專利名稱:生產(chǎn)企業(yè)布局和設(shè)計的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明通常涉及生產(chǎn)企業(yè),尤其,本發(fā)明涉及藥物生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的改進(jìn)布局和設(shè)計,該企業(yè)符合當(dāng)前優(yōu)良的生產(chǎn)慣例(current good manufacturing practices,CGMP)。
背景技術(shù):
理想中的生產(chǎn)企業(yè)布局應(yīng)促進(jìn)工作和人員的有效流動。此外,布局應(yīng)有利于生產(chǎn)、生產(chǎn)控制和質(zhì)量控制。例如,設(shè)計布局應(yīng)該有利于質(zhì)量保證以及最小化缺點和操作錯誤,從而確保生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量。在企業(yè)還應(yīng)確立質(zhì)量優(yōu)先的概念。對在嚴(yán)格規(guī)則環(huán)境下操作的藥物生產(chǎn)行業(yè)來講,這一點顯得尤其重要。
在美國,藥物生產(chǎn)企業(yè)必須符合食品和藥品管理局(FDA)公布的“當(dāng)前優(yōu)良的生產(chǎn)慣例”(CGMP)。參見21 CFR 210-226。其它藥物行業(yè)可能應(yīng)遵守的慣例和指導(dǎo)方針包括,如世界衛(wèi)生組織GMP指導(dǎo)方針和藥物檢查合作組織計劃(PIC/S)。
CGMP定義了藥物生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)過程必須符合的必要條件。包括,如有設(shè)計合理的建筑物和企業(yè)以利于清潔、維護(hù)和適當(dāng)操作,參見21 CFR 211.42。應(yīng)按規(guī)劃組成的流程和確定的面積以防止混亂和污染,參見21 CFR 211.42(b)(c)。應(yīng)以一定的方式將條件列出,以允許在一定區(qū)域內(nèi)以相應(yīng)于操作順序和要求的清潔水平按合理順序進(jìn)行生產(chǎn),見PICS 3.7。此外,應(yīng)合理安置設(shè)備以利于對每個特定用途進(jìn)行操作、清潔及維護(hù),見21 CFR 211.63。質(zhì)量控制人員應(yīng)有權(quán)使用生產(chǎn)區(qū)域以進(jìn)行取樣和合格檢測,見PICS 6.4。需要對設(shè)備、人員和批量采取重要操作步驟,見21 CFR 211.188-11 & 211.105。所述僅是CGMP眾多要求中的一部分。
按照食品、藥物和化妝品條例,不符合CGMP即造成藥物摻假,見21 USC 501(a)(2)(B)。
如果使用的方法,或生產(chǎn)、加工、包裝或保存使用的設(shè)備或控制不符合CGMP,或不按CGMP操作和管理,認(rèn)為生產(chǎn)的藥物摻假。21 USC 501(a)(2)(B)的目的是為了保護(hù)公眾的利益,通過確保市場上的藥物滿足列出的聲明規(guī)范。為了防止藥物產(chǎn)品被認(rèn)為摻假,需要一個總的質(zhì)量控制、手段和系統(tǒng)。不符合任一規(guī)則可能導(dǎo)致藥物從市場中撤出,以及使生產(chǎn)商受到制裁。這將為制造商施加很大的壓力以確保符合CGMP。
無論如何,需要對含糊不清的條例語言進(jìn)行解釋,講解需遵守要求的不確定部分。例如,盡管質(zhì)量生產(chǎn)流程或工程設(shè)備與整個產(chǎn)業(yè)界相比可認(rèn)為“平均”,但不確保符合要求。這是因為符合規(guī)則要求必須用當(dāng)今好的生產(chǎn)操作方法、控制和系統(tǒng)生產(chǎn)藥物產(chǎn)品以保護(hù)公眾。缺乏一致和廣泛認(rèn)可的規(guī)則要求解釋已導(dǎo)致了工程新設(shè)備費用增加。還導(dǎo)致工程上較長的開發(fā)期,在一些例子中延遲了新藥物產(chǎn)品進(jìn)入市場。藥物工程國際協(xié)會(the International Society for Pharmaceutical Engineering)和FDA已合作出版基本藥物工程指南(Baseline Pharmaceutical EngineeringGuide)以試圖闡明規(guī)則要求。
該指南包括來自FDA為符合CGMP的建議。指南″優(yōu)良工程慣例(GoodEngineering Practice)″(GEP)提出的主要基本原理被定義為“已建立的工程方法和標(biāo)準(zhǔn)”它將在整個項目生命周期中被遵守以提出合適的成本效益解決實施例??紤]企業(yè)設(shè)計和設(shè)備安裝,考慮CGMP的全面說明、安全、健康、環(huán)境學(xué)、人類改造環(huán)境學(xué)、操作、維護(hù)、認(rèn)證的工業(yè)指導(dǎo)和法定的要求。參見指南。此外,為了保護(hù)藥物的一致型,操作者和參觀者的安全性必須包括在工程設(shè)計中。
圖1示出了傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)企業(yè)101布局,如圖所示,企業(yè)包括兩層長方形建筑物103a和103b。特別,生產(chǎn)區(qū)140位于第一層103a上,非生產(chǎn)區(qū)位于第二層103b上。位于第一層的還有儲存區(qū)195和包裝區(qū)197。附加區(qū)域,如交接區(qū)194,自助餐廳191,工程區(qū)193還可以位于第一層。第二層的非生產(chǎn)區(qū)包括管理區(qū)108,試驗室區(qū)141,儲存區(qū)145和HVAC車間146。在一些企業(yè),所有不同的區(qū)域位于同一層。
各種生產(chǎn)區(qū)165形成藥物產(chǎn)品生產(chǎn)線的不同階段。在各階段對產(chǎn)品進(jìn)行測試以控制質(zhì)量。最終產(chǎn)品被傳送到包裝區(qū)以進(jìn)行包裝,然后到儲存區(qū)。
盡管這種布局可能符合CGMP,但效率低。例如,在這種傳統(tǒng)的布局中,質(zhì)量保證和質(zhì)量控制不易執(zhí)行。不同生產(chǎn)階段,從一簡單的點上是不明顯的,這使監(jiān)控、識別和檢驗生產(chǎn)流程不方便。
這種不足使識別和質(zhì)量監(jiān)控流程實際延長。因此,生產(chǎn)商投入更多成本以確保流程能被充分監(jiān)控以檢驗和質(zhì)量控制,這種布局表現(xiàn)為沒有成本效益。
從前述討論可知,值得提出一個更有效的和高成本效益的生產(chǎn)企業(yè)布局。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一個改進(jìn)的生產(chǎn)企業(yè)布局。在一實施例中,布局包括一由許多生產(chǎn)階段構(gòu)成的生產(chǎn)長廊包圍的網(wǎng)絡(luò)中心。從網(wǎng)絡(luò)中心可觀察生產(chǎn)階段,以能監(jiān)控生產(chǎn)過程。在另一實施例中,設(shè)施走廊包圍生產(chǎn)走廊。設(shè)施走廊可用來服務(wù)和維持生產(chǎn)裝備,如通過墻的技術(shù)型裝備。設(shè)施走廊還能服務(wù)以幫助來自生產(chǎn)階段產(chǎn)品的測試和/或清潔和生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)。此外,設(shè)施走廊還能作為一個緩沖區(qū)以減小外部建筑條件對生產(chǎn)走廊的影響。在另一實施例中,將所述的生產(chǎn)和非生產(chǎn)區(qū)分離為兩個分開的建筑物。兩建筑物可通過閉環(huán)的連線或走廊相互連接在一起,形成衛(wèi)星輻射狀布局。通過增加額外的生產(chǎn)建筑可獲得額外的生產(chǎn)能力。添加的建筑物可以與生產(chǎn)或非生產(chǎn)建筑物或兩者結(jié)合相互連接。
另一實施例中,布局包括有網(wǎng)絡(luò)中心的生產(chǎn)區(qū),該網(wǎng)絡(luò)中心至少部分被多生產(chǎn)階段組成的生產(chǎn)走廊所包圍。各生產(chǎn)階段從網(wǎng)絡(luò)中心可視,從此可進(jìn)行生產(chǎn)流程的監(jiān)控。在另一實施例中,技術(shù)走廊包圍生產(chǎn)走廊。設(shè)備走廊可被用來服務(wù)和維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備,如穿墻的技術(shù)型裝置。此外,技術(shù)走廊可以作為一個緩沖區(qū)以降低外部建筑條件對生產(chǎn)走廊的影響。
但本發(fā)明的另一實施例中,所述的布局包括一生產(chǎn)支持區(qū)。該生產(chǎn)支持區(qū)可以位于,如生產(chǎn)區(qū)的一側(cè)。支持生產(chǎn)的功能區(qū)包括,如有利于材料移送到生產(chǎn)區(qū)以及加工產(chǎn)品從生產(chǎn)區(qū)移送給消費者。非生產(chǎn)功能區(qū)還可位于所述的生產(chǎn)區(qū)。
與本發(fā)明的各實施例一致,所述的設(shè)計布局符合CGMP和其它慣例及質(zhì)量要求。布局有利于生產(chǎn)和清潔流程,以及人員和產(chǎn)品的移動。而且,布局能實現(xiàn)簡單地、具有成本效益地監(jiān)控處理階段,質(zhì)量控制流程、質(zhì)量保證和符合CGMP慣例方面的監(jiān)控、識別和檢驗比現(xiàn)有記錄更高效。
圖1示出了傳統(tǒng)的生產(chǎn)企業(yè)布局;圖2-5示出了依據(jù)本發(fā)明各實施例描述的生產(chǎn)企業(yè)布局;圖6示出依據(jù)本發(fā)明一實施例描述的生產(chǎn)走廊的剖面圖;圖7示出了依據(jù)本發(fā)明另一實施例描述的生產(chǎn)區(qū)布局;圖8-9示出了本發(fā)明另一實施例描述的生產(chǎn)企業(yè)布局;發(fā)明詳述圖2示出了本發(fā)明一實施例描述的生產(chǎn)企業(yè)的建筑物201。直觀來看,企業(yè)為圓形,其它形狀,如橢圓形、三角形、方形或其它形式的多邊形等都可用。依據(jù)本發(fā)明,生產(chǎn)企業(yè)布局包括包圍網(wǎng)絡(luò)中心240的生產(chǎn)走廊260。生產(chǎn)走廊和網(wǎng)絡(luò)中心的形狀與建筑物的形狀相一致。然而,應(yīng)理解建筑物、網(wǎng)絡(luò)中心和生產(chǎn)走廊沒必要有相同形狀。例如,網(wǎng)絡(luò)中心可以是長方形,而建筑物和生產(chǎn)走廊是圓形或其它多邊形。
生產(chǎn)走廊包括多個用來生產(chǎn)一種或多種產(chǎn)品的流程階段。在生產(chǎn)流程中,一個處理階段用來執(zhí)行一個或多個步驟。如利用階段來完成前端和后端程序。處理階段可以形成一個或幾個產(chǎn)品線以生產(chǎn)一種或多種產(chǎn)品。許多階段可以復(fù)制。可以排布生產(chǎn)階段順序以優(yōu)化生產(chǎn)流程。在一實施例中,排布階段以利于操作工作流程從一個階段到另一個階段,以順時針或逆時針方向達(dá)到可能的范圍。
在一實施例中,用來生產(chǎn)藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)階段,包括生產(chǎn)藥物產(chǎn)品的各類生產(chǎn)階段,例如,分配、混合、包覆、膠囊填充和片劑成型。此外,生產(chǎn)走廊可包括臨時區(qū)。所述的臨時區(qū),如作為臨時或中間儲存和裝配階段。還可提供用于臨時或中間儲存材料和最終制品的儲存區(qū)。
為了降低或避免由于生產(chǎn)流程中使用的設(shè)備維修或維護(hù)造成材料污染,使用穿墻(through-the-wall)設(shè)備。這種設(shè)備被設(shè)計用來通過生產(chǎn)階段外部的墻進(jìn)行維修。例如,設(shè)備位于靠墻269,通過墻上的開孔,在企業(yè)走廊272內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修。
在一實施例中,在設(shè)施走廊設(shè)立測試試驗室,以測試來自不同階段的產(chǎn)品。在墻上可提供開口,來自不同階段的產(chǎn)品可通過它從生產(chǎn)階段傳遞到設(shè)施走廊。開孔還能用來傳送測試樣品返回生產(chǎn)階段。例如,設(shè)計開孔帶有氣閘機(jī)構(gòu)。開孔還能用來傳遞生產(chǎn)階段的其它物品。例如,需要清潔的設(shè)備可以通過開孔傳送。尤其為每一生產(chǎn)階段提供方便通道,產(chǎn)品可以被傳送到測試試驗室以進(jìn)行測試。
生產(chǎn)走廊可被附在環(huán)境控制區(qū)以保持如溫度、濕度和生產(chǎn)走廊的質(zhì)量在理想的范圍內(nèi)。對應(yīng)用來講,這里的空氣質(zhì)量很重要,最小化或減小人員或物質(zhì)進(jìn)出生產(chǎn)走廊的流動是有用的。尤其是網(wǎng)絡(luò)中心與生產(chǎn)走廊物理分離。設(shè)有進(jìn)入通道268以有利于進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)中心而無需進(jìn)入生產(chǎn)走廊。此外,設(shè)施走廊還在環(huán)境控制生產(chǎn)走廊的外部。
在一實施例中,生產(chǎn)走廊被分割成亞片斷267。一個亞片斷可包括一個或多個生產(chǎn)階段。在一實施例中,亞片斷被屏障物理分離。屏障可延伸到生產(chǎn)走廊的整個寬度,形成分離的生產(chǎn)階段。一實施例中,屏障還延伸進(jìn)入維修走廊。設(shè)立不延伸入維修走廊的屏障也有用。在屏障中設(shè)有通道,例如門,以有利于人員、材料或產(chǎn)品從亞片斷到亞片斷的流動。在一選擇性的實施例中,屏障不延伸至生產(chǎn)走廊的整個寬度,在亞片斷之間留有進(jìn)入通道。在這種應(yīng)用中,生產(chǎn)階段可被完全封閉(如生產(chǎn)區(qū))有門以從進(jìn)入通道進(jìn)入。設(shè)有不完全封閉的生產(chǎn)階段也有用?;蛘撸W(wǎng)絡(luò)中心可用作不同生產(chǎn)階段的通道。
將生產(chǎn)走廊分割增加了生產(chǎn)企業(yè)的機(jī)動性。例如,亞片斷可單個加固而不影響其它片斷。此外,片斷可通過擴(kuò)展屏障和建筑物的外墻單個擴(kuò)展以增大其生產(chǎn)能力,如點劃線282所示。與本發(fā)明一實施例相一致,從網(wǎng)絡(luò)中心可觀察生產(chǎn)階段(如,從網(wǎng)絡(luò)中心在線觀察)。如果網(wǎng)絡(luò)中心從生產(chǎn)走廊物理分離,使用屏障將網(wǎng)絡(luò)中心從走廊分離應(yīng)至少部分透明以允許在網(wǎng)絡(luò)中心可觀察生產(chǎn)階段。網(wǎng)絡(luò)中心作為控制區(qū),能方便地監(jiān)控、識別和檢驗生產(chǎn)流程,從而提高效率。在一實施例中,來自生產(chǎn)階段的生產(chǎn)數(shù)據(jù)被傳到網(wǎng)絡(luò)中心。這可實時進(jìn)行或每個流程后完成。例如,對一個,多個或所有的生產(chǎn)階段設(shè)有通訊聯(lián)接。通過通訊線纜將生產(chǎn)信息傳到網(wǎng)絡(luò)中心。
在另一個實施例中,網(wǎng)絡(luò)中心包括至少第一和第二層。在一個實施例中,設(shè)有試驗室以測試不同生產(chǎn)階段的產(chǎn)品。還包括另一功能。試驗室可與生產(chǎn)階段位于同一層。在中心設(shè)立試驗室允許從生產(chǎn)階段方便進(jìn)入,提高生產(chǎn)效率。特別是試驗室可如生產(chǎn)企業(yè)一樣是控制環(huán)境的一部分。如果需要可設(shè)有屏障以避免與生產(chǎn)區(qū)混合。建議控制區(qū)位于試驗室上面。這允許控制區(qū)能直接在線觀察下面的生產(chǎn)層??稍诰W(wǎng)絡(luò)中心設(shè)立附加層以容納生產(chǎn)企業(yè)的其它區(qū)。例如,分配、混合、清潔或工程活動?;蛘?,其它區(qū)可與控制或監(jiān)控區(qū)綜合在一層。
緩沖區(qū)可選擇性地位于建筑物外墻和生產(chǎn)走廊之間。緩沖區(qū)對于生產(chǎn)環(huán)境變化易對產(chǎn)量造成的影響部分有作用。緩沖區(qū)在內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境和外部建筑物條件之間提供附加的絕緣作用。設(shè)施走廊是環(huán)境控制生產(chǎn)走廊的外部,還可作為緩沖區(qū)。它還作為附加屏障對抗插入物的進(jìn)入或其它可攙雜產(chǎn)品的污染物。
依據(jù)本發(fā)明一實施例,非生產(chǎn)區(qū)位于第二建筑物315,如圖3所示。優(yōu)選的,第二建筑物和生產(chǎn)建筑物通過閉合連接路線或通道322互相連接。設(shè)立非相互連接建筑物也有用。非生產(chǎn)區(qū)包括,如化學(xué)或原料儲存區(qū)、設(shè)備維護(hù)區(qū)、辦公和管理區(qū)、會議室、測試和/或分析試驗室、衣帽間。其它非生產(chǎn)功能,如還可包括自助餐廳。
在一實施例中,非生產(chǎn)建筑物315包括至少第一和第二層。第一層包括,如維護(hù)、儲存、輸送和接收區(qū)。儲存區(qū)可包括第一和第二區(qū),一個儲存原材料,另一個儲存最終制品。第二層可包括,如自助餐廳、管理、辦公和培訓(xùn)區(qū)。在第一層設(shè)儲存區(qū)(如與生產(chǎn)底層同層)有利于材料或產(chǎn)品流向生產(chǎn)走廊或從生產(chǎn)走廊傳出,如箭頭所示。這種設(shè)計還使擴(kuò)展具有機(jī)動性。例如,通過增加附加生產(chǎn)設(shè)備可提高生產(chǎn)能力(如類似于建筑物201)通過連接路線392。附加的生產(chǎn)設(shè)施可與非生產(chǎn)建筑物315相互連接,構(gòu)成衛(wèi)星狀生產(chǎn)布局?;蛘撸郊拥纳a(chǎn)設(shè)施可與其它生產(chǎn)設(shè)施或其結(jié)合相互連接。建筑物可被配置(如尺寸、相互連接等),可被設(shè)計以優(yōu)化可用陸地面積。
如描述的布局提供了有效的程序流動。例如,工作沿生產(chǎn)走廊流動,同時產(chǎn)品測試和信息流向中部的網(wǎng)絡(luò)中心區(qū)240。此外,由于網(wǎng)絡(luò)中心直接在線可觀察和使用生產(chǎn)數(shù)據(jù),布局使容易實現(xiàn)生產(chǎn)流程的監(jiān)控,有力地確保材料、人員的流動有效率、正確和經(jīng)得起檢驗的。布局還使穿過生產(chǎn)走廊的人員數(shù)量最小化(如人們可從網(wǎng)絡(luò)中心看到生產(chǎn)區(qū),而不需進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)),有利于控制生產(chǎn)環(huán)境(如溫度、灰塵和濕度)以及防止污染。這有利于通過提高效率和減少錯誤而降低生產(chǎn)成本,同時符合CGMP。
在可選擇的實施例中,非生產(chǎn)區(qū)可位于生產(chǎn)區(qū)的同層。非生產(chǎn)區(qū)可設(shè)置成生產(chǎn)走廊外部的中心區(qū),或非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置在鄰近生產(chǎn)走廊的一個部分。
圖4示出了本發(fā)明的另一實施例。如圖所示,設(shè)置建筑物401包圍生產(chǎn)區(qū)。在一實施例中,建筑物形狀是多邊形。較優(yōu)選的,建筑物形狀為十邊形。生產(chǎn)走廊260包圍網(wǎng)絡(luò)中心240。生產(chǎn)走廊和網(wǎng)絡(luò)中心較適宜是十邊形。設(shè)置生產(chǎn)走廊和網(wǎng)絡(luò)中心為不同形狀也可以。生產(chǎn)走廊包括多個生產(chǎn)階段265。生產(chǎn)走廊附在環(huán)境控制空間以維持,如空氣、質(zhì)量、溫度和濕度在理想的范圍內(nèi)。
生產(chǎn)走廊可被分割成亞片斷267。在一實施例中,一亞片斷等于多邊形的一邊。對于十邊形,生產(chǎn)走廊包括8個亞片斷。一個亞片斷可包括一個或多個生產(chǎn)階段。另外,生產(chǎn)階段可交疊在相鄰的亞片斷。通過屏障可將亞片斷分離。屏障可延伸到生產(chǎn)走廊的整個寬度??稍O(shè)置入口使材料、產(chǎn)品和人員從一片斷流向另一片斷?;蛘撸琳涎由斓缴a(chǎn)走廊的部分寬度。在另一選擇實施例中,分離不同生產(chǎn)階段的屏障可延伸到生產(chǎn)走廊的整個寬度。
在一實施例中,生產(chǎn)階段被用來生產(chǎn)藥物產(chǎn)品,如藥材。生產(chǎn)階段包括,如分配、造?;旌?、干燥、片劑成型、片劑包覆、IBC共混和包裝階段。其它階段,如公用的或儲存可包括在生產(chǎn)走廊內(nèi)。建議布置階段以優(yōu)化生產(chǎn)流程的效率(如材料、產(chǎn)品和人員的流動),在一實施例中,前端階段位于生產(chǎn)走廊的第一末端,同時后端階段位于另一末端。建議第一末端起始于鄰近生產(chǎn)走廊的入口。
在一實施例中,生產(chǎn)的第一階段2651位于入口487附近作為公用區(qū)。分配和篩分階段2652,大的造粒混合階段2653,流體床干燥階段2654,小的造?;旌想A段2655,片劑成型階段2656,片劑包覆階段,IBC共混階段2657,膠囊填充階段2658,和包裝階段2659依次設(shè)置在生產(chǎn)走廊。設(shè)置其它類型的階段或以其它順序也可以。建議使用的各類設(shè)備從生產(chǎn)階段外部的墻269后面進(jìn)行維修。設(shè)置維修走廊272以維修設(shè)備。維修走廊最好不是生產(chǎn)走廊控制環(huán)境的部分,這樣還能使其作為緩沖區(qū)。
在一個實施例中,網(wǎng)絡(luò)中心包括第一和第二層。第一層包括,如測試各生產(chǎn)階段產(chǎn)品的試驗室。第一層可能與生產(chǎn)階段在同一層。在生產(chǎn)階段中心設(shè)立試驗室使有效率地測試不同生產(chǎn)階段的產(chǎn)品成為可能。
網(wǎng)絡(luò)中心的第二層包括監(jiān)控生產(chǎn)流程的控制中心。在優(yōu)選的實施例中,第二層位于生產(chǎn)階段上面。生產(chǎn)數(shù)據(jù)向后通過通訊鏈接傳到網(wǎng)絡(luò)中心。管理或非生產(chǎn)功能區(qū)位于第二層(未示出)。
如描述的,本發(fā)明提供了一個有效的生產(chǎn)企業(yè)布局,它符合CGMP。在內(nèi)部,生產(chǎn)企業(yè)包括由生產(chǎn)過程使用的多個生產(chǎn)階段組成的生產(chǎn)走廊包圍的網(wǎng)絡(luò)中心。網(wǎng)絡(luò)中心作為生產(chǎn)的控制、保證和管理區(qū)。由于從網(wǎng)絡(luò)中心可直接看到生產(chǎn)階段,從而生產(chǎn)流程可容易監(jiān)控、識別和校驗。網(wǎng)絡(luò)中心的功能象過程信息數(shù)據(jù)控制中心的駕駛室,它有能力隨意直接觀察生產(chǎn)過程。設(shè)施走廊可設(shè)置在生產(chǎn)走廊的周圍?;顒尤缳|(zhì)量測試、維護(hù)和清潔可在設(shè)施走廊進(jìn)行。此外,非生產(chǎn)區(qū)可被設(shè)在設(shè)施走廊或包圍設(shè)施走廊。
根據(jù)本發(fā)明,布局允許質(zhì)量控制和清潔活動快速接近生產(chǎn)過程,使合格的和高效的高度統(tǒng)一的操作環(huán)境成為可能。設(shè)施走廊有效地利用了空間,使執(zhí)行“墻后”或“通過墻”設(shè)備安裝以更好控制環(huán)境具有靈活性。此外,設(shè)施走廊還能作為緩沖區(qū)以更好控制外部環(huán)境和氣候變化。
從外部來看,根據(jù)本發(fā)明實施例,生產(chǎn)和非生產(chǎn)區(qū)被分離在分離的建筑物內(nèi)。還可設(shè)置附加生產(chǎn)建筑物。優(yōu)選地,生產(chǎn)和非生產(chǎn)建筑物通過一個或多個通道連接在一起。功能性應(yīng)用、尺寸分配、尺寸、樓層和兩座建筑物的位置和通道可被改進(jìn)以作特殊應(yīng)用。非生產(chǎn)和生產(chǎn)區(qū)分離在分離的建筑物中有利于更好地管理和控制環(huán)境參數(shù)、人員和產(chǎn)品的流動。分離的建筑物,如形成衛(wèi)星狀構(gòu)形以提供公司完整的操作。一系列通道可以不同的構(gòu)形連接各建筑物。
通過提供獨立建筑物(如衛(wèi)星區(qū)),每個獨立建筑物可根據(jù)自身需要和優(yōu)點,獨立管理和控制環(huán)境參數(shù)、工作和人員流動。此外,使用衛(wèi)星構(gòu)形造成靈活性增加使標(biāo)準(zhǔn)或片斷向后符合成為可能,升級和革新每個建筑物或每個建筑物的部分。
圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的生產(chǎn)企業(yè)的建筑物201。如圖所示,該建筑物被描述為長方形。也可使用其它幾何形狀。在一實施例中,建筑物包括生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)240和245。如圖所示,生產(chǎn)區(qū)位于建筑物的一側(cè),生產(chǎn)支持區(qū)位于另一側(cè)。生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)還可使用其它布置方式。例如,生產(chǎn)支持區(qū)可位于生產(chǎn)區(qū)的相對側(cè)。如果希望,可設(shè)置一個或多個通道或走廊以連接生產(chǎn)支持區(qū)的各部分?;蛘?,生產(chǎn)支持區(qū)位于不同側(cè),部分或全部包圍生產(chǎn)區(qū)。例如,生產(chǎn)支持區(qū)可包圍生產(chǎn)區(qū)的兩個相鄰、三個或全部側(cè)。
在另一實施例中,生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)可位于建筑物的不同層。例如,建筑物可包括第一和第二層,生產(chǎn)區(qū)在第一層,生產(chǎn)支持區(qū)在第二層。還可設(shè)置多于兩層的建筑物。第一層是較低層。第一層還可是最上層。提供一個布局,其中生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)位于不同層有利于減小建筑物的占地面積(如建筑物尺寸)。根據(jù)需要,通過添加附加層可獲得擴(kuò)張?;蛘?,通過擴(kuò)大建筑物占地面積獲得擴(kuò)張。在另一實施例中,生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)可位于不同建筑物內(nèi)。不同建筑物可通過通道相互連接。這樣的構(gòu)形如共同申請的專利USSN 10/172,327名稱為“生產(chǎn)企業(yè)的布局”中描述的,該專利這里引為參考文獻(xiàn)。生產(chǎn)區(qū),如圖所示,是長方形的。還可用不同形狀的生產(chǎn)區(qū)。網(wǎng)絡(luò)中心250和生產(chǎn)走廊260布置在生產(chǎn)區(qū)。如圖所示,網(wǎng)絡(luò)中心為長方形。網(wǎng)絡(luò)中心還可用其它形狀。如網(wǎng)絡(luò)中心可包括圓形、半圓形、十邊形、半十邊形或不同幾何形狀的組合。在一實施例中,網(wǎng)絡(luò)中心的一部分鄰接生產(chǎn)區(qū)的邊界。優(yōu)選地,網(wǎng)絡(luò)中心的一部分毗鄰生產(chǎn)支持區(qū)的生產(chǎn)區(qū)的邊界。還可使用不毗鄰生產(chǎn)區(qū)邊界的網(wǎng)絡(luò)中心。
在一實施例中,生產(chǎn)走廊部分包圍網(wǎng)絡(luò)中心。優(yōu)選地,生產(chǎn)走廊包圍網(wǎng)絡(luò)中心,除了部分毗鄰生產(chǎn)區(qū)240邊界部分。還可使用生產(chǎn)區(qū)包圍整個網(wǎng)絡(luò)中心的設(shè)置。或者,生產(chǎn)走廊可被分離成截然不同的次生產(chǎn)走廊,它部分或完全包圍網(wǎng)絡(luò)中心??衫斫鉃榇紊a(chǎn)走廊不需要連續(xù)。生產(chǎn)走廊包括多個生產(chǎn)一種或多種產(chǎn)品需使用的流程階段。一個生產(chǎn)階段可用來執(zhí)行一個或多個生產(chǎn)流程步驟。例如,階段執(zhí)行前端和后端流程。還可使用階段執(zhí)行后端或后端和前端流程。生產(chǎn)階段可形成一個或多個生產(chǎn)線,用來生產(chǎn)一種或多種產(chǎn)品。如果希望,許多階段可以復(fù)制。
適當(dāng)安排生產(chǎn)階段順序以優(yōu)化生產(chǎn)流程。在一實施例中,安排階段以利于工作按順序從一階段流向另一階段達(dá)到某種可能的程度。例如,安排生產(chǎn)階段順序以利于流程按逆時針方向流動,如箭頭248所示。也可安排生產(chǎn)階段按順時針方向流動。生產(chǎn)階段還可按其它方向流動。
根據(jù)本發(fā)明一實施例,從網(wǎng)絡(luò)中心可觀察到生產(chǎn)階段(如,從網(wǎng)絡(luò)中心直接在線觀察)。如果網(wǎng)絡(luò)中心與生產(chǎn)走廊物理分離,將網(wǎng)絡(luò)中心從走廊中分離出所使用的屏障應(yīng)至少部分透明以允許在網(wǎng)絡(luò)中心內(nèi)觀察到生產(chǎn)階段。
在一實施例中,來自生產(chǎn)階段的數(shù)據(jù)被傳送到網(wǎng)絡(luò)中心,這可實時完成或每個流程后完成。例如,對一個或多個或全部生產(chǎn)階段設(shè)置通訊鏈接。通過通訊鏈接將生產(chǎn)信息傳輸?shù)骄W(wǎng)絡(luò)中心。因此,網(wǎng)絡(luò)中心作為一控制區(qū)或中心,容易實現(xiàn)生產(chǎn)流程的監(jiān)控、識別和檢驗,從而有效率。
在另一實施例中,網(wǎng)絡(luò)中心包括至少第一和第二層。其中一層作為控制中心或控制網(wǎng)絡(luò)中心,另一層作為工作流程網(wǎng)絡(luò)中心或循環(huán)走廊。工作流程網(wǎng)絡(luò)中心有利于生產(chǎn)走廊內(nèi)的產(chǎn)品和/或人員流動。此外,工作流程網(wǎng)絡(luò)中心可作為臨時區(qū),流程中的工作儲存區(qū)和/或支持效用區(qū)。工作流程網(wǎng)絡(luò)中心從物理上講,可是生產(chǎn)走廊的一部分。
在一實施例中,可在工作流程網(wǎng)絡(luò)中心設(shè)置試驗室以測試不同生產(chǎn)階段的產(chǎn)品。在中心設(shè)立試驗室允許從生產(chǎn)階段方便進(jìn)入,提高生產(chǎn)效率。如果需要可設(shè)置屏障,以避免與生產(chǎn)區(qū)相混淆??刂茀^(qū)較適合位于工作流程網(wǎng)絡(luò)中心上面。也可在工作流程網(wǎng)絡(luò)中心下面設(shè)置控制中心。如需要可在網(wǎng)絡(luò)中心內(nèi)設(shè)置附加層。
生產(chǎn)走廊可被封閉在環(huán)境控制區(qū)(如潔凈間)以維持如溫度、濕度和空氣質(zhì)量在理想范圍內(nèi)??刂频沫h(huán)境對生產(chǎn)藥物產(chǎn)品尤其有用。潔凈間環(huán)境對生產(chǎn)其它類型產(chǎn)品也有用,例如,半導(dǎo)體、化學(xué)產(chǎn)品、食品加工、生物技術(shù)產(chǎn)品。生產(chǎn)藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)階段類型包括,如分配、混合、膠囊填充、片劑成型和包覆。
為了最小化或減少人員或材料在潔凈間內(nèi)和外的流動,控制網(wǎng)絡(luò)中心較適宜與生產(chǎn)走廊物理分離?;蛘撸瑢ιa(chǎn)不要求控制環(huán)境的產(chǎn)品,生產(chǎn)走廊可是非潔凈間環(huán)境。例如,生產(chǎn)紙或食品,可用非潔凈間環(huán)境。
生產(chǎn)走廊可被分離為片斷267,每個片斷包括一個或多個生產(chǎn)階段。片斷可為不同形狀和尺寸,甚至包括其它走廊和片斷。在一實施例中,片斷被屏障物理分離。較適合的是,片斷被屏障完全分離以建立生產(chǎn)間。生產(chǎn)間可是不同的尺寸和形狀。門、連鎖房間和/或出口被用來提供進(jìn)入生產(chǎn)間。較優(yōu)選的,至少面向網(wǎng)絡(luò)中心的部分屏障是透明的。更優(yōu)選的,屏障是透明的,使各片斷之間以及網(wǎng)絡(luò)中心和片斷之間可相互看到。在網(wǎng)絡(luò)中心和生產(chǎn)走廊之間設(shè)置進(jìn)入通道以利于人員和材料或產(chǎn)品從一片斷到另一片斷的流動。對環(huán)境控制的生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)入通道較適合是潔凈間或控制環(huán)境的部分。設(shè)置工作流程網(wǎng)絡(luò)中心的地方,較適宜是控制環(huán)境的一部分。工作流程網(wǎng)絡(luò)中心也可不是控制環(huán)境的一部分。
將生產(chǎn)走廊分片斷增加了生產(chǎn)企業(yè)的靈活性。例如,片斷可被單獨升級而不影響其它片斷。此外,通過擴(kuò)張外部屏障來單獨擴(kuò)張片斷以提高其能力而不影響其它片斷。
在另一實施例中,將生產(chǎn)走廊設(shè)置在第一和第二層。附加層提高生產(chǎn)能力而不增加占地面積。生產(chǎn)走廊多于兩層也可用。依據(jù)本發(fā)明一實施例,生產(chǎn)走廊包括第一和一假二層。樓層,例如,沒有物理或完全物理分離。樓層物理分離也可用。箱柜(如中間大的容納間(IBCs)或其它類型的容納間)可位于最上層。箱柜,例如,裝原材料或部分加工產(chǎn)品(通常指加工材料)將被裝入或提供給生產(chǎn)階段的一個設(shè)備或操作流程。其它裝料技術(shù),如真空技術(shù)也可用。流程完成后,加工材料被卸出到一箱柜中以傳輸?shù)搅硪浑A段以進(jìn)一步加工、測試或包裝。在一實施例中,在生產(chǎn)走廊外部進(jìn)行裝料或卸出。在生產(chǎn)走廊內(nèi)部或內(nèi)部和外部的結(jié)合進(jìn)行裝料和卸料也可以。
在一實施例中,技術(shù)走廊230包圍生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)走廊。在一實施例中,技術(shù)走廊位于生產(chǎn)走廊和生產(chǎn)區(qū)邊界之間。技術(shù)走廊可為任一形狀和尺寸。較優(yōu)選的是,技術(shù)走廊包括第一和第二層。第一和第二層,如相應(yīng)于生產(chǎn)走廊的第一和第二或假二層。設(shè)置帶附加層的技術(shù)走廊或在技術(shù)走廊內(nèi)其它部分也可用。
技術(shù)走廊包括,例如,分段區(qū)或其它支持生產(chǎn)區(qū)。為了減少或避免由于維修或維護(hù)生產(chǎn)過程使用的設(shè)備造成材料污染,使用通過墻的設(shè)備。這類設(shè)備被設(shè)計成通過生產(chǎn)走廊外的墻進(jìn)行維修。在一實施例中,設(shè)備在一些或全部生產(chǎn)階段靠生產(chǎn)走廊外墻放置。技術(shù)走廊可包括為清潔該類穿墻型設(shè)備的清潔區(qū)。為維護(hù)設(shè)備的附加區(qū)也可包括在技術(shù)走廊內(nèi)。技術(shù)走廊還可包括一個或多個為清潔箱柜或其它設(shè)備的清潔區(qū)。通常,技術(shù)走廊是非環(huán)境控制區(qū)。如果需要,部分或整個技術(shù)走廊可是環(huán)境控制區(qū)的一部分。
技術(shù)走廊還能有利于容器、箱柜和/或運(yùn)輸裝置從一階段移動到另一階段,從一層移動到另一層。在一實施例中,技術(shù)走廊包括運(yùn)輸區(qū)或次走廊以利于容器或其它運(yùn)輸裝置在各階段和/或各層之間的移動。運(yùn)輸區(qū)較適合鄰接生產(chǎn)走廊。運(yùn)輸區(qū)不需要在技術(shù)走廊內(nèi)被物理分離。
生產(chǎn)支持區(qū)245包括,例如,儲存區(qū)、包裝區(qū)、質(zhì)量測試區(qū)、檢查區(qū)、接受材料區(qū)、材料準(zhǔn)備區(qū)和分派產(chǎn)品或材料區(qū),非生產(chǎn)功能的附加區(qū),如交接、吃飯、工程、管理、安全、會議和辦公室等也可包括在生產(chǎn)支持區(qū)內(nèi)。其它類型的生產(chǎn)或生產(chǎn)支持功能區(qū)也可包括在生產(chǎn)支持區(qū)內(nèi)。較適宜的是,布置各區(qū)以優(yōu)化材料和來自生產(chǎn)區(qū)加工產(chǎn)品的流動。
在一實施例中,生產(chǎn)區(qū)包括流入和流出走廊270和280。流入走廊包括預(yù)處理區(qū)(如接受、測試、儲存和準(zhǔn)備生產(chǎn)走廊加工用材料)。流出走廊包括后處理區(qū)(如接受。測試、包裝、儲存最終產(chǎn)品)。根據(jù)需要,具備其它功能的附加區(qū)也可在流入和流出走廊內(nèi)設(shè)置。布置流入和流出走廊的不同區(qū)以優(yōu)化材料進(jìn)入和加工產(chǎn)品流出生產(chǎn)走廊。
在一實施例中,可設(shè)置流入和流出支持走廊271和281。流入支持走廊包括支持材料從傳送點到生產(chǎn)區(qū)加工的區(qū)段。這些區(qū)段包括,例如,支持儲存。其它區(qū)段,例如,廢料儲存和收集,不合格材料的儲存也可包括在內(nèi)。流出支持走廊包括支持加工材料從生產(chǎn)走廊運(yùn)送到消費者或分銷商的支持區(qū)段。例如,儲存包裝供應(yīng)區(qū)段,支持包裝、包裝辦公室和包裝檢驗。具有其它功能的其它區(qū)段也可包括在內(nèi)。
在一實施例中,流入和流入支持走廊是連續(xù)的。同樣流出和流出支持走廊也是連續(xù)的。建議支持走廊位于主走廊和生產(chǎn)支持區(qū)邊界之間。支持走廊與主走廊不連續(xù)也可用。在另一實施例中,主走廊包括具有支持走廊其它功能的區(qū)段。
較優(yōu)選的是,流入和流出走廊作為生產(chǎn)區(qū)內(nèi)生產(chǎn)走廊的延伸。流入和流出支持走廊作為生產(chǎn)區(qū)技術(shù)走廊的延伸。例如,在流程流動起始,鄰接生產(chǎn)走廊部分的流入走廊和在流程流動末端鄰接生產(chǎn)走廊的流出走廊。流入和流出支持走廊鄰接技術(shù)走廊。在一實施例中,流入、流入支持生產(chǎn)、流出和流出支持走廊構(gòu)成U形流程。安排各走廊、區(qū)和其內(nèi)的區(qū)段成其它流程形狀如直線形也可用。此外,安全區(qū)可設(shè)置在程序流動的起始和末端(例如,流入和流出走廊的起始)。
支持走廊290還可設(shè)置在生產(chǎn)支持區(qū)。支持走廊可是任一形狀和尺寸。在一實施例中,支持走廊臨近流入和流出走廊。較優(yōu)選的是,支持走廊位于流入和流程走廊之間,在生產(chǎn)支持區(qū)造成一突出。流入和流出走廊可在生產(chǎn)區(qū)末端相對側(cè)被連接,造成一U形流入/流出走廊,它包圍突出。或可沿突出附加連接流入和流出走廊的通道。同樣,流入和流出支持走廊可被連接?;蛘?,僅支持或主走廊之一被連接。
例如,突出是生產(chǎn)區(qū)網(wǎng)絡(luò)中心的延伸。進(jìn)入建筑物的入口可位于相對于鄰近生產(chǎn)區(qū)末端的突出末端。入口較適合為安全入口以防止未經(jīng)許可進(jìn)入建筑物。也可在突出的另一部分設(shè)置入口。例如,突出作為進(jìn)入建筑物的一點。材料和人員流向企業(yè)的其它區(qū)段通過突出而便利。
在一實施例中,突出可包括臨界控制和監(jiān)控流程區(qū),它較適合緊靠近生產(chǎn)流程,例如質(zhì)量控制和測試試驗室,以加強(qiáng)質(zhì)量控制和保證。優(yōu)選地,一個或多個可視次走廊能被設(shè)置在支持走廊內(nèi),提供直接的在線觀察,如包裝、最終制品和/或其它需要或應(yīng)監(jiān)控的區(qū)。其它支持功能區(qū)也可位于突出處。例如,交接區(qū)或其它區(qū)。利于進(jìn)入生產(chǎn)走廊的區(qū)段和流入和流出走廊也可以。
在一實施例中,突出包括第一和第二層。第一或更低層包括,例如進(jìn)入建筑物的入口以及臨界控制和監(jiān)控流程區(qū),例如質(zhì)量控制和測試試驗室,以增強(qiáng)質(zhì)量控制和保證。第二層較適宜包括可視的次走廊,以提供直接在線可視,例如,包裝、最終制品和/或其它要求或應(yīng)監(jiān)控的其它區(qū)。在一實施例中,提供了第一和第二亞可視走廊,它們之間有支持區(qū)段。其它支持功能也可位于突出的第二層。例如,交接區(qū)或其它區(qū)。利于進(jìn)入生產(chǎn)走廊和流入和流出走廊也可用。
優(yōu)選地,生產(chǎn)支持區(qū)包括第一和第二層。這使空間利用效率更高以容納生產(chǎn)支持區(qū)的各種功能。第一層包括流入和流出走廊,被第一層突出所分離。也可提供流入和流出支持走廊。第二層可包括支持功能,例如,交接間、會議室、辦公室、研究和開發(fā)辦公室,一個或多個樓梯間和/或電梯間以能夠或便于各層之間活動。盡管生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)被描述成被邊界物理分離的分離區(qū),提供部分或全部連接在一起的生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)也可以。例如,生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)之間的邊界可為生產(chǎn)企業(yè)的一層、一些層或所層有提供。
根據(jù)本發(fā)明一實施例,圖6示出了生產(chǎn)走廊360的剖面圖。生產(chǎn)走廊是環(huán)境控制區(qū)的一部分。在一實施例中,生產(chǎn)走廊包括第一層361和第二假層362,用點劃線366示出。技術(shù)走廊330包圍生產(chǎn)走廊。在一實施例中,技術(shù)走廊包括對應(yīng)于生產(chǎn)走廊的第一和第二層。不象生產(chǎn)走廊,底層336物理分離技術(shù)走廊各層。具有一層或附加層的技術(shù)走廊也可用。在一實施例中,運(yùn)輸區(qū)339a-b被設(shè)置在技術(shù)區(qū),位于鄰近生產(chǎn)走廊的地方。
依據(jù)本發(fā)明一實施例,鄰近技術(shù)走廊的第二假層的墻對于第一層插入。這在剖面圖上造成一臺階364。生產(chǎn)階段的設(shè)備369放置在插入下面。更適宜地,設(shè)備靠鄰近技術(shù)走廊地生產(chǎn)走廊的墻放置,利于在技術(shù)走廊維護(hù)設(shè)備。不是所有的生產(chǎn)走廊階段需要有鄰近技術(shù)走廊在第二層的墻,相對于第一層插入。
容納待加工材料或產(chǎn)品(如加工材料)的箱柜可被移到設(shè)備上面技術(shù)走廊第二層的運(yùn)輸區(qū)的臺階區(qū)。加工材料可被卸出(如傳送)進(jìn)入下面的生產(chǎn)階段。例如加工材料充滿流程階段的設(shè)備以進(jìn)行加工,如箭頭393所示?;蛘?,在流程操作中使用的加工材料。加工完成后,被加工的材料被分配入箱柜,例如在生產(chǎn)走廊外部的運(yùn)輸區(qū)339a。
為了便于裝入和分配材料進(jìn)入和從生產(chǎn)階段出來,可使用流入和流出碼頭。碼頭適當(dāng)設(shè)置在例如臺階區(qū)和鄰近技術(shù)走廊的生產(chǎn)走廊的墻上。用來運(yùn)送材料的箱柜或容器也可與碼頭相配套,帶有閥,能夠運(yùn)送材料。閥,例如是液壓制動或氣動控制。閥和碼頭切斷以維持生產(chǎn)走廊控制環(huán)境的完整性。
箱柜可被移動到其它生產(chǎn)階段以進(jìn)一步加工、測試或包裝(如果產(chǎn)品加工完成)??捎秒娞菰跇菍又g移動箱柜。在一實施例中,材料裝入前,箱柜被清理。清理可在任一層進(jìn)行。另一方面,裝有加工材料的箱柜被從第一層移到第二層卸出。通過自動傳送系統(tǒng)完成箱柜的移動,降低混合的可能性。自動傳送系統(tǒng)可用鐵軌。其它技術(shù)能利于箱柜移動或流動的技術(shù)也可用。這樣,箱柜可被容易地從一階段移動到另一階段,從一層移動到另一層。
如描述的,重力有利于材料的卸出,這樣避免了需要使用能增大污染可能性的真空技術(shù)。此外,通過設(shè)置插層364,填充過程可在清潔間環(huán)境之外進(jìn)行。這減少了產(chǎn)品、材料和生產(chǎn)走廊內(nèi)人員的流動,這樣使交叉污染最小化。清潔間環(huán)境的整個面積可較小,這樣就降低了成本。例如,傳統(tǒng)的重力技術(shù)使用多層生產(chǎn)階段以從較高層階段裝滿在較低層階段的設(shè)備。與本發(fā)明相比,這種配置明顯增加了需要的清潔間。
緩沖區(qū)可隨意地位于建筑物外墻和生產(chǎn)走廊之間。對改變生產(chǎn)環(huán)境能容易影響產(chǎn)量的應(yīng)用場合,緩沖區(qū)尤其有用。緩沖區(qū)用來在內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境和外部建筑條件之間提供附加的絕緣。它還可作為附加的屏障阻礙昆蟲或其它的能摻雜產(chǎn)品的污染物。還能作為安全緩沖區(qū)以預(yù)防闖入,還作為一個高毒性產(chǎn)品管理中的安全緩沖區(qū)。在這里設(shè)立技術(shù)走廊,它還可作為緩沖區(qū)。
在另一實施例中,生產(chǎn)區(qū)可包括一個或多個附加的網(wǎng)絡(luò)中心和生產(chǎn)走廊。由于技術(shù)走廊可以分享,這樣是有利的,能更有效地利用空間。不同的網(wǎng)絡(luò)中心和生產(chǎn)走廊還可同時分享生產(chǎn)支持區(qū)?;蛘撸a(chǎn)支持區(qū)與每個網(wǎng)絡(luò)中心和生產(chǎn)走廊相聯(lián)合。
圖7示出了另一個生產(chǎn)區(qū)440的實施例。如圖所示,生產(chǎn)區(qū)包括第一和第二生產(chǎn)走廊460a-b,每一個部分包圍相同的網(wǎng)絡(luò)中心450。設(shè)立其它數(shù)量的生產(chǎn)走廊,它們部分包圍共同的網(wǎng)絡(luò)中心也是有用的。網(wǎng)絡(luò)中心和生產(chǎn)走廊可以有各種幾何形狀。較適合地選擇幾何形狀以優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)中心和生產(chǎn)走廊地布局。各種生產(chǎn)走廊可以連接或部分連接,部分或完全包圍網(wǎng)絡(luò)中心。生產(chǎn)走廊部分或全部包圍生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)也可用。
一個生產(chǎn)走廊包括生產(chǎn)一個或多個產(chǎn)品的多個生產(chǎn)階段。優(yōu)選的是,每個生產(chǎn)走廊生產(chǎn)各自的產(chǎn)品。生產(chǎn)相同的或一些相同的生產(chǎn)走廊也可用。優(yōu)選的布置生產(chǎn)走廊以優(yōu)化生產(chǎn)流程達(dá)到可能的程度。例如,從生產(chǎn)區(qū)左側(cè)向生產(chǎn)走廊流動,從生產(chǎn)區(qū)右側(cè)流出。其它流程布置也可用。在一個實施例中,技術(shù)走廊430包圍生產(chǎn)走廊。在生產(chǎn)走廊之間分享技術(shù)走廊。
生產(chǎn)支持區(qū)位于生產(chǎn)區(qū)的左邊和右邊。生產(chǎn)支持區(qū)的其它布置也可用。例如,生產(chǎn)支持區(qū)部分或全部包圍生產(chǎn)區(qū)?;蛘?,在生產(chǎn)區(qū)的一側(cè)設(shè)置生產(chǎn)支持區(qū)也有用。在本發(fā)明的另一實施例中,生產(chǎn)支持區(qū)可位于另一建筑物內(nèi)。
圖8-9示出了根據(jù)本發(fā)明一實施例的生產(chǎn)企業(yè)501。該企業(yè)被設(shè)計具有有效率和效益生產(chǎn)產(chǎn)品的布局。優(yōu)選的,該企業(yè)有利于有效率和有效益生產(chǎn)藥物產(chǎn)品,它符合CGMP和其它藥物生產(chǎn)應(yīng)符合的規(guī)定。
圖8示出了該企業(yè)的第一層502,圖9示出了該企業(yè)的第二層602。參考圖8-9,建筑物由長方形組成,包括生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)540和545。第二層的劃線區(qū)代表與第一層相同的區(qū)(如第一層有天花板的區(qū)延伸到頂部或建筑物的其它層)。建筑物具有其它形狀也可用。在一實施例中,生產(chǎn)支持區(qū)在建筑物的左側(cè),生產(chǎn)區(qū)在右側(cè)。每個區(qū)也是長方形的。生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)支持區(qū)可是其它構(gòu)形和/或形狀。
生產(chǎn)區(qū)包括網(wǎng)絡(luò)中心550。在一實施例中,網(wǎng)絡(luò)中心臨近生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)邊界543。在一實施例中,生產(chǎn)走廊部分包圍網(wǎng)絡(luò)中心,同時鄰近生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)支持區(qū)的邊界。生產(chǎn)走廊560和網(wǎng)絡(luò)中心包括半十邊形。其它形狀的生產(chǎn)走廊和網(wǎng)絡(luò)中心也可用。也可理解為網(wǎng)絡(luò)中心和生產(chǎn)走廊不需要有相同的形狀。技術(shù)走廊包圍生產(chǎn)走廊530。在一實施例中,技術(shù)走廊位于生產(chǎn)走廊和生產(chǎn)區(qū)邊界之間。
生產(chǎn)走廊被分離為多個生產(chǎn)階段。567a-567g生產(chǎn)一種或多種產(chǎn)品。加工階段可用來實施生產(chǎn)流程的一個或多個步驟。例如,階段用來實施前端和后端流程。一些階段可復(fù)制。適當(dāng)布置生產(chǎn)階段的順序以優(yōu)化生產(chǎn)流程。在一實施例中,布置階段以利于工作流程按順序從階段到階段六流動到可能的程度。例如布置生產(chǎn)階段順序以利于程序流動按逆時針方向流動,如箭頭548所示。布置生產(chǎn)階段以利于程序流動按順時針方向流動也可用。
優(yōu)選地,生產(chǎn)階段用來生產(chǎn)一種或多種藥物產(chǎn)品。在一實施例中,生產(chǎn)走廊位于控制環(huán)境中。生產(chǎn)階段可被屏障物理分離。生產(chǎn)走廊包括階段567a-e以分配加工原料、造粒、片劑成型、片劑包覆和膠囊填充。儲存和層間階段567f-g也被包括在生產(chǎn)走廊內(nèi)。儲存階段,例如,臨時儲存加工產(chǎn)品以移去測試和包裝。層間階段,在一實施例中,包括電梯以利于在第一層和第二層之間的移動。氣閘也可被包括在層間階段以利于維持控制環(huán)境的整體性。附加的或其它階段和其它階段順序也可用。
在優(yōu)選的實施例中,生產(chǎn)走廊包括第一和第二假層,如圖6所示。第二層生產(chǎn)走廊的外墻相對于第一層外墻是插入的(點劃線668表示的),在生產(chǎn)走廊的剖面圖內(nèi)構(gòu)成位于第一層上面的臺階。設(shè)置具有這樣的第一和第二假層的生產(chǎn)走廊利用重力從生產(chǎn)走廊控制環(huán)境的外部為生產(chǎn)階段設(shè)備裝料。其它裝料技術(shù)或布局也可用。
技術(shù)走廊530位于生產(chǎn)區(qū)第一和第二層生產(chǎn)走廊外部。技術(shù)走廊較適合在生產(chǎn)走廊和生產(chǎn)區(qū)邊界之間。運(yùn)輸區(qū)536和636位于鄰近生產(chǎn)走廊的技術(shù)走廊。例如,在運(yùn)輸區(qū),箱柜從一階段移動到另一階段,從一層移動到另一層以裝入和卸出待加工或已加工的材料。優(yōu)選地,用自動傳送系統(tǒng)運(yùn)送箱柜。
在一實施例中,如果合適,沖洗間(未示出)位于第一層入口區(qū)以利于通過生產(chǎn)走廊的墻沖洗設(shè)備。沖洗間應(yīng)從生產(chǎn)走廊清潔間環(huán)境中物理分離出來以減少污染。優(yōu)選的,可設(shè)置氣閘以能進(jìn)入沖洗間和生產(chǎn)階段之間??衫斫鉃椴皇撬须A段都需要設(shè)置各自的沖洗間。
技術(shù)走廊也可包括清洗區(qū)以清潔使用后的箱柜。樓梯間和/或電梯間可被包括在技術(shù)走廊內(nèi)以利于各層之間的移動。此外,技術(shù)走廊可在生產(chǎn)區(qū)邊界和運(yùn)輸區(qū)之間包括技術(shù)區(qū)。技術(shù)區(qū)可提供各種功能,例如,支持生產(chǎn)。例如,第二層的技術(shù)區(qū)包括共混區(qū)637,各種生產(chǎn)間634a-c,箱柜清洗區(qū)632。如果希望,其它代替和/或附加的那些提到的支持生產(chǎn)的功能也可包括在每一和/或兩層技術(shù)走廊內(nèi)。更適宜地,包括各種支持功能以優(yōu)化程序流動。
在一實施例中,網(wǎng)絡(luò)中心550鄰近生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)之間的邊界,被生產(chǎn)走廊部分包圍。不鄰近生產(chǎn)和生產(chǎn)支持區(qū)之間邊界的網(wǎng)絡(luò)中心也可用。在這樣的例子中,生產(chǎn)走廊可完全包圍網(wǎng)絡(luò)中心。網(wǎng)絡(luò)中心較適合包括第一和第二層,相應(yīng)于企業(yè)的第一和第二層。在一實施例中,第一層作為工作流程網(wǎng)絡(luò)中心,第二層作為控制中心。
工作流程網(wǎng)絡(luò)中心更適宜是生產(chǎn)走廊控制環(huán)境的一部分。工作流程網(wǎng)絡(luò)中心利于產(chǎn)品和/或人員在生產(chǎn)走廊的流動。在一實施例中,進(jìn)入走廊558被設(shè)置在工作流程網(wǎng)絡(luò)中心以利于人員和加工原料的流動。優(yōu)選地,試驗室556位于工作流程網(wǎng)絡(luò)中心以測試各生產(chǎn)階段的產(chǎn)品。在中心區(qū)設(shè)置試驗室允許方便地從生產(chǎn)階段進(jìn)入,提供生產(chǎn)效率。可設(shè)置支持區(qū)554以作為臨時區(qū),在加工儲存區(qū)和/或支持利用區(qū)工作。
在一實施例中,控制網(wǎng)絡(luò)中心從控制環(huán)境中分離出??刂浦行淖鳛榭刂茀^(qū),容易實施監(jiān)控、識別和檢驗生產(chǎn)流程,從而有效率。優(yōu)選的,控制網(wǎng)絡(luò)可直接在線觀測生產(chǎn)階段。更適宜地,設(shè)置觀測走廊658,能從網(wǎng)絡(luò)中心觀測生產(chǎn)階段。還可設(shè)置數(shù)據(jù)中心657以接受來自生產(chǎn)階段的生產(chǎn)數(shù)據(jù)。這可實時進(jìn)行或每一流程完成后進(jìn)行,通過通訊鏈接。
在一實施例中,生產(chǎn)支持區(qū)包括流入和流出走廊570和580。流入走廊包括接受、儲存和為生產(chǎn)準(zhǔn)備材料各區(qū)段。適當(dāng)?shù)夭贾酶鲄^(qū)段以優(yōu)化程序流動。例如,可布置材料流動以使其從流入走廊的一端流動到鄰近生產(chǎn)區(qū)的另一端。流出走廊包括接受、測試、包裝和儲存來自生產(chǎn)走廊的已加工產(chǎn)品各區(qū)段。如流入走廊,安排材料流動,從鄰近生產(chǎn)走廊的一端流動到另一端。
在一實施例中,為裝載的碼頭(未示出)位于相對于生產(chǎn)區(qū)鄰近末端的流入走廊的另一端。原材料被傳送和卸載在未裝載碼頭,移動到接受區(qū)571。可設(shè)置材料制樣區(qū)572a以測試被傳送來的材料以確定是否符合質(zhì)量要求。接受的材料被移動到原材料儲存區(qū)574。不被接受的材料被移送到不合格材料儲存區(qū)572b以退給供應(yīng)商。在優(yōu)選的實施例中,材料、樣品和不合格原料儲存區(qū)位于接受和原材料儲存期之間。預(yù)分配區(qū)576位于鄰近原材料儲存區(qū)和生產(chǎn)區(qū)。原材料被移送到預(yù)分配區(qū)為生產(chǎn)作準(zhǔn)備。從流入走廊的接受末端到鄰近生產(chǎn)區(qū)末端適當(dāng)布置該區(qū)。
附加區(qū),如流入支持儲存、廢料回收和廢料儲存區(qū)575和577a-b都可包括在流入走廊。廢料儲存區(qū)應(yīng)位于鄰近或緊密靠近生產(chǎn)區(qū)的地方以接受生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生的廢料。優(yōu)選的,廢料收集區(qū)應(yīng)鄰近廢料儲存區(qū)。流入支持儲存位于鄰近或緊密鄰接原材料儲存區(qū)。有其它區(qū)的走廊也可用以便利原材料移動到生產(chǎn)區(qū)。
在一實施例中,流出走廊包括裝載碼頭(未示出),它位于鄰近生產(chǎn)區(qū)末端相對的另一第一末端。包裝和最終產(chǎn)品儲存區(qū)586和582也被包括。較合適地布置各區(qū)以優(yōu)化已加工材料從生產(chǎn)走廊流動以運(yùn)送最終產(chǎn)品到客戶。例如,已加工材料被從生產(chǎn)走廊卸出到位于毗鄰的包裝區(qū)586。已加工材料包裝后,被儲存在最終產(chǎn)品儲存區(qū)582。當(dāng)需要運(yùn)送到消費者時,最終產(chǎn)品從儲存區(qū)移出,放置在派送區(qū)581,在裝載碼頭裝入運(yùn)輸機(jī)(如卡車)以運(yùn)送。
附加區(qū)可被包括在流出走廊。在一實施例中,設(shè)有包裝和最終產(chǎn)品支持區(qū)587-588。例如,包裝支持區(qū)包括包裝、檢驗、包裝供應(yīng)和包裝辦公區(qū)587a-c以利于產(chǎn)品包裝。優(yōu)選地,包裝支持區(qū)位于鄰近包裝區(qū)。最終產(chǎn)品支持區(qū)較適宜位于鄰近最終產(chǎn)品儲存區(qū)。如果希望,其它區(qū)還可包括在流出走廊。
在一實施例中,流入和流出走廊的各區(qū)被布置成U形程序流動。布置走廊的各區(qū)或走廊以產(chǎn)生其它程序流動,如直線或L形也可用。優(yōu)選的,各區(qū)被布置以優(yōu)化程序流動。
優(yōu)選的生產(chǎn)支持區(qū)包括第二層。生產(chǎn)支持區(qū)的第二層包括例如,管理和辦公區(qū),自助餐廳和研究開發(fā)區(qū),負(fù)責(zé)包裝和培訓(xùn)區(qū)671,681,687,688和676。如圖所示,包裝最終制品儲存和原材料儲存區(qū)有它們的天花板延伸到第二層的頂部。設(shè)立樓梯間和/電梯間以利于各樓層之間移動。如果希望可設(shè)置其它支持區(qū)。安排各支持區(qū)以優(yōu)化人員和材料的流動。
還可在生產(chǎn)支持區(qū)設(shè)立支持走廊590,在一實施例中,支持走廊位于流入和流出走廊之間,形成突起地帶。突起延伸到網(wǎng)絡(luò)中心,在生產(chǎn)支持區(qū)執(zhí)行質(zhì)量、監(jiān)控功能。在優(yōu)化的實施例中,支持走廊包括第一和第二層。
在一實施例中,第一層包括進(jìn)入到建筑物的入口區(qū)592,位于突起相對于鄰近生產(chǎn)區(qū)末端的另一末端。入口較適宜的是安全入口以防止未經(jīng)許可進(jìn)入建筑物。上鎖區(qū)593位于鄰近入口區(qū),使雇員能準(zhǔn)備工作。質(zhì)量和質(zhì)量支持區(qū)594和596,如質(zhì)量測試試驗室和保留樣品位于第一層。附加區(qū)597-598,如那些支持質(zhì)量或其它功能的可包括在支持走廊。
第二層可包括各種支持區(qū)。在一實施例中,第二層包括雜物間,培訓(xùn)、復(fù)制文件和儲存、會議室、混合儲存、衣物儲存和交接班區(qū)692-698。觀察走廊699還包括在內(nèi),以能可視監(jiān)控包裝和流出走廊最終產(chǎn)品儲存區(qū)。還可設(shè)立另一觀察走廊以能觀察流入走廊。如果希望,還可在支持走廊設(shè)立其它支持區(qū)。
如描述的,布置生產(chǎn)支持區(qū)的各區(qū)以利于材料和人員按順序流動。還可用其它布置。其它區(qū)還可被附加或取代描述的。優(yōu)選的,計劃各區(qū)以優(yōu)化人員和材料在生產(chǎn)流程中的流動。
如描述的,布局提供了一個有效率的程序流程。例如,工作沿生產(chǎn)走廊流動,生產(chǎn)測試和信息向中心流動到網(wǎng)絡(luò)中心區(qū)。此外,由于網(wǎng)絡(luò)中心能直接在線觀測和使用生產(chǎn)數(shù)據(jù),布局能容易監(jiān)控生產(chǎn)流程,有力地保證材料、人員和產(chǎn)品的流動是有效率的、正確的和核對的。布局還最小化通過生產(chǎn)走廊的人員數(shù)(如,人員可從網(wǎng)絡(luò)中心觀測生產(chǎn)區(qū)而不需進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)),有利于控制生產(chǎn)環(huán)境(如溫度、灰塵和濕度)以防止污染。這有利于控制生產(chǎn)環(huán)境。通過提高效率和減少錯誤這些優(yōu)點降低了生產(chǎn)成本,同時符合CGMP。
參照各實施例,本發(fā)明已被清楚地示出和描述,它將被本領(lǐng)域技術(shù)人員所驗證,也可對本發(fā)明做些改進(jìn)和變化,但離不開本發(fā)明的精神和保護(hù)范圍。本發(fā)明保護(hù)范圍應(yīng)因此而被確定,不限于以上描述,但參照權(quán)利要求及其同等的所有范圍。
權(quán)利要求
1.一種生產(chǎn)企業(yè)布局包括監(jiān)控生產(chǎn)流程的網(wǎng)絡(luò)中心;圍繞網(wǎng)絡(luò)中心的生產(chǎn)走廊,生產(chǎn)走廊包括生產(chǎn)流程的多個生產(chǎn)階段,這里從網(wǎng)絡(luò)中心可觀察生產(chǎn)階段以監(jiān)控生產(chǎn)流程。
2.權(quán)利要求1所述的布局,其中網(wǎng)絡(luò)中心作為監(jiān)控生產(chǎn)流程的控制中心。
3.權(quán)利要求2所述的布局,其中控制中心包括鏈接生產(chǎn)走廊的通訊系統(tǒng)用以收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
4.權(quán)利要求1所述的布局,其中網(wǎng)絡(luò)中心包括第一層和第二層,第一層幫助生產(chǎn),第二層作為監(jiān)控生產(chǎn)流程的控制中心。
5.權(quán)利要求4所述的布局,其中所述的第一層和第一層上面的第二層。
6.權(quán)利要求5所述的布局,其中第一層作為監(jiān)控生產(chǎn)流程的控制中心,通過鏈接生產(chǎn)走廊的通訊系統(tǒng)收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
7.權(quán)利要求6所述的布局,其中幫助生產(chǎn)的第二層包括一測試試驗室。
8.權(quán)利要求4所述的布局,其中幫助生產(chǎn)的第二層包括一測試試驗室。
9.權(quán)利要求4所述的布局,其中第一層作為監(jiān)控生產(chǎn)流程的控制中心,通過鏈接生產(chǎn)走廊的通訊系統(tǒng)收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
10.權(quán)利要求9所述的布局,其中幫助生產(chǎn)的第二層包括一測試試驗室。
11.權(quán)利要求1所述的布局,其中所述生產(chǎn)企業(yè)符合CGMP。
12.權(quán)利要求11所述的布局,其中網(wǎng)絡(luò)中心包括第一層和第二層,第一層幫助生產(chǎn),第二層作為監(jiān)控生產(chǎn)流程的控制中心。
13.權(quán)利要求12所述的布局,其中第一層和第一層上面的第二層。
14.權(quán)利要求13所述的布局,其中第一層作為監(jiān)控生產(chǎn)流程的控制中心,通過鏈接生產(chǎn)走廊的通訊系統(tǒng)收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
15.權(quán)利要求14所述的布局,其中幫助生產(chǎn)的第二層包括一測試試驗室。
16.權(quán)利要求13所述的布局,其中幫助生產(chǎn)的第二層包括一測試試驗室。
17.權(quán)利要求12所述的布局,其中第一層作為監(jiān)控生產(chǎn)流程的控制中心,通過鏈接生產(chǎn)走廊的通訊系統(tǒng)收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
18.權(quán)利要求17所述的布局,其中幫助生產(chǎn)的第二層包括測試試驗室
19.權(quán)利要求11所述的布局,其中網(wǎng)絡(luò)中心作為監(jiān)控生產(chǎn)流程的控制中心。
20.權(quán)利要求19所述的布局,其中控制中心包括鏈接生產(chǎn)走廊的通訊系統(tǒng)以收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
21.權(quán)利要求1所述的布局,其中生產(chǎn)階段包括生產(chǎn)藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)階段。
22.權(quán)利要求21所述的布局,進(jìn)一步包括包圍生產(chǎn)走廊的設(shè)施走廊。
23.權(quán)利要求22所述的布局,其中生產(chǎn)走廊包括環(huán)境控制生產(chǎn)走廊。
24.權(quán)利要求23所述的布局,其中一些生產(chǎn)階段包括從設(shè)施走廊對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。
25.權(quán)利要求21所述的布局,其中生產(chǎn)走廊包括環(huán)境控制生產(chǎn)走廊。
26.權(quán)利要求25所述的布局,其中一些生產(chǎn)階段包括從設(shè)施走廊對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。
27.權(quán)利要求1所述的布局,進(jìn)一步包括環(huán)繞生產(chǎn)走廊的設(shè)施走廊。
28.權(quán)利要求27所述的布局,其中生產(chǎn)走廊包括環(huán)境控制生產(chǎn)走廊。
29.權(quán)利要求28所述的布局,其中一些生產(chǎn)階段包括從設(shè)施走廊對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。
30.權(quán)利要求1所述的布局,其中生產(chǎn)走廊包括環(huán)境控制生產(chǎn)走廊。
31.權(quán)利要求30所述的布局,這里一些生產(chǎn)階段包括從設(shè)施走廊對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。
32.一種有效的生產(chǎn)方法包括提供一被生產(chǎn)走廊包圍的網(wǎng)絡(luò)中心,生產(chǎn)走廊包括生產(chǎn)一種產(chǎn)品流程的生產(chǎn)階段;從網(wǎng)絡(luò)中心監(jiān)控生產(chǎn)流程,這里網(wǎng)絡(luò)中心可觀察到生產(chǎn)階段。
33.一種生產(chǎn)布局包括生產(chǎn)區(qū),所述生產(chǎn)區(qū)含有一網(wǎng)絡(luò)中心;至少部分包圍網(wǎng)絡(luò)中心的生產(chǎn)走廊,生產(chǎn)走廊包括生產(chǎn)階段;這里網(wǎng)絡(luò)中心可直接在線觀察生產(chǎn)階段,作為臨控生產(chǎn)階段的控制區(qū)。
34.一種有效的生產(chǎn)方法包括提供一網(wǎng)絡(luò)中心和至少包圍部分網(wǎng)絡(luò)中心的生產(chǎn)走廊,所述生產(chǎn)走廊包括生產(chǎn)流程的生產(chǎn)階段;及從所述網(wǎng)絡(luò)中心監(jiān)控生產(chǎn)流程,其中所述網(wǎng)絡(luò)中心可觀察到生產(chǎn)階段。
35.一種生產(chǎn)走廊包括將生產(chǎn)走廊從設(shè)施走廊分離開的一第一道外墻;一第一層,一第二假層,其中所述第二假層的第一外墻從所述第一層第一外墻插入,插入層構(gòu)成了生產(chǎn)走廊天花板的第一部分,天花板的第一部分低于天花板的第二部分;及材料傳送系統(tǒng),通過第一外墻將材料從生產(chǎn)走廊運(yùn)出,通過天花板的第一部分將材料運(yùn)入生產(chǎn)走廊。
36.一種生產(chǎn)布局包括一生產(chǎn)區(qū),所述生產(chǎn)區(qū)包括一作為流程控制區(qū)的網(wǎng)絡(luò)中心,至少部分包圍所述網(wǎng)絡(luò)中心的生產(chǎn)走廊。
37.一種生產(chǎn)布局包括一生產(chǎn)區(qū),所述生產(chǎn)區(qū)包含一網(wǎng)絡(luò)中心;至少第一和第二生產(chǎn)走廊,它們至少部分包圍所述網(wǎng)絡(luò)中心,其中一生產(chǎn)走廊包括生產(chǎn)中應(yīng)用的生產(chǎn)階段;及其中網(wǎng)絡(luò)中心可直接觀測生產(chǎn)階段,作為監(jiān)控生產(chǎn)階段的控制中心。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種生產(chǎn)企業(yè)的改進(jìn)布局。該布局包括一個生產(chǎn)區(qū),生產(chǎn)區(qū)包括一個至少部分被生產(chǎn)走廊包圍的網(wǎng)絡(luò)中心。生產(chǎn)走廊由生產(chǎn)過程的各階段組成。網(wǎng)絡(luò)中心直接在線觀察生產(chǎn)階段,能夠容易地監(jiān)控生產(chǎn)過程。
文檔編號E04H5/02GK1662719SQ03813886
公開日2005年8月31日 申請日期2003年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月14日
發(fā)明者約瑟夫·林惠澤 申請人:約瑟夫·林惠澤