專利名稱:天蠶絲外科手術(shù)縫合線及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種外科手術(shù)縫合線及其制備方法,尤其是涉及一種人體可吸 收的外科手術(shù)縫合線及其制備方法。
背景技術(shù):
根據(jù)外科手術(shù)縫合線的生物降解性,可分為非吸收縫合線和人體可吸收縫 合線兩大類。非吸收縫合線在體內(nèi)不降解,異物留在體內(nèi),易形成肉芽,給人體 潛藏著一種隱患,因此必須將縫合線拆除,這既給醫(yī)生增添了麻煩,也給患者 帶來了痛苦。另一種是可吸收縫合線,它在體內(nèi)可以降解成為可溶性物質(zhì),被人體吸收,通常在2-6個(gè)月內(nèi)從植入點(diǎn)消失。一般來說,理想的可吸收縫合線應(yīng)具備四個(gè)基本要求(1)可預(yù)測的吸收 性;(2)可忽略的毒性;(3)在組織中能夠保持一定時(shí)間長度的高強(qiáng)度特性, 易打結(jié),具有良好的柔軟性;(4)耐消毒,易滅菌處理。可吸收縫合線又分為水解吸收和酶解吸收兩種。研制能夠被吸收而又不用 拆線的新一代縫合線是國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界長期追求的目標(biāo)。當(dāng)國外第三代高分子縫 合線進(jìn)入國內(nèi)市場后,減輕了人們外科手術(shù)拆線的苦惱,但效果還是沒有達(dá)到 "完全吸收"的目的,且價(jià)格昂貴。近年來,國內(nèi)可吸收縫合線的生產(chǎn)和研究 有較大的進(jìn)展,但還是以腸衣線和高分子線為主,不能100%被吸收。國外在采用合成材料的同時(shí),對源于天然材料的可吸收縫合線進(jìn)行了大量 研究,取得了豐富成果,并開始初步進(jìn)行臨床試驗(yàn)。國外關(guān)于蠶絲來源的外科 手術(shù)縫合線的研究和推廣已經(jīng)具備一定的基礎(chǔ)。普通外科絲線就是源于蠶絲的 產(chǎn)物,但由于生產(chǎn)工藝的要求,在人體組織中的可吸收性較差。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種人體吸收性好,制造成本低的外科手術(shù)縫合線 及其制備方法。本發(fā)明之外科手術(shù)縫合線線坯為天蠶絲編織線或加捻線,表面被覆有天蠶 絲膠。本發(fā)明之外科手術(shù)縫合線可以采用以下方法制備(l)將天蠶絲置于含有0.1-0.3\\1%的鈉鹽,0.1-0.2wt。/。的表面活性劑,0.01-0.03wt。/。的滲透劑水溶液中 浸泡15-20分鐘;(2)起出涼干后,上機(jī)編織或加捻成所需規(guī)格大小的線坯;(3) 在線坯上施天蠶絲膠(可采用回收的天蠶絲膠),以增加表面順滑性(施膠厚度 不限,但不必過厚,達(dá)到表面順滑目的即可);(4)加溫定型,定型溫度控制在80 。C一100。C。所述鈉鹽優(yōu)選硅酸鈉Na2Si03。所述表面活性劑優(yōu)選平平加RO(CH2CH20)nH。所述滲透劑優(yōu)選磺化蓖麻油C18Na206S。本發(fā)明之源于天蠶絲的外科縫合線,強(qiáng)度高,線道順滑,易于打結(jié);具有良 好的可吸收性,而且對胰液、膽汁等堿性消化液有良好的耐受性,特別適合于 這些部位的手術(shù)切口縫合;而且,臨床試驗(yàn)還表明,.用于進(jìn)行神經(jīng)吻合,能夠 促進(jìn)吻合神經(jīng)的再生。天蠶絲材料來源豐富,成份穩(wěn)定,生產(chǎn)工藝成熟可靠。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。 實(shí)施例1(1)將天蠶絲浸泡在含有0.2wt。/。的硅酸鈉,0.1wt。/。的平平加,0.02wtQ/。的磺 化蓖麻油水溶液18分鐘;(2)起出后涼干,上機(jī)編織或加捻成所需規(guī)格線還;(3)在線坯上施天蠶絲膠;(4)加溫至9(TC定型。經(jīng)湖南省某醫(yī)院動物血管吻合實(shí)驗(yàn)表明,該縫合線強(qiáng)度高,線道順滑,易 于打結(jié)(比羊腸線打結(jié)減少50%),吸收快(吸收時(shí)間比羊腸線縮短50%);用 于進(jìn)行神經(jīng)吻合,能夠促進(jìn)吻合神經(jīng)的再生。 實(shí)施例2(1)將天蠶絲浸泡在含有0.3wt。/。的硅酸鈉,0.2wtc/。的平平加,0.03wtW的磺 化蓖麻油水溶液15分鐘;(2)起出后涼干,上機(jī)編織或加捻成所需規(guī)格線坯;(3)在線 坯上施天蠶絲膠;(4)加溫至IO(TC定型。再加工成帶針縫合線和不帶針縫合線。經(jīng)解放軍163醫(yī)院動物血管吻合實(shí)驗(yàn)表明,該縫合線強(qiáng)度高,線道順滑, 易于打結(jié)(比羊腸線打結(jié)減少40%),吸收快(吸收時(shí)間比羊腸線縮短45%);用于進(jìn)行神經(jīng)吻合,能夠促進(jìn)吻合神經(jīng)的再生。 實(shí)施例3(1)將天蠶絲浸泡在含有0.1wte/。的硅酸鈉,0.1wtQ/。的平平加,0.01wt。/。的磺 化蓖麻油水溶液20分鐘;(2)起出后涼干,上機(jī)編織或加捻成所需規(guī)格線坯;(3)在線 坯上施天蠶絲膠;(4)加溫至80'C定型。再加工成帶針縫合線和不帶針縫合線。經(jīng)湖南省某醫(yī)院動物血管吻合實(shí)驗(yàn)表明,該縫合線強(qiáng)度高,線道順滑,易 于打結(jié)(比羊腸線打結(jié)減少50%),吸收快(吸收時(shí)間比羊腸線縮短42%);用 于進(jìn)行神經(jīng)吻合,能夠促進(jìn)吻合神經(jīng)的再生。
權(quán)利要求
1.一種天蠶絲外科手術(shù)縫合線,其特征在于,線坯為天蠶絲編織線或加捻線,表面被覆有天蠶絲膠。
2. —種天蠶絲外科手術(shù)縫合線的制備方法,其特征在于,包括以下步驟 (1) (l)將天蠶絲置于含有O.卜0.3w線的鈉鹽,0. 1-0.2wty。的表面活性劑, 0.01-0.03wt呢的滲透劑水溶液中浸泡15—20分鐘;(2)起出涼干后,上機(jī)編織 或加捻成所需規(guī)格大小的線坯;(3)在線坯上施天蠶絲膠;(4)加溫定型,定型溫 度控制在8(TC — 10(TC。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的天蠶絲外科手術(shù)縫合線的制備方法,其特征在于, 所述鈉鹽為硅酸鈉。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的天蠶絲外科手術(shù)縫合線的制備方法,其特征在于,所述表面活性劑為平平加。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的天蠶絲外科手術(shù)縫合線的制備方法,其特征在于,所述滲透劑為磺化蓖麻油。
全文摘要
天蠶絲外科手術(shù)縫合線及其制備方法,該天蠶絲外科手術(shù)縫合線的線坯為天蠶絲編織線或加捻線,表面被覆有天蠶絲膠。其制備方法包括以下步驟(1)將天蠶絲置于含有0.1-0.3wt%的鈉鹽,0.1-0.2wt%的表面活性劑,0.01-0.03wt%的滲透劑水溶液中浸泡15-20分鐘;(2)起出涼干后,上機(jī)編織或加捻成所需規(guī)格大小的線坯;(3)在線坯上施天蠶絲膠;(4)加溫定型,定型溫度控制在80℃-100℃。本發(fā)明之天蠶絲外科手術(shù)縫合線,強(qiáng)度高,線道順滑,易于打結(jié);具有良好的可吸收性;對胰液、膽汁等堿性消化液有良好的耐受性;用于進(jìn)行神經(jīng)吻合,能夠促進(jìn)吻合神經(jīng)的再生。
文檔編號D06M13/00GK101244288SQ20081003074
公開日2008年8月20日 申請日期2008年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月4日
發(fā)明者曹成書, 李樹根 申請人:曹成書;李樹根