專利名稱：一種多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的輸液器一般是由單一材質(zhì)的導(dǎo)管制造而成，其材料以PVC為主，也有部分 特殊材料制造的，如PU、TPEE、PE等，但都是單一材質(zhì)制造的單層導(dǎo)管的輸液器。目前這些 輸液器存在三大應(yīng)用問(wèn)題，其一是PVC導(dǎo)管的輸液器與部分藥物(如安定類、紫杉醇、胰島 素、硝酐類等)藥物產(chǎn)生吸附作用，導(dǎo)致藥物失效；其二是其他非PVC導(dǎo)管(如PU、TPEE、PE 等)的輸液器雖然不吸附藥物，但是因?yàn)榧庸すに噺?fù)雜繁瑣、粘合劑難以符合醫(yī)用無(wú)毒要 求，與現(xiàn)有工藝技術(shù)有比較大的差距。輸液器制造現(xiàn)有工藝在導(dǎo)管粘接和導(dǎo)管與滴斗或其 他器件的粘接工藝，一般都使用到環(huán)己酮作為粘合劑，環(huán)己酮可揮發(fā)，工藝簡(jiǎn)單成熟，是目 前公認(rèn)最廉價(jià)、最高效和最普遍應(yīng)用的粘接工藝，而其他諸如超聲波焊接、電暈法表面處理 粘接、高頻法表面處理粘接、紫外光固化粘接等工藝，或因軟管特性難以應(yīng)用，或因處理程 序?qū)е滦式档?，或因粘合劑成本高昂等等各種原因，最終導(dǎo)致產(chǎn)成品的成本高昂，效率低 下，難以普及推廣；其三是目前避光輸液器直接在原材料中添加顏料，極容易導(dǎo)致顏料逸出 造成污染和傷害，這三大技術(shù)缺陷阻礙了輸液器在特殊輸液場(chǎng)合的使用，直接導(dǎo)致了醫(yī)療 費(fèi)用的增加。對(duì)于相類似的導(dǎo)管問(wèn)題，有其他行業(yè)提出了一些技術(shù)方案，比如美國(guó)B.F.谷德里 奇公司等持有的專利號(hào)為96121062. 1的多層流體導(dǎo)管和包含它的導(dǎo)管系統(tǒng)以及制造它的 方法，提出了可用溶劑基粘合劑進(jìn)行導(dǎo)管粘接的技術(shù)方案，但其所采用的金屬內(nèi)管和接駁 方式在醫(yī)療器械行業(yè)尤其高分子一次性器械中無(wú)實(shí)用性；而意大利塞爾沃股份公司所申請(qǐng) 的專利申請(qǐng)?zhí)枮?00510067349. 8的多層導(dǎo)管和相關(guān)制造工藝，則提出了一種用于空氣調(diào) 節(jié)系統(tǒng)中的空氣分配的多層導(dǎo)管技術(shù)方案，但該導(dǎo)管的外層需要由熱固性樹(shù)脂預(yù)浸漬來(lái)形 成，其導(dǎo)管的獲得原理在高分子一次性器械中同樣缺乏實(shí)用性。對(duì)于本行業(yè)中處理同樣屬于隔離藥物的技術(shù)方案，武漢同源藥業(yè)有限公司所申請(qǐng) 的專利申請(qǐng)?zhí)枮?00810047036. X的多層共擠復(fù)合膜軟袋裝肌苷氯化鈉注射液組合物及其 制法，則提出了解決肌苷氯化鈉注射液藥物的容置技術(shù)方案，這是原理上與本實(shí)用新型最 接近的技術(shù)方案，在單一藥物的隔離上取得效果，具有其先進(jìn)性，但是其所提出的技術(shù)方案 僅局限于單一藥物容器，其多層共擠出來(lái)的是平面多層膜，與輸液器的中空軟管形態(tài)截然 不同，應(yīng)用范疇和方式也屬于兩個(gè)不同的領(lǐng)域，而相對(duì)于輸液器而言，其方案最大的缺陷則 在于缺乏多層共擠物相互之間的、基于溶劑基粘合劑可粘接的方法。

實(shí)用新型內(nèi)容為解決現(xiàn)有PVC導(dǎo)管輸液器會(huì)產(chǎn)生藥物吸附和現(xiàn)有非PVC導(dǎo)管制造工藝繁瑣困難 的技術(shù)缺陷，本實(shí)用新型的目的在于針對(duì)上述技術(shù)缺陷，提供一種多層復(fù)合導(dǎo)管輸液器，其 有效解決了藥物吸附和成本昂貴的技術(shù)缺陷，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步提出了具有避光功能層的輸液器，解決目前避光輸液器顏料容易逸出造成污染和傷害的技術(shù)缺陷，本實(shí)用新型提 出的技術(shù)方案有效且簡(jiǎn)單可行，無(wú)需改變現(xiàn)有通用的、以環(huán)己酮作為粘接劑的裝配工藝，適 于推廣應(yīng)用。為了實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的，本實(shí)用新型采用了以下的技術(shù)方案—種多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，包括瓶塞穿刺器、導(dǎo)管1、滴斗2、輸液針等組成，其 特征在于導(dǎo)管1是由高分子材料層共擠制成的中空軟管，其層數(shù)至少為兩層，由內(nèi)層12和 外層11組成，外層11完全封閉內(nèi)層12的管狀外表面。通過(guò)這樣的層疊結(jié)構(gòu)，在制造導(dǎo)管1 時(shí)，就可以選取不同的材料以共擠方式實(shí)現(xiàn)性能和工藝的雙向適應(yīng)性，即導(dǎo)管內(nèi)層12選取 對(duì)藥物具有低吸附或非吸附特性的材料，如聚氨酯PU、聚丙烯PE或改性聚丙烯TPEE等，以 滿足無(wú)藥物吸附的性能需要，導(dǎo)管外層11則選取適合現(xiàn)有工藝且價(jià)格合適的材料，如醫(yī)用 聚氯乙烯PVC，以外層作為粘接層以滿足以環(huán)己酮等作為粘合劑的現(xiàn)有粘接工藝。其中，所述的多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，其特征在于導(dǎo)管1的層的形態(tài)是環(huán)形管狀 的，各層是同軸排列的，導(dǎo)管1與滴斗2通過(guò)一聯(lián)接器件3連通，按照導(dǎo)管1的層疊結(jié)構(gòu)，如 依據(jù)上述雙向適應(yīng)性的原則選取材料，以共擠工藝制造的、內(nèi)外層具有不同特性的導(dǎo)管1， 則保障了導(dǎo)管1的任意位置的內(nèi)層12均可滿足非藥物吸附的需要，也保障了導(dǎo)管1的任意 位置的外層U均可滿足粘接工藝的需要。再者，所述的多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，其滴斗2是由高分子材料層共擠制成的，其 層數(shù)至少為兩層，由滴斗內(nèi)層22和滴斗外層21組成，滴斗外層21完全封閉滴斗內(nèi)層22的 外表面，所述輸液針的軟管4是由高分子材料層共擠制成的中空軟管，其層數(shù)至少為兩層， 由軟管內(nèi)層42和軟管外層41組成，軟管外層41完全封閉軟管內(nèi)層42的管狀外表面。由 于滴斗2和輸液針的軟管4具有與上述導(dǎo)管1 一致的層疊式結(jié)構(gòu)，因而如依據(jù)上述雙向適 應(yīng)性的原則選取材料，則滴斗2和輸液針的軟管4同樣具有內(nèi)可滿足使用性能需要，外可滿 足工藝需要的雙向適應(yīng)性。本實(shí)用新型解決藥物吸附或?qū)崿F(xiàn)無(wú)污染避光、并滿足現(xiàn)有生產(chǎn)工藝的原理在于 在選取合適的材料制造輸液器(例如內(nèi)腔層為PU，外表層為PVC，聯(lián)接器件為PU或ABS)時(shí)， 由于導(dǎo)管1、滴斗2、輸液針軟管4的內(nèi)腔層為具有非藥物吸附特性的同一材質(zhì)，外表層為具 有使用環(huán)己酮工藝易于進(jìn)行粘接的同一材質(zhì)，且導(dǎo)管1與滴斗2通過(guò)一聯(lián)接器件3連通，輸 液器的藥液通道即內(nèi)腔全程與外表層完全隔離，藥液進(jìn)入導(dǎo)管1，流經(jīng)滴斗2或聯(lián)接器件3， 直至輸液針的軟管4到人體的全過(guò)程，不會(huì)產(chǎn)生藥物吸附而導(dǎo)致藥液失效，達(dá)到解決藥物 吸附技術(shù)缺陷的目的，而同時(shí)，輸液器的外表層維持了環(huán)己酮易于進(jìn)行粘接的工藝，也達(dá)到 了無(wú)需改變現(xiàn)有應(yīng)用環(huán)己酮粘接的工藝的目的。在上述原理的基礎(chǔ)上，導(dǎo)管1的外層11、滴斗外層21和輸液針軟管4的軟管外層 41均采用添加避光劑的PVC材料，由于導(dǎo)管1的內(nèi)層12、滴斗內(nèi)層22和輸液針軟管4的軟 管內(nèi)層42均無(wú)避光劑直接污染，無(wú)藥液直接接觸，則可實(shí)現(xiàn)輸液器避光的同時(shí)，避免出現(xiàn) 避光劑溶滲到藥液中的技術(shù)缺陷。在本實(shí)用新型的技術(shù)方案中，有多種材料(如PU、PE、TPEE、PES等)可解決非藥物 吸附的技術(shù)缺陷，也有多種材料(如PVC、PVC彈性體、PU等)可以滿足現(xiàn)有最普及的粘接 裝配工藝，由于對(duì)于層疊結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō)，各層的厚度可以根據(jù)成本的多寡進(jìn)行其厚薄的調(diào)整，通 常的制造原則是廉價(jià)材料居多，而昂貴的材料居少，因此材料的價(jià)格和應(yīng)用方面不會(huì)對(duì)本實(shí)用新型技術(shù)方案的產(chǎn)品成本構(gòu)成壓力，根據(jù)材料的不同選擇和組合，所采取的聯(lián)接方式 應(yīng)有相應(yīng)的不同，所述連接器件(3)是一個(gè)中空管或有岔道的中空管，其兩端分別伸入導(dǎo) 管(1)的內(nèi)層(12)和滴斗(2)的滴斗內(nèi)層(22)使導(dǎo)管(1)和滴斗(2)連通，或者連接器 件(3)是兩端內(nèi)腔有一連接芯(31)，且兩端連接芯(31)外沿分別有一外套(32)的中空管 或有岔道的中空管，其兩端連接芯(31)伸入分別伸入導(dǎo)管(1)的內(nèi)層(12)和滴斗(2)的 滴斗內(nèi)層(22)，外套(32)接觸并包覆導(dǎo)管(1)的外層(11)和滴斗(2)的滴斗內(nèi)層(21)， 使導(dǎo)管⑴和滴斗⑵連通。如導(dǎo)管內(nèi)層12、滴斗內(nèi)層22及輸液針軟管內(nèi)層42均為環(huán)己酮粘接工藝可適用的 材料，作為工藝優(yōu)選，上述連接器件(3)以兩端分別伸入導(dǎo)管(1)的內(nèi)層(12)和滴斗(2) 的滴斗內(nèi)層(22)使導(dǎo)管(1)和滴斗(2)連通的方式最佳，此種工藝優(yōu)選的情況下，連接器 件(3)的材質(zhì)須與導(dǎo)管1的內(nèi)層12及滴斗內(nèi)層(22)的材質(zhì)相同，或連接器件(3)的材質(zhì) 與導(dǎo)管1的內(nèi)層12及滴斗內(nèi)層(22)的材質(zhì)不同但可以采用現(xiàn)有工藝，如環(huán)己酮進(jìn)行粘接。如導(dǎo)管內(nèi)層12、滴斗內(nèi)層22及輸液針軟管內(nèi)層42均為無(wú)法應(yīng)用環(huán)己酮粘接工藝 的材料，而導(dǎo)管外層11、滴斗外層21及輸液針軟管外層41均為環(huán)己酮粘接工藝可適用的材 料，作為工藝優(yōu)選，上述連接器件3以兩端連接芯(31)伸入分別伸入導(dǎo)管(1)的內(nèi)層(12) 和滴斗⑵的滴斗內(nèi)層(22)，外套(32)接觸并包覆導(dǎo)管⑴的外層(11)和滴斗(2)的滴 斗內(nèi)層(21)，使導(dǎo)管(1)和滴斗(2)連通的方式最佳。此種工藝優(yōu)選的情況下，連接器件 (3)的材質(zhì)須與導(dǎo)管1的內(nèi)層12及滴斗內(nèi)層(22)的具有相同的非藥物吸附特性，而同時(shí)還 須具有能與導(dǎo)管外層11、滴斗外層21及輸液針軟管外層41的材料采用現(xiàn)有工藝，如環(huán)己酮 粘接工藝進(jìn)行粘接的特性。本實(shí)用新型所提供的多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，性能有效，適于工業(yè)化 生產(chǎn)。相對(duì)于單一材質(zhì)的單層導(dǎo)管輸液器來(lái)說(shuō)，具有成本低廉的優(yōu)勢(shì)，完善地解決了要求不 吸附藥物等性能的同時(shí)無(wú)法兼顧工藝的困難，無(wú)需改變現(xiàn)有加工制造工藝，且在此基礎(chǔ)上， 進(jìn)一步有效地消除了目前避光輸液器顏料溶滲入藥液造成人體危害的風(fēng)險(xiǎn)，本實(shí)用新型的 技術(shù)方案對(duì)解決輸液器所述技術(shù)缺陷和提高輸液質(zhì)量安全方面有著顯著意義。

[0016]圖1是根據(jù)本實(shí)用新型提出的多層復(fù)合導(dǎo) f的輸液器的導(dǎo)管透視圖。[0017]圖2是根據(jù)本實(shí)用新型提出的多層復(fù)合導(dǎo) f的輸液器的滴斗透視圖。[0018]圖3是根據(jù)本實(shí)用新型提出的多層復(fù)合導(dǎo) f的輸液器的輸液針軟管透視圖。[0019]圖4是根據(jù)本實(shí)用新型提出的多層復(fù)合導(dǎo) f的輸液器的聯(lián)接器件的剖面示意圖。[0020]圖5是根據(jù)本實(shí)用新型提出的多層復(fù)合導(dǎo) f的輸液器的聯(lián)接器件的連接示意圖。[0021]圖6是根據(jù)本實(shí)用新型提出的多層復(fù)合導(dǎo) f的輸液器實(shí)施例四的導(dǎo)管透視圖。[0022]圖7是根據(jù)本實(shí)用新型提出的多層復(fù)合導(dǎo) f的輸液器實(shí)施例四的滴斗透視圖。[0023]圖8是根據(jù)本實(shí)用新型提出的多層復(fù)合導(dǎo)<_的輸液器實(shí)施例四的輸液針軟管透視圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型所提出技術(shù)方案的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步的說(shuō)明。[0025]實(shí)施例一如圖1 圖3所示的多層復(fù)合導(dǎo)管輸液器，該輸液器主要包括導(dǎo)管1、滴斗2和聯(lián) 接器件3。如圖1所示，導(dǎo)管1是由層的重疊物制成的中空軟管，其層數(shù)至少為兩層，由內(nèi) 層12和外層11組成，外層11完全封閉內(nèi)層12的管狀外表面。如圖2所示，滴斗(2)是由 層的重疊物制成的，其層數(shù)至少為兩層，由滴斗內(nèi)層(22)和滴斗外層(21)組成，滴斗外層 (21)完全封閉滴斗內(nèi)層(22)的外表面。如圖3所示，如圖X所示，輸液針的軟管(4)是由 層的重疊物制成的中空軟管，其層數(shù)至少為兩層，由軟管內(nèi)層(42)和軟管外層(41)組成， 軟管外層(41)完全封閉軟管內(nèi)層(42)的管狀外表面。作為防止藥物吸附、并同時(shí)取得和現(xiàn)有工藝一致的工藝適應(yīng)性的多層復(fù)合導(dǎo)管輸 液器，上述的導(dǎo)管1、滴斗2和輸液針軟管4均應(yīng)優(yōu)選為兩層，由于所述導(dǎo)管(1)或滴斗(2) 或軟管(4)的各層的材料是按照層的次序由內(nèi)至外對(duì)應(yīng)相同的，導(dǎo)管內(nèi)層12、滴斗內(nèi)層22 和輸液針軟管內(nèi)層42均為具有非吸附藥物特性的非PVC材質(zhì)，如PU ；導(dǎo)管外層11、滴斗外 層21和輸液針軟管外層41均為PVC材質(zhì)。由于PVC材質(zhì)與PU材質(zhì)應(yīng)用于常規(guī)使用環(huán)己 酮進(jìn)行粘接的工藝是公知可行的技術(shù)，即以把導(dǎo)管1伸入滴斗2的常規(guī)方式進(jìn)行聯(lián)接使導(dǎo) 管1和滴斗2連通，而且，所述的導(dǎo)管1、滴斗2或輸液針軟管4的內(nèi)層均被外一層完全覆 蓋，反之也可以理解為內(nèi)層完全覆蓋外一層的內(nèi)腔，由此，可使用常規(guī)工藝進(jìn)行各器件粘接 達(dá)到解決成本高的目的，又可使整支多層復(fù)合導(dǎo)管輸液器的藥物流過(guò)通道完全處于非藥物 吸附的環(huán)境中，達(dá)到防止藥物吸附的目的。由于本技術(shù)方案并不限制各層材料的具體材質(zhì)或厚度，在上述各多層器件的內(nèi)層 材料為按常規(guī)現(xiàn)有工藝易于粘接的情況下，如本實(shí)施例中使用聚氨酯PU時(shí)，即使該材料市 售價(jià)格相對(duì)昂貴，但可采取降低PU層的厚度(如0. 1mm)以降低產(chǎn)品成本，并不影響本技術(shù) 方案的效果。實(shí)施例二如圖1 圖3所示的多層復(fù)合導(dǎo)管輸液器，在結(jié)構(gòu)與實(shí)施例一完全一致的基礎(chǔ)上， 作為防止藥物吸附、并同時(shí)取得和現(xiàn)有工藝一致的工藝適應(yīng)性的多層復(fù)合導(dǎo)管輸液器，上 述的導(dǎo)管1、滴斗2和輸液針軟管4均應(yīng)優(yōu)選為兩層，由于所述導(dǎo)管(1)或滴斗(2)或軟管 (4)的各層的材料是按照層的次序由內(nèi)至外對(duì)應(yīng)相同的，導(dǎo)管內(nèi)層12、滴斗內(nèi)層22和輸液 針軟管內(nèi)層42均為具有非吸附藥物特性的非PVC材質(zhì)，如PU;導(dǎo)管外層11、滴斗外層21和 輸液針軟管外層41均為PVC材質(zhì)。由于PU材質(zhì)具有與現(xiàn)有粘接工藝完全融合的特性(如 可用環(huán)己酮進(jìn)行常規(guī)粘接)，使用聯(lián)接器件3，連接器具3優(yōu)選具有同時(shí)適應(yīng)現(xiàn)有的環(huán)己酮 粘接工藝和在現(xiàn)有環(huán)己酮工藝下與PU進(jìn)行粘合的材料，如PU、或者ABS材質(zhì)，并以聯(lián)接器 件3的兩端分別伸入導(dǎo)管⑴的內(nèi)層(12)和滴斗⑵的滴斗內(nèi)層(22)使導(dǎo)管⑴和滴斗 (2)連通的方式進(jìn)行聯(lián)接，可使整支多層復(fù)合導(dǎo)管輸液器的藥物流過(guò)通道完全處于非藥物 吸附的環(huán)境中，達(dá)到防止藥物吸附的目的。與實(shí)施例一同樣，由于本技術(shù)方案并不限制各層材料的具體材質(zhì)或厚度，在上述 各多層器件的內(nèi)層材料為按常規(guī)現(xiàn)有工藝易于粘接的情況下，如本實(shí)施例中使用聚氨酯PU 時(shí)，即使該材料價(jià)格相對(duì)昂貴，但可減少PU層的厚度(如0. 1mm)以降低產(chǎn)品成本，同樣可 達(dá)到本實(shí)用新型廉價(jià)地實(shí)現(xiàn)防止藥物吸附的技術(shù)目的。實(shí)施例三[0033]如圖1 圖4所示的多層復(fù)合導(dǎo)管輸液器，在層疊結(jié)構(gòu)與實(shí)施例一基本一致的基 礎(chǔ)上，作為防止藥物吸附、并同時(shí)取得和現(xiàn)有工藝一致的工藝適應(yīng)性的多層復(fù)合導(dǎo)管輸液 器，上述的導(dǎo)管1、滴斗2和輸液針軟管4均應(yīng)優(yōu)選為兩層，由于所述導(dǎo)管(1)或滴斗(2)或 軟管(4)的各層的材料是按照層的次序由內(nèi)至外對(duì)應(yīng)相同的，導(dǎo)管內(nèi)層12、滴斗內(nèi)層22和 輸液針軟管內(nèi)層42均為具有非吸附藥物特性的非PVC材質(zhì)，如PE ；導(dǎo)管外層11、滴斗外層 21和輸液針軟管外層41均為PVC材質(zhì)。由于PE材質(zhì)無(wú)法采用現(xiàn)有環(huán)己酮粘接工藝實(shí)施粘 接，現(xiàn)有市售產(chǎn)品中使用環(huán)己酮為基材的輸液器導(dǎo)管的聯(lián)接，實(shí)際為采取過(guò)盈法達(dá)到目的， 具有不確定性的風(fēng)險(xiǎn)，本實(shí)施例則使用聯(lián)接器件3的另一種型式，連接器件(3)是兩端內(nèi)腔 有一連接芯(31)，且兩端連接芯(31)外沿分別有一外套(32)的中空管或有岔道的中空管 的型式實(shí)施聯(lián)接。由于輸液器具有管腔的各器件其外層均為PVC材質(zhì)，則連接器具3優(yōu)選具 有可適應(yīng)現(xiàn)有環(huán)己酮粘接工藝的材質(zhì)制作，如常用的ABS材料，并以聯(lián)接器件3的兩端連接 芯(31)伸入分別伸入導(dǎo)管(1)的內(nèi)層(12)和滴斗(2)的滴斗內(nèi)層(22)，外套(32)接觸并 包覆導(dǎo)管⑴的外層(11)和滴斗⑵的滴斗內(nèi)層(21)的方式，使導(dǎo)管⑴和滴斗(2)連 通。因此，以此構(gòu)型進(jìn)行聯(lián)接，主要構(gòu)件中的導(dǎo)管1和滴斗2及輸液針軟管4之間的連通方 式為依靠各器件的PVC外層進(jìn)行粘接，其粘接工藝可采用現(xiàn)有的環(huán)己酮粘工藝實(shí)施，簡(jiǎn)單 便捷，而同時(shí)又可使藥物流經(jīng)的通道的連接點(diǎn)時(shí)，是經(jīng)連接器件3的連接芯通過(guò)的，與外層 PVC無(wú)接觸，使整支多層復(fù)合導(dǎo)管輸液器的藥物通道完全處于非藥物吸附的環(huán)境中，達(dá)到工 藝簡(jiǎn)單、降低成本又防止藥物吸附的實(shí)用新型目的。實(shí)施例四如圖6 圖7所示的多層復(fù)合導(dǎo)管輸液器，該輸液器主要包括導(dǎo)管1、滴斗2和聯(lián) 接器件3。如圖6所示，導(dǎo)管1是由層的重疊物制成的中空軟管，其層數(shù)至少為兩層，由內(nèi) 層12和外層11組成，外層11完全封閉內(nèi)層12的管狀外表面。如圖7所示，滴斗(2)是由 層的重疊物制成的，其層數(shù)至少為兩層，由滴斗內(nèi)層(22)和滴斗外層(21)組成，滴斗外層 (21)完全封閉滴斗內(nèi)層(22)的外表面。如圖8所示，輸液針的軟管(4)是由層的重疊物制 成的中空軟管，其層數(shù)至少為兩層，由軟管內(nèi)層(42)和軟管外層(41)組成，軟管外層(41) 完全封閉軟管內(nèi)層(42)的管狀外表面。在實(shí)施例一的組合方式和聯(lián)接方式的基礎(chǔ)上，作為具有與現(xiàn)有環(huán)己酮粘接工藝相 適應(yīng)的、具有防止藥物吸附且廉價(jià)的多層復(fù)合導(dǎo)管輸液器，并在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提出具有 避光性能的多層復(fù)合導(dǎo)管輸液器，則上述的導(dǎo)管1、滴斗2和輸液針軟管4可優(yōu)選為三層，即 導(dǎo)管1由外往內(nèi)分為外層11、間層13和內(nèi)層12，滴斗2由外往內(nèi)分為滴斗外層21、滴斗間 層23和滴斗內(nèi)層22，輸液針軟管4則由外往內(nèi)分為軟管外層41、軟管間層43和軟管內(nèi)層 42。由于目前避光輸液器的避光性能是采取在輸液器導(dǎo)管、滴斗和輸液針軟管的制造 材料上添加著色劑等顏料來(lái)達(dá)到避光目的的，這種方法具有顏料滲出到藥液中的風(fēng)險(xiǎn)，在 產(chǎn)品檢驗(yàn)中的進(jìn)行脫色試驗(yàn)時(shí)，合格率極低，以上述優(yōu)選方案，即三層復(fù)合導(dǎo)管的技術(shù)方案 實(shí)施，則可以在除了各器件的最內(nèi)層之外的間層13、滴斗間層23和軟管間層43，或外層11、 滴斗外層21和軟管外層41這任一層級(jí)中添加著色劑達(dá)到避光目的，采用這樣的方式，由于 作為藥液通道的最內(nèi)層無(wú)添加任何顏料，因而也不會(huì)有任何顏料溶出藥液的風(fēng)險(xiǎn)，可有效 避光的同時(shí)，避免目前避光輸液器所具有的技術(shù)缺陷和風(fēng)險(xiǎn)[0038]本實(shí)施例同樣未限定導(dǎo)管1或滴斗2各層的材質(zhì)，尤其未限定最外層和最內(nèi)層的 材質(zhì)選配，由于材質(zhì)的搭配變化而出現(xiàn)的粘接工藝的適用性，實(shí)施例二和實(shí)施例三的方式， 本實(shí)施例同樣適用。盡管本實(shí)用新型是參照具體實(shí)施例來(lái)描述，但這種描述并不意味著對(duì)本實(shí)用新型 構(gòu)成限制。參照本實(shí)用新型的描述，所公開(kāi)的實(shí)施例的其他變化，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員都是 可以預(yù)料的，這種的變化應(yīng)屬于所屬權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求一種多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，包括瓶塞穿刺器、導(dǎo)管(1)、滴斗(2)、輸液針等組成，其特征在于導(dǎo)管(1)是由高分子材料層共擠制成的中空軟管，其層數(shù)至少為兩層，由內(nèi)層(12)和外層(11)組成，外層(11)完全封閉內(nèi)層(12)的管狀外表面，導(dǎo)管(1)與滴斗(2)通過(guò)導(dǎo)管(1)直接伸入滴斗(2)粘接或通過(guò)一聯(lián)接器件(3)連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，其特征在于所述滴斗(2)是由高分 子材料層共擠制成層共擠制成的，其層數(shù)至少為兩層，由滴斗內(nèi)層(22)和滴斗外層(21)組 成，滴斗外層(21)完全封閉滴斗內(nèi)層(22)的外表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，其特征在于所述輸液針的軟管(4) 是由高分子材料層共擠制成的中空軟管，其層數(shù)至少為兩層，由軟管內(nèi)層(42)和軟管外層 (41)組成，軟管外層(41)完全封閉軟管內(nèi)層(42)的管狀外表面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，其特征在于導(dǎo)管(1)的層的形態(tài)是 環(huán)形管狀的，各層是同軸排列的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器件(3)，其特征在于連接器件(3)是一個(gè)中空管或有 岔道的中空管，其兩端分別伸入導(dǎo)管(1)的內(nèi)層(12)和滴斗(2)的滴斗內(nèi)層(22)使導(dǎo)管 (1)和滴斗(2)連通，或者連接器件(3)是兩端內(nèi)腔有一連接芯(31)，且兩端連接芯(31)外 沿分別有一外套(32)的中空管或有岔道的中空管，其兩端連接芯(31)伸入分別伸入導(dǎo)管 (1)的內(nèi)層(12)和滴斗(2)的滴斗內(nèi)層(22)，外套(32)接觸并包覆導(dǎo)管(1)的外層(11) 和滴斗(2)的滴斗內(nèi)層(21)，使導(dǎo)管(1)和滴斗(2)連通。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，其特征在于所述外層(11) 或滴斗外層(21)或軟管外層(41)是透明層或是避光層。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，其特征在于所述導(dǎo)管(1) 或滴斗(2)或軟管(4)的各層的材料是不同的材質(zhì)或分別添加有不同組分的同類材質(zhì)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，其特征在于所述導(dǎo)管(1) 或滴斗(2)或軟管(4)的各層的材料是按照層的次序由內(nèi)至外對(duì)應(yīng)相同的。
專利摘要一種多層復(fù)合導(dǎo)管的輸液器，包括瓶塞穿刺器、導(dǎo)管、滴斗、輸液針等組成，其特征在于導(dǎo)管是由高分子材料層共擠制成的中空軟管，其層數(shù)至少為兩層，由內(nèi)層和外層組成，外層完全封閉內(nèi)層的管狀外表面，導(dǎo)管與滴斗通過(guò)導(dǎo)管直接伸入滴斗粘接或通過(guò)一聯(lián)接器件連通。通過(guò)此結(jié)構(gòu)原理，在制造導(dǎo)管時(shí)，就可以選取不同的材料以共擠方式實(shí)現(xiàn)性能和工藝的雙向適應(yīng)性，即導(dǎo)管內(nèi)層選取對(duì)藥物具有低吸附或非吸附特性的材料，如聚氨酯PU、聚丙烯PE或改性聚丙烯TPEE等，以滿足無(wú)藥物吸附或防止避光劑滲漏的性能需要，且能以較廉價(jià)的方式適應(yīng)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝。
文檔編號(hào)B32B7/12GK201658702SQ20102016676
公開(kāi)日2010年12月1日 申請(qǐng)日期2010年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月15日
發(fā)明者李林風(fēng), 陳志強(qiáng) 申請(qǐng)人:李林風(fēng)