專利名稱：醫(yī)療制品及使用可混溶組合物進行制備的方法
醫(yī)療制品及使用可混溶組合物進行制備的方法
背景技術：
本公開涉及醫(yī)療制品，并且更具體地涉及皮膚和傷口上使用的傷ロ敷料和醫(yī)用膠帯。傷ロ敷料和條帶可能需要附著到多種皮膚類型并且在各種水分含量(無論是低滲出性傷ロ、高滲出性傷ロ或是發(fā)汗患者)存在的情況下保持有效。在所有這些情況中，傷ロ敷料或膠帶有利地能夠響應所含水分的動態(tài)含量以確保足夠的耐久時間。為改善水分滲透性而對醫(yī)療制品做出的改進是已知的，并且包括例如將粘合劑選擇性涂覆或模型涂覆到可滲透膜表面上或形成具有較高透濕性的新粘合剤。選擇性粘合劑涂覆的實例可包括具有壓敏粘合劑(PSA)的連續(xù)聚合物薄膜，該壓敏粘合劑選擇性地涂覆到該聚合物薄膜的ー個表面上以使得40%至75%的該膜表面不包含粘合剤。水分優(yōu)選地滲透無粘合劑的區(qū)域。雖然模型涂覆或選擇性涂覆可形成具有較高透濕率的醫(yī)療制品，但模型涂覆的粘合劑在某些情況下可能具有不良的邊緣粘附力，從而導致卷邊。用于模型涂覆粘合劑的方法和設備可能比以連續(xù)膜型方式涂覆粘合劑的方法和設備更加昂貴和復雜。此外，所述方法和設備可為特定粘合劑體系完全專用的并且在不同的粘合劑體系之間不可互換。形成不同粘合性質的方法也是已知的，并且包括將粘合劑添加到PSA共聚物中。 可將增塑劑、濕潤劑、無機鹽、有機鹽或微膠體添加到壓敏粘合劑中以提高透氣性，并使粘合劑適用于醫(yī)療制品。將這些化合物充分混合在粘合劑中和/或分散在整個粘合劑中，然后構造醫(yī)療制品。因此，通過均勻分散或混合親水性材料使粘合劑組合物整體具有更好的水分滲透性。在許多情況下，這些均勻混合或分散的添加劑可顯著改變整個粘合劑內的粘合性質，尤其是在存在高濕條件的情況下。

發(fā)明內容
本專利申請通過提供未均勻分散在粘合劑層的本體中的透濕汽率(MVTR)改善組合物來提供對粘合劑體系的針對性改進以改善透濕汽性。在優(yōu)選的實施例中，MVTR改善材料在粘合劑層的本體中僅最低程度地分散或完全不分散。本發(fā)明的實施例提供高MVTR醫(yī)療制品，其可針對各種PSA獲得，以代替或補充粘合劑的模型涂覆或配制固有高MVTR粘合劑體系，該粘合劑體系還可在多種條件下充分粘附皮膚。在一些實施例中，本發(fā)明的壓敏粘合劑在與流體和MVTR改善材料接觸之前有利地保持一致的粘合性質。本發(fā)明的實施例允許對粘合劑層中目標位置內的滲透性和粘附カ 進行改迸。由于并非整個粘合劑層都需要改進，所以粘合劑層的與目標部位例如皮膚接觸的一側上的部分可保持一致的所需粘附性，而與粘合劑在儲存或使用期間接觸的水分或濕度水平無關。本發(fā)明提供了提高醫(yī)療制品中粘合劑層的MVTR的方法。在某些實施例中，該方法包括提供包含酸性官能團或堿性官能團的PSA層，其中PSA包括至少0. 84毫摩爾酸性官能團或堿性官能團/克PSA。所述方法還包括提供包含MVTR改善材料的MVTR改善組合物， 該MVTR改善材料在PSA包含酸性官能團時為堿性或在PSA包含堿性官能團時為酸性，其中 MVTR改善組合物與PSA可混溶；并且在有效使得MVTR改善組合物的至少一部分滲入PSA層的條件下設置MVTR改善組合物與PSA接觸；其中MVTR改善材料與PSA之間的接觸引起酸堿反應，從而形成聚鹽并提高了 PSA層的至少一部分的透濕性。在一個實施例中，提高醫(yī)療制品中粘合劑層的MVTR的方法包括提供包含酸性官能團或堿性官能團的PSA層；提供包含MVTR改善材料的MVTR改善組合物，該MVTR改善材料在PSA包含酸性官能團時為堿性或在PSA包含堿性官能團時為酸性，其中MVTR改善組合物與PSA可混溶。該方法還包括在有效使得MVTR改善組合物的至少一部分滲入PSA層以形成不均勻分散體的條件下設置MVTR改善組合物與PSA接觸；其中MVTR改善材料與PSA 之間的接觸引起酸堿反應，從而形成聚鹽并提高了 PSA層的至少一部分的透濕性。在某些實施例中，MVTR改善組合物還包含增塑劑，其可為親水的或疏水的并且其可與PSA的各組分反應或不反應。該增塑劑可在MVTR改善材料與PSA不能混溶時幫助MVTR 改善材料進行滲透，從而形成與PSA可混溶的MVTR改善組合物。此實施例中的非反應性增塑劑通常包括甘油、丙ニ醇、山梨糖醇、木糖醇、麥芽糖醇、聚葡萄糖、三醋酸甘油酷、服、 羥乙基脲、葡萄糖、聚(乙烯醇)、聚乙ニ醇、聚乙ニ醇和丙ニ醇的嵌段共聚物以及它們的組合。這些實施例中的反應性增塑劑可包括例如乳酸、脂肪酸、液態(tài)胺例如三乙醇胺、ニ乙醇胺、單乙醇胺、甲基ニ乙醇胺以及它們的組合。親水性增塑劑包括例如包含親水基(例如羥基、胺、羧基和酯化羧基)的化合物。疏水性增塑劑可包括礦物油和聚(丙ニ醇)。在所述方法的某些實施例中，MVTR改善組合物包含無機酸或無機堿。在某些其他實施例中，MVTR改善組合物包含有機酸或有機堿。在某些實施例中，設置MVTR改善組合物與PSA接觸包括將MVTR改善組合物模型涂覆到PSA層上。在所述方法的某些實施例中，設置MVTR改善組合物與PSA接觸還包括提供支架； 用MVTR改善組合物涂覆的支架；以及使PSA層的至少一部分與經涂覆的支架接觸。支架可包括多種適于用作MVTR改善組合物的載體的基底。在所述方法的某些實施例中，PSA層包含(甲基)丙烯酸酯聚合物，并且其中基于 PSA的總重量，所述聚合物由至少6重量％酸性或堿性官能單體制備。在所述方法的某些實施例中，PSA包含不大于4. 2毫摩爾酸性官能團或堿性官能團/克PSA。在某些實施例中，所述方法還包括提供背襯(即，背襯層)，和在設置MVTR改善組合物與PSA層接觸之前或之后設置PSA與背襯接觸。可提供pH修改層作為所述方法的某些實施例的一部分。這些實施例的方法還包括在設置MVTR改善組合物與PSA層接觸后將pH修改層施加到PSA層上。在提供pH修改層的方法的一個實施例中，pH修改層包含選自以下的pH修改材料 聚丙烯酸、檸檬酸、乳酸或它們的組合。在所述方法的某些實施例中還可提供過濾層。這些實施例的方法還包括在設置 MVTR改善組合物與PSA層接觸后將過濾層施加到PSA層上。在所述方法的某些實施例中，針對經MVTR改善材料處理的表面區(qū)域下的粘合劑的體積，MVTR改善材料與官能團的摩爾比為0. 1:1至100:1。在所述方法的某些實施例中，PSA層包含具有酸性官能團的聚合物，并且MVTR改善組合物為堿性。在所述方法的一個實施例中，MVTR改善組合物包含選自以下的不可混溶的堿氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鈣、氫氧化鋰、氫氧化銀、氫氧化鋅、氫氧化銨、氫氧化鎂、 氫氧化鋇、氫氧化鍶、氫氧化銫、氫氧化銣、碳酸銨、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸銀、碳酸鋰、碳酸氫鋰、碳酸氫鋇、碳酸鎂、碳酸銫、它們的水合物以及它們的組合。優(yōu)選地，不可混溶的堿不是可導致PSA聚合物的交聯程度使得此類交聯降低濕MVTR的多價陽離子。在所述方法的其他實施例中，MVTR改善組合物包含可混溶的堿，例如三乙醇胺、甲基ニ 乙醇胺、吡啶、苯并咪唑、組氨酸、三乙胺、單乙醇胺、ニ乙醇胺、聚乙ニ醇ニ胺以及它們的組合。在所述方法的某些實施例中，PSA層包含具有堿性官能團的聚合物，并且MVTR改善組合物為酸性。在一個實施例中，MVTR改善組合物包含選自以下的可混溶的酸乙酸、乳酸、單官能脂肪酸或它們的組合。在所述方法的其他實施例中，MVTR改善組合物包含選自以下的不可混溶的酸硫酸、鹽酸、硝酸、磷酸、甲酸或它們的組合。在一個實施例中，PSA包括橡膠基粘合劑(例如增粘天然橡膠、合成橡膠和苯乙烯一丁ニ烯嵌段共聚物)、(甲基)丙烯酸類(S卩(甲基)丙烯酸酷)、聚(0-烯烴)、聚氨酯、 有機硅以及它們的組合。在某些實施例中，PSA包括胺類粘合劑(例如所包含的聚合物在其主鏈、側鏈或兩者中具有堿性胺基團的胺粘合剤)。在某些實施例中，PSA包含具有羧酸基團的聚合物。在某些實施例中，可通過將增粘劑或其他添加劑與上述聚合物混合來摻入PSA 中的酸基團或酸基團的部分。在某些實施例中，通過所述方法形成的醫(yī)療制品的濕MVTR為至少1200g/m2/M小吋。在某些實施例中，相對于不具有MVTR改善組合物的相同制品而言，MVTR改善組合物將醫(yī)療制品的干和/或濕MVTR改善(即提高)至少20%。本發(fā)明還提供了將增塑劑施加到醫(yī)療制品中的PSA層上的方法。所述方法包括 提供包含酸性官能團或堿性官能團的PSA層；提供增塑劑；提供支架；用增塑劑涂覆支架； 以及使PSA層的至少一部分與經涂覆的支架接觸。本發(fā)明還提供了通過上述實施例的方法制備的醫(yī)療制品。在一個實施例中，所述醫(yī)療制品為傷ロ敷料。本發(fā)明還提供了醫(yī)療制品，所述醫(yī)療制品包括包含PSA的PSA層，該PSA包含酸性官能團或堿性官能團；MVTR改善組合物，其在PSA包含酸性官能團時為堿性或在PSA包含堿性官能團時為酸性；和在整個PSA層中不均勻分布的離子基團，其中所述離子基團通過PSA官能團和MVTR改善組合物反應而形成。在某些實施例中，所述醫(yī)療制品還包含增塑劑。在某些實施例中，PSA包括至少0. 84毫摩爾酸性官能團或堿性官能團/克PSA。在某些實施例中，本發(fā)明的醫(yī)療制品包括包含酸性官能團或堿性官能團的PSA層，其中PSA包括至少0. 84毫摩爾酸性官能團或堿性官能團/克PSA ；親水性增塑劑；和MVTR改善材料，所述MVTR改善材料在PSA包含酸性官能團時為堿性或在PSA包含堿性官能團時為酸性；其中MVTR改善材料與PSA不可混溶，并在存在流體的情況下與PSA的官能團ー經接觸即與其發(fā)生反應形成聚鹽。在本發(fā)明的一個實施例中，所述醫(yī)療制品為傷ロ敷料。所述傷ロ敷料可包括具有第一主表面和第二主表面的背襯(即背襯層)；設置在背襯的第一主表面的至少一部分上的 PSA層；其中PSA包含酸性官能團或堿性官能團，其中PSA包括至少0. 84毫摩爾酸性官能團或堿性官能團/克PSA ；親水性增塑劑；和鄰近PSA層的MVTR改善層；其中MVTR改善層包含MVTR改善材料，該MVTR改善材料在PSA包含酸性官能團時為堿性或在PSA包含堿性官能團時為酸性；其中MVTR改善材料與PSA不可混溶，并在存在流體的情況下與所述官能團ー經接觸即與其發(fā)生反應形成聚鹽。MVTR改善組合物可包含不可混溶組分和可混溶組分 (即增塑劑)，并且仍為可混溶MVTR改善組合物。在一個實施例中，本發(fā)明的傷ロ敷料包括具有第一主表面和第二主表面的背襯； 設置在背襯的第一主表面的至少一部分上的PSA層；其中PSA層包含酸性官能團；以可脫開的方式粘附至背襯的第二主表面的支撐層；親水性增塑劑；和MVTR改善層，所述MVTR改善層包含與PSA層接觸的MVTR改善材料，其中PSA層不包含完全均勻分散在其中的MVTR 改善材料；其中MVTR改善材料為堿性，與PSA不可混溶，并在存在流體的情況下與所述官能團ー經接觸即與其發(fā)生反應形成聚鹽。替代(或補充)將粘合劑模型涂覆到可滲透膜上或將親水性添加劑混合到散裝粘合劑中，改善MVTR的能力使得本發(fā)明可特別良好地適于醫(yī)療制品，諸如醫(yī)用膠帶、繃帶、婦女衛(wèi)生護墊、尿布、手術單和各種傷ロ敷料。醫(yī)師或制造商可有效地控制粘合劑層的給定部分的透濕水平，以彌補對患者疾病的性質和需求有限的調整。與在粘合力和滲透性之間折衷相反，本發(fā)明能夠同時優(yōu)化這兩種特性。在本文中，“流體”是指水、水蒸汽、血清、傷ロ滲出物、汗液和其他液體或蒸汽組合物。在本文中，“層”是指在表面上連續(xù)或不連續(xù)的單層。在本文中，“吸收劑”是指該材料優(yōu)選能夠吸收流體、特別是體液。在本文中，“聚鹽”是指具有至少ー個離子基團的聚合物。在本文中，“MVTR改善組合物”是指包含MVTR改善材料、增塑劑以及它們的組合的組合物。在本文中，“可混溶”或“相客”是指材料能夠滲入粘合劑層的0. 25厘米(cm)橫截面的芯(即中央)。要檢查相容性，可將粘合劑聚合物的一小部分切成0.25cm厚X2.5cm 寬X IOcm長的帯。然后在25攝氏度和20%至50%相対濕度下設置聚合物與MVTR改善組合物接觸M小吋。然后分析粘合劑帶的橫截面的截面中央處MVTR改善組合物的存在情況。 相容的或可混溶的材料能夠滲入粘合劑層的0. 25厘米(cm)橫截面的芯(即中央)。在本文中，“可混溶MVTR改善組合物”為包含至少ー種與PSA可混溶的組分的組合物。例如，如果可混溶MVTR改善組合物包含不可混溶的酸或堿，則組合物還包含可混溶組分(例如親水性增塑劑)。在本文中，“不可混溶”或“不相客”是指材料不能滲入粘合劑層的0. 25厘米(cm) 橫截面的芯。在本文中，“醫(yī)療制品”是指傷ロ敷料、手術單、膠帶、繃帶、尿布、婦女衛(wèi)生制品以及它們的組合。優(yōu)選的醫(yī)療制品包括膠帶、傷ロ敷料和繃帶。在本文中，“親水性”是指HLB (親水/親油/平衡)值為至少5，優(yōu)選至少8，并且更優(yōu)選至少13的材料。在本文中，“包含酸性官能團的PSA”、“包含酸性官能團的聚合物”、“包含多個酸性官能團的PSA”或“包含多個酸性官能團的聚合物”是指如果同時存在酸性和堿性基團，則包括在其中的PSA或聚合物具有過量的酸性基團(例如羧酸基團)，使得包括在其中的PSA或聚合物是酸性的。在本文中，“包含堿性官能團的PSA”、“包含堿性官能團的聚合物”、“包含多個堿性官能團的PSA”或“包含多個堿性官能團的聚合物”是指如果同時存在酸性和堿性基團，則包括在其中的PSA或聚合物具有過量的堿性基團，使得包括在其中的PSA或聚合物是堿性的。當術語“包含”及其變型型式出現在說明書和權利要求書中時，這些術語不具有限制性含義。詞語“優(yōu)選的”和“優(yōu)選地”是指在某些情況下可以提供某些有益效果的本發(fā)明的實施例。然而，在相同的情況或其他情況下，其他實施例也可以是優(yōu)選的。此外，對ー個或多個優(yōu)選實施例的表述并不暗示其他實施例是不可用的，且并非意圖將其他實施例排除在本發(fā)明范圍之外。本文所用的“ー種(個)”、“所述(該)”、“至少ー種(個)”以及“ー種或多種(ー個或多個)”可互換使用。因此，例如，包含“ー個”酸官能團的粘合劑聚合物可理解為是指粘合劑聚合物包含“一個或多個”酸官能團。同樣，包含“一個”過濾層的醫(yī)療制品可理解為是指組合物包括“ー個或多個”過濾層。另外，本文通過端點表述的數值范圍包括該范圍內的所有數值(如1-5包含1、 1. 5、2、2· 75,3,3. 80、4、5 等)。以上發(fā)明概述并非旨在描述本發(fā)明的每ー個公開的實施例或每種實施方式。以下具體實施方式

更具體地舉例說明了示例性實施例。在本專利申請全文的若干處中，通過實例列表提供指導，可以多種組合使用這些實例。在每ー種情況下，被引用的列表均僅用作一個代表性的組，并且不應當被理解為是排他性列表。


結合附圖，將對本發(fā)明進行進ー步說明，其中在所有若干個視圖中，對應的參考符號表示對應的部分，并且其中圖1是根據本發(fā)明的一個實施例的傷ロ敷料的俯視圖。圖2是圖1中的傷ロ敷料的側視圖。圖3a是根據本發(fā)明的其他實施例的傷ロ敷料的側視圖。圖北是根據本發(fā)明的其他實施例的傷ロ敷料的側視圖。圖4是本發(fā)明的其他實施例中的傷ロ敷料的側視圖。圖5是本發(fā)明的其他實施例中的傷ロ敷料的側視圖。圖6是根據本發(fā)明的實施例的醫(yī)用膠帶的側視圖。圖7是本發(fā)明的其他實施例中的醫(yī)療制品的側視圖。圖8是本發(fā)明的其他實施例中的醫(yī)療制品的側視圖。圖9是根據本發(fā)明的實施例的醫(yī)療制品的側視圖。圖10是本發(fā)明的其他實施例中的傷ロ敷料的側視圖。圖11是圖10的傷ロ敷料的剖視圖；MVTR改善組合物可在圖中描述為限制在醫(yī)療制品的離散部分。其旨在示出擴散或分散到PSA層之前時的MVTR改善組合物。因此，示圖旨在顯示MVTR改善組合物在最初設置與PSA層接觸時的可能取向。所示實施例中的各層僅為了進行示意性的說明，而非旨在限定任何部件的相對厚度或位置。
具體實施例方式本發(fā)明涉及具有PSA層的醫(yī)療制品和制備具有更好的水分滲透性的醫(yī)療制品的方法。通過使用不同的MVTR改善組合物和不同濃度的MVTR改善組合物，可改進PSA層以符合所需的粘附性質和透濕汽性質。例如，本發(fā)明的改進的傷ロ敷料可具有在敷料內不同位置變化的較低的干MVTR和較高的濕MVTR以及在敷料內變化的不同粘附性質。這些MVTR 性質對于下述而言是重要的允許敷料下的傷ロ在濕潤條件下痊愈，而不會導致環(huán)繞傷ロ 的皮膚被浸軟，并且有利于得到最佳的耐久時間和和移除便利性。在本發(fā)明的一些實施例中，MVTR改善層包含與PSA層中的酸或堿官能團相互作用的MVTR改善組合物。例如，如果PSA包含堿性官能團，則MVTR改善組合物將為酸性。同樣， 如果PSA包含酸性官能團，則MVTR改善組合物將為堿性。MVTR改善組合物可設置在PSA層的表面上或靠近PSA層的表面設置。在本文中，可通過ASTM E-96-80 (美國材料實驗協會)，在40°C和20%的相對濕度下使用正杯法(upright cup method)測量PSA層或醫(yī)療制品的干MVTR(或豎立MVTR)。濕 MVTR (或倒置MVTR)通過相同的方法測量，不同的是將樣品廣ロ瓶倒置以使得水與試驗樣品直接接觸。影響MVTR的因素包括(但不限干)PSA層的厚度、PSA層內的酸/堿官能團的濃度、 MVTR改善組合物的量、背襯膜的組成和結構、粘合劑的涂層結構(即連續(xù)層、纖維層、膜或圖案)、以及醫(yī)療制品的整體構造(例如各個層、膜等的數量和布置方式)。當與具有連續(xù)粘合劑層的相同組成和構造的未處理的醫(yī)療制品的干MVTR相比較時，根據本發(fā)明的經過MVTR 改善組合物處理的醫(yī)療制品的干MVTR優(yōu)選大于未處理的醫(yī)療制品乘以至少1. 2的系數(大至少20%)，該系數更優(yōu)選地為至少3，甚至更優(yōu)選地為至少5，并且甚至更優(yōu)選地為至少10。當與具有相同組成和構造的未處理的醫(yī)療制品的濕MVTR相比較時，根據本發(fā)明的經過MVTR改善組合物處理的醫(yī)療制品的濕MVTR優(yōu)選大于未處理的醫(yī)療制品乘以至少 1. 2的系數(大至少20%)，該系數更優(yōu)選地為至少3，甚至更優(yōu)選地為至少5，并且甚至更優(yōu)選地為至少10。經過處理的醫(yī)療制品的濕MVTR優(yōu)選為至少1200g/m2/M小時，更優(yōu)選為至少3000g/m2/M小吋，甚至更優(yōu)選為至少7500g/m2/M小吋，并且甚至更優(yōu)選為至少15000g/ m2/24小吋。醫(yī)療制品的不同區(qū)域可包括不同的MVTR值。在其中MVTR改善組合物包含MVTR改善材料的本發(fā)明的實施例中，PSA層至少部分由于酸堿相互作用而改迸。此類酸堿相互作用為路易斯酸堿型相互作用。路易斯酸堿相互作用需要ー種化學組分作為電子受體(酸)并且另ー種化學組分作為電子供體(堿)。電子供體提供未共享電子對，而電子受體提供可以容納該另外的未共享電子對的軌道體系。下面的一般方程描述了路易斯酸堿相互作用A (酸)+:B (堿)一A:B (酸堿復合物)。當制品未與諸如水或水分的流體接觸吋，本發(fā)明的MVTR改善組合物與PSA聚合物可混溶或相容(如本文中所定義，可混溶MVTR改善組合物包含至少ー種與PSA可混溶的組分)。因此，在不存在流體的情況下MVTR改善組合物將在粘合劑內遷移或基本上滲透粘合劑。當在某些實施例中MVTR改善組合物與粘合劑層反應時，發(fā)生路易斯酸堿反應并且粘合劑的部分被中和。此中和及離子鍵的形成増加了粘合劑層的離散部分的極性，這提高了 MVTR。此滲透并未導致MVTR改善組合物在整個粘合劑層中完全均勻的分散。在一些實施例中，MVTR改善組合物對PSA的改進與相應的PSA和MVTR改善組合物內的MVTR改善材料上的具體官能團無關。S卩，PSA或MVTR改善材料可包含酸或堿官能團。例如，粘合劑層中的酸官能化聚合物可與堿性MVTR改善組合物(S卩，包含堿性MVTR改善材料的MVTR改善組合物)成對?；蛘?，粘合劑層中的堿官能化基團可與酸性MVTR改善組合物(即，包含酸性MVTR改善材料的MVTR組合物)成對。MVTR改善組合物可包含堿或酸、增塑劑以及它們的組合。在其中MVTR改善組合物包含不可混溶MVTR改善材料的實施例中，MVTR組合物還包含增塑劑。在其中MVTR改善組合物包含可混溶MVTR改善材料的實施例中，MVTR改善組合物可包含或不包含增塑劑。在本發(fā)明的一個實施例中，MVTR改善組合物包含為無機堿的不可混溶MVTR改善材料。合適的無機堿的例子為氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鈣、氫氧化鋰、氫氧化銀、氫氧化鋅、氫氧化銨、氫氧化鎂、氫氧化鋇、氫氧化鍶、氫氧化銫、氫氧化銣、碳酸銨、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸銀、碳酸鋰、碳酸氫鋰、碳酸氫鋇、碳酸鎂、碳酸銫、這些無機堿的水合物以及它們的組合。在優(yōu)選的實施例中，MVTR改善組合物包含碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀或碳酸氫鉀、它們的水合物以及它們的組合。優(yōu)選地，不可混溶的堿不是可導致PSA聚合物的交聯程度使得此類交聯降低濕MVTR的多價陽離子。在某些優(yōu)選的實施例中，MVTR改善材料在25°C下的水溶解度大于50mg/L。在本發(fā)明的另ー個實施例中，MVTR改善組合物包含為有機堿的不可混溶MVTR改善材料。合適的有機堿包括(但不限干)聚(乙烯亞胺)、聚(乙基嗯唑啉)、其他包含氨基
官能團的聚合物，諸如聚(丙烯酸N，N-ニ甲氨基乙酷)以及它們的組合。在一些實施例中，MVTR改善組合物包含為無機酸的不可混溶MVTR改善材料。合適的無機酸的例子包括(但不限干)硫酸、鹽酸、硝酸、磷酸以及它們的混合物。在另ー個實施例中，MVTR改善材料為諸如甲酸的不可混溶有機酸。優(yōu)選地，不可混溶有機酸為單官能的。在一些實施例中，MVTR改善組合物包含為有機堿的可混溶MVTR改善材料。合適的有機堿的例子包括(但不限干)三乙醇胺、甲基ニ乙醇胺、吡啶、苯并咪唑、組氨酸、三乙胺、 單乙醇胺、ニ乙醇胺、其他含胺化合物以及它們的組合。在一些實施例中，MVTR改善組合物包含為有機酸的可混溶MVTR改善材料。合適的可混溶有機酸的例子包括(但不限干)乙酸、乳酸、其他單官能脂肪酸、單官能羧酸以及它們的組合。在本發(fā)明的某些實施例中，特別是包含不可混溶MVTR改善材料的那些實施例中， MVTR改善組合物包含增塑劑。增塑劑可為親水的或疏水的并且其可與PSA的各組分反應或不反應。該增塑劑可幫助不可混溶MVTR改善材料的滲透，從而形成與PSA可混溶的MVTR 改善組合物。此實施例中的非反應性增塑劑通常包括甘油、丙ニ醇、山梨糖醇、木糖醇、麥芽糖醇、聚葡萄糖、三醋酸甘油酷、脲、羥乙基脲、葡萄糖、聚(乙烯醇)、聚乙ニ醇、聚乙ニ醇和丙ニ醇的嵌段共聚物(以商品名PLUR0NIC得自BASF，Germany)以及它們的組合。這些實施例中的反應性增塑劑可包括例如乳酸、脂肪酸、液態(tài)胺例如三乙醇胺、ニ乙醇胺、單乙醇胺、 甲基ニ乙醇胺以及它們的組合。親水性增塑劑包括例如包含親水基(例如羥基、胺、羧基和酯化羧基)的化合物。疏水性增塑劑可包括礦物油、聚(丙ニ醇)和本領域的技術人員已知的其他疏水性增塑劑。對于給定的處理區(qū)域(即限定在處理過的初始表面區(qū)域內的PSA的體積)、通過粘合劑有利地提高MVTR所需的增塑劑的含量基于增塑劑與所用粘合劑的相對質量。優(yōu)選地，給定處理區(qū)域(即處理過的初始表面區(qū)域下的體積)的增塑劑與粘合劑的質量比應在約 0. 05 1至20 1的范圍內。更優(yōu)選地，此比率為0. 1 1至10 1，并且甚至更優(yōu)選為0. 2 1至 5:1。還設想增塑劑可用于將水分遞送至傷ロ或其他目標部位。在這些實施例中，MVTR 改善組合物可包含甘油或羥乙基服。適于本發(fā)明中PSA的聚合物為那些包含酸性或堿性官能團的聚合物，所述酸性或堿性官能團在中和時產生離子官能團。除此之外或作為另外一種選擇，可通過將酸官能增粘劑或其他酸官能添加劑與PSA的聚合物混合來摻入PSA中的酸基團或酸基團的部分。無論是作為PSA聚合物或其他添加劑的部分，此類基團可相同或不同。同樣，可通過將增粘劑或其他添加劑與PSA的聚合物混合來摻入PSA中的堿基團或堿基團的部分。無論是作為 PSA聚合物或其他添加劑的部分，此類基團可相同或不同。如本發(fā)明中所用，“酸性官能聚合物”為包含酸性官能團的聚合物，其可例如衍生自至少ー種酸性単體和至少ー種非酸性可共聚單體(即，不可用堿滴定的単體)。或者，聚合物可經過化學改性以包含酸性官能團。酸性聚合物可任選地包含其他可共聚單體，例如乙烯基單體和堿性單體，只要所得的聚合物仍可用堿滴定即可。因此，通常使用比堿性單體更多的酸性単體來制備酸性聚合物。任一種聚合物中的酸性官能團可相同或不同。“堿性官能聚合物”為包含堿性官能團的聚合物，其可例如衍生自至少ー種堿性單體和至少ー種非堿性可共聚單體(即，不可用酸滴定的單體)?；蛘?，聚合物可經過化學改性以包含堿性官能團。其他単體(如酸性単體、乙烯基單體和(甲基)丙烯酸酯単體)可與堿性単體共聚，只要堿性共聚物可保持其堿性(S卩，還能用酸滴定)即可。另外，堿性官能聚合物可為含胺聚合物，其中氨基在主鏈、側鏈或兩者中。任一種聚合物中的堿性官能團可相同或不同。對于給定的處理區(qū)域(定義為限定在處理過的初始表面區(qū)域內的PSA的體積)，通過粘合劑提高MVTR所需的MVTR改善組合物的含量基于MVTR改善組合物內的MVTR改善材料的堿/酸官能團與對于給定的處理區(qū)域可中和的粘合劑的酸/堿官能團的相對摩爾量。 優(yōu)選地，針對給定處理體積(即處理過的表面區(qū)域下的體積)，MVTR改善組合物中的MVTR改善材料與粘合劑中的總酸/堿官能團的摩爾比應當在0. 1 1至100 1的范圍內。更優(yōu)選地， 此比率為0.2:1至50:1，并且甚至更優(yōu)選為0.4:1至25:1。在其中MVTR改善組合物包含不可混溶MVTR改善材料和增塑劑的實施例中，增塑劑與所用不可混溶MVTR改善材料的摩爾比的范圍應為0. 1 1至20:1，更優(yōu)選為0. 2:1至 10:1，并且最優(yōu)選為0.4:1至5:1。在一些實施例中，粘合劑包含大于0. 42毫摩爾的可被MVTR改善材料中和的酸性或堿性官能團/克PSA。更優(yōu)選地，粘合劑包含至少0. 69毫摩爾的這些官能團/克PSA。甚至更優(yōu)選地，粘合劑包含0. 84毫摩爾的這些官能團。甚至更優(yōu)選地，粘合劑包含至少1. 3 毫摩爾的這些官能團。甚至更優(yōu)選地，粘合劑包含至少1.80毫摩爾的這些官能團。甚至更優(yōu)選地，粘合劑包含至少2. 08毫摩爾的這些官能團。在大多數實施例中，粘合劑包含介于 1. 3毫摩爾和2. 5毫摩爾之間的這些官能團。優(yōu)選地，粘合劑應包含不大于5. 6毫摩爾的這些官能團/克PSA。更優(yōu)選地，粘合劑包含不大于4. 2毫摩爾的這些官能團/克PSA，并且甚至更優(yōu)選包含不大于2. 8毫摩爾的這些官能團/克PSA。在本發(fā)明的一些實施例中，MVTR改善組合物最初與PSA層直接接觸。MVTR改善組合物可直接設置在表面上或者可摻入支架中，在兩種情況中均形成與PSA的表面接觸的初始MVTR改善層。MVTR改善層可連續(xù)延伸橫穿PSA層表面的一部分或可設置在離散位置中。在本發(fā)明的其他實施例中，過濾層可設置在目標部位與MVTR改善層之間或者PSA層與 MVTR改善層之間。在本發(fā)明的其他實施例中，將PH修改層設置在目標部位與MVTR改善層之間以修改PH。在一些實施例中，本發(fā)明的醫(yī)療制品可包括背襯層(即背村)。在另ー個實施例中，MVTR改善層可設置在第一和第二 PSA層之間。本文所述的方法涉及使用水性(即水)溶液以將MVTR改善組合物設置在基底(例如 PSA層、支架等)上。還設想可利用本領域的技術人員已知的其他溶剤。也正如本領域的技術人員所理解，制備方法可利用純MVTR改善組合物(即無溶剤)。首先參照圖1和2，示出根據本發(fā)明的一個實施例的傷ロ敷料。圖1是傷ロ敷料的俯視圖，圖2是圖1的傷ロ敷料的側視圖。傷ロ敷料10包括背襯層12、在背襯層12的一個表面上的PSA層14和附接到PSA層14的一部分的MVTR改善層16。MVTR改善層16未完全延伸至PSA層14的周邊18，使得PSA層14的暴露表面20的部分不與MVTR改善層16 接觸。還設想在一些實施例中，MVTR改善層延伸至PSA層的周邊，因為MVTR改善層和PSA 層是共延的。根據圖1和2示出的實施例，MVTR改善層16由支架22和摻入所述支架22中或沉積在所述支架22的表面上的MVTR改善組合物M構成。下文進ー步詳細描述可用干支架的示例性材料。如圖2中所示，MVTR改善層16為PSA層14的一部分上的層。MVTR改善層 16可位于PSA層14的表面的中央，或者其可在任何方向上偏移。MVTR改善層16相對于敷料中央的位置可由目標部位的性質和位置以及改進粘合劑層14的預期應用決定。給定的處理區(qū)域可由MVTR改善層16的與PSA層14的表面接觸或附接的各部分限定。在一些實施例中，該限定的接觸區(qū)域和反應基團的相對摩爾濃度可用于防止整個PSA層14被MVTR改善組合物M改性。用MVTR改善組合物的某些實施例對處理區(qū)域的針對性改進可允許PSA 層14的各部分在與流體接觸時保持對皮膚的所需粘附力?？赏ㄟ^任何合適的方法使MVTR改善組合物浸漬在支架中或沉積到支架上，以向基底添加所需材料。圖2示出前ー實施例，其中支架22浸漬有MVTR改善組合物對。在一個實施例中，將支架在包含一定濃度的MVTR改善組合物的水溶液中浸涂。使支架浸透，然后從水溶液中拖出。然后干燥支架。在一些實施例中，水溶液中的MVTR改善組合物包含一定濃度的有機酸或堿。在其他實施例中，水溶液中的MVTR改善組合物包含一定濃度的有機酸或堿和一定濃度的無機酸或堿。在其他實施例中，MVTR改善組合物的水溶液可包含有機酸或堿、無機酸或堿、增塑劑以及它們的組合。還設想支架在與PSA層接觸之前保持ー些水分。在一些實施例中，MVTR改善組合物的水溶液包含一定濃度的增塑劑和酸或堿?；蛘?，MVTR改善組合物M可最初沉積在支架22的表面上。在一個此類實施例中，將MVTR改善組合物模型涂覆到支架的表面上?？尚纬砂欢舛鹊腗VTR改善組合物的水溶液小滴并將其設置在支架的表面上。水溶液還可包含一定濃度的在干燥期間易于移除的C1-C4醇?？蓪VTR改善組合物的小滴以多種圖案形式設置在支架或粘合劑的表面上，所述多種圖案形式包括(但不限干)離散孔、平行的行或列、以及交叉的網狀網絡。這些相同的方法可用于將MVTR改善組合物直接施加至PSA層。在本發(fā)明的其他實施例中，可通過用溶液、純材料或負載粒子的料片涂覆表面或浸漬基底來實現MVTR改善組合物的摻入。這些涂覆或浸漬方法包括覆涂(flood coating)、噴涂、使用凹版輥的圖案化涂覆、刮涂、狹槽模具涂覆(slot die coating)、噴墨印刷、粉末涂覆或負載粒子的料片。在閱讀本專利申請后，對于本領域的技術人員顯而易見的是MVTR改善組合物在附接至基底之前并未混合在粘合劑內，而是進行此類附接后施加至表面。一旦支架22已被MVTR改善組合物M浸漬或涂覆而形成MVTR改善層16，就可通過本領域的技術人員已知的轉換加工、層合、涂覆和/或針縫的方法將MVTR改善層16附接到PSA層14。作為另外一種選擇或除此之外，MVTR改善組合物可直接施加至PSA層和/或背襯層。例如，PSA可直接層合或涂覆到已用MVTR改善組合物涂覆的背襯層。對于島型敷料 (island type dressing)，可從料片切割包含MVTR改善組合物的各個墊并使用旋轉轉換加 エ和本領域的技術人員已知的其他轉換加工方法將其設置在粘合劑涂覆的背襯上。對于多層產品，存在多種將MVTR改善層附接到粘合劑層的方法，諸如層合和旋轉轉換加工以及本領域的技術人員已知的其他轉換加工方法。圖3a和北示出本公開的其他實施例。除了粘合劑層34和MVTR改善層36之夕卜， 傷ロ敷料30還可包括過濾層32。類似于前述實施例的MVTR改善層16，MVTR改善層36包括支架38和MVTR改善組合物40。過濾層32最初不包含MVTR改善組合物，但ー經構造MVTR 改善組合物就可遷移到過濾層32中。在圖3a示出的實施例中，過濾層32設置在粘合劑層34與MVTR改善層36之間。 因此，當醫(yī)療制品最初被構造吋，MVTR改善層36和MVTR改善組合物不與粘合劑層34接觸。 當MVTR改善組合物透過過濾層的表面擴散吋，其可透過過濾層32遷移至粘合劑層34。圖北示出本發(fā)明的可供選擇的實施例，其中ー個或多個過濾層32設置在MVTR改善層36的面向目標部位的側面(例如面向傷ロ的側面)上。如前所述，MVTR改善組合物40 一旦設置為與PSA層接觸就會分散。此構造中的過濾層32可用于選擇性過濾傷ロ或其他目標部位產生的流體中可能存在的分子。過濾層32用于降低MVTR改善組合物40過早中和或失活。上述過濾可通過例如特別設計的孔隙度以物理方式進行。還設想第二過濾層可設置在粘合劑層34與MVTR改善層36之間，如圖3a所示。作為另外一種選擇或除此之外， 過濾層32可為pH修改層。轉到圖4，另ー個實施例包括設置在MVTR改善層36與目標部位之間的pH修改層 42。pH修改層42包含pH修改材料46。在一些實施例中，pH修改材料46的pKa或pKb與 MVTR改善組合物40的pKa或pKb不同。pH修改材料可包括檸檬酸、聚丙烯酸、本領域的技術人員已知的其他PH修改材料以及它們的組合。例如，pH修改層42可包含檸檬酸，并且MVTR改善組合物可包含諸如碳酸鈉的無機堿?？上氲狡渌M合并且是可能的。將具有PH 修改材料46的pH修改層42添加到醫(yī)療制品中可提供緩沖能力，以將流體通過各層時的整體PH變化最小化。雖然不希望受理論束縛，但此實施例中的pH修改層42還可用于防止 MVTR改善組合物40不利地修改目標部位的pH。雖然未在圖4中示出，但pH修改層42可延伸超過MVTR改善層的周邊并附接到粘合劑層34。過濾層32和/或PH修改層42可包含與支架38相同或類似的材料。過濾層32 和/或pH修改層42還可包含不同的材料，但優(yōu)選能夠吸收水分的材料?？墒褂蒙鲜龈鞣N方法將PH修改材料46摻入第二支架44中或沉積在其表面上。圖5示出根據本發(fā)明的一個實施例的傷ロ敷料。與此前示出的其他實施例不同， 傷ロ敷料50包括包含支架的不連續(xù)MVTR改善層56。如圖5所示，MVTR改善層56由位于粘合劑層M的分開部分上的兩個或更多個支架(58，60)構成。兩個支架(58，60)均可包含MVTR改善組合物(62、64)。摻入第一支架58的MVTR改善組合物64可與摻入第二支架 60的MVTR改善組合物62相同，使得接觸MVTR改善組合物(62，64)的粘合劑層M的MVTR 基本上相同。還設想兩種MVTR改善組合物(62，64)可不同或以不同的濃度存在，使得粘合劑層M的各部分在某個時間點具有不同的MVTR。還可利用本發(fā)明的理念形成醫(yī)用膠帶或類似制品。圖6示出此類實施例。醫(yī)用膠帶68包括背襯層70和位于背襯層70的ー個表面上的壓敏粘合劑層72。通過上述方法將 MVTR改善組合物74摻入背襯層70中。在另ー個可供選擇的實施例中，可將MVTR改善組合物沉積、涂覆或直接設置在 PSA層的表面上。如圖7中所示，醫(yī)療制品80包括設置在背襯層82上的PSA層84。MVTR 改善層85最初包含多個離散的MVTR改善組合物86的部分，但在面向目標部位的表面上不包含支架。作為另外一種選擇或除此之外，PSA層84還可包含多個MVTR改善組合物86的部分，其位于PSA層84與背襯層82之間的表面的離散部分上。雖然未示出，但可以設想到， 該實施例還包括固定到粘合劑層84的面向目標部位的表面上的過濾層?？赏ㄟ^上述各種方法，包括(但不限干)模型涂覆、噴涂和粉末涂覆，將MVTR改善組合物86設置為與粘合劑層84接觸。在操作吋，這種MVTR改善方法允許對透濕性和粘附カ 進行選擇性和局部改進，而無需添加支架。在優(yōu)選的實施例中，直接設置在PSA層表面上的 MVTR改善組合物包含增塑劑和不可混溶的MVTR改善材料。圖8示出本公開的另一個實施例，其中MVTR改善層94設置在背襯層92與PSA層 96之間。MVTR改善層94可包括支架(未示出)和MVTR改善組合物。MVTR改善層94可沿著PSA層96的整個表面延伸。還設想(但未示出)PSA層96和背襯層92可延伸超過MVTR 改善層94的周邊?？蓪⒈骋r層92直接擠出到MVTR改善層94上。然后可將MVTR改善層和背襯層構造直接層合到PSA層96上。擠出和層合的示例性方法可見于例如歐洲專利No. 1255575中。圖9中示出本公開的另一個實施例。傷ロ吸芯100可包括可操作地附接到兩個 PSA層(106，108)的兩個背襯層(102，104)。PSA層106可層合或以其他方式附接到PSA層 108，使得背襯層和PSA層部分包封MVTR改善層110。傷ロ吸芯100的特征在于MVTR改善層110的暴露部分。本公開的另一實施例包括套件(未示出)，該套件包括MVTR改善層、PSA層和背襯層。MVTR改善層可包括含有MVTR改善材料的支架。可提供層合至或以其他方式固定到背襯層上的PSA層。支架可與PSA和背襯獨立提供和/或包裝。優(yōu)選在包裝時支架的任何部分都不接觸PSA層的表面。可將支架放置在PSA層的表面、背襯層的表面上的任何所需位置，或者放置成鄰近PSA層的表面或背襯層的表面。如果需要，可對支架的尺寸和形狀進行修改。還設想MVTR改善組合物可獨立提供(即無支架)，使得醫(yī)師可將其沉積、涂覆或直接設置在PSA層的表面上。在不超出本發(fā)明的范圍的前提下，還可以將其他部件添加到本發(fā)明的前述實施例中。例如，可將吸收層設置在目標部位與MVTR改善層之間。吸收層可包括ー個或多個填充層，包括(但不限干)聚合物膜、凝膠、海藻酸鹽和泡沫。示例性吸收泡沫描述于美國專利 No. 6，548, 727 (Swenson)中。在一個實施例中，吸收層包含用于泡沫粘合劑敷料中的泡沫， 該泡沫粘合劑敷料以商品名TEGADERM得自3M公司(St. Paul, MN)。在其中吸收層包含墊的實施例中，吸收墊有時被稱作“島狀墊”，因為背襯層和PSA 層顯著延伸超出吸收墊周邊的至少一部分，并且通常超出吸收墊的整個周邊。例如，吸收墊的直徑可為例如7. 5cm，而此墊的背襯直徑為12. 5cm。背襯層可包括厚度不大于Imm的透明彈性聚合物膜(例如氨基甲酸乙酷)。此實施例中的背襯層構造應足夠剛性，使得當其不被支撐層(例如下文進ー步描述)或吸收墊充分支撐時，其不會自折疊。背襯層的ー些部分可達到0.012mm (12微米)這么薄。本發(fā)明的實施例還可包括例如通過熱密封粘合或通過使用粘合劑至少部分固定到背襯層的支撐層。支撐層使得可以更加容易地將傷ロ敷料放置在患者身上。合適支撐層的例子可見于美國專利No. 6，838，589 (Liedtke等人)和No. 5，738，642 (Heinecke等人) 以及共同待審的專利申請No. 11/463,853 (Holm等人)中。在本發(fā)明的某些具體實施中，支撐層具有圖10所示的大致徑向的構造，其中多個延伸部總體上從敷料的中央徑向輻射。支撐層構成了粘合劑背襯層的多個交替的未覆蓋部分，通過沿傷ロ敷料的粘合劑周邊的延伸部，將這些未覆蓋的部分彼此分開。支撐層可以是單片材料例如聚合物膜，或者可以是兩個或更多個不同的片。本發(fā)明的醫(yī)療制品還可包括面層?？蛇x的面層包括面向基底和位于面層的面向目標部位的(例如面向傷ロ的)表面上的面向粘合劑層。面層可透過液體以例如允許液態(tài)傷ロ 滲出物通過。面層可包括透過面層形成的孔隙以將滲出物從傷ロ表面引導至其他層?？梢宰銐虼笠怨┝黧w穿過面層的狹縫、間隙或開ロ形式提供孔隙。任選地包括面向粘合劑以幫助將醫(yī)療制品固定至患者。在一個實施例中，面向粘合劑基本上與面層共延，g卩，面向粘合劑基本上覆蓋面層的整個面向傷ロ的表面。在此類構造中，應當理解，孔隙將優(yōu)選地延伸透過面向基底和面向粘合劑兩者。然而應當理解，可能不提供面向粘合劑或者僅在面向基底的一部分上提供面向粘合剤。例如，面向粘合劑可以條帶形式繞面向基底的周邊涂覆或模型涂覆到面向基底上。還設想面層和面向粘合劑可與背襯層和PSA層共延，其中其他部件設置在它們之間。本發(fā)明的醫(yī)療制品還可包括載體膜以保護粘合劑層直至準備使用傷ロ敷料。為方便移除，載體膜可具有懸在支撐層端部的拉袢。例如，載體膜覆蓋施加至患者的醫(yī)療制品的表面。載體膜保持附接至醫(yī)療制品直至用戶準備施加敷料。載體膜可以是單塊或多塊的防粘襯墊，并且可以是包含敷料的包裝(未顯示)的一部分或層合至所述包裝，或僅是與敷料一起密封于包裝中。在傷ロ敷料儲存和運輸時，載體膜保持粘合劑清潔。圖10和11示出包含載體膜、支撐層和吸收層的示例性傷ロ敷料。傷ロ敷料115 包括具有第一和第二主表面的背襯層118。PSA層120可操作地附接到背襯層的第二主表面，并且支撐層116設置在第一主表面上。MVTR改善層122可操作地附接到PSA層120的一部分上。包括吸收織物1 和吸收泡沫126的吸收層設置在MVTR改善層122的與PSA 層120相対的表面上。如所示，吸收泡沫1 延伸超出MVTR改善層118的周邊，但未到達 PSA層120的周邊。還設想吸收層可與PSA層120共延。載體膜1 設置在吸收泡沫1 的面向目標部位(例如面向傷ロ)的側面并延伸到PSA層120的周邊。雖然未示出，但載體膜可層合至PSA層120，使得吸收層和MVTR改善層122包封在載體膜和PSA層120之間。還設想(但未示出)傷ロ敷料110可不包括MVTR改善層，作為替代MVTR改善組合物在傷ロ敷料構造之前直接沉積在PSA層的表面上。在此類構造中，吸收織物120可操作地直接附接到PSA層116。還設想本發(fā)明的傷ロ敷料可設置(即包裝)在至少個部件中。在由圖10和11所示那些元件構成的實施例中，第一部件可包括支撐層、背襯層、PSA層和載體膜。第二部件可包括MVTR改善層和吸收層。第一和第二部件可分開包裝或以其他方式提供，因為直到所述至少兩個部件被操作性地附接，MVTR改善層的部分才與PSA層接觸，或者鄰近PSA層。在不脫離本發(fā)明的范圍的前提下，其他元件例如PH修改層和過濾層也可以包含在上述部件中。如本領域技術人員將理解的，為了從多個方面對如本文描述的傷ロ敷料的各種實施例進行添加或舍棄，其他實現方式是合適的。例如，在不便本發(fā)明產生分歧或不偏離本文中所使用的術語“膜”的含義的情況下，所述背襯層可以是多層膜或材料。相似地，吸收墊可包括多個子層，包括膜、料片、片材等。另外，其他材料的另外的層和膜可被添加到本文描述的材料之間，而不脫離本發(fā)明?，F在將更詳細地描述可在本發(fā)明中采用的各種部件的其他方面。支撐層當使用支撐層時，用于形成支撐層的材料通常比背襯層顯著更硬以防止背襯層在施加至患者時產生不適宜的褶皺?？墒褂没虿皇褂帽绢I域熟知的低粘附カ涂層將支撐層熱密封至背襯層。通常，載體層材料可以包括(但不限干)聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物涂覆的紙和聚酯膜。合適支撐層材料的ー個例子為聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物涂覆的超級壓光 (super calendared)牛皮紙(例如得自 Loparex of Dixon, IL)。支撐層可以包括穿孔，其用于在將敷料施加至患者身體中之后有助于分開支撐層的各部分。調節(jié)這些穿孔的間距和形狀，以提供在從所施加敷料移除支撐層時具有相對容易撕下性能的支撐層?？梢愿鶕魏慰山邮艽┛讏D案將這些穿孔成型，這些圖案包括線性、 成角度、Y形、V形、雙角度偏置、正弦曲線等?？捎糜诒景l(fā)明的支撐層構造的示例性實施例還進一歩描述于美國專利 No. 5，738，642 (Heinecke 等人)和授予 Liedtke 等人的 No. 6，838，589 中。背襯層背襯層(在本文中也稱為背襯)通常包括液體不可透過的、濕汽可透過的聚合物膜，但其可包含多種優(yōu)選與液體不可透過的、濕汽可透過的聚合物膜聯合使用的其他材料。 液體不可透過的、濕汽可透過的聚合物膜為適形的有機聚合物材料，該有機聚合物材料優(yōu)選地在潮濕環(huán)境中保持其結構完整性。在本文中，“適形”膜是適形于表面，甚至在移動表面 (正如身體部分的表面)時仍適形于表面的那些。合適的膜具有允許濕汽穿過它們的組成和厚度。該膜幫助調節(jié)敷料下方傷ロ區(qū)域的水汽損失。該膜還充當細菌和液態(tài)水或其他液體
的屏障?？捎米鞅景l(fā)明中的背襯層的濕汽可透過的聚合物膜可具有廣泛的厚度范圍。優(yōu)選地，其為至少10微米厚，更優(yōu)選至少12微米厚。優(yōu)選地，其不大于250微米，并且更優(yōu)選不大于75微米厚。此外，其可包括ー個或多個設計為具有所需性質的層。例如，這些層可與粘合劑層共擠出和/或粘合在一起，只要符合本文所述的膜和制品的整體性質即可。優(yōu)選地，用于本發(fā)明的背襯層中的合適的膜具有獨特的透濕汽性。優(yōu)選地，合適的膜的干MVTR小于該膜的濕MVTR。優(yōu)選地，合適的膜的干MVTR為至少300g/m2/M小吋，濕 MVTR為至少3000g/m2/M小時。優(yōu)選地，膜的濕MVTR大于10，000g/m2/24小時，并且更優(yōu)選大于15，000g/m2/24小吋。可使用以上針對制品描述的相同方法對膜進行測試。用于背襯層的液體不可透過的、濕汽可透過的聚合物膜的合適材料的例子包括合成有機聚合物，所述合成有機聚合物包括(但不限干)以商品名ESTANE從 B. F. Goodrich (Cleveland, OH)商購獲得的聚氨酷，包括 ESTANE 58237 和 ESTANE 58245 ； 以商品名PEBAX從Elf Atochem(Philadelphia, PA)商購獲得的聚醚酰胺嵌段共聚物，包括 PEBAX MV 1074 ；以商品名HYTREL從DuPont (Wilmington, DE)商購獲得的聚醚-酯嵌段共聚物；和以商品名 ARNITEL VT 從DSM Engineering Plastics (Evansville, IN)商購獲得的熱塑性弾性體。所述聚合物膜可由一種或多種單體(例如共聚物)或聚合物的混合物(例如共混物)制備。優(yōu)選材料為熱塑性聚合物，例如當受熱時發(fā)生軟化而當冷卻時恢復到其初始狀態(tài)的聚合物。特別優(yōu)選的材料為熱塑性聚氨酷。本發(fā)明的醫(yī)療制品的背襯還可包括其他透氣材料，包括例如無紡布、機織材料和針織網、多孔膜(例如通過穿孔或微孔結構提供)、泡沫、紙或其他已知的背村。優(yōu)選的背襯包括液體不可透過的、濕汽可透過的聚合物膜和濕汽可透過的非織造料片的組合，該組合除了別的優(yōu)點以外可賦予敷料提高的結構完整性和改善的美觀性。這些膜和料片的層可以共延或不共延。優(yōu)選的此類非織造料片為經熔融處理的聚氨酯(例如可以商品名M0RTHANE PS-440得自Morton International (Seabrook, NH)的那些)或水刺無紡聚酯或人造絲-聚酯料片(例如以商品名S0NTARA 8010或S0NTARA 8411得自DuPont (Wilmington,腿)的那些)。低粘附カ涂層(低粘附カ背膠或LAB)可設置在背襯層的可能與支撐層接觸的ー側上。當其他帶材或裝置布置于敷料上并被移除吋，低粘附カ涂層降低了因不需要的敷料移除而造成的更換所述敷料的需要，并降低了所述敷料在亞麻或其他織物上的表面摩擦，從而為敷料的意外移除提供額外的保護。對適干與本發(fā)明一起使用的低粘附カ背襯材料的描述可見于美國專利No. 5，531，855和No. 6，264，976中。壓敏粘合劑可以使用多種PSA在背襯層12上形成粘合劑層14以使其具有粘性。例如，可將 PSA配制成提供良好的皮膚附著特性、提供優(yōu)異的適形能力、并且提供皮膚和傷ロ部位的溫合釋放。PSA層可為例如連續(xù)的、不連續(xù)的、模型涂覆的或熔噴的。一種熟知的鑒定PSA的方式為Dahlquist標準。如Handbook ofPSATecnnoloRY, Donatas Satas (編車耳)，2ndEdition, ρ· 172，Van Nostrand ReinnoId, New York, NY, 1989CPSA技術手冊，第二版，第172頁，1989年)中所描述，該標準將PSA定義為具有大于IX IO-6Cm2/達因的1秒蠕變柔量的粘合剤?；蛘?，由于模量大致為蠕變柔量的倒數， 所以PSA可定義為楊氏模量小于1 X IO6達因/cm2的粘合剤。用于鑒定PSA的另ー熟知的方式是，如由 Pressure Sensitive Tape CouncilA 丄996 ^·ジ白勺 Glossary of Terms Used in the Pressure Sensitive Tape hdustry中描沭的，其在室溫下擁有持久的高粘度井目. 只需指頭和手的壓カ接觸便牢固地粘附至各種相異表面，可從平滑表面移除而不留下殘留物。適合的PSA的另ー適合定義是，其所具有的室溫儲能模量優(yōu)選地處在如下點(在25°C 下的模量與頻率的曲線圖上標繪出)所限定的區(qū)域內在約0. 1弧度/秒(0.017Hz)的頻率下，從大約2X IO5至4X IO5達因/cm2的模量范圍；以及在約100弧度/秒(17Hz)的頻率下，從大約2X IO6至8X IO6汰因/cm2的樽量范圍(例如參見Handbook of PSA Technology, Donatas Satas2nd Edition, Van Nostrand RheinhoId, New York, 1989 (PSA
手冊，第二版，1989年)的第173頁中的圖8-圖16)?？墒褂眠@些鑒定PSA的方法中的任一種來鑒定適用于本發(fā)明的方法中的PSA?？捎糜诒景l(fā)明的PSA的例子包括橡膠基粘合劑(例如增粘天然橡膠、合成橡膠和苯乙烯嵌段共聚物)、(甲基)丙烯酸類(S卩(甲基)丙烯酸酷)、聚(0-烯烴)、聚氨酯和有機硅。還可使用含胺聚合物，該含胺聚合物在其主鏈、側鏈或其組合中具有氨基。合適的例子包括聚(乙烯亞胺)。一些聚合物可經化學改性以包含所需量的酸或堿官能團?；蛘?，所述聚合物可用酸或堿官能化的単體來制備。作為另外一種選擇或除此之外，PSA可包含酸或堿官能添加劑，諸如增粘劑、增塑劑或其他添加劑?？捎玫奶烊幌餚SA通常含有素煉天然橡膠、每100份天然橡膠25份至300份的ー 種或多種增粘樹脂以及通常有0. 5至2. O份ー種或多種抗氧化劑。天然橡膠的等級范圍是從淡白縐級到更深的有棱紋的煙膠片，包括例如CV-60 (—種粘度受控的橡膠級)和SMR-5 (ー種有棱紋的煙膠片橡膠級)。與天然橡膠一起使用的增粘樹脂通常包括(但不限干)木松香及其氫化衍生物；具有不同軟化點的萜烯樹脂，以及石油基樹脂。為了特殊目的可向天然橡膠粘合劑中加入其他材料，其中所述添加物可包括增塑劑，顏料和用來部分硬化PSA的固化劑。酸改性增粘劑的例子包括如美國專利No. 5，120，781中描述的酸改性多元醇松香酯增粘劑。另ー類可用的PSA為那些包含合成橡膠的PSA。此類粘合劑通常是橡膠狀弾性體， 這些橡膠狀弾性體是自粘性或非粘性的，并且需要增粘劑。酸改性增粘劑的例子包括如美國專利No. 5，120，781中描述的酸改性多元醇松香酯增粘劑。自粘性的合成橡膠PSA包括例如丁基橡膠、異丁烯與小于3%的異戊ニ烯的共聚物、聚異丁烯、異戊ニ烯的均聚物、聚丁 ニ烯或苯乙烯/丁ニ烯橡膠。通常需要增粘劑的合成橡膠PSA往往易于進行熔融加工。它們包含聚丁ニ烯或苯乙烯/ 丁ニ烯橡膠、每100份橡膠10份至200份的增粘劑，以及通常每100份橡膠0. 5份至2. O份的抗氧化劑。合成橡膠的例子是以商品名AMERIP0L IOlIA得自BF Goodrich的苯乙烯/ 丁ニ烯橡膠?？捎玫脑稣硠┌ㄋ上阊苌?、聚萜烯、C5脂族烯烴衍生樹脂和C9 芳族/脂族烯烴衍生樹脂。
苯乙烯嵌段共聚物PSA通常包括A-B或A_B_A型弾性體和樹脂，其中A表示熱塑性聚苯乙烯嵌段，B表示聚異戊ニ烯、聚丁ニ烯或聚(乙烯/ 丁烯)的橡膠狀嵌段。可用于嵌段共聚物PSA中的各種嵌段共聚物的例子包括線型、輻狀、星形和錐形的苯乙烯-異戊ニ 烯嵌段共聚物，例如以商品名 KRATON D 1107P、KRATON G1657、KRATON G 1750X 和 KRATON D 111 (得自Siell Chemical Co的那些。聚苯乙烯嵌段往往會形成球形、圓柱形或盤形結構域，導致嵌段共聚物PSA具有兩相結構。與橡膠相相關的樹脂通常形成PSA中的粘性。與橡膠相相關的樹脂的例子包括脂族烯烴衍生的樹脂，例如以商品名ESC0REZ 1300和 WINGTACK得自Goodyear的那些；松香酷,例如以商品名FORAL禾Π STAYBELITE Ester 10得自Hercules, Inc.的那些；氫化烴類，例如以商品名ESC0REZ 5000得自Exxon的那些；聚萜烯，例如以商品名PICCOLYTE A獲得的那些；和石油或松脂源衍生的萜烯酚樹脂，例如以商品名PICCOFYN AlOO得自Hercules，he.的那些。與熱塑性相相關的樹脂往往會使PSA硬化。在本發(fā)明的優(yōu)選PSA中，可使用丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯単體和聚合物，這些單體和聚合物在本文中統稱為“(甲基)丙烯酸酷”或“(甲基)丙烯酸”単體和聚合物。(甲基)丙烯酸酯聚合物可為共聚物，任選地與其他非(甲基)丙烯酸酯(例如乙烯基不飽和的) 單體組合。這類聚合物及其単體在聚合物和粘合劑領域是為人熟知的，正如制備單體和聚合物的方法一祥。技術人員將了解并認識到，這類聚合物可用于賦予粘合劑特性，以及將了解它們在提供本文所述的粘合劑中的用途。(甲基)丙烯酸PSA通常具有約-20°C或更低的玻璃化轉變溫度，并且可包含100 重量％至60重量％的C4-C12烷基酯組分，例如，丙烯酸異辛酷、2-乙基-己基丙烯酸酯和丙烯酸正丁酯以及0至40重量％的極性組分，例如丙烯酸、甲基丙烯酸、乙烯、醋酸乙烯酷、 N-乙烯基吡咯烷酮和苯乙烯大分子単體。用于制備(甲基)丙烯酸PSA的合適的酸性単體包括包含羧酸官能團的那些，例如丙烯酸、甲基丙烯酸、衣康酸等；包含磺酸官能團的那些，例如2-磺乙基甲基丙烯酸酯； 以及包含膦酸官能團的那些。優(yōu)選的酸性単體包括丙烯酸和甲基丙烯酸。其他可用于酸性共聚物中的酸性単體包括(但不限干)選自以下的那些烯鍵式不飽和羧酸、烯鍵式不飽和磺酸、烯鍵式不飽和膦酸以及它們的混合物。這類化合物的例子包括選自丙烯酸、甲基丙烯酸、衣康酸、富馬酸、巴豆酸、檸康酸、馬來酸、油酸、丙烯酸B-羧乙酷、甲基丙烯酸-2-磺乙酯、苯乙烯磺酸、2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、乙烯基膦酸等以及它們的混合物的那些。由于它們的可得性，本發(fā)明的酸性単體通常為烯鍵式不飽和羧酸。當需要更強的酸吋，酸性単體包括烯鍵式不飽和磺酸和烯鍵式不飽和膦酸。一般來講，磺酸和膦酸可提供更強的與堿性聚合物的相互作用。這種更強的相互作用可使粘合劑具有更大的內聚強度， 以及更高的耐熱性和耐溶劑性。用于制備(甲基)丙烯酸PSA的合適的堿性単體包括包含氨基官能團的那些， 例如乙烯基吡啶、N, N-ニ乙氨基乙基甲基丙烯酸酷、N, N-ニ甲氨基-乙基甲基丙烯酸酷、 N, N- ニ乙氨基乙基丙烯酸酷、N, N- ニ甲氨基乙基丙烯酸酯和N-叔丁氨基乙基甲基丙烯酸酷。優(yōu)選的堿性單體包括N，N-ニ甲氨基乙基甲基丙烯酸酯和N，N-ニ甲氨基乙基丙烯酸酷。(甲基)丙烯酸PSA可為自粘的或增粘的?？捎糜?甲基)丙烯酸類的增粘劑為松香酷，例如以商品名FORAL 85得自Hercules，Inc.的那些；芳香樹脂，例如以商品名 PICCOTEX LC-55WK得自Hercules, Inc.的那些；脂族樹脂，例如以商品名PICCOTAC 95得自 Hercules, Inc.的那些；以及萜烯樹脂，例如以商品名PICCOLYTE A-115和ZONAREZ B-100 得自Arizona Chemical Co.的那些。為了特殊目的可加入其他材料，包括氫化丁基橡膠、顏料和用于使粘合劑部分硬化的固化劑。酸改性增粘劑的例子包括如美國專利No. 5，120，781 中描述的酸改性多元醇松香酯增粘劑。聚(α烯烴)PSA，也稱作聚(1_烯烴)PSA，其通常包含大致非交聯聚合物或非交聯聚合物，其上接枝有可輻射活化的官能團，如美國專利No. 5，209，971 (Babu等人)中所述。 聚(α烯烴)聚合物可包含一種或多種增粘材料，不僅可以改善粘合劑特性，而且可以提供此應用所需必要酸性或堿性官能團。增粘材料通常為在聚(α烯烴)聚合物中可混溶的樹脂。根據具體應用，聚(α烯烴)聚合物中的增粘樹脂的總量的范圍是每100重量份的聚 (α-烯烴)聚合物0至150重量份。可用的增粘樹脂包括由C5至C9不飽和烴單體的聚合得到的樹脂、聚萜烯、合成聚萜烯等。基于C5烯烴餾分的此類型市售樹脂的例子包括以商品名WINGTACK得自Goodyear Tire and Rubber Co.的那些。為了特殊目的可加入其他材料，包括抗氧化劑、填料、顏料和輻射活化的交聯劑。另ー類可用的PSA可包括聚氨酷。聚氨酯可通過使多異氰酸酯與多元醇(polyol) 反應來制備。如本文中所述，多異氰酸酯為具有兩個或更多個異氰酸酯官能團的分子，多元醇為具有兩個或更多個羥基官能團的分子。反應產物為包含氨基甲酸乙酯鍵的聚合物。所述官能團可為烷烴、酷、醚和其他組分。異氰酸酯可分類為芳族異氰酸酷，例如ニ苯甲烷ニ異氰酸酯(MDI)或甲苯ニ異氰酸酯(TDI)；或脂族異氰酸酷，例如六亞甲基ニ異氰酸酯(HDI)或異佛樂酮ニ異氰酸酯 (IPDI)。聚異氰酸酯的例子為聚ニ苯甲烷ニ異氰酸酷，其為具有兩個、三個和四個或者更多個異氰酸酯基團的分子的共混物，平均官能度為2. 7。異氰酸酯可通過其部分地與多元醇反應形成預聚物而進ー步改性。當異氰酸酯與羥基的化學計量比大于2:1時形成準預聚合物。當化學計量比等于2:1時形成真正的預聚物。異氰酸酯的重要特性包括分子主鏈、NCO 百分含量、官能度和粘度。多元醇不同于短鏈或低分子量ニ醇擴鏈劑和交聯劑，例如乙ニ醇(EG)、1，4_ 丁 ニ醇(BDO)、ニ甘醇(DEG)、甘油和三羥甲基丙烷(TMP)。通過將環(huán)氧丙烷(PO)、環(huán)氧乙烷 (EO)堿催化加成到含有羥基或氨基的引發(fā)劑上或通過ニ酸例如己ニ酸與ニ醇例如乙ニ醇或雙丙甘醇(DPG)的聚酯作用形成多元醇。多元醇的引發(fā)劑、擴充劑和分子量的選擇對其物理狀態(tài)和聚氨酯聚合物的物理性質具有極大的影響。多元醇的重要特性包括分子主鏈、 引發(fā)劑、分子量、伯羥基的百分比、官能度和粘度。合適聚氨酯粘合劑的例子包括美國專利 No. 7，160，976 (Luhmann 等人)、No. 6，642，304 (Hansen 等人)和 No. 6，518，359 (Clemens 等人)中的那些。有機硅PSA包含兩種主要組分、聚合物或樹膠和增粘樹脂。聚合物通常是高分子量聚ニ甲基硅氧烷或聚ニ甲基ニ苯基硅氧烷，其在聚合物鏈的末端含有殘余的硅醇官能團(SiOH)，或者是包含聚ニ有機硅氧烷軟鏈段和服封端硬鏈段的嵌段共聚物。增粘樹脂一般為由三甲基硅氧基(OSiMd)封端并且還含有ー些殘余的硅烷醇官能團的三維硅酸酯結構。增粘樹脂的例子包括SR 545 (得自General Electric Co. , SiliconeResins Division, ffaterford, NY)禾ロ MQD—32—2 (得自 Shin—Etsu Silicones of America, Inc.，Torrance, CA) 美國專利 No. 2，736，721 (Dexter)中描述了典型有機硅 PSA 的制造。有機硅-脲嵌段共聚物PSA的制造在美國專利No. 5，214，119 (Leir等人)中有所
fejdio在一些實施例中，粘合劑包含大于0. 42毫摩爾的可被MVTR改善材料中和的酸性或堿性官能團/克PSA。更優(yōu)選地，粘合劑包含至少0. 69毫摩爾的這些官能團/克PSA。甚至更優(yōu)選地，粘合劑包含0. 84毫摩爾的這些官能團。甚至更優(yōu)選地，粘合劑包含至少1. 3 毫摩爾的這些官能團。甚至更優(yōu)選地，粘合劑包含至少1.80毫摩爾的這些官能團。甚至更優(yōu)選地，粘合劑包含至少2. 08毫摩爾的這些官能團。在大多數實施例中，粘合劑包含介于 1. 3毫摩爾和2. 5毫摩爾之間的這些官能團。優(yōu)選地，粘合劑應包含不大于5. 6毫摩爾的這些官能團/克PSA。更優(yōu)選地，粘合劑包含不大于4. 2毫摩爾的這些官能團/克PSA，并且甚至更優(yōu)選包含不大于2. 8毫摩爾的這些官能團/克PSA。在其中PSA包含由酸性単體形成的聚合物的一些實施例，可考慮對應的重量百分比。優(yōu)選地，PSA在粘合劑聚合物中包含大于3重量％的單體單元，該單體単元包含可被 MVTR改善材料中和的酸/堿官能團。更優(yōu)選地，PSA包含至少6重量％的這些官能化単體単元。甚至更優(yōu)選地，PSA包含至少9重量％的這些官能化單體單元。甚至更優(yōu)選地，PSA 包含至少10重量％的這些官能化單體單元。甚至更優(yōu)選地，PSA包含至少12重量％的這些官能化單體單元。優(yōu)選地，PSA應包含不大于40重量％的官能化單體單元。更優(yōu)選地， 基于用于制備所述PSA的聚合物中使用的単體的總重量，PSA包含不大于30重量％，甚至更優(yōu)選不大于25重量％的官能化單體單元，并且最優(yōu)選不大于20重量％的官能化單體單元。 優(yōu)選地，這些值適用于(甲基)丙烯酸酯聚合物。在某些實施例中，PSA可包含額外的親水性聚合物組分。PSA的這些親水性聚合物組分不同于可用于粘合劑中以增粘或以其他方式影響粘合劑性質的增塑劑或其他添加剤。 親水性聚合物組分可與PSA中的粘合劑單體反應或不反應。如果親水性聚合物為非反應性的(即不摻入聚合物鏈中)，則親水性聚合物組分的分子量大于1000。更優(yōu)選地，其分子量大于 2000。當存在于粘合劑中時，親水性聚合物組分的存在量基于PSA的總重量通常不大于 30重量％。當MVTR改善材料摻入包含PSA的醫(yī)療制品中吋，與具有相同質量濃度的酸或堿官能團的不包含親水性聚合物組分的PSA相比，在包含親水性聚合物組分的那些粘合劑中，PSA中可能需要較低濃度的酸或堿官能團即可產生顯著増加的MVTR。例如，具有10重量％酸性官能團和10重量％附加親水性組分的PSA在接觸適當的MVTR改善材料吋，相比僅具有10重量％酸性官能團且無附加親水性組分的PSA可顯示出MVTR的較大增加。PSA中的反應性基團(例如酸)和親水性聚合物組分的總重量百分比優(yōu)選為PSA的至少15重量％， 更優(yōu)選地為至少20重量％，并且最優(yōu)選地為至少M重量％。例如，如果粘合劑包含6%的酸基團，則親水性組分應為至少9重量％，更優(yōu)選至少14重量％，并且最優(yōu)選至少18重量％。 如果粘合劑包含12重量％的丙烯酸，則親水性組分應為PSA的至少3重量％，更優(yōu)選地為至少8重量％，并且最優(yōu)選地為至少12重量％。在某些實施例中，PSA中的疏水性聚合物組分與PSA中的親水性聚合物組分的比
22率優(yōu)選為至少1. 5:1。更優(yōu)選為至少1. 9:1，甚至更優(yōu)選為2. 3:1。在大多數實施例中，小于 6:1。在某些實施例中，示例性非反應性親水性聚合物組分包括ー種或多種聚(環(huán)氧烷)共聚物?？蓪⒕?環(huán)氧烷)共聚物與PSA単體(例如(甲基)丙烯酸酯単體或其他酸性単體)或與由PSA単體形成的共聚物組合。聚(環(huán)氧烷)共聚物的遷移程度通常不會達到使共聚丙烯酸酯單體和聚(環(huán)氧烷)共聚物相分離的程度。所謂“相分離”或“實現相分離”是指可見的結晶或液體區(qū)域未出現在粘合劑溶液或本體粘合劑中。在優(yōu)選的實施例中，聚(環(huán)氧烷)共聚物包含至少兩種共聚環(huán)氧烷單體，其中至少一種是親水的，而其中至少ー種為疏水的。優(yōu)選的共聚物由環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷形成。其可為無規(guī)、交替或嵌段共聚物。優(yōu)選地，其為包含疏水性和親水性鏈段的嵌段共聚物。特別可用的聚(環(huán)氧烷)共聚物的重均分子量為約1000至約15，000，優(yōu)選約3000至約12，000。優(yōu)選的聚(環(huán)氧烷)共聚物具有可測量的水溶解度，優(yōu)選為每100份水溶解至少約10份，并顯示具有表面活性劑特性，優(yōu)選具有約3至約15，并且更優(yōu)選地為約5至約12 的HLB (親水親油平衡)值?？捎玫木?環(huán)氧烷)共聚物的親水性単體(例如環(huán)氧乙烷)與疏水性單體(例如環(huán)氧丙烷)的比率為約90:10至約10:90，更優(yōu)選約80:20至約30:70?？捎糜谥苽渚?環(huán)氧烷)共聚物的単體包括作為親水性組分的環(huán)氧乙烷和相關的ニ醇以及作為疏水性組分的環(huán)氧丙烷、環(huán)氧丁烷、氧雜環(huán)丁烷、氧雜環(huán)戊烷等和相關的ニ 醇。聚(環(huán)氧烷)共聚物可由低級烷基、氨基、羥基、羧酸基團、芳族基團或其他非反應基團封立面?？捎镁?環(huán)氧烷)共聚物的例子包括(但不限干)以如下商品名獲得的那些聚(環(huán)氧烷)共聚物得自BASF(Mt. Olive，NJ)的TETR0NIC (由環(huán)氧丙烷和環(huán)氧乙烷順序加成到乙ニ胺得到的四官能的嵌段共聚物，具有親水性的末端嵌段)和TETRONIC R (由環(huán)氧丙烷和環(huán)氧乙烷順序加成到乙ニ胺得到的四官能的嵌段共聚物，具有疏水性末端嵌段)共聚物； 得自BASF的PLUR0NIC (具有聚(環(huán)氧乙烷)末端嵌段和聚(環(huán)氧丙烷)中間嵌段的三嵌段共聚物)與PLURONIC R (具有聚(環(huán)氧丙烷)末端嵌段和聚(環(huán)氧乙烷)中間嵌段的三嵌段共聚物)共聚物；得自Union Carbide, Danbury, Conn.的UCON Fluids (環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷的無規(guī)共聚物)。還可使用聚(環(huán)氧烷)共聚物的各種組合。優(yōu)選的非反應性親水性聚合物組分為以商品名PLURONIC得自德國BASF的聚乙ニ醇和丙ニ醇的嵌段共聚物。優(yōu)選地，基于粘合劑組合物(例如共聚的(甲基)丙烯酸酯/親水性酸性共聚單體和聚(環(huán)氧烷)共聚物)的總重量計，聚(環(huán)氧烷)共聚物的使用量可為至少約5重量％(襯-96)。更優(yōu)選地，聚(環(huán)氧烷)共聚物的用量為至少約10重量％，并且最優(yōu)選至少約 15重量％。優(yōu)選地，聚(環(huán)氧烷)共聚物的用量可為不大于約30重量％。所需聚(環(huán)氧烷) 共聚物的量取決于可聚合混合物中使用的(甲基)丙烯酸酯及親水酸性共聚單體的類型和比率，及粘合劑組合物中使用的聚(環(huán)氧烷)共聚物的類型和分子量。在其他實施例中，示例性反應性親水性聚合物組分包括具有可與PSA単體共聚的乙烯基的親水性大分子単體。親水性大分子単體包含多個賦予単體所需親水性的親水性位點。親水性大分子単體可由通式I表示Χ—Υ—Z其中X為可與PSA単體共聚的乙烯基，Y為ニ價連接基團，并且Z為單價聚合物部分，即，包含兩個或更多個單體單元，包含在用來形成壓敏粘合劑三元共聚物的自由基引發(fā)的共聚條件下基本上不反應的聚醚。優(yōu)選的X基團由通式II表示
權利要求
1.一種提高醫(yī)療制品中粘合劑層的透濕汽率的方法，所述方法包括提供包含酸性官能團或堿性官能團的PSA層，其中所述PSA包括至少0. 84毫摩爾酸性官能團或堿性官能團/克PSA;提供包含MVTR改善材料的MVTR改善組合物，所述MVTR改善材料在所述PSA包含酸性官能團時為堿性或在所述PSA包含堿性官能團時為酸性，其中所述MVTR改善組合物與所述 PSA可混溶；和在有效使得所述MVTR改善組合物的至少一部分滲入所述PSA層中的條件下設置所述 MVTR改善組合物與所述PSA接觸；其中所述MVTR改善材料與所述PSA之間的接觸引起酸堿反應，從而形成聚鹽并且提高了所述PSA層的至少一部分的透濕性。
2.一種提高醫(yī)療制品中粘合劑層的透濕汽率的方法，所述方法包括提供包含酸性官能團或堿性官能團的PSA層；提供包含MVTR改善材料的MVTR改善組合物，所述MVTR改善材料在所述PSA包含酸性官能團時為堿性或在所述PSA包含堿性官能團時為酸性，其中所述MVTR改善組合物與所述 PSA可混溶；和在有效使得所述MVTR改善組合物的至少一部分滲入所述PSA層中以形成不均勻分散體的條件下設置所述MVTR改善組合物與所述PSA接觸；其中所述MVTR改善材料與所述PSA之間的接觸引起酸堿反應，從而形成聚鹽并且提高了所述PSA層的至少一部分的透濕性。
3.根據權利要求1或權利要求2所述的方法，其中所述MVTR改善組合物還包含增塑劑。
4.根據權利要求3所述的方法，其中所述增塑劑包括甘油、丙ニ醇、山梨糖醇、木糖醇、 麥芽糖醇、聚葡萄糖、三醋酸甘油酷、乳酸、脲、羥乙基脲、葡萄糖、聚(乙烯醇)、聚乙ニ醇、 液態(tài)胺例如三乙醇胺、ニ乙醇胺、單乙醇胺、甲基ニ乙醇胺、聚乙ニ醇或丙ニ醇的嵌段共聚物以及它們的組合。
5.根據權利要求3所述的方法，其中所述MVTR改善組合物包含無機酸或無機堿。
6.根據權利要求1至4中任一項所述的方法，其中所述MVTR改善組合物包含有機酸或有機堿。
7.根據權利要求1至6中任一項所述的方法，其中設置所述MVTR改善組合物與所述 PSA接觸包括提供支架；用所述MVTR改善組合物涂覆所述支架；和使所述PSA層的至少一部分與經涂覆的支架接觸。
8.根據權利要求1至7中任一項所述的方法，其中所述PSA層包含(甲基)丙烯酸酯聚合物，并且其中所述聚合物由基于所述PSA的總重量計至少6重量％酸性或堿性官能單體制備。
9.根據權利要求1至8中任一項所述的方法，所述方法還包括提供背村，和在設置所述 MVTR改善組合物與所述PSA層接觸之前或之后設置所述PSA與所述背襯接觸。
10.根據權利要求1所述的方法，所述方法還包括提供PH修改層，和在設置所述MVTR改善組合物與所述PSA層接觸之后將所述pH修改層施加到所述PSA層上，其中所述pH修改層包含選自檸檬酸、聚丙烯酸或它們的組合的PH修改材料。
11.根據權利要求1所述的方法，所述方法還包括提供過濾層，和在設置所述MVTR改善組合物與所述PSA層接觸之后將所述過濾層施加在所述PSA層上。
12.根據權利要求1至11中任一項所述的方法，其中所述MVTR改善材料與所述官能團的摩爾比為0. 1:1至100:1。
13.根據權利要求1所述的方法，其中所述PSA層包含具有酸性官能團的聚合物，并且所述MVTR改善組合物為堿性。
14.根據權利要求13所述的方法，其中所述MVTR改善組合物包含選自以下的堿氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鈣、氫氧化鋰、氫氧化銀、氫氧化鋅、氫氧化銨、氫氧化鎂、氫氧化鋇、 氫氧化鍶、氫氧化銫、氫氧化銣、碳酸銨、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸銀、碳酸鋰、碳酸氫鋰、碳酸氫鋇、碳酸鎂、碳酸銫、三乙醇胺、甲基ニ乙醇胺、吡啶、苯并咪唑、組氨酸、三乙胺、單乙醇胺、ニ乙醇胺、它們的水合物以及它們的組合。
15.根據權利要求1所述的方法，其中所述PSA層包含具有堿性官能團的聚合物，并且所述MVTR改善組合物為酸性。
16.根據權利要求15所述的方法，其中所述MVTR改善組合物包含選自甲酸、乙酸、乳酸、硫酸、鹽酸、硝酸、磷酸或它們的組合的酸。
17.根據權利要求1至16中任一項所述的方法，其中所述醫(yī)療制品的濕MVTR為至少 1200g/m2/24 小時。
18.一種傷ロ敷料，其由權利要求1至17中任一項所述的方法制備。
19.一種醫(yī)療制品，所述醫(yī)療制品包括包含PSA的PSA層，所述PSA包含酸性官能團或堿性官能團；MVTR改善組合物，所述MVTR改善組合物在所述PSA包含酸性官能團時為堿性或在所述 PSA包含堿性官能團時為酸性；和在整個所述PSA層中不均勻分布的離子基團，其中所述離子基團通過所述PSA官能團和所述MVTR改善組合物的反應而形成。
20.根據權利要求19所述的醫(yī)療制品，其中所述MVTR組合物還包含增塑劑。
21.根據權利要求19所述的醫(yī)療制品，其中所述PSA包括至少0.84毫摩爾酸性官能團或堿性官能團/克PSA。
22.—種醫(yī)療制品，所述醫(yī)療制品包括包含酸性官能團或堿性官能團的PSA層，其中所述PSA包括至少0. 84毫摩爾酸性官能團或堿性官能團/克PSA;親水性增塑劑；和MVTR改善材料，所述MVTR改善材料在所述PSA包含酸性官能團時為堿性或在所述PSA 包含堿性官能團時為酸性；其中所述MVTR改善材料與所述PSA不可混溶，并且在存在流體的情況下與所述PSA的所述官能團ー經接觸即與其發(fā)生反應形成聚鹽。
23.一種傷ロ敷料，所述傷ロ敷料包括具有第一主表面和第二主表面的背襯；設置在所述背襯的第一主表面的至少一部分上的PSA層；其中所述PSA包含酸性官能團或堿性官能團，其中所述PSA包含至少0. 84毫摩爾酸性官能團或堿性官能團/克PSA ； 親水性增塑劑；和鄰近所述PSA層的MVTR改善層；其中所述MVTR改善層包含MVTR改善材料，所述MVTR 改善材料在所述PSA包含酸性官能團時為堿性或在所述PSA包含堿性官能團時為酸性；其中所述MVTR改善材料與所述PSA不可混溶，并且在存在流體的情況下與所述官能團 ー經接觸即與其發(fā)生反應形成聚鹽。
24. 一種傷ロ敷料，所述傷ロ敷料包括 具有第一主表面和第二主表面的背襯；設置在所述背襯的第一主表面的至少一部分上的PSA層；其中所述PSA層包含酸性官能團；以可脫開的方式粘附至所述背襯的第二主表面的支撐層； 親水性增塑劑；和與所述PSA層接觸的包含MVTR改善材料的MVTR改善層，其中所述PSA層不包括均勻分散在其中的MVTR改善材料；其中所述MVTR改善材料為堿性，與所述PSA不可混溶，并且在存在流體的情況下與所述官能團ー經接觸即與其發(fā)生反應形成聚鹽。
全文摘要
本發(fā)明提供了使用可混溶組合物改善醫(yī)療制品中壓敏粘合劑層的透濕汽率的方法，以及包含改善的壓敏粘合劑層的醫(yī)療制品。
文檔編號B32B7/12GK102596560SQ201080050705
公開日2012年7月18日 申請日期2010年11月8日 優(yōu)先權日2009年11月9日
發(fā)明者戴維·R·霍爾姆, 朱東偉 申請人:3M創(chuàng)新有限公司