專利名稱：提供連續(xù)氣道正壓通氣的裝置的制作方法
提供連續(xù)氣道正壓通氣的裝置相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本發(fā)明是要求美國(guó)專利申請(qǐng)第12/070,463號(hào)，遞交日為2008/02/19優(yōu)先權(quán)的國(guó)
際申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及用于治療睡眠呼吸暫停和其他呼吸系統(tǒng)疾病的裝置，本發(fā)明尤其涉及一種裝置，為病人提供流體壓力以至少維持睡眠時(shí)病人的氣道開(kāi)放、為病人提供氧氣或兩者兼有。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域眾所周知，僅在美國(guó)睡眠呼吸暫停是普遍影響超過(guò)1200萬(wàn)人的病癥。 睡眠呼吸暫停的命名來(lái)源于希臘單詞呼吸暫停，這個(gè)單詞的意思為“無(wú)呼吸”?；加兴吆粑鼤和５娜藗?cè)谒麄兯咂陂g確實(shí)經(jīng)常停止呼吸，一個(gè)晚上多達(dá)上百次，每次通常停止一分鐘或者更久。睡眠呼吸暫停還被公認(rèn)為可由氣道的完全阻塞(阻塞性呼吸暫停)或者部分阻塞 (阻塞性呼吸不足，呼吸不足是緩慢的淺呼吸)引起，兩者都可使人因?yàn)樗吆粑鼤和６褋?lái)。有三種睡眠呼吸暫停，即阻塞性、中樞性以及混合性。其中，阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA, obstructive sleep apnea)最為普遍。；35歲以上接近2%的女性以及4%的男性發(fā)生 0SA。OSA的確切病因仍不清楚。大部分病人的阻塞部位在軟腭延伸至舌根的區(qū)域。在這個(gè)區(qū)域沒(méi)有諸如軟骨或骨等剛性結(jié)構(gòu)支撐氣道開(kāi)放。在白天，該區(qū)域的肌肉能保持氣道敞開(kāi)。然而，當(dāng)患有OSA的病人睡著時(shí)，這些肌肉松弛到某個(gè)部位，這個(gè)部位氣道塌陷從而變?yōu)樽枞?。?dāng)氣道關(guān)閉時(shí)呼吸停止，睡眠者醒來(lái)開(kāi)放氣道。從睡眠中覺(jué)醒通常僅維持幾秒，然而，短暫覺(jué)醒中斷了連續(xù)睡眠從而阻止人了進(jìn)入深睡眠階段，如機(jī)體所需要的用以休息并恢復(fù)精力的快動(dòng)眼睡眠(REM，rapid eye movement) 0 一旦正常呼吸恢復(fù)，病人再入睡，但整晚重復(fù)該周期。通常，陣發(fā)性覺(jué)醒的頻率約介于10至60次之間?；加袊?yán)重OSA的人一個(gè)晚上可能會(huì)有超過(guò)100次的陣發(fā)性覺(jué)醒。已證實(shí)氣道正壓通氣對(duì)于阻塞性睡眠呼吸暫停具有非常好的療效。氣道正壓通氣具有三禾中形式連續(xù)氣道正壓通氣(CPAP, continuous positive airway pressure)、 自動(dòng)壓力滴定(autotitration)及雙水平式氣道正壓通氣(BIPAP，bi-level positive airway pressure) 0在大多數(shù)情況下，在比較低的壓力下，氣道正壓通氣更容易承受。每個(gè)病人需求不同的壓力。為了精確判斷單個(gè)病人最適宜的氣道壓力，有必要在多導(dǎo)睡眠圖 (polysomnogram)期間滴定測(cè)量每個(gè)病人的壓力。多導(dǎo)睡眠圖不但顯示何時(shí)呼吸停止，還將顯示何時(shí)從呼吸停止中覺(jué)醒。作為三種治療方式中最普遍的，CPAP通常在就寢時(shí)間通過(guò)利用由繞病人頭部的帶子固定的面罩來(lái)應(yīng)用。面罩通過(guò)管子連接到尺寸為鞋盒大小的小型空氣壓縮機(jī)。在壓力下， CPAP機(jī)通過(guò)管子將空氣輸送到面罩中，從而將正壓傳遞給上呼吸道。這樣實(shí)質(zhì)上就能保持上呼吸道開(kāi)放(splint)并防止其塌陷。使用CPAP的大約55%病人每晚使用CPAP超過(guò)4小時(shí)。這是被列為治療OSA的最普遍方法。CPAP的優(yōu)勢(shì)在于，CPAP非常安全且是完全可逆的(reversible)。一般來(lái)講，CPAP 具有很好的承受性。CPAP的主要缺點(diǎn)在于其需要每晚主動(dòng)參與(active participation), 也就是說(shuō)，病人必須戴上它才能讓它工作。所有類型的氣道正壓通氣都使用面罩來(lái)將壓力傳輸給病人。不考慮傳輸正壓的方法，由于影響治療的依從性和效果，面罩配件是病人氣道正壓通氣治療成功的重要因素。較高的壓力將引起空氣泄漏以及病人的不適。當(dāng)壓力增加時(shí)對(duì)面罩穩(wěn)定性要求也增加。較高的壓力也需要更緊的頭盔以保證足夠的密封從而造成了不適。當(dāng)選擇CPAP面罩時(shí)，需要考慮以下因素舒適、氣封質(zhì)量、方便、安靜及空氣排放。CPAP的某些副作用至少包括接觸性皮炎、皮膚受損、口腔漏氣、鼻充血、流鼻涕 (鼻漏)、干眼癥、鼻出血(罕見(jiàn))、鼓膜破裂(非常罕見(jiàn))、胸痛、呼氣困難、氣胸(非常罕見(jiàn))、窒息以及過(guò)度吞咽氣體(吞氣癥)。鼻充血通?？捎妙惞檀急菄娨约胺胖迷跈C(jī)器中的濕潤(rùn)劑來(lái)減少或消除。鼻漏可用類固醇鼻噴或溴化異丙托品鼻噴消除。鼻出血通常由于粘膜干燥引起并且可用濕潤(rùn)劑克服。干眼癥通常由于面罩泄漏引起并且可通過(guò)更換更合適的面罩解決。如上所述以及先于本發(fā)明的概念和發(fā)展，對(duì)于患有睡眠障礙的病人，現(xiàn)有技術(shù)已公開(kāi)使用位于病人頭部的并由繞著佩戴者頭部和/或頸部的從面罩處延伸出的帶子形成的挽具固定的面罩。現(xiàn)有技術(shù)中，面罩通過(guò)使用相容性塑料的皮膚接觸部分(compliant plasticskin-contacting portion)形成，并為病人氣道提供流體流動(dòng)，該相容性塑料的皮膚接觸部分形成了封住病人皮膚的界面。這種相容性塑料“界面”由某種采用頭盔面罩 (fac印late)、緩沖支架(cushion support)或分岔支架(prong support)的剛性的或半剛性的結(jié)構(gòu)支撐。此外，這種面罩包括某種形式的“排氣閥”，這種“排氣閥”用于將CPAP機(jī)器的多余氣流排出至大氣以及將來(lái)自流體通道的呼出的(X)2排出以阻止該呼出的CO2被病人再次吸入。通常附屬于這種面罩的為通常獨(dú)立于挽具的大體空心的管。該空心管將諸如空氣和/或氧氣的可呼吸氣體引導(dǎo)給佩戴者。這種設(shè)置具有幾個(gè)缺點(diǎn)。首先，由于每個(gè)病人具有不同的面部結(jié)構(gòu)，因此緩沖墊 (cushions)很難適合病人。較差的面罩導(dǎo)致空氣泄漏從而降低療效且能引起例如干眼癥的副作用。第二，塑料界面部分是液體和氣體不能滲透的。該設(shè)置隔離了與病人接觸的面罩部分上的皮膚的毛孔。這導(dǎo)致皮膚油脂匯聚在皮膚和界面之間從而引起病人感覺(jué)不適。第三，面部周圍剛性或半剛性支架結(jié)構(gòu)的使用對(duì)病人是不舒服的。睡覺(jué)時(shí)，面罩的剛性部分施壓于病人臉部引起不適。任何時(shí)候病人移動(dòng)，面罩易于移位。
第四，這種排氣閥設(shè)置通常包括在剛性支架結(jié)構(gòu)處的某種類型的孔或裂縫。這種孔導(dǎo)致從面罩呼出的空氣的噴射，這將引起噪聲打擾病人或其睡伴的睡眠。而且，空氣的噴射會(huì)吹到睡伴身上進(jìn)一步打擾他們的睡眠。此外，尤其在睡眠時(shí)，空心管時(shí)常被佩戴者的活動(dòng)意外拉扯，這將導(dǎo)致面罩移位并對(duì)氣體傳送至病人的氣道產(chǎn)生不利影響，從而顯著降低治療效果。另一重要缺點(diǎn)在于，這種面罩、帶子和空心管易于纏繞，這增加了正確安裝面罩和挽具的難度。最后，還有一個(gè)缺點(diǎn)是病人在使用時(shí)通常必須使用頦帶(chinstrap)來(lái)保持嘴部關(guān)閉。這阻止了氣道正壓通氣從嘴部漏氣，但也使得CPAP治療應(yīng)用對(duì)病人而言更麻煩。本發(fā)明旨在克服或至少改善現(xiàn)有技術(shù)相關(guān)設(shè)備存在的這些問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，本發(fā)明提供了一種與病人嘴部具有流體交流的裝置，該裝置用于將流體壓力傳輸給病人的鼻腔通道或氣道以至少減緩睡眠呼吸暫停綜合癥或者給遭受需要例如氧氣痛苦的病人提供氧氣。該裝置包括具有第一開(kāi)口端與第二開(kāi)口端的面罩。第一部件的第一開(kāi)口端與病人嘴部具有流體交流，用于將空氣、氧氣及空氣和氧氣的混合體中的至少一種傳輸給病人的鼻腔通道或氣道?？諝馓峁┙o例如患有睡眠呼吸暫停的病人以及氧氣供給患有各種肺部疾病的病人。與病人嘴部具有流體交流的面罩的第一開(kāi)口端可與鄰近病人鼻腔氣道區(qū)域的至少一部分相接合。氣體正壓傳輸部件與面罩的第二開(kāi)口端相接合以將氣體、氧氣以及氣體與氧氣兩者的組合的至少之一傳輸給面罩。面罩由具有不透流體的內(nèi)層和柔軟的相容外層的復(fù)合材料制成。工作時(shí)，流體傳輸部件和面罩充氣，將面罩的第一開(kāi)口端與病人鼻腔通道的臨近區(qū)域銜接。優(yōu)選實(shí)施例具有軟性塑料內(nèi)層和布外層。進(jìn)一步的，還在裝置上設(shè)置了部件，該部件在面罩第一開(kāi)口端預(yù)設(shè)距離處與面罩一部分相接合，以便將用于與病人嘴部進(jìn)行流體交流的面罩的第一開(kāi)口端固定于病人氣道鄰近區(qū)域的至少一部分。該部件優(yōu)選為至少一根帶子且優(yōu)選為可調(diào)節(jié)的部件以使得該裝置適合不同尺寸的頭部。調(diào)節(jié)部件優(yōu)選為鉤狀和環(huán)狀設(shè)置。優(yōu)選實(shí)施例中具有至少兩個(gè)可調(diào)節(jié)帶子，水平軸線上有至少一根帶子，垂直軸線上有至少一根帶子以便為病人提供舒適的設(shè)備。本發(fā)明裝置最后關(guān)鍵的元件是設(shè)置于裝置上且離密封部件預(yù)設(shè)間隔處的排氣閥， 該排氣閥用于將病人呼出的(X)2以及過(guò)剩的流體排出至大氣。排氣閥為面罩或者正壓傳輸部件上的多個(gè)孔。優(yōu)選地，流體傳輸部件具有可以將流體傳輸部件連接至諸如罐或泵的正壓供應(yīng)源的連接器。優(yōu)選地，例如復(fù)合材料外層的軟性材料覆蓋住與病人面部相接觸的面罩第一開(kāi)口端的至少一部分，以便為病人提供舒適設(shè)備。軟性材料可分別附著于大概鄰近于面罩第一開(kāi)口端處的接觸面的面罩的內(nèi)表面和外表面，或者將復(fù)合材料的外層延伸并將延伸出的外層附著于大概鄰近于面罩第一開(kāi)口端的內(nèi)表面。面罩第一開(kāi)口端的大部分可由如上所述的軟性材料覆蓋。
因此，本發(fā)明的主要目的之一是提供一種用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔和/或氣道的裝置，該裝置在使用時(shí)不易于移位。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔和/或氣道的裝置，該裝置在使用時(shí)不易于纏繞。本發(fā)明還有一個(gè)目的在于提供一種用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔和/或氣道的裝置，該裝置在使用時(shí)病人更舒適。本發(fā)明還有一個(gè)目的在于提供一種用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔和/或氣道的裝置，該裝置具有大幅度提高的氣封能力。本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步目的在于提供一種用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔和/或氣道的裝置，該裝置比現(xiàn)有技術(shù)的面罩通常更方便。本發(fā)明的一個(gè)額外目的在于提供一種用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔和/或氣道的裝置，該裝置在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)相當(dāng)安靜。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔和/或氣道的裝置，該裝置具有大幅度提高的排氣能力。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔和/或氣道的裝置，該裝置與病人臉接觸的絕大部分由復(fù)合材料制成。另一個(gè)目的在于提供多個(gè)用作排氣閥并將流出物從面罩排出的孔。本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步目的在于提供一種用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔和/或氣道的裝置，其中所述裝置與病人的面部特征基本相適。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔和/或氣道的裝置，該裝置與病人皮膚接觸的基本為非防滲表面。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔和/或氣道的裝置，當(dāng)病人睡覺(jué)時(shí)，該裝置無(wú)剛性部分施壓于病人皮膚。除了上述多個(gè)目的及優(yōu)點(diǎn)外，本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀本專利申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)后，尤其在結(jié)合附圖及權(quán)利要求閱讀說(shuō)明書(shū)后，可以顯而易見(jiàn)地得出本發(fā)明的其他多個(gè)目的及優(yōu)
點(diǎn)ο

圖1是本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例的透視圖；圖2是圖1沿A-A線的截面圖；圖3是本發(fā)明另一實(shí)施例的透視圖。
具體實(shí)施方式在對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更詳細(xì)說(shuō)明之前，需要指出的是為了清晰起見(jiàn)附圖的幾個(gè)視圖中具有相同功能的相同部件被指定相同的參考數(shù)字。本說(shuō)明書(shū)及權(quán)利要求中所用的術(shù)語(yǔ)復(fù)合指包括至少2層。內(nèi)層柔軟且相對(duì)可防止氣體滲透，以便其不將剛性表面施加于病人，外層是布。優(yōu)選實(shí)施例的內(nèi)層是軟性塑料。現(xiàn)在請(qǐng)參考圖1，圖1中顯示了裝置10的一優(yōu)選實(shí)施例，裝置10用于將流體正壓傳輸給病人鼻腔通道(未示出)以至少減緩睡眠呼吸暫停綜合癥或者給遭受需要氧氣痛苦的病人提供氧氣。 圖1顯示了優(yōu)選實(shí)施例，其中面罩48優(yōu)選由復(fù)合材料制成，如前所述，面罩密封了病人鼻腔通道周圍區(qū)域。 此外，優(yōu)選整個(gè)裝置基本由復(fù)合材料制成從而使得該裝置相容且柔軟。面罩48具有使用時(shí)鄰近所述使用者面部的第一開(kāi)口端和第二開(kāi)口端。圖1中，所述面罩的第一開(kāi)口端至少與鄰近使用者鼻子的使用者面部的一部分相接合以基本使面罩封住使用者面部。面罩第一開(kāi)口端的至少一部分具有覆蓋住內(nèi)層端的軟性材料。在優(yōu)選實(shí)施例中，這種軟性材料是布外層(cloth outer layer)。在優(yōu)選實(shí)施例中，布外層延伸超出塑料內(nèi)層且附著于塑料內(nèi)層的內(nèi)表面。為向使用者提供更舒適的配置(fit)，面罩48第一開(kāi)口端與使用者面部接觸的表面的至少一部分是布外層。面罩48的第一開(kāi)口端的整個(gè)接觸面可以是布。為傳輸空氣正壓，流體傳輸部件51在面罩的所述第二開(kāi)口端處是可接合的。流體傳輸部件51優(yōu)選由復(fù)合材料制成。排氣閥設(shè)置在面罩上或者流體傳輸部件51上。在優(yōu)選實(shí)施例中，為處置過(guò)多的傳輸流體以及排出裝置內(nèi)的氣體，排氣閥為穿過(guò)復(fù)合材料的預(yù)設(shè)尺寸的多個(gè)孔44。在優(yōu)選實(shí)施例中，孔直徑為0.005英寸。這些氣體經(jīng)由穿過(guò)復(fù)合材料的孔44排出。通過(guò)擴(kuò)散流出物同時(shí)排出呼出的氣體，該多個(gè)孔可提供大致更安靜更少打擾的睡眠環(huán)境。圖2是圖1沿A-A線的截面圖。該圖顯示了具有優(yōu)選由軟性塑料組成的內(nèi)層57 和優(yōu)選由布組成的外層58的復(fù)合材料。顯示了孔44。排氣閥可設(shè)置于面罩上或者流體傳輸部件51上或者在兩者上都設(shè)置。請(qǐng)繼續(xù)參考圖1，流體傳輸部件51優(yōu)選與面罩48為一整體且優(yōu)選附著于呼吸管 126以提供將正壓氣體傳輸給病人的可呼吸氣體?？蛇x地，呼吸管1 可直接附接于面罩 48。該裝置最后關(guān)鍵的元件是設(shè)置于該面罩上的且與流體傳輸部件51可接合的用于在使用時(shí)將該面罩固定在病人面部上某個(gè)位置的固定部件。該使用時(shí)的固定部件至少為一根帶子32。該至少一根帶子32作為單獨(dú)部件由橡膠布(elastomeric cloth)形成且優(yōu)選與面罩形成為一個(gè)整體。帶子32也可附著于面罩的至少一側(cè)。帶子32包括帶子32上的調(diào)節(jié)部件以適合不同病人的不同頭部尺寸。該調(diào)節(jié)部件可選自由鉤狀和環(huán)狀的扣件以及帶狀的扣件所組成的群組。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，該調(diào)節(jié)部件為該至少一根帶子32的末端處的鉤狀和環(huán)狀扣件42。優(yōu)選實(shí)施例的帶子32具有第一端和第二端。帶子32的第一端優(yōu)選附著于面罩的對(duì)側(cè)。在離第二端的預(yù)設(shè)距離處帶子32還具有槽部。如前所述，第二帶子53在相對(duì)端具有調(diào)節(jié)器42。第二帶子端穿過(guò)帶子32上的槽部。副翼M(Flap)附著于面罩的頂部。副翼 M具有開(kāi)孔。彈性帶陽(yáng)具有第一端和第二端。彈性帶55的第一端穿過(guò)副翼M上的開(kāi)孔并附著于彈性帶陽(yáng)上而形成一個(gè)閉環(huán)。第三帶子56具有第一端和第二端。第三帶子56 的第一端附著于自身而形成一個(gè)環(huán)。彈性帶55的第二端穿過(guò)第三帶子56的第一端的環(huán)且附著于自身而形成一個(gè)閉環(huán)。第三帶子56的第二端具有調(diào)節(jié)器42且環(huán)繞并可滑動(dòng)地附著于第二帶子53。如此，則使用者可水平及垂直地調(diào)節(jié)裝置以保證舒適的配置。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，當(dāng)裝置用于睡眠呼吸暫停時(shí)，優(yōu)選使用與流體傳輸部件51流體連接的泵部件且當(dāng)氧氣需要罐類部件時(shí)的氧氣罐。圖3示出了一可選實(shí)施例，其中面罩48優(yōu)選由復(fù)合材料制成，如前所述，面罩封住了病人兩個(gè)鼻腔通道周圍的區(qū)域。流體傳輸部件51優(yōu)選由復(fù)合材料制成。流體傳輸部件 51優(yōu)選與面罩為一整體。流體傳輸部件51優(yōu)選附著于呼吸管126以提供將正壓空氣傳輸給病人的可呼吸氣體。呼吸管126可直接附著于面罩。在如圖3所示的可選實(shí)施例中，流體傳輸部件51為至少兩根管子。為將該裝置連接到流體正壓源，該兩根管子與Y型連接器相連?？蛇x實(shí)施例還包括用于分別單獨(dú)封住病人每個(gè)鼻孔的分離器。在圖1和3中，可將這種流體正壓從這種泵部件和罐部件中的一種傳輸至流體傳輸部件。參考圖3可知，可將這種流體正壓從這種泵部件和罐部件中的一種傳輸至病人胸旁的流體傳輸部件，且這種裝置10進(jìn)一步包括位于這種流體壓力源和所述流體傳輸部件 51之間的連接器126。圖3顯示了另一實(shí)施例，如前所述，其優(yōu)選由復(fù)合材料制成。面罩通過(guò)與病人接觸的面罩48內(nèi)層分別封住每個(gè)鼻腔通道以及其鄰近區(qū)域來(lái)蓋住病人面部。呼吸管126附著于流體傳輸部件51。排氣閥具有穿過(guò)復(fù)合材料的多個(gè)孔。優(yōu)選由布或網(wǎng)孔組成的材料47 附著于面罩48和帶子32上從而將該設(shè)備固定在病人頭上。調(diào)節(jié)部件優(yōu)選為鉤狀和環(huán)狀的扣件。本優(yōu)選實(shí)施例采用優(yōu)選由如前所述的復(fù)合材料制成的并附著于面罩48的Y型管子。 呼吸管1 與將氣體正壓傳輸給病人的供應(yīng)源相連。該裝置由附著于面罩并且可調(diào)節(jié)的帶子32固定。調(diào)節(jié)器為鉤狀和環(huán)狀的扣件42或者帶子。這些調(diào)節(jié)器適用于該兩個(gè)實(shí)施例。 為進(jìn)一步將面罩固定于病人面部，可將另外一層的網(wǎng)孔或布附著于面罩和帶子。雖然根據(jù)專利法規(guī)本發(fā)明優(yōu)選的及各個(gè)可選實(shí)施例已如上進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀本專利申請(qǐng)后可以在不脫離本發(fā)明的精神或所附權(quán)利要求范圍的情況下對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種修改。工業(yè)應(yīng)用本裝置用于治療睡眠呼吸暫停以及其他需要在正壓下給病人傳遞氣體的應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種用于將具有正壓的可呼吸氣體傳輸給病人氣道以減緩睡眠呼吸暫停綜合癥的裝置，所述裝置包括(a)具有布外層部分和軟性塑料內(nèi)層部分且具有第一開(kāi)口端與第二開(kāi)口端的由復(fù)合材料制成的面罩，所述面罩的所述第一開(kāi)口端設(shè)置用于將流體正壓傳輸給病人氣道，所述面罩的所述軟性塑料內(nèi)層部分與病人雙鼻腔通道大致相鄰的區(qū)域的至少一部分相接合，以用所述面罩封住所述區(qū)域；(b)用于將氣體正壓傳輸給所述面罩的所述第二開(kāi)口端的至少一個(gè)流體傳輸部件；(c)設(shè)置于所述面罩上的用于在使用時(shí)將所述面罩的所述第一開(kāi)口端固定在所述病人的雙鼻腔通道鄰近區(qū)域的部件；以及(d)穿過(guò)所述復(fù)合材料的多個(gè)孔，所述多個(gè)孔作為排氣閥用于將氣體排出至大氣。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述流體傳輸部件由具有布外層和軟性塑料內(nèi)層的復(fù)合材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中與所述面罩的所述第二開(kāi)口端接合的所述流體傳輸部件為管件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，連接器附著于氣體正壓源和所述流體傳輸部件之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述孔直徑為0.005英寸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述孔設(shè)置于所述面罩上。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述孔設(shè)置于所述流體傳輸部件上。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述孔設(shè)置于所述流體傳輸部件與所述面罩上。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述面罩的所述第一開(kāi)口端的至少一部分具有覆蓋所述復(fù)合材料內(nèi)層并附著于所述面罩的所述復(fù)合材料的內(nèi)層和外層的軟性材料。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述面罩的所述第一開(kāi)口端的絕大部分被所述復(fù)合材料的所述外層覆蓋。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，在所述面罩的所述第一開(kāi)口端處，所述外層延伸超出所述復(fù)合材料的內(nèi)層，使得在所述面罩的所述第一開(kāi)口端的至少一部分處，所述復(fù)合材料的所述外層覆蓋所述復(fù)合材料的所述內(nèi)層端，且所述復(fù)合材料的延伸出的所述外層附著于所述面罩的所述復(fù)合材料的所述內(nèi)層的內(nèi)表面。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述面罩的所述第一開(kāi)口端的絕大部分由所述復(fù)合材料的所述外層覆蓋。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述面罩進(jìn)一步具有分開(kāi)的構(gòu)件以便所述面罩分別封住每個(gè)鼻腔通道，且所述面罩進(jìn)一步具有至少兩個(gè)流體壓力傳輸部件。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述面罩包括柔軟構(gòu)件以便進(jìn)一步將所述面罩固定在病人臉部上。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中Y型連接器設(shè)置于這種流體正壓源與所述至少兩個(gè)流體傳輸部件之間。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中設(shè)置于所述面罩上以便在使用時(shí)將所述面罩固定的所述部件為至少一根帶子，且所述部件與所述流體傳輸部件可接合式連接。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述至少一根帶子作為由具有布外層和軟性塑料內(nèi)層的復(fù)合材料形成的單獨(dú)構(gòu)件與所述裝置形成為一整體。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述至少一根帶子包括用于適合不同病人不同尺寸頭部的調(diào)節(jié)部件。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述調(diào)節(jié)部件選自鉤狀和環(huán)狀的扣件以及帶狀的扣件組成的群組。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述固定部件進(jìn)一步包括至少第二帶子，所述第一帶子具有第一端和第二端，所述第二帶子具有第一端和第二端，其中所述第一帶子的第一和第二端附著于所述面罩的側(cè)部，且所述第二帶子的所述第一端附著于所述面罩的頂部，且所述第二帶子的所述第二端可滑動(dòng)地附著于病人頭部后面的所述第一帶子。
21.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述至少第一和第二帶子具有調(diào)節(jié)部件。
全文摘要
一種用于將正壓流體傳輸給病人鼻腔通道的裝置，該裝置包括與病人鼻腔通道周圍的區(qū)域接合的封罩式面罩，且該面罩用于將可呼吸氣體傳輸給病人氣道。該面罩由具有相對(duì)軟性塑料內(nèi)層部分和布外層部分的復(fù)合材料制成。該裝置具有排氣閥，該排氣閥包括多個(gè)貫穿所述復(fù)合材料的孔。該裝置包括具有至少一個(gè)帶子的固定設(shè)備。
文檔編號(hào)A62B18/02GK102281925SQ200980112688
公開(kāi)日2011年12月14日 申請(qǐng)日期2009年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月19日
發(fā)明者大衛(wèi)·葛洛 申請(qǐng)人:大衛(wèi)·葛洛