專利名稱：真空留樣器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體說是一種與獻(xiàn)血過程中采血袋、獻(xiàn)血漿過程 中血漿袋連接，能夠安全留取檢驗(yàn)標(biāo)本的真空留樣器。
背景技術(shù)：
1、目前采血過程中血樣標(biāo)本的留取多數(shù)是采血結(jié)束后，從采血袋通過導(dǎo)管和采血 針向試管中留取血液標(biāo)本，試管和采血袋在留樣前和留樣后都是分體貯存，在留樣前或留 樣后分別在標(biāo)本試管和采血袋及子袋上粘貼同一編碼的條形碼采血標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，采血標(biāo) 簽作為標(biāo)本試管和采血袋之間一一對(duì)應(yīng)的唯一標(biāo)識(shí)，在標(biāo)本管和采血袋及子袋分離后到血 液放行的各個(gè)過程再也無法核對(duì)標(biāo)本管和采血袋及子袋是否一一對(duì)應(yīng)。其次，敞口式標(biāo)本 管存在運(yùn)送、保存、處理過程中血液標(biāo)本容易受污染，以及工作人員容易受生物感染的危 險(xiǎn)。目前血樣標(biāo)本的留取還采用從血袋導(dǎo)管上熱合辨樣作為檢測(cè)標(biāo)本，在檢測(cè)前剪開辨樣 標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，存在標(biāo)本之間容易交叉污染和危害工作人員健康的因素，更不便于自動(dòng)化 檢測(cè)。少數(shù)連接留樣接口的采血袋在使用時(shí)操作步驟多不很方便。2、單采血漿過程中血漿的采集使用的是一次性采漿耗材，一般包括采血針、抗凝 劑針、血液導(dǎo)管、抗凝劑導(dǎo)管、離心杯、血漿袋。血漿采集過程中留取的血漿標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果 作為所采集的血漿是否可以用于生物制品生產(chǎn)的判定依據(jù)。目前血漿標(biāo)本的留取多數(shù)是在 單采血漿結(jié)束后分段熱合血漿袋所帶的導(dǎo)管作為檢驗(yàn)用辨樣標(biāo)本，在檢測(cè)時(shí)需要剪開辨樣 標(biāo)本，存在標(biāo)本容易交叉污染和危害工作人員健康的因素，也不利于血漿標(biāo)本的自動(dòng)化檢 測(cè)。辨樣或留樣試管與血漿袋以粘貼同一編號(hào)的號(hào)碼為唯一關(guān)聯(lián)標(biāo)識(shí)，在辨樣或留樣試管 與血漿袋分離后再無法核對(duì)標(biāo)識(shí)的正確與否。
發(fā)明內(nèi)容本著克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實(shí)用新型的目的在于提供一種無償獻(xiàn)血和單采 血漿中標(biāo)本安全留取，任何時(shí)候可以再次核對(duì)標(biāo)本留取信息，與采血袋、采漿耗材連為一體 的真空留樣器。無償獻(xiàn)血和單采血漿過程中標(biāo)本留取結(jié)束后，標(biāo)本試管和采血袋或血漿袋 無需任何設(shè)備即可分離開并保證血液標(biāo)本在密封狀態(tài)下留取、運(yùn)送、保存和處理；標(biāo)本試管 和采血袋及子袋或血漿袋上粘貼的生產(chǎn)廠家血袋碼可以和獻(xiàn)血或獻(xiàn)漿過程中粘貼在血袋 或漿袋上采血人員粘貼的血液碼，在任何時(shí)候再次互相核對(duì)，保證獻(xiàn)血、獻(xiàn)漿過程中留取血 液標(biāo)本的準(zhǔn)確和標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確，以此確保血液標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果真實(shí)代表采血袋或血漿袋內(nèi)血液 質(zhì)量。本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是一種真空留樣器，含硬導(dǎo)管、穿刺針和阻血帽組成的穿刺體；由試管帽頭、連接柱 和試管帽組成的試管帽聯(lián)體；由密封塞和試管組成的真空試管以及血袋碼；硬導(dǎo)管下部連 接穿刺針，穿刺針外罩阻血帽，硬導(dǎo)管上設(shè)定位環(huán)；試管帽頭為中空，內(nèi)設(shè)固定環(huán)，穿刺體嵌 入固定環(huán)中，并與試管帽聯(lián)體連接并套于試管內(nèi)；試管口有密封塞，密封塞上有凹槽，試管
3內(nèi)設(shè)凸起環(huán)，試管帽內(nèi)裝有取塞環(huán)，試管外壁貼血袋碼。上述試管帽頭(3)內(nèi)設(shè)有試管帽內(nèi)凸，硬導(dǎo)管上設(shè)卡位環(huán)，在卡位環(huán)下部裝有彈 簧，硬導(dǎo)管上的卡位環(huán)和彈簧與試管帽頭連接。上述試管帽頭上設(shè)‘『’型定位槽，硬導(dǎo)管上設(shè)手柄，手柄嵌合在定位槽內(nèi)，并將穿 刺體和試管帽聯(lián)體連接。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和產(chǎn)生的有益效果本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、采集標(biāo)本安全可靠，在硬導(dǎo)管口處連接采血袋 (包括主采血袋及子袋)、血漿袋可以杜絕血液標(biāo)本交叉采集、遺漏采集現(xiàn)象的發(fā)生，保證 血袋內(nèi)血液或漿袋內(nèi)血漿與試管內(nèi)標(biāo)本一一對(duì)應(yīng)。血液標(biāo)本采集后在密封狀態(tài)下運(yùn)送、保 存、離心，保護(hù)工作人員安全和血液標(biāo)本免受污染；試管、采血袋(包括主采血袋及子袋) 或血漿袋上用同一編碼號(hào)的血袋條形碼標(biāo)識(shí)可以與獻(xiàn)血或獻(xiàn)漿過程中粘貼在試管、采血袋 (包括主采血袋及子袋)或血漿袋上的血源碼條形碼可在任何時(shí)候進(jìn)行核對(duì)，保證標(biāo)本檢 測(cè)結(jié)果真實(shí)代表采血袋及子袋或血漿袋內(nèi)血液、或血漿質(zhì)量。本實(shí)用新型構(gòu)造新穎、合理， 操作方便、簡單，特別適合無償獻(xiàn)血過程中血液標(biāo)本的留取和標(biāo)識(shí)、單采血漿過程中血漿標(biāo) 本的留取和標(biāo)識(shí)。

圖1是本實(shí)用新型中空試管帽頭內(nèi)部設(shè)固定環(huán)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是圖1硬導(dǎo)管上設(shè)卡位環(huán)，卡位環(huán)下部裝有彈簧的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3A是圖1中空試管帽頭上設(shè)‘『’型定位槽的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3B是手柄嵌合在 定位槽內(nèi)將穿刺體和試管帽聯(lián)體連接的剖面圖。圖4是圖1連接采血袋時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5是圖1連接血漿袋時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
下面，結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型再作進(jìn)一步描述實(shí)施例1如圖1所示，一種真空留樣器，包括由硬導(dǎo)管1、穿刺針4和阻血帽10組成的穿刺 體；由試管帽頭3、連接柱11和試管帽7組成的試管帽聯(lián)體，由密封塞5和試管8組成的真 空試管以及血袋碼14。硬導(dǎo)管1下部連接穿刺針4，穿刺針4外罩有阻血帽10，硬導(dǎo)管1上 設(shè)定位環(huán)2 ；試管帽頭3為中空，內(nèi)設(shè)固定環(huán)9，連接柱11將試管帽頭3和試管帽7連接， 定位環(huán)2和固定環(huán)9配合將穿刺體和試管帽聯(lián)體連接套在試管8上。定位環(huán)2在外力作用 下可以向上和向下移動(dòng)通過固定環(huán)9 ；密封塞5塞在試管8 口，密封塞5上有向內(nèi)凹的凹槽 6，試管內(nèi)抽成真空，試管帽7內(nèi)設(shè)取塞環(huán)13，在試管8外壁貼血袋碼14，試管8內(nèi)設(shè)凸起環(huán) 12，凸起環(huán)12和凹槽6配合增加密封效果。試管8內(nèi)可以預(yù)先裝入EDTA-2Na抗凝劑以滿 足不同檢測(cè)的需要。硬導(dǎo)管1通過三通21導(dǎo)管連接在采血針頭20和采血袋23之間和采血袋23或血 漿袋29連接，正常獻(xiàn)血、獻(xiàn)漿過程中采血針頭20順利穿刺后，或在血液、血漿采集的過程中 進(jìn)行血液標(biāo)本采集，或者在獻(xiàn)血、獻(xiàn)漿結(jié)束后，打開硬導(dǎo)管1和采血袋或血漿袋之間的開關(guān)夾25進(jìn)行血液標(biāo)本采集。標(biāo)本采集時(shí)向下拉動(dòng)試管帽頭3外的硬導(dǎo)管1，定位環(huán)2向下通 過固定環(huán)9、硬導(dǎo)管1和穿刺針4向下移動(dòng)，穿刺針4刺破阻血帽10和密封塞5，血液通過 血袋導(dǎo)管、硬導(dǎo)管1和穿刺針4被吸入試管8內(nèi)。標(biāo)本采集足量后，向上拉動(dòng)硬導(dǎo)管1，穿刺 針4脫離密封塞5，定位環(huán)2回到固定環(huán)9之上的位置，穿刺針4回到阻血帽10內(nèi)并位于試 管帽頭3腔內(nèi)，防止穿刺針4刺傷工作人員，把試管帽頭3與試管帽7反向旋轉(zhuǎn)扭斷連接柱 11，使試管帽聯(lián)體從連接柱11處分離完成血液標(biāo)本的留取。在試管8和采血袋23及子袋上粘貼血袋碼14做為采血袋生產(chǎn)廠家出廠時(shí)的標(biāo) 識(shí)；真空留樣器與單采血漿耗材通過三通21連接于血漿袋23之間，在試管8和血漿袋23 上粘貼血袋碼14做為單采血漿耗材生產(chǎn)廠家出廠時(shí)的標(biāo)識(shí)，采漿站采血漿后粘貼血漿碼 標(biāo)識(shí)做為血漿標(biāo)本和血漿的標(biāo)識(shí)。通過血袋碼14和血站血源碼標(biāo)識(shí)或采漿站血漿碼形成 用戶名和密碼的關(guān)系，完成任何時(shí)候標(biāo)本試管與血袋之間、血袋各子袋之間的互相核對(duì)，確 保標(biāo)本內(nèi)血液真實(shí)代表所有血袋內(nèi)血液的質(zhì)量(參見圖4)。留取標(biāo)本后的標(biāo)本管由試管8、密封塞5和試管帽7組成。在運(yùn)送、保存、處理標(biāo)本 過程中保持密閉，標(biāo)本處理完成后，旋轉(zhuǎn)并向上移動(dòng)試管帽7，試管帽7內(nèi)的取塞環(huán)13帶動(dòng) 密封塞5 —同向上移動(dòng)，最終將試管帽7和密封塞5 —同移取。真空留樣器也可以連接在采血袋23的連接口 22和血漿袋29的連接口 28處完成 標(biāo)本留取。采血袋23的接口 24可以連接血袋各子袋，在連接各子袋后各子袋上增加了血 袋碼14的標(biāo)識(shí)。實(shí)施例2試管帽頭3內(nèi)設(shè)有試管帽17，硬導(dǎo)管1上設(shè)卡位環(huán)15，在卡位環(huán)15下部裝有彈簧 16，硬導(dǎo)管1上的卡位環(huán)15和彈簧16與試管帽頭3連接。使用時(shí)向下拉動(dòng)試管帽頭3外的硬導(dǎo)管1，卡位環(huán)15向下壓縮彈簧16，穿刺針4 刺破阻血套10和密封塞5，血液通過硬導(dǎo)管1被吸入試管8，留取足夠標(biāo)本后松開硬導(dǎo)管1， 硬導(dǎo)管1和穿刺針4在彈簧16作用下向上彈起回到原來位置，從連接柱11處將試管帽聯(lián) 體的試管帽頭3和試管帽7分離，完成血液標(biāo)本的留取。硬導(dǎo)管1通過三通21與采血袋23 連接或者直接連接在血漿袋28的連接口 22處，采血針20和抗凝劑針頭26連接的導(dǎo)管通過 三通21連接在單采血漿耗材的血漿袋28和離心杯27之間，或者直接連接在血漿袋29的 連接口 22處，試管8與血漿袋28用血袋碼14標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)血漿標(biāo)本的安全留取和核對(duì)。(參 見圖2-5)實(shí)施例3試管帽頭3上設(shè)‘『’型定位槽19，硬導(dǎo)管1上設(shè)手柄18，手柄18嵌合在定位槽19 內(nèi)，并將穿刺體和試管帽聯(lián)體連接。組裝時(shí)手柄18的根部位于‘『’型定位槽19的‘A’位，使用時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)并向下拉動(dòng)手 柄18，手柄18的根部從定位槽19的‘A’位旋轉(zhuǎn)到‘B’位并移動(dòng)到‘C’位，穿刺針4刺破 組血套10和密封塞5，血液通過硬導(dǎo)管1被吸入試管8內(nèi)，留夠需要量的血液標(biāo)本后，向上 拉動(dòng)手柄18，手柄18的根部從定位槽19的‘C’位移動(dòng)到‘B’位，再旋轉(zhuǎn)到‘A’位，穿刺針 4斷開與試管8的鏈接回到組血套10和試管帽頭3的腔內(nèi)，防止穿刺針4刺傷工作人員。 從連接柱11處將試管帽聯(lián)體的試管帽頭3和試管帽7分離，完成血液標(biāo)本的留取(參見圖 3)。
權(quán)利要求一種真空留樣器，含硬導(dǎo)管(1)、穿刺針(4)和阻血帽(10)組成的穿刺體；由試管帽頭(3)、連接柱(11)和試管帽(7)組成的試管帽聯(lián)體；由密封塞(5)和試管(8)組成的真空試管以及血袋碼(14)；硬導(dǎo)管(1)下部連接穿刺針(4)，穿刺針(4)外罩阻血帽(10)，硬導(dǎo)管(1)上設(shè)定位環(huán)(2)；試管帽頭(3)為中空，內(nèi)設(shè)固定環(huán)(9)，穿刺體嵌入固定環(huán)(9)中，并與試管帽聯(lián)體連接并套于試管(8)內(nèi)；試管(8)口有密封塞(5)，密封塞(5)上有凹槽(6)，試管(8)內(nèi)設(shè)凸起環(huán)(12)，試管帽(7)內(nèi)設(shè)取塞環(huán)(13)，試管(8)外壁貼血袋碼(14)。
2.如權(quán)利要求1所述的一種真空留樣器，其特征是試管帽頭(3)內(nèi)設(shè)有試管帽內(nèi)凸 (17)，硬導(dǎo)管(1)上設(shè)卡位環(huán)(15)，在卡位環(huán)(15)下部裝有彈簧(16)，硬導(dǎo)管(1)上的卡 位環(huán)(15)和彈簧(16)與試管帽頭(3)連接。
3.如權(quán)利要求1所述的一種真空留樣器，其特征是試管帽頭(3)上設(shè)‘『’型定位槽 (19)，硬導(dǎo)管(1)上設(shè)手柄(18)，手柄(18)嵌合在定位槽(19)內(nèi)，并將穿刺體和試管帽聯(lián) 體連接。
專利摘要本實(shí)用新型公開一種真空留樣器，其結(jié)構(gòu)特征是穿刺體由硬導(dǎo)管、穿刺針和阻血帽組成，硬導(dǎo)管上設(shè)定位柄或定位環(huán)，下部連接穿刺針；試管帽聯(lián)體由試管帽頭、連接柱和試管帽組成，試管帽頭為中空，硬導(dǎo)管穿過試管帽聯(lián)體上部的試管帽頭，硬導(dǎo)管上設(shè)定位環(huán)，試管帽戴在試管上；真空試管由密封塞和試管組成，試管內(nèi)為真空狀態(tài)，試管外壁貼條形碼。本實(shí)用新型的硬導(dǎo)管上部可以連接貼有與試管上同一編碼號(hào)條形碼標(biāo)識(shí)的采血袋或單采血漿袋，以此保證檢驗(yàn)標(biāo)本和采血袋或血漿袋中血液的一一對(duì)應(yīng)，實(shí)現(xiàn)隨時(shí)核對(duì)。特別適合無償獻(xiàn)血或獻(xiàn)血漿中血液標(biāo)本的留取、運(yùn)輸和處理。
文檔編號(hào)G09F3/02GK201668396SQ201020178500
公開日2010年12月15日 申請(qǐng)日期2010年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月28日
發(fā)明者王興國 申請(qǐng)人:王興國