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      一種乙基纖維素混懸液及其制備方法與應(yīng)用的制作方法

      文檔序號(hào):3646734閱讀:606來(lái)源:國(guó)知局

      專利名稱::一種乙基纖維素混懸液及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      :本發(fā)明涉及一種乙基纖維素混懸液,及其制備方法與應(yīng)用。
      背景技術(shù)
      :乙基纖維素(Ethylcdhilose,EC)是纖維素的乙基醚,用紙槳或棉纖維經(jīng)堿處理所得的堿纖維再用氯乙烷進(jìn)行乙基化制得的。其結(jié)構(gòu)如下R^H或CH2CH3乙基纖維素具有良好的成膜性能,藥品生產(chǎn)中常用于片劑、微丸、顆粒和粉末的包衣,是藥物緩控釋制劑中一種重要的輔料。由于乙基纖維素本身不溶于水,配制包衣液時(shí),常使用乙醇等有機(jī)溶劑,但因此造成了對(duì)設(shè)備的防暴特殊要求、對(duì)環(huán)境的污染以及有機(jī)溶劑在制劑中的殘留等問(wèn)題。因此迄今為止迫切要求改進(jìn)乙基纖維素的使用方法,并且已提出不含有機(jī)溶劑、對(duì)環(huán)境友好的乙基纖維素使用形式。例如,U.S.Pat.NO.4,502,888公開(kāi)了一種乙基纖維素混懸液,是將乙基纖維素與氨水溶液在140-160。C下連續(xù)通過(guò)一特殊裝置(U.S.Pat.NO.4,123,403)乳化后制得,產(chǎn)品具有不含有機(jī)溶劑、黏度低等特點(diǎn),但所用工序復(fù)雜,且制備工序中在較高溫度下使用高壓,對(duì)制備乙基纖維素混懸液本身設(shè)備的防暴、耐壓、耐高溫等有特殊要求。
      發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于克服了現(xiàn)有的乙基纖維素混懸液中含有有機(jī)溶劑或制造工藝復(fù)雜的缺陷,提供了一種不含有機(jī)溶劑、對(duì)環(huán)境友好的乙基纖維素混懸液以及簡(jiǎn)便、不使用高溫高壓、對(duì)現(xiàn)有制藥設(shè)備普遍適用的乙基纖維素混懸液制備方法。本發(fā)明提供了一種乙基纖維素混懸液,其含有乙基纖維素、穩(wěn)定劑和水。其中,水為混懸液中的連續(xù)相,乙基纖維素均勻地分布于水中,穩(wěn)定劑為乙基纖維素混懸液中除乙基纖維素和水外,能對(duì)乙基纖維素在水中起穩(wěn)定作用的一類物質(zhì)的總稱,其能使乙基纖維素均勻分布。所述的穩(wěn)定劑為下述物質(zhì)中的一種或多種酯類非離子型表面活性劑,硫酸鹽類陰離子表面活性劑,磺酸鹽類陰離子表面活性劑,碳原子數(shù)為2-20的線性和支化羧酸,以及碳原子數(shù)為2-20的線性和支化脂肪醇。其中,所述的酯類非離子型表面活性劑較佳的為油酸聚氧乙烯酯、硬脂酸聚氧乙烯酯、Span40、Span60、Span80、Tween40、Tween60、Tween80和聚氧乙稀蓖麻油中的一種或多種;所述的硫酸鹽陰離子表面活性劑較佳的為十二垸基硫酸鈉;所述的磺酸鹽類陰離子表面活性劑較佳的為十二垸基苯磺酸鈉、丁基萘磺酸鈉和石油磺酸鈉中的一種或多種;所述的碳原子數(shù)為2-20的線性和支化羧酸,較佳的為油酸、亞油酸、亞麻酸中一種或幾種,以及含有此類羧酸成分的油類,如椰子油、蓖麻油、棉子油和紅花油中的一種或多種;所述的碳原子數(shù)為2-20的線性和支化脂肪醇,較佳的為正十六醇、正十八醇、叔十六醇和叔十八醇的一種或多種。所述的穩(wěn)定劑的含量較佳的為乙基纖維素混懸液質(zhì)量的0.5-20%,更佳的為0.5-15%。所述的穩(wěn)定劑可以單獨(dú)使用,特別優(yōu)選聯(lián)合使用。在本發(fā)明一個(gè)較佳的實(shí)施例中,選用的穩(wěn)定劑為(1)酯類非離子型表面活性劑、硫酸鹽類陰離子表面活性劑和磺酸鹽類陰離子表面活性劑中的一種或多種;以及,(2)碳原子數(shù)為2-20的線性和支化羧酸,和碳原子數(shù)為2-20的線性和支化脂肪醇中的一種或多種;其中穩(wěn)定劑(1)的含量為乙基纖維素混懸液質(zhì)量的0.25-5%;穩(wěn)定劑(2)的含量為乙基纖維素混懸液質(zhì)量的0.25-15%。較佳的,本發(fā)明的乙基纖維素混懸液的動(dòng)力黏度為10-150mPa.s。其中,乙基纖維素中乙基取代度較佳的為2.25-2.60,相當(dāng)于乙氧基含量為44.0%-51.0%的乙基;乙基取代度更佳的為2.41-2.51,相當(dāng)于乙氧基含量為48.0%-49.5%;乙基纖維素的動(dòng)力黏度較佳的為7-100mPa.s,更佳的為7-45mPa.s。乙基纖維素的含量較佳的為乙基纖維素混懸液質(zhì)量的5-40%,更佳的為15-35%;百分比皆為質(zhì)量百分比。所述的水的含量較佳的為乙基纖維素混懸液質(zhì)量的40-94.5%。本發(fā)明的乙基纖維素混懸液的pH值較佳的為3.0-11.5。本發(fā)明的乙基纖維素混懸液中還可含有pH調(diào)節(jié)劑、消泡劑和增塑劑中的一種或多種。pH調(diào)節(jié)劑為本領(lǐng)域常規(guī)使用的pH調(diào)節(jié)劑,較佳的為鹽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氨水、碳酸氫鈉和碳酸鈉中的一種或多種;pH調(diào)節(jié)劑的含量較佳的為小于或等于乙基纖維素混懸液質(zhì)量的2%,但不包括0%。消泡劑為本領(lǐng)域常規(guī)使用的消泡劑,較佳的為二甲基硅油、氟硅氧垸、乙二醇硅氧垸、二硬脂酰乙二胺、二硬脂酰癸二胺以及聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的一種或多種;消泡劑的含量較佳的為小于或等于乙基纖維素混懸液質(zhì)量的2%,但不包括0%。增塑劑為本領(lǐng)域常規(guī)使用的增塑劑,較佳的為鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、枸櫞酸三乙酯、癸二酸二丁酯和乙?;瘑胃术サ戎械囊环N或多種;增塑劑的含量較佳的為乙基纖維素質(zhì)量的5-35%,更佳的為10-30%。本發(fā)明還提供了一種所述的乙基纖維素混懸液的制備方法(1)將乙基纖維素、穩(wěn)定劑與溶劑混合,得混濁液A;其中,所述的乙基纖維素、穩(wěn)定劑的種類同前述;所述的溶劑的用量為32-84.75%,所述的乙基纖維素的用量為15-50%,所述的穩(wěn)定劑的用量為0.25-8%;溶劑中,與水不互溶的有機(jī)溶劑的用量為混濁液A質(zhì)量的32-84.75%,與水互溶的有機(jī)溶劑的用量為混濁液A質(zhì)量的0-5%,水的用量為混濁液A質(zhì)量的0-5%;所述的百分比皆為相對(duì)于混濁液A質(zhì)量的百分比;較佳地,混濁液A中還可以含有增塑劑,所述的增塑劑的種類和含量同前述;(2)將穩(wěn)定劑與溶劑混合,得混濁液B;其中,所述的穩(wěn)定劑的種類同前述;所述的溶劑的用量為86-99.8%,所述的穩(wěn)定劑的用量為0.2-4%;溶劑中,水的用量為混濁液B質(zhì)量的86-99.8%,與水不互溶的有機(jī)溶劑的用量為混濁液B的0-5。/。,與水互溶的有機(jī)溶劑的用量為混濁液B的0-5%;所述的百分比皆為相對(duì)于混濁液B質(zhì)量的百分比;較佳地,混濁液B中還可以含有pH調(diào)節(jié)劑,所述的pH調(diào)節(jié)劑的種類和用量同前述;(3)將混濁液A和混濁液B混合,剪切乳化除去有機(jī)溶劑,即得乙基纖維素混懸液。其中,所述的混濁液A與混濁液B按質(zhì)量比1:11:3混合;所述的剪切乳化轉(zhuǎn)速較佳的為1000-30000rpm;剪切乳化時(shí)間較佳的為l-2小時(shí);所述的剪切乳化較佳為將混合后的混濁液間歇或連續(xù)地通過(guò)高速剪切乳化機(jī),更佳地為連續(xù)通過(guò)高速剪切乳化機(jī);進(jìn)行乳化剪切之前還可以進(jìn)行攪拌使混合液粗乳化,所述的攪拌的轉(zhuǎn)速較佳的為50-1500rpm,更佳的為50-900rpm;攪拌時(shí)間較佳的為10-60分鐘;去除有機(jī)溶劑時(shí),較佳地采用常壓蒸餾或減壓蒸餾,更佳地使用減壓蒸餾;所述的蒸餾溫度較佳地不超過(guò)90°C,更佳的不超過(guò)8(TC?;鞚嵋篈和混濁液B中所述的與水不互溶的有機(jī)溶劑為本領(lǐng)域常規(guī)的與水不互溶的溶劑,主要有苯、正己烷、環(huán)己烷、甲苯、乙酸乙酯、二氯甲烷和氯仿等中的一種或多種;與水互溶的有機(jī)溶劑為本領(lǐng)域常規(guī)的與水互溶的溶劑,主要有甲醇、乙醇和丙酮等中的一種或多種。混濁液A中和/或進(jìn)行步驟(3)的剪切乳化時(shí),還可以添加消泡劑,所述的消泡劑的種類同前述?;鞚嵋篈中消泡劑的含量較佳的為小于或等于混濁液A質(zhì)量的2%;剪切乳化時(shí)加入的消泡劑的含量較佳的為小于或等于混濁液A質(zhì)量的2%。混濁液A以及乳化過(guò)程中加入的消泡劑的總含量較佳的為小于或等于乙基纖維素混懸液質(zhì)量的2%;上述各含量均不包括0%。本發(fā)明的制備過(guò)程中,除了去除有機(jī)溶劑的過(guò)程外,均能在自然室溫下進(jìn)行。基于加入的乙基纖維素量,所述的乙基纖維素混懸液的固含量為質(zhì)量百分比5-50%,特別是質(zhì)量百分比15-35%;可通過(guò)蒸去水分或加入純化水調(diào)節(jié)乙基纖維素混懸液的固含量。本發(fā)明還提供了乙基纖維素混懸液在制備藥物制劑、食品或保健品中的應(yīng)用。該乙基纖維素混懸液主要可應(yīng)用于固體藥物制劑的制粒和包衣等工序,用于提高控釋藥物釋放的能力,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到設(shè)計(jì)需要釋放的藥物量。本品應(yīng)用于食品或保健品如單味維生素或復(fù)方維生素類的制粒和包衣等工序,以延長(zhǎng)維生素在體內(nèi)的釋放時(shí)間,減少服用次數(shù),提高患者服藥的順應(yīng)性。并且,在使用時(shí)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備要求低,操作簡(jiǎn)便。本發(fā)明中,所述的保健品,即指保健食品,它是指具有特定保健功能或者同時(shí)以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為主要目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。本發(fā)明中,所述的食品是指除上述保健品以外的食品,按照《食品工業(yè)基本術(shù)語(yǔ)》對(duì)食品的定義,即指可供人類食用或飲用的物質(zhì),包括加工食品,半成品和未加工食品,不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。本發(fā)明的積極進(jìn)步效果在于本發(fā)明的乙基纖維素混懸液不含有機(jī)溶劑、對(duì)環(huán)境友好,可應(yīng)用于固體藥物制劑的制粒和包衣等工序,提高控釋藥物釋放的能力,且其制備方法操作簡(jiǎn)便、不使用高溫高壓、對(duì)現(xiàn)有制藥設(shè)備普遍適用。具體實(shí)施例方式下面用實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明,但本發(fā)明并不受其限制。9本發(fā)明制得的乙基纖維素混懸液的固含量按照中國(guó)藥典2005版二部附錄VIL干燥失重測(cè)定,取約10g20g的20-30目細(xì)沙,置于蒸發(fā)皿中,預(yù)先在60。C下干燥至恒重,吸取本品約5ml,置于細(xì)沙上,一并精密稱定,將其置于6(TC下干燥至恒重,計(jì)算殘留重量。本發(fā)明制得的乙基纖維素混懸液的黏度按照中國(guó)藥典2005年版二部附錄VIG第二法測(cè)定,使用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)和低黏度適配器,取本品適量置于低黏度樣品適配器中開(kāi)始測(cè)定,測(cè)定溫度為25°C±2°C,于60、90和120秒讀取數(shù)據(jù),取三個(gè)讀數(shù)的平均值乘以選定轉(zhuǎn)子的特定系數(shù),得到本品的黏度值。以下實(shí)施例中高速剪切所使用的剪切乳化機(jī)為貝而特機(jī)電設(shè)備科技有公司的B25高剪切分散乳化機(jī)?;鞚嵋篈中各物質(zhì)的百分比皆為相對(duì)于混濁液A總質(zhì)量的百分比;混濁液B中各物質(zhì)的百分比皆為相對(duì)于混濁液B總質(zhì)量的百分比;乙基纖維素混懸液中各成分的百分比皆為相對(duì)于混懸液總質(zhì)量的百分比。固含量為相對(duì)于乙基纖維素混懸液質(zhì)量的百分比。實(shí)施例1混濁液A:135克乙酸乙酯(45%),加入150克7.0mPa.s乙基纖維素(50%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)和15克正十六醇(5%),使溶解?;鞚嵋築:15克十二垸基硫酸鈉(4.76%),加300克純化水(95.24%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),以50rpm的轉(zhuǎn)速攪拌10分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,1000rpm轉(zhuǎn)速乳化l小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約50%。由此得到黏度為lSOmPa.s、固含量為50.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占50.0%,十二烷基硫酸鈉(穩(wěn)定劑)占5%,正十六醇(穩(wěn)定劑)占5%,水占40%。實(shí)施例2混濁液A:196克乙酸乙酯(68%),4克乙醇(1%),混合均勻,加入75克7.0mPa.s乙基纖維素(26%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)禾n15克正十六醇(5%),使溶解。混濁液B:6.0克十二烷基硫酸鈉(2%),加300克純化水(98%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),900rpm轉(zhuǎn)速攪拌10分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,1000rpm轉(zhuǎn)速乳化l小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),80'C減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為16mPa.s、固含量為29.4%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占29.4%,穩(wěn)定劑(十二垸基硫酸鈉+正十六醇)占8.23%,水占72.87%。實(shí)施例3混濁液A:195克乙酸乙酯(67.3%),4克乙醇(1.4%),1克純化水(0.3%)混合均勻,加入75克7.0mPa,s乙基纖維素(26%,其乙氧基含量為48.0%曙49.5%)和15克正十六醇(5%),使溶解?;鞚嵋築:6.0克十二烷基硫酸鈉(2%),加300克純化水(98°/。),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,1000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為16mPa.s、固含量為29.4%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占29.4%,穩(wěn)定劑(十二垸基硫酸鈉+正十六醇)占8.23%,水占72.87%。實(shí)施例4混濁液A:195克乙酸乙酯(67.3%),4克乙醇(1.4%),1克純化水(0.3%)混合均勻,加入75克lO.OmPa.s乙基纖維素(26%,其乙氧基含量為48.0%畫49.5%)和15克正十六醇(5%),使溶解。混濁液B:6.0克十二烷基硫酸鈉(2%),加300克純化水(98%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,1000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為15mPa.s、固含量為29.8%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占29.8%,穩(wěn)定劑(十二烷基硫酸鈉+正十六醇)占8.34%,水占61.86%。實(shí)施例5混濁液A:200克二氯甲烷中(69%),加入75克7.0mPa,s乙基纖維素(26%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)和15克正十六醇(5%),使溶解?;鞚嵋築:6.0克十二烷基硫酸鈉(2%),加300克純化水(98%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,6000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為12mPa,s、固含量為30.1%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.1%,穩(wěn)定劑(十二垸基硫酸鈉+正十六醇)占8.43%,水占61.47%。實(shí)施例6混濁液A:196克二氯甲烷(68%),4克乙醇(1%),混合均勻,加入75克7.0mPa,s乙基纖維素(26%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)和15克正十六醇(5%),使溶解?;鞚嵋築:6.0克十二烷基硫酸鈉(2%),加300克純化水(98%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),1500rpm轉(zhuǎn)速攪拌10分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,30000rpm轉(zhuǎn)速乳化1小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為14mPa.s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,穩(wěn)定劑(十二烷基硫酸鈉+正十六醇)占8.4%,水占61.6%。實(shí)施例7混濁液A:196克二氯甲垸(68%),4克乙醇(1%),混合均勻,加入75克lO.OmPa.s乙基纖維素(26%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)和15克正十六醇(5%),使溶解?;鞚嵋築:6.0克十二烷基硫酸鈉(2%),加300克純化水(98%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),1500rpm轉(zhuǎn)速攪拌60分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,1000rpm轉(zhuǎn)速乳化2小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為15mPa.s、固含量為30.2%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.2%,穩(wěn)定劑(十二垸基硫酸鈉+正十六醇)占8.46%,水占61.34%。混濁液A:200克二氯甲垸(69%),加入75克7.0mPa.s乙基纖維素(26%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)和15克正十六醇(5%),使溶解?;鞚嵋築:6.0克十二垸基硫酸鈉(2°/。),6.0克Tween80(2%),加300克純化水(96%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為14mPa.s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,穩(wěn)定劑(十二垸基硫酸鈉+正十六醇+Tween80)占8.4%,水占61.6%。實(shí)施例9混濁液A:200克二氯甲烷(61.5%),加入100克7.0mPa,s乙基纖維素(31%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)和25克正十六醇(7.5°/。),使溶解?;鞚嵋築:8.0克十二垸基硫酸鈉(2%),加400克純化水(98%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液重量0.1%的二甲基硅油,80。C減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為14mPa.s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,穩(wěn)定劑(十二垸基硫酸鈉+正十六醇)占9.9%,二甲基硅油(消泡劑)0.1%,水占60.0%。實(shí)施例10混濁液A:200克環(huán)己烷(61.5。/。),加入100克7.0mPa.s乙基纖維素(31%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)和25克正十六醇(7.5%),使溶解?;鞚嵋築:8.0克十二烷基硫酸鈉(2%),加400克純化水(98%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液重量0.1%的氟硅氧垸,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為17mPa,s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,穩(wěn)定劑(十二烷基硫酸鈉+正十六醇)占9.9%,氟硅氧烷(消泡劑)占0.1%,水占60.0°/0。實(shí)施例11混濁液A:200克甲苯(61.5Q/。),加入100克lO.OmPa.s乙基纖維素(31%,其乙氧基含量為48.0%-49.5°/。)和25克正十六醇(7.5%),使溶解?;鞚嵋築:8.0克十二烷基硫酸鈉(2%),加400克純化水(98%),使將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液重量0.1%的乙二醇硅氧烷,80。C減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為16mPa,s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,穩(wěn)定劑(十二烷基硫酸鈉+正十六醇)占9.9%,乙二醇硅氧垸(消泡劑)占0.1%,水占60.0%。實(shí)施例12混濁液A:200克二氯甲垸(62%),加入100克lO.OmPa.s乙基纖維素(31%,其乙氧基含量為48.0°/。-49.5%)和24克油酸(7%),使溶解?;鞚嵋築:8.0克氫氧化鈉(2%),1.0克油酸(0.2%),加400克純化水(97.8%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液重量0.1%的二硬脂酰乙二胺,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為16mPa.s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,油酸(穩(wěn)定劑)占7.5%,氫氧化鈉(pH調(diào)節(jié)劑)占2%,二硬脂酰乙二胺(消泡劑)占0.1%,水占60.4%。實(shí)施例13混濁液A:200克二氯甲垸(57%),加入100克lO.OmPa.s乙基纖維素(29%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)、24克油酸(7%)和25克鄰苯二甲酸二乙酯(7%),使溶解?;鞚嵋築:6.7克氫氧化鉀(2.72%),1.0克油酸(0.24%),加400克純化水(97.04%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混合液A和混合液B總重量O.l%的二硬脂酰癸二胺,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為14mPa,s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,油酸(穩(wěn)定劑)占7.5%,氫氧化鉀(pH調(diào)節(jié)劑)占2%,鄰苯二甲酸二乙酯(增塑劑)占7.5%,水占53.0%。實(shí)施例14混濁液A:200克二氯甲烷(57%),加入100克lO.OmPa.s乙基纖維素(29%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)、24克油酸(7%)和25克鄰苯二甲酸二乙酉旨(7%),使溶解。混濁液B:35.0克濃氨水(8%),1.0克油酸(0.2%),加400克純化水(91.8%),使溶解;濃氨水的濃度為28%。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000卬m轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液重量0.1%的聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為18mPa.s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,油酸(穩(wěn)定劑)占7.5%,鄰苯二甲酸二乙酯(增塑劑)占7.5%,聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物(消泡劑)0.1%,水(含少量NH/)占54.9%。實(shí)施例15混濁液A:200克乙酸乙酯(56.5%),加入100克10.0mPa.s乙基纖維素(28.2%,其乙氧基含量為48.0%陽(yáng)49.5%)、24克油酸(6.8%)和30克鄰苯二甲酸二丁酯(8.5%),使溶解?;鞚嵋築:35.0克濃氨水(8%),1.0克油酸(0.2°/。),加400克純化水(91.8%),使溶解;濃氨水的濃度為28%。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液重量O.l%的二甲基硅油,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為20mPa.s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,油酸(穩(wěn)定劑)占7.5%,鄰苯二甲酸二乙酯(增塑劑)占9%,二氧基硅油(消泡劑)占0.1%,水(含少量NH/)占53.4%。實(shí)施例16混濁液A:200克乙酸乙酯(58%),加入100克20.0mPa,s乙基纖維素(29%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)、24克油酸(7%)和20克鄰苯二甲酸二丁酯(6%),使溶解。混濁液B:35.0克濃氨水(8%),1.0克油酸(0.2%),加400克純化水(91.8%),使溶解;濃氨水的濃度為28%。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液總重量0.1%的二甲基硅油,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為20mPa.s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,油酸(穩(wěn)定劑)占7.5%,鄰苯二甲酸二乙酯(增塑劑)占6%,二甲基硅油(消泡劑)占0.1%,水(含少量NH/)占56.4%。實(shí)施例17混濁液A:200克二氯甲烷(58.1%),加入100克7.0mPa,s乙基纖維素(29.1%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)、19克油酸(5.5%)和25克鄰苯二甲酸二乙酯(7.3%),使溶解?;鞚嵋築:35.0克濃氨水(8%),1.0克油酸(0.2%),加400克純化水(91.8%),使溶解;濃氨水的濃度為28%。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液重量O.l%的二甲基硅油,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為19mPa.s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,油酸(穩(wěn)定劑)占6%,鄰苯二甲酸二乙酯(增塑劑)占7.5%,二甲基硅油(消泡劑)占0.1%,水(含少量NH/)占56.4%。實(shí)施例18混濁液A:200克環(huán)己烷(58.1%),加入100克7.0mPa,s乙基纖維素(29.1%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)、19克油酸(5.5%)和25克鄰苯二甲酸二乙酯(7.3%),使溶解。混濁液B:35.0克濃氨水(8%),1.0克油酸(0.2%),加400克純化水(91.8%),使溶解;濃氨水的濃度為28%。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液總重量O.I%的二甲基硅油,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為16mPa.s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,油酸(穩(wěn)定劑)占6%,鄰苯二甲酸二乙酯(增塑劑)占7.5%,二甲基硅油(消泡劑)占0.1%,水(含少量NH/)占56.4%。實(shí)施例19混濁液A:200克環(huán)己烷(57.3%),加入100克lO.OmPa.s乙基纖維素(28.7%,其乙氧基含量為48.0°/。-49.5%)、19克油酸(5.4%)和30克鄰苯二甲酸二乙酯(8.6%),使溶解。混濁液B:8.0克氫氧化鈉(2%),1.0克油酸(0.2%),加400克純化水(97.8%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液重量0.1%的二甲基硅油,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為15mPa,s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,油酸(穩(wěn)定劑)占6%,氫氧化鈉(pH調(diào)節(jié)劑)占2%,鄰苯二甲酸二乙酯(增塑劑)占9%,二甲基硅油(消泡劑)占0.1%,水占52.9%。實(shí)施例20混濁液A:190克二氯甲垸(54.4%)和10克乙醇(2.9%),混合均勻,加入100克7.0mPa.s乙基纖維素(28.7%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)、19克油酸(5.4%)和30克鄰苯二甲酸二乙酯(8.6%),使溶解?;鞚嵋築:35.0克濃氨水(8%),1.0克油酸(0.2%),加400克純化水(91.8%),使溶解;濃氨水的濃度為28%。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液重量O.l%的二甲基硅油,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為15mPa,s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,油酸(穩(wěn)定劑)占6%,鄰苯二甲酸二乙酯(增塑劑)占9%,二甲基硅油(消泡劑)占0.1%,水(含少量NH/)占54.9%。實(shí)施例21混濁液A:190克二氯甲垸(55.2%)和10克乙醇(2.9%),混合均勻,加入100克7.0mPa,s乙基纖維素(29.1%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)、19克椰子油(5.5%)和25克鄰苯二甲酸二乙酯(7.3%),使溶解?;鞚嵋築:35.0克濃氨水(8%),l.O克椰子油(0.2%),加400克純化水(91.8%),使溶解;濃氨水的濃度為28%。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液重量O.l%的二甲基硅油,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約30%。由此得到黏度為15mPa,s、固含量為30.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占30.0%,椰子油(穩(wěn)定劑)占6%,鄰苯二甲酸二乙酯(增塑劑)占7.5%,二甲基硅油(消泡劑)占0.1%,水(含少量NH/)占55.0%。實(shí)施例22混濁液A:200克正己垸(32%),31.25克甲醇(5%)和31.25克水(5°/0),混合均勻后,加入312.5克7.0mPa,s乙基纖維素(50%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)和50克十二烷基苯磺酸鈉(8%),使溶解?;鞚嵋築:0.3克十二垸基硫酸鈉(0.2%),加129克純化水(99.8%),使溶解。將1質(zhì)量份混濁液A和3質(zhì)量份混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約40%。由此得到黏度為22mPa.s、固含量為40.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占40%,穩(wěn)定劑(十二垸基硫酸鈉+十二烷基苯磺酸鈉)占6.5%,水占53.5%?;鞚嵋篈:200克苯中(84.75%),加入35.4克100mPa.s乙基纖維素(15%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)和0.6克十二烷基苯磺酸鈉(0.25%),使溶解?;鞚嵋築:14克十二烷基硫酸鈉(4%),加300克純化水(86%),17.5克丙酮(5%),17.5克乙酸乙酯(5%),使溶解。將1質(zhì)量份混濁液A和2.2質(zhì)量份混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約5%。由此得到黏度為12mPa,s、固含量為5.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占5.0%,穩(wěn)定劑(十二烷基硫酸鈉+十二垸基苯磺酸鈉)占4.4%,水占90.6%。實(shí)施例24混濁液A:200克氯仿中(65.41%),加入100克80mPa.s乙基纖維素(32.7%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)、0.76克油酸聚氧乙烯酯(0.25%)和5克癸二酸二丁酯(1.64%),使溶解?;鞚嵋築:l.O克碳酸鈉(0.25%),1.24克蓖麻油(0.20%),加400克純化水(99.5%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),加入混懸液重量2%的二甲基硅油,8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約25%。由此得到黏度為lSmPa.s、固含量為25.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占25%,穩(wěn)定劑(油酸聚氧乙烯酯+蓖麻油)占0.5%,碳酸鈉(pH調(diào)節(jié)劑)占0.25%,癸二酸二丁酯(增塑劑)占1.25%,二甲基硅油(消泡劑)占2%,水占73%。實(shí)施例25混濁液A:717.5克乙酸乙酯(76.97%),加入150克7.0mPa.s乙基纖維素(16.09%,其乙氧基含量為49.5%-51.0%)、64.3克叔十六醇(6.9%),0.4克乙二醇硅氧垸(0.04%),使溶解。混濁液B:21.4克石油磺酸鈉中(4%),加460克純化水(86%),26.75克甲醇(5%)和26.75克乙酸乙酯(5%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約35%。由此得到黏度為20mPa.s、固含量為35.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占35.0%,叔十六醇(穩(wěn)定劑)占15%,穩(wěn)定劑(叔十六醇+石油磺酸鈉)占5%,乙二醇硅氧烷(消泡劑)占0.09%,水占44.91%。實(shí)施例26混濁液A:617.5克乙酸乙酯(61.75%),加入250克7.0mPa.s乙基纖維素(25%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)、11.675克Span40(1.1675%)、10克Span80(1%),58.325克叔十八醇(5.8325%)和52.5克枸櫞酸三乙酯(5.25%),使溶解?;鞚嵋築:6.7克叔十八醇中(4%),加143克純化水(86%),8.4克甲醇(5%)和8.4克乙酸乙酯(5%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),8(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約40%。由此得到黏度為120mPa.s、固含量為40.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占40.0%,穩(wěn)定劑(Span40+Span80+叔十八醇)占4.54%,枸櫞酸三乙酯(增塑劑)占8.4%,水占47.06%。實(shí)施例27混濁液A:250克乙酸乙酯(82.8%),加入50克7.0mPa.s乙基纖維素(16.6%,其乙氧基含量為48.0%-49.5%)、2克硬脂酸聚氧乙烯酯(0.66%)使溶解。混濁液B:2克亞麻酸中(0.25%),l克丁基萘磺酸鈉(0.15%),加800克純化水(99.6%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),9(TC減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約5%。由此得到黏度為lOmPa.s、固含量為40.0%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占5%,穩(wěn)定劑(硬脂酸聚氧乙烯酯+亞麻酸+丁基萘磺酸鈉)占0.5%,23水占94.5%。實(shí)施例28混濁液A:250克乙酸乙酯(61%),加入100克7.0mPa.s乙基纖維素(24.4%,其乙氧基含量為44.0%-45.5%)、25克紅花油(6.1%),25克亞油酸(6.1%),IO克氟硅氧烷(2.4%),使溶解。混濁液B:25克正十八醇(2.94%),25克棉子油(2.94%),加800克純化水(94.12%),使溶解。將混濁液A和混濁液B置于高速攪拌機(jī)內(nèi),500rpm轉(zhuǎn)速攪拌30分鐘乳化得粗乳。將粗乳置于高速剪切乳化機(jī)中,12000rpm轉(zhuǎn)速乳化1.5小時(shí),獲得均一微乳液。將均一微乳液置于帶攪拌器的減壓蒸餾容器內(nèi),90。C減壓蒸餾,至有機(jī)溶劑全部蒸出時(shí)止。固含量調(diào)整為約15%。由此得到黏度為lOmPa.s、固含量為15%的白色沉積穩(wěn)定的乙基纖維素混懸液,其中乙基纖維素占15%,穩(wěn)定劑(紅花油+亞油酸+正十八醇+棉子油)占15%,氟硅氧烷(消泡劑)占1.5%,水占68.5%。效果實(shí)施例乙基纖維素混懸液在藥物制粒中的應(yīng)用藥物處方對(duì)乙酰氨基酚100克淀粉.*100克糊精100克乙基纖維素混懸液(固含量30%):100克注本效果實(shí)施例中使用的乙基纖維素混懸液由實(shí)施例17制備得到。將對(duì)乙酰氨基酚、淀粉、糊精置于流化床中,進(jìn)氣溫度45t:,進(jìn)氣速率100-130M3/h,40-60ml/min的速率進(jìn)行噴霧制粒。在熱空氣(~60°C)中進(jìn)行干燥。將顆粒加入1%潤(rùn)滑劑后壓制成0.333克的藥片(每片含對(duì)乙酰氨基酚約100mg),硬度7.0kg。為測(cè)定釋放情況,將藥片置于900ml模擬胃液(O.IN的鹽酸)中,在轉(zhuǎn)欄儀器中于37。C和100rpm下進(jìn)行釋放測(cè)試。2小時(shí)后,加入pH6.8的磷酸鹽緩沖液。并使用目前市場(chǎng)購(gòu)買的普通對(duì)乙酰氨基酚片在上述溶出條件下測(cè)定釋放度。由紫外光譜儀測(cè)定釋放的對(duì)乙酰氨基酚百分?jǐn)?shù)。<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>效果實(shí)施例說(shuō)明使用本發(fā)明制備得到的乙基纖維素混懸液,用于對(duì)乙酰氨基酚片劑,可以有效地延緩此片劑中藥物的釋放,延緩藥物的釋放效果可以維持12小時(shí)。權(quán)利要求1、一種乙基纖維素混懸液,其含有乙基纖維素、穩(wěn)定劑和水;所述的穩(wěn)定劑為下述物質(zhì)中的一種或多種酯類非離子型表面活性劑,硫酸鹽類陰離子表面活性劑,磺酸鹽類陰離子表面活性劑,碳原子數(shù)為2-20的線性和支化羧酸,以及碳原子數(shù)為2-20的線性和支化脂肪醇。2、如權(quán)利要求l所述的乙基纖維素混懸液,其特征在于所述的乙基纖維素混懸液的動(dòng)力黏度為10-150mPa.s。3、如權(quán)利要求l所述的乙基纖維素混懸液,其特征在于所述的乙基纖維素的含量為5-50%;穩(wěn)定劑的含量為0.5-20%;水的含量為40-94.5°/。;所述的百分比皆為相對(duì)于乙基纖維素混懸液質(zhì)量的百分比。4、如權(quán)利要求3所述的乙基纖維素混懸液,其特征在于所述的乙基纖維素的含量為乙基纖維素混懸液質(zhì)量的15-35%;所述的穩(wěn)定劑的含量為乙基纖維素混懸液質(zhì)量的0.5-15%。5、如權(quán)利要求l所述的乙基纖維素混懸液,其特征在于所述的乙基纖維素中乙基取代度為2.25-2.60,即乙氧基含量為44.0-51.0%,百分比為質(zhì)量百分比;所述的乙基纖維素的動(dòng)力黏度為7-100mPa.s。6、如權(quán)利要求l所述的乙基纖維素混懸液,其特征在于所述的酯類非離子型表面活性劑為油酸聚氧乙烯酯、硬脂酸聚氧乙烯酯、Span40、Span60、Span80、Tween40、Tween60、Tween80和聚氧乙稀蓖麻油中的一種或多種;所述的硫酸鹽類陰離子表面活性劑為十二垸基硫酸鈉;所述的磺酸鹽類陰離子表面活性劑為十二烷基苯磺酸鈉、丁基萘磺酸鈉和石油磺酸鈉中的一種或多種;所述的碳原子數(shù)為2-20的線性和支化羧酸為油酸、亞油酸、亞麻酸、椰子油、蓖麻油、棉子油和紅花油中的一種或多種;所述的碳原子數(shù)為2-20的線性和支化脂肪醇為正十六醇、正十八醇、叔十六醇和叔十八醇的一種或多種。7、如權(quán)利要求1所述的乙基纖維素混懸液,其特征在于所述的穩(wěn)定劑包括(1)酯類非離子型表面活性劑、硫酸鹽類陰離子表面活性劑和磺酸鹽類陰離子表面活性劑中的一種或多種;以及(2)碳原子數(shù)為2-20的線性和支化羧酸,以及碳原子數(shù)為2-20的線性和支化脂肪醇中的一種或多種;其中穩(wěn)定劑(1)的含量為乙基纖維素混懸液質(zhì)量的0.25-5%;穩(wěn)定劑(2)的含量為乙基纖維素混懸液質(zhì)量的0.25-15%。8、如權(quán)利要求l所述的乙基纖維素混懸液,其特征在于所述的乙基纖維素混懸液中還含有pH調(diào)節(jié)劑、消泡劑和增塑劑中的一種或多種。9、如權(quán)利要求8所述的乙基纖維素混懸液,其特征在于所述的pH調(diào)節(jié)劑的含量為小于或等于乙基纖維素混懸液質(zhì)量的2%;所述的消泡劑的含量為小于或等于乙基纖維素混懸液質(zhì)量的2%;所述的增塑劑的含量為乙基纖維素質(zhì)量的5-35%;上述含量均不包括0%;所述的增塑劑為鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、枸櫞酸三乙酯、癸二酸二丁酯和乙?;瘑胃术ブ械囊环N或多種;所述的消泡劑為二甲基硅油、氟硅氧垸、乙二醇硅氧烷、二硬脂酰乙二胺、二硬脂酰癸二胺和聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的一種或多種。10、如權(quán)利要求19中任一項(xiàng)所述的乙基纖維素混懸液的制備方法,其包括下述步驟(1)將乙基纖維素、穩(wěn)定劑與溶劑混合,得混濁液A;其中,所述的溶劑中與水不互溶的有機(jī)溶劑的用量為32-84.75%,與水互溶的有機(jī)溶劑的用量為0-5%,水的用量為0-5%;所述的乙基纖維素的用量為15-50%;所述的穩(wěn)定劑的用量為0.25-8%;所述的用量的百分比皆為相對(duì)于混濁液A質(zhì)量的百分比;(2)將穩(wěn)定劑與溶劑混合,得混濁液B;其中,所述的溶劑中水的用量為86-99.8%,與水不互溶的有機(jī)溶劑的用量為0-5%,與水互溶的有機(jī)溶劑的用量為0-5%;所述的穩(wěn)定劑的用量為0.2-4%;所述的用量的百分比皆為相對(duì)于混濁液B質(zhì)量的百分比;(3)將混濁液A與混濁液B按質(zhì)量比1:11:3混合,剪切乳化,除去有機(jī)溶劑,即得乙基纖維素混懸液。11、如權(quán)利要求10所述的制備方法,其特征在于步驟(3)中所述的剪切乳化轉(zhuǎn)速為1000-30000rpm;剪切乳化時(shí)間為1-2小時(shí)。12、如權(quán)利要求10所述的制備方法,其特征在于步驟(3)中,進(jìn)行乳化剪切之前還進(jìn)行攪拌,所述的攪拌的轉(zhuǎn)速為50-1500rpm,攪拌時(shí)間為10-60分鐘;用常壓或減壓蒸餾除去有機(jī)溶劑,所述的蒸餾溫度不超過(guò)90°C。13、如權(quán)利要求10所述的制備方法,其特征在于所述的混濁液A中還含有增塑劑,所述的增塑劑的含量為乙基纖維素質(zhì)量的5-35%;所述的混濁液B中還含有pH調(diào)節(jié)劑,所述的pH調(diào)節(jié)劑的含量為小于或等于乙基纖維素混懸液質(zhì)量的2%;混濁液A中和/或進(jìn)行步驟(3)的剪切乳化時(shí),還添加消泡劑,所述的消泡劑的含量為小于或等于乙基纖維素混懸液質(zhì)量的2%;上述含量均不包括0%。14、如權(quán)利要求10所述的制備方法,其特征在于所述的與水不互溶的有機(jī)溶劑為苯、正己烷、環(huán)己烷、甲苯、乙酸乙酯、二氯甲烷和氯仿中的一種或多種;所述的與水互溶的有機(jī)溶劑為甲醇、乙醇和丙酮中的一種或多種。15、如權(quán)利要求19任一項(xiàng)所述的乙基纖維素混懸液在制備藥物制劑、食品或保健品中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種乙基纖維素混懸液,其含有乙基纖維素、穩(wěn)定劑和水。所述的穩(wěn)定劑為下述物質(zhì)中的一種或多種酯類非離子型表面活性劑,硫酸鹽類陰離子表面活性劑,磺酸鹽類陰離子表面活性劑,碳原子數(shù)為2-20的線性和支化羧酸,以及碳原子數(shù)為2-20的線性和支化脂肪醇。本發(fā)明還公開(kāi)了所述的乙基纖維素混懸液的制備方法及用途。本發(fā)明的乙基纖維素克服了現(xiàn)有的乙基纖維素混懸液中含有有機(jī)溶劑或制造工藝復(fù)雜的缺陷,提供了一種不含有機(jī)溶劑、對(duì)環(huán)境友好的乙基纖維素混懸液以及簡(jiǎn)便、不使用高溫高壓、對(duì)現(xiàn)有制藥設(shè)備普遍適用的乙基纖維素混懸液制備方法。文檔編號(hào)C08J3/02GK101602865SQ200910047498公開(kāi)日2009年12月16日申請(qǐng)日期2009年3月13日優(yōu)先權(quán)日2009年3月13日發(fā)明者楊學(xué)成,懋王申請(qǐng)人:懋王
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