專利名稱：多層共擠輸液用膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種薄膜，尤其是指醫(yī)藥上用于包裝輸液的薄膜材料。
背景技術(shù)：
目前我國醫(yī)院使用的輸液包裝大部分為玻璃瓶，也有極少數(shù)塑料PVC軟袋包裝。由于玻璃瓶反復(fù)使用從生產(chǎn)、運輸?shù)绞褂们暗男l(wèi)生性能都難以控制，污染后清洗易造成細菌交叉感染，尤其是輸液時還必須導(dǎo)入空氣，而醫(yī)院里病人較多，病源微生物較多，空氣污染較嚴(yán)重，輸液時導(dǎo)入的空氣容易對患者造成輸液反應(yīng)或交叉感染，另外玻璃瓶形狀一定、體積大，運輸時易破碎，倉儲占地面積大，等這些都給輸液病人增加了成本，因此，急需尋找新的替代品。
塑料PVC軟袋也存在一些問題主要是(1)其配方組分多達數(shù)十種，有的組分甚至是小分子助劑，軟聚氯乙烯增塑劑用量高達50％左右，長時間儲存，表面有游離微量成分析出，與藥液混合、當(dāng)藥液注入人體時容易產(chǎn)熱源反映，長期累積對人體危害更嚴(yán)重。(2)PVC軟袋耐熱性較差，消毒溫度只能控制在109℃，溫度再升高軟袋產(chǎn)生變形，限制了使用范圍，不能達到無菌保證要求(F0＜8)(我國藥典所規(guī)定的滅菌標(biāo)準(zhǔn))。(3)PVC軟包裝輸液儲存期僅為3個月。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是，在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種無毒、高阻濕、高阻氧、耐高溫、高透明、柔韌性好、抗低溫性強和熱合強度高的環(huán)保型五層共擠輸液用包裝膜。
為了解決上述存在的技術(shù)問題，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案一種多層共擠輸液用膜，其特征在于由五層復(fù)合而成，依次是第一層為高彈性、高強度和高阻隔特種聚對苯二甲酸乙二醇酯、第二層為二甲基丙烯酸共聚物、第三層為茂金屬聚乙烯、第四層為二元乙丙共聚聚丙烯和第五層為化學(xué)穩(wěn)定性極佳的高速熱封型共聚聚丙烯。
如上所述的多層共擠輸液用膜，其特征在于所述的高彈性、高強度和高阻隔特種聚對苯二甲酸乙二醇酯占15-18％，該二甲基丙烯酸共聚物占8-12％，該茂金屬聚乙烯占25-30％，該二元乙丙共聚聚丙烯占20-25％和化學(xué)穩(wěn)定性極佳的高速熱封型共聚聚丙烯占20-20％。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是①、五層共擠輸液用膜配方全部是非極性高分子材料，沒有析出物，具有很好的生物惰性，不會與袋中液體發(fā)生反應(yīng)；②、消毒溫度可達到121℃，不產(chǎn)生變形，適用范圍廣泛，確保無菌要求(F0＞8)；③、五層共擠輸液用膜制成的輸液軟袋具有自收縮性，輸液時不必導(dǎo)入空氣就可以進行輸液，沒有任何不潔空氣進入藥液從而避免了此環(huán)節(jié)細菌交叉感染；④、五層共擠輸液用膜的生產(chǎn)過程從原始粒料到制膜、分切、罐裝均在百級層流凈化環(huán)境內(nèi)進行，最大限度的保證了產(chǎn)品的衛(wèi)生性能、由于五層共擠輸液用膜制成的輸液軟袋彈性和柔韌性好、耐扎破強度高、不怕機械力作用、不易破損、體積小以及占地面積小，所以在運輸倉儲等方面都降低了不少費用；⑥、具有較高的熱封強度，適合于500ml以上的輸液包裝材料，以及其他一次性醫(yī)用包裝材料；⑦、五層共擠輸液用膜或軟袋儲存期比較長，可以達到保存三年。
下面結(jié)合附圖與具體實施方式

對本發(fā)明作進一步的詳細描述
圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明的工藝流程圖。
具體實施方式

本發(fā)明為輸液用膜，它由五層高分子材料復(fù)合而成，依次是第一層為高彈性、高強度和高阻隔特種聚對苯二甲酸乙二醇酯1；第二層為二甲基丙烯酸共聚物2；第三層為茂金屬聚乙烯3；第四層為二元乙丙共聚聚丙烯4；第五層為化學(xué)穩(wěn)定性極佳的高速熱封型共聚聚丙烯5。
生產(chǎn)本發(fā)明時所用的機頭是根據(jù)產(chǎn)品各種樹脂的加工工藝不同、所設(shè)計的溫度不同而設(shè)計出來的，機頭的特點在于各流道都有隔溫阻隔層，機頭結(jié)構(gòu)為世界最先進的錐形疊加式復(fù)合機頭。
本發(fā)明的原理為任何一種高分子材料都不可能同時兼有產(chǎn)品所要求的多種性能特點，只有采取獨特的結(jié)構(gòu)設(shè)計和獨特的工藝配方設(shè)計，組成最佳交叉復(fù)合結(jié)構(gòu)材料，充分利用每一層薄膜所具有的特點，使每一層的材料發(fā)揮其各自功能，并將各種材料所具備的不同有優(yōu)點集中在一起，采取互補的方法以達到實用功能。本發(fā)明在合理選擇多種高分子材料性質(zhì)的基礎(chǔ)上，根據(jù)多層共擠輸液用膜的技術(shù)指標(biāo)要求，按照高分子材料的相近相容原理和高分子材料的構(gòu)效關(guān)系，分別對其進行改性和復(fù)合成型，研究高分子的熔體結(jié)晶速率對材料聚集態(tài)結(jié)構(gòu)的影響，設(shè)計并合成適合本項目各種功能的無毒多功能高分子材料改性劑和成核劑，提高復(fù)合薄膜透明度，降低濁度，提高阻隔性能和柔韌性以及層與層之間的粘合力。根據(jù)多層復(fù)合膜的復(fù)合原理，充分發(fā)揮各層薄膜的優(yōu)點，制備出綜合性能及使用功能都有單層薄膜無法比擬的復(fù)合膜，復(fù)合成型技術(shù)著重解決最終產(chǎn)品的耐高溫性能，提高了產(chǎn)品的機械強度和熱合強度以及抗跌落性。同時充分利用非極性高分子材料的惰性，提高多層共擠輸液用膜內(nèi)層的化學(xué)穩(wěn)定性。其結(jié)構(gòu)功能設(shè)計為表層為具有堅韌的保護性能，優(yōu)良的熱焊封效果及阻隔功能層；內(nèi)層為耐高溫功能和非常好的化學(xué)性能穩(wěn)定層，保證產(chǎn)品不會有任何吸出物，不會與藥液發(fā)生任何反應(yīng)；中間層具有極高的阻隔性能和良好增韌功能層，增加產(chǎn)品的柔韌性；其余兩層為復(fù)合增強層，保證產(chǎn)品層與層之間很好的復(fù)合，不發(fā)生分層現(xiàn)象。為了能夠有效地形成多層交叉復(fù)合結(jié)構(gòu)，在設(shè)備上是采用設(shè)計合理的各流道都有隔溫阻隔層的疊加式復(fù)合機頭，以及采用下吹水冷先進成型工藝技術(shù)，使生產(chǎn)出的多層共擠輸液用膜具有高阻隔、耐高溫、透明以及具有很好彈性和韌性等性能，突破了傳統(tǒng)的機頭流道間溫度相互影響的缺欠。
本申請人采用世界上最先進的茂金屬聚乙烯高分子材料和具有多種不同功能改性聚丙烯(PP)材料以及特種聚對苯二甲酸乙二醇脂高分子材料，研究高分子的熔體結(jié)晶速率對材料的聚集態(tài)結(jié)構(gòu)的影響，設(shè)計并合成適合本項目的無毒多功能高分子材料改性劑和成核劑，經(jīng)過共混改性，通過自行設(shè)計的具有隔熱功能的多層共擠吹塑機頭、采用下吹水冷擠出設(shè)備、在線分切的先進生產(chǎn)工藝和技術(shù)，制造出具有無毒、高阻濕、高阻氧、耐高溫、高透明、柔韌性好、抗低溫性強(-40℃)和熱合強度高的環(huán)保型輸液藥用包裝材料(簡稱五層共擠輸液用包裝新材料)。取代我國幾十年來一直在延用的傳統(tǒng)玻璃輸液瓶及少數(shù)塑料PVC輸液軟袋，填補國內(nèi)該項技術(shù)的空白。促進國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)進步，推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級。
本發(fā)明是采用溶解度參數(shù)與PP相近的二元乙丙共聚聚丙烯和二甲基丙烯酸共聚物，通過接枝共聚使其與聚丙烯產(chǎn)生一定的親合力增加多層共擠輸液用膜的復(fù)合強度，它的生產(chǎn)方法(工藝流程)如圖2所示。
本發(fā)明的成分比例基本上是按如下配合的第一層的高彈性、高強度和高阻隔特種聚對苯二甲酸乙二醇酯1占15-18％；第二層的二甲基丙烯酸共聚物2占8-12％；第三層的茂金屬聚乙烯3占25-30％；第四層的二元乙丙共聚聚丙烯4占20-25％；第五層的化學(xué)穩(wěn)定性極佳的高速熱封型共聚聚丙烯5占20-25％。
權(quán)利要求
1.一種多層共擠輸液用膜，其特征在于由五層復(fù)合而成，依次是第一層為高彈性、高強度和高阻隔特種聚對苯二甲酸乙二醇酯(1)、第二層為二甲基丙烯酸共聚物(2)、第三層為茂金屬聚乙烯(3)、第四層為二元乙丙共聚聚丙烯(4)和第五層為化學(xué)穩(wěn)定性極佳的高速熱封型共聚聚丙烯(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層共擠輸液用膜，其特征在于所述的高彈性、高強度和高阻隔特種聚對苯二甲酸乙二醇酯(1)占15-18％，該二甲基丙烯酸共聚物(2)占8-12％，該茂金屬聚乙烯(3)占25-30％，該二元乙丙共聚聚丙烯(4)占20-25％和化學(xué)穩(wěn)定性極佳的高速熱封型共聚聚丙烯(5)占20-20％。
全文摘要
一種多層共擠輸液用膜，其由五層復(fù)合而成，依次是第一層為高彈性、高強度和高阻隔特種聚對苯二甲酸乙二醇酯、第二層為二甲基丙烯酸共聚物、第三層為茂金屬聚乙烯、第四層為二元乙丙共聚聚丙烯和第五層為化學(xué)穩(wěn)定性極佳的高速熱封型共聚聚丙烯。本發(fā)明是無毒、高阻濕、高阻氧、耐高溫、高透明、柔韌性好、抗低溫性強和熱合強度高的環(huán)保型五層共擠輸液用包裝膜。
文檔編號B32B27/08GK1927578SQ20051003718
公開日2007年3月14日 申請日期2005年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月7日
發(fā)明者李長青, 周亞君 申請人:李長青, 周亞君