本發(fā)明涉及止瀉藥物領域,且特別涉及一種適于7-18歲人群服用的止瀉藥劑及其制備方法和藥物配方。
背景技術:
腹瀉是一種常見癥狀,是指排便次數明顯超過平日習慣的頻率,糞質稀薄,水分增加,每日排便量超過200g,或含未消化食物或膿血、粘液。腹瀉常伴有排便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀。
腹瀉分急性和慢性兩類。急性腹瀉發(fā)病急劇,病程在2-3周之內。慢性腹瀉指病程在兩個月以上或間歇期在2-4周內的復發(fā)性腹瀉。極性腸胃炎是胃腸粘膜的急性炎癥,臨床表現主要為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發(fā)熱等。細菌性痢疾簡稱菌痢,是由痢疾桿菌引起的以腹瀉為主要癥狀的腸道傳染病。痢疾臨床表現為腹痛、腹瀉,伴全身中毒等癥狀。
腹瀉的危害主要有:(1)腹瀉可使水電解質失調和酸堿平衡紊亂。嚴重脫水、電解質紊亂及酸中毒都會對機體產生嚴重損害,如不及時搶救,還可能危及生命。(2)腹瀉能引起營養(yǎng)不良。(3)能量供給不足:長期腹瀉的患者,通常會感到頭昏眼花,神疲乏力或不自主顫抖,甚至心慌氣短,冷汗淋漓。(4)維生素缺乏:長期腹瀉可直接影響機體對維生素的吸收,引起維生素的缺乏。(5)貧血:由于消化吸收障礙,蛋白質及其它造血原料乳葉酸、維生素b12、鐵質等吸收減少。(6)腹瀉可使機體的抵抗力下降。
目前治療腹瀉的藥物有西藥和中藥,但是,西藥存在胃腸道刺激性大、副作用大等缺點。
技術實現要素:
本發(fā)明的第一目的在于提供一種具有止瀉作用的藥物配方,該藥物配方在止瀉方面的功效顯著,應用廣泛,尤其適用于7-18歲人群。
本發(fā)明的第二目的在于提供一種上述具有止瀉作用的止瀉藥劑,該藥劑具有較好防止腹瀉的功效,能夠廣泛用于治療各種病因引起的腹瀉,尤其適用于7-18歲的人群。
本發(fā)明的第三目的在于提供一種上述止瀉藥劑的制備方法,該制備方法根據各藥物的性質,采用不同的處理方式,不僅能夠充分保證藥效,還能降低藥物的苦味和澀味,從而改善患者對藥物的接受程度。
本發(fā)明解決其技術問題是采用以下技術方案來實現的。
本發(fā)明提出一種適于7-18歲人群服用的止瀉藥物配方,其包括26-35重量份的烏豆根、17-21重量份的地瓜根、5-8重量份的魚腥草、37-45重量份的雞內金、20-26重量份的黨參、14-20重量份的毛大丁草、17-22重量份的勾兒茶、20-24重量份的車前草、18-24重量份的飛揚草、0.4-0.6重量份的水楊酸甲酯、10-15重量份的消化酶以及3-6重量份的鋅。
本發(fā)明還提出一種適于7-18歲人群服用的止瀉藥劑,其由上述具有止瀉作用的藥物配方制得。
本發(fā)明還提出一種適于7-18歲人群服用的止瀉藥劑的制備方法,包括以下步驟:將26-35重量份的烏豆根、17-21重量份的地瓜根、5-8重量份的魚腥草、37-45重量份的雞內金、20-26重量份的黨參、14-20重量份的毛大丁草、17-22重量份的勾兒茶、20-24重量份的車前草、18-24重量份的飛揚草和0.4-0.6重量份的水楊酸甲酯混合后,提取、脫澀、脫苦,得到藥液,然后再向上述藥液中加入10-15重量份的消化酶以及3-6重量份的鋅。
本發(fā)明較佳實施例的藥物配方的有益效果是:魚腥草、毛大丁草、車前草和飛揚草分別對霉菌、溶血性的鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感桿菌等細菌中的一種或幾種有明顯的抑制作用,將該四種草本植物混合后,能顯著提高藥物配方的止瀉效果,且比將上述四種草本植物單獨使用時所具有的止瀉效果疊加后的效果更佳。
雞內金含有微量的胃蛋白酶和淀粉酶,可與配方中的其它消化酶共同作用用于緩解人體內部對食物的消化問題,改善腸道的消化吸收狀況,減輕腹瀉癥狀。
黨參和勾兒茶不僅可補中益氣、健脾益肺,還能調整胃腸運動功能,糾正病理狀態(tài)的胃腸運動功能紊亂,提高機體對有害刺激的抵抗能力,防止腹瀉加重。
水楊酸甲酯可在患者進食藥劑后對機體起到一定的止疼作用;另外,由于水楊酸甲酯具有一定的香味,在本實施例中,其還能中和或掩蓋部分魚腥草所具有的特殊魚腥氣味。
鋅可恢復患者體內水、電解質和酸堿的平衡,使消化和代謝正常。
制備過程中的提取步驟,一方面可使各藥物配方的有效成分能夠充分溶出,另一方面還能使藥物配方中具有異味的揮發(fā)性成分得以揮發(fā)。此外,脫澀和脫苦步驟主要是為了除去各藥物配方,特別是草本類物質所具有的苦味和澀味,從而降低藥物的苦味和澀味,改善患者對藥物的接受程度。
由上述制備方法制備而得的藥劑具有較好防止腹瀉的功效。
具體實施方式
為使本發(fā)明實施例的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚,下面將對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述。實施例中未注明具體條件者,按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者,均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產品。
下面對本發(fā)明實施例的止瀉藥劑及其制備方法和藥物配方進行具體說明。
本發(fā)明實施例提供的適于7-18歲人群服用的止瀉藥劑,具有較好防止腹瀉的功效。其優(yōu)選為中藥藥劑,相比于用于止瀉的西藥,對胃腸道刺激及副作用均較小。
該藥劑例如可以包括以下藥物配方:26-35重量份的烏豆根、17-21重量份的地瓜根、5-8重量份的魚腥草、37-45重量份的雞內金、20-26重量份的黨參、14-20重量份的毛大丁草、17-22重量份的勾兒茶、20-24重量份的車前草、18-24重量份的飛揚草、0.4-0.6重量份的水楊酸甲酯、10-15重量份的消化酶以及3-6重量份的鋅。
進一步地,作為優(yōu)選的,上述藥物配方例如可以包括28-32重量份的烏豆根、18-20重量份的地瓜根、6-7重量份的魚腥草、39-43重量份的雞內金、22-24重量份的黨參、15-18重量份的毛大丁草、19-21重量份的勾兒茶、21-23重量份的車前草、20-22重量份的飛揚草、0.5重量份的水楊酸甲酯、12-14重量份的消化酶以及4-5重量份的鋅。
其中,烏豆根為豆科植物西南槐樹的根,全年均可采摘,來源廣,味苦澀,通常將其用于治療風濕筋骨疼痛等。地瓜根為桑科植物地瓜的根,能夠清熱利濕,可治腹瀉、痢疾。選取該兩者根類植物作為本實施例中藥物配方的組成成分,二者相互配合,可充分發(fā)揮烏豆根的部分止瀉功效。
魚腥草、毛大丁草、車前草、飛揚草均為草本類植物。魚腥草味苦,性微寒,具有清熱解毒、利尿消腫的作用,主治肺熱喘咳、濕疹、水腫等。毛大丁草有清火消炎以及治療感冒和急性結膜炎的作用。車前草又名車輪菜,具有利水通淋、清熱解毒、清肝明目及祛痰止瀉的作用。飛揚草可清熱解毒、利濕止癢,并且對于細菌性痢疾、阿米巴痢疾、腸炎等具有較好的療效。
將魚腥草、毛大丁草、車前草和飛揚草共同作為本實施例止瀉藥物配方中的組成成分,可通過草本植物所含的纖維素、揮發(fā)油及抗菌因子對腹瀉達到緩解作用。試驗表明,該四種草本植物分別對霉菌、溶血性的鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感桿菌等細菌中的一種或幾種有明顯的抑制作用,將該四種草本植物混合后,能顯著提高藥物配方的止瀉效果,且比將上述四種草本植物單獨使用時所具有的止瀉效果疊加后的效果更佳,說明在魚腥草、毛大丁草、車前草和飛揚草共同作用的過程中,部分化學物質發(fā)生了化學變化或者產生了協同效應,從而達到優(yōu)良的止瀉效果。
雞內金可消積滯、健脾胃。雞內金含有微量的胃蛋白酶和淀粉酶,上述兩種酶均可作為消化酶用于緩解人體內部對食物的消化問題,因此,將雞內金作為本實施例中止瀉藥物配方的成分之一,可在一定程度范圍內改善腸道的消化吸收狀況,減輕腹瀉癥狀。
通常腹瀉后患者身體較虛,在止瀉藥物配方中加入黨參和勾兒茶兩種健脾益氣的藥材,不僅可補中益氣、健脾益肺,還能調整胃腸運動功能,糾正病理狀態(tài)的胃腸運動功能紊亂,提高機體對有害刺激的抵抗能力,從而防止腹瀉加重。
又因腹瀉時,患者腹部或多或少均會出現不同程度的疼痛,為緩解患者的疼痛感,本實施例中在藥物配方中還加入了水楊酸甲酯。一方面,水楊酸甲酯可在患者進食后起到一定的止疼作用;另一方面,由于水楊酸甲酯具有一定的香味,在本實施例中,其還能中和或掩蓋部分魚腥草所具有的特殊魚腥氣味。
承上所述,在烏豆根、地瓜根、魚腥草、雞內金、黨參、毛大丁草、勾兒茶、車前草、飛揚草和水楊酸甲酯的共同作用下,本實施例中的藥物配方不僅具有良好的抗菌和抗病毒作用,此外,還具有免疫調節(jié)的雙重功能,在調節(jié)機體陰陽平衡方面起到雙向調節(jié)作用,并通過對處于不同階段的免疫應答作用,從而提高腹瀉患者的免疫能力。
此外,本實施例中還加入了消化酶,消化酶例如可包括重量比為1-3:2.2-4:0.7-1.2:1-1.5:0.5-0.8:0.4-0.8的淀粉酶、轉化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纖維素酶。
其中,淀粉酶可有效調節(jié)患者體內的淀粉水平;轉化糖酶可有效調節(jié)患者體內的糖的水平;蛋白酶可有效調節(jié)患者體內的蛋白質水平;胰酶包括胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶,可結合上述蛋白酶和淀粉酶等有效調節(jié)患者體內的蛋白質、淀粉和脂肪含量;纖維素酶可有效調節(jié)患者體內的纖維素水平。通過上述不同類型的消化酶的共同作用,可有效調節(jié)腹瀉者體內的消化水平,改善其消化功能,從而使其排便情況逐漸恢復正常。
由于大部分7-18歲人群均具有一定的偏食習慣,導致該部分人群在礦物質元素的攝取上有一定的缺乏和不平衡。尤其是缺乏鋅元素會使體內水、電解質和酸堿平衡紊亂,并造成消化和代謝失調,從而引起腹瀉。鑒于上述情況,本實施例的藥物配方中還包含了鋅,以對7-18歲人群起到較佳的治療效果。
為進一步提高上述藥物配方的止瀉功效,并同時能具有多種療效,作為可選地,還可在上述配方的基礎上,再加入10-15重量份的凌霄花、2-3重量份的生姜、7-9重量份的草珊瑚、5-8重量份的鐵莧菜、3-7重量份的桑寄生、5-8重量份的牙皂、2-3重量份的徐長卿、4-8重量份的微生物菌劑和10-15重量份的吸附劑。
其中,微生物菌劑和吸附劑主要作用是進一步提高上述藥物配方的止瀉能力。微生物菌劑例如可以包括重量比為10-16:8-12:3-7的雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和比菲德氏菌。利用上述微生物菌劑有助于恢復腸道正常菌群的生態(tài)平衡,維持良好的腸道微生態(tài)。
吸附劑例如可包括羥基磷石灰、食用硅膠、氧化鋁、藥用炭、白陶土、蒙脫石和鞣酸蛋白中的任意一種,也可以同時包括其中的多種。上述吸附劑能夠覆蓋在腸粘膜上,通過與粘液糖蛋白相互結合,修復和提高胃腸粘膜對致病因子的防御功能;并且,還能吸附病原體和毒素,通過對腸道的內容物起作用而致效或者通過作用于腸壁,減少腸壁的蠕動而起作用。其中,蒙脫石具有獨特的層紋狀結構及非均勻性電荷分布,產生吸附力和靜電引力,對腸道內的病毒、病菌及其產生的毒素均能起到固定和抑制作用,并且該物質不會被腸道吸收,對人體基本無害。
上述凌霄花和草珊瑚等物質可使本藥物配方兼具有多種其它療效:如凌霄花可使本藥物配方具有行血祛瘀和止癢的作用;生姜使本藥物配方具有發(fā)汗解表、溫肺止咳的作用;草珊瑚可使本藥物配方具有消腫止痛、抗菌消炎的作用;鐵莧菜可使本藥物配方具有止血抗菌和解毒的作用;桑寄生可使本藥物配方具有降壓、調節(jié)心率的作用;牙皂可使本藥物配方具有祛痰開竅、散結消腫的作用;徐長卿可使本藥物配方具有鎮(zhèn)痛和治療腰痛、腹脹的作用。
承上所述,藥物配方中的各種成分通過共同作用,在確保本實施例的藥劑具有良好的止瀉功效之余,還增加了其行血祛瘀、止癢、溫肺止咳、消腫止痛、降壓和調節(jié)心率等作用。并且藥劑中的配方物質均采用天然產物,較西藥而言,對胃腸道的刺激較小,且副作用也較小。因此,本實施例中的藥劑的應用范圍和應用人群均得以擴大。
作為可選地,本實施例中的上述藥劑的制備方法可以包括以下步驟:按重量份數計,將上述烏豆根、上述地瓜根、上述魚腥草、上述雞內金、上述黨參、上述毛大丁草、上述勾兒茶、上述車前草、上述飛揚草和上述水楊酸甲酯混合后,提取、脫澀、脫苦,得到藥液。然后再向上述藥液中加入上述消化酶以及上述鋅。
具體地,例如可以將上述魚腥草、上述毛大丁草、上述車前草和上述飛揚草,第一次提取,得第一藥液。將上述烏豆根、上述地瓜根、上述雞內金、上述黨參、上述勾兒茶和上述水楊酸甲酯混合后,第二次提取,得第二藥液。然后混合上述第一藥液與上述第二藥液,再脫澀、脫苦。
或者,在提取前,還包括按重量份數計,將上述凌霄花、上述生姜、上述草珊瑚、上述鐵莧菜、上述桑寄生、上述牙皂、上述徐長卿、上述微生物菌劑和上述吸附劑與上述烏豆根、上述地瓜根、上述魚腥草、上述雞內金、上述黨參、上述毛大丁草、上述勾兒茶、上述車前草、上述飛揚草和上述水楊酸甲酯混合。
其中,提取的目的一方面是為了使各藥物配方的有效成分能夠充分溶出,另一方面還能使藥物配方中具有異味的揮發(fā)性成分得以揮發(fā)。脫澀和脫苦主要是為了除去各藥物配方,特別是草本類物質所具有的苦味和澀味,從而降低藥物的苦味和澀味,改善患者對藥物的接受程度。
作為可選地,本實施例中第一次提取例如可在45-60℃的條件下處理12-36h;第二次提取例如可在10-30℃的條件下處理24-48h。
分兩次提取是結合本實施例中藥物配方成分的特點所進行特殊設定。第一次提取的配方,即魚腥草、毛大丁草、車前草和飛揚草均具有不同程度的刺激性味道,尤其是魚腥草,大部分人群對這些刺激性味道均具有一定的抵觸心理。因此,將上述物質在45-60℃的較高溫度下進行提取,可使大部分產生刺激性氣味的揮發(fā)性物質得以揮發(fā)和散除,并且同時還能保證在該溫度范圍內,上述藥物配方中所含有的具有止瀉功效的有效成分不被高溫破壞或變性。第二次提取綜合考慮提取成本和提取時間,將剩余待提物在常溫條件下,也即10-30℃的條件下進行提取,可降低提取成本。
按上述兩次的提取時間,各配方成分中的止瀉成分均能得以充分提取。又因第一次提取較第二次提取的溫度更高,相同時間內的提取效率要優(yōu)于第二次提取,故綜合考慮,第一次提取的時間要短于第二次提取的時間。
因上述消化酶和鋅容易在藥劑還未進入腸胃前受到機體內的各種酸堿物質的影響,故本實施例還可對該二者物質進行微膠囊化處理,使其表面包覆保護層,然后再加入藥液中。以使患者在服用藥劑時,消化酶和鋅能夠順利進入腸胃,然后逐漸被腸胃吸收,以達到其應具有的療效。
以下結合實施例對本發(fā)明的特征和性能作進一步的詳細描述。
實施例1
本實施例提供一種具有止瀉作用的藥劑,該藥劑由下列藥物配方制得:26重量份的烏豆根、17重量份的地瓜根、5重量份的魚腥草、37重量份的雞內金、20重量份的黨參、14重量份的毛大丁草、17重量份的勾兒茶、20重量份的車前草、18重量份的飛揚草、0.4重量份的水楊酸甲酯、10重量份的消化酶和3重量份的鋅。
其中,消化酶包括重量比為1:2.2:0.7:1:0.5:0.4的淀粉酶、轉化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纖維素酶。
該藥劑的制備方法包括:
將上述藥物配方中的烏豆根、地瓜根、魚腥草、雞內金、黨參、毛大丁草、勾兒茶、車前草、飛揚草和水楊酸甲酯混合后,提取、脫澀、脫苦,得到藥液,然后再向上述藥液中加入消化酶和鋅。
實施例2
本實施例提供一種具有止瀉作用的藥劑,該藥劑由下列藥物配方制得:35重量份的烏豆根、21重量份的地瓜根、8重量份的魚腥草、45重量份的雞內金、26重量份的黨參、20重量份的毛大丁草、22重量份的勾兒茶、24重量份的車前草、24重量份的飛揚草、0.6重量份的水楊酸甲酯、15重量份的消化酶和6重量份的鋅。
其中,消化酶包括重量比為3:4:1.2:1.5:0.8:0.8的淀粉酶、轉化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纖維素酶。
該藥劑的制備方法包括:
將上述藥物配方中的魚腥草、毛大丁草、車前草和飛揚草于45℃的條件下處理36h,得第一藥液;將烏豆根、地瓜根、雞內金、黨參、勾兒茶和水楊酸甲酯混合后,于10℃的條件下處理48h,得第二藥液;然后混合上述第一藥液和第二藥液,再脫澀、脫苦,得到藥液,然后再向上述藥液中加入消化酶和鋅。
實施例3
本實施例提供一種具有止瀉作用的藥劑,該藥劑由下列藥物配方制得:30.5重量份的烏豆根、19重量份的地瓜根、6.5重量份的魚腥草、41重量份的雞內金、23重量份的黨參、17重量份的毛大丁草、19.5重量份的勾兒茶、22重量份的車前草、21重量份的飛揚草、0.5重量份的水楊酸甲酯、12.5重量份的消化酶和4.5重量份的鋅。
其中,消化酶包括重量比為2:3.1:0.95:1.25:0.65:0.6的淀粉酶、轉化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纖維素酶。
該藥劑的制備方法包括:
將上述藥物配方中的魚腥草、毛大丁草、車前草和飛揚草于60℃的條件下處理12h,得第一藥液;將烏豆根、地瓜根、雞內金、黨參、勾兒茶和水楊酸甲酯混合后,于30℃的條件下處理24h,得第二藥液;然后混合上述第一藥液和第二藥液,再脫澀、脫苦,得到藥液,然后再向上述藥液中加入消化酶和鋅。
實施例4
本實施例提供一種具有止瀉作用的藥劑,該藥劑由下列藥物配方制得:28重量份的烏豆根、18重量份的地瓜根、6重量份的魚腥草、39重量份的雞內金、22重量份的黨參、15重量份的毛大丁草、19重量份的勾兒茶、21重量份的車前草、20重量份的飛揚草、0.5重量份的水楊酸甲酯、12重量份的消化酶和4重量份的鋅。
上述消化酶的組成及該藥劑的制備方法與實施例1的一致。
實施例5
本實施例提供一種具有止瀉作用的藥劑,該藥劑由下列藥物配方制得:32重量份的烏豆根、20重量份的地瓜根、7重量份的魚腥草、43重量份的雞內金、24重量份的黨參、18重量份的毛大丁草、21重量份的勾兒茶、23重量份的車前草、22重量份的飛揚草、0.5重量份的水楊酸甲酯、14重量份的消化酶和5重量份的鋅。
上述消化酶的組成及該藥劑的制備方法與實施例2的一致。
實施例6
本實施例提供一種具有止瀉作用的藥劑,該藥劑由下列藥物配方制得:30重量份的烏豆根、19重量份的地瓜根、6.5重量份的魚腥草、41重量份的雞內金、23重量份的黨參、16.5重量份的毛大丁草、20重量份的勾兒茶、22重量份的車前草、21重量份的飛揚草0.5重量份的水楊酸甲酯、13重量份的消化酶和4.5重量份的鋅。
上述消化酶的組成及該藥劑的制備方法與實施例3的一致。
實施例7
本實施例提供一種具有止瀉作用的藥劑,該藥劑由下列藥物配方制得:26重量份的烏豆根、17重量份的地瓜根、5重量份的魚腥草、37重量份的雞內金、20重量份的黨參、14重量份的毛大丁草、17重量份的勾兒茶、20重量份的車前草、18重量份的飛揚草、0.4重量份的水楊酸甲酯、10重量份的消化酶、3重量份的鋅、10重量份的凌霄花、2重量份的生姜、7重量份的草珊瑚、5重量份的鐵莧菜、3重量份的桑寄生、5重量份的牙皂、2重量份的徐長卿、4重量份的微生物菌劑和10重量份的吸附劑。
消化酶含有重量比為3:4:1.2:1.5:0.8:0.8的淀粉酶、轉化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纖維素酶;微生物菌劑含有重量比為10:8:3的雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和比菲德氏菌;吸附劑含有羥基磷石灰。
該藥劑的制備方法包括:
將上述藥物配方中的烏豆根、地瓜根、魚腥草、雞內金、黨參、毛大丁草、勾兒茶、車前草、飛揚草、水楊酸甲酯、凌霄花、生姜、草珊瑚、鐵莧菜、桑寄生、牙皂、徐長卿、微生物菌劑和吸附劑混合后,提取、脫澀、脫苦,得到藥液,然后再向上述藥液中加入消化酶和鋅。
實施例8
本實施例提供一種具有止瀉作用的藥劑,該藥劑由下列藥物配方制得:30.5重量份的烏豆根、19重量份的地瓜根、6.5重量份的魚腥草、41重量份的雞內金、23重量份的黨參、17重量份的毛大丁草、19.5重量份的勾兒茶、22重量份的車前草、21重量份的飛揚草、0.5重量份的水楊酸甲酯、12.5重量份的消化酶、4.5重量份的鋅、15重量份的凌霄花、3重量份的生姜、9重量份的草珊瑚、8重量份的鐵莧菜、7重量份的桑寄生、8重量份的牙皂、3重量份的徐長卿、8重量份的微生物菌劑和15重量份的吸附劑。
消化酶包括重量比為2:3.1:0.95:1.25:0.65:0.6的淀粉酶、轉化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纖維素酶;微生物菌劑含有重量比為16:12:7的雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和比菲德氏菌;吸附劑含有食用硅膠和蒙脫石。
該藥劑的制備方法包括:
將上述藥物配方中的魚腥草、毛大丁草、車前草和飛揚草于52.5℃的條件下處理24h,得第一藥液;將凌霄花、生姜、草珊瑚、鐵莧菜、桑寄生、牙皂、徐長卿、微生物菌劑、吸附劑、烏豆根、地瓜根、雞內金、黨參、勾兒茶和水楊酸甲酯混合后,于20℃的條件下處理36h,得第二藥液;然后混合上述第一藥液和第二藥液,再脫澀、脫苦,得到藥液,然后再向上述藥液中加入微膠囊處理后的消化酶和鋅。
實施例9
本實施例提供一種具有止瀉作用的藥劑,該藥劑由下列藥物配方制得:30重量份的烏豆根、19重量份的地瓜根、6.5重量份的魚腥草、41重量份的雞內金、23重量份的黨參、16.5重量份的毛大丁草、20重量份的勾兒茶、22重量份的車前草、21重量份的飛揚草、0.5重量份的水楊酸甲酯、13重量份的消化酶、4.5重量份的鋅、12.5重量份的凌霄花、2.5重量份的生姜、8重量份的草珊瑚、6.5重量份的鐵莧菜、5重量份的桑寄生、6.5重量份的牙皂、2.5重量份的徐長卿、6重量份的微生物菌劑和12.5重量份的吸附劑。
消化酶包括重量比為2:3.1:0.95:1.25:0.65:0.6的淀粉酶、轉化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纖維素酶;微生物菌劑含有重量比為13:10:5的雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和比菲德氏菌;吸附劑含有氧化鋁和藥用炭。
該藥劑的制備方法包括:
將上述藥物配方中的魚腥草、毛大丁草、車前草和飛揚草于52.5℃的條件下處理24h,得第一藥液;將凌霄花、生姜、草珊瑚、鐵莧菜、桑寄生、牙皂、徐長卿、微生物菌劑、吸附劑、烏豆根、地瓜根、雞內金、黨參、勾兒茶和水楊酸甲酯混合后,于20℃的條件下處理36h,得第二藥液;然后混合上述第一藥液和第二藥液,再脫澀、脫苦,得到藥液,然后再向上述藥液中加入微膠囊處理后的消化酶和鋅。
實施例10
本實施例提供一種具有止瀉作用的藥劑,該藥劑由下列藥物配方制得:32重量份的烏豆根、20重量份的地瓜根、7重量份的魚腥草、43重量份的雞內金、24重量份的黨參、18重量份的毛大丁草、21重量份的勾兒茶、23重量份的車前草、22重量份的飛揚草和0.5重量份的水楊酸甲酯、14重量份的消化酶、5重量份的鋅、12.5重量份的凌霄花、2.5重量份的生姜、8重量份的草珊瑚、6.5重量份的鐵莧菜、5重量份的桑寄生、6.5重量份的牙皂、2.5重量份的徐長卿、6重量份的微生物菌劑和12.5重量份的吸附劑。
消化酶包括重量比為3:4:1.2:1.5:0.8:0.8的淀粉酶、轉化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纖維素酶;微生物菌劑含有重量比為13:10:5的雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和比菲德氏菌;吸附劑含有白陶土和鞣酸蛋白。
該藥劑的制備方法包括:
將上述藥物配方中的魚腥草、毛大丁草、車前草、飛揚草、凌霄花、草珊瑚、鐵莧菜、桑寄生、牙皂和徐長卿于50℃的條件下處理32h,得第一藥液;將微生物菌劑、吸附劑、烏豆根、地瓜根、雞內金、黨參、勾兒茶和水楊酸甲酯混合后,于20℃的條件下處理48h,得第二藥液;然后混合上述第一藥液和第二藥液,再脫澀、脫苦,得到藥液,然后再向上述藥液中加入微膠囊處理后的消化酶和鋅。
試驗例
重復制備上述實施例以制備足夠多的藥劑。下面結合臨床試驗對本發(fā)明實施例1-10提供的具有止瀉作用的藥劑對腹瀉的治療效果進行評價。
一、試驗方案:
1、病例選擇
本組病例均為腹瀉患者,符合納入、排除標準,年齡7-18歲,平均13歲。隨機分為11組,每組各20例,其中試驗組為第1-10組,對照組為第11組。該11組患者的年齡、性別、病情等資料無顯著性差異,具有可比性。
2、治療方案:
第1-10組(試驗組)患者分別服用實施例1-10提供的具有止瀉作用的藥劑,每日三次,每次服用200ml。第11組(對照組)患者采用傳統(tǒng)療法進行治療,即服用瀉立停,按瀉立停藥物的說明書進行服用。
記錄服用藥物后1周內患者的病情,并按照“效果顯著”、“有效”、“無效”和“惡化”四個等級來對藥劑的治療作用進行評價。
3、臨床評價標準:
效果顯著:服藥后1d內腹瀉次數明顯減少,2d內排便完全恢復正常。
有效:服藥后2d內腹瀉次數大幅減少,3d內排便基本正常,4d內排便完全恢復正常。
無效:服藥4d后,腹瀉次數無明顯變化。
惡化:服藥4d后,腹瀉次數增加,病情加重。
二、試驗結果:
如表1所示:
表1臨床試驗結果
由表1可以看出,本發(fā)明提供的具有止瀉作用的藥劑對腹瀉的治療效果較佳,主要表現在:服用該藥劑后,絕大部分的患者在服藥后1d內腹瀉次數明顯減少,2d內排便完全恢復正常;只有少部分患者,在服藥后2d內腹瀉次數大幅度減少,3d內排便基本正常,4d內排便完全恢復正常。相比于對照組,本發(fā)明實施例1-10提供的藥劑療效顯著,止瀉作用佳。其原因在于本試驗組1-10對應的實施例1-10的藥物配方中還加入了消化酶和鋅,能夠針對性地解決該年齡階段人群體內消化水平和代謝水平,從而對腹瀉起到較優(yōu)的治療效果。
試驗組7-10較試驗組1-6的藥劑療效更佳,其原因在于,試驗組7-10較試驗組1-6在藥物配方中多加入了凌霄花、生姜、草珊瑚、鐵莧菜、桑寄生、牙皂、徐長卿、微生物菌劑和吸附劑,在上述藥物成分與試驗組1-6配方中的烏豆根、地瓜根、魚腥草、雞內金、黨參、毛大丁草、勾兒茶、車前草、飛揚草和水楊酸甲酯的協同作用下,進一步提高了藥劑的止瀉效果。
此外,通過對比,試驗組1-10較對照組對其它年齡段的腹瀉患者止瀉效果也較佳,能較瀉立停提前1d-2d不等使患者完全治愈。說明本實施例提供的止瀉藥劑對大多數腹瀉患者均有較好療效。
綜上所述,本發(fā)明實施例提供的具有止瀉作用的藥物配方在止瀉方面的功效顯著,應用廣泛;包括上述藥物配方的藥劑,具有較好防止腹瀉的功效,能夠廣泛用于治療各種病因引起的腹瀉。并且,上述藥劑的制備方法,根據各藥物的性質,采用不同的處理方式,不僅能夠充分保證藥效,還能降低藥物的苦味和澀味,從而改善患者對藥物的接受程度。
以上所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例。本發(fā)明的實施例的詳細描述并非旨在限制要求保護的本發(fā)明的范圍,而是僅僅表示本發(fā)明的選定實施例?;诒景l(fā)明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。