專利名稱：應(yīng)用在血液透析及重癥護理病人的反匯集背心的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請大體上有關(guān)于醫(yī)療裝置，且更特別地，有關(guān)于一種方法、系統(tǒng)與設(shè) 備，用于患有腎功能衰竭的病人在作血液透析治療時減少血液匯集到腹部器 官，或用于重癥護理病人，使輸血或鹽水更有效率，該方法、系統(tǒng)與設(shè)備使血 液回灌心臟用以提高心血管功能。
背景技術(shù)：
病人患有腎功能衰竭的腎臟，以血液透析(即洗腎)的方式，消除人體組 織內(nèi)多余的液體和代謝廢物(如尿素，肌酐等)。在血液透析過程中，病人的 血液分流到血液析機作擴散和超濾，然后退還給病人的血液循環(huán)系統(tǒng)。患有慢 性腎功能衰竭的病人每星期有三或四次的血液透析治療，每次治療持續(xù)三至五 個小時。
接受血液透析治療的病人容易患低血壓癥狀，如頭痛、頭暈、肌肉抽筋和 嘔吐。雖然現(xiàn)代血液透析治療有不少改進，低血壓仍然是洗腎患者一個主要問 題。許多洗腎患者經(jīng)驗慢性低血壓，在該病患中的血壓有不正常的減少。這些 病患中的某部分病患，因為低血壓癥狀過于嚴重，他們無法容忍血液透析過程， 而必須以腹膜透析或是腎臟移植替代。的確，這些低血壓癥狀重復的發(fā)生，是 導致洗腎患者高死亡率的關(guān)鍵因素。
對于許多血液透析患者，我們相信血液透析中低血壓癥狀是血液匯集到血 液透析病人的腹部區(qū)域或腰部內(nèi)的器官。有些人建議用可充氣式腹部帶，以改 善洗腎后的體位性低血壓，其涉及當病人從仰臥到站立的位置時的血壓減少。 例如，山本等人，在論文《用腹部充氣帶治療血液透析患者洗腎后低血壓》(國際腎雜志70:1793-1800, 2006)中，揭示了可使用腹部充氣帶在血液透析治療之 后治療這些洗腎后體位性低血壓的病人。田中等人在論文《用腹部充氣帶治療 洗腎后低血壓》(Lancet, 349:175, 1997)中，披露了使用腹部充氣帶治療患有 體位性低血壓的病患。A. Smit先生等人在《使用下腹部的壓縮，以治療患者 有自主神經(jīng)功能失調(diào)的體位性低血壓》(臨床自主功能研究雜志14:167-175, 2004)中，揭示了利用彈性腹部帶，以增加患者有神經(jīng)體位性低血壓的患者在 站立位置的血壓。J. Denq等人的論文《壓縮不同的血管床來改變血容積有無 效能改良體位性低血壓》(臨床自主研究雜志，7:321-326, 1997)中，揭示了使 用緊壓衣服(例如抗G服裝)可以治療慢性癥狀性體位低血壓。
其它類型的壓縮裝置在此技術(shù)領(lǐng)域中為習知，例如，美國專利第4,925,133 號《水浮力服裝》公開了一種浮力服裝，可以減少血液的匯集因此保持飛行機 師的感覺。美國專利第4,534,338號專利名稱為《在抗G服裝中的伺服運作加 壓系統(tǒng)》，公開了一種伺服系統(tǒng)的運作，在飛機飛行員高速行動中可以快速加 壓的抗G服裝。美國專利第4,938，208號專利名稱為《全長度可壓縮服袖》揭 露服袖可以施加壓縮壓力至病人的肢體，以防止血液匯集到病人的肢體。同樣 地，血壓計包括可充氣的氣嚢縮壓病人的手臂，用以確定心臟舒張壓和心臟收 縮壓。用無充氣功能服裝或服帶捆繞人的腰圍時，可用來降低背部的負荷，也 提供額外脊推支持。
然而，這些參考文獻均未提述如何在血液透析中治療低血壓的產(chǎn)生。因此， 理想的是在血液透析治療中減少血液匯集在病人的腹部器官，以消除在血液透 析過程中產(chǎn)生低血壓癥狀。
重癥護理病人的創(chuàng)傷或燒傷也可能造成類似的問題。減少血液匯集在此類 重癥護理病人的腹部器官，可導致鹽水或血液的灌注更有效的充填心臟，以加 強這些身患重病病人的心血管功能。因此，理想的是減少血液匯集在重癥護理 病人的腹部器官，使鹽水或血液灌注更有效地改善心臟的充填，以提高心血管 功能。

發(fā)明內(nèi)容
在此揭露內(nèi)容的一個方面中，公開了 一種在病人接受血液透析過程中佩戴 的反匯集背心，用于抑制血液透析治療過程中低血壓癥狀的產(chǎn)生。該反匯集背心包括可充氣氣嚢，其用于在血液透析程序期間施加壓縮壓力于病人腹部內(nèi)的 器官，以減少血液匯集在腹部器官。與氣嚢流體連通的氣泵可運作以將該氣囊 充氣至預定壓力；以及與氣嚢流體連通的釋放閥可被運作以減少氣嚢中的壓力 至該預定壓力。
在此揭露內(nèi)容的另一個方面中，公開了一種方法，其可以在病人接受血液 透析的程序中抑制低血壓癥狀。該方法包括施加壓縮壓力于病人腹部的內(nèi)部器 官，以減少血液匯集在病人的腹部器官。該方法還包括調(diào)整壓縮壓力至預定壓 力，該預定壓力與血液透析過程中的時間流逝有關(guān)。
在此揭露內(nèi)容的一個方面中，公開了一種系統(tǒng)，其用于抑制在病人在血液 透析程序時低血壓癥狀發(fā)生。該系統(tǒng)包括由病人佩戴的可充氣氣嚢，其用于在 血液透析程序期間施加壓縮壓力于病人的腹部內(nèi)臟器官，以減少血液匯集到病 人的內(nèi)臟器官。與該氣囊流體連通的氣泵可被運作以將該氣嚢充氣至預定壓 力，該預定壓力對應(yīng)于在血液透析程序期間的特定時間中的理想壓力。與該氣 嚢流體連通的壓力釋放閥可被操作以減少氣嚢中的壓力至該預定壓力。壓力傳 感器測量可充氣氣嚢中的壓力，其中當測得的壓力低于預定壓力時，氣泵被啟
動以增加氣嚢中的壓力；而當測定壓力大于預定壓力時，該壓力釋放閥被啟動， 以減少氣嚢中的壓力。
在此揭露內(nèi)容的另一個方面中，公開了一種方法，其用于增加遇到血液或 液體流失的低血壓病患中的靜脈回流。該方法包括施加壓縮壓力至病人腹部的 內(nèi)部器官以減少血液匯集到病人的內(nèi)部器官中。通過將病人于其腹部所穿戴的
氣囊充氣至預定壓力，而可施加該壓縮壓力至病人的內(nèi)部器官。
本發(fā)明這些和其它的優(yōu)點，在此技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者根據(jù)以下詳細 說明及附圖可更清楚理解。


圖1繪示根據(jù)本發(fā)明的反匯集背心佩戴在病人的腰部；
圖1A繪示用于圖1顯示的反匯集背心的壓力表的刻度盤；
圖2為圖1顯示的反匯集背心的內(nèi)表面的優(yōu)選實施例的平面圖2A為繪示圖2顯示的反匯集背心的外表面的立體圖3為繪示另一種反匯集背心的內(nèi)表面的平面圖；圖3A為圖3所顯示的反匯集背心的外表面的立體圖； 圖4繪示用于圖1的反匯集背心中的可充氣氣嚢；
圖4A繪示用于圖1的反匯集背心的可充氣氣嚢、導管、手動加壓系統(tǒng)和 壓力計；
圖5為繪示該反匯集背心在血液透析治療期間隨時間經(jīng)過的手動加壓圖
表；
圖6是用于將反匯集背心加壓或減壓的自動加壓控制器的示意方塊圖； 圖7繪示設(shè)于反匯集背心用的自動加壓控制器上的顯示器； 圖8繪示在血液透析治療期間通過自動加壓控制器使反匯集背心隨時間 優(yōu)選的加壓程序的圖標。
具體實施例方式
本文公開了一種反匯集背心10,用于防止血液匯集到病人腹部或腰部的 器官。反匯集背心IO有多種醫(yī)療用途，包括，但不限于，減低病人在血液透 析時產(chǎn)生的低血壓癥狀發(fā)病率，和/或改善外傷或燒傷的重癥護理病人的心臟 充填，以加強心血管功能。此揭露內(nèi)容還包括在治療期間和治療后，如何壓 迫病人的腹部器官，達到一個或多個預設(shè)的壓力的方法；將^j;〔集背心10設(shè) 計成最適合用在病人的腹部；以及反匯集背心10的安全特性與功能，用于增 加患者的幸福。
用手動操作的反匯集背心
圖1顯示穿在病人的腰部或腹部的反匯集背心10。背心10包括腰帶20、 具有導管32的可充氣氣嚢30，該氣嚢可使用手動加壓系統(tǒng)40而被加壓。自 動加壓系統(tǒng)，例如在下文中進一步說明且繪示于圖6至圖8的系統(tǒng)，可取代手 動加壓系統(tǒng)40。
圖1繪示病人在用手動加壓泵或手動加壓泡40增加氣嚢30中的壓力，該 氣嚢位于背心10內(nèi)?？沙錃鈿鈬?0中的壓力顯示于壓力刻度盤或壓力計50, 該壓力計50顯示于圖1中被病人的另一手拿住。壓力計50的刻度盤50a顯示 于圖1A中。這刻度盤50a優(yōu)選地包括多個壓力指示標記，例如，毫米汞柱(mm Hg)，這些標記的區(qū)域52a被突顯出，以指示壓力超過使用于反匯集背心10 的預設(shè)或預定的最高閾值(例如30毫米汞柱)。為確保適當使用反匯集背心10,背心上可設(shè)有指示標簽，還設(shè)有姓名標簽，為病人和/或醫(yī)護士書寫病人 的名字。
圖2至圖2A說明腰帶20的優(yōu)選實施例。該腰帶20是可撓性的，因此其 可以圍繞于病人的腹部或腰部。腰帶20優(yōu)選地以尼龍制成，例如，聚氨酯涂 層420d的尼龍織物(420D/PU2尼龍)?；蛘撸鼛?0也可由其它合適非延伸 的織物制成。腰帶20，舉例來說，寬大約8至10英寸，長大約55英寸。腰 帶的大小、其材料和顏色可修改，以符合病人的需要或喜愛。
圖2說明腰帶20的內(nèi)表面20a。當腰帶20如圖1所繪示圍繞病人的腹部 或腰部時，此表面20a與病人接觸。在腰帶20的周圍邊緣設(shè)有帶子22,例如， 7/8英寸的聚丙烯(PP)的織帶。該腰帶20的內(nèi)表面20a優(yōu)選地包含區(qū)域23, 其設(shè)有多個緊固件，例如維可牢(Velcro )牌的鉤緊固件，以用于結(jié)合相對 應(yīng)的緊固件，例如Velcro⑧牌的環(huán)圈24a、 24b，其位于該腰帶20的外表面20b。
圖2A說明腰帶20的外表面20b。當腰帶如圖1所顯示圍繞于病人的腹部 或腰部時，該外表面20b為腰帶20暴露在外的表面。該外表面20b優(yōu)選地包 括區(qū)域24a與24b,包含多個緊固件，例如Velcro⑧牌的環(huán)圏。當腰帶20在圍 繞病人的腹部或腰部，其內(nèi)表面20如圖1所顯示與病人接觸時，通過將含有 多個鉤緊扣件的區(qū)域23與腰帶的外表面20b上的區(qū)域中的對應(yīng)環(huán)圏相接觸， 該腰帶可被固定于定位?？闪私獾氖?，這項鉤緊扣件和環(huán)圏緊固件的配置可以 反轉(zhuǎn)，使環(huán)圏緊固件設(shè)置于區(qū)域23,而鉤緊固件設(shè)于區(qū)域24a、 24b上。
該腰帶20優(yōu)選地也包括一個或多個彈性帶25、 26，每彈性帶的一端以縫 制或其它方式固定在腰帶20的外表面20b，而相對末端是自由的。緊固件25a、 26a，如Velcro⑧牌的鉤緊固件，優(yōu)選地連接在各彈性帶25、 26的自由端。每 個彈性帶25、 26優(yōu)選地為2英寸寬。圖2與圖2A顯示的實施例中，該腰帶 20包括3個分隔開的彈性帶25，其自由端有緊固件25a,往區(qū)域24a的方向 延伸；以及三個分隔開的彈性帶26，其自由端設(shè)有緊固件26a，往區(qū)域24b的 方向延伸。使用3對彈性帶25、 26，可使腰帶20更加緊密符合病人的身體輪 廓，而更有效壓縮內(nèi)部器官，且可提供更大的安全度，患者不會被過度壓縮。 然而，可了解的是，使用三對彈性帶25、 26為范例，腰帶也可以包含比附圖 中所顯示更多或較少數(shù)量的彈性帶。如上所述，腰帶20首先圍繞于病人的腹部或腰部，以圍繞病人大部分的
內(nèi)臟器官。通過將含有多個鉤緊固件的區(qū)域23與腰帶的外表面20b上的區(qū)域 24a中的對應(yīng)環(huán)圈接觸，該腰帶20可釋放地被固定于定位。為了將腰帶20更 符合病人腰部的輪廓，該彈性帶25的自由端被拉伸到區(qū)域24a的方向，而彈 性帶26的自由端被拉伸到區(qū)域24b的方向。當每一個彈性帶有足夠的張力， 腰帶20可更符合病人腰部的輪廓，然后通過將彈性帶的自由端上的鉤緊固件 25a、 26a與腰帶的外表面20b上的區(qū)域24a和24b中的對應(yīng)環(huán)圈緊固件結(jié)合， 該彈性帶25、 26可釋放地連接至腰帶。
該腰帶20優(yōu)選地還包含袋體27,其具有開口 27a，該可充氣氣嚢30可通 過該開口 24a而置放于袋體27之中?；蛘?，該可充氣氣嚢30可為腰帶20的 一體部分，或以其它方式內(nèi)建于腰帶20內(nèi)。在一個優(yōu)選實施例中，該開口 27a 大約5英寸長，而袋體27大約為19英寸長，以容納16英寸長7英寸寬的可 充氣氣嚢30。該袋體27優(yōu)選地由尼龍制成，例如用聚氨酯涂層210d尼龍織 物(210D/PU2尼龍)。當該反匯集背心10正確地穿戴于病人上，且袋體27 中的可充氣氣嚢30被加壓，該彈性帶25、 26以及Velcro⑧牌的鉤緊固件和環(huán) 圈緊固件確保病人的內(nèi)部器官具有均勻的壓力壓縮。
另一種實施例的腰帶20，繪示于圖3及圖3A。腰帶20，類似繪示于圖2和 圖2A中的腰帶20，除了兩條緊固件23a、 23b,例如Velcro⑧牌的鉤緊固件， 是設(shè)置于區(qū)域23中。這兩條23a和23b可使用習知方式固定于腰帶20，，例如 以縫紉及/或使用膠凝劑。當腰帶20，圍繞于病人的腹部或腰部，該腰帶20，的 內(nèi)表面20a如圖1所顯示與病人接觸，通過將兩條鉤緊固件23a、 23b與腰帶 的外表面20b上的區(qū)域24a中的對應(yīng)環(huán)圈接觸，該腰帶可被釋放地固定于定位。 在其它方面，腰帶20，的構(gòu)造和操作，類似上文所述的腰帶20。
圖4繪示優(yōu)選的可充氣氣嚢30。該氣嚢30優(yōu)選地用可撓性的聚氯乙烯 (PVC)、橡膠或其它不透水的材料制成，其可被充氣而不會產(chǎn)生空氣泄漏。 如上所述，氣嚢30通過腰帶20、 20，中的開口 27a而緊密地安裝于袋體27。 或者，該氣嚢30可以是腰帶20的一體部分，或以其它方式內(nèi)建于腰帶20。 該氣嚢30,舉例來說，可以是聚氯乙烯膜，16英寸長與14英寸寬，折起以形 成尺寸16英寸長7英寸寬有三面熱封口的氣嚢。其它氣嚢30的構(gòu)造也可用在反匯集背心10。中空、可撓性的導管32優(yōu)選地從氣嚢30延伸出，提供與加 壓系統(tǒng)、壓力計和選擇性的警報器連通的流體導管。
圖4A說明使用于反匯集背心中的可充氣氣嚢30、導管32、手動加壓系 統(tǒng)40以及壓力計50的示范性構(gòu)造。該手動加壓系統(tǒng)優(yōu)選地包括手動泵或加壓 泡40、壓力釋放閥40a、壓力計50,和選擇性的警報器(未顯示)。如最優(yōu)選 地顯示于圖1中，導管32來自可充氣氣嚢30的導管32優(yōu)選地通過T接頭或 其它連接器而連接到加壓泡40及壓力計50。這些構(gòu)件的功能于下文中描述。
當加壓泡或手動泵40的壓力釋放控制閥40a是設(shè)定成關(guān)閉狀態(tài)，由病人 或健康護理專業(yè)人員，重復地以手擠壓該加壓泡40,導致該氣嚢30充氣至預 定、預設(shè)或理想的壓力水平，其是由壓力計50顯示。通過將控制閥40a轉(zhuǎn)換 成開啟狀態(tài)，氣嚢30的加壓空氣可被釋放，而氣嚢中的壓力可回歸至零。位 于壓加泡40的遠程開口或空氣入口的單向控制閥40b僅容許周圍空氣進入加 壓泡40，且當加壓泡40被擠壓時，從加壓泡40流過壓力釋放控制閥40a,而 將該氣囊30充氣。當該加壓泡40松弛且回到其正常狀態(tài)時，允許空氣從大氣 流進單向控制閥40b以填補加壓泡40 。
該壓力計50可顯示氣嚢30中的壓力，當病人穿上反匯集背心10時，所 顯示的壓力是對應(yīng)于加諸在病人內(nèi)部器官的壓力。安全壓力釋放閥(未顯示)， 可被包含在壓力計50內(nèi)或加壓系統(tǒng)中的別處，以限制反匯集背心IO可施加在 病人的腰部和內(nèi)部器官的最大壓力。 一般情況下，將氣嚢30充氣的最大壓力 不超過20毫米汞柱。因此，安全壓力釋放閥，可設(shè)置為自動打開且釋放氣嚢 30中超過，例如，30毫米汞柱或40毫米汞柱的壓力。
選擇性的警報器可用于反匯集背心10中，以產(chǎn)生可聽見的聲響，在預設(shè) 或預定的時間間隔內(nèi)，提醒醫(yī)療專業(yè)人員和/或病人改變氣嚢30的充氣壓力的 時間，其4艮據(jù)，例如下文描述的優(yōu)選加壓程序。
手動加壓和減壓程序
在開始接受血液透析治療前，該反匯集背心10用上述的方式穿在病人的 腹部或腰部。 一旦血液透析程序開始，該可充氣氣嚢的其中加壓過程，為治療 時每半小時逐步增加大約3至5個毫米汞柱的壓力。
圖5說明兩個優(yōu)選手動加壓和減壓程序的例子。繪示于圖5中的第一個手
15動加壓和減壓程序，是為血液透析治療時間約為2.5小時。在展開血液透析治 療前，穿戴于病人的腹部或腰部的氣嚢30優(yōu)選地被充氣至預定或預設(shè)壓力，
大約為5毫米汞柱，其通過手動地擠壓加壓泡或手動泵40,且該壓力保持在 這個水平大約30分鐘。氣嚢30中的壓力隨后增加到第二預定或預設(shè)壓力，大 約是9毫米汞柱，通過手動地擠壓該加壓泡或手動泵40，且保持該壓力于此 水平大約30分鐘。在治療經(jīng)過約一個小時后，氣嚢30中的壓力再次地增加至 第三預定或預設(shè)壓力，約12毫米汞柱，通過手動地擠壓該加壓泡或手動泵40， 并且讓壓力保持在這個水平上約30分鐘。在治療一個半小時后，氣嚢30中的 壓力再次地增加至第四預定或預設(shè)壓力，約為16毫米汞柱，通過手動地擠壓 該加壓泡或手動泵40,并且將壓力保持在這個水平約30分鐘。治療經(jīng)過約兩 個小時后，氣嚢30中的壓力將增加至第五預定或預設(shè)壓力，約20毫米汞柱， 通過手動地擠壓該加壓泡或手動泵40,并且讓壓力維持在這個水平，直到2.5 小時的治療完成。 一旦2.5小時治療期完成后，病人優(yōu)選地繼續(xù)穿戴加壓的反 匯集背心IO至少30分鐘到一個小時。在這段時間內(nèi)，氣嚢30中的壓力，通 過使用壓力釋放閥40a，讓壓力逐漸減少到零，以容許在病人的內(nèi)部器官中的 血容量，可以逐漸恢復理想水平，而不會產(chǎn)生低血壓。此后，減壓后的反匯集 背心IO就可從病人身上拿下。
繪示于圖5中的第二手動加壓和減壓程序用于大約3個小時的血液透析治 療期間。在展開血液透析治療前，穿戴在病人腹部或腰部的氣嚢30優(yōu)選地被 充氣至預定或預設(shè)壓力，約5毫米汞柱，通過由手動地擠壓該加壓泡或手動泵 40,并且讓壓力保持在這個水平，約30分鐘。氣嚢30中的壓力隨后增加至第 二個預定或預設(shè)壓力，約7.5毫米汞柱，通過手動地擠壓該壓加泡或手動泵40， 并且讓壓力保持在這一水平大約30分鐘。經(jīng)過約一個小時的治療后，氣囊30 中的壓力，再次地上升至第三預定或預設(shè)壓力，約為IO毫米汞柱，通過由手 動地擠壓加壓泡或手動泵40,并且將壓力保持在這個水平約30分鐘。經(jīng)過約 一個半小時的治療后，氣嚢30中的壓力再次地增加到第四預定或預設(shè)的壓力， 大約為12.5毫米汞柱，通過手動地擠壓加壓泡或手動泵40,并且保持在這個 壓力水平約30分鐘。經(jīng)過約兩個小時的治療后，氣嚢30中的壓力增加至第五 預定或預設(shè)壓力，約為15毫米汞柱，通過手動地擠壓加壓泡或手動泵40,且維持此壓力30分鐘。經(jīng)過約2.5小時的洗腎治療后，氣囊30中的壓力，再次 地增加至第六預定或預設(shè)壓力，大約為17.5毫米汞柱，通過手動地擠壓加壓 泡或手動泵40，并且保持在這個壓力水平30分鐘。經(jīng)過約3個小時的治療后， 氣嚢30中的壓力增加至第七預定或預設(shè)壓力，約20毫米汞柱，通過手動地擠 壓加壓泡或手動泵40,且維持此壓力，直到3.5小時治療完成。 一旦3.5小時 治療期完成后，病人優(yōu)選地繼續(xù)穿著反匯集背心10至少30分鐘到一個小時。 在這段時間內(nèi)，使用壓力釋放閥40a將氣嚢30中的壓力逐漸減少到零，容許 病人內(nèi)部器官的血容量逐漸恢復至理想水平，而不會產(chǎn)生低血壓。此后，減壓 后的反匯集背心IO可從病人身上拿下。 反匯集背心應(yīng)用與自動操作程序
該反匯集背心也可利用一種自動、可程序化的加壓/減壓系統(tǒng)。用于將反 匯集背心的充氣氣嚢30加壓或降壓的優(yōu)選自動化的程控系統(tǒng)繪示于圖6中。 在反匯集背心10內(nèi)的氣嚢30在治療期間或治療后可按照加壓/減壓的程序被 充氣至預定、預設(shè)或理想的壓力，該程序?qū)?yīng)于由醫(yī)師和/或醫(yī)護專業(yè)人員選 定的治療時間長短和最高理想的壓力。在具有自動操作的反匯集背心的腰帶 20, 20，和充氣氣嚢30是與上文所述的手動操作的反匯集背心IO完全相同的。
在圖6所示的實施例中，穿戴于病人腹部或腰部的反匯集背心中的可充氣 氣嚢30優(yōu)選地通過管路或?qū)Ч?2連接至空氣泵350、減壓閥310,以及壓力 傳感器/壓力計300。四向接頭、管連接器或其它習知的接頭360可被利用以幫 助泵350、減壓閥310以及壓力傳感器/壓力計300的流體連接。該泵350優(yōu)選 地是電動泵，由供電源320供電，并能產(chǎn)生足夠的空氣壓力，將氣嚢30充氣 至理想的充氣壓力。當泵350和減壓閥310未被啟動時，接頭360和大氣是沒 有連通。為提高安全性，以確保病人不被自動增壓系統(tǒng)過分地壓縮，該泵350 及其相關(guān)電源320優(yōu)選地應(yīng)具備在零流量時的最高可輸送壓力小于預設(shè)或預 定值的特點。
該自動加壓/減壓系統(tǒng)還包括控制器100,用于控制該泵350 (以及氣嚢30 相關(guān)的加壓)和減壓閥310,以自動地達到理想的加壓/減壓程序，這部分將在 下文中參照圖8說明。該控制器IOO優(yōu)選地包括處理器200 (例如，中央處理 單元、、CPU〃 )、內(nèi)存205 (例如，隨機存取內(nèi)存"RAM〃和/或只讀存儲器"ROM")，以及儲存設(shè)備210 (例如，硬盤驅(qū)動器、光盤驅(qū)動器等)。各種輸入 /輸出設(shè)備優(yōu)選地是連接至處理器200,如顯示器115 、起動開關(guān)105、定時器 110、治療周期設(shè)定開關(guān)120、最大壓力安全設(shè)定開關(guān)125，和壓力傳感器/壓 力計300。
用于反匯集背心的自動加壓控制器100上的優(yōu)選顯示器115繪示于圖7 中?？刂破?00包括起動開關(guān)105、治療周期設(shè)定開關(guān)120,以及最大壓力設(shè) 定開關(guān)125。醫(yī)師或醫(yī)護專業(yè)人員可以啟動控制器100,且通過壓下啟動開關(guān) 105，而啟動控制器中所有組件。
在使用自動加壓系統(tǒng)以開始血液透析治療前，該反匯集背心10以如上文 所述的方式穿戴在病人的腹部或腰部。在洗腎治療時，醫(yī)師或護理專業(yè)人員可 通過移動選擇開關(guān)120至理想的時間間隔(例如2.5小時、3.0小時、3.5小時 等等)而選定用于將充氣氣嚢30加壓的治療周期。同樣地，醫(yī)師或其它護理 專業(yè)人員可通過移動選擇開關(guān)125至理想的最大壓力(如15毫米汞柱、20毫 米汞柱、或30毫米汞柱等等)以選擇將氣嚢30充氣的最大壓力。應(yīng)了解的是， 繪示于圖7中的選擇開關(guān)位置的數(shù)量和數(shù)值僅為范例，且應(yīng)理解的是，此揭露 內(nèi)容并非企圖受限于圖中顯示的特定開關(guān)或是位置的特定數(shù)目，和/或與這些 位置有關(guān)的數(shù)值。
該處理器200對于開關(guān)120的時間間隔和開關(guān)125的最高壓力設(shè)定的各種 組合以加壓/減壓程序作預先程序規(guī)劃。范例性的加壓/減壓程序，將參考圖8 在下文作進一步說明。
該顯示器115優(yōu)選地顯示目前時間、治療時間T,以及在可充氣氣囊30 中通過壓力傳感器/壓力計300實際測量壓力P。該定時器IIO保持目前時間并 且記錄治療時間，這些信息傳達至處理器200,且還可顯示在顯示器115上。
該處理器200上優(yōu)選地通過將壓力傳感器/壓力計300的壓力輸出加以平 均而計算出該可充氣氣囊30中的壓力P (排除與呼吸有關(guān)的波動)。此確保排 除病人呼吸對壓力的波動。壓力傳感器/壓力計300將測量在可充氣氣嚢30內(nèi) 的實際壓力P,并且傳送與測得的壓力P有關(guān)的信號至處理器200以決定何時 啟動泵350和/或減壓閥310。該處理器200根據(jù)從定時器IIO輸入的經(jīng)過治療 時間T、從壓力傳感器/壓力計300所輸入的實際壓力P,以及來自開關(guān)120、125所選定的治療周期以及最大壓力設(shè)定而執(zhí)行預先程序規(guī)劃的加壓/減壓程 序以調(diào)整在可充氣氣嚢30中的壓力P。
如果由壓力傳感器/壓力計300所測得的實際壓力P小于理想壓力，例如 由預先程序規(guī)劃的壓力程序所決定，隨后該處理器200啟動電源320以驅(qū)動泵 350,而將氣嚢30充氣。當通過壓力傳感器/壓力計300所測得的實際壓力P 達到根據(jù)壓力程序的理想壓力，隨后該處理器200關(guān)閉電源320,讓泵350停 止運轉(zhuǎn)。作為安全控制，電壓從電源320，可只限于不超過預定或預設(shè)的電壓，
30毫米汞柱的最高壓力P。
當通過定時器IIO所測得的經(jīng)治療時間T超出根據(jù)開關(guān)120選定的預設(shè)治 療時間，該處理器200通過傳遞的信號至減壓閥上的電^t線圈以啟動減壓閥 310打開閱門，且通過排氣或其它方式將壓力從氣嚢釋放至大氣而慢慢地將可 充氣氣嚢30減壓。
四種示范性的自動加壓/減壓程序繪示于圖8中，顯示將氣嚢30充氣的壓 力時間流程，從而產(chǎn)生壓力壓縮病人的腹部器官。這四個示范性程序是針對選 定在20毫米汞柱的最大壓力，血液透析治療時間分別為2.5小時，3小時，3.5 小時和4個小時。該程序說明了可充氣氣嚢30中隨著時間的預定或預設(shè)壓力 增加，增加至最高理想壓力，然后可充氣氣嚢中的壓力再逐漸減少，在血液透 析治療完成至少30分鐘之后。應(yīng)了解的是，該預定或預設(shè)充氣壓力對應(yīng)于醫(yī) 師或其它護理專業(yè)人員選定的治療長度和最高理想壓力。
較高的壓力壓縮病人的腹部器官，將減少這些器官的血容量，因此而改善 l爭脈血液回流，這也將增加心容量及心輸出量，/人而減輕^f氐血壓癥狀。
因為靜脈血液回流的改善，將導致更好的心容量，以及高心輸出量，改善 心血管功能，此改善的心血管功能容許醫(yī)師可以處方較高的超濾，應(yīng)用在病人 的血液透析過程時。這樣一來，血液透析治療的時間可以減少，同時可經(jīng)超濾 抽取，從前一次血液透析治療到目前血液透析治療的一段時間積聚在人體組織 內(nèi)的液體。
一旦病人完成了血液透析治療，在減壓過程，病人仍穿著反匯集背心。這 一過程容許病人的心血管系統(tǒng)作出對減壓的調(diào)整，并使得血不會迅速的返回腹部器官，讓病人減少低血壓癥狀發(fā)病率。
醫(yī)師也可以處方，讓病人在家里血液透析治療時，使用反匯集背心。其使 用可以縮短血液透析治療的時間，也可以減少j氐血壓癥狀發(fā)病率。 反匯集背心應(yīng)用在醫(yī)院重癥護理單位中創(chuàng)傷或燒傷的病人 當病人有外傷或燒傷等，血液或液體會流失，因此這些病人往往血壓下降， 而需要輸入鹽水或血液來增加血壓。對注入的鹽水或輸血量，有一些會用于擴 大微循環(huán)和/或用于擴大大循環(huán)。后者的大小，將決定心室被填充的程度。有 更多血液填充心臟，將使得無受損的心臟增加心輸出量，以提供更多的血液流 向重要器官。增加器官的血流量，會讓病人有更好和更快速的機會復蘇。在降
壓階段，重要器官的血管，可因自動規(guī)管(autoregulate )而擴張，讓更多的血 液流經(jīng)該器官。醫(yī)師可處方，當病人能夠接受腹部壓縮時，使用反匯集背心， 以對抗在病人血管內(nèi)的腹部器官擴張，使得器官的血容量減少，改善靜脈血回 流到心臟。因此，注入的血量將變得更加有效，增加靜脈血回流、心填充及心 輸出量，改善心血管功能。
低動脈壓或低總血容量，是表明病人心血管功能微弱。反匯集背心加壓越 大，越多血液就從腹部器官移到心臟。因此，醫(yī)生可以選擇反匯集背心加壓的 壓力，與病人的動脈壓或總血容量成反比。
醫(yī)師可以使用適當?shù)乃幬镏委?，如使用血管收縮藥物，用在滴眼液內(nèi)輸入 或用肌肉注射，以進一步補充與增強反匯集背心抗血液匯集到腹部器官的功 能。
本申請案通過一個或一個以上例子，來描述和說明反匯集背心的原理與應(yīng) 用。應(yīng)了解的是，這些優(yōu)選實施例，在配置和細節(jié)上可修改，而不會偏離本文 所揭露的原則。本申請包括本文所揭露的主題的精神和范疇中的所有這些修改 和變動。
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權(quán)利要求
1.一種在病人接受血液透析治療中抑制低血壓癥狀的方法，該方法包括在血液透析過程中施加壓縮壓力至病人腹部中的內(nèi)部器官，以減少血液匯集到病人的內(nèi)部器官中。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進一步包括調(diào)整所述壓縮壓力至預定壓力，所述預定壓力與血液透析過程期間的時間經(jīng)過相關(guān)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，進一步包括 當開始血液透析過程時，調(diào)整所述壓縮壓力至第一預定壓力； 在血液透析過程期間，在預定時間間隔經(jīng)過之后，調(diào)整所述壓縮壓力至第二預定壓力。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述第二預定壓力大于所述第一預 定壓力。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，進一步包含，在血液透析過程期間，當 第二預定時間間隔經(jīng)過之后，調(diào)整所述壓縮壓力至第三預定壓力。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中所述第三預定壓力大于所述第二預 定壓力。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述第三預定壓力是最高壓縮壓力， 用以施加至病人的內(nèi)部器官。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述最高壓縮壓力不超過30毫米汞柱。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述最高壓縮壓力不超過20毫米汞柱。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述最高壓縮壓力不超過15毫米 汞柱。
11. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，進一步包括，在血液透析過程完成后， 在預定時間間隔內(nèi)，逐步減少壓縮壓力。
12. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述壓縮壓力通過將穿戴在病人的 腹部周圍的氣嚢充氣而施加在病人的內(nèi)部器官。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述壓縮壓力通過手動操作泵而 被調(diào)整。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述壓縮壓力通過將氣嚢排氣而 被調(diào)整。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述壓縮壓力通過泵而自動地調(diào) 整，所述泵被控制器控制。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述控制器根據(jù)預定的加壓/減壓 程序而調(diào)整所述壓縮壓力。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，進一步包括 測量氣嚢中的實際壓力；當測得的壓力低于所述預定值時，將泵啟動以增加氣嚢中的壓力； 當測得的壓力高于所述預定值時，啟動釋放閥以減少氣嚢內(nèi)的壓力。
18. —種反匯集背心，其穿戴于接受血液透析過程的病人，以抑制病人產(chǎn) 生低血壓癥狀，所述反匯集背心包括可充氣氣嚢，其用于在血液透析過程期間施加壓縮壓力于病人腹部內(nèi)的內(nèi) 部器官，以減少血液匯集到病人的內(nèi)部器官；泵，其與所述氣嚢流體連通，且可被運作以將所述氣嚢充氣至預定壓力；以及壓力釋放閥，其與氣嚢流體連通，且可被運作以將氣嚢中壓力減少至預定 壓力。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的反匯集背心，其中所述泵是手動可壓縮加壓泡。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的反匯集背心，其中所述泵是電動式。
21. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的反匯集背心，進一步包括壓力傳感器，其用 于測量氣嚢內(nèi)的壓力，其中當測得的壓力小于預定壓力時，所述泵被啟動以增 加氣嚢內(nèi)的壓力；且當測得的壓力高于預定壓力時，所述釋放閥被啟動以減少 氣嚢中的壓力。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所迷的反匯集背心，其中所述預定壓力基于血液透 析過程期間的時間經(jīng)過。
23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的反匯集背心，進一步包含可撓性腰帶，所述腰帶具有近端、遠程、內(nèi)表面和外表面，所述腰帶包含袋體，用于接收所述可 充氣氣嚢，其中所述腰帶圍住病人的腹部，因此氣嚢包圍病人腹部的內(nèi)部器官。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的反匯集背心，進一步包含至少一個緊固件， 其固定于腰帶的近端，當腰帶圍在病人的腹部時，所述緊固件是用于可釋放地 連接至固定在腰帶的遠程的對應(yīng)緊固件。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的反匯集背心，其中所述至少一個緊固件是包 含多個鉤爪的維可牢式緊固件，而所述對應(yīng)緊固件是包含多個環(huán)圏的維可牢式 緊固件。
26. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的反匯集背心，進一步包含彈性帶，所述彈性 帶具有第一端和第二端，所述第一端固定于腰帶的外表面，而所述第二端具有 固定在第二端的緊固件，所述緊固件是用于可釋放地連接到固定于腰帶的外表 面的對應(yīng)緊固件，其中，在腰帶環(huán)繞于病人的腹部之后，所述彈性帶的第二端 可被拉長且可釋放地連接到腰帶的外表面，以使腰帶符合病人腹部的輪廓。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的反匯集背心，其中，固定于所述彈性帶的第 二端的緊固件是含有多個鉤爪的維可牢式緊固件，且固定于腰帶外表面的對應(yīng) 緊固件是含有多個環(huán)圈的維可牢式緊固件。
28. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的反匯集背心，進一步包含多個彈性帶，每個 彈性帶具有第一端和第二端，所述第一端固定于腰帶的外表面，而所述第二端 具有固定在第二端的緊固件，所述緊固件用于可釋放地連接到固定于腰帶的外 表面的對應(yīng)緊固件，其中，在腰帶環(huán)繞于病人的腹部之后，各彈性帶的第二端 可被拉長且可釋放地連接到腰帶的外表面，以使腰帶符合病人腹部的輪廓。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的反匯集背心，其中，所述至少一個彈性帶的 第二端延伸且可朝向腰帶的近端拉長，且所述至少一個彈性帶的第二端延伸且 可朝向腰帶的遠程拉長。
30. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的反匯集背心，進一步包含用于調(diào)整氣嚢中的 壓力至預定壓力的裝置。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的反匯集背心，其中所述預定壓力對應(yīng)于在血 液透析期間的特定時間的理想壓力。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的反匯集背心，其中在血液透析過程期間，氣 嚢中的壓力是增加至最大理想壓力，且在血液透析過程結(jié)束后，所述壓力在預 定時間中逐漸地減少。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的反匯集背心，其中所述最大理想壓力不超過 30毫米汞柱。
34. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的反匯集背心，其中所述最大理想壓力不超過 20毫米汞柱。
35. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的反匯集背心，其中所述最大理想壓力不超過 15毫米汞柱。
36. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的反匯集背心，進一步包含 用于選擇血液透析過程長短的裝置；用于選擇最高理想壓力的裝置；其中，在過程期間中的任何特定時間的預定壓力，由選定的血液透析時間 長短和選定的最高理想壓力所決定。
37. —種在病人接受血液透析過程中用以抑制低血壓癥狀的系統(tǒng)，其包括 可充氣氣嚢，其用于在血液透析過程期間施加壓縮壓力于病人腹部內(nèi)的內(nèi)部器官，以減少血液匯集到病人的內(nèi)部器官；泵，其與所述氣嚢流體連通，且可被運作以將所述氣嚢充氣至預定壓力， 所述預定壓力對應(yīng)于在血液透析過程期間的特定時間的理想壓力；壓力釋放閥，其與氣嚢流體連通，且可被運作以將氣嚢中壓力減少至預定 壓力；以及壓力傳感器，其用于測量氣嚢內(nèi)的壓力，其中當測得的壓力小于預定壓力 時，所述泵被啟動以增加氣嚢內(nèi)的壓力；且當測得的壓力高于預定壓力時，所 述釋放閥被啟動以減少氣嚢中的壓力。
38. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的系統(tǒng)，其中，所述泵是手動可壓縮加壓泡。
39. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的系統(tǒng)，其中，所述泵是電動式。
40. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的系統(tǒng)，進一步包括執(zhí)行儲存在內(nèi)存裝置中的 命令的處理器，所述處理器根據(jù)儲存在內(nèi)存裝置中的加壓/減壓程序，而決定在血液透析過程期間的選定時間中的預定壓力；將所述預定壓力與所測得的壓力比較；當測得的壓力低于預定壓力時，將泵啟動，以增加氣嚢中的壓力；以及 當測得的壓力高于預定壓力時，將釋放閥啟動，以減少氣嚢中的壓力。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，進一步包括 用于選擇血液透析過程時間長短的裝置； 用于選擇最高理想壓力以將氣嚢充氣的裝置；其中，所述加壓/減壓程序?qū)?yīng)于選定的血液透析時間長短和選定的最高 理想壓力。
42. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的系統(tǒng)，其中，在血液透析過程期間，在氣嚢 內(nèi)的壓力增加至最高理想壓力，當血液透析過程完成后，所述壓力于預定時間 中逐步減少。
43. 根據(jù)權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其中所述最高理想壓力不超過30毫米 汞柱。
44. 根據(jù)權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其中所述最高理想壓力不超過20毫米 汞柱。
45. 根據(jù)權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其中所述最高理想壓力不超過15毫米 汞柱。
46. —種讓因為血液或液體流失而在重癥護理中的低血壓病人增加靜脈血液回流的方法，其包括施加壓縮壓力至病人腹的內(nèi)部器官，以減少血液匯集到 所述病人的內(nèi)部器官。
47. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中，通過將穿戴于病人腹部周圍的 氣嚢充氣所述壓縮壓力被施加于病人的內(nèi)部器官至預定壓力。
48. 根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，進一步包含 測量氣嚢內(nèi)實際的壓力；當測得的壓力低于預定壓力時，啟動泵以增加氣嚢中的壓力；以及 當測得的壓力高于預定壓力時，啟動釋放閥以減低氣嚢中的壓力。
49. 根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，其中，對應(yīng)于氣嚢內(nèi)的壓力偏離了預 定的壓力時，所述泵和釋放閥通過控制器啟動。
50. 根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，其中，所述泵和釋放閥是通過使用者 以手動4喿作而被啟動。
51. —種反匯集背心，其穿戴于因血液或液體流失而在重癥護理中有i氐血 壓的病人，包括可充氣氣嚢，其用于施加壓縮壓力于病人腹部內(nèi)的內(nèi)部器官，以減少血液匯集到病人的內(nèi)部器官；泵，其與所述氣嚢流體連通，且可被運作以將所述氣囊充氣至預定壓力； 壓力釋放閥，其與氣嚢流體連通，且可被運作以將氣嚢中壓力減少至預定壓力；以及壓力計，其用于測量氣嚢內(nèi)的壓力，其中當測得的壓力小于預定壓力時， 所述泵被啟動以增加氣嚢內(nèi)的壓力；且當測得的壓力高于預定壓力時，所述釋 放閥#皮啟動以減少氣嚢中的壓力。
52. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的反匯集背心，其中，所迷泵是手動可壓縮的 加壓泡。
53. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的反匯集背心，其中，所迷泵是電動式。
54. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的反匯集背心，進一步包含可撓性腰帶，所述 腰帶具有近端、遠程、內(nèi)表面和外表面，所述腰帶包含袋體，用于接收所述可 充氣氣嚢，其中所述腰帶是圍住病人的腹部，因此氣嚢包圍病人腹部的內(nèi)部器 官。
55. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的反匯集背心，進一步包含至少一個緊固件， 其固定于腰帶的近端，當腰帶圍在病人的腹部時，所述緊固件用于可釋放地連 接至固定在腰帶的遠程的對應(yīng)緊固件。
56. 根據(jù)權(quán)利要求55所述的反匯集背心，其中所述至少一個緊固件是包 含多個鉤爪的維可牢式緊固件，而所述對應(yīng)緊固件是包含多個環(huán)圈的維可牢式 緊固件。
57. 根據(jù)權(quán)利要求55所述的反匯集背心，進一步包含彈性帶，所述彈性 帶具有第一端和第二端，所述第一端固定于腰帶的外表面，而所述第二端具有固定在第二端的緊固件，所述緊固件用于可釋放地連接到固定于腰帶的外表面 的對應(yīng)緊固件，其中，在腰帶環(huán)繞于病人的腹部之后，所述彈性帶的第二端可被拉長且可釋放地連接到腰帶的外表面，以使腰帶符合病人腹部的輪廓。
58. 根據(jù)權(quán)利要求57所述的反匯集背心，其中，固定于所述彈性帶的第 二端的緊固件是含有多個鉤爪的維可牢式緊固件，且固定于腰帶外表面的對應(yīng) 緊固件是含有多個環(huán)圏的維可牢式緊固件。
59. 根據(jù)權(quán)利要求55所述的反匯集背心，進一步包含多個彈性帶，每個 彈性帶具有第一端和第二端，所述第一端固定于腰帶的外表面，而所述第二端 具有固定在第二端的緊固件，所述緊固件用于可釋放地連接到固定于腰帶的外 表面的對應(yīng)緊固件，其中，在腰帶環(huán)繞于病人的腹部之后，各彈性帶的第二端 可被拉長且可釋放地連接到腰帶的外表面，以使腰帶符合病人腹部的輪廓。
60. 根據(jù)權(quán)利要求59所述的反匯集背心，其中，所述至少一個彈性帶的 第二端延伸且可朝向腰帶的近端拉長，且所述至少一個彈性帶的第二端延伸且 可朝向腰帶的遠程拉長。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種穿戴于接受血液透析過程的病人的反匯集背心，其用于抑制病人在血液透析過程期間產(chǎn)生低血壓癥狀。該反匯集背心包括可充氣的氣囊，其用于在血液透析過程期間施加壓縮壓力于病人腹部內(nèi)的內(nèi)部器官，以減少血液匯集到病人的內(nèi)部器官。氣泵，舉例來說，手動可壓縮的加壓泡或電動氣泵，其是與該氣囊流體連通，且可被運作以將該氣囊充氣至預定壓力；以及壓力釋放閥，其是與氣囊流體連通，且可被運作以將氣囊中壓力減少至預定壓力。該反匯集背心也可應(yīng)用在有大量血液或液體流失的低血壓的重癥護理病人以增加他們的靜脈血液回流，其通過施加壓縮壓力到病人的腹部器官，以減少血液匯集到病人的腹部器官。
文檔編號C23C16/00GK101595242SQ200880001521
公開日2009年12月2日 申請日期2008年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月26日
發(fā)明者李仁師 申請人:李仁師