專利名稱：用于患者接口的加固件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于患者接口的加固件，該患者接口被用于如利 用非介入正壓4吳氣(NIPPV, Non-Invasive Positive Pressure Ventilation) 的睡眠呼吸紊亂(SDB， Sleep Disordered Breathing)治療中。
背景技術(shù)：
患者接口一般包括硬殼體或框架和柔軟的面部接觸村墊。該襯墊 將框架與患者面部隔開。框架和襯墊限定了一個容納患者的鼻子或鼻 子和嘴的空腔。該框架和襯墊借助頭帽組件纟皮保持在患者面部的適當(dāng) 位置。一種已知的來自雷斯梅德有限公司(ResMed Ltd.)的以Activa 的名稱在商業(yè)上出售的患者接口，包括具有角撐板部的襯墊。該襯墊 的更多細節(jié)和實施例在2003年9月5日提出的專利申請?zhí)枮?10/655,622的美國專利申請中公開，通過引用在此引入其全部內(nèi)容。該角撐板部被置于襯墊的框架接觸側(cè)和面部接觸側(cè)之間。在上述 申請中所述的一個實施例中，在角撐板部和面部接觸側(cè)之間提供了一 個加固環(huán)。當(dāng)受到壓力時，該加固環(huán)作為變硬環(huán)，降低了在那一點上
襯墊的擴張趨向。襯墊在一種形式中，加固環(huán)由聚^^酸酯制成，并且是過澆鑄(overmolded)或輕壓配合(push-fit)的。在本領(lǐng)域中已經(jīng)產(chǎn)生了這樣的需求，即要求提供對上述加固環(huán)的 改進以限制襯墊在壓力下的擴張。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的一個方面是提供一種具有加固件的患者接口 ，該加固件 至少限制襯墊在使用中的側(cè)向膨脹。本發(fā)明的另 一個方面是提供一種具有加固件的患者接口 ，該加固 件可改變向襯墊的選定區(qū)域提供的加固級別。本發(fā)明的另一個方面涉及一種患者接口，其包括框架、襯墊和加 固件。該襯墊具有連接到框架的非面部接觸部和在使用中適于接合患 者面部的面部接觸部。面部接觸部包括側(cè)壁和從該側(cè)壁延伸出的柔性 膜。該加固件設(shè)于襯墊側(cè)壁的內(nèi)表面和/或外表面中的至少一個部分。 加固件向襯墊的側(cè)壁提供加強作用以至少限制襯墊在使用中的側(cè)向膨脹。該加固件具有沿著其長度選擇性地變化的硬度。本發(fā)明的又一個方面涉及一種患者接口，其包括框架、襯墊和加 固件。該襯墊具有連接到框架的非面部接觸部和在使用中適于接合患 者面部的面部接觸部。面部接觸部包括側(cè)壁和/人該側(cè)壁延伸出的柔性 膜。該加固件設(shè)于襯墊側(cè)壁的內(nèi)表面和/或外表面中的至少一個部分。 該加固件向襯墊的側(cè)壁提供加強作用以至少限制襯墊在使用中的側(cè)向 膨脹。所述加固件包括與襯墊的側(cè)壁鑄為整體的至少 一個加強肋。
通過下面結(jié)合附圖的詳細描述，本發(fā)明的其它方面、特征和優(yōu)點 將會變得清楚，所述附圖是本公開的一部分，其通過舉例，描述了本 發(fā)明的原理。


附圖幫助理解本發(fā)明的各個實施例。在這些圖中圖1-2描述了具有根據(jù)本發(fā)明的一個實施例構(gòu)造的加固件的患者 接口；圖3-5描述了具有根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例構(gòu)造的加固件的患 者接口；圖6-8描述了包括根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例構(gòu)造的加固件的患 者接口的襯墊；圖9-17為具有根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例構(gòu)造的加固件的襯墊的 剖面圖；圖18-23為才艮據(jù)本發(fā)明的可選實施例的將加固件連接到襯墊的剖 面圖；圖24-29為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的從襯墊上拆下的單獨的 加固件示圖；圖30-38描述了包括根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例構(gòu)造的加固件的 患者接口的襯墊；圖39-47描述了包括根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例構(gòu)造的加固件的 患者接口的襯墊； 圖48-49描述了包括根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例構(gòu)造的加固件的 患者接口的襯墊；圖50描述了包括根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例構(gòu)造的加固件的患者 接口的襯墊；圖51-56描述了包括根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例構(gòu)造的加固件的 患者接口的襯墊；圖57-66描述了包括才艮據(jù)本發(fā)明的另一個實施例構(gòu)造的加固件的 患者接口的襯墊；圖67-76描述了包括根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例構(gòu)造的加固件的 患者接口的襯墊；圖77-82描述了包括根據(jù)本發(fā)明的再一個實施例構(gòu)造的加固件的 患者接口的襯墊。
具體實施方式
圖l-2描述了一種患者接口 100的實施例，其被構(gòu)造為可向患者輸 送可吸入氣體。該患者接口 100包括框架12,和可以永久地或可拆卸 地連接到該框架12的襯墊14。前額支撐物可以可動地連接到框架12 的上部16。頭帽組件(圖中未顯示)可以可拆卸地連接到框架12,以 使框架12和襯墊14保持在患者面部的期望位置。同時， 一個旋轉(zhuǎn)彎 管組件18連接到框架12的前部。該旋轉(zhuǎn)彎管組件18構(gòu)成與連接于增 壓補給器的導(dǎo)管連接。另外，對襯墊14設(shè)置根據(jù)本發(fā)明的一個實施例 構(gòu)造的加固件20。如下面的討i侖，該加固件20凈皮構(gòu)造為限制襯墊14 在使用過程中受到高壓時的爆裂或側(cè)向膨脹。
在圖示的實施例中，患者接口 IOO是全面罩結(jié)構(gòu)，其被構(gòu)造為向 患者的鼻和口輸送可吸入氣體。然而，患者接口 100可以是鼻罩、口鼻罩、口罩、鼻管等。圖3-5描述了另一個有加固件20連接于其上的患者接口 200的實 施例，且圖6-8描述了另一個有加固件20連接于其上的村墊14的實施 例。在圖中相似元件用相似的附圖標(biāo)記來表示。這些實施例的主要區(qū) 別在于襯墊14的角撐板部26的設(shè)置，盡管應(yīng)該注意加固件20也應(yīng)用 于不包括角撐板的面罩中。如圖9-23中所最佳顯示，襯墊14包括被構(gòu)造為如經(jīng)過舌榫裝置 被連接到框架12的非面部接觸部22，被構(gòu)造為接合患者面部的面部接 觸部24,使非面部接觸部22和面部接觸部24互相連接的角撐板部26。 如圖所示，襯墊14的優(yōu)選的面部接觸部24包括側(cè)壁28、從側(cè)壁28延 伸出來的下村墊30和提供用來基本覆蓋至少一部分下襯墊30的膜32， 例如，見發(fā)明人為科沃克(Kwok)等、專利號為6,112,746的美國專 利，和申請?zhí)枮?0/390,682的美國專利申請，每個都通過引用在此引 入其全部內(nèi)容。如圖9中所最佳顯示，襯墊14的面部接觸部24最好具有基本為 三角的形狀并被構(gòu)造為接觸于患者的鼻梁、臉頰和下唇區(qū)域。然而， 面部接觸部24可以具有任何其它合適的形狀，如通常的梯形。在圖示 的實施例中，襯墊14包括 一對臉頰區(qū)域34用以提供對沿臉頰和口 側(cè)面的密封，以及下唇區(qū)域36用以提供對患者下唇下方的密封，和鼻 梁區(qū)域38。
角撐板部26相對于非面部接觸部22和面部接觸部24呈放射狀地 向外延伸出來，這使得面部接觸部24可以相對其移動。角撐板部26 也提高了襯墊14的密封率。角撐板部26的更多細節(jié)公開在申請?zhí)枮?10/655,622的美國專利申請和申請?zhí)枮?,772,760的美國專利中，每個 都通過引用在此引入其全部內(nèi)容?？梢詢H在面部的選定區(qū)域設(shè)置角撐板部26,其它部分則不設(shè)置。 不需要沿襯墊14的整個周界設(shè)置角撐板部26。同樣地，角撐板部26 的寬度可以沿襯墊14的周界變化。例如，圖1和2描述了一個實施例， 其中角撐板部26的寬度沿襯墊14的周界基本不變，然而圖3-5和圖9 描述的實施例，其中角撐板部26的寬度在襯墊14的選定區(qū)域如臉頰、 下唇處較寬。圖24-29描述了從襯墊14上拆下的獨立的加固件20的實施例。如 圖所示，加固件20具有環(huán)狀結(jié)構(gòu)和與襯墊14的形狀相應(yīng)的如基本三 角的形狀。加固件20包括一對臉頰區(qū)域40、下唇區(qū)域42和鼻梁區(qū)域 44。在其工作位置，加固件20沿著面部接觸部24和角撐板部26之間 的側(cè)壁28接合襯墊14，例如，見圖10-17。加固件20具有可以沿其長度選擇性地變化的硬度。如圖9-17中所 示，加固件20的寬度、深度或橫剖面尺寸可以沿其長度或周界變化， 以調(diào)整襯墊14在特定區(qū)域的硬度或彈性和/或以適應(yīng)襯墊14的將要被 支撐的部分的相應(yīng)尺寸。即，加固件20在某些區(qū)域可以較寬而在某些 區(qū)域可以較窄。另外，加固件20的寬度變化可以與角撐板部26和/或 側(cè)壁28沿其周界的寬度變化相一致。
例如，加固件20在鼻梁區(qū)域44和下唇區(qū)域42 (于圖10、 16和 17中最佳顯示)中較窄，且加固件20在臉頰區(qū)域40(于圖11-15中最 佳顯示)中較寬。當(dāng)被連接到襯墊14時，加固件20在襯墊14的臉頰 區(qū)域34處較寬，以便為襯墊14在這個較容易發(fā)生爆裂的區(qū)域提供更 大石更度/加固作用，且加固件20在襯墊14的鼻梁區(qū)域38和下唇區(qū)域 36處較窄，以便為襯墊14在這個較少發(fā)生爆裂的區(qū)域提供更小硬度/ 加固作用。然而，加固件20的寬度可以以任何合適的方式沿其周界變 化。另外，加固件20可以具有基本不變的寬度、高度或沿其周界的剖 面輪廓。同樣，加固件20可以被適當(dāng)?shù)貥?gòu)造為可用于不同的實施例及不同 尺寸的患者接口。此外，加固件20可以基于患者的特定要求而適當(dāng)構(gòu) 造。例如，加固件20的尺寸可以基于患者所特定感受的治療壓力而適 當(dāng)變化。圖18-23描示了將加固件20連接到襯墊14的各種實施例。例如， 圖18描述了如利用摩擦力將一對隔開的加固件20a和20b配合連接到 村墊14的側(cè)壁28的外表面上的實施例。圖19描述了加固件20收容 在位于襯墊14的側(cè)壁28的外表面的至少一個部分的槽46內(nèi)的實施例。 圖20描述的實施例中，加固件20在其至少一個部分具有階梯狀剖面 結(jié)構(gòu)，該加固件20被收容在位于襯墊14的側(cè)壁28的外表面的至少一 個部分的互補形狀的槽48內(nèi)。圖21描述的實施例中，加固件20收容 在位于襯墊14的側(cè)壁28的內(nèi)表面的至少一個部分的槽46內(nèi)。圖22 描述的實施例中，加固件20通過機械扣件50如螺絲連接到襯墊14的
側(cè)壁28的外表面。圖23描述的實施例中，加固件20通過粘合劑52 如膠水或超聲焊接或類似物連接到襯墊14的側(cè)壁28的外表面。如圖28和29中所示，加固件20可以具有彎曲的或弓形的^f黃剖面 形狀。襯墊14可以具有適于通過過盈配合收容該彎曲的加固件20的 互補形狀的凹進處。然而，應(yīng)該理解加固件2 0可以用任何其它適當(dāng)方式緊固到襯墊14 上。而且，加固件20可以使用上述的連接實施例的組合來緊固。如圖2所示，加固件20可以在鼻梁區(qū)域44內(nèi)包括缺口 54?？梢?設(shè)置該缺口 54以便在鼻梁區(qū)域44內(nèi)得到更多移動性/適應(yīng)性，或便于 將加固件20裝配到襯墊14上。為了更好地理解本發(fā)明的優(yōu)點，定義了 一個關(guān)于患者面部輪廓的 坐標(biāo)系。當(dāng)患者筆直坐著時，X軸是水平的，Y軸是垂直的，且Z軸 伸入患者面部所在的平面。加固件20增加了襯墊14在X-Y平面上的 硬度，以限制襯墊14的側(cè)向膨脹，當(dāng)受到高壓時也稱為爆裂。加固件 20也增加了襯墊14在Y-Z平面上的硬度。即，加固件20連接了襯墊 14的頂部和底部，這限制了襯墊14的頂部和底部朝向和遠離患者面部 的運動也就是沿Z軸的獨立的運動。加固件20幫助襯墊以更加一致的 方式沿Z軸運動。這樣，加固件20既提供橫向支撐也提供Z軸支撐以 提高襯墊14的穩(wěn)定性。同樣，加固件20可以有益地增加襯墊14的質(zhì)量，這可以通過允 許襯墊14緩慢地適應(yīng)壓力的變化從而提高穩(wěn)定性。即，襯墊14在使
用過程中擴張離開或收縮逼近患者面部時，加固件20所增加的質(zhì)量可 以減緩襯墊14的運動。在所示的實施例中，加固件20是與襯墊14分離形成的并連接于 其上。加固件20可以由合適的充分堅硬的物質(zhì)構(gòu)成，如塑料、合成物 等。然而，在其它實施例中，加固件20可以過澆鑄到襯墊14上以形 成整體結(jié)構(gòu)。在一個例子中，加固件20可以沿襯墊14的周界的至少 一個部分嵌入。同樣地，加固件20也可以由增厚的硅樹脂珠(beadof silicone)構(gòu)成，其與襯墊14 一起澆鑄，其公開在于2003年9月5日 提交的專利申請?zhí)枮?0/655，622的美國專利申請中，通過引用在此引 入其全部內(nèi)容。通常，在壓力下加固件20相對于襯墊14是硬的。在另一實施例中，可能不用加固件20、而代之以對襯墊14的側(cè)壁 28加增肋和/或附增厚度。該肋和/或厚度將執(zhí)行同樣的使襯墊14的側(cè) 壁28變硬的功能以防止爆裂。在可選實施例中，所述肋和/或附增厚度 可以與加固件20組合利用。在另一個實施例中，例如彈簧、螺紋或夾式裝置可以結(jié)合入加固 件20以4吏加固件20可以才艮據(jù)襯墊尺寸或其應(yīng)用的壓力范圍而調(diào)整尺 寸。圖30-82描述了加固件的可選實施例。例如，圖30-38描述了另一 個設(shè)置于襯墊214的加固件220 (也稱為襯墊頂夾即cushion overclip 或鞍狀頂夾即saddle overclip)的實施例。如圖所示，襯墊214包括非 面部4姿觸部222、面部4妄觸部224，和^f吏非面部4妄觸部222和面部《|矣觸 部224互相連接的角撐板部226。襯墊214的面部接觸部224包括側(cè)壁 228、下襯墊230和膜232 (見圖38 )。如圖30-33所示，加固件220從頂部如從非面部接觸部222上面裝 配到襯墊214上。加固件220包括有助于定位和保持在襯墊214上的 凸緣221 (見圖38)。在其工作位置，加固件220沿著面部接觸部224 和角撐板部226之間的側(cè)壁228接合襯墊214,如，見圖34-38。加固 件220可以粘合、機械固定或過澆鑄在適當(dāng)位置。然而，加固件220 可以為可拆卸的。圖39-47描述了另一個設(shè)置于村墊314的加固件320 (也稱為襯墊 頂夾或鞍狀頂夾)的實施例。如圖所示，襯墊314包括非面部接觸部 322、面部接觸部324，和使非面部接觸部322和面部接觸部324互相 連接的角撐板部326。襯墊314的面部接觸部324包括側(cè)壁328、下襯 墊330和膜332 (見圖47)。加固件320可以/人頂部如/人非面部接觸部322上面、或從底部如 從面部接觸部的上面裝配到襯墊314上(圖39-42描述了從頂部裝配)。 如圖所示，襯墊314的側(cè)壁328包括與其整體澆鑄的蘑菇頭狀突起329。 在圖示的實施例中，在兩個位置提供突起329，即在襯墊314的相對兩 端。然而，多種的位置都是可能的。突起329將加固件320保持在其 工作位置。 323以便將加固件320固定在適當(dāng)位置。同樣，襯墊314包括與其整體 澆鑄的幫助加固件320定位和固位的凸*彖331 。在其工作位置，加固件320沿著在面部接觸部324和角撐板部326 之間的側(cè)壁328接合襯墊314,如，見圖43-47。加固件320也可以粘 合或過澆鑄在適當(dāng)位置。然而，加固件320可以為可拆卸的。圖48-49描述了另 一個設(shè)置于襯墊414的加固件420的實施例。如 圖所示，襯墊414包括非面部接觸部422、面部接觸部424，和使非面 部接觸部422和面部接觸部424互相連接的角撐板部426。襯墊414的 面部接觸部424包括側(cè)壁428、下襯墊430和膜432。在圖示的實施例中，加固件420的形式是與襯墊414的側(cè)壁428 整體澆鑄的增厚的加固部件或肋(例如增厚的硅樹脂珠)。如圖所示， 襯墊414包括從襯墊周界的周圍水平延伸出的肋420。然而，多個水平 的肋420也是可能的。例如，圖50描述了包括三個水平的肋420的襯 墊414。圖51-56描述了另 一個設(shè)置于襯墊514的加固件520的實施例。如 圖所示，襯墊514包括非面部接觸部522、面部接觸部524，和使非面 部接觸部522和面部接觸部524互相連接的角撐板部526。襯墊514的 面部接觸部524包括側(cè)壁528、下襯墊530和膜532 (見圖56 )。在圖示的實施例中，加固件520的形式是與襯墊514的側(cè)壁528 整體澆鑄的多個增厚的加固部件或肋560 (例如增厚的硅樹脂珠)。如
圖所示，每個肋560垂直延伸。這些肋560互相間隔開，并沿襯墊的 周界周圍延伸以限定加固件520 。如圖48-56中所示，在襯墊的外表面設(shè)置了水平肋420和垂直肋 560。然而，在襯墊的內(nèi)表面也可設(shè)置肋420、 560。圖57-66描述了另 一個設(shè)置于襯墊614的加固件620 (也稱為襯墊 頂夾或鞍狀頂夾)的實施例。如圖62-66中所示，襯墊614包括非面部 *接觸部622、面部，接觸部624,和4吏非面部4妄觸部622和面部4妻觸部624 互相連接的角撐板部626。如圖所示的實施例中，加固件620的形式是部分村墊頂夾，其向 襯墊614的選定區(qū)域提供加固作用。特別地，加固件620大致為U形， 且在鼻梁區(qū)域有切口 ，以便在使用中加固件620不對襯墊614的鼻梁 區(qū)域提供支撐(取決于角撐板類型)。這種配置也防止在使用中加固件 620影響到患者鼻子的可能。在其工作位置，加固件620沿著在面部接觸部624和角撐板部626 之間的部分側(cè)壁接合襯墊614,如，見自62-66。加固件620可以粘合、 機械緊固或過澆鑄在適當(dāng)位置。加固件620不限于圖57-66所示的設(shè)計。例如，加固件620可以包 括兩個或多個分離件，且加固件620提供的切口區(qū)域可位于其它區(qū)域。同樣地，在圖示的實施例中，加固件620位于襯墊614的側(cè)壁的 部分外表面處，舉例來說，用以防止過膨脹或爆裂。然而，加固件620 也可以位于4于墊的內(nèi)表面。
圖67-76描述了另 一個設(shè)置于襯墊714的加固件720 (也稱為襯墊 頂夾或鞍狀頂夾)的實施例。襯墊714包括非面部接觸部722、面部接 觸部724，和使非面部接觸部722和面部接觸部724互相連接的角撐板 部726。如圖所示的實施例中，加固件720被包封在硅樹脂中以將其固定 在襯墊714中。特別地，首先使用基本堅硬的塑料材料將加固件720 與襯墊714分離開進行澆鑄(見圖67)。然后，將加固件720與襯墊 714機械接合，也就是說非化學(xué)地結(jié)合。在一個實施例中，堅硬的塑料襯墊頂夾720被插入工具中，并且 在頂夾720的上面澆鑄柔軟的硅樹脂襯墊714，即夾物模壓。在另一個實施例中，柔軟的硅樹脂襯墊714與頂夾720分離澆鑄， 且頂夾720被手動裝配到襯墊714上。例如，如圖68-71中所示，襯墊 714的側(cè)壁包括與其整體澆鑄的凸出729。在所示實施例中，在兩個位 置如襯墊714的相對兩端提供該凸出729。然而，多種位置都是可能的。 凸出729幫助將頂夾720定位于適當(dāng)位置。特定地，頂夾720包括開 口 723，如兩個開口，用于容納各自的凸出729穿過其中。頂失720瘋機械地與襯墊714接舍以提供頂 第二層硅樹脂770局部地澆鑄在頂夾/村墊組件之上以封裝或包圍頂夾 720 (見圖72-76 )。即，第二層硅樹脂770結(jié)合到襯墊714上(也稱為 第一層硅樹脂)，但不結(jié)合到頂夾720。這導(dǎo)致頂夾720被全部封裝或 包圍在硅樹脂中，因而沒有提供開口讓灰塵或其它碎片可以通過其進 入頂夾720所在位置的空腔。
在其工作位置，加固件720沿著位于面部接觸部724和角撐板部 726之間的部分側(cè)壁被支撐在襯墊714之上，見圖74-76。圖77-82描述了另一個提供給襯墊814的加固件820的實施例。襯 墊814包括非面部接觸部822、面部接觸部824，和使非面部接觸部822 和面部接觸部824互相連接的角撐板部826。如圖所示的實施例中，加固件820的形式是可拆卸的堅硬塑料插 入物880,其向村墊814的選定區(qū)域提供加固作用。特別地，加固件 820包括與襯墊814整體澆鑄的可拆卸地容納于各自凹進處890的兩個 插入物880。然而，多于兩個的位置也是可能的。在其工作位置，插入物880沿著位于面部接觸部824和角撐板部 826之間的部分側(cè)壁與襯墊814接合。插入物880位于襯墊814的側(cè)壁 的部分外表面處，以擔(dān)當(dāng)襯墊/角撐板的變硬組件以防止襯墊過膨脹或 爆裂。然而，插入物880可以位于襯墊814的內(nèi)表面。盡管所示的實施例描述的加固件與包含角撐板部的襯墊共同使 用，但應(yīng)該理解加固件可以適于與沒有角撐板部的襯墊一起使用。同樣地，盡管所示的實施例描述了加固件與全面罩共同使用，但 應(yīng)該理解，可以使加固件適于與其它合適的面罩如鼻罩等共同使用。 特別地，加固件與全面罩共同使用時非常有用，因為與鼻罩如Activa戀 相比，全面罩的角撐板部向呼吸腔內(nèi)延伸地更深(如，見圖10-23)。 這種配置更容易感知爆裂，并且從而加固件合并入全面罩可以限制或 消除這種;^暴裂。
盡管本發(fā)明已經(jīng)連同目前被認(rèn)為最實用和最優(yōu)選的實施例進行了 描述，但應(yīng)該理解本發(fā)明不限于所公開的實施例，而是相反地，應(yīng)該 覆蓋在本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的各種修改和等同設(shè)計。例如，加固件可 以應(yīng)用于襯墊各部分中的僅一個選定部分，如臉頰區(qū)域。同樣地，上 述的各種實施例，可以與其它實施例結(jié)合實現(xiàn)，如一個實施例的幾個 方面可以與另一個實施例的幾方面相結(jié)合以實現(xiàn)又一個實施例。另外，盡管本發(fā)明特別應(yīng)用于遭受睡眠呼吸暫停(OSA)的患者，但遭受其 它疾病(例如充血心臟衰竭、糖尿病、病態(tài)肥胖、中風(fēng)、肥胖手術(shù) (barriatric surgery))的患者也可以從上述解說中受益。而且，上述解 說同樣可用于非醫(yī)療應(yīng)用的患者和非患者。
權(quán)利要求
1、一種患者接口，包括框架；襯墊，其具有連接到所述框架的非面部接觸部和適于在使用中與患者面部接合的面部接觸部，所述面部接觸部包括側(cè)壁和從所述側(cè)壁延伸出的柔性膜；和設(shè)置在所述襯墊側(cè)壁的內(nèi)表面和/或外表面的至少一部分的加固件，所述加固件向所述襯墊的側(cè)壁提供加強作用以至少限制所述襯墊在使用中的側(cè)向膨脹，其中所述加固件具有沿其長度選擇性地變化的硬度。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的患者接口 ，其中所述加固件具有沿其長 度選擇性地變化的寬度和/或深度以改變硬度，從而改變向所述襯 墊的選定區(qū)域所提供的加固級別。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的患者接口 ，其中所述襯墊被構(gòu)造為 密封地接合到患者的鼻和口周圍。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項所述的患者接口 ，其中所述襯墊 包括使所述非面部接觸部和所述面部接觸部互相連接的角撐板 部。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的患者接口 ，其中所述加固件被連接到所 述襯墊以便其設(shè)置于所述面部接觸部和所述角撐板部之間。
6、 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的患者接口 ，其中所述角撐板部具有 沿所述襯墊的周界變化的寬度，并且所述角撐板部的寬度和/或側(cè) 壁沿其周界的寬度至少部分地限定了所述加固件沿其長度的硬 度。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項所述的患者接口 ，其中所述面部 接觸部包括從側(cè)壁延伸出的下襯墊和基本圍繞所述下襯墊的膜。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任意一項所述的患者接口 ，其中所述加固 件具有環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1-8中任意一項所述的患者接口 ，其中所述加固 件具有與所述面部接觸部的形狀相對應(yīng)的形狀。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1-9中任意一項所述的患者接口，其中所述加固 件具有基本三角的形狀。
11、 根據(jù)權(quán)利要求1-10中任意一項所述的患者接口，其中所述襯 墊包括適于在其中容納所述加固件的槽。
12、 根據(jù)權(quán)利要求1-11中任意一項所述的患者接口，其中所述加 固件通過機械扣件、粘合劑和過盈配合中的至少一種來連接到所 述襯墊上。
13、 根據(jù)權(quán)利要求1-12中任意一項所述的患者接口，其中所述加 固件在臉頰區(qū)域的硬度大于所述加固件在下唇和鼻梁區(qū)域的硬度。
14、 根據(jù)權(quán)利要求1-13中任意一項所述的患者接口，其中所述加 固件圍繞所述襯墊的整個周界延伸。
15、 根據(jù)權(quán)利要求1-14中任意一項所述的患者接口，其中當(dāng)所述 襯墊沿伸入患者面部所在平面的Z軸運動時，所述加固件對所述 襯墊提供支撐和/或均勻性。
16、 根據(jù)權(quán)利要求1-15中任意一項所述的患者接口，其中所述加 固件在所述非面部接觸部之上裝配到所述襯墊上。
17、 根據(jù)權(quán)利要求1-16中任意一項所述的患者接口，其中所述加 固件包括凸緣以幫助定位和固位。
18、 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任意一項所述的患者接口，其中所述加固 件僅設(shè)置于所述襯墊的一個或多個選定部分。
19、 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任意一項所述的患者接口 ，其中所述襯墊 包括整體澆鑄的突起，所述突起延伸穿過設(shè)置在所述加固件中的 各自的開口以確保所述加固件在適當(dāng)位置。
20、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的患者接口，其中所述襯墊包括整體澆 鑄的凸*彖以幫助所述加固件的定位和固位。
21、 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任意一項所述的患者接口 ，其中所述加固 件包括與所述襯墊的側(cè)壁整體澆鑄的至少一個加強肋。
22、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的患者接口，其中所述至少一個肋圍繞 所述襯墊周界水平延伸。
23、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的患者接口，其中所述力口固件包括多個 垂直延伸的肋，所述多個垂直延伸的肋圍繞所述襯墊周界相互間 隔開。
24、 根據(jù)權(quán)利要求21-23中任意一項所述的患者接口，其中所述至 少 一個肋設(shè)置到所述側(cè)壁的外表面。
25、 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任意一項所述的患者接口，其中所述加固 件包括切口 ，以使所述加固件向所述襯墊的選定區(qū)域提供加固作 用。
26、 根據(jù)權(quán)利要求25所述的患者接口，其中所述加固件大致為U 形。
27、 根據(jù)權(quán)利要求25或26所述的患者接口 ，其中所述切口設(shè)置 在鼻梁區(qū)域。
28、 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任意一項所述的患者接口，其中所述加固 件被包封在硅樹脂中以便將所述加固件固定到所述襯墊上。
29、 根據(jù)權(quán)利要求28所述的患者接口，其中所述硅樹脂局部澆鑄 在所述加固件之上，以使硅樹脂結(jié)合到襯墊上并包封所述加固件。
30、 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任意一項所述的患者接口 ，其中所述加固 件包括一個或多個插入物，所述插入物可拆卸地容納在與所述襯 墊整體澆鑄的各自的凹進處。
31、 一種患者接口，包括框架；村墊，其具有連接到所述框架的非面部接觸部和適于在使用 中與患者面部接合的面部接觸部，所述面部接觸部包括側(cè)壁和/人所述側(cè)壁延伸出的柔性膜；和設(shè)置在所述襯墊側(cè)壁的內(nèi)表面和/或外表面的至少 一部分的 加固件，所述加固件向所述村墊的側(cè)壁提供加強作用以至少限制 所述襯墊在使用中的側(cè)向膨脹，其中所述加固件包括與所述襯墊的側(cè)壁整體澆鑄的至少一 個加強肋。
32、 根據(jù)權(quán)利要求31所述的患者接口，其中所述至少一個加強肋 圍繞所述襯墊周界水平延伸。
33、 根據(jù)權(quán)利要求31所述的患者接口 ，其中所述加固件包括多個 垂直延伸的肋，所述多個垂直延伸的肋圍繞所述襯墊周界相互間 隔開。
34、 根據(jù)權(quán)利要求31-33中任意一項所述的患者接口，其中所述至 少 一個肋設(shè)置到所述側(cè)壁的外表面上。
35、 根據(jù)權(quán)利要求31-34中任意一項所述的患者接口 ，其中所述襯 墊被構(gòu)造為密封地接合在患者的鼻和口周圍。
36、 根據(jù)權(quán)利要求31-35中任意一項所述的患者接口，其中所述襯 部。
37、 根據(jù)權(quán)利要求36所述的患者接口，其中所述加固件設(shè)置于面 部接觸部和所述角撐板部之間。
全文摘要
一種患者接口(100)，包括框架(12)、襯墊(14)和加固件(20)。襯墊(14)具有連接到框架(12)的非面部接觸部(22)和適于在使用中與患者面部接合的面部接觸部(24)。面部接觸部(24)包側(cè)壁(28)和從側(cè)壁(28)延伸出的柔性膜(32)。加固件(20)設(shè)于襯墊(14)的側(cè)壁(28)的內(nèi)表面和/或外表面的至少一個部分。加固件(20)向襯墊(14)的側(cè)壁(28)提供加強作用以至少限制襯墊(14)在使用中的側(cè)向膨脹。加固件(20)具有可以沿其長度選擇性地變化的硬度。
文檔編號A62B18/08GK101119763SQ200680002203
公開日2008年2月6日 申請日期2006年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月12日
發(fā)明者羅賓·加思·希契科克, 蘇珊·羅賓·林奇, 萊·詹姆士·韋利斯, 阿龍·塞繆爾·戴維森 申請人:雷斯梅德有限公司