專利名稱：：用于泡形罩底部件的可冷成形的層壓體的制作方法用于泡形罩底部件的可冷成形的層壓體本發(fā)明涉及一種由兩面均用塑料包覆的鋁箔制成的可冷成形的層壓體，其用于制備對(duì)濕氣和氧敏感的產(chǎn)品的泡形罩包裝的底部件，該層壓體具有置于鋁箔笫一面上的塑料層作為外層和置于鋁箔第二面上的密封層。由兩面均用塑料包覆的鋁箔組成的可冷成形的層壓體特別可用于制備適于藥物的泡形罩包裝的底部件。在底部件中成形用于容納單個(gè)片劑或其它的單次劑量形式的皿(Napfe)。該鋁箔主要用作阻擋層以防水蒸汽和氣體滲入，并特別是防止該產(chǎn)品吸收和排出濕氣。用于制備適于藥物的泡形罩包裝的底部件的通常的層壓體常具有oPA/鋁箔/密封層結(jié)構(gòu)。常用的密封層由15-100pm的PVC、20-60pm的PP或30-50pm的PE組成。該皿經(jīng)充填后，-觀需要對(duì)著底部件密封上可剝離的蓋箔(Deckfolie)。通常的蓋箔是視需要涂以塑料的、用膜包覆的或涂漆的鋁箔。在該泡形罩包裝情況下，可從兩面保護(hù)置于兩個(gè)作為阻擋層以防水蒸汽和氣體滲入的鋁箔之間的產(chǎn)品免受環(huán)境影響。但泡形罩包裝仍有未受保護(hù)的部位。經(jīng)沖制后存在有切削刃(Schinittkant),并在穿孔時(shí)該穿孔斷面是敞開(kāi)的。在此部位上的密封層不再受鋁阻擋層的保護(hù)。濕氣和氣體會(huì)通過(guò)橫向擴(kuò)散隨時(shí)間流逝而擴(kuò)散進(jìn)亞中，并由此縮短了充填物的耐久性。越來(lái)越需研發(fā)一類對(duì)濕度和氧極度敏感的藥物和用于診斷的化學(xué)品的材料。對(duì)這類產(chǎn)品希望有一種具有降低的橫向擴(kuò)散的泡形罩包裝。從WO-A-2004/000541和WO-A-2004/080808中已知一種具有阻擋層和含吸濕材料的密封層的多層膜。該膜用于包裝對(duì)濕氣和氧敏感的物品如診斷測(cè)試條，并在自身對(duì)疊后或靠著笫二膜折疊后進(jìn)行熱密封。優(yōu)選使用氧化釣(CaO)作為具有強(qiáng)吸水性的吸濕材料。本發(fā)明的目的在于提供一種開(kāi)頭所述的用于制備適于對(duì)濕氣和氧敏感的產(chǎn)品的泡形罩包裝的底部件的可冷成形的層壓體，該層壓體與未:滲入有i高:勺保護(hù)作用.為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，使用由箔或由聚l,l-偏二氯乙烯(PVDC)涂層制成的密封層。優(yōu)選該外層是雙軸向拉伸的塑料箔。第一種本發(fā)明的層壓體結(jié)構(gòu)具有層序即外層/鋁箔/密封層。在具有層序即外層/中間層/鋁箔/密封層的第二種本發(fā)明的層壓體結(jié)構(gòu)情況下，在外層和鋁箔之間設(shè)置另一層優(yōu)選是雙軸向拉伸的塑料箔作為中間層。在具有層序即外層/鋁箔/中間層/密封層的第三種本發(fā)明的層壓體結(jié)構(gòu)情況下，在密封層和鋁箔之間設(shè)置另一層優(yōu)選是雙軸向拉伸的塑料箔作為中間層。在具有層序即外層/中間層/鋁箔/中間層/密封層的第四種本發(fā)明的層壓體結(jié)構(gòu)情況下，在外層和鋁箔之間以及密封層和鋁箔之間各設(shè)置另一層優(yōu)選是雙軸向拉伸的塑料箔作為中間層。該鋁箔是軟性的，其厚度優(yōu)選為20-100特別是30-60pm。該雙軸向拉伸的塑料箔的厚度優(yōu)選為10-40pm,特別是12-40pm。該雙軸向拉伸的箔可由聚丙烯(PP)、聚酯、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、環(huán)烯烴共聚物(COC)或環(huán)烯烴聚合物(COP)制成。聚l,l-偏二氯乙烯(PVDC)箔可以是未經(jīng)拉伸的或經(jīng)拉伸的，其厚度優(yōu)選為5-110nm,特別是10-60pm。鑒于特別是對(duì)氧的橫向擴(kuò)散的最佳的阻擋作用，該理想的箔厚為5-19特別是10-19)Lim。其可使用市售材料如IXAN⑧、DIOFAN、SARAN、SARANEX⑧或SUMINLITE。該含聚1,1-偏二氯乙烯(PVDC)的涂層可由水溶液或由溶解在有^/L溶劑的樹(shù)脂實(shí)現(xiàn)。涂覆重量?jī)?yōu)選為5-120g/m2，特別是10-60g/m2。鑒于特別是對(duì)氧的橫向擴(kuò)散的最佳的阻擋作用，該理想的涂覆重量為20-30g/m2。該各層均可通過(guò)用基于溶劑的、不含溶劑的或水性粘合劑包覆和/或通過(guò)擠出包覆粘合。該外層或其下的鋁箔可以是經(jīng)印刷的?？捎靡阎椒ㄓ稍摽衫涑尚蔚膶訅后w制成泡形罩底部件。該層壓體的密封層形成該泡形罩底部件的內(nèi)層。在一種對(duì)濕氣和氧敏感的產(chǎn)品，特別是藥物產(chǎn)品如對(duì)濕氣和氧敏感的片劑和粉劑的泡形罩包裝情況下，聚視需要以已知方法將用涂覆有塑料和/或其它材料、包覆有箔或涂漆的鋁箔對(duì)著該泡形罩底部件的PVDC-層密封。在表1-4中對(duì)四種本發(fā)明的層壓體結(jié)構(gòu)列出優(yōu)選的箔組合。該箔所基于的塑料的縮寫符號(hào)意指如下oPA取向聚酰胺PET聚對(duì)苯二甲酸乙二酯oPP取向聚丙烯PVDC聚l,l-偏二氯乙烯表l:第一種層壓體結(jié)構(gòu)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表3:笫三種層壓體結(jié)構(gòu)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)、特征和細(xì)節(jié)由優(yōu)選實(shí)施例及附圖的下列描述結(jié)出。附圖簡(jiǎn)介圖i示出用于制備相應(yīng)于圖6的n-n截面線的圖5的泡形罩底部件的第一種可冷成形的層壓體的視圖，圖2示出用于制備相應(yīng)于圖6的n-n截面線的圖5的泡形罩底部件的第二種可冷成形的層壓體的視圖，圖3示出用于制備相應(yīng)于圖6的n-n截面線的圖5的泡形罩底部件的第三種可冷成形的層壓體的視圖，圖4示出用于制備相應(yīng)于圖6的n-n截面線的圖5的泡形罩底部件的第四種可冷成形的層壓體的視圖，圖5示出由圖l-4層壓體之一經(jīng)冷成形的泡形罩底部件的俯視圖，圖6示出圖5泡形罩底部件按I-I線的截面，圖7示出具有密封的推壓箔(Durchdriickfolie)或可剝離蓋箔的圖5的泡形罩底部件。圖1的用于制備對(duì)濕氣和氧敏感的產(chǎn)品的泡形罩包裝的底部件的第一種可冷成形的層壓體IO具有下列層結(jié)構(gòu)12外層，如oPA,25|Lim14鋁箔，如60pm16PVDC密封層，如10pm或20g/m2該oPA-膜12形成較后的外側(cè)，密封層16形成由該層壓體10制成的泡形罩底部件的內(nèi)側(cè)。圖2的用于制備對(duì)濕氣和氧敏感的產(chǎn)品的泡形罩包裝的底部件的第二種可冷成形的層壓體20具有下列層結(jié)構(gòu)22外層，如PET,23(im24鋁箔，如60pm25中間層，如oPA,15pm26PVDC密封層，如30pm或40g/m2該P(yáng)ET-膜22形成較后的外側(cè)，密封層26形成由該層壓體20制成的泡形罩底部件的內(nèi)側(cè)。圖3的用于制備對(duì)濕氣和氧敏感的產(chǎn)品的泡形罩包裝的底部件的第三種可冷成形的層壓體30具有下列層結(jié)構(gòu)32外層，如oPA,20pm33中間層，如oPA,20pm34鋁箔，如45pm36PVDC密封層，如19pm或40g/m2該oPA-膜32形成較后的外側(cè)，密封層36形成由該層壓體30制成的泡形罩底部件的內(nèi)側(cè)。圖4的用于制有對(duì)濕氣和氧敏感的產(chǎn)品的泡形罩包裝的底部件的第四種可冷成形的層壓體40具有下列層結(jié)構(gòu)42外層，如oPA,20pm43中間層，如oPA,20fim44鋁箔，如45pm45中間層，如oPA,15pm46PVDC密封層，如13pm或20g/m2該oPA-膜42形成較后的外側(cè)，密封層46形成由該層壓體40制成的泡形罩底部件的內(nèi)側(cè)。圖5示出的泡形罩底部件50由層壓體10、20、30、40制成，其中由該層壓體形成的用于容納如片劑的皿52是通過(guò)冷成形如通過(guò)用沖頭和陰模深拉、用沖頭和陰?；驔_頭/壓縮空氣和陰模的二步法由層壓體成形。如圖6和7所示，用于形成泡形罩包裝60的皿52經(jīng)充填后按需將可壓穿的或可剝離的蓋箔70密封在底50上。針對(duì)由層壓體IO、20、30、40制成的泡形罩底部件50的設(shè)計(jì)成可壓穿箔的蓋箔70例如具有下列層結(jié)構(gòu)密封層/鋁箔/印刷底漆/印刷/印刷罩面漆。印刷罩面漆形成該蓋箔70較后的外側(cè)，該鋁箔的自由面對(duì)著由層壓體制成的泡形罩底部件50的PVDC密封層密封。適于由層壓體IO、20、30、40制成的泡形罩底部件50的設(shè)計(jì)成可剝離箔饑蓋箔70例如具有下列層結(jié)構(gòu)密封介質(zhì)/鋁箔/粘合劑層/聚對(duì)苯二曱酸乙二酯(PET)膜/粘合劑層/紙/印刷/印刷罩面漆。印刷罩面漆形成該蓋箔70較后的外側(cè)，該鋁箔的自由面對(duì)著由層壓體制成的泡形罩底部件50的PVDC密封層密封。權(quán)利要求1.一種由兩面均用塑料包覆的鋁箔(14、24、34、44)制成的可冷成形的層壓體(10、20、30、40)，其用于制備對(duì)濕氣和氧敏感的產(chǎn)品的泡形罩包裝(60)的底部件(50)，該層壓體具有置于鋁箔(14、24、34、44)第一面上的塑料層作為外層(12、22、32、42)和置于鋁箔(14、24、34、44)第二面上的密封層(16、26、36、46)，其特征在于，該密封層(16、26、36、46)由聚1，1-偏二氯乙烯(PVDC)箔或涂層制成。2.權(quán)利要求1的可冷成形的層壓體(IO、20、30、40),其特征在于，所述外層(12、22、32、42)是雙軸向拉伸的塑料箔。3.權(quán)利要求2的可冷成形的層壓體(30、40),其特征在于，在外層(32、42)和鋁箔(34、44)之間設(shè)置有雙軸向拉伸的塑料箔作為中間層(33、43)。4.權(quán)利要求1-3之一的可冷成形的層壓體(20、40),其特征在于，在鋁箔(24、44)和聚1,l-偏二氯乙烯(PVDC)箔或涂層(26、46)之間設(shè)置有雙軸向拉伸的塑料箔作為中間層(25、45)。5.權(quán)利要求1-4之一的可冷成形的層壓體(IO、20、30、40),其特征在于，所述鋁箔(14、24、34、44)的厚度為20-100優(yōu)選30-60(im。6.權(quán)利要求2-4之一的可冷成形的層壓體(IO、20、30、40),其特征在于，所述雙軸向拉伸的塑料箔的厚度為10-40優(yōu)選12-40pm。7.權(quán)利要求2-4之一的可冷成形的層壓體(IO、20、30、40),其特征在于，所述雙軸向拉伸的箔由聚丙烯(PP)、聚酯、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、環(huán)烯烴共聚物(COC)或環(huán)烯烴聚合物(COP)制成。8.權(quán)利要求1-7之一的可冷成形的層壓體(IO、20、30、40),其特征在于，所述聚1,l-偏二氯乙烯(PVDC)箔(16、26、36、46)是未經(jīng)拉伸的或經(jīng)拉伸的，其厚度為10-120優(yōu)選12-105[xm。9.權(quán)利要求1-7之一的可冷成形的層壓體(10、20、30、40),其特征在于，所述聚1,l-偏二氯乙烯(PVDC)箔(16、26、36、46)是未經(jīng)拉伸的或經(jīng)拉伸的，其厚度為5-19優(yōu)選10-19pm。10.權(quán)利要求1-7之一的可冷成形的層壓體(10、20、30、40)，其特征在于，所述聚1,l-偏二氯乙烯(PVDC)涂層(16、26、36、46)的涂覆重量為5-120g/m2,優(yōu)選10-60g/m2。11.權(quán)利要求1-7之一的可冷成形的層壓體(10、20、30、40),其特征在于，所述聚1,l-偏二氯乙烯(PVDC)涂層(16、26、36、46)的涂覆重量為20-30g/m2。12.—種泡形罩底部件(50),其由上述權(quán)利要求之一的可冷成形層壓體(IO、20、30、40)制成。13.—種用于對(duì)濕氣和氧敏感的產(chǎn)品的泡形罩包裝(60),其具有由權(quán)利要求1-9之一的可冷成形的層壓體(IO、20、30、40)制成的泡形罩底部件(50)和對(duì)泡形罩底部件(50)上的層壓體密封層(16、26、36、46)密封的含鋁箔的蓋箔(70)。14.權(quán)利要求13的泡形罩包裝(60)用于藥物產(chǎn)品如對(duì)濕氣和氧敏感的片劑和粉劑的用途。全文摘要本發(fā)明涉及一種由兩面均用塑料包覆的鋁箔(14)制成的可冷成形的層壓體(10)，其用于制備對(duì)濕氣和氧敏感的產(chǎn)品的泡形罩包裝的底部件，該層壓體具有置于鋁箔(14)第一面上的塑料層作為外層(12)和置于鋁箔(14)第二面上的由聚1，1-偏二氯乙烯(PVDC)箔或涂層制成的密封層(16)。該層壓體適合制備對(duì)濕氣和氧敏感的產(chǎn)品的泡形罩包裝的底部件，與通常的現(xiàn)有技術(shù)的層壓體相比，其具有更高的防濕氣和氣體如氧的橫向擴(kuò)散式滲入的保護(hù)作用。文檔編號(hào)B32B15/08GK101309798SQ200680042499公開(kāi)日2008年11月19日申請(qǐng)日期2006年10月17日優(yōu)先權(quán)日2005年11月17日發(fā)明者E·帕斯布里格申請(qǐng)人:艾爾坎技術(shù)及管理有限公司