專(zhuān)利名稱(chēng)：隱形眼鏡的初級(jí)包裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明有關(guān)一種隱形眼鏡的初級(jí)包裝。更明確地講，本發(fā)明有關(guān)一種比傳統(tǒng)初級(jí)包裝更可節(jié)省成本的初級(jí)包裝。
隱形眼鏡、特別是一次性隱形眼鏡，傳統(tǒng)上是包裝在一泡形罩包裝內(nèi)。泡形罩包裝通常由兩元件組成底座與蓋。此底座為由塑料注射成型，且通常具有用以容納隱形眼鏡碗或方凹槽的形狀。此蓋為一種層壓材料，且通常由是鋁箔層與聚丙烯薄膜形成的層壓材料。每一泡形罩包裝包含單一個(gè)隱形眼鏡與足量的溶液以避免隱形眼鏡干燥并保持隱形眼鏡隨時(shí)可用。該溶液通常是為一種緩沖水溶液。通常，泡形罩包裝內(nèi)溶液的量在0.8至5毫升之間，大部分是在1至3毫升之間。泡形罩包裝包含足量的溶液是很重要的，使得在泡形罩包裝的貯藏期限內(nèi)，即使水份經(jīng)由泡形罩包裝流失時(shí)，溶液濃度的改變?nèi)圆恢掠趷毫拥赜绊懙诫[形眼鏡品質(zhì)。所以，大部分泡形罩包裝會(huì)放入較多量的溶液。然而，泡形罩包裝需經(jīng)運(yùn)輸與；因此使用較少材料以形成泡形罩包裝以及在泡形罩包裝內(nèi)放置較少溶液是有利的。泡形罩包裝設(shè)計(jì)所需考慮的因素包含泡形罩包裝在貯藏期限內(nèi)必需將隱形眼鏡保持在無(wú)菌環(huán)境下，且泡形罩包裝需設(shè)計(jì)成能極其容易地取用放置其內(nèi)的隱形眼鏡。
本領(lǐng)域內(nèi)需求一種不昂貴、符合上述需要的改進(jìn)的泡形罩包裝。
本發(fā)明提供一種可容納隱形眼鏡與溶液的泡形罩包裝，該泡形罩包裝包含底座與蓋，該底座包含凹槽，其中該凹槽與該蓋限定可容納該隱形眼鏡和少于0.75毫升溶液的容積，且其中該凹槽的材料厚度小于0.75毫米。
本發(fā)明的泡形罩包裝使用較少的底座材料與較少的溶液且出乎意料地仍能提供長(zhǎng)于4年的貯藏期限。從使用較厚材料的泡形罩包裝有關(guān)水份流失的的數(shù)據(jù)及在本領(lǐng)域中用來(lái)預(yù)測(cè)泡形罩包裝的貯藏期限的傳統(tǒng)公式來(lái)看，不能期望本發(fā)明的泡形罩包裝會(huì)具有4年的貯藏期限。


圖1為本發(fā)明的泡形罩包裝的側(cè)視圖，示出蓋已朝后部分地撕開(kāi)的一部分橫截面。
圖2為圖1所示本發(fā)明的泡形罩包裝的底座的頂視圖。
圖3為本發(fā)明的另一實(shí)施例的泡形罩包裝的側(cè)視圖，示出蓋已朝后部分地撕開(kāi)的部分橫截面。
圖4為圖3所示的本發(fā)明的泡形罩包裝的頂視圖。
圖1為本發(fā)明的泡形罩包裝10的側(cè)視圖，圖中示出該泡形罩包裝的蓋已朝部分地后撕開(kāi)。圖1中的部分橫截面示出泡形罩包裝10容納一隱形眼鏡17與溶液18。泡形罩包裝10包含底座11與蓋12。示出的底座11最好具有直徑約為2厘米且內(nèi)部深度約為0.5厘米的圓拱型凹槽13，及一個(gè)最好鄰接凹槽13周界的凸緣14，凸緣14其一端延伸以便形成一個(gè)卷曲舌片，該卷曲舌片從離開(kāi)該凹槽13處最好逐漸變小。該凸緣最好從該凹槽13凸伸少于4毫米，但，凸緣14的逐漸變小的卷曲舌片最好從凹槽13凸伸16.5毫米至17.5毫米之間。該凸緣14最好形成脊部19，該脊部為材料較厚的區(qū)域，該脊部19在該區(qū)域的厚度約為0.45毫米至0.65毫米，該區(qū)域則為在該凸緣的外部的若非全部區(qū)域則為大部分區(qū)域，而最好在該凸緣底部，以便提供額外的支撐。泡形罩包裝10的總尺寸是寬度約為2.5厘米，長(zhǎng)度約4厘米，而高度為0.58厘米。然而底部可為任何形狀，只要能滿足本發(fā)明下述的各方面要求即可。
凹槽13容納隱形眼鏡17與溶液18。凹槽13周界最好由密封區(qū)15所限制，而該密封區(qū)則為凸緣14的一部分。借助在密封區(qū)15內(nèi)進(jìn)行熱封合而將蓋12粘附在底部11上；然而，感應(yīng)密封、超聲波焊接或其它粘合系統(tǒng)均可用來(lái)將蓋12粘附在底座11上。凹槽13與蓋12所確定的總內(nèi)容積少于1毫升為好，而少于0.97毫升更好，最好則少于0.94毫升。此容積內(nèi)的溶液量少于0.75毫升為好，少于0.68毫升更好，最好則少于0.55毫升。溶液量最好至少為0.15毫升。溶液可以是任何已知能有效保存隱形眼鏡的溶液，包括水、含鹽溶液或緩沖水溶液。隱形眼鏡17與溶液18填滿凹槽13與蓋12所限定的總?cè)莘e的至少50％為好，至少70％更好，而最好則至少填滿80％。
底座由能夠以注射成型或熱塑成型的塑料材料制成為好。可用以制成底座的塑料材料以聚丙烯為好，但可包含其它類(lèi)似的塑料材料，例如其它的聚亞烷基類(lèi)，如聚乙烯與聚丁烯；聚酯，如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)；聚碳酸酯；或其它的熱塑性材料。底座的材料、特別是凹槽部分的蒸氣傳輸率在70°F與50％相對(duì)濕度時(shí)，小于10克/645。16平方厘米/24小時(shí)。凹槽的厚度小于0.75毫米為好，小于0.65毫米更好，最好則小于0.55毫米。底座在凹槽的區(qū)域的大部分、若非所有、最好為凹槽的大部分區(qū)域即大于凹槽的區(qū)域的90％的厚度小于0.75毫米為好，小于0.65毫米為更好，最好則小于0.55毫米。凹槽的厚度以至少0.25毫米為最好。用以形成底座內(nèi)凹槽的聚合物的體積小于400立方毫米為好，小于350立方毫米為更好，最好則小于250立方毫米。就最優(yōu)選的實(shí)施例而言。用以形成凹槽的聚合物的體積大約為212立方毫米。用以形成凹槽及底座內(nèi)的密封區(qū)的聚合物的體積較佳小于550立方毫米，小于400立方毫米更好，而最好則小于340立方毫米。就最優(yōu)選的實(shí)施例而言，用以形成凹槽與密封區(qū)的聚合物的體積約為287立方毫米。用以形成底座的聚合物的體積較好是小于750立方毫米，小于650立方毫米更好，最好則小于540立方毫米。就最佳的實(shí)施例而言，形成底座的聚合物的體積約為532立方毫米。
蓋是層壓材料，其包含一金箔層及至少一層覆蓋在該箔層上的聚合物層，而以覆蓋兩層聚合物層為好，該聚合物可例如為聚丙烯。金屬箔層以鋁為好。在箔層的熱封合面上的聚合物覆蓋層以聚丙烯為好。有用的蓋的實(shí)例敘述在美國(guó)專(zhuān)利No.4,691,820中，該專(zhuān)利通過(guò)引用而結(jié)合到本申請(qǐng)案中。
圖2是本發(fā)明的泡形罩包裝的底座的頂視圖。圖2示出在凹槽13周?chē)耐咕?4的密封區(qū)15。該密封區(qū)15的寬度小于1.7毫米為好，小于1.6毫米更好，最好則小于1.5毫米。最優(yōu)選的密封區(qū)15的寬度為1.25毫米。密封區(qū)的寬度大于凹槽的厚度為好。密封區(qū)的總面積小于112平方毫米為好，小于102平方毫米更好，而最好則小于93平方毫米。就最佳的實(shí)施例而言，密封區(qū)的面積約為85平方毫米。密封區(qū)自凸緣表面所測(cè)得的高度小于0.3毫米為好，小于0.275毫米更好，最好則小于0.225毫米。就最佳的實(shí)施例而言，密封區(qū)的高度約為0.15毫米。在本文的自然段所述的密封區(qū)的特性是在將蓋密封到底座之前所測(cè)定而得的。如上文所闡明的本發(fā)明的密封區(qū)所需的較小的高度已確定能夠?qū)⑸w更均勻地密封到底座并僅需要較小的力而可將之撕開(kāi)。然而，雖僅需要較小的力以撕開(kāi)密封仍，然而亦已確定其仍能在運(yùn)輸、消毒及貯藏期限的期間內(nèi)提供氣密密封與足夠的保護(hù)特性。將蓋從底座上撕開(kāi)的撕開(kāi)力在0.363至4.536千克(0.8至10磅)之間為好，在0.363至3.178千克(0.8與7磅)之間更好，而最好則在0.454至1.362千克(1至3磅)之間，該結(jié)果為用Instron萬(wàn)用測(cè)試機(jī)測(cè)定所得。頂部空間在0.2毫米至2毫米為好，即指凹槽內(nèi)的溶液的彎月面離開(kāi)凹槽頂端的距離約0.2至2毫米為好，最好則為1毫米。
圖3與圖4示出本發(fā)明的泡形罩包裝的另一實(shí)施例。圖2所示的與圖1中相同的元件以相同的符號(hào)標(biāo)示。未于圖1與圖2示出的另外的元件是為橫跨凸緣14的卷曲舌片的握持條30。握持條30或類(lèi)似的元件附加在底座且不會(huì)顯著地增加底座的聚合物的體積為好。
本發(fā)明的泡形罩包裝產(chǎn)生出乎意料之外的結(jié)果。未預(yù)料到的是，如此借助減少溶液量與減少典型的隱形眼鏡泡形罩包裝的壁厚度而設(shè)計(jì)的隱形眼鏡泡形罩包裝仍然能提供超過(guò)4年、甚至超過(guò)5年的貯藏期限。在開(kāi)始對(duì)本發(fā)明的泡形罩包裝進(jìn)行設(shè)計(jì)工作時(shí)，發(fā)明人相信從隱形眼鏡泡形罩包裝流失的溶液的最大量?jī)H為溶液量的4％。假設(shè)在穩(wěn)定的狀況下，以Fick’s法則(在包裝工業(yè)、特別是食物包裝領(lǐng)域中，一般采用Fick’s法則預(yù)測(cè)貯藏期限)預(yù)測(cè)具有0.5毫米厚度的凹槽和0.5毫升溶液(水)的隱形眼鏡泡形罩包裝的貯藏期限是1.9年。然而，加速陳化的貯藏期限測(cè)試(泡形罩包裝的水份流失測(cè)試)證明可在超過(guò)4％的溶液流失下，仍不會(huì)影響隱形眼鏡的性質(zhì)，況且此泡形罩包裝所導(dǎo)致的水分流失率較根據(jù)先前的泡形罩包裝設(shè)計(jì)所預(yù)測(cè)的水分流失率遠(yuǎn)低得多。
實(shí)例1使用優(yōu)選實(shí)施例的泡形罩包裝說(shuō)明本實(shí)例。泡形罩包裝內(nèi)的凹槽壁厚度為0.500±0.050毫米。泡形罩包裝內(nèi)的溶液量是為0.500±0.040毫升。所有的泡形罩包裝含有硼酸鹽緩沖的鹽水溶液和Acuvue與Surevue親水性隱形眼鏡。所有的泡形罩包裝均由ExxonPP1105聚丙烯樹(shù)酯注射成型而成。為了評(píng)估水分的流失，將數(shù)以百計(jì)的泡形罩包裝放置在受控溫度與濕度受監(jiān)測(cè)的環(huán)境室內(nèi)并在加速陳化條件，亦即，攝氏23±2℃，且數(shù)以百計(jì)的泡形罩包裝放置在控制溫度與濕度監(jiān)測(cè)的環(huán)境室內(nèi)并在加速陳化的條件，亦即，攝氏45±2℃。在周?chē)c加速陳化的條件下建立6個(gè)資料點(diǎn)1個(gè)月、3.5個(gè)月、7個(gè)月、10個(gè)月、13.5個(gè)月和17個(gè)月。這些資料點(diǎn)相當(dāng)于0.6年、1年、2年、3年、4年與5年。采用第一級(jí)動(dòng)力學(xué)狀態(tài)，在正常溫度以上的測(cè)試溫度下，每增加10℃，將使貯藏期限或有效期期限增加到1.8倍。例如，在45℃下進(jìn)行為時(shí)七個(gè)月的加速陳化的穩(wěn)定性研究便相當(dāng)于預(yù)測(cè)兩年貯藏期限。[以月計(jì)的加速陳化時(shí)間＝trt+(1.8η×ta)；其中trt與ta分別表示在室溫與加速陳化貯藏條件下以月計(jì)的時(shí)間，且n＝(Tacc-Trt)/10，單位為℃，其中Tacc＝加速陳化溫度(45℃)而Trt＝室溫(23℃)]。此公式與說(shuō)明見(jiàn)于1994年5月的食品暨藥物管理局(FDA)關(guān)于隱形眼鏡的指南文件。
對(duì)特定時(shí)間期間將相同的50個(gè)泡形罩包裝逐一地稱(chēng)出其重量，以便決定水分流失百分率，其中流失百分率是將在特定時(shí)間后所稱(chēng)得的重量除以最初的重量而得到。此外，對(duì)每一特定時(shí)間期間，從每一種貯藏條件下的泡形罩包裝中取出20個(gè)隱形眼鏡分析其參數(shù)(基本曲率、直徑、中央厚度與度數(shù))與化學(xué)特性(折射率、水含量與光傳輸率％)以決定是否有任何隱形眼鏡的特性不符合規(guī)格。在每一測(cè)試區(qū)間的所有的隱形眼鏡皆可接受并符合所有物理與化學(xué)性質(zhì)的規(guī)格(基本曲率＝8.8毫米±0.2毫米；直徑＝14.0毫米±0.20毫米；SUREVUE-1.00D的中央厚度＝0.150毫米±0.030毫米或ACUVUE-9.00D的中央厚度＝0.100毫米±0.030毫米；SUREVUE-1.00D的度數(shù)＝-1.00D±0.25D或ACUVUE-9.00D的度數(shù)＝-9.00D±0.25D；折射率＝1.40±0.01，水含量＝58％±3％；光傳輸率％在波長(zhǎng)為587nm至599nm范圍≥85％且≤95％)。貯藏期限研究的蒸氣傳輸/水分流失結(jié)果如下貯藏期限研究
上述的實(shí)例顯示水分流失率可高于7％，甚至高于9.9％，但仍能提供隨時(shí)可用的隱形眼鏡。對(duì)水分流失的關(guān)注的原因在于緩沖水溶液成分的改變可能引起隱形眼鏡特性的改變到如此程度使得該隱形眼鏡無(wú)法使用。
實(shí)例2另外進(jìn)行溶液性質(zhì)變化的獨(dú)立研究以測(cè)試其對(duì)隱形眼鏡特性的影響。使用標(biāo)準(zhǔn)緩沖硼酸鹽溶液作成7種水含量在±15％之間變化的不同溶液，將15片一日用型的ACUVUE-3.00D一次性隱形眼鏡放入每一種溶液內(nèi)進(jìn)行平衡處理，24小時(shí)之后，測(cè)試隱形眼鏡諸如基本曲率、中央厚度、度數(shù)、折射率與水含量的特性?？v然隱形眼鏡本質(zhì)上是離子性的且因溶液的離子強(qiáng)度而膨脹，所有的隱形眼鏡的上述特性皆能符合規(guī)格。根據(jù)此項(xiàng)研究，決定溶液傳導(dǎo)特性可達(dá)到12×103至20×103微西門(mén)子/厘米(μS/cm)的范圍間，或更保守的說(shuō)。在13.2×103至17.2×103微西門(mén)子/厘米(μS/cm)d的范圍間。從該7種溶液所測(cè)得的隱形眼鏡特性的最小與最大值列表如下。
溶液研究
本發(fā)明與相關(guān)的實(shí)例示出泡形罩包裝即使將凹槽厚度與溶液量減少而水分損失大于8％，甚至10％與15％之間，仍能提供超過(guò)4年，甚至超過(guò)5年的貯藏期限。
至此眼鏡說(shuō)明優(yōu)選實(shí)施例，然而對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，其它可替代的實(shí)施例是顯然的，這些實(shí)施例仍在有權(quán)利要求書(shū)所限定本發(fā)明的申請(qǐng)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種泡形罩包裝，其包括底座與蓋，其中所述底座由容納隱形眼鏡與溶液的凹槽組成，其特征在于所述凹槽材料的厚度小于0.75毫米，且所述凹槽容納少于0.75毫升的溶液。
2.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于所述凹槽容納少于0.68毫升的溶液。
3.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于所述凹槽容納少于0.55毫升的溶液。
4.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于所述凹槽材料的厚度小于0.65毫米。
5.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于所述凹槽材料的厚度小于0.55毫米。
6.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于所述凹槽材料的厚度小于0.65毫米，且所述凹槽容納0.68毫升的溶液。
7.如權(quán)利要求6所述的泡形罩包裝，其特征在于所述凹槽容納少于0.55毫升的溶液。
8.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于所述凹槽材料的厚度小于0.55毫米，且所述凹槽容納少于0.68毫升的溶液。
9.如權(quán)利要求8所述的泡形罩包裝，其特征在于所述凹槽容納少于0.55毫升的溶液。
10.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于用以形成所述凹槽的聚合物的體積小于400立方毫米。
11.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于用以形成所述凹槽的聚合物的體積小于250立方毫米。
12.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于由所述凹槽與所述蓋所限定的總內(nèi)容積小于1毫升。
13.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于所述底座還包含密封區(qū)且所述密封區(qū)的寬度小于1.7毫米。
14.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于所述泡形罩包裝的貯藏期限大于4年。
15.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于在經(jīng)過(guò)4年貯藏期限測(cè)試之后，經(jīng)由所述泡形罩包裝流失的溶液高于7％。
16.如權(quán)利要求1所述的泡形罩包裝，其特征在于在經(jīng)過(guò)4年貯藏期限測(cè)試之后，經(jīng)由所述泡形罩包裝流失的溶液在10％-15％之間。
全文摘要
本發(fā)明提供一種包括底座與蓋的泡形罩包裝。該底座由容納隱形眼鏡與溶液的凹槽組成,其中該凹槽材料的厚度小于0.75毫米,而該凹槽容納少于0.75毫升的溶液。
文檔編號(hào)G02C7/04GK1264053SQ00101819
公開(kāi)日2000年8月23日 申請(qǐng)日期2000年1月29日 優(yōu)先權(quán)日1999年1月29日
發(fā)明者J·M·佩克, G·L·科林斯, J·W·杜克斯, G·S·頓坎, G·E·希梅斯, K·倫克馬, M·J·特爾薩克, D·J·杜伊斯, R·R·拉亞 申請(qǐng)人:莊臣及莊臣視力產(chǎn)品有限公司