帶擴(kuò)散鼻件的氣體分配器的制造方法
【專利摘要】本文描述了用于分配治療氣體的手持式低流量裝置。所述裝置可構(gòu)造成包括用于以受控的壓力和流量輸送規(guī)定體積的氣體的氣體控制組件。所述裝置中可包括鼻件，所述鼻件由能夠過(guò)濾分配的氣體并且還使氣流隨著它行經(jīng)所述鼻件并進(jìn)入鼻腔而擴(kuò)散的多孔材料形成。所述鼻件可構(gòu)造成使得基本上不約束經(jīng)過(guò)其中的流動(dòng)。還描述了用于使用手持式低流量氣體分配裝置治療各種病癥并向鼻粘膜輸送治療氣體的方法。
【專利說(shuō)明】帶擴(kuò)散鼻件的氣體分配器
[0001] 對(duì)相關(guān)申請(qǐng)的相交引用
[0002] 本申請(qǐng)要求2012年2月16日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)系列號(hào)61/599, 735的優(yōu)先權(quán)， 所述申請(qǐng)?jiān)诖巳牟⑷胱鳛閰⒖肌?br>
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003] 本文描述了用于分配治療氣體的手持式低流量裝置。所述裝置通常包括氣體控制 組件和鼻件，所述鼻件由多孔材料形成，所述多孔材料能夠在氣流行經(jīng)所述鼻件并進(jìn)入鼻 腔的同時(shí)擴(kuò)散和過(guò)濾所述氣流。還描述了用于使用所述手持式低流量裝置輸送治療氣體的 方法。
【背景技術(shù)】
[0004] 頭痛、過(guò)敏和哮喘是普遍關(guān)注開(kāi)發(fā)對(duì)癥治療的常見(jiàn)病癥。可買(mǎi)到的藥物包括口服 藥、噴鼻劑、口腔吸入劑、鼻用吸入劑、滴眼液和滴鼻液。其它可能的藥物可根據(jù)患者的醫(yī)生 開(kāi)出的處方從藥房購(gòu)得（例如，血管注射劑和吸入劑）。盡管可獲得數(shù)量非常大的藥物，但 沒(méi)有一種藥物滿足所有患者需求，并且許多藥物存在重大缺陷。例如，目前的藥物可能見(jiàn)效 慢，具有許多不良副作用（例如，惡心、嗜睡、過(guò)度使用止痛劑導(dǎo)致的反彈性頭痛、過(guò)度使用 解充血藥導(dǎo)致的反彈性充血、頭暈、鎮(zhèn)靜狀態(tài)、成癮和許多其它副作用），療效低，或?yàn)榇蟛?分患者所禁忌（例如，有高血壓、冠狀動(dòng)脈疾病、腦血管疾病、消化性潰瘍、懷孕、將互相作 用的并發(fā)癥的患者，兒童、老年人，和其他人）。
[0005] 在20世紀(jì)40年代和20世紀(jì)50年代就論證了通過(guò)吸入使用稀釋的二氧化碳來(lái)治 療與諸如頭痛、過(guò)敏、哮喘和神經(jīng)紊亂的病癥有關(guān)的癥狀。治療方案通常依賴于呼吸面具或 其它設(shè)備來(lái)將體積較大的稀釋二氧化碳輸送到患者，以通過(guò)嘴唇和/或鼻子吸入肺內(nèi)，直 至他們變得無(wú)意識(shí)。該治療的效力通常取決于吸入氣體的全身作用并因此需要大量氣體。 在一次治療期間被吸入的二氧化碳的典型體積在從〇. 5至25升30%至70%在氧氣中稀釋 的二氧化碳的范圍內(nèi)，重復(fù)所述治療若干次，從而一周治療25至50次。雖然吸入二氧化碳 的使用已證實(shí)對(duì)于許多適應(yīng)癥而言相當(dāng)有效，但使用以此方式輸送的二氧化碳從未變成廣 泛接受的實(shí)踐。這種情況的原因在于，該方法受使患者無(wú)意識(shí)的必要性、治療時(shí)長(zhǎng)和療程、 必須大而笨重的非便攜氣缸和它所需要的醫(yī)生干預(yù)限制。大多數(shù)常規(guī)系統(tǒng)大而重，以致于 它們必須使用裝有輪子的推車(chē)或手推車(chē)，因此它們無(wú)法在醫(yī)院之外或戶外使用。
[0006] 雖然已經(jīng)提出手持式二氧化碳分配器，但一些分配器仍被設(shè)計(jì)成輸送大量用于吸 入的稀釋二氧化碳。其它構(gòu)造成提供介于約〇. 5cc/sec至約20cc/sec之間的低氣體流量 的手持式分配器也依然會(huì)對(duì)患者造成不適（例如，輸送的氣體形成鼻粘膜的不愉快的刺痛 感或灼燒感），或需要患者調(diào)節(jié)流量，這可能是不方便或次優(yōu)的。
[0007] 因此，期望提供改進(jìn)的手持式低流量氣體分配器，其以固定和舒適的流量向患者 輸送規(guī)定體積的氣體。具體地，提供操作起來(lái)簡(jiǎn)單的手持式氣體分配器將是有益的。還期 望提供用于使用手持式氣體分配器治療各種病癥的方法，所述氣體分配器提高了患者依從 性并提供少量氣體以便于離家使用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008] 本文描述了用于輸送治療氣體的手持式低流量氣體分配裝置。治療氣體可輸送到 鼻粘膜以治療諸如頭痛、過(guò)敏、哮喘和神經(jīng)紊亂的病癥。所述裝置可構(gòu)造成控制輸送的氣體 的壓力和流量，并以擴(kuò)散方式分配氣體，從而提高患者舒適度和依從性。通過(guò)提高舒適度和 依從性，本文描述的裝置可提高大多數(shù)患者的療效。
[0009] 鼻用非吸入氣體如C02的效力和可耐受性可取決于氣體的流量。過(guò)低的流量可能 療效低，而過(guò)高的流量可能導(dǎo)致更強(qiáng)烈的刺鼻感（例如，刺痛），從而引起無(wú)法忍受。要使輸 送鼻用氣體的裝置有用，通常需要有效而又可忍受。因此有益的是控制所輸送的氣體的流 量，使得它在明確的參數(shù)內(nèi)保持不變。例如以輻射狀擴(kuò)散方式分配氣體還可使氣體的刺鼻 感最小化并且還提商可耐受:性和效力。
[0010] 本文描述的氣體分配裝置可構(gòu)造成控制氣體流量和壓力，并降低或減輕不愉快的 刺鼻感。所述裝置通常包括用于接納壓縮氣體氣缸的殼體、用于控制從氣缸釋放的治療氣 體的流量和壓力的氣體控制組件、和構(gòu)造成用作降低分配的氣體的刺鼻感的擴(kuò)散元件的鼻 件。通過(guò)由包括具有曲折路徑的孔的材料形成鼻件以使得氣流隨著它通過(guò)鼻件而擴(kuò)散來(lái)實(shí) 現(xiàn)降低的刺鼻感。鼻件典型地將降低分配的氣體的刺痛感，同時(shí)仍提供與在未使用擴(kuò)散元 件的情況下相同的氣體壓力和流量。鼻件的多孔材料還可充當(dāng)用于經(jīng)鼻件流入鼻腔內(nèi)的氣 體的過(guò)濾器?？紤]到治療氣流由鼻件自動(dòng)擴(kuò)散，本文描述的氣體分配裝置不包括用于由患 者操縱的流量調(diào)節(jié)部件，并且因此操作起來(lái)簡(jiǎn)單。
[0011] 所述手持式低流量氣體分配器典型地將包括具有遠(yuǎn)端和近端的殼體以及所述殼 體內(nèi)容納壓縮治療氣體的氣缸。氣體控制組件可聯(lián)接到氣缸。所述氣體控制組件通常設(shè)置 在所述殼體內(nèi)并貼近所述鼻件，并且典型地包括用于調(diào)節(jié)和/或控制從所述氣缸釋放的氣 體的壓力的壓力調(diào)節(jié)器以及聯(lián)接到所述壓力調(diào)節(jié)器以控制氣體的流量的氣流出口（例如， 流量限制孔口或約束孔口）。如上所述，在所述殼體的遠(yuǎn)端可設(shè)置有擴(kuò)散和過(guò)濾鼻件。所述 鼻件可具有限定出一腔室的壁，所述腔室與所述氣流出口流體連通。所述壁可具有壁厚和 內(nèi)部表面區(qū)域。此外，所述壁通?？砂ň哂锌紫冻叽绲亩嗫撞牧希渲兴龆嗫撞牧显跉?體流經(jīng)所述鼻件的壁時(shí)擴(kuò)散和過(guò)濾壓縮治療氣體。
[0012] 所述分配器的構(gòu)件通常將布置成使得所述壓力調(diào)節(jié)部件和所述流量控制部件 (例如，所述約束孔口）貼近所述擴(kuò)散鼻件設(shè)置在所述殼體內(nèi)。利用該構(gòu)型，可以在通過(guò)所 述鼻件擴(kuò)散之前將治療氣體的壓力和流量調(diào)節(jié)為預(yù)定或期望的流量?？紤]到本文描述的鼻 件基本上不約束氣體流動(dòng)，通過(guò)所述鼻件并到達(dá)患者的治療氣體的流量可與由所述流量限 制孔口產(chǎn)生的流量基本上相同。"基本上不約束氣體流動(dòng)"是指，當(dāng)通過(guò)所述鼻件時(shí)，氣體的 流量減小量小于預(yù)定或期望的流量的約1%。例如，如果治療氣體的期望或預(yù)定的流量為 0. 5SLPM(由氣體控制組件且特別是約束孔口產(chǎn)生），則通過(guò)所述鼻件的治療氣體的流量可 能根本不受約束，即，流量與〇. 5SLPM的期望或預(yù)定的流量相同。再例如，如果流量約束程 度低，則治療氣體在流經(jīng)所述鼻件時(shí)其〇. 5SLPM流量減小約1 %以下。
[0013] 形成所述鼻件壁的多孔材料可包括燒結(jié)超高分子量聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯 (PTFE)、聚偏二氟乙烯（PVDF)、乙烯醋酸乙烯酯（EVA)、高密度聚乙烯（HDPE)、低密度聚乙 烯（LDPE)、超低密度聚乙烯（VLDPE)、聚苯乙烯、聚碳酸酯（PC)和PC/ABS混合物、尼龍、聚 醚砜以及它們的組合。包含燒結(jié)超高分子量聚乙烯作為所述多孔材料可能是特別有益的。 可用來(lái)形成所述鼻件的其它合適的材料包括燒結(jié)金屬，例如不銹鋼、鎳、鈦、銅、鋁和它們的 合金。
[0014] 所述氣體分配裝置的鼻件也可具有優(yōu)化氣流的輻射狀擴(kuò)散的壁厚。所述鼻件的一 些變型將包括具有不同厚度的鼻件。例如，所述鼻件的側(cè)壁可以形成為比所述鼻件的末端 薄。較薄的壁典型地將提供較小的氣流阻力，且因此能在末端實(shí)現(xiàn)比較厚的壁多的氣流。
[0015] 容納在所述缸內(nèi)的壓縮治療氣體可以是任意合適的治療氣體，例如，二氧化碳、一 氧化氮、氧氣、氦氣和它們的組合。所述氣體分配裝置的一些變型包括二氧化碳。二氧化碳 以及其它氣體可以呈基本上純的形式，或稀釋成包含治療氣體的至少90%、至少80%、至 少70%、至少60%或至少50%。
[0016] -些用于在鼻內(nèi)向患者輸送治療氣體的手持式低流量氣體分配器可包括：殼體， 所述殼體具有遠(yuǎn)端和近端；氣缸，所述氣缸位于所述殼體內(nèi)并在其中容納有壓縮二氧化碳； 聯(lián)接到所述氣缸的氣體控制組件；以及連接到所述殼體的遠(yuǎn)端上的擴(kuò)散和過(guò)濾鼻件，所述 鼻件具有限定出與所述氣體控制組件流體連通的腔室的壁，所述壁具有壁厚和內(nèi)部表面區(qū) 域，并且包括具有孔隙尺寸的多孔燒結(jié)超高分子量聚乙烯材料，其中所述氣體控制組件包 括用于將所述二氧化碳從所述氣缸到所述鼻件的流量限制為〇. 50SLPM的期望流量的約束 孔口，所述鼻件構(gòu)造和布置成基本上不約束所述二氧化碳經(jīng)過(guò)其中的流量，并且所述多孔 燒結(jié)超高分子量聚乙烯材料構(gòu)造成在所述氣體流經(jīng)所述鼻件壁時(shí)擴(kuò)散和過(guò)濾所述二氧化 碳。
[0017] 本文還描述了用于使用所述手持式低流量氣體分配裝置來(lái)以受控和固定的流量 輸送治療氣體如二氧化碳的方法。一般而言，所述用于向鼻粘膜輸送治療氣體的方法包 括：將手持式低流量氣體分配器的鼻件插入鼻腔內(nèi)，其中所述鼻件具有壁，所述壁包含具有 孔隙尺寸的多孔材料；通過(guò)致動(dòng)啟動(dòng)機(jī)構(gòu)而從壓縮氣體氣缸產(chǎn)生治療氣流；利用氣流出口 (例如，約束孔口）調(diào)節(jié)從所述壓縮氣體氣缸釋放的治療氣體的壓力（例如，下調(diào)壓力）并 控制其流量；以及使所述治療氣流隨著它通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料而擴(kuò)散。可利用具有 調(diào)節(jié)閥、隔膜和隔膜銷(xiāo)組件的壓力調(diào)節(jié)器來(lái)完成調(diào)節(jié)氣體壓力的步驟。擴(kuò)散治療氣流的步 驟通常將降低患者感覺(jué)到的鼻粘膜的刺痛感。治療氣體的擴(kuò)散可采用任意合適的方式來(lái)調(diào) 節(jié)或定制，以降低氣體輸送期間鼻粘膜的刺痛。例如，治療氣體可呈放射狀圖案或通過(guò)所述 鼻件的可選區(qū)域擴(kuò)散。然而，如上所述，鼻件基本上不約束氣體的流量。所述方法還可包括 在所述治療氣流通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料時(shí)過(guò)濾所述治療氣流。還描述了用于使用治 療氣體治療諸如頭痛（例如，偏頭痛、叢集性頭痛、緊張性頭痛等）、過(guò)敏（例如，過(guò)敏性鼻 炎）、哮喘和神經(jīng)紊亂的病癥的方法。
[0018] 替代地，用于向鼻粘膜輸送治療氣體的方法可包括以下步驟：將手持式氣體分配 器的鼻件插入鼻腔內(nèi)，所述鼻件具有壁，所述壁包含具有孔隙尺寸的多孔材料，并且所述氣 體分配器包括氣體控制組件，所述氣體控制組件具有壓力調(diào)節(jié)器和約束孔口；通過(guò)致動(dòng)啟 動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)從壓縮氣體氣缸產(chǎn)生高壓治療氣流；降低所述治療氣體的壓力；將減壓后的治療 氣體的通向所述鼻件的流量控制為預(yù)定流量；以所述預(yù)定流量將減壓后的治療氣體供給到 所述鼻件；以及使所述減壓后的治療氣流隨著它通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料而擴(kuò)散。
[0019] 一些用于向患者的鼻粘膜輸送治療氣體的方法包括：將手持式低流量氣體分配器 的鼻件插入鼻腔內(nèi)，所述鼻件具有壁，所述壁包含具有孔隙尺寸的多孔材料，并且所述氣體 分配器包括氣體控制組件，所述氣體控制組件具有壓力調(diào)節(jié)器和約束孔口（氣流出口）；通 過(guò)致動(dòng)啟動(dòng)機(jī)構(gòu)而從壓縮氣體氣缸產(chǎn)生治療氣流；利用所述壓力調(diào)節(jié)器降低所述產(chǎn)生的治 療氣流的壓力；利用所述約束孔口來(lái)將減壓后的治療氣體通向所述鼻件的流量控制為期望 流量；以降低后的壓力和所述期望流量向所述鼻件供給治療氣體；以及使所述治療氣流隨 著它通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料而擴(kuò)散，以基本上以所述期望流量向患者的鼻粘膜輸送所 述治療氣體。
[0020] 所述治療氣體也可用于治療患者過(guò)敏的方法中，所述方法包括以下步驟：將手持 式氣體分配器的鼻件插入患者的鼻腔內(nèi)，所述鼻件具有包含多孔材料的壁；以及在所述分 配器內(nèi)：產(chǎn)生高壓治療氣流；降低所述產(chǎn)生的高壓治療氣流的壓力；將減壓后的治療氣體 通向分配器鼻件的流量控制為期望流量；以所述期望流量向所述鼻件供給減壓后的治療氣 體；和使所述治療氣流隨著它通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料而擴(kuò)散，以基本上以所述期望流 量向患者的鼻粘膜輸送所述治療氣體。所述期望流量可在介于〇. 20到1. 00標(biāo)準(zhǔn)升/分 (SLPM)之間、0. 35到0. 65SLPM之間或0. 40到0. 60SLPM之間的范圍內(nèi)。使用治療氣體來(lái) 治療患者過(guò)敏的方法可包括：將手持式氣體分配器的鼻件插入患者的鼻腔內(nèi)，所述鼻件具 有包含多孔材料的壁；以及在所述分配器內(nèi)：產(chǎn)生高壓治療氣流；降低所述產(chǎn)生的高壓治 療氣流的壓力；將減壓后的治療氣體的通向分配器鼻件的流量控制為期望流量；以所述期 望流量將減壓后的治療氣體供給到所述鼻件；以及使所述治療氣流隨著它通過(guò)所述鼻件壁 的多孔材料而擴(kuò)散，以基本上以所述期望流量向患者的鼻粘膜輸送所述治療氣體。這里，可 利用具有調(diào)節(jié)閥、隔膜和隔膜銷(xiāo)組件的壓力調(diào)節(jié)器來(lái)完成調(diào)節(jié)氣體壓力（例如，降低氣體 壓力）的步驟。擴(kuò)散治療氣流的步驟通常將降低患者感覺(jué)到的鼻粘膜的刺痛感。治療氣體 的擴(kuò)散可采用任意合適的方式來(lái)調(diào)節(jié)或定制，以降低氣體輸送期間鼻粘膜的刺痛。例如，治 療氣體可呈放射狀圖案或通過(guò)所述鼻件的可選區(qū)域擴(kuò)散。然而，如上所述，鼻件基本上不約 束氣體的流量。所述方法還可包括在所述治療氣流通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料時(shí)過(guò)濾所述 治療氣流。
[0021] 本文還描述了組裝用于經(jīng)由組裝在分配器氣體出口上的擴(kuò)散和過(guò)濾鼻件在鼻內(nèi) 向患者輸送治療氣體的手持式低流量氣體分配器的方法。在所述方法中，所述分配器通常 可包括氣體控制組件，所述氣體控制組件包括用于降低向其供給的氣體的壓力的壓力調(diào)節(jié) 器和用于通過(guò)所述壓力調(diào)節(jié)器來(lái)控制向其供給的減壓后的氣體的流量的約束孔口。這里， 所述方法包括包括以下相繼的步驟：調(diào)節(jié)所述壓力調(diào)節(jié)器，以在所述鼻件未組裝到其上時(shí) 以期望的輸送壓力和流量向所述分配器出口提供氣體；以及將所述鼻件組裝到所述分配器 氣體出口上，以使氣體能夠經(jīng)由組裝好的鼻件以所述期望的輸送壓力和流量在鼻內(nèi)向患者 輸送。因而，組裝用于經(jīng)由組裝到分配器氣體出口上的擴(kuò)散和過(guò)濾鼻件在鼻內(nèi)向患者輸送 治療氣體的手持式低流量氣體分配器的方法一所述分配器具有氣體控制組件，所述氣體 控制組件包括用于降低向其供給的氣體的壓力的壓力調(diào)節(jié)器和用于通過(guò)所述壓力調(diào)節(jié)器 控制向其供給的減壓后的氣體的流量的約束孔口一可包括以下相繼的步驟：調(diào)節(jié)所述壓 力調(diào)節(jié)器，以在所述鼻件未組裝到其上時(shí)以期望的輸送壓力和流量向所述分配器出口提供 氣體；以及將所述鼻件組裝到所述分配器氣體出口上，以使氣體能夠經(jīng)由組裝好的鼻件基 本上以所述期望的輸送壓力和流量在鼻內(nèi)向患者輸送?？紤]到組裝方式允許將氣體流量控 制為期望流量，根據(jù)這些方法的組件可能是有用的，并且由于氣體通過(guò)鼻件以期望的流量 自動(dòng)擴(kuò)散，因此本文描述的氣體分配裝置不包括或需要用于由患者操縱的調(diào)節(jié)部件，因此 操作起來(lái)簡(jiǎn)單。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0022] 圖1A-1C描繪了根據(jù)一個(gè)變型的手持式低流量氣體分配裝置的各種視圖。圖1A 示出氣體分配裝置的透視圖，圖1B是示出氣體分配裝置的側(cè)視圖的線圖，而圖1C是示出氣 體分配裝置的正視圖的又一線圖。
[0023] 圖2A-2B示出氣體分配裝置的示例性鼻件的放大視圖。圖2A描繪了鼻件的側(cè)視 圖。圖2B描繪了鼻件沿著如圖2A所示的線A-A的截面圖。
[0024] 圖3示出示例性鼻件材料的微觀視圖。
[0025] 圖4是示出使用示例性擴(kuò)散鼻件的氣體分配器與缺少擴(kuò)散鼻件的氣體分配器之 間的對(duì)比流量數(shù)據(jù)的曲線圖。
[0026] 圖5示出根據(jù)一個(gè)變型的氣體控制組件的擴(kuò)大截面圖。
[0027] 圖6A-6B描繪了氣體分配器殼體內(nèi)的圖5的氣體控制組件的不例性構(gòu)型。
[0028] 圖7是示出本文描述的氣體分配器能夠在溫度變化的情況下維持相對(duì)恒定的氣 體流量的曲線圖。
[0029] 圖8描繪了根據(jù)一個(gè)變型的鼻件和流量限制孔口（氣流出口）的擴(kuò)大的截面圖。
[0030] 圖9示出根據(jù)一個(gè)變型的穿刺銷(xiāo)組件和桿閥的擴(kuò)大截面圖。
[0031] 圖10描繪了示例性氣體控制組件的截面圖。
[0032] 圖11示出根據(jù)本發(fā)明的氣體分配器致動(dòng)器。
[0033] 圖12描繪了根據(jù)另一變型的示例性鼻件的截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0034] 本文描述了用于向鼻粘膜輸送治療氣體的手持式低流量氣體分配裝置。所述裝置 可構(gòu)造成控制輸送的氣體的壓力和流量，并擴(kuò)散氣流，從而提高患者舒適度和依從性。氣體 流量典型地將被控制為預(yù)定或期望的流量，其不會(huì)過(guò)低（且因此對(duì)病癥如過(guò)敏性鼻炎的癥 狀的療效低），也不會(huì)過(guò)高（且因此無(wú)法耐受）。治療氣體的流量基本上不受約束，因?yàn)樗?通過(guò)分配裝置的鼻件擴(kuò)散。
[0035] 所述裝置通常包括用于接納壓縮氣體氣缸和氣體控制組件的殼體。所述氣體控制 組件通常構(gòu)造成包括用于控制從氣缸釋放的氣體的壓力的壓力調(diào)節(jié)器和用于將氣體的流 量控制為期望或預(yù)定的流量的約束孔口。氣體分配裝置還可包括鼻件，該鼻件構(gòu)造成用作 降低分配的氣體的刺鼻感的擴(kuò)散和/或過(guò)濾元件?？蓮膯蝹€(gè)壓縮氣體氣缸輸送多份治療氣 體，例如從10至80份或更多。在一些變型中，治療氣體的份數(shù)可在從10至60或10至40 的范圍內(nèi)。
[0036] 如前文所述和下面進(jìn)一步描述的，可通過(guò)由包括具有曲折路徑的孔隙的多孔材料 形成鼻件以使得氣流隨著它通過(guò)鼻件而擴(kuò)散來(lái)實(shí)現(xiàn)降低的刺鼻感。鼻件典型地將降低分配 的氣體的刺痛感，同時(shí)仍提供與在未使用擴(kuò)散兀件的情況下相同的氣體壓力和流量。鼻件 的多孔材料還可充當(dāng)用于經(jīng)鼻件流入鼻腔內(nèi)的氣體的過(guò)濾器?？紤]到治療氣流通過(guò)鼻件自 動(dòng)擴(kuò)散，本文描述的氣體分配裝置不包括用于由患者操縱的流量調(diào)節(jié)部件，并且因此操作 起來(lái)簡(jiǎn)單。在另一變型中，鼻件由可以激光鉆削以形成穿過(guò)其中的孔或開(kāi)口的材料形成。這 里，孔尺寸和幾何形狀可被設(shè)定為預(yù)先選擇的值，并且鼻件中的孔布置可以在預(yù)先選擇的 位置或呈特定圖案提供。
[0037] 手持式低流量裝置
[0038] 手持式低流量氣體分配器通常包括具有遠(yuǎn)端和近端的殼體、殼體內(nèi)容納壓縮治療 氣體的氣缸、聯(lián)接到氣缸以控制分配的氣體的壓力和流量的氣體控制組件、以及構(gòu)造成溫 和而有效地向鼻孔輸送氣體的位于殼體遠(yuǎn)端的擴(kuò)散和過(guò)濾鼻件。一般而言，氣體分配器包 括：壓縮氣體氣缸，其容納4至16克或7至16克之間的液態(tài)和氣態(tài)二氧化碳；穿刺機(jī)構(gòu)， 用于刺穿密封的氣缸并允許壓縮氣體流入裝置的控制/調(diào)節(jié)部（氣體控制組件）；開(kāi)/關(guān) 閥，其由用戶手動(dòng)操作以開(kāi)始和停止氣體流動(dòng)。氣體控制組件可包括用于將氣缸壓力下調(diào) 至適于鼻內(nèi)給送的舒適壓力范圍的壓力調(diào)節(jié)元件和用于控制氣體流量的約束孔口（氣流 出口）。
[0039] 本文描述的氣體分配器可跨可預(yù)期所述裝置會(huì)遭遇的溫度范圍（SM〇°C至 40°C )提供受控的流量?？烧J(rèn)為最佳流量介于0. 20與1. 00標(biāo)準(zhǔn)升/分（SLPM)之間、0. 35 到0. 65SLPM之間或0. 40與0. 60SLPM之間。"劑量"可定義為輸送到患者的氣體的預(yù)定體 積或質(zhì)量。這可以通過(guò)控制氣體流量和輸送的總持續(xù)時(shí)間兩者來(lái)實(shí)現(xiàn)。示例性劑量可包括 以0. 50SLPM分配治療氣體約5至約90秒之間、約5至約20秒之間或約5至約10秒之間。
[0040] 可通過(guò)將氣體壓力從850psig (鎊/平方英寸表壓）（約58atm)下調(diào)至約 14. 7psig(磅/平方英寸表壓）（latm)并經(jīng)具有精確尺寸的流量控制孔口（氣流出口）分 配下調(diào)壓力后的氣體來(lái)控制氣體的流量。該方法可具有補(bǔ)償手持式裝置將遭遇的適度溫度 變化的優(yōu)點(diǎn)。例如，二氧化碳在22°C下的標(biāo)稱氣體壓力58atm在40°C下可上升至82atm左 右。相反，氣缸壓力在10°C下可下降至約44atm。由于氣體壓力首先被下調(diào)至約latm，因此 這些溫度劇增不會(huì)明顯改變分配的氣體的流量，如圖7所示。
[0041] 擴(kuò)散和討濾鼻件
[0042] 本文描述的氣體分配裝置的基本上非阻塞性/非約束性的鼻件通常將被固定或 可移除地（例如，通過(guò)卷邊、焊接、摩擦配合、扣合或螺桿型機(jī)構(gòu)等）連接到裝置殼體的遠(yuǎn)端 上。鼻件基本上是非阻塞性/非約束性的，因?yàn)樗旧喜桓淖兞鹘?jīng)它的氣體的流量。一 般而言，治療氣體的流量在氣體流經(jīng)鼻件時(shí)減小量小于由約束孔口產(chǎn)生的期望或預(yù)定的流 量的1%。鼻件可具有任意合適的尺寸、形狀和幾何結(jié)構(gòu)。例如，鼻件可呈圓形并朝其末端 變細(xì)。在一些變型中，鼻件的高度可在從約lcm至約2cm的范圍內(nèi)。在一個(gè)變型中，該高度 可為約1. 2cm。鼻件在其基部的寬度可在從約0. 5cm至約lcm的范圍內(nèi)。在一些情形中，可 以使用約〇. 8cm或約0. 9cm的寬度。
[0043] 鼻件通常將包括限定出外表面和內(nèi)表面的壁。所述壁可包含多孔材料，所述多 孔材料包括但不限于燒結(jié)超高分子量聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯（PTFE)、聚偏二氟乙烯 (PVDF)、乙烯醋酸乙烯酯（EVA)、高密度聚乙烯（HDPE)、低密度聚乙烯（LDPE)、超低密度聚 乙烯（VLDPE)、聚苯乙烯、聚碳酸酯（PC)和PC/ABS混合物、尼龍、聚醚砜以及它們的組合。 在一個(gè)變型中，所述多孔材料為燒結(jié)超高分子量聚乙烯。燒結(jié)多孔塑料鼻件可包含連續(xù)貫 通的開(kāi)孔結(jié)構(gòu)，使得氣體將從構(gòu)件的所有表面放出。鼻件材料通常將是疏水的，這是大部分 熱塑性塑料的典型特性。如果需要的話，可以利用各種涂層或表面處理來(lái)增強(qiáng)疏水性。疏 水性多孔塑料鼻件的一個(gè)益處可以是構(gòu)件排斥鼻粘液粘附的能力。這在正治療的病癥（例 如，過(guò)敏性鼻炎）很可能產(chǎn)生鼻塞的情況下尤為重要。還有一個(gè)益處是疏水性構(gòu)件將更容 易清潔并且變堵塞的趨勢(shì)比親水性結(jié)構(gòu)低?？捎脕?lái)形成所述鼻件的其它合適的材料包括燒 結(jié)金屬，例如不銹鋼、鎳、鈦、銅、鋁和它們的合金。
[0044] 可通過(guò)調(diào)節(jié)一個(gè)或多個(gè)因素如內(nèi)壁面的表面積、壁厚、所使用的材料的孔隙率和 孔隙尺寸來(lái)操縱鼻件的擴(kuò)散（和過(guò)濾）特性。例如，如果氣體接觸并流經(jīng)內(nèi)壁面的較大表 面積，則可增強(qiáng)治療氣體的擴(kuò)散。然而，如上所述，通過(guò)鼻件的氣體流量與來(lái)自流量控制孔 口的流量基本上相同（即，氣體的流量在氣體行經(jīng)鼻件的材料時(shí)基本上不受約束）。
[0045] 可用于擴(kuò)散和過(guò)濾流經(jīng)鼻件的治療氣體的孔隙尺寸可在介于約10微米與約100 微米之間、或約15微米與約50微米之間、或約20微米與約28微米之間的范圍內(nèi)。在一 些變型中，多孔材料的孔隙尺寸為約24微米。多孔材料（在此為燒結(jié)超高分子量聚乙烯） 的示例性照片在圖3中示出。鼻件的材料中的孔隙的曲折性質(zhì)也可提供擴(kuò)散和過(guò)濾益處。 制造鼻件的多孔材料的示例性方式在示例1中描述。盡管鼻件可以均勻地形成有貫通的孔 隙，但它也可制造成具有不均勻地分布在鼻件中或形成在鼻件的分散區(qū)域內(nèi)以更好地控制 擴(kuò)散方向的孔隙。例如，孔隙可分布成使得大量孔隙位于鼻件的側(cè)壁（而不是末端）中，以 實(shí)現(xiàn)治療氣體的放射狀擴(kuò)散（與經(jīng)鼻件的末端集中擴(kuò)散相反）。
[0046] 鼻件的壁厚也可調(diào)節(jié)或改變，以優(yōu)化氣體擴(kuò)散，例如，輻射狀擴(kuò)散或經(jīng)期望區(qū)域的 擴(kuò)散。例如，在一些區(qū)域內(nèi)可使用較薄的壁以提供較低的氣體流動(dòng)阻力，而相反地，在其它 區(qū)域內(nèi)可使用較厚的壁以提供較大的流動(dòng)阻力和因此較小的氣體流量。在一些變型中，鼻 件的側(cè)壁比鼻件的端部或末端薄得多。在一個(gè)變型中，壁厚在從約〇. 10至約約〇. 35cm或 從約0. 15cm至約0. 25cm的范圍內(nèi)。在另一變型中，壁厚為約0. 17cm。在又一些變型中，采 用具有變化的厚度的鼻件壁。
[0047] 具有氣流呈放射狀并擴(kuò)散的鼻件的手持式低流量氣體分配器可能是特別有益的。 本專利申請(qǐng)的受讓人進(jìn)行的臨床研究評(píng)估了經(jīng)由擴(kuò)散（例如以放射狀方式擴(kuò)散）其流的鼻 件輸送的二氧化碳是否比不擴(kuò)散的鼻件（即，允許二氧化碳直接流入鼻腔內(nèi)）更容易忍受 (例如，刺痛感更弱）。數(shù)據(jù)表明，對(duì)鼻粘膜產(chǎn)生擴(kuò)散流的鼻件導(dǎo)致的比刺痛比二氧化碳直 接流動(dòng)的鼻件弱。
[0048] 此外，使用本文描述的擴(kuò)散和過(guò)濾鼻件執(zhí)行的實(shí)驗(yàn)已證實(shí)鼻件不阻礙氣體流動(dòng)或 影響氣體壓力。參照?qǐng)D4,其中示出的曲線圖表面過(guò)濾、擴(kuò)散鼻件不約束氣體流動(dòng)。該曲線 圖反映了在三（3)種不同溫度條件下具有擴(kuò)散、過(guò)濾鼻件的手持式氣體分配器與不帶鼻件 的氣體分配器之間的對(duì)比數(shù)據(jù)：常溫（RT)、40°C和10°C。由于數(shù)據(jù)接近重疊，因此使用鼻件 不會(huì)引起對(duì)流動(dòng)的明顯約束。同樣，"不明顯約束"是指，當(dāng)通過(guò)所述鼻件時(shí)，氣體的流量減 小量小于預(yù)定或期望的流量的約1%。
[0049] 替代地，鼻件可以由寬范圍的材料形成并且激光鉆削出任意合適的尺寸和幾何結(jié) 構(gòu)的孔。所述孔也可呈任意合適的分布或圖案激光鉆削，只要所述分布或圖案不明顯約束 經(jīng)過(guò)其中的治療氣體的流動(dòng)。例如，使用包括但不限于剛性熱塑性塑料如ABS、聚碳酸酯、 尼龍、聚酯、液晶聚合物、PEEK、聚酰胺-酰亞胺、聚醚酰亞胺、聚醚砜、Ρ0Μ、聚砜、PVC、聚苯 乙烯和丙烯酸的材料，可通過(guò)注塑模制或加工來(lái)實(shí)現(xiàn)成型。一般而言，剛性熱塑性塑料可以 容易地激光鉆削出具有在從約50微米至約100微米的范圍內(nèi)的尺寸的孔。然而，也可形成 小于50微米或大于100微米的孔尺寸。此外，該鉆削可以通過(guò)高精度和高速度的大批量規(guī) 模制造來(lái)執(zhí)行，從而使工藝在經(jīng)濟(jì)上可行并產(chǎn)生高品質(zhì)和可重復(fù)的構(gòu)件。參照?qǐng)D12的截面 圖，示例性鼻件（800)具有穿過(guò)鼻件側(cè)壁（804)激光鉆削出的多個(gè)孔（802)，以使來(lái)自鼻件 (800)內(nèi)部的治療氣體（806)沿箭頭的方向通過(guò)和擴(kuò)散。盡管在圖12中示出每個(gè)側(cè)壁中有 三個(gè)孔，但可加工任意合適的數(shù)量和構(gòu)型的孔。
[0050] 參照?qǐng)D1A-1C，示出了示例性手持式低流量氣體分配器。氣體分配器（100)包括具 有遠(yuǎn)端（104)和近端（106)的殼體（102)以及位于殼體（102)的遠(yuǎn)端（104)的鼻件（108)。 殼體（102)的長(zhǎng)度可為約12. 5cm，或長(zhǎng)度在約7cm至約13cm之間的范圍內(nèi)。在鼻件（108) 上可設(shè)置有可移除的罩蓋（未示出）。盡管示出用于致動(dòng)從設(shè)置在殼體（102)內(nèi)的壓縮氣 體氣缸釋放治療氣體的按鈕（110)(例如，用于開(kāi)啟和關(guān)閉分配器），但可設(shè)想其它致動(dòng)模 式。
[0051] 圖2示出圖1中的鼻件（108)的放大視圖。這里，鼻件具有遠(yuǎn)端（112)和近端 (114)。遠(yuǎn)端（112)呈圓形并隨著它從近端（114)延伸到遠(yuǎn)端（112)而稍微變細(xì)。然而，如 上所述，鼻件可具有任意合適的構(gòu)型。圖2A的鼻件（108)沿著線A-A截取的截面圖在圖2B 中示出。這里，鼻件的壁（116)被示出具有內(nèi)表面（118)和外表面（120)。鼻件的壁（116) 限定出與裝置的氣流出口流體連通的腔室（122)。同樣，如果氣體接觸并流經(jīng)內(nèi)壁面的較大 表面積，則可增強(qiáng)治療氣體的擴(kuò)散。鼻件的近端（124)處的壁比鼻件的遠(yuǎn)端（126)處的壁 薄。治療氣體的流量在治療氣體通過(guò)鼻件（108)時(shí)基本上不受約束。也可設(shè)想鼻件的其它 合適的構(gòu)型。
[0052] 在一些變型中，并且如圖8所示，氣體分配器（400)可沿箭頭（A)的方向經(jīng)流量控 制孔口（氣流出口）（402)并經(jīng)多孔塑料擴(kuò)散和過(guò)濾鼻件（404)排出低壓氣體。但如上所 述，鼻件也可以由燒結(jié)金屬制成。此外，并且如前面所述，較高的氣體流量可以帶來(lái)提高的 患者療效，但通常引起刺鼻感如刺痛和灼燒的增強(qiáng)。本文描述的裝置的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，它們提 供鼻孔中的氣體輸送的擴(kuò)散輻射狀圖案，已發(fā)現(xiàn)該氣體輸送降低了不希望有的刺鼻感，特 別是鼻刺痛。同樣，通過(guò)由包括具有曲折路徑的孔隙的材料形成鼻件以使得氣流隨著它通 過(guò)鼻件而擴(kuò)散來(lái)實(shí)現(xiàn)降低的刺痛感。鼻件典型地將降低分配的氣體的刺痛感，同時(shí)仍提供 與在未使用擴(kuò)散元件的情況下相同的氣體壓力和流量。鼻件的多孔材料還可充當(dāng)用于經(jīng)鼻 件流入鼻腔內(nèi)的氣體的過(guò)濾器。
[0053] 氣體控制纟目件
[0054] 本文描述的手持式低流量氣體分配裝置中包括的氣體控制組件控制從氣缸釋放 的治療氣體的壓力和流量。所述裝置的一些變型包括氣體控制組件，該氣體控制組件具有 以單一、緊湊和低成本的設(shè)計(jì)布置，其調(diào)節(jié)、例如下調(diào)源氣體的壓力，經(jīng)由開(kāi)/關(guān)閥提供氣 體輸送的啟動(dòng)和停止，并精確地控制氣體的流量，這些動(dòng)作全部在單個(gè)單元中完成。
[0055] 該氣體控制組件通常設(shè)計(jì)成聯(lián)接到高壓氣缸，例如微型、一次性的加壓二氧化碳 氣缸，經(jīng)由穿刺銷(xiāo)和密封部件（〇形環(huán)）啟動(dòng)氣體從氣缸流動(dòng)，并提供對(duì)啟動(dòng)裝置（開(kāi)/關(guān) 閥）的氣體輸送。單一、低成本的組件中的構(gòu)件因而可提供接近源氣缸的裝置，選擇性地啟 動(dòng)或停止氣體的流動(dòng)，控制氣體從高源壓力（例如，850psig標(biāo)稱壓力）到低輸送壓力（例 如，14. 7psig)的輸送，并且將氣體的流量控制在期望水平（例如，0. 50SLPM)。氣體控制組 件可構(gòu)造成將治療氣體的流量控制或調(diào)節(jié)為約0. 30SLPM至約0. 70SLPM之間。氣體控制組 件的一些變型可將治療氣體的流量控制或調(diào)節(jié)為約0. 40SLPM至約0. 60SLPM之間。
[0056] 氣缸可以是常規(guī)型微型氣缸，其容納治療氣體，例如4克與16克之間或7克與 16克之間的加壓二氧化碳。在常溫（21°C )和約75%的液體充填體積下的內(nèi)部壓力為約 850psi(58atm)。氣體的內(nèi)部壓力將隨著溫度升高和降低而分別升高或降低，并且將在40°C 下的約1200psi (82atm)與1(TC下的650psi (44atm)之間變化。氣缸可由低碳鋼構(gòu)成并且能 夠耐受超過(guò)50MPa(490atm)的壓力。氣缸可包含可刺穿的密封罩帽或金屬隔膜，并且氣缸 可具有螺紋或非螺紋的頸部。此類(lèi)氣缸可從諸如iSi GmbH、Liss、Leland有限公司、Nippon Tansan Gas有限公司等公司買(mǎi)到。
[0057] 在一些變型中，氣體控制組件可如圖5所示構(gòu)造成。圖中，氣體控制組件（200) 設(shè)置有提供從壓縮氣體氣缸（未示出）接近治療氣體的穿刺組件（202)。流量調(diào)節(jié)螺桿 (204)、壓力調(diào)節(jié)隔膜（206)和限制孔口（氣流出口）（208)的組合下調(diào)源氣體的壓力并精 確地控制氣體的流量，這些動(dòng)作全部在單個(gè)單元中完成。也可包括可以例如由按鈕致動(dòng)的 桿閥組件（210)以啟動(dòng)氣體從氣缸流動(dòng)。氣體控制組件（302)可與壓縮氣體氣缸（304)對(duì) 齊（圖6A)或與壓縮氣體氣缸（304)偏離（圖6B和圖5)地設(shè)置在氣體分配器中。
[0058] 如圖9中更詳細(xì)所示，穿刺機(jī)構(gòu)（500)可包括穿透銷(xiāo)或針（502)，其刺穿氣缸罩帽 并允許氣體以流量不受約束的方式流動(dòng)。此類(lèi)穿刺銷(xiāo)布置結(jié)構(gòu)是眾所周知的且廣泛用于本 行業(yè)中，并且可包括任意數(shù)量的合適的銷(xiāo)布置結(jié)構(gòu)，帶或不帶諸如燒結(jié)熔塊的后續(xù)過(guò)濾元 件。中空鋼質(zhì)穿刺銷(xiāo)是常用的示例。這里，穿刺銷(xiāo)可穿透氣缸罩帽并保留在罩帽中的適當(dāng)位 置，同時(shí)允許氣體流經(jīng)銷(xiāo)。應(yīng)該理解的是，該穿刺機(jī)構(gòu)布置結(jié)構(gòu)并非用來(lái)調(diào)節(jié)氣體流動(dòng)。此 夕卜，應(yīng)該理解的是，本文描述的氣體分配器不使用穿刺銷(xiāo)來(lái)切斷氣流。相反，針對(duì)該目的通 常使用桿閥機(jī)構(gòu)（504)。例如，分配的氣體經(jīng)穿刺機(jī)構(gòu)（500)流入桿閥機(jī)構(gòu)（504)，桿閥機(jī)構(gòu) (504)要么允許氣體繼續(xù)流到壓力調(diào)節(jié)元件（S卩，在打開(kāi)位置），要么完全切斷氣流（S卩，關(guān) 閉位置）。桿閥（504)可由用戶手動(dòng)操作以開(kāi)始或停止氣體流動(dòng)。桿閥機(jī)構(gòu)的一些變型采 用球型桿閥，其中常閉球抵靠〇形環(huán)密封，從而阻止氣體流動(dòng)。這里，球可裝有彈簧，這致使 它通常是關(guān)閉的（即，壓靠在0形環(huán)上以形成氣密密封）。為了開(kāi)始?xì)怏w流動(dòng)，用戶例如通 過(guò)按壓按鈕來(lái)致動(dòng)，所述按鈕又將銷(xiāo)推靠在球上，從而使球從0形環(huán)移位并允許氣體流經(jīng)0 形環(huán)并在裝置中向下游流動(dòng)。桿閥機(jī)構(gòu)通常屬于簡(jiǎn)單而緊湊的設(shè)計(jì)，使用很小的構(gòu)件來(lái)減 小夾帶的氣體體積。這樣一來(lái)，可使氣體在球和整個(gè)機(jī)構(gòu)上施加的壓力最小化。球直徑例 如可為約〇· 2cm(約0· 079")。通過(guò)對(duì)球施加850psig的標(biāo)稱氣體壓力，施加至球的合力為 1. 3磅。因此，迫使球離開(kāi)0形環(huán)所需的啟動(dòng)力為1. 3磅加由回位彈簧施加的力。本文描述 的氣體分配裝置采用具有約2磅的力的彈簧。結(jié)果，用戶必須施加約3.3磅（1.5kgf)的手 動(dòng)力以開(kāi)始?xì)怏w流動(dòng)。用戶釋放開(kāi)/關(guān)按鈕使球由于對(duì)球施加的彈力和施加在球表面上的 氣體壓力兩者而返回其常閉位置。該桿閥機(jī)構(gòu)，比如穿刺機(jī)構(gòu)，不約束氣體的流量或壓力。
[0059] 當(dāng)桿閥機(jī)構(gòu)打開(kāi)時(shí)，氣體可流到氣體控制組件，其中氣體壓力從約850psig或 58atm的標(biāo)稱氣缸壓力下調(diào)至約14. 7psig或latm。氣體控制組件包括相當(dāng)精確地控制流 出氣體的壓力的單級(jí)、隔膜型的壓力調(diào)節(jié)器。來(lái)自調(diào)節(jié)器的輸出壓力可在制造期間經(jīng)由調(diào) 節(jié)螺桿預(yù)設(shè)為任意期望的壓力。在本文描述的氣體分配裝置中，該元件（氣體控制組件） 可以是高度小型化和緊湊的，具有約22mm的直徑和約15mm的總高度。
[0060] 參照?qǐng)D10,手持裝置￠00)的流量和壓力控制方面可歸因于包括氣體控制組件 (602)。氣體控制組件（602)可包括兩個(gè)構(gòu)件一一壓力調(diào)節(jié)器（604)和流量控制孔（氣流 出口）（606)。這兩個(gè)構(gòu)件通?？陕?lián)合工作以獲得期望（或預(yù)定）的氣體流量--通過(guò)給定 孔口的處于給定壓力下的氣體典型地將以受控流量流動(dòng)。
[0061] 示例性壓力調(diào)節(jié)器（如圖5所示）可包括聯(lián)合工作以調(diào)節(jié)輸出壓力的三個(gè)構(gòu) 件。第一構(gòu)件可以是具有調(diào)節(jié)閥（214)的壓力調(diào)節(jié)器（212)。調(diào)節(jié)閥（214)可包括小彈簧 (216)、球（218)和密封0形環(huán)（220)。該閥的功能可與所述裝置中的開(kāi)/關(guān)閥相似；當(dāng)球 (218)與密封0形環(huán)（220)接觸時(shí)，不允許氣體從調(diào)節(jié)器的入口側(cè)到達(dá)調(diào)節(jié)器的壓力腔室。 閥機(jī)構(gòu)（214)可經(jīng)由隔膜銷(xiāo)（222)與隔膜（206)機(jī)械地連結(jié)。
[0062] 第二構(gòu)件可以是隔膜（206)和隔膜銷(xiāo)組件。隔膜可包括軟彈性波紋管，其例如由 邵氏硬度A在從約40至90或從約50至80的范圍內(nèi)的有機(jī)硅材料形成。隔膜（206)可用 來(lái)開(kāi)發(fā)將被加壓至期望壓力的腔室區(qū)域，并允許隔膜銷(xiāo)（222)的不受阻礙的軸向移動(dòng)。隔 膜銷(xiāo)（222)可用來(lái)將隔膜（206)的該軸向運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)移到調(diào)節(jié)閥（214)。
[0063] 第三構(gòu)件可以是調(diào)節(jié)彈簧（224)和調(diào)節(jié)螺桿（204)。該彈簧（224)通常向隔膜 (206)施力，以抵消調(diào)節(jié)器腔室內(nèi)部的氣體壓力引起的對(duì)向力。彈簧（224)所施加的力可 由調(diào)節(jié)螺桿（204)調(diào)節(jié)。隨后，彈簧（224)施加的負(fù)荷越高，調(diào)節(jié)器腔室抵消該力并關(guān)閉閥 (214)所需的力就越大。
[0064] 在一些變型中，這三個(gè)構(gòu)件以如下方式聯(lián)合工作。當(dāng)所述裝置未啟動(dòng)（開(kāi)/關(guān)閥 關(guān)閉）時(shí)，調(diào)節(jié)彈簧（224)產(chǎn)生的力推壓隔膜（206)，隔膜（206)又經(jīng)由隔膜銷(xiāo)（222)推壓 球（218)，隨后保持氣流路徑開(kāi)啟。一旦裝置啟動(dòng)，氣體便將經(jīng)調(diào)節(jié)閥（214)流入隔膜腔室。 隨著隔膜腔室加壓，它將開(kāi)始對(duì)彈簧（224)施加反力，從而允許隔膜銷(xiāo)（222)移動(dòng)離開(kāi)調(diào)節(jié) 閥（214)，這又允許閥關(guān)閉。由于關(guān)閉閥所需的行程長(zhǎng)度是恒定的，因此彈簧在給定的設(shè)定 點(diǎn)施加的力的大小也將是恒定的。這又意味著關(guān)閉閥（214)所需的壓力也將是恒定的。因 而，可以通過(guò)經(jīng)由調(diào)節(jié)螺桿（204)施加至彈簧（224)的預(yù)置載荷量來(lái)非常精確地控制調(diào)節(jié) 器壓力。
[0065] 如上所述，氣體控制組件可包括流量限制孔口（氣流出口）。流量限制孔口可用來(lái) 控制流量。流量限制孔口可構(gòu)造成具有在從約〇. 〇15cm(0. 006英寸）至約0. 025cm(0. 010 英寸）的范圍內(nèi)的直徑。在一些變型中，流量限制孔口的直徑為約0.020cm(0. 008英寸）。 隨著調(diào)節(jié)器中的壓力升高，經(jīng)過(guò)流量限制孔口的氣體的流量也增大。相反，如果調(diào)節(jié)器內(nèi)的 壓力降低，則經(jīng)過(guò)流量限制孔口的氣體的流量將降低。鑒于這些原理，可以通過(guò)經(jīng)由例如調(diào) 節(jié)螺桿調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)器壓力來(lái)建立精確受控的流量。
[0066] 由本文描述的手持裝置分配的治療氣體可以是二氧化碳、一氧化氮、氧氣、氦氣和 它們的組合。治療氣體可包含基本上純的二氧化碳或其它純的治療氣體。"基本上純的"是 指二氧化碳或其它治療氣體未明顯存在其它氣體，即氣體的總體積將包括至少50%二氧化 碳、優(yōu)選至少70 %二氧化碳且更優(yōu)選地95%以上二氧化碳。
[0067] 在另一些變型中，可從分配裝置隨同治療氣體輸送生理或生物學(xué)上活性的成分 (例如藥品）、鹽水等。在一些變型中，將二氧化碳和鹽水的組合分配到鼻粘膜。
[0068] 然而，在另一些變型中，二氧化碳或其它治療氣體可存在于明顯存在的載體中， 艮p，二氧化碳的總體積將包括至少6%二氧化碳，優(yōu)選至少30%二氧化碳，且更優(yōu)選49%二 氧化碳。載體可以是惰性的或生物學(xué)上活性的。示例性惰性載持氣體包括氮?dú)?、空氣、氧氣?鹵代烴等。
[0069] 氣體分配裝置的替代變型可加入555計(jì)時(shí)器1C和蜂鳴器（例如壓電元件），其從 開(kāi)/關(guān)按鈕被按壓時(shí)開(kāi)始倒計(jì)時(shí)并在預(yù)定時(shí)長(zhǎng)（例如，10或20秒）之后發(fā)出蜂鳴聲。有 聲蜂鳴可提醒用戶停止分配。計(jì)時(shí)器和蜂鳴器可集成在包含紐扣電池的單塊微型PC板上。 板載計(jì)時(shí)器將方便用戶，使得他們不必借助手表或鐘來(lái)監(jiān)視分配時(shí)長(zhǎng)。
[0070] 氣體分配裝置的又一變型包括致動(dòng)裝置，其在分配時(shí)間結(jié)束時(shí)自動(dòng)接通和切斷氣 體流動(dòng)。在該變型中，可對(duì)所述單元增加一機(jī)構(gòu)，使得通過(guò)用戶單次按壓開(kāi)/關(guān)按鈕開(kāi)始整 個(gè)分配序列。在按壓該按鈕之后，所述單元在預(yù)定時(shí)間自動(dòng)分配氣體，然后自動(dòng)切斷。實(shí)現(xiàn) 這一點(diǎn)的一種方式是使用諸如下面在圖11中示出的鎳鈦合金線致動(dòng)器（700)。
[0071] 方法
[0072] 本文還描述了用于向鼻粘膜輸送治療氣體的方法。一般而言，該方法包括以下步 驟：將手持式低流量氣體分配器的鼻件插入鼻腔，所述鼻件具有壁，所述壁包括具有孔隙尺 寸的多孔材料；通過(guò)致動(dòng)啟動(dòng)機(jī)構(gòu)而從壓縮氣體氣缸產(chǎn)生治療氣流；以及使治療氣流隨著 它通過(guò)鼻件壁的多孔材料而擴(kuò)散。氣體分配器通常包括氣體控制組件，該氣體控制組件具 有壓力調(diào)節(jié)器和氣流出口。從氣缸釋放的治療氣體的壓力可由壓力調(diào)節(jié)器控制（例如，調(diào) 節(jié)成下調(diào)所述壓力）。氣體的流量可由流量限制孔口（氣流出口）控制。所述治療氣體也 可隨著它行經(jīng)鼻件而呈放射狀擴(kuò)散。治療氣體的過(guò)濾（例如，在制造過(guò)程中沉淀在裝置中 的粒子）也可在氣體通過(guò)鼻件時(shí)發(fā)生。當(dāng)流經(jīng)鼻件時(shí)，治療氣體的流量可以基本上不受它 約束。例如，流經(jīng)鼻件的氣體的流量減小量小于由約束孔口產(chǎn)生的期望或預(yù)定的氣體流量 的約1%。
[0073] 本文還描述了用于使用所述手持式低流量氣體分配裝置來(lái)以受控和固定的流量 輸送治療氣體如二氧化碳的方法。一般而言，所述用于向鼻粘膜輸送治療氣體的方法包 括：將手持式低流量氣體分配器的鼻件插入鼻腔內(nèi)，其中所述鼻件具有壁，所述壁包含具有 孔隙尺寸的多孔材料；通過(guò)致動(dòng)啟動(dòng)機(jī)構(gòu)而從壓縮氣體氣缸產(chǎn)生治療氣流；利用氣流出口 (例如，約束孔口）調(diào)節(jié)從所述壓縮氣體氣缸釋放的治療氣體的壓力（例如，下調(diào)壓力）并 控制其流量；以及使所述治療氣流隨著它通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料而擴(kuò)散?？衫镁哂?調(diào)節(jié)閥、隔膜和隔膜銷(xiāo)組件的壓力調(diào)節(jié)器來(lái)完成調(diào)節(jié)氣體壓力的步驟。擴(kuò)散治療氣流的步 驟通常將降低患者感覺(jué)到的鼻粘膜的刺痛感。治療氣體的擴(kuò)散可采用任意合適的方式來(lái)調(diào) 節(jié)或定制，以降低氣體輸送期間鼻粘膜的刺痛。例如，治療氣體可呈放射狀圖案或通過(guò)所述 鼻件的可選區(qū)域擴(kuò)散。然而，如上所述，鼻件基本上不約束氣體的流量。所述方法還可包括 在所述治療氣流通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料時(shí)過(guò)濾所述治療氣流。還描述了用于使用治 療氣體治療諸如頭痛（例如，偏頭痛、叢集性頭痛、緊張性頭痛等）、過(guò)敏（例如，過(guò)敏性鼻 炎）、哮喘和神經(jīng)紊亂的病癥的方法。
[0074] 替代地，用于向鼻粘膜輸送治療氣體的方法可包括以下步驟：將手持式氣體分配 器的鼻件插入鼻腔內(nèi)，所述鼻件具有壁，所述壁包含具有孔隙尺寸的多孔材料，并且所述氣 體分配器包括氣體控制組件，所述氣體控制組件具有壓力調(diào)節(jié)器和約束孔口；通過(guò)致動(dòng)啟 動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)從壓縮氣體氣缸產(chǎn)生高壓治療氣流；降低所述治療氣體的壓力；將減壓后的治療 氣體的通向所述鼻件的流量控制為預(yù)定流量；以所述預(yù)定流量將減壓后的治療氣體供給到 所述鼻件；以及使所述減壓后的治療氣流隨著它通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料而擴(kuò)散。
[0075] -些用于向患者的鼻粘膜輸送治療氣體的方法包括：將手持式低流量氣體分配器 的鼻件插入鼻腔內(nèi)，所述鼻件具有壁，所述壁包含具有孔隙尺寸的多孔材料，并且所述氣體 分配器包括氣體控制組件，所述氣體控制組件具有壓力調(diào)節(jié)器和約束孔口（氣流出口）；通 過(guò)致動(dòng)啟動(dòng)機(jī)構(gòu)而從壓縮氣體氣缸產(chǎn)生治療氣流；利用所述壓力調(diào)節(jié)器降低所述產(chǎn)生的治 療氣流的壓力；利用所述約束孔口來(lái)將減壓后的治療氣體通向所述鼻件的流量控制為期望 流量；以降低后的壓力和所述期望流量向所述鼻件供給治療氣體；以及使所述治療氣流隨 著它通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料而擴(kuò)散，以基本上以所述期望流量向患者的鼻粘膜輸送所 述治療氣體。
[0076] 所述治療氣體也可用于治療患者過(guò)敏的方法中，所述方法包括以下步驟：將手持 式氣體分配器的鼻件插入患者的鼻腔內(nèi)，所述鼻件具有包含多孔材料的壁；以及在所述分 配器內(nèi)：產(chǎn)生高壓治療氣流；降低所述產(chǎn)生的高壓治療氣流的壓力；將減壓后的治療氣體 通向分配器鼻件的流量控制為期望流量；以所述期望流量向所述鼻件供給減壓后的治療氣 體；和使所述治療氣流隨著它通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料而擴(kuò)散，以基本上以所述期望流 量向患者的鼻粘膜輸送所述治療氣體。所述期望流量可在介于〇. 20到1. 00標(biāo)準(zhǔn)升/分 (SLPM)之間、0. 35到0. 65SLPM之間或0. 40到0. 60SLPM之間的范圍內(nèi)。使用治療氣體來(lái) 治療患者過(guò)敏的方法可包括：將手持式氣體分配器的鼻件插入患者的鼻腔內(nèi)，所述鼻件具 有包含多孔材料的壁；以及在所述分配器內(nèi)：產(chǎn)生高壓治療氣流；降低所述產(chǎn)生的高壓治 療氣流的壓力；將減壓后的治療氣體的通向分配器鼻件的流量控制為期望流量；以所述期 望流量將減壓后的治療氣體供給到所述鼻件；以及使所述治療氣流隨著它通過(guò)所述鼻件壁 的多孔材料而擴(kuò)散，以基本上以所述期望流量向患者的鼻粘膜輸送所述治療氣體。這里，可 利用具有調(diào)節(jié)閥、隔膜和隔膜銷(xiāo)組件的壓力調(diào)節(jié)器來(lái)完成調(diào)節(jié)氣體壓力（例如，降低氣體 壓力）的步驟。擴(kuò)散治療氣流的步驟通常將降低患者感覺(jué)到的鼻粘膜的刺痛感。治療氣體 的擴(kuò)散可采用任意合適的方式來(lái)調(diào)節(jié)或定制，以降低氣體輸送期間鼻粘膜的刺痛。例如，治 療氣體可呈放射狀圖案或通過(guò)所述鼻件的可選區(qū)域擴(kuò)散。然而，如上所述，鼻件基本上不約 束氣體的流量。所述方法還可包括在所述治療氣流通過(guò)所述鼻件壁的多孔材料時(shí)過(guò)濾所述 治療氣流。
[0077] 本文還描述了組裝用于經(jīng)由組裝在分配器氣體出口上的擴(kuò)散和過(guò)濾鼻件在鼻內(nèi) 向患者輸送治療氣體的手持式低流量氣體分配器的方法。在所述方法中，所述分配器通常 可包括氣體控制組件，所述氣體控制組件包括用于降低向其供給的氣體的壓力的壓力調(diào)節(jié) 器和用于通過(guò)所述壓力調(diào)節(jié)器來(lái)控制向其供給的減壓后的氣體的流量的約束孔口。這里， 所述方法包括包括以下相繼的步驟：調(diào)節(jié)所述壓力調(diào)節(jié)器，以在所述鼻件未組裝到其上時(shí) 以期望的輸送壓力和流量向所述分配器出口提供氣體；以及將所述鼻件組裝到所述分配器 氣體出口上，以使氣體能夠經(jīng)由組裝好的鼻件以所述期望的輸送壓力和流量在鼻內(nèi)向患者 輸送。因而，組裝用于經(jīng)由組裝到分配器氣體出口上的擴(kuò)散和過(guò)濾鼻件在鼻內(nèi)向患者輸送 治療氣體的手持式低流量氣體分配器的方法--所述分配器具有氣體控制組件，所述氣體 控制組件包括用于降低向其供給的氣體的壓力的壓力調(diào)節(jié)器和用于通過(guò)所述壓力調(diào)節(jié)器 控制向其供給的減壓后的氣體的流量的約束孔口--可包括以下相繼的步驟：調(diào)節(jié)所述壓 力調(diào)節(jié)器，以在所述鼻件未組裝到其上時(shí)以期望的輸送壓力和流量向所述分配器出口提供 氣體；以及將所述鼻件組裝到所述分配器氣體出口上，以使氣體能夠經(jīng)由組裝好的鼻件基 本上以所述期望的輸送壓力和流量在鼻內(nèi)向患者輸送?？紤]到組裝方式允許將氣體流量控 制為期望流量，根據(jù)這些方法的組件可能是有用的，并且由于氣體通過(guò)鼻件以期望的流量 自動(dòng)擴(kuò)散，因此本文描述的氣體分配裝置不包括或需要用于由患者操縱的調(diào)節(jié)部件，因此 操作起來(lái)簡(jiǎn)單。
[0078] 所述方法通常還包括向患者輸送二氧化碳和其它氣體以緩解與頭痛（例如，偏頭 痛、緊張性頭痛、叢集性頭痛等）、下巴疼痛、面部疼痛（例如，三叉神經(jīng)痛）、過(guò)敏（例如，鼻 炎和結(jié)膜炎）、哮喘、神經(jīng)紊亂（例如，癲癇、帕金森氏癥）和其它常見(jiàn)疾病相關(guān)的癥狀。
[0079] 本文描述的手持裝置使用起來(lái)簡(jiǎn)單并使用治療氣體來(lái)浸漬或浸泡患者鼻腔的黏 膜，所述治療氣體產(chǎn)生治療效果/緩解癥狀，同時(shí)降低患者常常經(jīng)歷的刺鼻感（例如，刺 痛）。示例性治療氣體為二氧化碳，但也可使用其它氣體如一氧化氮、氧氣、氣態(tài)酸的等含 碳（isocapnic)混合物、氦氣等。治療氣體可以呈基本上純的形式使用，不包含稀釋治療氣 體或具有其它生物活性的其它氣體、活性劑或其它物質(zhì)。然而，在另一些情形中，治療氣體 可與其它物質(zhì)組合。例如，治療氣體可與其它氣體如惰性載持氣體、活性氣體、用于形成氣 溶膠的固體、用于形成氣溶膠或噴霧的液滴（例如，氣體可與鹽水結(jié)合）、粉末等結(jié)合，以加 強(qiáng)（增強(qiáng)）它們的效果。相反地，這些與治療氣體結(jié)合的劑可以加強(qiáng)治療氣體的效果。在 這些情形中，治療氣體和混合物除緩解伴隨普通疾病的癥狀外還可具有生物活性。然而，在 所有情形中，二氧化碳或其它原理治療氣體將以引起正被治療的癥狀的減輕或消除的量和 時(shí)間進(jìn)程輸送。
[0080] 治療氣體通過(guò)在限制患者吸入治療氣體的同時(shí)將治療氣體注入鼻腔內(nèi)來(lái)提供期 望的癥狀緩解。由此可以使用體積較低的二氧化碳或其它治療氣體來(lái)實(shí)現(xiàn)期望的治療效 果。此外，基本上從肺部排出允許使用高（不宜長(zhǎng)期吸入）濃度的治療氣體，其純度基本上 接近100%，這對(duì)于經(jīng)由鼻粘膜實(shí)現(xiàn)最大治療效果而言是必要的。此外，不宜長(zhǎng)期吸入的惰 性載持氣體與一氧化氮的混合物的鼻部注入允許一氧化氮直接輸送到被治療的粘膜而不 會(huì)發(fā)生一氧化氮的氧化，在載持氣體為可長(zhǎng)期吸入的一氧化氮與空氣或氧氣的混合物的情 況下將發(fā)生所述氧化。
[0081] 在輕微頭痛、鼻炎或類(lèi)似癥狀的情況下，在短至一秒的時(shí)間內(nèi)輸送低至一立方厘 米（CC)的總二氧化碳體積可實(shí)現(xiàn)充分的癥狀緩解。當(dāng)然，對(duì)于更嚴(yán)重的癥狀，例如與偏頭 痛相關(guān)的癥狀，二氧化碳的總治療體積和治療時(shí)間可以更大。
[0082] 治療步驟可以作為單次注入或多次注入發(fā)生。任意特定注入步驟的長(zhǎng)度可尤其取 決于期望的輸送劑量，或患者正經(jīng)歷的緩解程度，即，患者可繼續(xù)和/或重復(fù)注入，直至實(shí) 現(xiàn)緩解。單次注入步驟的執(zhí)行時(shí)間通常對(duì)于鼻炎緩解在從約1秒至約20秒的范圍內(nèi)，而對(duì) 于頭痛緩解在從約1秒至約60秒的范圍內(nèi)，并且更常見(jiàn)地，對(duì)于鼻炎在從約2秒至約15秒 的范圍內(nèi)，而對(duì)于頭痛在從約10秒至約30秒的范圍內(nèi)。注入步驟可重復(fù)一次、兩次、三次、 四次或更多次，以實(shí)現(xiàn)期望的總治療時(shí)間。
[0083] 示例
[0084] 示例1 :制誥示例件擴(kuò)散和討濾鼻件的方法
[0085] 可通過(guò)燒結(jié)本文描述的聚合材料之一以形成多孔塑料部件來(lái)制造擴(kuò)散和過(guò)濾鼻 件。燒結(jié)是用來(lái)由熱塑性粉末或球丸（尤其是微丸）制造多孔構(gòu)件的制造工藝。在大部分 燒結(jié)工藝中，粉末狀材料被保持在模中，然后加熱至低于熔點(diǎn)的溫度。粉末或球丸粒子中的 原子在各粒子間界面處跨粒子的邊界擴(kuò)散，從而在接觸點(diǎn)將粒子熔合在一起，但在"間隙" 中留下氣隙。結(jié)果是具有精確控制的孔隙尺寸和孔隙容積的粘連開(kāi)孔結(jié)構(gòu)。典型的孔隙尺 寸可處于5至500微米的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于在鼻內(nèi)向患者輸送治療氣體的手持式低流量氣體分配器，包括： 殼體，所述殼體具有遠(yuǎn)端和近端； 氣缸，所述氣缸位于所述殼體內(nèi)并且在所述氣缸中容納有壓縮治療氣體； 聯(lián)接到所述氣缸的氣體控制組件；以及 連接到所述殼體的遠(yuǎn)端上的擴(kuò)散和過(guò)濾鼻件，所述鼻件具有限定出與所述氣體控制組 件流體連通的腔室的壁，所述壁具有壁厚和內(nèi)部表面區(qū)域并且包括具有孔隙尺寸的多孔材 料，其中所述氣體控制組件包括用于控制氣體從所述氣缸到所述鼻件的流量的約束孔口， 所述鼻件構(gòu)造和布置成基本上不限制氣體經(jīng)過(guò)其中的流量，并且所述多孔材料構(gòu)造成隨著 氣體流經(jīng)所述鼻件的壁而擴(kuò)散和過(guò)濾所述治療氣體。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣體分配器，其中，所述約束孔口構(gòu)造和布置成將氣體從所 述氣缸到所述鼻件的流量控制成既有療效又讓患者能忍受的流量。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的氣體分配器，其中，所述約束孔口構(gòu)造和布置 成將氣體從所述氣缸到所述鼻件的流量控制為介于約〇. 3標(biāo)準(zhǔn)升/分（SLPM)與約0. 7SLPM 之間、可選地介于約〇. 4SLPM與約0. 6SLPM之間、進(jìn)一步可選地約0. 50SLPM。
4. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的氣體分配器，其中，所述氣體控制組件還包括壓 力調(diào)節(jié)器。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的氣體分配器，其中，所述壓力調(diào)節(jié)器包括： 調(diào)節(jié)閥； 隔膜和隔膜銷(xiāo)組件，所述調(diào)節(jié)閥通過(guò)所述隔膜銷(xiāo)組件聯(lián)接到所述隔膜；以及 調(diào)節(jié)彈簧和調(diào)節(jié)螺桿。
6. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的氣體分配器，其中，所述約束孔口具有從約 0· 015cm(0· 006 英寸）至約 0· 025cm(0· 010 英寸）的直徑。
7. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的氣體分配器，其中，所述約束孔口具有約 0· 020cm (0· 008英寸）的直徑。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的氣體分配器，其中，所述多孔材料選自包括燒結(jié) 超高分子量聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯（PTFE)、聚偏二氟乙烯（PVDF)、乙烯醋酸乙烯酯 (EVA)、高密度聚乙烯（HDPE)、低密度聚乙烯（LDPE)、超低密度聚乙烯（VLDPE)、聚苯乙烯、 聚碳酸酯（PC)和PC/ABS混合物、尼龍、聚醚砜以及它們的組合的群組。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的氣體分配器，其中，所述多孔材料包含燒結(jié)超高 分子量聚乙烯。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的氣體分配器，其中，所述鼻件包含燒結(jié)金屬。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的氣體分配器，其中，所述燒結(jié)金屬包括不銹鋼、鎳、鈦、銅、 鋁和合金以及它們的組合。
12. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的氣體分配器，其中，所述孔隙尺寸在從約10微 米至約100微米的范圍內(nèi)。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的氣體分配器，其中，所述孔隙尺寸在從約15微米至約50微 米的范圍內(nèi)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的氣體分配器，其中，所述孔隙尺寸在從約20微米至約28微 米的范圍內(nèi)。
15. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的氣體分配器，其中，所述壁厚在從約0. 10cm至 約0. 35cm的范圍內(nèi)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的氣體分配器，其中，所述壁厚為約0. 17cm。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣體分配器，其中，所述鼻件具有變化的壁厚。
18. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的氣體分配器，其中，所述壓縮治療氣體選自包括 二氧化碳、一氧化氮、氧氣、氦氣和它們的組合的群組。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1至17中任一項(xiàng)所述的氣體分配器，其中，所述壓縮治療氣體包含二 氧化碳。
20. -種用于向患者的鼻粘膜輸送治療氣體的方法，包括： 將手持式低流量氣體分配器的鼻件插入鼻腔內(nèi)，所述鼻件具有壁，所述壁包含具有孔 隙尺寸的多孔材料，并且所述氣體分配器包括氣體控制組件，所述氣體控制組件具有壓力 調(diào)節(jié)器和約束孔口氣流出口； 通過(guò)致動(dòng)啟動(dòng)機(jī)構(gòu)而從壓縮氣體氣缸產(chǎn)生治療氣流； 利用所述壓力調(diào)節(jié)器降低所產(chǎn)生的治療氣流的壓力； 利用所述約束孔口來(lái)將減壓后的治療氣體通向所述鼻件的流量控制為期望流量； 以降低后的壓力和所述期望流量向所述鼻件供給治療氣體；以及 隨著所述治療氣流通過(guò)所述鼻件的壁的多孔材料而使所述治療氣流擴(kuò)散，從而基本上 以所述期望流量向患者的鼻粘膜輸送所述治療氣體。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，治療氣體流經(jīng)所述鼻件的多孔材料基本上不 影響治療氣體通過(guò)所述鼻件的流量，其中所述氣流出口控制由所述壓縮氣體氣缸產(chǎn)生的治 療氣體的流量。
22. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述治療氣體的所述期望流量介于約 0. 30SLPM 至約 0. 70SLPM 之間。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述治療氣體的所述期望流量介于約 0. 40SLPM 至約 0. 60SLPM 之間。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述治療氣體的所述期望流量為約0. 50SLPM。
25. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，在所述治療氣體流經(jīng)所述鼻件的材料時(shí)，所述 治療氣體的流量的減小量小于所述期望流量的約1%。
26. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述多孔材料包含燒結(jié)超高分子量聚乙烯。
27. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述孔隙尺寸在從約10微米至約100微米的 范圍內(nèi)。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述孔隙尺寸在從約15微米至約50微米的范 圍內(nèi)。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中，所述孔隙尺寸在從約20微米至約28微米的范 圍內(nèi)。
30. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，還包括在治療氣流通過(guò)所述鼻件的壁的多孔材料時(shí) 過(guò)濾所述治療氣流的步驟。
31. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述治療氣體選自包括二氧化碳、一氧化氮、 氧氣、氦氣和它們的組合的群組。
32. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述治療氣體包含二氧化碳。
33. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，在所述治療氣體通過(guò)所述鼻件的壁的多孔材 料時(shí)，所述治療氣體呈輻射狀擴(kuò)散。
34. 治療氣體在治療患者過(guò)敏的方法中的用途，所述方法包括： 將手持式氣體分配器的鼻件插入患者的鼻腔內(nèi)，所述鼻件具有包含多孔材料的壁；以 及 在所述分配器內(nèi)： 產(chǎn)生高壓治療氣流； 降低所產(chǎn)生的高壓治療氣流的壓力； 將減壓后的治療氣體通向分配器的鼻件的流量控制為期望流量； 以所述期望流量向所述鼻件供給減壓后的治療氣體；和 隨著所述治療氣流通過(guò)所述鼻件的壁的多孔材料而使所述治療氣流擴(kuò)散，從而基本上 以所述期望流量向患者的鼻粘膜輸送所述治療氣體。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的治療氣體的用途，其中，所述治療氣體的所述期望流量介 于約0. 30SLPM至約0. 70SLPM之間。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的治療氣體的用途，其中，所述治療氣體的所述期望流量介 于約0. 40SLPM至約0. 60SLPM之間。
37. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的治療氣體的用途，其中，所述治療氣體的所述期望流量為 約 0·50SLPM。
38. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的治療氣體的用途，其中，所述治療氣體選自包括二氧化碳、 一氧化氮、氧氣、氦氣和它們的組合的群組。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的治療氣體的用途，其中，所述治療氣體包含二氧化碳。
【文檔編號(hào)】A62B23/06GK104220123SQ201380020091
【公開(kāi)日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2013年2月15日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月16日
【發(fā)明者】S·J·吉爾伯特, P·德拉瑟納, J·威爾遜 申請(qǐng)人:卡普尼亞公司