專利名稱：R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型及制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型及制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
R-雷貝拉唑鈉的化學(xué)名為2-{[4-(3_甲氧基丙氧基)-3_甲基吡啶_2_基]甲亞
磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下:
權(quán)利要求
1.一種R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型，其特征在于，以2Θ角度表示的X-射線粉末衍射具有如下特征衍射峰:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型，其特征在于，所述的新晶型中水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4.5 4.8%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型，其特征在于，熔程為:228 234。。，紅外吸收光譜特征峰為:3353.6cm_1,3197.4cm_1,2937.0cnT1，2892.7era1,1583.3CHT1，1463.7cm_1, 1382.7cm_1, 1295.9cm_1, 1270.9cm_1, 1074.2cm_1, 1041.4cm_1,829.2cm_1 和 750.2cm_10
4.一種根據(jù)權(quán)利要求Γ3所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型的制備方法，其特征在于，包括: (O向R-雷貝拉唑的乙腈溶液中，加入等當(dāng)量的氫氧化鈉飽和水溶液進(jìn)行成鹽反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后得到R-雷貝拉唑鈉固體； (2)將步驟(I)得到的R-雷貝拉唑鈉固體溶解于乙腈中，加熱至6(T70°C，過濾得到濾液，所得濾液于室溫下攪拌結(jié)晶，得到所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型的制備方法，其特征在于，步驟(I)中反應(yīng)結(jié)束后加入R-雷貝拉唑鈉作為晶種。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述的R-雷貝拉唑鈉固體與乙腈的質(zhì)量體積比為1:3 1:10。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述的攪拌結(jié)晶的時(shí)間為Γ5小時(shí)。
8.—種藥物組合物，其特征在于，包括治療有效量的如權(quán)利要求f 3任一項(xiàng)所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型作為活性成分以及一種或多種可藥用的惰性無毒載體。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型，其用衍射角2θ表示的粉末X射線衍射圖中顯示的特征峰為6.986，9.099，9.667，13.398，13.954，14.473，17.077，18.021，19.439，22.880，27.077，31.496和32.525±0.2，該晶型穩(wěn)定性好，本發(fā)明還提供了該晶型的制備方法及其應(yīng)用，使用該方法制備R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型具有重復(fù)性高，操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，可用于制備藥物組合物，用于治療胃酸過多導(dǎo)致的疾病。
文檔編號(hào)C07D401/12GK103113350SQ201310061889
公開日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2013年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月27日
發(fā)明者徐自奧, 李德剛, 趙永海, 李曉祥 申請(qǐng)人:安徽省新星藥物開發(fā)有限責(zé)任公司