專利名稱：具有更可靠可剝離性的醫(yī)用無(wú)pvc多層管、及其制造方法和用途的制作方法
根據(jù)權(quán)利要求1所述的特征，本發(fā)明涉及一種具有更可靠可剝離性的醫(yī)用無(wú)PVC多層管，涉及一種具有多層管且沒有不希望有的扭結(jié)的盤管，根據(jù)權(quán)利要求17還涉及一種制造這些無(wú)PVC多層管的方法、及其涉及本發(fā)明無(wú)PVC多層管的用途。
列為現(xiàn)有技術(shù)的有WO-A-92/11820 (文獻(xiàn)1)EP-A-0765740 (文獻(xiàn)2)US-A-5,466,322(文獻(xiàn)3)US-A-5,804,151(文獻(xiàn)4)US-A-5,958,167(文獻(xiàn)5)無(wú)PVC的材料(非PVC材料)和由該材料制成的僅有一層的單層管都是公知的，例如，見文獻(xiàn)1。文獻(xiàn)1提出了一種包括聚氨酯聚酯混合物的醫(yī)用管材料，其不僅可在高壓鍋中進(jìn)行消毒處理還可以熱封并且能夠進(jìn)行高頻密封和高頻焊接。
文獻(xiàn)2公開了一種醫(yī)用無(wú)PVC多層管，它至少具有兩層，其中由第一塑料構(gòu)成的基層A)已經(jīng)聯(lián)結(jié)到由第二塑料構(gòu)成的至少一個(gè)連接層B)，其中第一塑料包括至少一種聚合物，該聚合物經(jīng)得起≥121℃時(shí)的熱消毒而不變形，具有≤32的肖氏D硬度，在≥121℃時(shí)在連接點(diǎn)處該聚合物具有足夠的殘余應(yīng)力用于壓力配合，因此可用其制成直徑為60mm的盤管或環(huán)圈，而沒有不希望有的扭結(jié)；同時(shí)第二塑料包括至少一種聚合物，該聚合物在由壓力配合引起的連接壓力作用下、在121℃的熱消毒期間具有流動(dòng)的趨向并且具有≤65的肖氏A硬度，從而確保在溫度≥121℃時(shí)塑料具有尺寸穩(wěn)定性，而第二塑料的尺寸穩(wěn)定性已喪失。雖然文獻(xiàn)2的多層管可用于制成撓性管，該撓性管在熱消毒后是透明的，具有足夠的抗扭結(jié)力，并且可用管夾或類似物進(jìn)行密封，此外還具有穩(wěn)固防漏地與插入物、與醫(yī)用袋或與連接器聯(lián)結(jié)的能力，在可能的熱消毒處理過(guò)程中實(shí)際是以極簡(jiǎn)單的方式，但文獻(xiàn)2中所述管在這一點(diǎn)上還是不能令人滿意。
醫(yī)用管經(jīng)常以盤管的方式裝運(yùn)。這是一種節(jié)省空間且沒有纏結(jié)風(fēng)險(xiǎn)的運(yùn)輸管的方法。這些管可通過(guò)線、金屬絲或管夾以盤管的方式合在一起。但是，在一個(gè)特別優(yōu)選的方法中，將管的外層以可剝離的方式彼此焊在一起，這樣這些管就形成盤管的狀態(tài)。在這個(gè)實(shí)施例中，事前不需要解除保持工具就可以很簡(jiǎn)單地將盤管拉開，那么所述的保持工具就變得多余。這也簡(jiǎn)化了處理過(guò)程。制造這種以可剝離方式焊接的盤管是(文獻(xiàn)3和文獻(xiàn)5的)現(xiàn)有技術(shù)。
根據(jù)文獻(xiàn)2，當(dāng)管的盤圈分離時(shí)，可能的結(jié)果就是不僅所述管在進(jìn)行可剝離的焊接時(shí)從其本身上脫離(release from itself)，而且在外層產(chǎn)生裂縫并會(huì)波及內(nèi)層。在最不利的情況中，這種方法中對(duì)管的損壞會(huì)大到出現(xiàn)泄漏。特別是在低溫下，如果不小心打開盤管，其結(jié)果會(huì)損壞所述管致使它不能使用。
鑒于克服上述現(xiàn)有技術(shù)中所描述的實(shí)施例的缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的是提供一種具有更可靠可剝離性的醫(yī)用管。這種新穎的管將易于精加工以形成盤管，并且相互焊接的盤管可容易并可靠地相互分離，特別是不會(huì)損害功能。同時(shí)，這種新穎的管將能夠獨(dú)立地匹配許多不同的連接器材料或袋材料，尤其基于聚丙烯或基于聚碳酸酯。此外，還希望這種新穎的管材料能夠無(wú)需額外的粘結(jié)促進(jìn)劑或類似物就可緊固聯(lián)結(jié)。這種新穎的多層管還具有足夠的撓性、彈性和柔軟度，不過(guò)扭結(jié)敏感性卻最小、尺寸剛性相對(duì)較高、還具有耐熱性。-最后，與醫(yī)學(xué)部門中通常發(fā)現(xiàn)的液體相接觸時(shí)，該管還用于避免任何有害物質(zhì)進(jìn)入該液體中，并且使得該管完全插入醫(yī)用溶液中。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制造該多層管的方法。本發(fā)明的再一個(gè)目的就是提供本發(fā)明的管材料的用途。
這些目的和沒有進(jìn)一步描述的其它方面，通過(guò)起初所提及的權(quán)利要求1特征部分所述的醫(yī)用無(wú)PVC多層管獲得。權(quán)利要求1的從屬權(quán)利要求保護(hù)特定實(shí)施例。本發(fā)明目的的方法方面通過(guò)權(quán)利要求17所述的方法而獲得，同時(shí)權(quán)利要求19-21保護(hù)本發(fā)明的無(wú)PVC多層管的用途。
一種具有更可靠可剝離性的醫(yī)用無(wú)PVC多層管，其中該多層管包括至少三層，第一塑料構(gòu)成的基層A)通過(guò)至少一個(gè)緩沖層C)聯(lián)結(jié)至第二塑料構(gòu)成的至少一個(gè)連接層B)，該緩沖層C)位于層A)與層B)之間并且由第三塑料構(gòu)成，并且其中所述多層管可用于形成直徑為50mm且沒有不想要的扭結(jié)的盤圈或環(huán)圈，基于層A)或?qū)覤)的重量，第一和第二塑料中的每個(gè)都是由重量比為25％或大于25％的聚烯烴構(gòu)成，而基于層C)的重量，第三塑料-由重量比大于75％的不是聚烯烴的熱塑性彈性體構(gòu)成；本發(fā)明還提供了一種用于制造具有更可靠可剝離性的由多層管構(gòu)成的盤管的令人驚異的成功方法。
所以，本發(fā)明的其中一個(gè)考慮就是在多層管的基層或內(nèi)層與連接層或外層之間引入另一個(gè)緩沖層作為中間層。所述緩沖層中的相對(duì)較高含量的彈性體使其比基層和連接層更柔軟以及機(jī)械性更弱。因此，這意味著緩沖層與內(nèi)層或外層之間的粘附力也低些。雖然打開盤管的結(jié)果是外層撕裂而不是在焊接處剝離，但裂縫一般僅延伸至緩沖層而不會(huì)波及內(nèi)層。外層、或緩沖層和外層在這個(gè)過(guò)程中層離。因?yàn)檫@對(duì)決定形狀的內(nèi)層來(lái)說(shuō)沒有損害，所以不再出現(xiàn)不能使用的管的問(wèn)題，即使是在相對(duì)低的溫度下。
另外，根據(jù)本發(fā)明，本發(fā)明多層管材料的各個(gè)塑料層最好以這樣一種方式彼此匹配，即，用作基層或內(nèi)層的至少一層在消毒過(guò)程中為管材料提供充分的耐熱性，同時(shí)用作連接層或外層的至少另一層可以與袋、連接器頸部、其它連接器、或另一個(gè)管形成緊固且防漏的聯(lián)結(jié)，而無(wú)需使用額外的粘結(jié)劑、密封劑或密封組分或輔助材料、或其它封閉工藝(高頻能量或類似物)。
對(duì)于本發(fā)明來(lái)說(shuō)，術(shù)語(yǔ)可剝離性、或更可靠的可剝離性對(duì)于本發(fā)明多層管的質(zhì)量尤其重要。對(duì)于本發(fā)明來(lái)說(shuō)，“可剝離性”或“剝離能力”是一種特性，它描述了所述盤圈已在400℃或更高的焊接溫度下被外圍焊接時(shí)，多層管的盤圈在受到規(guī)定載荷時(shí)被解除的性能，，其中所述多層管在盤圈后被消毒。用落錘來(lái)提供這種載荷。這種方法采用5公斤重的緊固于所焊接盤管最外圍的檢驗(yàn)錘。在自由下落33cm之后，所焊接盤管被驟加載荷。施加所述負(fù)載將盤管強(qiáng)制打開。如果相鄰的盤管彼此解除而不失去管的功能，那么該管就是可剝離的。
本發(fā)明多層管的緩沖層C)基本比基層A)和連接層B)“更有彈性”或“更柔軟”。這是因?yàn)閷覥)中具有大于重量比75％的相對(duì)較高彈性體含量，優(yōu)選大于或等于重量比80％。層C)中熱塑性彈性體的比例最好等于或大于重量比90％，并且緩沖層C)最好由重量比100％的熱塑性彈性體構(gòu)成，所述的每個(gè)量值基于層C)的總重量。可用于層C)的熱塑性彈性體包括不是聚烯烴的聚合材料。
現(xiàn)在描述的聚烯烴是最廣泛意義上的烯烴聚合體。其中有聚鏈烷。具體的實(shí)例包括聚甲烯，聚乙烯例如低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、LLDPE、mLLDPE，改性的聚乙烯例如XPE、VPE或XLPE，聚丙烯，聚丁烯和更高聚(α-烯烴)。而這些材料可包括同聚物、共聚物、或其它的嵌段共聚物或無(wú)規(guī)共聚物、和三元共聚物。特別重要的是連接于丙烯的聚合物和共聚物上。而它們當(dāng)中，尤其，通過(guò)過(guò)渡金屬催化劑聚合而成的聚(丙稀)、茂金屬聚丙烯、無(wú)規(guī)立構(gòu)的和間同立構(gòu)的聚丙烯、特別優(yōu)選具有乙烯的共聚物。而這些選擇中常用的是具有低乙烯含量的共聚物，例如含量小于或等于5％的乙烯。
與聚烯烴含量限制為小于重量比25％的緩沖層C)相比，基于層A)或?qū)覤)的總重量，第一和第二塑料中的每個(gè)，分別包括重量比等于或大于25％、特別優(yōu)選大于30％的聚烯烴。結(jié)果，基層和連接層的彈性小于緩沖層，但比緩沖層的機(jī)械性強(qiáng)些和更穩(wěn)定些。
對(duì)于材料的硬度或柔軟性，第一和第二塑料之間也有差別。例如，在本發(fā)明的多層管中，基層的第一塑料最好是是相對(duì)較硬的塑料。在一個(gè)特定的實(shí)施例中，第一塑料的肖氏D硬度小于或等于35，最好小于或等于32。連接層用的第二塑料最好包括比第一層的塑料稍微柔軟的塑料。特別是，本發(fā)明作為第二塑料的材料的肖氏D硬度小于或等于60。有利的材料是肖氏D硬度小于或等于55，最好小于或等于50。肖氏D硬度＞32總是優(yōu)選的。第二塑料的肖氏D硬度特別優(yōu)選為＞35。
對(duì)于本發(fā)明來(lái)說(shuō)，還特別優(yōu)選的是第三塑料的肖氏A硬度值小于第二塑料的肖氏D硬度值。特別有利的是，緩沖層的塑料的肖氏A最好硬度＜60，特別是＜55，非常特別地優(yōu)選為＜50。
本發(fā)明多層管的各個(gè)層中所使用的不同塑料的熔點(diǎn)或玻璃化轉(zhuǎn)變溫度之間也存在差別。
此外，對(duì)于本發(fā)明來(lái)說(shuō)，“消毒”通常是一種用于殺死或滅活包括高穩(wěn)定孢子的所有微生物(病毒)的方法，具體地說(shuō)，本發(fā)明的這些多層管在高壓鍋中利用至少121℃的加壓蒸汽在高于標(biāo)準(zhǔn)氣壓的一個(gè)壓力下進(jìn)行蒸汽滅菌，這種方法就是公知的高壓滅菌或高壓處理法，它無(wú)任何持續(xù)傷害。
而且，對(duì)于本發(fā)明來(lái)說(shuō)，“塑料”在本質(zhì)上由大分子的有機(jī)化合物構(gòu)成，所述塑料也是聚合物，當(dāng)中特別是均聚物和共聚物(無(wú)規(guī)共聚物，嵌段共聚物和/或接枝聚合物)以及還有由上述物質(zhì)構(gòu)成的混合物(混合體)。
有創(chuàng)造性地選擇和分配塑料的聚合物以及因此而獲得的醫(yī)用無(wú)PVC多層管的特定功能層的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在熱消毒過(guò)程也可保持尺寸穩(wěn)定。
如果長(zhǎng)至少為10mm、內(nèi)徑為5mm、外徑為7mm的樣品管通過(guò)121℃的過(guò)熱蒸汽、加熱時(shí)間至少15分鐘、保留時(shí)間至少15分鐘，冷卻時(shí)間至少10分鐘來(lái)進(jìn)行消毒，并且形狀無(wú)可見變化、無(wú)“塌陷”或“橢圓度”，那么這種意義上的塑料被認(rèn)為是尺寸穩(wěn)定的塑料。
上述的每個(gè)溫度都是基于蒸汽滅菌過(guò)程中的壓力，也即，大約在標(biāo)準(zhǔn)氣壓以上的壓力。然而，在所考慮的標(biāo)準(zhǔn)氣壓與蒸汽滅菌過(guò)程所需的高氣壓之間的范圍內(nèi)，軟化點(diǎn)的壓力依賴性一般微不足道。
根據(jù)所希望的本發(fā)明無(wú)PVC多層管的功能，特別是能夠形成聯(lián)結(jié)的層B)可有利地僅設(shè)在外側(cè)或設(shè)在外側(cè)和內(nèi)側(cè)兩側(cè)上。另一內(nèi)部緩沖層(在內(nèi)部連接層B)與基層A)之間)是任意的。
本發(fā)明多層管的特別優(yōu)選的實(shí)施例，其特征在于，在每種情況下層順序從內(nèi)側(cè)至外側(cè)為A)C)B)或B)A)C)B)。
在每種情況下，由本發(fā)明多層管構(gòu)成的盤管可毫無(wú)困難地分離。在第一種情況下，所述管用于引入到其內(nèi)表面由適于形成聯(lián)結(jié)的材料所構(gòu)成的中空部件中，同時(shí)，在本發(fā)明無(wú)PVC多層管中設(shè)置兩聯(lián)結(jié)層(外側(cè)和內(nèi)側(cè))可以獲得所述的其中一個(gè)或兩個(gè)聯(lián)結(jié)可能性。
在根據(jù)本發(fā)明特別優(yōu)選并且具有更可靠的可剝離性的無(wú)PVC多層管中，內(nèi)層用的第一塑料主要是基于密度為0.9g/cm3的異戊二烯或聚丙烯的合成橡膠，外層用的第二塑料主要是低乙烯含量約4％的聚丙烯共聚物。這兩層之間的緩沖層優(yōu)選為苯乙烯含量為13-30％的SEBS或SEBS聚合物的混合體?；鶎覣)、外層B)和緩沖層C)中每層的這種組合本身能夠遵照多種所需的特性。根據(jù)下列清單使用的聚合物對(duì)于本發(fā)明特別有利。所述的所有百分比都是重量百分?jǐn)?shù)。
內(nèi)層 厚度對(duì)于壁厚約1mm的管為900-980μm由50-75％的SIS(HVS/3，Kuraray或Hybrar 7125F，Kuraray)和50-25％的RPP(PP 23M10cs264，REXENE)；構(gòu)成的混合物 --肖氏D硬度≤32，ρ＝0.9g/cm3的PP；(例如，Adflex 100G，Himont，具有50％的橡膠含量，例如，PIB苯乙烯-乙烯-丁烯橡膠，苯乙烯-乙烯-丙稀橡膠，SIS或RD204CF，Borealis，A/S)；--PP共聚物外層 厚度15-100μm由50-75％的RPP(PP 23M10cs264，REXENE或RD 204CF，Borealis A/S)和和50-25％的SIS(HVS/3，Kuraray或Hybrar 7125F，Kuraray)構(gòu)成的混合物；緩沖層 厚度10-50μm100％的SEBS (Kraton 1657，Shell)具有13％苯乙烯的SEBS或(Tuftec H1052，Asahi)具有20％苯乙烯的SEBS或(Tuftec H1052，Asahi)具有18％苯乙烯的SEBS或100％SBS(Styroflex BX6105，BASF)具有70％苯乙烯的SBS
或由50-90％SBS (例如，Kraton G 1726，Shell)和和10-50％SBSS (例如，Kraton 1657M，Shell)構(gòu)成的混合物具有29％苯乙烯的SEBS所述縮寫詞的具體意思如下RPP＝無(wú)規(guī)丙稀共聚物SIS＝苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯SEBS＝苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯橡膠SBS＝苯乙烯-丁烯-苯乙烯橡膠由材料A)、B)和C)構(gòu)成的層之間的粘附力原則上是充分的。但是，如果層A)、層B)和/或?qū)覥)中的每層在上文所述和所限定的其組分的100％重量百分比的基礎(chǔ)上還包括40％重量比的塑料的話，所述粘附力就能有利地提高，該塑料用于形成無(wú)PVC多層管的一個(gè)或兩個(gè)相鄰層。
“材料相容化”或材料置換顯著地提高了共同形成管的所述層的相容性，而不用冒著風(fēng)險(xiǎn)寄予其它特性。
本發(fā)明的其它本質(zhì)的以及特別優(yōu)選的特征在于，在本發(fā)明無(wú)PVC多層管的實(shí)施例中，這樣選擇用于管的所有層的塑料，即這些塑料本質(zhì)上由聚烯烴的均聚物組成或由聚烯烴共聚物及其改性體組成(例如，SEBS)。具體地說(shuō)，令人驚奇的是本發(fā)明允許制造獨(dú)有地由環(huán)境相容的材料構(gòu)成的無(wú)PVC多層管，如果采用蒸汽滅菌以及同時(shí)遵照醫(yī)學(xué)部門所用的管的其他要求、也即特別是更好的可剝離性的話，該材料就允許所述管與連接器沒有問(wèn)題地形成聯(lián)結(jié)。
這些管本身的幾何設(shè)計(jì)可采用任何所需的以及常規(guī)的厚度和尺寸。本發(fā)明的無(wú)PVC多層管，基于管材料的總體積，最好由體積比大于96-98％的層A)組成。本發(fā)明多層管的特別優(yōu)選的實(shí)施例的特征在于，基層A)的厚度為800-1000μm優(yōu)選的基層A)的厚度＞900μm，最好是約910-930μm，更好的是為920-980μm。用于本發(fā)明多層管的其它優(yōu)選實(shí)施例的外層B)的厚度最好在15-100μm的范圍內(nèi)。特別有利的外層B)，或各個(gè)連接層B)的厚度為20-80μm，優(yōu)選為30-70μm，特別優(yōu)選約50μm。用于本發(fā)明的其它多層管最好是，其緩沖層C)的厚度小于100μm，在本發(fā)明特別有利的實(shí)施例中，本發(fā)明的多層管的特征在于，緩沖層C)的厚度范圍為10-30μm，非常特別有利的厚度范圍是約20-30μm。多層管的所有這些實(shí)施例中，其緩沖層C)的厚度小于外層B是特別有利的。其結(jié)果是所焊接的盤管或所述管的組分可以更可靠地剝離，而沒有損壞所述管敏感內(nèi)層的危險(xiǎn)。
待共擠出的層材料的選擇對(duì)本發(fā)明來(lái)說(shuō)很重要，特別優(yōu)選的是以這樣一種方式選擇塑料或?qū)?，即無(wú)PVC多層管的所有層實(shí)質(zhì)上都由聚烯烴均聚物和/或聚烯烴共聚物組成，或由基于例如改性聚烯烴(例如SEBS、SBS和類似物)的聚合物組成。
雖然原則上這些材料的共擠出法是公知的，但以前的經(jīng)驗(yàn)并非可以預(yù)見到能夠令人滿意地制造出和本發(fā)明的管一樣復(fù)雜的多層管。在這一點(diǎn)上，本發(fā)明的成功是另人驚奇的，因?yàn)橐皇窃诠I(yè)中不斷發(fā)現(xiàn)，即使借助于聚合物的任何可用的表列特性例如粘結(jié)強(qiáng)度，使用這些材料也不會(huì)必定走向成功的。那意味著在多層共擠出管的情況下，在原則上僅僅通過(guò)從公知材料中進(jìn)行選擇是難以獲得設(shè)定目標(biāo)的。例如，如果像SEBS這樣的橡膠與PP共擠出，就特別難以匹配熔解粘度。
此外，如果采用本發(fā)明的方法，以這樣一種方式選擇塑料就能夠有利地形成無(wú)PVC的多層管，所述方式即所述管的所有層還可包括材料的重量比為40％的各個(gè)相鄰層。這樣可以為兩相鄰層之間的低粘結(jié)力提供一些補(bǔ)償。一旦真正地形成產(chǎn)品，就可以通常的方式在制成的管上執(zhí)行進(jìn)一步的操作。在已經(jīng)形成之后，最好通過(guò)水使其驟冷。因?yàn)樗皟鼋Y(jié)”成無(wú)定形狀態(tài)，這種方法就獲得了具有高撓曲性和足夠的剛度的理想的合成物，而熔融的驟冷尤其提高了管的透明度，因?yàn)闆]有結(jié)晶區(qū)可以形成。這賦予了低度的結(jié)晶度并因此獲得了高透明度和韌度。
本發(fā)明的無(wú)PVC多層管極適合用于醫(yī)學(xué)部門。精選多層管的所有材料，使得所述管是透明的、抗扭結(jié)，并且具有撓性，特別在熱消毒時(shí)，同時(shí)能夠通過(guò)所述管所施加的壓力與合適的連接器緊固并抗菌聯(lián)結(jié)。本發(fā)明的無(wú)PVC的多層管也是生物相容的。避免使用總是包括部分增塑劑的PVC，并且在某些情況下會(huì)擴(kuò)散到塑料的各個(gè)層中的增粘劑也是不需要的。
因?yàn)闊o(wú)PVC多層管的材料特性、及其使用性能都是極好的，所以它可特別有利地用作透析、輸注或人工營(yíng)養(yǎng)中的液體輸送線。在這點(diǎn)上，至少用于連接儲(chǔ)藏袋的連接區(qū)可有利地具有一個(gè)焊接唇。
這里的用途特別包括本發(fā)明的多層管的連接層材料與醫(yī)用袋(特別由聚丙烯組成)的連接器部分的相容性、和/或與醫(yī)療技術(shù)中特別常規(guī)的聯(lián)結(jié)技術(shù)的相容性，例如由聚丙烯組成的連接器形式的。這些連接器或袋可具有粗糙表面，本發(fā)明的無(wú)PVC多層管按壓在該粗糙表面上，從而具有連接層B)的無(wú)PVC多層管的內(nèi)表面與所述連接器或袋(或袋的連接器頸部)的粗糙外表面進(jìn)行壓力配合。
聚丙烯部件的表面、以及管的連接層B)的流動(dòng)特性本身在受熱的情況下(例如在蒸汽消毒過(guò)程中)通過(guò)連接層材料流入連接器或袋頸部表面的不平坦區(qū)域中而提供很好的緊固聯(lián)結(jié)。如果用于制造管的連接層B)的塑料與，基于連接層材料的100％重量比、重量比為1-40％的塑料混合的話，那么所述的聯(lián)結(jié)就會(huì)更好些，其中連接器或袋的連接器頸部由所述的重量比為1-40％的塑料組成。通過(guò)粗化所述表面可改善所述聯(lián)結(jié)。
根據(jù)下面的實(shí)例本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)和細(xì)節(jié)會(huì)顯而易見，以下將參照附圖
描述本發(fā)明。
附圖示出了無(wú)PVC多層管的示意圖。
所述附圖示出了多層管的原理。具體而言，圖中示出了三層管的焊在一起的兩個(gè)部分的一部分縱剖面，但所述管的那些不包含在兩焊層B)的縱剖面區(qū)域內(nèi)的兩外層C)和B)中的每個(gè)都被省略了。
附圖中的A)表示本發(fā)明多層管的內(nèi)層。B)代表本發(fā)明多層管的外層，而C)描述了位于層A)和B)之間的中間層或緩沖層。
附圖中示出了在層B)表面處焊接在一起的本發(fā)明多層管的兩部分。參考標(biāo)號(hào)1代表通過(guò)焊接本發(fā)明多層管外層的兩個(gè)部分而獲得的焊縫。示意圖中示出了其中多層管的外層B)之間的焊縫已被打開的區(qū)域，同時(shí)其它區(qū)域的焊縫保持完好，因此該其它區(qū)域中的兩部分以及管的盤圈仍彼此焊在一起。按照彼此焊在一起的多層盤管上的箭頭方向施加力F促使彼此焊接的兩盤管分離。在這個(gè)過(guò)程中，內(nèi)層A)完全保持完好，然而，如參考標(biāo)號(hào)2所表示的實(shí)例，如果在外層B)中出現(xiàn)裂縫，最遲從緩沖層C開始，在盤管之間無(wú)損壞地完全分離。所以，本發(fā)明的多層管即使是外層中出現(xiàn)裂縫，其操作能力也可保持。因此可對(duì)所述管進(jìn)行可靠的剝離。
下面利用多層管的實(shí)例描述本發(fā)明，特別是這里將描述關(guān)于所述管的可剝離性的試驗(yàn)。
表1(下面)闡明了多層管的各層的組分。在表1中，OL表示外層，ML表示中間層或者緩沖層，IL表示內(nèi)層。表中第一列所述的所有材料都已經(jīng)預(yù)先混合以及如果是混合物的話就制成顆粒。這些不是干混合?；旌蟂A131的MFI是5.9(作為外層)，混合SI07的MFI是15(作為緩沖層)，混合XMI的MFI是4.6(作為內(nèi)層)。盤圈是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)形成，然后以表3和4中說(shuō)明的溫度進(jìn)行焊接以及用常規(guī)的方法消毒，之后在表3和4中所述的測(cè)試溫度下存儲(chǔ)四天。接著利用起初所述的檢驗(yàn)錘方法測(cè)試盤管。檢驗(yàn)錘重5公斤并且該錘自由落下的高度為33cm。在檢驗(yàn)錘自由落下33cm后，該盤圈受到加載并被強(qiáng)制打開。在各種溫度也即23℃、15℃、和5℃下對(duì)消過(guò)毒的盤圈實(shí)施可分離性測(cè)試。
測(cè)試的結(jié)果見下表。
表1
表21.材料制造商
2.材料的某些特性
表3
*標(biāo)準(zhǔn)基于沒有緩沖層的管表4
*標(biāo)準(zhǔn)＝?jīng)]有緩沖層
權(quán)利要求
1.一種具有更可靠可剝離性的醫(yī)用無(wú)PVC多層管，其中該多層管具有至少三層，第一塑料組成的基層A)通過(guò)位于層A)和層B)之間并由第三塑料組成的至少一個(gè)緩沖層C)與第二塑料組成的至少一個(gè)連接層B)聯(lián)結(jié)，并且其中所述多層管可用于形成直徑為50mm的盤圈或環(huán)圈，而沒有不想要的扭結(jié)，其特征在于，第一和第二塑料中的每個(gè)，分別基于層A)或?qū)覤)的總重量、由重量比等于或大于25％的聚烯烴構(gòu)成，而第三塑料基于層C)的總重量、由重量比大于75％的不是聚烯烴的熱塑性彈性體構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層管，其特征在于，第一塑料在溫度高于121℃時(shí)可進(jìn)行熱消毒而無(wú)變形，這樣基層A)在溫度≥121℃時(shí)保持尺寸穩(wěn)定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多層管，其特征在于，第一和/或第二塑料中的每個(gè)，在所有情況下分別基于層A)或?qū)覤)層的總重量，由重量比等于或大于30％、特別優(yōu)選重量比等于或大于50％的聚烯烴構(gòu)成。
4.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，第一和第二塑料中的每個(gè)主要是密度ρ≤0.9g/cm3的聚烯烴，或基于異戊二烯、優(yōu)選基于SIS的合成橡膠。
5.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，第三塑料基于層C)的總重量具有重量比大于80％、特別優(yōu)選重量比為100％的熱塑性彈性體，所述熱塑性彈性體不是聚烯烴。
6.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，第三塑料主要是SEBS或SBS橡膠。
7.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，第一塑料的肖氏D硬度≤35，優(yōu)選≤32。
8.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，第二塑料的肖氏D硬度≤60，優(yōu)選≤65，特別優(yōu)選≤55。
9.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，第三塑料的肖氏A硬度值大于第二塑料的肖氏A硬度值。
10.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，基層A)的厚度范圍為800-1000μm。
11.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，連接層B)的厚度范圍為15-100μm。
12.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，緩沖層C)的厚度小于100μm。
13.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，緩沖層C)的厚度范圍為10-30μm。
14.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，緩沖層C)的厚度小于連接層B)的厚度。
15.根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的多層管，其特征在于，在各種情況下層的順序從內(nèi)側(cè)至外側(cè)為A)C)B)或B)A)C)B)。
16.一種沒有不希望有的扭結(jié)并具有更可靠可剝離性的焊接盤管，其直徑從相對(duì)較大到小至僅50mm，并包括權(quán)利要求1-15所述的醫(yī)用無(wú)PVC多層管。
17.一種制造權(quán)利要求1-15所述的醫(yī)用無(wú)PVC多層管的方法，該多層管沒有不希望有的扭折并且具有更可靠的可剝離性，其中，為了用塑料制造至少為三層的多層管，用于形成基層A)的第一塑料、用于形成連接層B)的第二塑料以及用于在A)和層B)之間形成緩沖層C)的第三塑料彼此共擠出，在所述的共擠出過(guò)程中模制基本同軸且為圓柱形的多層管。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述管在模制處理之后用水使其驟冷。
19.一種根據(jù)權(quán)利要求1-15中的任一項(xiàng)所述的多層管的用途，或根據(jù)權(quán)利要求16所述的焊接盤管的用途，是用于醫(yī)學(xué)目的。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的用途，是用作透析、輸注或人工營(yíng)養(yǎng)中的液體輸送線。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的用途，是用作血液管。
全文摘要
一種具有更可靠可剝離性的醫(yī)用無(wú)PVC多層管，制造該多層管的方法和及其用途，其中所述多層管具有至少三層，第一塑料組成的基層A)通過(guò)第三塑料組成的緩沖層C)與第二塑料組成的連接層B)聯(lián)結(jié)，該緩沖層C)位于層A)和層B)之間，該多層管可用于模制直徑為50mm的盤圈或環(huán)圈，而沒有不想要的扭結(jié)，其特征在于，第一和第二塑料中的每個(gè)，分別基于層A)或?qū)覤)的總重量，由重量比等于或大于25％的聚烯烴構(gòu)成，而第三塑料基于層C)的總重量由重量比大于75％的熱塑性彈性體構(gòu)成，該熱塑性彈性體不是聚烯烴?？墒褂昧?F)使得具有焊縫(1)的兩個(gè)焊接部分相分離，同時(shí)內(nèi)部管(基層A)保持完好(2)。
文檔編號(hào)B32B27/32GK1608690SQ200410086139
公開日2005年4月27日 申請(qǐng)日期2004年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月17日
發(fā)明者高小鋼, 烏韋·阿赫, 卡爾-海因茨·施米特 申請(qǐng)人:德國(guó)弗雷澤紐斯醫(yī)療保健股份有限公司