù)為100-250份。
[0017]更進一步優(yōu)選，所述pH調(diào)節(jié)劑為三乙醇胺，所述精華液的pH值為4.2-4.4。
[0018]為了更好地控制本發(fā)明所述組合物的療效，本發(fā)明所述輔料還包括重量份為5-25份的表面活性劑；所述表面活性劑選自椰油酸二乙醇酰胺、油酸單甘油酯或聚山梨坦80中的一種或多種；所選擇的表面活性劑對皮膚溫和、無刺激性，具有很好的乳化及增溶想過，并且穩(wěn)定性高，同時還能夠促進組合物的吸收；所述表面活性劑本身具有防腐的功能，可以避免防腐劑的加入。
[0019]為了保持陰道的濕潤，改善患者陰道的干澀，使患者更加舒適，本發(fā)明所述輔料還包括重量份為10-50份的潤濕劑，所述潤濕劑選自甘油、異丙醇或丙二醇中的一種或多種。
[0020]本發(fā)明另一方面還提供了一種緩解陰道松弛的組合物的制備方法，所述方法還包括所述組合物和輔料制成精華液的步驟，所述方法步驟如下:
[0021]a.將苦參、蛇床子、百部、女貞子和玫瑰花洗凈，真空干燥后，分別粉碎，過20-40目篩，備用；
[0022]b.用60-80%乙醇水溶液將苦參浸泡2_5h，再用75%乙醇液回流提取l_2h，合并提取液，過濾，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09-1.11的提取液；
[0023]c.將粉碎過篩的蛇床子、百部和女貞子，加水煎煮兩次，第一次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的8-12倍，煎煮2-3h，第二次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的5-8倍，煎煮l_2h，合并煎液，濾過，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09-1.11的提取液；
[0024]d.將步驟b和步驟c所述的提取液混合均勻,加入玫瑰花、透明質(zhì)酸和膠原蛋白，制得混合液，將混合液加熱至透明溶液后，冷卻，制成組合物；
[0025]e.將增稠劑和表面活性劑與組合物混合均勻，制得粘稠液；
[0026]f.向步驟e所述的粘稠液中加入潤濕劑，混合均勻，制得混合液；[0027]g.攪拌下，向步驟f所述的混合液中加入pH調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)pH值為4-5，混合均勻，制得精華液。
[0028]另一方面，本發(fā)明所述的緩解陰道松弛的組合物還可以用于制備預防或治療陰道炎的保健品中的應用。
[0029]本發(fā)明所述各原料的來源如下:
[0030]苦參:本品為豆科植物苦參Sophora flavescens Ait.的干燥根；春、秋二季采挖，除去根頭和小支根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥；性味苦，寒；歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)；具有清熱燥濕，殺蟲，利尿的功效。
[0031]百部:本品為百百部科植物直立百部Stemona sessilifolia (Miq.)Miq.、蔓生百部 Stemona japonica(Bl.)Miq.或?qū)θ~百部 Stemona tubersa Lour.的干燥塊根；春、秋二季采挖，除去須根，洗凈，置沸水中略燙或蒸至無白心，取出，曬干；性味甘、苦，微溫；歸肺經(jīng)；具有潤肺下氣止咳，殺蟲滅虱的功效。
[0032]玫瑰花:本品為薔薇科植物玫瑰Rose rugosa Thunb.的干燥花蕾；春末夏初花將開放時分批采摘，及時低溫干燥；性味甘、微苦，溫；歸肝、脾經(jīng)；具有行氣解郁，和血，止痛的功效。
[0033]蛇床子:本品為傘形科植物蛇床Cnidium monnieri (L.) Cuss.的干燥成熟果實；夏秋二季果實成熟時采收，除去雜質(zhì)，曬干；性味辛、苦，溫；歸腎經(jīng)；具有燥濕祛風，殺蟲止癢，溫腎壯陽的功效。
[0034]女貞子:本品為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實；冬季果實成熟時采收，除去枝葉，稍蒸或置沸水中略燙后，干燥或直接干燥；性味甘、苦，涼；歸肝、腎經(jīng)；具有滋補肝腎明目 烏發(fā)的功效。
[0035]透明質(zhì)酸:是一種高分子的聚合物，由單位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺組成的高級多糖，分子式為(C14H2tlNNaO11) η;用于非留體消炎藥，關(guān)節(jié)炎治療，眼科，心外科手術(shù)的輔助藥物。
[0036]膠原蛋白:是一種生物性高分子物質(zhì)，是一種白色、不透明、無支鏈的纖維性蛋白質(zhì)；它可以補充皮膚各層所需的營養(yǎng)，使皮膚中膠原活性增強，對滋潤皮膚，延緩衰老、美容、消皺、養(yǎng)發(fā)等有一定功效。
[0037]本發(fā)明所提供的緩解陰道松弛的組合物，對陰道松弛具有很好的效果，有效率高達96%以上；所述的精華液可以長時間使用，所述精華液的pH值與陰道內(nèi)的酸性環(huán)境一致，保持陰道的酸性環(huán)境，不但有利于天然的抵御有害菌侵入的能力，還能進一步殺死細菌；所述精華液中不添加防腐劑，穩(wěn)定性高，無刺激性，為陰道栓松弛的女性帶來了方便；本發(fā)明所提供的組合物的制備方法簡單，可以節(jié)約成本，適合工業(yè)化生產(chǎn)；同時所述的緩解陰道松弛的組合物還可以用于制備預防或治療由陰道松弛導致的陰道炎的保健品中的應用。
【具體實施方式】
[0038]實施例1緩解陰道松弛的組合物
[0039]苦參300mg 蛇床子300mg百部300mg
[0040]女貞子 300mg 玫瑰花 IOOmg 透明質(zhì)酸IOOmg
[0041]膠原蛋白IOOmg[0042]制備方法:
[0043]a.將苦參、蛇床子、百部、女貞子和玫瑰花洗凈，真空干燥后，分別粉碎，過20目篩，備用；
[0044]b.用80%乙醇水溶液將苦參浸泡2h，再用75%乙醇液回流提取lh，合并提取液，過濾，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09的提取液； [0045]c.將粉碎過篩的蛇床子、百部和女貞子，加水煎煮兩次，第一次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的8倍，煎煮2h，第二次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的8倍，煎煮2h，合并煎液，濾過，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09的提取液；
[0046]d.將步驟b和步驟c所述的提取液混合均勻,加入玫瑰花、透明質(zhì)酸和膠原蛋白，制得混合液，將混合液加熱至透明溶液后，冷卻，制成組合物。
[0047]實施例2緩解陰道松弛的精華液
[0048]苦參 IOOmg 蛇床子 IOOmg 百部 IOOmg
[0049]女貞子 IOOmg 玫瑰花 50mg 透明質(zhì)酸50mg
[0050]膠原蛋白50mg 聚丙烯酸 50mg
[0051]制備方法:
[0052]a.將苦參、蛇床子、百部、女貞子和玫瑰花洗凈，真空干燥后，分別粉碎，過40目篩，備用；
[0053]b.用60%乙醇水溶液將苦參浸泡5h，再用75%乙醇液回流提取lh，合并提取液，過濾，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.11的提取液；
[0054]c.將粉碎過篩的蛇床子、百部和女貞子，加水煎煮兩次，第一次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的12倍，煎煮3h，第二次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的5倍，煎煮lh，合并煎液，濾過，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.11的提取液；
[0055]d.將步驟b和步驟c所述的提取液混合均勻,加入玫瑰花、透明質(zhì)酸和膠原蛋白，制得混合液，將混合液加熱至透明溶液后，冷卻，制成組合物；
[0056]e.將聚丙烯酸與組合物混合均勻，制得精華液。
[0057]實施例3緩解陰道松弛的精華液
[0058]苦參300mg 蛇床子300mg百部300mg
[0059]女貞子 300mg 玫瑰花 IOOmg 透明質(zhì)酸IOOmg
[0060]膠原蛋白IOOmg 卡波姆 175mg 三乙醇胺適量
[0061]制備方法:
[0062]a.將苦參、蛇床子、百部、女貞子和玫瑰花洗凈，真空干燥后，分別粉碎，過30目篩，備用；
[0063]b.用70%乙醇水溶液將苦參浸泡3h，再用75%乙醇液回流提取lh，合并提取液，過濾，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.10的提取液；
[0064]c.將粉碎過篩的蛇床子、百部和女貞子，加水煎煮兩次，第一次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的10倍，煎煮2h，第二次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的6倍，煎煮lh，合并煎液，濾過，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.10的提取液；
[0065]d.將步驟b和步驟c所述的提取液混合均勻,加入玫瑰花、透明質(zhì)酸和膠原蛋白，制得混合液，將混合液加熱至透明溶液后，冷卻，制成組合物；[0066]e.將卡波姆與組合物混合均勻，制得粘稠液；
[0067]f.攪拌下，向步驟e所述的混合液中加入三乙醇胺，調(diào)節(jié)pH值為4.20，混合均勻，制得精華液。
[0068]實施例4緩解陰道松弛的精華液
[0069]
【權(quán)利要求】
1.一種緩解陰道松弛的組合物，其特征在于，所述組合物主要由下列重量份的原料制備而成: 苦參 100-500 蛇床子 100-500 百部 100-500 女貞子 100-500 玫瑰花 50-300 透明質(zhì)酸 50-300 膠原蛋白50-300。
2.如權(quán)利要求1所述的緩解陰道松弛的組合物，其特征在于，制備所述組合物所用原料的重量份數(shù)為: 苦參 300 蛇床子 300 百部 300 女貞子 300 玫瑰花 100 透明質(zhì)酸100 膠原蛋白100。
3.如權(quán)利要求1所述的緩解陰道松弛的組合物，其特征在于，所述組合物和輔料制成精華液，所述輔料包括重量份為50-300份的增稠劑，所述增稠劑選自卡波姆、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸中一種或多種。
4.如權(quán)利要求3所述的緩解陰道松弛的組合物，其特征在于，所述輔料還包括pH調(diào)節(jié)劑，所述PH調(diào)節(jié)劑選自三乙醇胺、二異丙醇胺或異丙醇胺中的一種或多種，所述精華液的pH值為4-5。
5.如權(quán)利要求4所述的緩解陰道松弛的組合物，其特征在于，所述增稠劑為卡波姆，所述卡波姆的重量份數(shù)為100-250份。
6.如權(quán)利要求5所述的緩解陰`道松弛的組合物，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑為三乙醇胺，所述精華液的PH值為4.2-4.4。
7.如權(quán)利要求4所述的緩解陰道松弛的組合物，其特征在于，所述輔料還包括重量份為5-25份的表面活性劑；所述表面活性劑選自椰油酸二乙醇酰胺、油酸單甘油酯或聚山梨坦80中的一種或多種。
8.如權(quán)利要求7所述的緩解陰道松弛的組合物，其特征在于，所述輔料還包括重量份為10-50份的潤濕劑，所述潤濕劑選自甘油、異丙醇或丙二醇中的一種或多種。
9.一種如權(quán)利要求8所述的緩解陰道松弛的組合物的制備方法，其特征在于，所述方法還包括所述組合物和輔料制成精華液的步驟，所述方法步驟如下: a.將苦參、蛇床子、百部、女貞子和玫瑰花洗凈，真空干燥后，分別粉碎，過20-40目篩，備用; b.用60-80%乙醇水溶液將苦參浸泡2-5h，再用75%乙醇液回流提取l_2h，合并提取液，過濾，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09-1.11的提取液； c.將粉碎過篩的蛇床子、百部和女貞子，加水煎煮兩次，第一次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的8-12倍，煎煮2-3h，第二次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的5-8倍，煎煮l_2h，合并煎液，濾過，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09-1.11的提取液； d.將步驟b和步驟c所述的提取液混合均勻，加入玫瑰花、透明質(zhì)酸和膠原蛋白，制得混合液，將混合液加熱至透明溶液后，冷卻，制成組合物； e.將增稠劑和表面活性劑與組合物混合均勻，制得粘稠液； f.向步驟e所述的粘稠液中加入潤濕劑，混合均勻，制得混合液； g.攪拌下，向步驟f所述的混合液中加入PH調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)pH值為4-5，混合均勻，制得精華液。
10.如權(quán)利要求1-9任一所述的緩解陰道松弛的組合物，所述組合物在制備預防或治療陰道炎的保健品中的應用。
【文檔編號】A61Q19/00GK103611026SQ201310605984
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年11月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月16日
【發(fā)明者】吳萬有 申請人:吳萬有