一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組的制作方法
【專利摘要】一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，其結(jié)構(gòu)包括罐體、換熱器和機(jī)組控制柜，所述的換熱器為無菌雙管板換熱器，所述罐體的上下兩端通過管路分別與換熱器相連，罐體與換熱器之間的管路上分別設(shè)置有氣動隔膜閥，罐體下端與換熱器之間的管路上設(shè)有清洗泵和回流泵，與換熱器相連的蒸汽管路上設(shè)置有電動調(diào)節(jié)閥；罐體的下方設(shè)有兩個(gè)酸堿罐，兩個(gè)酸堿罐分別通過計(jì)量泵連接到罐體；各個(gè)閥門均與機(jī)組控制柜相連接。本實(shí)用新型工作效率高，無菌雙管板換熱器不易發(fā)生泄漏，確保了雙向介質(zhì)不發(fā)生交叉污染，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
【專利說明】一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種清洗機(jī)組，具體地說是一種用于制藥行業(yè)的制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)有清洗機(jī)組中主要采用了傳統(tǒng)換熱器作為加熱設(shè)備，此類設(shè)備光潔度及全排空無法滿足新版GMP (良好作業(yè)規(guī)范)要求，為了有效解決上述問題，業(yè)內(nèi)技術(shù)人員通過深入研究，目前逐漸采用無菌雙管板換熱器來代替?zhèn)鹘y(tǒng)換熱器。然而換熱器問題解決了，對于清洗的控制、FDA (食品和藥物管理局)要求、空間大小等技術(shù)難點(diǎn)還沒有很好的解決。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0003]本實(shí)用新型的目的在于提供一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，該清洗機(jī)組體積小、工作效率高，無菌雙管板換熱器不易發(fā)生泄漏，解決了交叉污染影響藥品質(zhì)量的問題。
[0004]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是:一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，包括罐體、換熱器和機(jī)組控制柜，所述的換熱器為無菌雙管板換熱器，所述罐體的上下兩端通過管路分別與換熱器相連，罐體與換熱器之間的管路上分別設(shè)置有氣動隔膜閥，罐體下端與換熱器之間的管路上設(shè)有清洗泵和回流泵，與換熱器相連的蒸汽管路上設(shè)置有電動調(diào)節(jié)閥；罐體的下方設(shè)有兩個(gè)酸堿罐，兩個(gè)酸堿罐分別通過計(jì)量泵連接到罐體；各個(gè)閥門均與機(jī)組控制柜相連接。
[0005]所述的罐體為制藥專用清洗罐，罐體內(nèi)表面光潔度小于0.41微米，罐體外表面設(shè)
有保溫層。
[0006]所述保溫層的厚度為50毫米。
[0007]所述罐體采用不銹鋼材料制作，罐體內(nèi)部的拐角處均形成圓角過渡，罐體的連接處均為焊接而成。
[0008]所述的氣動隔膜閥包括上閥門和下閥門，上閥門和下閥門設(shè)置在一分配器上端。
[0009]所述管路均為無盲管設(shè)計(jì)，全排空。
[0010]所述機(jī)組控制柜上設(shè)有人機(jī)界面，人機(jī)界面的顯示屏為觸摸屏。
[0011]所述換熱器采用316L不銹鋼制成。
[0012]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下突出的有益效果:
[0013]1、清洗液通過無菌雙管板換熱器即可達(dá)到瞬間升溫的效果，提高了工作效率。
[0014]2、無菌雙管板換熱器采用316L不銹鋼材質(zhì)制作，符合FDA和GMP的現(xiàn)行要求，耐腐蝕性強(qiáng)，采用統(tǒng)一的材質(zhì)，具有統(tǒng)一的熱膨脹系數(shù)，在溫度變化時(shí)不會產(chǎn)生局部應(yīng)力，不易發(fā)生泄漏，雙向介質(zhì)不會發(fā)生交叉污染，為藥品的生產(chǎn)質(zhì)量提供了保障。
[0015]3、體積小，占用空間小,使用方便。
【專利附圖】

【附圖說明】[0016]圖1為本實(shí)用新型的主視圖(管路未示出)；
[0017]圖2為圖1的左視圖(酸堿罐、氣動隔膜閥、分配器及部分管路未示出)。
[0018]圖中:I酸堿罐，2計(jì)量泵，3罐體，4換熱器，5氣動隔膜閥，6分配器，7人機(jī)界面，8機(jī)組控制柜。
【具體實(shí)施方式】
[0019]下面結(jié)合說明書附圖和具體實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的描述:
[0020]如圖1、圖2所示，一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，包括罐體3、換熱器4和機(jī)組控制柜8，所述的換熱器4為無菌雙管板換熱器，所述罐體3的上下兩端通過管路分別與換熱器4相連，罐體3與換熱器4之間的管路上分別設(shè)置有氣動隔膜閥5，罐體3下端與換熱器4之間的管路上設(shè)有清洗泵和回流泵，與換熱器4相連的蒸汽管路上設(shè)置有電動調(diào)節(jié)閥；罐體3的下方設(shè)有兩個(gè)酸堿罐1，兩個(gè)酸堿罐I分別通過計(jì)量泵2連接到罐體3 ;各個(gè)閥門均與機(jī)組控制柜8相連接。
[0021]所述的罐體3為制藥專用清洗罐，罐體3內(nèi)表面光潔度小于0.41微米，罐體3外表面設(shè)有保溫層。
[0022]所述保溫層的厚度為50毫米。
[0023]所述罐體3采用不銹鋼材料制作，罐體3內(nèi)部的拐角處均形成圓角過渡，罐體3的連接處均為焊接而成。
[0024]所述的氣動隔膜閥5包括上閥門和下閥門，上閥門和下閥門設(shè)置在一分配器6上端。
[0025]所述管路均為無盲管設(shè)計(jì)，全排空。管路符合3D設(shè)計(jì)要求。
[0026]所述機(jī)組控制柜8上設(shè)有人機(jī)界面7，人機(jī)界面7的顯示屏為觸摸屏。
[0027]所述換熱器4采用316L不銹鋼制成，耐腐蝕性強(qiáng)，采用統(tǒng)一的材質(zhì)，具有統(tǒng)一的熱膨脹系數(shù)，在溫度變化時(shí)不會產(chǎn)生局部應(yīng)力，不易發(fā)生泄漏，雙向介質(zhì)不會發(fā)生交叉污染，為藥品的生產(chǎn)質(zhì)量提供了保障。
[0028]本實(shí)用新型的制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組中，與物料接觸的設(shè)備均采用316L不銹鋼材質(zhì)制作，機(jī)組能夠?qū)崿F(xiàn)在線清洗功能和SIP原位消毒系統(tǒng)自消毒功能。
[0029]所述的氣動隔膜閥5執(zhí)行系統(tǒng)輸送運(yùn)行、循環(huán)、控壓、分流，每個(gè)閥的開啟由機(jī)組控制柜8自動控制，管路及閥門均可借助原位清洗系統(tǒng)進(jìn)行獨(dú)立清洗，最大限度地減少了清洗死角。
[0030]兩個(gè)酸堿罐I分別盛納酸液、堿液，通過計(jì)量泵2連接到罐體3，在罐體3內(nèi)完成清洗液的配置。分配器6上的各路氣動隔膜閥5將清洗液輸送到需要進(jìn)行清洗的管路與設(shè)備。操作者通過人機(jī)界面7與機(jī)組控制柜8對整個(gè)清洗過程進(jìn)行控制。
[0031]本實(shí)用新型的制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組使用時(shí)的清洗工藝有以下幾種方案:
[0032]常規(guī)操作時(shí)，首先定容，然后用純化水進(jìn)行預(yù)沖洗，然后用清洗液循環(huán)清洗，然后用注射用水進(jìn)行精洗，然后用潔凈壓縮空氣進(jìn)行吹掃，最后用純蒸汽滅菌。
[0033]自身清洗時(shí)，首先用純化水進(jìn)行預(yù)沖洗，然后定容，然后用清洗液循環(huán)清洗，然后用注射用水進(jìn)行精洗，然后用潔凈壓縮空氣進(jìn)行吹掃，最后用純蒸汽滅菌。
[0034]在給清洗液加熱的過程中，同時(shí)調(diào)整酸堿濃度，節(jié)省有效時(shí)間，不同的清洗工況，采用不同的清洗溫度和酸堿濃度。
[0035]以上所述，只是用圖解說明本實(shí)用新型的一些原理，本說明書并非是要將本實(shí)用新型局限在所示所述的具體結(jié)構(gòu)和適用范圍內(nèi)，故凡是所有可能被利用的相應(yīng)修改以及等同物，均屬于本實(shí)用新型所申請的專利范圍。
[0036]除說明書所述技術(shù)特征外，其余技術(shù)特征均為本領(lǐng)域技術(shù)人員已知技術(shù)。
【權(quán)利要求】
1.一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，包括罐體、換熱器和機(jī)組控制柜，其特征是，所述的換熱器為無菌雙管板換熱器，所述罐體的上下兩端通過管路分別與換熱器相連，罐體與換熱器之間的管路上分別設(shè)置有氣動隔膜閥，罐體下端與換熱器之間的管路上設(shè)有清洗泵和回流泵，與換熱器相連的蒸汽管路上設(shè)置有電動調(diào)節(jié)閥；罐體的下方設(shè)有兩個(gè)酸堿罐，兩個(gè)酸堿罐分別通過計(jì)量泵連接到罐體；各個(gè)閥門均與機(jī)組控制柜相連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，其特征是，所述的罐體為制藥專用清洗罐，罐體內(nèi)表面光潔度小于0.41微米，罐體外表面設(shè)有保溫層。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，其特征是，所述保溫層的厚度為50毫米。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，其特征是，所述罐體采用不銹鋼材料制作，罐體內(nèi)部的拐角處均形成圓角過渡，罐體的連接處均為焊接而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，其特征是，所述的氣動隔膜閥包括上閥門和下閥門，上閥門和下閥門設(shè)置在一分配器上端。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，其特征是，所述管路均為無盲管設(shè)計(jì)，全排空。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或6所述的一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，其特征是，所述機(jī)組控制柜上設(shè)有人機(jī)界面，人機(jī)界面的顯示屏為觸摸屏。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或6所述的一種制藥設(shè)備在位清洗機(jī)組，其特征是，所述換熱器采用316L不銹鋼制成。
【文檔編號】B08B3/04GK203508471SQ201320637867
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年10月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月16日
【發(fā)明者】孫巖, 楊峰 申請人:濟(jì)南西斯普換熱系統(tǒng)有限公司