專利名稱：2-氟-18代-2脫氧-β-D-葡萄糖試劑盒及其試劑的配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于試劑盒技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種2-氟-18代-2脫氧-β -D-葡萄糖試劑盒，并且還涉及該試劑盒內(nèi)的試劑的配制方法。
背景技術(shù)：
前述的2-氟-18代-2脫氧- β -D-葡萄糖(簡(jiǎn)稱FDG)通常用于正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像(正電子斷層掃描簡(jiǎn)稱ΡΕΤ)的檢測(cè)試劑。PET能反映病變的基因、分子、代謝及功能狀態(tài)的顯像設(shè)備。其是利用正電子核素標(biāo)記葡萄糖等人體代謝物作為顯像劑，通過病灶對(duì)顯像劑的攝取來反映其代謝變化，從而為臨床提供疾病的生物代謝信息。是當(dāng)今生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展的新里程碑，CT (Computed Tomography)是人們所熟悉的X線斷層顯像技術(shù)?？梢郧宄墨@得病變的解剖結(jié)構(gòu)信息，但是僅靠結(jié)構(gòu)特點(diǎn)診斷疾病有局限性， 有些病變的性質(zhì)比如腫瘤的良惡性、手術(shù)后腫瘤有無復(fù)發(fā)，CT均難以做出準(zhǔn)確的判斷，不能準(zhǔn)確地反映疾病的生理代謝狀態(tài)。PET-CT是將PET和CT整合在一臺(tái)儀器上，組成一個(gè)完整的顯像系統(tǒng)，被稱作PET-CT系統(tǒng)(integrated PET-CT system)，病人在檢查時(shí)經(jīng)過快速的全身掃描，可以同時(shí)獲得CT解剖圖像和PET功能代謝圖像，兩種圖像優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使醫(yī)生在了解生物代謝信息的同時(shí)獲得精準(zhǔn)的解剖定位，從而對(duì)疾病做出全面、準(zhǔn)確的判斷。利用正電子發(fā)射體的核素標(biāo)記如一些生理需要的化合物或代謝底物如葡萄糖、脂肪酸、氨基酸、受體的配體及水等，引入體內(nèi)后，應(yīng)用正電子掃描機(jī)而獲得的體內(nèi)化學(xué)影像。 它以其能顯示臟器或組織的代謝活性及受體的功能與分布而受到臨床廣泛的重視，也稱之為“活體生化顯像”?？梢哉f，PET的出現(xiàn)使得醫(yī)學(xué)影像技術(shù)達(dá)到了一個(gè)嶄新的水平，使無創(chuàng)傷性的、動(dòng)態(tài)的、定量評(píng)價(jià)活體組織或器官在生理狀態(tài)下及疾病過程中細(xì)胞代謝活動(dòng)的生理、生化改變，獲得分子水平的信息成為可能，這是目前其他任何方法所無法實(shí)現(xiàn)的。因此在發(fā)達(dá)國(guó)家，PET廣泛應(yīng)用于臨床，已成為腫瘤、冠心病和腦部疾病這三大威脅人類生命疾病診斷的指導(dǎo)治療的最有效手段。目前最常用的PET顯像劑為18F標(biāo)記的FDG (18F-FDG 氟化脫氧葡萄糖)，是一種葡萄糖的類似物。目前，PET應(yīng)用部門特別是醫(yī)療部門大都采用現(xiàn)場(chǎng)配制或稱自主制備的方法制備 FDG，現(xiàn)場(chǎng)制備FDG的欠缺在于制備時(shí)間冗長(zhǎng)、產(chǎn)率和質(zhì)量不穩(wěn)定、配比的準(zhǔn)確性難以把握并且制備環(huán)境的潔凈要求無法保障，從而影響顯像效果，進(jìn)而影響對(duì)疾病的診斷效果。因此，如果有一種能夠合成FDG用的各種成份按照正確的配比集合于一起的試劑盒，那么前述的欠缺便可消除。為此本申請(qǐng)人作了有益的嘗試，下面將要介紹的技術(shù)方案便是在這種背景下產(chǎn)生的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的任務(wù)在于提供一種2-氟-18代-2脫氧-β -D-葡萄糖試劑盒，在該試劑盒內(nèi)配備有通過準(zhǔn)確而合理的配比獲得的用于合成FDG的各成份而藉以為PET-CT應(yīng)用部門提供方便。本發(fā)明的另一任務(wù)在于提供一種2-氟-18代-2脫氧-P -D-葡萄糖試劑盒內(nèi)的試劑的配制方法，該方法具有試劑計(jì)量準(zhǔn)確而藉以保障PET-CT系統(tǒng)的成像效果。本發(fā)明的任務(wù)是這樣來完成的，一種2_氟-18代_2脫氧-D-匍萄糖試劑盒， 包括一試劑盒盒體，特征在于在所述的試劑盒盒體內(nèi)設(shè)置有封裝有氧十八水的第一容器、 封裝有三氟甘露糖的第二容器、封裝有相轉(zhuǎn)移催化劑的第三容器、封裝有乙腈的第四容器、 封裝有乙醇的第五容器、封裝有水解試劑的第六容器、包裝的純化柱和真空瓶。本發(fā)明的另一任務(wù)是這樣來完成的，一種2_氟-18代_2脫氧-P -D-匍萄糖試劑盒內(nèi)的試劑的配制方法，該方法是將I. 8-2. 2g的氧十八水封裝于容積為IOml的第一容器中df20-30mg的三氟甘露糖封裝于容積為8ml的第二容器3中；將相轉(zhuǎn)移催化劑封裝于容積為8ml的第三容器中，其中相轉(zhuǎn)移催化劑為20-25g的穴狀配體222或者0. 6ml 0. 15M (0. 15M是摩爾濃度)的四丁基氫氧化銨水溶液；將5-10ml的乙腈封裝于容積為20ml的第四容器中；將10-30ml的乙醇封裝于容積為50ml的第五容器中；將水解試劑封裝于容積為 8ml的第六容器中，其中水解試劑為Iml IM (摩爾濃度)的氫氧化鈉溶液或Iml IM的鹽酸溶液；將純化柱置于塑料管中；將真空度為-0. 09 -0. IMPa并且體積為20ml的真空瓶置于珍珠棉中。在本發(fā)明的一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的純化柱由陽(yáng)離子交換樹脂、陰離了交換樹脂、氧化鋁和大孔樹脂構(gòu)成并且裝在所述的塑料管中。在本發(fā)明的另一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的塑料管為聚丙烯塑料管。本發(fā)明提供的技術(shù)方案由于在試劑盒盒體內(nèi)配備了用于制備FDG的各種成份和相應(yīng)的工具，因而能夠直接完成對(duì)FDG的合成，而無需象已有技術(shù)那樣另行單獨(dú)配制用于合成FDG的其它試劑，為PET-CT應(yīng)用部門提供了方便；提供的方法試劑計(jì)量準(zhǔn)確而有利于保障使用效果。


圖I為本發(fā)明的試劑盒的示意圖。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I :
請(qǐng)參見圖1，在給出的試劑盒盒體I內(nèi)設(shè)置有封裝有氧十八水的第一容器2，該第一容器2為IOml的玻璃瓶；封裝有30mg三氟甘露糖的第二容器3，該第二容器3為8ml的玻璃瓶；封裝有相轉(zhuǎn)移催化劑的第三容器4，該第三容器4為8ml的玻璃瓶，其中，相轉(zhuǎn)移催化劑為0. 6ml的質(zhì)量百分比濃度為0. 15M的四丁基氫氧化銨水溶液；封裝有IOml的乙腈的第四容器5,該第四容器5為20ml的玻璃瓶；封裝有20ml的乙醇的第五容器6,該第五容器6為 20ml的玻璃瓶；封裝有Iml的并且質(zhì)量百分比濃度為1%的鹽酸溶液的第六容器7，該第六容器7為8ml的玻璃瓶；包裝的純化柱8，該純化柱8由陰、陽(yáng)離子交換樹脂、氧化鋁和大孔樹脂構(gòu)成并且裝在材質(zhì)為聚丙烯的塑料管中，其中，陰離子陽(yáng)離子氧化鋁大孔樹脂的重量比為4 0.5 2 0.5 2 0. 5 2);由珍珠棉包裝的并且真空度為-0. 09MPa 的真空瓶9。其中將前述的玻璃瓶及純化柱8放置于珍珠棉中，在珍珠棉上預(yù)先留出空穴，以便玻璃瓶擺放，然后再將珍珠棉裝入試劑盒盒體I內(nèi)。實(shí)施例2
僅將氧十八水的量改為2. 2g ;將三氟甘露糖的量改為20mg ;將相轉(zhuǎn)移催化劑改用 25mg的穴狀配體222 ;將乙腈的量改為5ml ;將乙醇的量改為30ml ;將真空瓶9的真空度改為-O. IMPa，其余均同對(duì)實(shí)施例I的描述。實(shí)施例3:
僅將氧十八水的量改為2g ;將三氟甘露糖的量改為25mg ;將相轉(zhuǎn)移催化劑改用20mg 的穴狀配體222 ;將乙醇的量改為IOml ;將水解試劑改用Iml的并且質(zhì)量百分比濃度為1% 的氫氧化鈉溶液；將真空瓶9的真空度改為-O. 095MPa，其余均同對(duì)實(shí)施例I的描述。
權(quán)利要求
1.一種2-氟-18代-2脫氧-3-D-匍萄糖試劑盒,包括一試劑盒盒體(I)，其特征在于在所述的試劑盒盒體(I)內(nèi)設(shè)置有封裝有氧十八水的第一容器(2)、封裝有三氟甘露糖的第二容器(3)、封裝有相轉(zhuǎn)移催化劑的第三容器(4)、封裝有乙腈的第四容器(5)、封裝有乙醇的第五容器￠)、封裝有水解試劑的第六容器(7)、包裝的純化柱(8)和真空瓶(9)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種2-氟-18代-2脫氧-P-D-葡萄糖試劑盒內(nèi)的試劑的配制方法，其特征在于該方法是將I. 8-2. 2g的氧十八水封裝于容積為IOml的第一容器(2) 中df20-30mg的三氟甘露糖封裝于容積為8ml的第二容器(3)中；將相轉(zhuǎn)移催化劑封裝于容積為8ml的第三容器(4)中，其中相轉(zhuǎn)移催化劑為20-25g的穴狀配體222或者0. 6ml 0. 15M的四丁基氫氧化銨水溶液；將5-10ml的乙腈封裝于容積為20ml的第四容器(5)中； 將10-30ml的乙醇封裝于容積為50ml的第五容器(6)中；將水解試劑封裝于容積為8ml的第六容器(7)中，其中水解試劑為Iml IM的氫氧化鈉溶液或Iml IM的鹽酸溶液；將純化柱置于塑料管中；將真空度為-0. 09 -0. IMPa并且體積為20ml的真空瓶(9)置于珍珠棉中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種2-氟-18代-2脫氧-P-D-葡萄糖試劑盒內(nèi)的試劑的配制方法，其特征在于所述的純化柱由陽(yáng)離子交換樹脂、陰離了交換樹脂、氧化鋁和大孔樹脂構(gòu)成并且裝在所述的塑料管中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種2-氟-18代-2脫氧-P-D-葡萄糖試劑盒內(nèi)的試劑的配制方法，其特征在于所述的塑料管為聚丙烯塑料管。
全文摘要
一種2-氟-18代-2脫氧-β-D-葡萄糖試劑盒及其試劑的配制方法，屬于試劑盒技術(shù)領(lǐng)域。包括一試劑盒盒體，特點(diǎn)在所述的試劑盒盒體內(nèi)設(shè)置有封裝有氧十八水的第一容器、封裝有三氟甘露糖的第二容器、封裝有相轉(zhuǎn)移催化劑的第三容器、封裝有乙腈的第四容器、封裝有乙醇的第五容器、封裝有水解試劑的第六容器、包裝的純化柱和真空瓶。優(yōu)點(diǎn)能夠直接完成對(duì)FDG的合成，而無需象已有技術(shù)那樣另行單獨(dú)配制用于合成FDG的其它試劑，為PET-CT應(yīng)用部門提供了方便；提供的方法試劑計(jì)量準(zhǔn)確而有利于保障使用效果。
文檔編號(hào)C07H1/00GK102603816SQ20121003814
公開日2012年7月25日 申請(qǐng)日期2012年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月20日
發(fā)明者徐志紅, 桂媛 申請(qǐng)人:常熟華益化工有限公司