一種磺達(dá)肝癸鈉的分離提取方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種磺達(dá)肝癸鈉的分離提取方法，包括以下內(nèi)容：將磺達(dá)肝癸鈉化合物的稀的鹽水溶液通過離子交換樹脂吸附、再用濃的鹽水溶液洗脫，達(dá)到除鹽和濃縮的目的，從而得到磺達(dá)肝癸鈉的濃縮液。本發(fā)明利用離子交換樹脂先于磺達(dá)吸附，分離掉大部分的鹽和水，再用少量的較濃鹽水將產(chǎn)品洗脫下來，直接進(jìn)行后續(xù)的沉淀產(chǎn)品，操作簡單易行，成本低，處理批量可任意控制，極大的方便了磺達(dá)產(chǎn)品的后處理過程。
【專利說明】一種磺達(dá)肝癸鈉的分離提取方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種磺達(dá)肝癸鈉的分離提取方法。
【背景技術(shù)】
[0002]D254是一種大孔強(qiáng)堿性季銨鹽型陽離子交換樹脂。此前，D254已被廣泛應(yīng)用與肝素鈉與蛋白質(zhì)等雜志的分離，操作方便，肝素鈉回收率高，且樹脂可再生循環(huán)利用。
[0003]磺達(dá)肝癸鈉是法國賽諾菲公司開發(fā)的高選擇性Xa因子抑制劑，2008在中國上市，商品名“安卓”。相對于低分子肝素來說，它是結(jié)構(gòu)確定的單一化合物，具有更低的分子量。與依諾肝素相比，療效均不低于依諾肝素，出血相對危險降低50%。
[0004]雖然磺達(dá)肝癸鈉臨床表現(xiàn)很好，但由于其復(fù)雜的結(jié)構(gòu)和純化及后處理過程相當(dāng)?shù)膹?fù)雜，限制了它的推廣應(yīng)用。 [0005]磺達(dá)最后的純化是通過制備色譜完成的，而流動相為NaCl溶液，這就決定了會有相當(dāng)大量的磺達(dá)鹽溶液生成。如果快速有效的把磺達(dá)產(chǎn)品從制備液里分離提取出來，將很大程度上決定該藥品的產(chǎn)能。通常的方法是直接真空濃縮除水和納濾方法除水除鹽。真空濃縮除水的方法耗費(fèi)大量電力能源，效率低下，且濃縮到一定濃度后會有大量鹽先于產(chǎn)品析出，對進(jìn)一步的提純不利；而納濾的方法設(shè)備昂貴，設(shè)備維護(hù)繁瑣。
[0006]
【發(fā)明內(nèi)容】

為克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供一種磺達(dá)肝癸鈉的分離提取方法，該方法能耗小，費(fèi)時少，介質(zhì)可再生循環(huán)應(yīng)用且適宜于大批量生產(chǎn)的要求。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的，達(dá)到上述技術(shù)效果，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
一種磺達(dá)肝癸鈉的分離提取方法，包括以下內(nèi)容:將磺達(dá)肝癸鈉化合物的稀的鹽水溶液通過離子交換樹脂吸附、再用濃的鹽水溶液洗脫，達(dá)到除鹽和濃縮的目的，從而得到磺達(dá)肝癸鈉的濃縮液。
[0008]進(jìn)一步的，所述離子交換樹脂優(yōu)選陽離子型，更優(yōu)選季銨鹽型陽離子樹脂，最優(yōu)選D254 型。
[0009]進(jìn)一步的，所述鹽水溶液優(yōu)選無機(jī)鹽的水溶液，更優(yōu)選氯化物的水溶液，最優(yōu)選NaCl溶液。
[0010]進(jìn)一步的，所述磺達(dá)肝癸鈉化合物的分子式為
【權(quán)利要求】
1.一種磺達(dá)肝癸鈉的分離提取方法，其特征在于，包括以下內(nèi)容:將磺達(dá)肝癸鈉化合物的稀的鹽水溶液通過離子交換樹脂吸附、再用濃的鹽水溶液洗脫，達(dá)到除鹽和濃縮的目的，從而得到磺達(dá)肝癸鈉的濃縮液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磺達(dá)肝癸鈉的分離提取方法，其特征在于，所述離子交換樹脂優(yōu)選陽離子型，更優(yōu)選季銨鹽型陽離子樹脂，最優(yōu)選D254型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磺達(dá)肝癸鈉的分離提取方法，其特征在于，所述鹽水溶液優(yōu)選無機(jī)鹽的水溶液，更優(yōu)選氯化物的水溶液，最優(yōu)選NaCl溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磺達(dá)肝癸鈉的分離提取方法，其特征在于，所述磺達(dá)肝癸鈉化 合物的分子式為
【文檔編號】C07H15/04GK103992364SQ201410111617
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年3月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月25日
【發(fā)明者】李正海 申請人:南京天翔醫(yī)藥科技有限公司